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诺诚健华(688428)
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诺诚健华医药有限公司2025年第三季度报告
上海证券报· 2025-11-14 02:27
公司业绩概览 - 2025年1-9月公司总营业收入为11.15亿元,较上年同期大幅增长59.85% [3] - 同期毛利率为88.8%,较上年同期的86.0%提升了2.8个百分点 [3] - 2025年1-9月公司净亏损为0.72亿元,亏损额比上年同期显著收窄74.78% [3] 核心产品表现 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯®)2025年1-9月实现销售收入10.10亿元,同比增长45.77% [4] - 2025年4月,奥布替尼获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的新适应症 [4] - 奥布替尼此前已有三项适应症被纳入国家医保目录,且是中国首个且唯一获批用于边缘区淋巴瘤(MZL)适应症的BTK抑制剂 [4] - 根据《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》,奥布替尼在CLL/SLL一线治疗和MZL治疗中获I级推荐,在MCL一线治疗中获II级推荐 [4] 财务与运营状况 - 业绩增长主要驱动因素为核心产品奥布替尼销售收入持续增长以及与Prolium Bioscience Inc达成授权许可的首付款 [3] - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约77.59亿元,资金储备充足 [5] 公司治理 - 公司对董事会提名委员会成员进行了调整,由Kunliang Guan(管坤良)教授接替胡兰女士担任成员,自2025年11月13日起生效 [10] - 此次调整是为符合香港联交所上市规则关于提名委员会须包括至少一名不同性别董事的规定,旨在完善公司治理结构 [10]
创新基因加速转化为增长动能 科创板公司前三季度整体业绩重拾升势
上海证券报· 2025-11-14 01:55
整体业绩表现 - 科创板592家公司前三季度合计实现营业收入1.11万亿元,同比增长7.9% [2] - 实现净利润492.68亿元,同比增长8.9% [2] - 第三季度净利润同比大幅增长75%,呈现强劲复苏势头 [2] - 若剔除4家光伏龙头公司,前三季度整体营收和净利润分别同比增长14.6%和30.6% [2] - 超七成公司实现营收增长,近六成公司净利润增长,158家公司净利润增幅超过50%,46家公司扭亏为盈 [2] 头部与成长型企业表现 - 科创50指数成分公司营收和净利润占板块整体比重分别保持在46%和50%的高位 [3] - 科创100指数成分公司营收和净利润同比分别增长12%和134%,展现高成长弹性 [3] 研发投入与创新 - 前三季度研发投入总额达1197.45亿元,是净利润的2.4倍,研发强度中位数为12.4% [4] - 35家科创成长层未盈利企业营收同比增长39%,净利润同比大幅减亏65%,研发强度中位数高达44.3% [5] - 头部企业释放扭亏潜力,寒武纪连续四个季度盈利,百济神州单季度营收突破100亿元 [5] 生物医药行业表现 - 生物医药行业营收同比增长11%,净利润同比增长48% [4] - 共推动9款1类新药获批上市,完成16单出海交易,潜在交易总额超130亿美元 [4] - 医药公司营收同比增长18%,净利润大幅减亏65% [4] 集成电路产业表现 - 121家集成电路相关企业前三季度营收同比增长25%,净利润同比增长67% [6] - 芯片设计领域八成企业营收增长,六成净利润增长,整体净利润同比增长141% [6] - 半导体设备领域14家企业单季度净利润环比增速达26% [6] 人工智能产业表现 - 算力环节寒武纪、海光信息前三季度营收分别增长近24倍和近55% [7] - 通信及配套环节仕佳光子、生益电子净利润分别同比增长7倍和近5倍 [7] - 存储领域澜起科技、佰维存储业绩显著回暖,端侧AI产品实现量产落地 [7] 新能源行业表现 - 光伏领域17家企业净亏损幅度显著收窄,环比减亏28% [7] - 锂电行业19家企业营收同比增长7%,净利润为10.2亿元实现扭亏为盈,第三季度营收同比增长17%,净利润同比增加8亿元 [7]
奥布替尼独撑营收大局 诺诚健华前三季度亏损收窄
新浪财经· 2025-11-14 00:41
公司财务业绩 - 2025年第三季度实现营业收入3.84亿元,同比增长38.09% [1][3] - 2025年第三季度净亏损3432.35万元,扣非后净亏损5307.75万元 [1][3] - 2025年前三季度累计实现营业收入11.15亿元,同比增长59.85% [3] - 2025年前三季度净亏损为0.72亿元,较上年同期亏损收窄74.78% [4] - 2025年前三季度毛利率提升至88.8%,较上年同期增加2.8个百分点 [3] 核心产品奥布替尼表现 - 核心产品奥布替尼是公司收入主要来源,2025年前三季度药品销售收入10.24亿元,其中奥布替尼贡献10.10亿元,同比增长45.77% [4] - 奥布替尼自上市以来累计实现销售收入34.88亿元,2021年至2024年销售额分别为2.41亿元、5.66亿元、6.71亿元、10.00亿元 [7] - 奥布替尼已在国内获批四个血液瘤适应症,其中三个已被纳入国家医保目录 [4][5] - 公司持续拓展奥布替尼适应症,其用于原发进展型多发性硬化的全球三期临床已启动,针对免疫性血小板减少症的中国Ⅲ期试验预计2026年上半年提交NDA [7] 业务发展与合作协议 - 公司营收增长部分得益于与Prolium达成授权许可所确认的首付款收入 [4] - 2025年10月,公司与Zenas BioPharma达成协议,将奥布替尼在自身免疫疾病领域的海外权益许可给对方,交易总额超过20亿美元 [7] - 公司另一商业化产品坦昔妥单抗于2025年5月在国内获批上市 [8] 行业竞争环境 - 国内BTK抑制剂市场竞争激烈,目前已有5款产品获批上市,包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、匹妥布替尼和奥布替尼 [8] - 伊布替尼在中国市场的化合物专利将于2026年12月到期,预计将有大批仿制药上市,加剧市场竞争 [8] - 奥布替尼未来销售额能否持续快速放量存在不确定性 [8]
科创板三季度净利润增75%
第一财经资讯· 2025-11-13 22:56
科创板整体业绩表现 - 前三季度科创板公司实现营业收入1.105万亿元,同比增长7.9% [1] - 前三季度实现净利润492.68亿元,同比增长8.9%,扣非后净利润319.74亿元,同比增长5.5% [1] - 第三季度单季净利润同比大幅增长75% [1] - 超七成公司实现营收增长,近六成公司净利润增长,158家公司净利润增幅超过50%,46家公司扭亏为盈 [1] - 科创50指数成分公司营收和净利润占板块整体比重分别保持在46%和50% [1] - 科创100指数成分公司营收和净利润同比分别增长12%和134% [1] 研发投入与科创成长层 - 前三季度板块研发投入总额为1197.45亿元,是板块净利润的2.4倍,研发强度中位数达12.4% [2] - 科创成长层35家公司前三季度营收同比增长39%,净利润同比大幅减亏65%,研发强度中位数高达44.3% [1] 集成电路产业业绩 - 121家集成电路相关企业前三季度营收同比增长25%,净利润同比增长67% [2] - 芯片设计领域8成企业前三季度实现营收增长,6成实现净利润增长,整体净利润同比增长141% [2] - 半导体设备赛道14家相关企业单季度净利润环比增速达26% [2] 人工智能产业业绩 - 算力环节寒武纪前三季度营收增长近24倍,海光信息营收增长55% [2] - 通信及配套业务环节仕佳光子净利润同比增长7倍,生益电子净利润同比增长近5倍 [2] 生物医药行业业绩 - 生物医药行业营收同比增长11%,净利润同比增长48% [3] - 创新药企业前三季度推动9款1类新药获批上市,完成16单出海BD交易,潜在交易总额超130亿美元 [3] - 创新药公司营收同比增长18%,净利润大幅减亏65% [3] 新能源行业业绩 - 光伏领域17家相关企业净亏损幅度收窄,环比缩亏28% [3] - 硅料龙头大全能源第三季度同环比均实现扭亏为盈,天合光能实现环比大幅减亏 [3] - 锂电行业19家相关企业营收同比增长7%,净利润10.20亿元实现扭亏为盈,第三季度营收同比增长17%,净利润额同比增加8亿元 [3]
诺诚健华预计全年收入突破20亿元 2025年开始实现可持续盈利
21世纪经济报道· 2025-11-13 22:09
财务业绩与盈利指引 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元,主要得益于核心产品奥布替尼销售收入的持续增长 [1] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元,已突破去年全年收入 [1] - 公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%,减少至0.7亿元,源于收入快速增长及成本效率提升 [1] - 管理层将奥布替尼全年销售指引上调至至少增长40%,并预计2025年全年收入突破20亿元 [1] - 公司预计2025年全年实现盈亏平衡,比原计划提前两年实现盈利目标 [1] 重磅授权交易与全球化战略 - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成授权许可协议,总交易金额超过20亿美元 [2] - 此次交易为公司带来“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构,显著改善财务绩效 [2][3] - Zenas将针对原发性进展型多发性硬化(PPMS)和继发性进展型多发性硬化(SPMS)患者开展奥布替尼的全球III期临床试验 [2] - 交易有助于公司减轻海外开发资金负担,借助Zenas经验丰富的团队快速推进临床 [3] 血液肿瘤核心产品进展 - BTK抑制剂奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)新适应症 [4] - CD19单抗坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗,已于2025年9月在中国全面商业化上市,并在20多个省份开出处方 [5] - 坦昔妥单抗在关键研究中显示中位持续缓解时间为43.9个月,中位总生存期33.5个月 [5] - 