会议信息 - 2023年度股东周年大会通知于2024年4月30日发布[3] - 现场会议于2024年6月27日上午10时召开[4] - 网络投票时间为6月27日9:15至15:00[4] 股东参与情况 - 参与现场表决股东11名，代表股份285,954,494股，占比27.5866%[5] - 参与现场和网络投票股东29名，代表股份575,763,111股，占比55.5449%[5] 议案审议情况 - 本次大会审议14项议案，10至14为特别决议议案[7][8][9] - 议案5至9、14对中小投资者单独计票[9] - 议案1至9普通决议通过，10至14特别决议通过[10] 会议合规情况 - 本次股东大会召集、召开等程序合法有效[12] - 法律意见书正本一式叁份[13]

股东大会召开时间 - 股东周年大会每年召开一次，需于上一会计年度结束后6个月内举行[6] - 临时股东大会不定期召开，出现规定情形应在事实发生之日起2个月内召开[6] - 召开股东周年大会需提前至少21天通知股东，召开临时股东大会需提前至少15天通知股东[16] - 公司召开类别股东会议，应在股东周年大会前至少20天、临时股东大会前至少15天发出通知[39] 提案与审议 - 审议单独或合计持有代表公司有表决权的股份3%以上股东的提案[6] - 审议公司在一年内购买、出售重大资产超过公司最近一期经审计总资产30%的事项[6] - 单独或合计持有公司3%以上股份的股东，可在股东大会召开前提临时提案[14] 授权与融资 - 公司股东周年大会可授权董事会决定向特定对象发行融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%的A股股票，授权在下一股东周年大会召开日失效[6] - 经股东大会特别决议批准，公司每间隔12个月单独或同时发行A股、境外上市外资股，数量各自不超过该类已发行在外股份的20%[42] 会议召集与反馈 - 独立董事提议召开临时股东大会，董事会应在收到提议后10日内书面反馈，同意则5日内发通知[9] - 监事会提议召开临时股东大会，董事会应在收到提议后10日内书面反馈，同意则5日内发通知[9] - 单独或合计持有公司10%以上股份股东请求召开临时股东大会，董事会应在收到请求后10日内书面反馈，同意则5日内发通知[10] - 监事会同意股东召开临时股东大会请求，应在收到请求5日内发通知[11] 其他规定 - 对于股东自行召集和主持的股东大会，在决议公告前，召集股东持股比例不得低于10%[11] - 股权登记日与会议日期间隔不多于7个工作日，且登记日确认后不得变更[17] - 股东大会召开前30日内或公司决定分配股利基准日前5日内，不得因股份转让变更股东名册登记[18] - 发出股东大会通知后延期或取消，需在原定召开日前至少2个工作日公告并说明原因[18] - 股东大会网络投票开始时间不得早于现场大会召开前一日下午3：00，不得迟于现场大会召开当日上午9：30，结束时间不得早于现场大会结束当日下午3：00[20] - 授权代理委托书至少在委托表决会议召开前24小时或指定表决时间前24小时备置于指定地方[21] - 股东大会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需出席股东所持表决权三分之二以上通过[26] - 公司在一年内购买、出售重大资产或者担保金额超过公司最近一期经审计总资产的30%，需股东大会特别决议通过[27] - 单一股东及其一致行动人拥有权益的股份比例在30%及以上，选举董事、监事时应采用累积投票制[30] - 公司股东大会选举两名以上独立董事，应当实行累积投票制[30] - 股东大会通过有关派现、送股或资本公积转增股本提案，公司应在股东大会结束后2个月内实施具体方案[33] - 股东可自决议作出之日起60日内，请求法院撤销召集程序、表决方式违反法规或章程，或内容违反章程的股东大会决议[34] - 公司董事会、独立董事、持有百分之一以上有表决权股份的股东或投资者保护机构可公开征集股东投票权[28] - 股东大会审议关联交易事项，关联股东不参与投票表决，其有表决权股份数不计入有效表决总数[28] - 股东大会就选举董事、监事表决时，可根据章程规定或决议实行累积投票制[30] - 股东大会对提案表决前，应推举两名股东代表参加计票和监票，审议事项与股东有关联关系，相关股东及代理人不得参加[31] - 股东大会决议应及时公告，列明出席会议股东和代理人人数、持有表决权股份总数及占比等内容[32] - 类别股东会决议需经出席会议有表决权的三分之二以上股权表决通过[39] - 公司设立时发行内资股、境外上市外资股的计划，需自中国证监会批准之日起15个月内完成[42] - 股东大会会议记录保存期限不少于10年[44] - 股东大会决议由董事会负责组织贯彻，监事会事项由监事会主席组织实施[46] - 公司向股东披露信息主要由董事会秘书负责[46] - 公司需披露的信息应在指定媒体发布[46] - 本规则修订由董事会拟定草案，经股东大会审议批准后生效[50]

