市场整体表现 - 2025年10月10日A股和港股市场同步震荡，上证综指失守3900点，创业板指数大跌4.55%，恒生指数连续5个交易日收阴[1] - 医药板块整体承压走低，A股医疗板块低开低走，规模最大的医疗ETF（512170）场内价格下跌2.03%，终止连续三日上涨，全天成交额为6.4亿元[1] - 港股医药板块盘初一度回暖，但随后再度走低，港股通创新药ETF（520880）最终收跌2.25%，失守所有均线，全天振幅达3.7%，成交额为3.69亿元[3] 细分板块与个股表现 - A股CXO（医药研发外包）板块跌幅靠前，行业巨头药明康德领跌，跌幅达7.2%[1] - A股制药板块相对抗跌，主要得益于中药股逆市上涨，华润三九和吉林敖东涨幅均超过2.5%，而创新药个股普遍下跌，百济神州-U领跌6.2%[3] - 全市场唯一跟踪中证制药指数的药ETF（562050）场内价格下跌1.07%，但在价格下跌区间出现溢价走高，显示有资金低位吸纳，前一个交易日已有223万元资金逢低加码[3] - 港股创新药个股表现疲软，荣昌生物和诺诚健华继续下跌超过11%，权重股百济神州和康方生物下跌超过2%[3] 资金流向与市场情绪 - 尽管创新药板块自9月以来进入阶段性调整，但市场关注度依然较高，港股通创新药ETF（520880）在下跌区间出现宽幅溢价，最高溢价幅度超过1%，显示买盘力量强劲[5] - 截至2025年10月9日，港股通创新药ETF（520880）近20个交易日累计资金净流入超过6.75亿元[5] 机构观点与行业前景 - 机构分析认为创新药板块的短期调整主要由于前期涨幅较大以及资金获利了结，且近期缺乏催化剂，但行业长期的创新逻辑并未改变[7] - 从中长期来看，创新药产业逻辑坚挺，资本市场想象空间巨大，创新药行业可能正处于第二轮产业浪潮和5-10年维度大牛市的起点[7] - 国盛证券研判四季度创新药板块有望迎来下一波投资机会，中金公司研报明确指出10月中旬左右板块或迎来新一轮投资机遇[7] - 第四季度行业将迎来多项潜在催化剂，包括10月中下旬的ESMO（欧洲肿瘤内科学会）大会、12月的ASH（美国血液学学会）大会和圣安东尼奥乳腺癌大会等行业重要学术会议[7] - 第四季度也将进入政策落地期，包括医保目录调整和商业医疗险相关政策，医疗体系支付改革有望加速，在缓和供需矛盾的同时支持国产创新[7] 投资策略与板块比较 - 国盛证券建议近期投资思路围绕两条主线：一是挖掘三季报业绩表现良好的公司，重点关注CXO板块；二是继续深挖创新药板块，为四季度行情做准备[7] - 港股通创新药ETF（520880）基金经理提示关注板块内部平衡，器械设备、医疗服务等滞涨板块可能逐步获得市场关注，可考虑与创新药进行均衡布局[7] - 不同医药主题ETF存在差异：港股通创新药ETF（520880）100%布局创新药研发类公司且不含CXO；药ETF（562050）重仓创新药同时兼顾中药；医疗ETF（512170）则聚焦医疗器械和医疗服务（CXO），其CXO权重占比为26.77%[8] - 医疗ETF（512170）规模为264亿元，是全市场规模最大的医药类ETF，药ETF（562050）是全市场首只且唯一跟踪中证制药指数的ETF[9]

股份数据 - 2025年9月30日港交所已发行股份（不含库存）1,494,598,235股，库存1,686,000股[3] - 2025年10月10日港交所购回800,000股，占比0.454%，每股14.71港元[3] - 2025年9月30日上交所科创板已发行股份（不含库存）268,359,717股，库存0股[4] - 2025年10月10日上交所科创板已发行股份（不含库存）无变动[4] 购回情况 - 2025年10月10日公司购回800,000股，付出11,768,000港元[13] - 购回授权2025年6月20日通过，可购回176,088,119股[13] - 已购回占授权通过日已发行（不含库存）0.0454%[13] 其他 - 呈交日期为2025年10月10日[2] - 呈交者为崔霁松博士，职衔主席兼执行董事[15] - 股份发行等获董事会授权，遵循规定满足条件[6] - 股份购回后暂停期截至2025年11月9日[13]

