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诺诚健华(688428)
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8月19日汇添富医疗服务灵活配置混合A净值下跌0.75%,近1个月累计上涨2.73%
搜狐财经· 2025-08-19 19:11
基金表现 - 汇添富医疗服务灵活配置混合A最新净值1.9920元,单日下跌0.75% [1] - 该基金近1个月收益率2.73%,在同类18只基金中排名第14位 [1] - 近6个月收益率69.10%,在同类17只基金中排名第1位 [1] - 今年以来收益率65.45%,在同类17只基金中排名第1位 [1] 投资组合 - 股票持仓前十大重仓股合计占比68.66% [1] - 恒瑞医药为第一大重仓股,占比9.90% [1] - 科伦药业占比9.03%,海思科占比8.99% [1] - 百利天恒占比8.94%,新诺威占比6.72% [1] - 泽璟制药-U占比6.58%,信立泰占比5.33% [1] - 热景生物占比4.74%,益方生物-U占比4.40%,诺诚健华-U占比4.03% [1] 基金概况 - 基金成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年6月30日,基金规模为29.15亿元 [1] - 现任基金经理为张韡 [1] 基金经理背景 - 张韡拥有康奈尔大学生物医学硕士学位 [2] - 曾担任东方证券医药助理研究员 [2] - 在汇添富基金历任医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 自2023年11月23日起担任汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 同时管理多只医疗健康主题基金,包括汇添富健康生活一年持有期混合、汇添富香港优势精选混合等产品 [2]
诺诚健华中期总收益同比增加74.3%至7.3亿元
格隆汇· 2025-08-19 18:58
财务业绩 - 总收益同比增长74.3%至7.3亿元人民币 主要驱动因素为奥布替尼销量增长及Prolium许可收益 [1] - 奥布替尼收益同比增长52.8%至6.37亿元人民币 主要由于市场覆盖范围扩大及治疗患者数量增加 [1] - 期内亏损同比大幅减少86.7%至3560万元人民币 [1] - 现金及相关账户结余达77亿元人民币 为公司临床开发和产品线投资提供资金保障 [1] 产品研发进展 - 奥布替尼获准用于一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗 [2] - 坦昔妥单抗联合疗法获准用于治疗不符合自体干细胞移植条件的复发难治DLBCL患者 [2] - BCL-2抑制剂ICP-248进入两项注册性临床研究阶段 [2] - ADC平台实现重大突破 首次提交IND并获临床试验批准 [2] 商业化与战略合作 - 奥布替尼市场渗透率持续提升 收益大幅增长体现商业化执行能力 [2] - 2025年1月与Prolium达成战略合作 共同探索CD3×CD20双特异性抗体的全球开发潜力 [2] - 公司持续推动全球合作伙伴关系 以强化创新能力并最大化产品线价值 [2]
诺诚健华(09969.HK)中期总收益同比增加74.3%至7.3亿元
格隆汇· 2025-08-19 18:44
财务业绩 - 总收益同比增长74.3%至7.3亿元人民币 主要驱动因素为奥布替尼销量增长及Prolium许可收益 [1] - 奥布替尼收益同比增长52.8%至6.37亿元人民币 增长原因系治疗覆盖范围拓宽及患者数量增加 [1] - 期内亏损同比大幅收窄86.7%至3560万元人民币 [1] - 现金及等价物结余达77亿元人民币 为公司临床开发及产品线投资提供资金支持 [1] 产品研发进展 - 奥布替尼获准新增一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症 [2] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法获准用于治疗不符合自体干细胞移植条件的复发难治DLBCL成年患者 [2] - BCL-2抑制剂ICP-248(mesutoclax)进入两项注册性临床研究阶段 [2] - 专有ADC平台实现突破 首次提交IND并获临床试验批准 [2] 商业化与战略合作 - 奥布替尼市场渗透率持续提升 商业化执行表现强劲 [2] - 2025年1月与Prolium达成战略合作 共同探索CD3×CD20双特异性抗体的全球开发潜力 [2] - 通过全球合作伙伴关系强化创新体系 最大化产品管线价值 [2]
诺诚健华发布中期业绩,经调整亏损1550.4万元 同比收窄93.62%