监事会构成 - 监事会由3 - 5名监事组成，1人任主席，任期3年可连选连任[5] - 监事会中职工代表比例不低于三分之一[7] 会议召开 - 定期会议至少每6个月召开一次，提前10日书面通知[14] - 临时会议提前5日书面通知，特定情况10日内召开[16] 会议要求 - 会议需二分之一以上监事出席方可举行[16] 表决规则 - 监事可提议案，表决为举手表决或记名投票，每人1票[18] - 决议需半数以上监事通过[21] 其他规定 - 会议记录保管不少于10年[24] - 主席监督决议执行并报告结果[27] - 聘请专业人员费用由公司承担[27] - 不干涉日常经营和人事任免[27] - 可提罢免违规董事建议，要求损害公司利益董事纠正[27] - 规则未尽或抵触按规定执行修订[29] - “以上”“以内”含本数[30] - 规则由股东大会批准监事会解释[30] - 规则修订由监事会拟定草案经审议生效[31]

业绩总结 - 泰州复旦张江近日收到政府补助资金1000万元[2] - 2024年初至公告披露日累计收到政府补助1620万元[2] - 公司获得的政府补助属与收益相关补助[3]

结构性存款认购 - 2024年4月1、22日分别订立协议I、II，认购2亿结构性存款，协议II已到期兑付[4][10] - 2024年6月3日与浦发银行订立协议III，认购1亿结构性存款[3][5] 协议III情况 - 年化收益率1.20%-2.90%，依观察价格而定[6][7] - 产品期限25天，挂钩欧元兑美元汇率[8] - 公司无权提前终止或赎回，浦发银行可提前终止[9] 其他 - 协议I产品2024年6月27日到期终止[12] - 公告刊发日期为2024年6月3日[13] - 列出董事会成员[13]

非经常性损益 - 非经常性损益合计6863195元，包含非流动性资产处置损益127994元、政府补助3222058元等[3] 净利润相关 - 归属于上市公司股东的净利润变动比例为 -73.29%，扣除非经常性损益的净利润变动比例为 -292.19%，主要因与推广服务商协商终止合作致里葆多®销售收入下降[4] - 利润总额从2173031元降至1329266元，净利润从8794123元降至2259878元[19] - 归属于母公司股东的净利润从8787158元降至2347396元[19] - 2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润234.7396万美元，较2023年同期下降73.29%[38] - 2024年第一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 451.5799万美元，较2023年同期下降292.19%[38] 每股收益 - 基本每股收益和稀释每股收益变动比例均为 -100.00%[4] - 基本每股收益和稀释每股收益均从0.01元/股降至0.00元/股[19] - 2024年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.00美元，较2023年同期下降100.00%[38] 现金流量 - 上年同期经营活动产生的现金流量净额为 -16026.02万元，本报告期为4393.84万元，主要系本期回款增加[7] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额4393.8388万美元，2023年第一季度为 - 1.60260214亿美元[27][38] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额 - 380.7572万美元，2023年第一季度为 - 2.35735353亿美元[22] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额 - 266.9076万美元，2023年第一季度为 - 525.1044万美元[22] - 