公司概况 - 公司A股代码为688505，H股代码为01349，公司简称为复旦张江[1] - 公司中文名称为上海复旦张江生物医药股份有限公司，中文简称为复旦张江[11] 财务表现 - 公司营业收入在本报告期内达到5.23亿元，同比增长92.74%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为6843.75万元，较上年同期有明显改善[13] - 公司研发投入占营业收入的比例为22.68%，较上年同期减少16.71个百分点[13] 市场前景 - 中国医药市场总规模预计至2025年将达到3,498亿美元，2030年或可达到4,574亿美元[19] - 中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从2017年至2021年期间增长至4,718亿元，年均复合增长率达11.95%[20] - 全国恶性肿瘤新发约406.40万例，其中男性223.43万例，女性182.96万例，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌是发病率最高的恶性肿瘤[22] 产品及技术 - 公司主要销售产品包括艾拉®和复美达®，分别针对尖锐湿疣和鲜红斑痣治疗[24][25] - 里葆多®是公司的抗肿瘤产品，采用先进的隐形脂质体技术包封，销售额持续增长[27] - 公司核心技术包括基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[28] 研发进展 - 公司在2023年1月获得药物I期临床试验受理，4月获得CDE核准签发的药物临床试验批准通知书[29] - 公司是国际光动力药物开发的领先者，已开发和正在研发的药物适应症涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、光化性角化病等[29] - 公司光动力技术处于世界领先水平，持续拓展基于光动力技术平台的药物研发[29] 环保责任 - 公司在报告期内投入环保资金103.97万元，并采取了多项措施来改善环境保护情况[84][85][86] - 公司严格遵守相关法律法规，高度重视环境保护工作，并制定了五年环境目标以持续提升环境管理水平[88][89] 股权承诺 - 公司承诺若招股说明书有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将购回已发行的股份[112] - 公司承诺依法赔偿投资者损失，同时规范并减少关联交易，确保定价公允、合理[118] 资金运用 - 公司募集资金使用情况显示，截至报告期末，募集资金总额为1,074,000,000.00元，累计投入金额为464,817,612.46元，投入金额占比为71.51%[127] - 公司对“收购泰州复旦张江少数股权项目”使用募集资金实际投入金额为178,392,988.68元，结项后节余资金为1,607,011.32元，用于公司流动资金补充[129] 股东情况 - 公司第一大股东上海医药集团持有公司股份210,142,560股，其中包括139,578,560股A股和70,564,000股H股[142] - 公司执行董事、高级管理人员薛燕女士持有公司股份共计2,030,000股，其中包括1,980,000股A股和50,000股H股[145] 财务状况 - 公司2023年6月30日6个月期间合并利润表显示，营业收入为52.28亿元，净利润为6.86亿元，较去年同期有显著增长[159] - 公司2023年6月30日6个月期间合并利润表显示，综合收益总额为6.85亿元，每股基本收益为0.07元[160]

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临2023-042 上海复旦张江生物医药股份有限公司 第八届监事会第二次会议决议公告 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）第八届监事会第二 次会议于 2023 年 7 月 27 日以书面方式发出会议通知及会议资料，于 2023 年 8 月 10 日以现场表决方式召开，由公司监事会主席黄建先生召集，会议应参加表 决的监事 3 人，实际参加表决的监事 3 人，本次会议的通知和召开符合《中华人 民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海复旦张江生 物医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议，做出如下决议： （一）审议通过《关于公司<2023 年半年度报告><2023 年半年度报告摘要> 及<截至二零二三年六月三十日止六个月期间中期业绩公告>的议案》 公司监事会认为：《公司 2023 年半年度报告》《公司 2023 年半年度报告摘要》 及《截至二零二三年六月三十日止六个月期间中期业绩公告》的编制及审议程序 均符合法律、法规、规范性文件和《公司章程》的要求，格式和内容符合中国证 ...