投资评级与核心观点 - 报告对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心 [5][14][81] - 创新药主线和左侧板块困境反转被视为2025年医药板块的最大投资机会 [5][14][81] - 继续看好创新药产业链投资机会 [5][14][81] 创新药板块整体趋势 - 本周创新药板块有所回落，BD（业务发展）预期回归理性 [2][13] - 创新药产业向上趋势不变，全球创新药产品授权合作在年底更为密集，板块行情静待后续BD持续催化 [2][13] - ESMO大会（10月17-21日）即将召开，多个国内创新药企重磅口头报告（LBA）即将披露，短期内可关注重要管线的临床数据 [2][13] - 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受发现，该发现与创新药两大重要适应症（肿瘤与自身免疫）新药研发的作用机制相关，提示相关领域创新突破的重要性 [2][40][50] CXO（医药外包）行业展望 - 受益于国内创新药投融资数据边际改善、BD交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气（如ADC、双抗、GLP-1等），中国CXO行业逐渐进入复苏周期拐点 [2][13] - 行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善 [2][13] - 板块前期受制于生物安全法案事件，行业估值处于低位，随着行业回暖，CXO公司有望迎来戴维斯双击（估值与业绩双双提升） [2][13] 生物制品领域动态 - 2025年10月9日诺和诺德宣布以每股54美元现金（总价值47亿美元）收购Akero Therapeutics [3][51] - Akero的FGF21类似物EFX有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的最佳疗法，是唯一一种在2期临床试验中显示F4患者纤维化显著消退的药物 [3][51][57] - 全球有超过2.5亿人患有MASH，目前获批疗法有限 [3][57] 医疗器械领域进展 - 微创机器人图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量突破100台，已装机近80台，稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一 [3][58][60] - 图迈机器人已在全球60多个国家和地区获得市场准入，商业化装机覆盖近40个国家和地区，均跻身全球前二 [3][60] - 奥精医疗可吸收复合骨修复材料产品获得国家药监局注册批准，该产品具有完全自主知识产权，达到国际领先水平 [63] 中药领域创新与政策支持 - 2025年1-9月，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）新增92项中药IND（临床试验申请），其中70项为1类新药；新增42项中药NDA（新药上市申请），其中12项为1类新药 [3][64] - 政策端对中医药持续支持，近年来中药注册申请受理数量呈上升趋势，创新中药占比提升 [64][65][67] 医疗服务与AI医疗数字化升级 - 讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局研发的"龙华数字家医"APP正式发布，依托AI大模型对居民健康服务流程进行数字化升级 [4][71] - 锦欣生殖在中美两地的辅助生殖技术取得突破性进展，成功完成国内首例CAPA-IVM辅助生殖治疗并实现临床妊娠 [72][73] - 全球辅助生殖市场规模已超过人民币2500亿元，中国年治疗周期量已超过一百万例 [73] - AI医疗应用深化，美年健康展示多种AI健康管理方案，旨在提升疾病预防与检查能力 [75] 具体投资建议关注方向 - 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药 [5][14][81] - 持续关注ADC（抗体偶联药物）、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会 [5][14][81] - 重点标的包括信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、迈瑞医疗等公司 [6] 行业数据与交易活跃度 - 2025/09/01-2025/10/10期间，共计6款新药获CDE批准上市（3款国产，3款进口），16款创新药申报NDA（10款国产，6款进口） [35][36][37] - 同期共发生13个创新药相关跨国交易，涵盖授权/许可、合作、期权等形式，交易金额显著，如诺华制药获得舶望制药ANGPTL3项目许可，首付款达1.6亿美元 [39]