2024年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为3.6712万美元，2023年第一季度为 - 4.6224万美元[22] - 2024年第一季度末现金及现金等价物余额12.33394449亿美元，2023年第一季度末为8.88009829亿美元[22] 资产情况 - 资产总计从2876687507元降至2825346356元[16] - 本报告期末总资产2,825,346,356，较上年度末减少1.78%；归属于上市公司股东的所有者权益2,359,932,124，较上年度末增加0.10%[50] - 2024年3月31日货币资金为1,233,394,449，较2023年12月31日的1,195,895,997有所增加[57] - 2024年3月31日应收票据为83,179,922，较2023年12月31日的174,262,319有所减少[57] - 2024年3月31日预付款项为11,571,164，较2023年12月31日的4,330,980有所增加[57] 其他综合收益与综合收益总额 - 其他综合收益的税后净额从 -345106元变为30877元[19] - 综合收益总额从8449017元降至2290755元[19] 营业收入 - 2024年第一季度营业总收入1.47647109亿美元，较2023年第一季度的1.89147552亿美元下降21.94%[25][38] 研发情况 - 2024年第一季度研发费用6361.691万美元，较2023年第一季度的5412.3028万美元有所增加[25] - 2024年第一季度研发投入合计64,173,693，研发投入占营业收入的比例为43.46%，较上期增加14.64个百分点[50] 股东情况 - 截至报告期末，公司股东总数20,860户，其中A股20,724户，H股136户[44] - 前10大股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股235,291,740股，占比22.70%；上海医药集团股份有限公司持股210,142,560股，占比20.27%[41] - 公司未知前10名股东是否存在关联关系或一致行动关系[43] 加权平均净资产收益率 - 2024年第一季度加权平均净资产收益率为0.10%，较上期减少0.29个百分点[50] 负债情况 - 2024年第一季度流动负债合计453,049,327，较之前的505,018,842有所减少[59] - 2024年第一季度租赁负债为9,869,581，较之前的10,952,722有所减少[59] - 2024年第一季度递延收益为1,573,325，较之前的2,152,575有所减少[59] - 2024年第一季度非流动负债合计11,442,906，较之前的13,105,297有所减少[59] - 2024年第一季度负债合计464,492,233，较之前的518,124,139有所减少[59] 权益情况 - 2024年第一季度实收资本（或股本）为103,657,210，与之前持平[59] - 2024年第一季度资本公积为1,289,293,388，与之前持平[59] - 2024年第一季度盈余公积为52,150,000，与之前持平[59] - 2024年第一季度归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计2,359,932,124，较之前的2,357,553,851有所增加[59] - 2024年第一季度负债和所有者权益（或股东权益）总计2,825,346,356，较之前的2,876,687,507有所减少[59] 销售策略调整 - 公司因里葆多®销售不及预期，2023年度营业收入较上年同期下降明显，2023年末拟解除与上海辉正推广服务协议，目前正沟通后续事宜并调整销售策略[45]

业绩数据 - 2023年分季度营业收入分别为1.89亿元、3.34亿元、1.85亿元和1.43亿元[4] - 2023年经营活动现金流量净额分季度为 - 16,026.02万元、5,150.61万元、11,046.64万元、6,930.32万元[4] - 2023年全年销售额较去年同期下降43.85%[10] - 2023年实现营业收入8.51亿元，较上年同比下降17.50%[14] - 2023年销售费用为3.84亿元，同比下降30.84%[14] - 2023年里葆多全年销售额下降43.85%，销售费用下降65.08%，市场及学术推广费下降65.81%[17][20] 产品收入占比 - 