《科创板日报》11月28日讯（记者 史士云）因实控人是疫苗龙头智飞生物董事长蒋仁生，智翔金泰(688443.SH)自科创板上市以来便备受市场关注，不过上 市即破发的股价表现，叠加业绩连年亏损的现状，让其受追捧热度也一度降温。 如今，随着核心产品商业化的逐步推进，智翔金泰步入业绩兑现期还有多远，便成为了投资者关注的焦点所在。 "赛立奇单抗注射液已获批2个适应症，另有三个产品处于上市审评阶段，其他多个产品则处于不同临床试验阶段，随着在研产品陆续推进到商业化阶段，公 司盈利能力有望持续改善。"当被问及公司预计何时能实现盈利时，在11月28日举行的智翔金泰2025年第三季度业绩说明会上，智翔金泰董事长、总经理刘 志刚如此表示。 据智翔金泰(688443.SH)日前公布的第三季度业绩报显示，其单季度实现营收1.62亿元，同比暴增1199.88%，扣非归母净利润为亏损5327.76万元，较去年同 期亏损1.87亿元大幅收窄。 | | | | | | 本报告期比 上年同期增 | | म 前 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 项目 | 本报告期 | | 年初至报告期末 | 目 | | | ...

| 晨会纪要 | | --- | | 数据日期:2025-11-27 | 上证综指 | 深证成指沪深 | 300 指数 | 中小板综指 | 创业板综指 | 科创 50 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 收盘指数（点） | 3875.25 | 12875.19 | 4515.40 | 13853.03 | 3745.65 | 1310.70 | | 涨跌幅度（%） | 0.28 | -0.25 | -0.04 | -0.23 | -0.08 | -0.33 | | 成交金额（亿元） | 6985.19 | 10112.74 | 4177.89 | 3275.75 | 4947.34 | 618.09 | 证券研究报告 | 2025年11月28日 【常规内容】 宏观与策略 策略快评:AI 赋能资产配置（二十六）-AI"添翼"：大模型增强投资组 合回报 策略快评:AI 赋能资产配置（二十七）-AI 投研利器:TradingAgents 测 试 行业与公司 医药生物周报（25 年第 46 周）：化脓性汗腺炎治疗药物梳理 亚朵(ATAT.O) 海外公司财报点 ...

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市 [1][5] 报告核心观点 - 医药生物板块本周表现弱于整体市场，板块整体下跌6.88%，子板块中医药商业领跌7.67% [1] - 化脓性汗腺炎（HS）治疗领域存在显著未满足临床需求，IL-17A/F等新型生物制剂凭借疗效和安全性优势快速获得市场份额 [2][17][18] - 全球药企围绕IL-1β、IL-36R、JAK1、BTKi、IRAK4、CXCR1/2等多个创新靶点密集布局HS治疗药物 [2][27][28] - 投资策略聚焦器械及药房板块的低估值反转标的，以及创新药及产业链的长期向好趋势 [42][43] 化脓性汗腺炎治疗药物梳理 - HS是一种慢性、复发性、毁容性炎症性皮肤病，西方人群患病率约1%（美国确诊患者约32万人），中国患病率约0.03%（约40万人，已被列入罕见病目录），其中中重度患者约30万人 [2][10] - 发病机制复杂，涉及毛囊单位异常、先天免疫通路激活（TLR-MyD88–IRAK4-NF-κB轴）及适应性免疫（IL-17A/F水平显著升高） [11] - 欧盟指南推荐：轻中度患者一线强烈推荐口服四环素，中重度患者一线推荐系统口服克林霉素+利福平，应答不足则升级至生物制剂，如阿达木单抗、司库奇尤单抗、比奇珠单抗 [16] - IL-17A抗体司库奇尤单抗（2023年10月FDA批准）治疗中重度HS患者第16周HiSCR50达42%~46%，HiSCR75达23%~31% [17] - IL-17A/F抗体比奇珠单抗（2024年11月FDA批准）第16周HiSCR50达45%~54%，HiSCR75达25%~36% [18] - IL-17A/F纳米抗体Sonelokimab的III期临床HiSCR50达51%~56%，但深度缓解数据未大幅超过比奇珠单抗 [19] - TNFα抗体阿达木单抗作为首款获批HS生物制品，第12周HiSCR50达42%~59%，但长期疗效维持有限且安全性事件发生率较高 [22] - JAK1抑制剂Povorcitinib和Upadacitinib的12周HiSCR约40%，未来可能通过口服依从性优势差异化布局 [25][26] - IL-1α/1β抗体Lutikizumab的II期临床第12周HiSCR50达49%~60%，IL-36R抗体Spesolimab的IIa期第16周HiSCR50达31%，IRAK4 PROTAC分子KT-474的I期临床第28天HiSCR50达30% [27][28] 本周行情回顾 - 全部A股下跌4.32%（总市值加权平均），沪深300下跌3.77%，中小板指下跌5.10%，创业板指下跌6.15%，生物医药板块整体下跌6.88% [1][32] - 子板块表现：化学制药下跌7.02%，生物制品下跌7.46%，医疗服务下跌6.90%，医疗器械下跌6.38%，医药商业下跌7.67%，中药下跌6.46% [1][32] - A股涨幅前十个股包括海南海药（23.78%）、*ST长药（19.65%）等，跌幅前十包括金迪克（-25.54%）、康鹏科技（-25.43%）等 [32][35] - 港股医疗保健板块下跌7.40%，制药板块下跌6.02%，生物科技下跌7.66%，医疗保健设备下跌7.41%，医疗服务下跌4.68% [33] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）36.69x，处于近5年历史估值的78.22%分位数，全部A股（申万A股指数）市盈率19.71x [1][37] - 子板块市盈率：化学制药46.26x，生物制品46.91x，医疗服务31.22x，医疗器械38.76x，医药商业19.86x，中药27.36x [37] 投资策略与推荐标的 - 关注器械及药房板块的低估值反转标的，当前估值已较充分体现集采等政策风险 [42] - CXO板块25Q3整体表现亮眼，内部分化：CDMO业务新签订单同比较高增长；临床前及临床CRO新签订单价格回暖；仿制药CXO企业积极创新转型 [42] - 关注创新药在海外的临床进展及数据读出，以加强全球化商业化确定性 [43] - 2025年11月投资组合包括A股迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等12家公司，H股康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等8家公司 [4][43] - 重点公司盈利预测显示，如迈瑞医疗2024A归母净利润116.7亿元、2025E预测98.8亿元；药明康德2024A归母净利润93.5亿元、2025E预测111.6亿元 [4]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市 [1][5] 报告核心观点 - 本周医药生物板块整体表现弱于市场，下跌6.88%，而全部A股下跌4.32% [1] - 化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性炎症性皮肤病，中国患病率约0.03%（约40万人），其中中重度患者约30万人 [2][10] - HS治疗药物市场呈现多元化靶点布局，IL-17A/F抗体凭借疗效优势快速提升市场份额，传统TNFα药物份额逐渐下降 [2][17][18][22][24] - 创新药产业链及CXO板块维持高景气度，器械与药房板块存在低估值反转机会 [42][43] 化脓性汗腺炎治疗药物梳理 - **疾病概况**：HS好发于皮肤皱褶部位，西方患病率约1%，美国确诊患者约32万人，中国患者约40万人且75%为中重度 [2][10] - **发病机制**：涉及毛囊单位异常、先天免疫通路激活（如TLR-MyD88-IRAK4-NF-κB轴）及IL-17A/F等细胞因子高表达 [11] - **治疗路径**： - 轻中度患者一线推荐四环素或克林霉素，二线推荐葡萄糖酸锌 [16] - 中重度患者一线推荐克林霉素+利福平，二线推荐生物制剂如阿达木单抗、司库奇尤单抗、比奇珠单抗 [16] - **新药进展**： - IL-17A抗体司库奇尤单抗（2023年10月获批）治疗16周HiSCR50达42%-45% [17] - IL-17A/F抗体比奇珠单抗（2024年11月获批）HiSCR50达45%-54% [18] - JAK1抑制剂（如Upadacitinib）HiSCR50约40%，可能用于IL-17后线维持治疗 [25][26] - 全球在研靶点密集覆盖IL-1β、IL-36R、IRAK4、CXCR1/2等 [27][28][29] 本周行情回顾 - A股医药板块下跌6.88%，子板块中医药商业领跌（-7.67%），医疗器械跌幅最小（-6.38%） [1][32] - 个股涨幅前三为海南海药（+23.78%）、*ST长药（+19.65%）、*ST苏吴（+15.46%） [32][36] - 