新一代BCL2抑制剂mesutoclax两项注册临床试验进行中,其联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床试验预计2025年年底完成患者入组 [6] - Mesutoclax单药或联合奥布替尼在所有测试剂量水平均表现出显著疗效和安全性,单药治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者显示出卓越疗效 [6] - Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)展现出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] 自身免疫性疾病管线布局 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元 [8] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册临床已经完成,预计2026年上半年提交上市申请,全球每年ITP新发患者超过20万例 [8] - 奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮(SLE)II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂,其治疗SLE的IIb期临床试验将于2025年第四季度有数据读出,全球SLE患者约有800万人 [8] - 公司深度布局皮肤科疾病市场,覆盖特应性皮炎、银屑病等多种疾病,全球皮肤科疾病患者人数超过5亿,到2035年市场规模预计近千亿美元 [9] - 高选择性TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488均为口服小分子药物,为患者提供更便捷的用药选择 [9] - Soficitinib治疗特应性皮炎的III期临床试验预计2025年完成患者入组,ICP-488治疗银屑病的III期注册临床也预计同年完成患者入组 [9] 研发投入与未来管线 - 2025年前三季度研发费用同比增加9.9%,达到6.8亿元 [10] - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元 [10] - 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794已完成首例患者给药 [10] - 公司已打造一系列研发平台,早期在研项目聚焦多个高价值靶点 [11] - 2026年,公司预计将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验申请(IND) [11] - 公司计划在2.0阶段推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发出五到十款差异化临床前分子 [11]
收入增长再提速 诺诚健华2025年全年预计实现盈亏平衡
证券日报网· 2025-11-13 21:44
公司财务业绩 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元人民币[1] - 前三季度亏损大幅缩窄74.8%,减少至0.7亿元人民币[1] - 2025全年有望实现盈亏平衡,比原计划提前两年[1] 核心产品销售 - 核心产品BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯)前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元人民币,已突破去年全年收入[1] - 奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症[3] - 分析师预计奥布替尼凭借从二线到一线的转换及边缘区淋巴瘤独家适应症优势,有望在2026年继续放量[3] 对外授权与合作 - 2025年10月初与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成重磅授权许可协议,总交易金额超过20亿美元[1] - 合作形成“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构[2] - Zenas将针对多发性硬化患者开展多项全球Ⅲ期临床试验,并推动两款临床前分子在2026年进入临床阶段[2] 公司战略与展望 - 公司正全速推进全球化进程,2025年已达成两项对外授权交易[1] - 进入2.0快速发展阶段,计划推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发五到十款差异化临床前分子[3] - 合作减轻了海外开发的资金负担,并借助经验丰富的团队快速推进临床[2]
诺诚健华十大流通股东格局生变:富国精准医疗灵活配置混合A等减持
新浪财经· 2025-11-13 19:49