上海复旦张江生物医药股份有限公司独立董事 关于第八届董事会第三次会议相关议案的独立意见 我们认为：公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况符合《上市公司监管 指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板 上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及公司《募集资金使用管理办法》 等法律法规、规范性文件和公司制度的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使 用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一 致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资 金的情况。 综上，我们同意《关于 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报 告的议案》。 独立董事：王宏广、林兆荣、徐培龙 2023 年 8 月 10 日 我们作为上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公 司"）的独立董事，根据《上市公司独立董事规则》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》及《上海复旦张江生物医药股份有限公司章程》等规范性文件的要求， 对公司第八届董事会第三次会议审议的相关事项，基于独立、客观、公正的判断立 场，发表如下意见： 《关 ...

2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏， 并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）根据中国证券监督管理委员会 《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运 作》等相关规定要求，现将2023年半年度（以下简称"本报告期"）募集资金存放与实际使 用情况报告如下： 一、募集资金基本情况 股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临2023-043 上海复旦张江生物医药股份有限公司 （一）实际募集资金的金额及到账情况 根据中国证券监督管理委员会于2020年5月14日出具的《关于同意上海复旦张江生物医 药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]912号），同意上海复旦 张江生物医药股份有限公司首次公开发行股票的注册申请。公司本次公开发行人民币普通 股 120,000,000 股 ， 本 次 发 行 价 格 为 ...

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临 2023-041 上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤 I 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）研发的注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂（即抗 Trop2 抗体偶联 BB05，以下简称"该药物"）用于 治疗晚期实体瘤的药物 I 期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。 一、 药物的相关情况 近年来，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的 Linker-Drug 平 台（以下简称"BB05 平台"）。该药物是 BB05 平台第二个新一代抗体偶联药物 （antibody-drug conjugate，ADC），由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原（以下 简称"TROP-2"）靶点的单克隆抗体与 BB05 偶联组成。TROP-2 在人体正常组 织中有不同水平的表达，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 股票代码：688505 股票简称：复旦张江 公告编号：临 2023-040 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 重要内容提示： 1 / 2 投资者可于 2023 年 08 月 04 日（周五）至 08 月 10 日（周四）16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@fd-zj.com 进 行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2023 年 8 月 11 日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《上海复旦张江生物医药股 份有限公司 2023 年半年度报告》。为便于广大投资者全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况及发展理念，公司计划于 2023 年 08 月 11 日下午 14:00-15:00 举行 2023 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资 ...

营业收入相关 - 本报告期营业收入189,147,552元，同比增长34.33%[4] - 2023年第一季度营业总收入1.89亿元，较2022年第一季度的1.41亿元增长34.33%[17] 净利润相关 - 归属于上市公司股东的净利润8,787,158元，同比增长78.39%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,349,656元，同比增长252.85%[4] - 2023年第一季度净利润8794.12万元，较2022年第一季度的4810.02万元增长82.83%[18] 经营活动现金流量相关 - 经营活动产生的现金流量净额为 -160,260,214元[4] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到现金159,320,010元，2022年同期为189,937,704元[21] - 2023年第一季度收到其他与经营活动有关的现金3,581,231元，2022年同期为10,966,677元[21] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计162,901,241元，2022年同期为200,904,381元[21] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计323,161,455元，2022年同期为218,111,761元[22] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 -160,260,214元，2022年同期为 -17,207,380元[22] 研发投入相关 - 研发投入合计54,511,436元，同比增长9.65%[5] 资产相关 - 本报告期末总资产2,850,342,292元，较上年度末减少4.22%[5] - 2023年3月31日公司资产总计28.50亿元，较2022年12月31日的29.76亿元下降4.23%[14][15][16] - 2023年3月31日流动资产合计18.64亿元，较2022年12月31日的20.69亿元下降9.97%[14] - 2023年3月31日非流动资产合计9.86亿元，较2022年12月31日的9.07亿元增长8.78%[14][15] 所有者权益相关 - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益2,266,043,325元，较上年度末增长0.40%[5] 股东信息相关 - 报告期末普通股股东总数21,986户，其中A股21,849户，H股137户[10][12] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股228,826,900股，持股比例22.24%[10] - 上海医药集团股份有限公司持股210,142,560股，持股比例20.42%[10] 营业总成本相关 - 2023年第一季度营业总成本1.66亿元，较2022年第一季度的1.48亿元增长12.04%[17] 每股收益相关 - 2023年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.01元/股，2022年第一季度均为0.00元/股[19] 综合收益总额相关 - 2023年第一季度综合收益总额8449.02万元，较2022年第一季度的4347.87万元增长94.33%[19] 投资活动现金流量相关 - 2023年第一季度投资活动现金流入小计1,055,510,659元，2022年同期为1,054,566,056元[22] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计1,291,246,012元，2022年同期为1,094,314,314元[22] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 -235,735,353元，2022年同期为 -39,748,258元[22] 筹资活动现金流量相关 - 2023年第一季度筹资活动现金流出小计5,251,044元，2022年同期为2,161,665元[22] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 -5,251,044元，2022年同期为 -2,161,665元[22] 负债相关 - 2023年3月31日流动负债合计5.43亿元，较2022年12月31日的6.73亿元下降19.26%[15] - 2023年3月31日非流动负债合计4569.99万元，较2022年12月31日的4964.17万元下降7.94%[15]