港股医疗保健板块下跌7.40%，制药板块下跌6.02%，生物科技下跌7.66% [33] 板块估值情况 - 医药生物板块市盈率（TTM）36.69x，处于近5年历史估值的78.22%分位数 [1][37] - 子板块估值分化明显，生物制品最高（46.91x），医药商业最低（19.86x） [37] 投资策略与推荐标的 - **投资主线**： - 关注器械及药房低估值反转标的，CXO板块长期逻辑顺畅 [42][43] - 创新药海外临床进展与数据读出强化商业化确定性 [43] - **重点公司**： - 迈瑞医疗（总市值2366亿元，2025年预测PE 23.9x） [4][44] - 药明康德（总市值2742亿元，2025年预测PE 24.6x） [4][44] - 康方生物（2025年预计扭亏为盈，净利润0.3亿元） [4][47] - 科伦博泰生物-B（ADC管线全球进展领先） [47]

丽珠集团LZM012 III期临床试验结果 - 公司重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）III期临床试验达到主要终点，用于中重度斑块型银屑病患者，已向CDE递交上市许可前沟通交流申请 [1] - 主要终点第12周PASI 100应答率为49.5%，非劣效且优效于司库奇尤单抗的40.2% [1][2] - 次要终点第4周PASI 75应答率为65.7%，显著优于司库奇尤单抗的50.3%，显示LZM012起效速度快、安全性良好 [2] IL-17抑制剂市场竞争格局 - 海外已上市3款IL-17抑制剂：诺华司库奇尤单抗（2024年销售额61.4亿美元）、礼来依奇珠单抗（32.6亿美元）、UCB比奇珠单抗（6.3亿美元） [1] - 国内已有2款国产IL-17单抗获批：智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞夫那奇珠单抗（2024年8月获批） [1] - 3款国产IL-17单抗处于申请上市阶段：三生国健SSGJ-608（2024年11月申报）、康方生物古莫奇单抗（2025年1月申报）、百奥泰司库奇尤单抗生物类似物（2025年2月申报） [1] IL-17A/F双靶点药物研发进展 - 全球仅2款IL-17A/F双靶点药物：UCB比奇珠单抗（2021年欧洲上市，2024年中国上市）、丽珠集团LZM012（III期临床） [2] - LZM012头对头试验显示优效于司库奇尤单抗，临床数据支持其差异化竞争优势 [2] 公司盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为22亿元、25亿元、28亿元，业绩有望加速增长 [2] - 在研品种逐步进入收获阶段，业务结构持续优化 [2]

核心观点 - 丽珠医药控股附属公司开发的LZM012在Ⅲ期临床试验中击败诺华的司库奇尤单抗，验证了国产创新药的领跑潜力 [1] - LZM012是国内首个同时靶向IL-17A和IL-17F的双靶点生物制剂，通过差异化治疗机制实现疗效突破 [2] - 中国银屑病药物市场规模预计从2023年139亿元增长至2032年894亿元，年复合增长率59.1% [5] 产品研发 - LZM012第12周PASI 100应答率达49.5%，显著高于司库奇尤单抗的40.2% [3] - 第4周PASI 75应答率LZM012为65.7%，司库奇尤单抗为50.3%，显示起效更快 [3] - 第52周PASI 100应答率LZM012 320mg Q4W和Q8W组分别达75.9%和62.6% [3] - 产品安全性良好，不良事件发生率与对照组相当 [4] 市场竞争 - 司库奇尤单抗2024年全球销售额超60亿美元，但专利悬崖临近 [1][5] - 国内已有6款IL-17靶向药物上市，优时比的比奇珠单抗可能早于LZM012获批银屑病适应症 [5] - 司库奇尤单抗在中国价格从2998元/支降至870元/支，埋下价格战伏笔 [6] 公司经营 - 2024年营收118.12亿元同比下降4.97%，净利润20.61亿元同比增长5.5% [7] - 2025Q1营收31.81亿元同比下降1.92%，净利润6.37亿元同比增长4.75% [7] - 2024年销售费用从35.98亿元降至32.55亿元，研发费用从13.35亿元降至10.33亿元 [7] - 消化道领域产品营收同比减少11.6%，核心品种艾普拉唑市场份额萎缩 [7] 行业趋势 - 创新药行业呈现"跟跑-并跑-引领"发展路径 [1] - 药企需打通研发、生产、销售、支付全链条生态才能实现商业化成功 [9] - 差异化创新成为重新定义治疗标准的关键 [9]