股东权益变动 - 股东King Limited、Bridge Investments及其一致行动人Success Growth Limited合计持股比例从8.08%减少至7.54%，减持幅度为0.54% [1][2] - 减持通过集中竞价或大宗交易方式完成，具体减持主体包括Bridge Investments（持股从5.33%降至4.81%）和Success Growth Limited（持股从2.75%降至2.73%） [1][2] - 本次权益变动未违反承诺，也未触发强制要约收购义务 [1] 股权结构影响 - 减持后公司第一大股东未发生变化，公司治理结构及持续经营不受重大影响 [2] - 公司董事会强调将及时披露股东后续持股变动情况 [2] 数据细节 - Bridge Investments减持股份数量从9,386.3145万股减少至8,482.3503万股 [1] - Success Growth Limited减持股份数量从4,852.8909万股减少至4,807.6927万股 [2] - 总减持股份数量为949.1624万股（14,239.2054万股减至13,290.0430万股） [1][2]

股东权益变动 - 持股5%以上两股东合计持股比例由8.08%降至7.54%[3][6] - 合计持股数量由14239.2054万股减至13290.0430万股[6] - 权益变动时间为2025/06/10 - 2025/06/18，方式为港股减持[6] 其他情况 - 本次变动不触及要约收购，不影响公司状态及大股东[8] - 不涉及披露报告书，公司按持股变动履行披露义务[8]

公司股价表现 - 诺诚健华A股股价从年初的12.32元/股涨至24.93元/股，涨幅超102% [1] - 诺诚健华港股股价从年初的6.12港元/股涨至13.28港元/股，涨幅近117% [1] - 股价上涨主因是明星产品奥布替尼的优异表现 [1] 公司业务概况 - 诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司 [1] - 专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域 [1] - 致力于开发first-in-class或best-in-class创新药 [1] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是第二代BTK抑制剂，为公司首款商业化产品 [1] - 2024年度销售额为10.00亿元，同比增长49.14% [2] - 贡献了公司同期99%的业绩 [2] - 2025年第一季度收入同比增长89.2%，达到3.1亿元 [2] - 销售收入占公司总营业收入均超过90% [2] 奥布替尼适应症进展 - 三项适应症已获批并纳入医保 [2] - 2025年4月成功获批新适应症，用于一线治疗CLL/SLL成人患者 [2] - 正在开发包括多发性硬化症在内的4个自免疾病适应症 [1] - 是中国首个且唯一获批针对复发或难治性MZL适应症的BTK抑制剂 [3] 公司财务表现 - 2022年-2024年分别亏损8.87亿元、6.31亿元、4.41亿元 [2] - 亏损逐步收窄 [2] - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%，达到3.8亿元 [2] 未来发展计划 - 持续加大研发投入 [3] - 推进研发管线内产品的临床开发和商业化进程 [3] - 扩大业务合作范围 [3] - 积极利用人工智能技术 [3] - 预计2025年将继续保持收入增长与亏损收窄 [3]

中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果，其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型，企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究，并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025，涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%，注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果，改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]

医药主题基金表现 - 截至6月14日，收益率排名前十的主动权益类基金中有9只为医药主题产品，平均涨幅超过69% [1][2] - 汇添富香港优势精选A以103.67%的收益率暂居榜首，成为年内首只"翻倍基" [1][2] - 长城医药产业精选A、永赢医药创新智选A分别以87.73%、79.79%的收益率位列第二、三位 [2] - 这是时隔两年后市场再度出现的年内"翻倍基"，此前2019-2021年及2023年均出现过类似情况 [2] 医药行业驱动因素 - 医药板块超额收益源于三重动力：政策催化创新药审批加速、港股医药板块估值修复、BD交易重塑企业成长预期 [2] - 创新药研发突破、港股流动性复苏、跨境BD交易重构估值体系等多重因素驱动医药投资热潮 [1] - 恒生港股通创新药指数年内涨幅达70.09%，恒生医疗保健指数年内大涨54.59%，显著跑赢A股创新药指数的24.15% [3][4] 港股医药板块表现 - 收益率前十的主动权益基金中有9只持有港股仓位，含"港"量决定业绩弹性 [3] - 汇添富香港优势精选A前十大重仓股均为港股创新药概念股，包括荣昌生物、科伦博泰生物-B等 [4] - 香港联交所2018年推出的《上市规则》第18A章为未盈利生物科技公司开辟融资通道，培育了一批进入研发后期或商业化阶段的企业 [4] 创新药发展前景 - 创新药产业仍处于向上攀升阶段，具有高估值、高波动、高收益特征 [3] - 中国药企凭借研发效率和成本优势，有望取代美股公司Bio-Techne Corporation的生态位 [6] - 中国药企负责早期工程创新和初步验证，跨国药企负责临床试验和商业化推广，形成新型研发外包模式 [6] - 当前行情仅反映授权交易首付款价值，中期可期待2~3年后授权品种上市及商业化分成兑现带来的估值弹性 [7] 行业长期趋势 - 医药行业在人口老龄化、消费升级、技术创新的三重驱动下具备长期配置价值 [6] - 港股科技和创新药估值水平仍相对较低，具有较高投资性价比 [7] - 随着宏观流动性、企业盈利、相关政策等抑制因素缓解，港股资产价格快速反弹 [7]