智通财经· 2025-08-19 18:43
财务表现 - 公司取得收益人民币7.31亿元 同比大幅增长74.26% [1] - 期内经调整亏损1550.4万元 同比显著收窄93.62% [1] - 母公司拥有人应占亏损3009.1万元 同比大幅减少88.51% [1] - 每股亏损0.02元 [1] 收入驱动因素 - 奥布替尼收益达6.37亿元 较去年同期4.17亿元增长52.8% [1] - 收入增长主要源于奥布替尼销量强劲增长及Prolium许可收益贡献 [1] - 奥布替尼增长动力来自医保覆盖范围拓宽及治疗患者数量增加 [1]
诺诚健华(09969)发布中期业绩,经调整亏损1550.4万元 同比收窄93.62%
智通财经网· 2025-08-19 18:43
财务表现 - 公司截至2025年6月30日止6个月取得收益人民币7.31亿元 同比大幅增长74.26% [1] - 期内经调整亏损1550.4万元 同比显著减少93.62% [1] - 母公司拥有人应占亏损3009.1万元 同比大幅收窄88.51% [1] - 每股亏损0.02元 [1] 收入驱动因素 - 收入增长主要源于奥布替尼销量强劲增长及来自Prolium的许可收益 [1] - 奥布替尼收益从2024年同期的4.17亿元增加52.8%至6.37亿元 [1] - 奥布替尼增长动力来自产品覆盖范围拓宽及治疗患者数量增加 [1]
诺诚健华(09969) - 2025 - 中期业绩
2025-08-19 18:30
收入和利润(同比环比) - 公司2025年上半年总收益为731.4百万元人民币,较2024年同期的419.7百万元人民币增长74.3%,主要得益于奥布替尼销量增长及Prolium许可收益[3] - 奥布替尼收益从2024年上半年的417.0百万元人民币增长52.8%至2025年上半年的637.3百万元人民币,原因是覆盖范围扩大和治疗患者增加[3] - 公司2025年上半年期内亏损为35.6百万元人民币,较2024年同期的268.0百万元人民币大幅减少86.7%[5] - 2025年上半年期内经调整亏损为15.5百万元人民币,较2024年同期的243.0百万元人民币显著改善[8] - 药物销售净额从2024年的4.178亿元增长53.5%至2025年的6.412亿元,占总收益的87.7%[147] - 业务合作收益从2024年的0元增长至2025年的8805万元,占总收益的12%[147] - 总收益从2024年的4.197亿元增长至2025年的7.314亿元,增长74.3%[147] - 毛利从2024年的3.596亿元增长82.1%至2025年的6.547亿元,毛利率从85.7%提升至89.5%[148][149] 成本和费用(同比环比) - 公司2025年上半年总运营开支为788.5百万元人民币,较2024年同期的669.5百万元人民币增长17.8%,其中销售及分销开支增长55.3%至244.1百万元人民币[4] - 研发开支从2024年上半年的420.8百万元人民币增长6.9%至2025年上半年的449.7百万元人民币,主要用于推进技术平台创新和临床试验[4] - 销售及分销开支从2024年的1.572亿元增长至2025年的2.441亿元,增长55.3%[152] - 研发开支从2024年的4.208亿元增长6.9%至2025年的4.497亿元[154] - 行政开支从2024年的人民币91.5百万元增至2025年的人民币94.8百万元,主要由于雇员开支、税项及附加费增加[156][157] - 其他开支从2024年的人民币33.1百万元大幅减少至2025年的人民币0.1百万元,主要由于汇率变动导致汇兑收益[158] - 财务成本从2024年的人民币10.5百万元增至2025年的人民币27.2百万元,主要由于银行贷款利息费用增加[161] 奥布替尼表现 - 奥布替尼2025年上半年产品收益为人民币637.3百万元,较2024年同期的417.0百万元增长52.8%[12] - 奥布替尼获准用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)[9] - 奥布替尼治疗1L CLL/SLL的NDA于2025年4月获CDE批准,并被纳入CSCO指南作为一级推荐方案[13] - 奥布替尼被纳入CSCO指南作为治疗复发性难治性MZL患者的一线推荐方案(I类推荐)[12] - 奥布替尼治疗ITP的III期试验中,50毫克QD剂量组40%患者达到主要终点,既往对GC/IVIG敏感的患者中75%(6/8)达到相同终点[24] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验预计2025年第四季度披露数据[24] - 公司预计2026年上半年提交奥布替尼治疗ITP的NDA[24] - 