十大流通股东变动概况 - 截至2025年9月30日报告期,诺诚健华前十大流通股东发生显著变化,涉及新进、退出及减持等多种情况 [1] - 前十大流通股东累计持有15.4亿股,占流通股比例为87.28%,较上一报告期减少697.95万股 [3] 新进股东及持股详情 - **HKSCC NOMINEES LIMITED** 新进成为第一大流通股东,持有8.92亿股,占流通股比例50.55% [1][3] - **SunnyView Holdings Limited与赵仁滨家族** 新进,持有1.45亿股,占流通股比例8.21% [1][3] - **Sunland Bio Med Ltd与崔霁松家族** 新进,持有1.27亿股,占流通股比例7.2% [1][3] - **King Bridge Investments Limited及其一致行动人** 新进,持有1.22亿股,占流通股比例6.92% [1][3] - **万家优选** 新进,持有1000万股,占流通股比例0.57% [1][3] - **平安医疗健康混合A** 新进,持有862.66万股,占流通股比例0.49% [1][3] - **工银前沿医疗股票A** 新进,持有800万股,占流通股比例0.45% [1][3] 退出股东及上期持股详情 - **HKSCC NOMINEES LIMITED** 上期持有8.82亿股,占流通股比例50.02%,本期已退出前十大 [2][3] - **Sunny View Holdings Limited与赵仁滨家族** 上期持有1.45亿股,占流通股比例8.21%,本期已退出前十大 [2][3] - **King Bridge Investments Limited及其一致行动人** 上期持有1.33亿股,占流通股比例7.54%,本期已退出前十大 [2][3] - **Sunland Bio Med Ltd与崔霁松家族** 上期持有1.27亿股,占流通股比例7.18%,本期已退出前十大 [2][3] - **中欧医疗健康混合A** 上期持有1304.78万股,占流通股比例0.74%,本期已退出前十大 [2][3] - **鹏华医药科技股票A** 上期持有1020.21万股,占流通股比例0.58%,本期已退出前十大 [2][3] - **易方达医疗保健行业混合A** 上期持有918.57万股,占流通股比例0.52%,本期已退出前十大 [2][3] 减持股东及变动详情 - **富国精准医疗灵活配置混合A** 本期持股1215.49万股,较上期减持42.71万股,减持比例为3.39% [2][3] - **汇添富创新医药混合A** 本期持股686.03万股,较上期减持74.34万股,减持比例为9.78% [2][3]
诺诚健华前三季度亏损收窄七成多,公司预计今年可实现盈亏平衡
第一财经· 2025-11-13 18:43
财务业绩表现 - 前三季度总收入达11.2亿元人民币,同比增长59.8% [1] - 净亏损为0.72亿元人民币,较上年同期亏损收窄74.78% [1] - 核心产品奥布替尼前三季度收入达10.1亿元人民币,已突破去年全年收入 [1] - 公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元人民币 [2] 盈利前景与目标 - 公司预计2025全年有望实现盈亏平衡,可提前两年实现盈利目标 [1] - 第四季度获得的对外授权收入对提前实现盈利目标有重要贡献 [1] 核心产品与研发进展 - 奥布替尼销售收入持续增长,受益于边缘区淋巴瘤适应证放量及一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应证获批 [1] - 前三季度研发费用为6.8亿元人民币,同比增加9.9% [2] - 公司计划推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,并研发出五到十款差异化临床前分子 [2] 对外授权与合作 - 公司与Prolium达成授权许可,可获得1750万美元首期及近期付款,并有资格获得最高5.03亿美元的额外里程碑付款 [1] - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成协议,总交易金额超过20亿美元,其中包含1亿美元首付款和近期里程碑付款 [2]
诺诚健华(688428) - 港股公告:董事名单与其角色及职能
2025-11-13 18:15
公司信息 - 公司为诺诚健华医药有限公司,股份代号9969[1] 人员信息 - 执行董事为崔霁松博士和赵仁滨博士[2] - 非执行董事为施一公博士和谢榕刚先生[2] - 独立非执行董事为胡兰女士、董丹丹博士和管坤良教授[2] 委员会信息 - 董事会设审核、薪酬、提名三个委员会[2] - 崔霁松博士是薪酬委员会成员和提名委员会主席[2] - 谢榕刚先生是审核委员会成员[2] - 胡兰女士是审核和薪酬委员会主席[2] - 董丹丹博士是三个委员会成员[2] - 管坤良教授是提名委员会成员[2]
11月13日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-13 18:11