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 公告编号：临 2023-015 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于参加 2022 年度集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2023 年 4 月 25 日（周二）前通过邮件（ir@fd-zj.com）将需要了 解和关注的问题提前提供给公司，公司将在文字互动环节对投资者普遍关注的问 题进行回答。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 3 月 28 日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《上海复旦张江生物医药股 份有限公司 2022 年年度报告》。为便于广大投资者全面深入地了解公司 2022 年 度经营成果、财务状况、发展理念，公司参与了由上海证券交易所主办的 2022 年度集体业绩说明会，此次活动将采用视频和网络文字互动的方式举行，投资者 可登录上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互 动交流。 一、说明会类型 ...

公司基本信息 - 公司A股代码为688505，H股代码为01349[1] - 公司名称为上海复旦张江生物医药股份有限公司，简称复旦张江[11] - 公司注册地址位于上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号，办公地址也在同一地点[12] - 公司网址为www.fd-zj.com，电子信箱为fd-zj@fd-zj.com[12] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688505；H股在香港联合交易所主板上市，股票代码为01349[12] 公司财务情况 - 公司2022年度利润分配方案为每10股派发现金红利人民币0.7元，总计拟派发现金红利人民币72,030,000元，占公司2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的52.20%[5] - 公司2022年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定编制，记账本位币为人民币[7] - 报告期为2022年1-12月，报告期末为2022年12月31日[9] - 2022年公司营业收入为1,031,159,838元，较上年下降9.57%；归属于上市公司股东的净利润为137,997,098元，较上年下降35.30%[13] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为22.66%，较上年增加0.90个百分点[13] - 公司2022年第四季度营业收入为31.49亿元人民币[15] - 公司2022年第四季度净利润为10.12亿元人民币[15] - 公司2022年非经常性损益项目合计为2.59亿元人民币[16] - 公司2022年营业收入同比下降9.57%[18] 公司产品情况 - 公司主要产品包括艾拉®、里葆多®和复美达®，对主营业务收入贡献达99.69%[18] - 公司销售的主要产品包括盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®），艾拉®是全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物[20] - 海姆泊芬（复美达®）是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，具有稳定的化合物结构和高治愈率[22] - 里葆多®是一种长循环盐酸多柔比星脂质体注射液，2018年至2021年销售额累计增长76.92%[23] 公司研发情况 - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[19] - 公司核心技术包括基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[37] - 公司基因工程技术平台开发了细胞因子类、融合蛋白类、单克隆抗体类、抗体偶联药物类产品，重点发展抗体偶联药物[38] - 公司光动力技术平台处于世界领先水平，产品包括艾拉®和复美达®，计划拓展治疗多项适应症的研究[38] - 公司纳米技术平台研发纳米制剂，提高药物水溶性和生物利用度，治疗肿瘤，产品包括里葆多®[40] - 公司口服固体制剂技术平台开发具有独特临床治疗价值的新药和仿制药，致力缩短产业化项目周期[40] 医药市场情况 - 中国医药行业具有高技术壁垒、严监管等特点，预计全球医药市场规模将持续增长[29] - 中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从2017年至2021年期间增长至4718亿元，年均复合增长率达11.95%[31] - 2020年全球新发癌症病例1,929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%[32] - 预计到2027年，全球肿瘤支出将达到3,700亿美元[32] 公司治理情况 - 公司致力于建立规范、稳健的企业管理架构，提高透明度和建立有效的问责机制[28] - 公司建立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理结构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范的相互协调和相互制衡的机制[122] - 公司2021年度股东周年大会审议通过了关于董事会、监事会工作报告、年度报告、财务决算报告、利润分配预案等议案[126] - 公司2022年第一次A股类别股东大会通过了关于修订公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则等议案[126] - 公司2022年第一次H股类别股东大会通过了关于修订股东大会议事规则的议案[126]