股价表现 - 截至2025年6月6日收盘，诺诚健华报收于24.56元，较上周的24.02元上涨2.25% [1] - 6月4日盘中最高价报25.1元，触及近一年最高点 [1] - 6月3日盘中最低价报23.01元 [1] - 当前最新总市值432.89亿元，在化学制药板块市值排名10/150，在两市A股市值排名308/5148 [1] 公司公告 - 法定/注册股本无变化，维持在25,000,000,000股，面值为USD 0.000002，法定/注册股本总额为USD 50,000 [1][3] - 已发行股份数目保持不变，分别为1,494,598,235股（香港联交所上市）和266,282,967股（上海证券交易所科创板上市） [1][3] - 库存股份数目为1,686,000股 [1] - 本月内无新增或减少已发行股份及库存股份 [1] 股权激励计划 - 2023年人民币股股份激励计划授予限制性股票7,209,000股，价格为人民币6.95元 [1][3] - 2024年人民币股股份激励计划授予限制性股票9,870,200股，价格为人民币6.65元 [1][3] - 截至2025年5月末，共有633,250股和70,000股限制性股份失效 [1][3]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 香港联交所上市普通股已发行股份总数为1,496,284,235股[2] - 上海证券交易所科创板上市普通股已发行股份总数为266,282,967股[2] 股份激励 - 2023年人民币股股份激励计划本月底可能发行或转让股份6,678,000股[4] - 2024年人民币股股份激励计划本月底可能发行或转让股份9,800,200股[4] - 2023年激励计划限制性股份数量上限为8,948,750股[5] - 2024年激励计划限制性股票数量上限为12,337,750股[5] - 截至2025年5月末，2023年激励计划633,250股限制性股份失效[5] - 截至2025年5月末，2024年激励计划70,000股限制性股份失效[5] - 2024年6月2日失效人民币股份2,750股[5] 股份规则 - 购回及赎回股份注销时，“事件发生日期”为“注销日期”[10] - 购回及赎回但未注销股份用负数注明待注销数目[10] - 上市发行人可修订不适用项目，已确认事项无需再确认[10] - 证券“相同”需满足面值等条件相同[10]

诺诚健华ASCO年会数据公布 - 公司将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示三项创新管线最新数据 [1] - 涉及管线包括抗CCR8抗体ICP-B05(CM369)、BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)和泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723) [1] 创新管线详情 - ICP-B05(CM369)为靶向CCR8的抗体药物 [1] - ICP-248(mesutoclax)属于BCL2抑制剂类别 [1] - ICP-723(zurletrectinib)是靶向泛TRK家族的小分子抑制剂 [1]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请于2022年7月15日获得中国证监会批准[1] - 募集资金总额为277,881.56万元人民币[2] - 募集资金已全部存放于专项账户，并与保荐机构及商业银行签订三方监管协议[2] 闲置募集资金现金管理计划 - 董事会批准将最高不超过10亿元人民币的暂时闲置募集资金进行现金管理[1] - 现金管理期限为董事会审议通过之日起12个月内，额度可循环滚动使用[1][4] - 投资产品包括结构性存款、定期存款、大额存单等低风险品种[3] - 同时将以通知存款、协定存款等方式存放部分募集资金[4] 资金管理实施方式 - 董事会授权管理层在决议有效期内行使现金管理决策权[4] - 财务部门负责具体组织实施[4] - 现金管理收益将优先用于补足募集资金投资项目[4] 对公司经营的影响 - 该计划不会影响募集资金投资项目的正常开展[5] - 有利于提高资金使用效率，增加公司收益[5] - 符合公司及全体股东的利益[5] 审议程序及中介意见 - 该议案已于2025年5月29日经董事会审议通过[7] - 保荐机构认为该事项履行了必要审批程序，符合相关规定[7] - 保荐机构对该现金管理计划无异议[8]

募资情况 - 公司首次公开发行264,648,217股股票，每股发行价11.03元，募资总额291,906.98万元，净额277,881.56万元[3] 资金投向 - 募资投资项目含新药研发等五项，拟投入资金分别为149,422.06万元等[6] 资金管理 - 拟用不超10亿元闲置募资现金管理，额度可循环，期限12个月[10] - 将募资存款余额以通知等方式存放，期限不超12个月[14]