合作与交易动态 - 诺诚健华与Zenas达成全球授权合作协议，潜在总交易金额超20亿美元 [1] - 恒瑞医药在9月达成两笔海外授权交易，其中瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目收取1800万美元首付款及最高可达10.93亿美元的里程碑付款 [1] - 恒瑞医药另将创新药HRS-1893项目授权给美国Braveheart Bio [2] 行业趋势与驱动力 - 2025年以来创新药出海热潮持续升温，2025年上半年我国创新药对外授权总金额已接近660亿美元 [1][2] - 海外授权的核心驱动力包括验证临床价值与建立信任，以及高效回笼资金为后续研发注入现金流 [3] - 跨国药企因面临专利悬崖和内部研发效率问题，正在全球搜罗创新药资产以补充管线 [3] 战略影响与价值 - 海外授权合作有助于加速产品的全球开发和商业化进程，提升公司的国际竞争力和影响力 [1] - 合作模式有助于企业实现研发成果快速转化，借助合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络 [2] - 高额授权收益可形成“研发-授权-再投入”的良性循环，为持续创新提供资金保障 [4] 政策与支付环境 - 国家金融监督管理总局发布指导意见，提出促进健康保险与医疗、医药深度融合，探索创新药械多元化支付方式 [4] - 国家医保局与卫健委联合印发措施，增设商业健康保险创新药品目录，重点覆盖高创新、高临床价值但未纳入基本医保的品种 [5] - 2024年商业健康保险针对创新药械的总赔付额约为124亿元，占创新药市场规模的7.7%，未来仍有提升空间 [5]

公司股份回购 - 公司于2025年10月10日斥资1176.8万港元进行股份回购 [1] - 本次回购股份数量为80万股 [1] - 每股回购价格为14.71港元 [1]

公司股份回购 - 公司于2025年10月10日执行股份回购操作 [1] - 回购股份数量为80万股 [1] - 回购总金额为1176.8万港元 [1] - 每股回购价格为14.71港元 [1]

公司股份回购 - 公司于10月10日耗资1176.8万港元进行股份回购 [1] - 此次回购涉及80万股公司股份 [1]

股份数据 - 2025年9月30日香港联交所上市普通股已发行（不含库存）1,494,598,235股，库存1,686,000股，总数1,496,284,235股[3] - 2025年10月10日香港联交所上市普通股购回800,000股，占比0.454%，每股14.71港元[3] - 2025年10月10日结束时香港联交所上市普通股已发行（不含库存）1,493,798,235股，库存2,486,000股，总数1,496,284,235股[3] - 2025年9月30日上海证券交易所科创板上市普通股已发行（不含库存）268,359,717股，库存0股，总数268,359,717股[4] - 2025年10月10日上海证券交易所科创板上市普通股已发行（不含库存）数目变动0，占比0%，库存数目变动0[4] - 2025年10月10日结束时上海证券交易所科创板上市普通股已发行（不含库存）268,359,717股，库存0股，总数268,359,717股[4] 购回情况 - 2025年10月10日公司购回800,000股，付出11,768,000港元[13] - 公司合共购回800,000股，付出11,768,000港元[13] - 购回股份（拟注销）0股，（拟持作库存）800,000股[13] - 购回授权决议2025年6月20日通过[13] - 公司可根据购回授权购回176,088,119股[13] - 根据购回授权购回800,000股[13] - 购回股份占决议通过当日已发行（不含库存）股份0.0454%[13] - 股份购回后暂停期至2025年11月9日[13] 其他信息 - 公司股份发行或库存股份出售转让获董事会授权批准[6] - 上市发行人已发行股份（不含库存股）数目变动百分比参照已发行股份总数（不含库存股）计算[4] - 期终结存日期为最后一宗披露的相关事件的日期[12]