奥布替尼在治疗复发缓解型多发性硬化症II期试验中,每日一次80毫克剂量组在第12周时与安慰剂组相比Gd+T1累计新发病灶减少90.4%,第24周时减少92.3%[84][86] - 奥布替尼IIa期试验中,安慰剂组、50mg、80mg、100mg组的SRI-4应答率分别为35.7%、50.0%、61.5%、64.3%[96] - 奥布替尼IIb期试验预计2025年第四季度公布完整数据[99] 其他产品表现 - 公司BCL-2抑制剂ICP-248 (mesutoclax)进入两项注册性临床研究[9] - 坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发性难治性DLBCL患者的II期临床研究显示ORR为73.1%,其中CR为34.6%,PR为38.5%[14] - ICP-248 (mesutoclax)在II期研究中,初治患者36周的ORR为100%,CRR为57.1%,uMRD率为65%[15] - 坦昔妥单抗联合疗法获NMPA批准用于治疗不符合ASCT条件的成年复发性难治性DLBCL患者,成为中国首个CD19靶向抗体疗法[14] - ICP-248在I/II期试验中,复发性难治性CLL/SLL的ORR为100%,复发性难治性MCL的ORR为87.5%[15] - ICP-248联合azacytidine治疗一线AML的I期研究显示CR为70%,uMRD转化率为57%,6个月OS率为100%[15] - ICP-332(TYK2抑制剂)已推进至AD的III期注册性试验,患者招募加速进行中[24] - ICP-332的白癜风II/III期临床试验于2025年5月开始患者招募[24] - ICP-488(TYK2变构抑制剂)进入银屑病III期研究[23] - ICP-B05(抗CCR8单克隆抗体)在I期剂量递增试验中显示部分患者出现缓解且无进展生存率较高[18] - ICP-490在多发性骨髓瘤及NHL的初步数据显示良好的耐受性及靶向降解[18] - ICP-488在II期试验中,每日一次6毫克组和9毫克组的PASI 75应答率分别为77.3%和78.6%,安慰剂组为11.6% (p<0.0001)[26] - ICP-723在II期注册性试验中,IRC评估的ORR为85.5% (95% CI: 73.3–93.5),招募55名受试者[29] - ICP-723的NDA于2025年5月纳入优先审评,针对NTRK基因融合阳性晚期实体瘤患者[30] - ICP-189在Ia期研究中剂量递增至160毫克,未观察到剂量限制性毒性或3级及以上不良事件[33] - ICP-B794在临床前研究中,0.3mg/kg单剂量给药即可引起接近100%的肿瘤生长抑制[35] - ICP-B794在5mg/kg单剂量给药下可消退NCI-H1155异种移植小鼠模型的全部肿瘤[35] - 公司首个自主研发的B7-H3靶向ADC候选药于2025年7月获批临床试验申请[28] - ICP-B794(B7H3靶向ADC)获得IND批准,临床试验即将开始[42] 管理层讨论和指引 - 公司预计于2025年第三季度末至第四季度初开始销售坦昔妥单抗联合疗法[14] - 公司计划于2025年下半年启动ICP-B794的首次人体临床试验[35] - 公司旗舰产品奥布替尼在2025年上半年展现强劲商业势头[36] - 公司与Prolium签订ICP-B02的独占许可协议,推进全球化战略[36][38] - 坦昔妥单抗于2025年5月获得BLA批准,成为重要监管里程碑[39] - ICP-248在中国开展CLL/SLL一线治疗的III期患者招募,并启动MCL的II期注册性临床试验[39] - 奥布替尼用于ITP的III期注册性试验已完成患者招募,计划2026年上半年提交NDA申请[40] - ICP-332在中重度AD的II期试验显示积极结果,已进入III期注册性试验[40] - ICP-488启动斑块状银屑病的III期试验,加速患者招募[40] - ICP-723用于NTRK融合阳性癌症的NDA处于优先审评,预计2025年提交儿童剂型上市申请[42] - 公司与西湖大学建立战略合作,推进前沿技术平台[43] - 公司计划2025年内启动奥布替尼治疗PPMS和SPMS的III期研究首例患者入组[83] - 奥布替尼治疗ITP的III期试验计划2026年上半年提交NDA申请[93] - FDA已同意公司开展奥布替尼治疗PPMS的III期研究,并鼓励启动SPMS的III期试验[83] - 公司首个自主研发的B7-H3靶向ADC候选药预计2025年启动临床试验[126] 其他重要内容 - 截至2025年6月30日,公司现金及相关账户结余约为77亿元人民币[5] - 公司2025年1月与Prolium达成合作,探索CD3×CD20双特异性抗体的全球潜力[9] - 