中国太保 - 子公司太保寿险前10月累计原保险保费收入2413.22亿元,同比增长9.9% [1] - 子公司太保产险前10月累计原保险保费收入1735.67亿元,同比增长0.4% [1] 诺诚健华 - 前三季度实现营业收入11.15亿元,同比增长59.85% [1] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为亏损6441.49万元 [1] 方正证券 - 获批向专业投资者公开发行面值余额不超过50亿元的短期公司债券,注册有效期24个月 [1][2] 海程邦达 - 董事王希平计划减持不超过198.4万股公司股份,占总股本的0.97% [3] 豫园股份 - 拟以自有及/或自筹资金回购A股股份,金额不低于2亿元、不超过3亿元,回购价格不超过8.60元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [3] 华润双鹤 - 控股子公司双鹤天安药业通过GMP符合性检查,检查品种为二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) [4][5] 立中集团 - 旗下三家子公司获得铝合金车轮项目定点通知,预计合计销售金额约11.35亿元,最早量产时间为2025年12月 [6] 德业股份 - 筹划发行H股并在香港联合交易所上市,旨在推进全球化战略并拓宽融资渠道 [7][8] 大龙地产 - 董事长李文江因工作调动原因辞职,辞职后不在公司担任任何职务 [9][10] 恒瑞医药 - 收到国家药监局签发的临床试验批准通知书,同意瑞维鲁胺片开展用于前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [11][12] 金橙子 - 拟以7500万元转让持有的苏州卡门哈斯激光技术有限责任公司15%股权 [13] 海格通信 - 拟对全资子公司广州海格天腾产业发展有限公司进行增资扩股,引入战略投资者,增资金额不超过8亿元,对应持股比例不高于43.44% [14][15] 隆鑫通用 - 以1.056亿元转让所持遵义金业机械铸造有限公司全部66%股权 [16] - 以1元价格转让持有的珠海隆华49.9988%股权 [16] 康达新材 - 终止筹划以现金方式收购北一半导体科技(广东)有限公司不低于51%股权的事项 [17] 潞安环能 - 10月商品煤销量为378万吨,同比增长3.28% [18] - 1-10月商品煤累计销量为4143万吨,同比下降0.72% [18][19] 上港集团 - 拟出资20亿元参与设立上海国茂控股有限公司,持股比例15.38%,标的公司注册资本130亿元 [20][21] 博瑞医药 - 全资子公司博瑞制药自主研发的BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书,同意在中国开展用于治疗超重或肥胖的临床试验 [23] 银龙股份 - 参与设立的新能源产业基金已完成备案,重点投资新能源、储能等领域 [24][25] 海思科 - 创新药HSK39297片新适应症获准开展临床试验,用于治疗年龄相关性黄斑变性 [26][27] 奥浦迈 - 收到与收益相关的政府补助款项350万元 [28][29] 瑞可达 - 拟发行可转换公司债券,总金额为10亿元,初始转股价格为73.85元/股 [30][31] 安徽建工 - 联合体中标两个EPC总承包项目,合计金额约17.53亿元,工期分别为24个月和780天 [32][33] 世纪华通 - 拟以自有或自筹资金回购A股股份,资金总额不低于5亿元、不超过10亿元,回购价格不超过28.77元/股,回购股份将全部注销 [34][35] 百济神州 - 前三季度实现营业总收入275.95亿元,同比增长44.21%;归母净利润11.39亿元,同比扭亏 [36][37] - 第三季度营收为100.77亿元,同比增长41.1%;净利润为6.89亿元,同比扭亏 [36] 百利天恒 - 鉴于目前市场情况,决定延迟H股的全球发售及上市 [38] 湖南白银 - 全资子公司宝山矿业自11月11日起开展为期约20天的年终设备检修,预计11月30日完成 [39] 富春环保 - 拟投资建设湖北宜城经济开发区热电联产项目,总投资约3.85亿元,公司持股70% [40][41] 天际股份 - 公司股票交易出现严重异常波动,累计涨幅偏离215.24%,控股股东在此期间卖出公司股票840万股 [42] - 公司硫化锂材料制备专利产业化项目处于早期试验阶段 [42] 同德化工 - 公司及全资子公司收到限制消费令,因未履行融资租赁合同纠纷案的给付义务 [43] 南京公用 - 控股股东方面拟协议转让7.61%股份引入战略投资者,交易总价近3亿元 [44] 北大医药 - 董事长兼总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕,公司已安排相关人员代行职责 [45] 丸美生物 - 董事会审议通过筹划发行H股并在香港联交所主板上市的相关议案 [46] 拓斯达 - 筹划发行H股并在香港联合交易所上市,旨在深化全球化战略 [47] 英飞特 - 全资子公司拟投资1500万元认购青海春暖花开生物技术有限公司股权,交易完成后合计持股5.66% [48] 亨迪药业 - 3名股东计划合计减持不超过974.4万股公司股份,占总股本的2.33% [49][50] 深圳新星 - 将股份回购价格上限由不超过30元/股上调至不超过41元/股,目前已累计回购135.74万股,支付金额约2005.84万元 [51] 中兰环保 - 3名高管计划合计减持不超过34.5万股公司股份,占总股本的0.0928% [52][53] 畅联股份 - 2名高管计划合计减持不超过280.16万股公司股份,占总股本的0.77% [54][55] 新铝时代 - 拟使用不超过2.6亿元的闲置资金进行现金管理 [56][57] 浙江众成 - 2名高管计划合计减持不超过25.32万股公司股份,占总股本的0.028% [58] 智飞生物 - 全资子公司研发的带状疱疹mRNA疫苗、冻干水痘灭活疫苗获得药物临床试验申请受理通知书 [59] 华森制药 - 产品"特殊医学用途流质配方食品甘亦美®"获得特殊医学用途配方食品注册证书 [60][61]