公司基本情况 - 公司于1996年11月创建于上海浦东张江高科技园区，是综合性医药企业，从事生物医药创新研发、生产制造和市场营销 [2] - 公司坚持“我们多一分探索，人类多一分健康”宗旨，定位为探索临床治疗缺失和不满意并提供更有效治疗方案和药物，目标是成为生物医药业界创新者及领先者 [2] - 公司建立基因工程、光动力、纳米技术及口服固体制剂等多领域研发技术平台，治疗领域覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等，在光动力药物治疗皮肤疾病领域有独特竞争优势 [2] 产品相关 艾拉 - 主要成分是盐酸氨酮戊酸，公司在研平台针对其有多个拓展性研究立项，适应症包括HPV感染的宫颈疾病、痤疮等，较快项目已进入二期临床研究，将助力后续增长 [3] - 结合光动力治疗方案自2013年被收入《皮肤性病学》教科书，第九版新增其在痤疮治疗中的应用，能选择性杀死尖锐湿疣细胞，不损害周围正常组织细胞，对临床和潜伏感染有治疗效果，填补尿道口尖锐湿疣治疗空白，病人耐受性好、安全性高、不留疤痕，不良反应和复发率低于平均水平 [4] 复美达 - 是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，注射入人体后向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞，在特定光照下选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织，达到治疗目的 [4] - 与激光治疗相比，具有化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等优势 [4] 产品费用与收入 - 艾拉及复美达药物单价高于同领域其他疗法，但有显著临床优势，市场竞争中竞争力强，患者治愈总花费与其他疗法基本持平 [4] - 产品收入占比可参考2022年3月28日公告的公司2021年年报 [4] 研发管线布局 基因工程技术平台 - 抗体交联药物（ADC）是重要研发方向，ADC药物兼具小分子药物杀伤力和单克隆抗体靶向性，平台中的抗Her2抗体偶联BB05和抗Trop2抗体偶联BB05靶点是市场热点，对应适应症以肿瘤为主，如乳腺癌、肺癌、胃癌等 [4] 光动力平台 - 以针对盐酸氨酮戊酸进行的拓展适应症研究为主，大力推进复美达美国FDA的II期临床研究 [5] 纳米技术平台 - 2009年公司里葆多作为全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药上市，证明研发实力，目前主要项目为里葆多的国内一致性评价研究及紫杉醇白蛋白纳米粒的临床前研究 [5] 口服固体制剂平台 - 根据口服固体制剂技术开发的药物有独特临床治疗价值，是对临床治疗现状的有力补充，小分子靶向药物开发技术目标领域是自身免疫性疾病，拥有专利或技术壁垒的仿制药研究是为推进更多可与泰州复旦张江现有产品共线的仿制药注册生产 [5] 儿童皮肤科领域 - 2021年度布局儿童皮肤科领域药物，立项针对婴幼儿血管瘤的马来酸噻吗洛尔乳膏项目，属于同科室适应症拓展 [5] 未来战略 - 国内市场重点加强巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面建设，以现有产品为基础加强研发，提供更有价值和差异化的产品和服务 [5] - 全球市场利用竞争优势落实外延扩张，形成以光动力、纳米、基因工程和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局，提升企业核心竞争力和持续发展能力，成为生物医药业界创新者及领先者 [5] 销售团队划分 - 两款光动力平台产品自建销售团队，以拓展及教育市场 [5] - 肿瘤产品销售团队采用代理经销模式，由上海辉正进行市场推广服务 [5] 研发投入 - 公司在A股科创板上市前，研发投入基本维持在一亿水平，2020年科创板上市后研发投入日益增加，推进在研项目进展 [6] - 近三年研发投入占比呈上升趋势，2019年度12.68%，2020年度18.59%，2021年度21.76%，接下来研发投入仍会保持两位数较高占比 [6]