西藏药业 - 佐利替尼商业化进展 - 核心产品佐利替尼于2025年上半年正式商业化，采用与代理商合作的方式进行销售推广 [1] - 该产品是全球首款专门针对伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，具有100%透过血脑屏障的能力 [1] - 佐利替尼是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 产品正在进行医保谈判前的准备工作，预计2025年收益不会对公司产生较大影响 [1] - 大股东康哲药业目前没有参与该产品的商业化支持 [1] 健尔康 - 应收账款管理 - 公司高度重视应收账款管理工作，所有客户均有指定业务员负责跟踪服务及货款催收 [2] - 业务员绩效考核严格与回款挂钩，公司设有风控专员岗位 [2] - 每月财务统计应收账款余额及到期款余额，风控专员组织销售部门召开回款会议，确定回款计划及催款工作安排 [2] 通化东宝 - 研发管线进展 - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药，目前入选和临床观察顺利进行 [3] - THDBH120显示出良好的安全性、耐受性和积极的疗效趋势 [3] - 公司周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [3] 新诺威 - 资本运作计划 - 公司为促进成药业务发展，筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [4] - 此举旨在深入推进全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，提高国际市场竞争力 [4] - 公司董事会及监事会已审议通过相关议案，提请股东大会授权办理H股上市有关事项 [4] 百利天恒 - 创新药研发突破 - 自主研发的I类创新药BL-ARC001用于晚期实体瘤治疗获得临床试验批准 [5] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物，也是潜在全球首创的ARC药物 [5] - 该药物通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素杀伤能力，相比传统药物具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性和更好的抗耐药性 [5] 诺诚健华 - 授权许可合作 - 公司与Zenas BioPharma就三款自免管线达成授权许可合作，潜在总交易金额超过20亿美元 [6][7] - Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及在非肿瘤其他治疗领域的权益 [6] - Zenas还将获得一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 [6] - Zenas将向公司支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，以及发行达700万股Zenas普通股股票 [7] - 公司有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [7] - 公司保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利 [7]

交易概述 - 诺诚健华与美国Zenas BioPharma达成对外授权合作，涉及自身免疫管线核心产品奥布替尼及两款临床前小分子，交易总额超过20亿美元 [1] - 高盛维持诺诚健华股票“买入”评级，并将公司港股和A股未来12个月目标股价分别调高21.7%和54.6%至22.89港元和44.10元人民币 [1][2] 合作方Zenas BioPharma分析 - Zenas是一家专注于自身免疫性疾病的临床阶段生物制药公司，其核心产品Obexelimab针对IgG4相关疾病的III期临床试验关键数据预计2025年底公布，针对多发性硬化的II期研究主要终点数据预计2025年四季度公布 [3] - Zenas创始人兼首席执行官Lonnie Moulder是资深企业家，曾成功创立并领导TESARO公司（后被葛兰素史克以51亿美元收购），具备丰富的交易经验和国际化运营能力 [5] - 华尔街分析师对Zenas的普遍评级为“强力买入”，平均目标价为33.25美元，包括摩根士丹利、花旗等机构给予买入评级 [6][7] 交易战略价值与选择逻辑 - 合作基于业务高度协同，Zenas在自身免疫疾病特别是多发性硬化领域的丰富经验与诺诚健华管线布局完美契合，能最大化奥布替尼的全球价值 [3][4] - Zenas团队在临床开发、融资及商业化方面的成功记录，有助于加速授权产品的国际化开发和上市进程 [4] - 此次合作是经过近一年评估后的最佳选择，体现了双方在自身免疫领域的强强联合，沟通顺畅有助于全球III期临床试验成功 [3][4] 交易财务条款 - Zenas将支付首付款和近期付款达1亿美元现金，并向诺诚健华发行700万股普通股，基于Zenas每股27.76美元的股价，股票价值约1.94亿美元，使近期付款总额达到2.94亿美元 [8] - 诺诚健华有资格获得因达成临床、注册和商业化里程碑的额外付款，交易总额高达22.88亿美元（约合163亿元人民币） [8][9] - 公司还将获得未来产品净销售额最高百分之十几（最高可达19%）的分层特许权使用费，该分成比例在全球创新药授权中处于高位 [8][9] 产品潜力与开发计划 - Zenas高度认可奥布替尼，认为其是潜在同类最佳BTK抑制剂，有望成为解决进展型多发性硬化迫切医疗需求的重磅炸弹产品 [10] - Zenas计划在明年第一季度启动奥布替尼针对继发性进展型多发性硬化的全球多中心III期临床，并推进两款临床前分子进入临床开发阶段 [10] - 此次交易刷新中国自身免疫领域小分子对外授权记录，是诺诚健华今年第二次成功出海 [9] 市场影响与财务前景 - 交易获得的近3亿美元首付款和近期付款确定性高，对诺诚健华短期内的财务表现将带来极大提升 [11] - 结合奥布替尼本身的销售表现，市场预期公司今明两年的盈利状况将得到改善 [11] - 此次成功出海体现了中国创新药企的研发实力获得国际认可，展现出公司在全球合作中的战略定力 [12]