2023年度皮肤科产品收入56,216.63万元，占比66.08%；抗肿瘤产品收入28,658.87万元，占比33.69%；其他收入197.81万元，占比0.23%[6] 客户销售情况 - 2023年度客户一销售额25,406.46万元，占比29.86%；客户二销售额6,725.84万元，占比7.91%等[7] - 2022年度客户一销售额24,244.50万元，占比23.51%；客户二销售额9,696.48万元，占比9.40%等[7] 里葆多具体数据 - 2023年里葆多收入28658.87万元，成本1732.38万元，毛利率93.96%，销售费用10614.53万元，销售费用率37.04%；2022年对应数据分别为51039.58万元、2670.18万元、94.77%、30402.34万元、59.57%[24] 资产减值 - 2023年计提各类资产减值准备共计3264.38万元，其中信用减值损失2419.61万元，资产减值损失844.78万元[24] - 2023年末应收账款坏账准备3599.37万元，应收票据坏账准备11.67万元，其他应收款坏账准备9.19万元，长期应收款坏账准备3.07万元[26] - 2023年末应收账款坏账比例为7.46%（2022年末：2.38%）[30] - 报告期内资产减值准备增加844.78万元，其中无形资产减值准备计提500万元，存货跌价准备计提344.78万元[32] 应收账款账龄 - 2023年12月31日未逾期金额16,595.21，占比34.41%；逾期120天以内金额11,310.82，占比23.46%；逾期120天至一年金额19,696.49，占比40.85%；逾期一至二年金额619.16，占比1.28%[32] - 2022年12月31日未逾期金额24,864.75，占比47.93%；逾期120天以内金额22,779.82，占比43.91%；逾期120天至一年金额4,040.95，占比7.79%；逾期一至二年金额162.27，占比0.31%；逾期三年以上金额27.16，占比0.05%[32] 在建工程 - 期末在建工程2.30亿元，同比增长87.92%，主要系泰州复旦张江II期医药生产基地工程建设导致[36] - 泰州复旦张江II期医药生产基地项目计划投资60,000万元，总建筑面积约42,000平方米[38] - 厂房主体工程预计2024年第3季度前完成竣工验收入库；抗体偶联药物(ADC)车间产线预计2024年第3季度前第一批临床批次质检合格入库[38] 货币资金与收益 - 2023年末货币资金11.96亿元，最近一年财务费用中利息收入797.24万元，货币资金收益率较低[43] - 2023年活期、协定、定期存款日均余额51570.28万元，利息收入797.24万元，比例为1.55%[46][47] - 利息收入和投资收益合计总收益2716.61万元，与期初期末货币资金平均金额124259.93万元比例为2.19%[52] 研发项目 - 主要的抗体偶联药物(ADC)研发项目如抗CD30抗体偶联DM1等处于Ⅰ期临床研究不同阶段，2023年度稳步推进[41] 关联交易 - 2023年公司与上海医药及其附属公司发生关联交易金额为8495万元[29] 审计情况 - 普华永道认为公司对问题的回复与审计证据及管理层解释无重大不一致[23] - 普华永道审计未发现复旦张江2023年度财务报表回复与审计证据在重大方面存在不一致[53]

营收情况 - 本报告期营业收入1.48亿元，同比减少21.94%[2] - 2024年第一季度营业总收入1.47647109亿元，较2023年第一季度的1.89147552亿元下降明显[13] - 2023年度因里葆多®销售不及预期，公司营业收入较上年同期下降明显[10] 利润情况 - 归属上市公司股东净利润234.74万元，同比减少73.29%[2] - 归属上市公司股东扣非净利润 - 451.58万元，同比减少292.19%[2] - 2024年第一季度净利润225.9878万元，较2023年第一季度的879.4123万元大幅减少[13] - 非经常性损益合计686.32万元，主要来自政府补助、金融资产收益等[3] - 净利润下降主因与推广服务商终止合作，主要产品里葆多销售收入下降[5] 研发投入 - 研发投入6417.37万元，同比增加17.73%，占营业收入比例43.46%，增加14.64个百分点[2] - 2024年第一季度研发费用6361.691万元，较2023年第一季度的5412.3028万元有所增长[13] 资产情况 - 本报告期末总资产28.25亿元，较上年度末减少1.78%[2] - 