全球自身免疫性治疗药物市场预期到2029年将达到1,850亿美元[17] - ICP-B02(CD20xCD3双特异性抗体)获得1,750万美元首期及近期付款,并可能获得最高5.025亿美元的里程碑付款[18] - 全球自身免疫性疾病治疗药物市场预计2029年达到1850亿美元,复合年增长率为3.7%[77] - 预计到2025年中国SLE患者人数将达到1.06百万人,2020-2025年复合年增长率为0.7%[94] - 预计到2030年中国SLE患者人数将达到1.09百万人,2025-2030年复合年增长率为0.5%[94] - 中国特应性皮炎(AD)患者数量2019年为65.7百万人,预计2030年将达到81.7百万人,复合年增长率为1.7%[101] - 全球AD市场规模预计2030年将达到100亿美元[101] - 全球有超过1.25亿人患有银屑病,占总人口的2%至3%[113] - ITP在美国发病率为23.6例/10万人,中国为9.5例/10万人,全球患者达数十万[87]
生物医药股走弱,上海谊众跌超7%,诺诚健华跌超5%
格隆汇· 2025-08-19 14:27
市场表现 - A股生物医药板块出现普遍下跌 南模生物跌幅最大达9.06% 上海谊众跌7.23% 诺诚健华跌5.25% [1] - 总市值超500亿的头部企业同步走弱 诺诚健华市值560亿跌5.25% 百济神州市值3648亿跌2.51% 康龙化成市值537亿跌2.33% [2] - 中小市值公司跌幅显著 南模生物(50.27亿) 阳光诺和(87.27亿) 海创药业(64.03亿) 药康生物(74.95亿) 前沿生物(71.32亿)均跌超3% [1][2] 个股数据 - 年初至今涨幅最高的为广生堂达404.68% 但当日仍下跌4.26% 总市值263亿 [2] - 诺诚健华年初至今涨幅158.55%位列前列 但当日市值560亿下跌5.25% [2] - 君实生物总市值471亿 当日下跌2.53% 年初至今涨幅67.84% [2]
A股部分生物医药股走弱,上海谊众跌超7%,诺诚健华跌超5%
格隆汇· 2025-08-19 13:47
生物医药股市场表现 - A股市场部分生物医药股出现下跌趋势 [1] - 南模生物跌幅最大达到9% [1] - 上海谊众下跌超过7% [1] - 诺诚健华跌幅超过5% [1] - 阳光诺和、广生堂跌幅均超过4% [1] - 海创药业、百诚医药、药康生物、前沿生物跌幅均超过3% [1]
易方达医疗保健行业混合A近一周上涨3.57%
搜狐财经· 2025-08-17 10:52
基金表现 - 易方达医疗保健行业混合A最新净值为4.7830元 [1] - 该基金近一周收益率为3.57%,近3个月收益率为44.07%,今年以来收益率为57.03% [1] 基金概况 - 易方达医疗保健行业混合A基金成立于2011年1月28日 [1] - 基金经理为杨桢霄 [1] - 截至2025年6月30日,基金规模为39.44亿元 [1] 持仓情况 - 基金股票持仓前十分别为:恒瑞医药、热景生物、信立泰、百济神州-U、海思科、诺诚健华-U、一品红、科伦药业、舒泰神、百利天恒 [1] - 前十持仓占比合计58.14% [1]
从PI、IP到IPO 深圳探路“科技红娘”职业化
21世纪经济报道· 2025-08-15 10:13
科技创新与创业趋势 - 技术导向型、知识密集型创业成为近年趋势,科学家创业理想路径为"PI—IP—IPO"链条[2] - 科学家创业失败率高,美国高校教授创业失败率达96%~97%,主要因技术与市场逻辑差异[5] - 华大基因、巨子生物、逐际动力等案例显示"科学家+技术经理人"分工模式逐渐普及[2] 技术经理人职业化发展 - 2022年"技术经理人"被纳入国家职业分类大典,十余省市将其纳入职称序列[2][8] - 深圳首批认定154位高级职业技术经理人,覆盖133家机构,包括高校、研发机构、创投等[3][13] - 全国技术经理人专职人员仅2万余人,科技部目标2025年突破3万名[8][9] 技术经理人核心能力 - 需具备技术、市场、金融、法律、管理"五力模型"复合能力[9] - 欧洲科研人员与技术经理人配比25:1,中国当前供需缺口显著[8] - 需构建"同频"市场话语体系,解决知识产权保护、融资设计等核心问题[10][11] 高校培养与政策支持 - 上海交大2021年设全国首个技术转移专业硕士学位点,清华、北理工等高校跟进[14] - 深圳技术大学成立华南首个高校技术经理人学院,2025年开设20人硕士班,引入国际认证体系[14] - 深圳高级职业技术经理人评定标准包括5年从业经验、2个成功案例、聚焦"20+8"产业等[13] 典型案例分析 - 华大基因汪建专注技术前瞻,CEO尹烨负责商业化落地[7] - 诺诚健华施一公任联合创始人,CEO崔霁松具备20年医药研发及管理经验[6][7] - 速腾聚创、逐际动力等"学院派"创业项目依赖高校技术转移[12]