归属上市公司股东所有者权益23.60亿元，较上年度末增加0.10%[2] - 2024年3月31日资产总计28.25346356亿元，较2023年12月31日的28.76687507亿元略有下降[11] - 2024年3月31日货币资金12.33394449亿元，较2023年12月31日的11.95895997亿元有所增加[11] 负债情况 - 2024年3月31日负债合计4.64492233亿元，较2023年12月31日的5.18124139亿元有所减少[12] 现金流情况 - 经营活动现金流净额4393.84万元，上年同期为 - 1.60亿元，因本期回款增加[5] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为240,959,496元，2023年同期为159,320,010元[14] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为43,938,388元，2023年同期为 - 160,260,214元[14] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 3,807,572元，2023年同期为 - 235,735,353元[14] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 2,669,076元，2023年同期为 - 5,251,044元[14] - 2024年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为36,712元，2023年同期为 - 46,224元[14] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为37,498,452元，2023年同期为 - 401,292,835元[14] - 2024年第一季度期初现金及现金等价物余额为1,195,895,997元，2023年同期为1,289,302,664元[14] - 2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为1,233,394,449元，2023年同期为888,009,829元[14] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数20860户，其中A股20724户，H股136户[8] 里葆多销售策略调整 - 公司于2023年末向上海辉正发函，自2023年12月31日起解除里葆多®推广服务协议[10] - 公司正与上海辉正沟通终止合作后续事宜，已完成部分交接工作[10] - 公司调整里葆多®销售策略，筛选肿瘤产品专业CSO公司提供推广服务[10] 财务资料审计与公告 - 本公司及其附属公司截至2024年3月31日止第一季度财务资料未经审计[15] - 本第一季度业绩公告于2024年4月29日由公司董事会批准报出[15]

财务数据关键指标变化 - 2023年公司收入为850,733千元，2022年为1,031,160千元[6] - 2023年除所得税前利润为97,528千元，2022年为132,294千元[6] - 2023年年度利润为108,450千元，2022年为137,272千元[6] - 2023年本公司股东应占年度利润为108,627千元，2022年为137,997千元[6] - 2023年息税折旧摊销前利润为162,826千元，2022年为216,021千元[6] - 2023年本公司股东应占年度利润的每股基本及摊薄收益为0.1051元，2022年为0.1340元[6] - 2023年总资产为2,876,688千元，总负债为518,124千元；2022年总资产为2,976,007千元，总负债为722,986千元[7] - 2023年股本及储备归属本公司股东为2,357,554千元，非控制性权益为1,010千元；2022年归属本公司股东为2,257,102千元，非控制性权益为 - 4,081千元[7] - 集团营业收入同比下降17.50%，主要因里葆多®销售不及预期[25] - 2023年度集团营业收入约8.51亿元，2022年约10.31亿元，同比下降17.50%，均来自主营业务[36] - 2023年公司销售医疗及诊断产品收入为8.50564亿元，占主营业务收入99.98%，较2022年下降17% [37] - 2023年公司主营业务成本为7062.8万元，占营业成本100%，较2022年下降，产品整体毛利率基本稳定 [38] - 2023年公司销售费用为3.83591亿元，较2022年下降31%，占营业收入比例从54%降至45% [39] - 2023年公司管理费用为4286.1万元，较2022年下降4% [39] - 2023年公司研究开发费用为2.43763亿元，较2022年增加7%，研发投入总额为2.447亿元，较2022年增长5% [40] - 2023年公司财务收入约为370.4万元，较2022年减少 [42] - 2023年公司其他收益为2558万元，较2022年增长144% [43] - 2023年公司适用的相关税率及税收政策与2022年相比无变化，部分公司适用15%或16.5%税率 [44] - 2023年公司净利润约为1.0845亿元，较2022年下降约21%，净利率基本稳定 [45] - 2023年公司股东应占年度利润约为1.08627亿元，较2022年下降21% [46] - 截至2023年12月31日，集团长期股权投资账面净值为287,518千元，持有上海汉都权益约230,980千元，占集团总资产8%，报告期内投资损失约23,540千元[47] - 2023年12月31日，集团现金及现金等价物约1,195,896千元，2022年12月31日约为1,289,303千元，两年负债比率均为0[52] - 2023年12月31日集团雇员948人，2022年12月31日为910人；2023年度员工成本238,468千元，2022年度为210,665千元[53] - 截至2023年12月31日，海姆泊芬美国注册项目累计使用4,441.56万元，结余18,558.44万元[57] - 截至2023年12月31日，生物医药创新研发持续发展项目和收购泰州复旦张江少数股权项目累计使用金额分别为24,000.00万元和18,000.00万元[57] - 公司使用部分超募资金9600万元用于永久补充流动资金[58] - 生物医药创新研发持续发展项目累计使用募集资金24830.75万元，账户余额为0元[58] - 2023年分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为66.80%，2022年为52.58%，2021年为33.77%[115] - 2023年12月31日，公司可供分派储备约为918,312千元，2022年12月31日为882,244千元[117] 公司人员变动 - 2023年5月30日新委任薛燕为执行董事，王海波、苏勇退任[4] - 2023年5月30日新委任王宏广、林兆荣、徐培龙为独立非执行董事，周忠惠、林耀坚、许青、杨春宝退任[4] - 2023年5月30日，赵大君、薛燕获委任为执行董事，王海波、苏勇退任[120] - 2023年5月30日，沈波、余晓阳获委任为非执行董事[120] - 2023年5月30日，王宏广、林兆荣、徐培龙获委任为独立非执行董事，周忠惠、林耀坚、许青、杨春宝退任[121] - 2023年5月30日，黄建获委任为监事主席，周爱国获新委任，王罗春、刘小龙、余岱青退任；5月29日，曲亚楠获新委任[122] - 截至2023年12月31日，集团高级管理人员中董事2人（2022年为3人），非董事5人（2022年为4人）[125] - 公司部分高级管理人员退休离任，董事会聘任新一届高级管理人员，管理层趋于年轻化[104] 公司业务概述 - 公司主要从事生物医药的创新研发、生产制造和市场营销，目标是成为生物医药业界的创新者及领先者[9] - 公司经过二十多年发展建立多个技术平台，有几十项药物开发项目持续推进[9] - 未来公司将战略性聚焦光动力技术领域和快速推进抗体偶联药物（ADC）的研发及产业化[9] - 集团盈利模式为通过自主研发产品产业化实现销售收入和利润[79] - 集团生产模式为“以销定产”，根据市场需求和库存情况编制生产计划[81] - 公司未涉足新产业、新业态及新模式[95] - 公司坚持在仿创和首创中寻求平衡发展，已上市产品和在研项目前景好且受政策影响小[96] - 公司形成基因工程、光动力、纳米、口服固体制剂技术平台，并向光动力和抗体偶联药物领域聚焦[97] - 公司将加强已进入临床的基因工程技术平台项目研究及注册，争取实现基因药物产业化[98] - 公司光动力技术处于世界领先水平，光动力药物是重要产品群之一[99] - 公司在国内脂质体药物无产业化应用背景下建立纳米技术平台[100] - 公司建立口服固体制剂技术平台，开发新药和仿制药以缩短产业化项目周期[101] - 公司以学术推广为主要营销手段，形成成熟网络服务体系并探索新销售模式[102] - 公司遵循中国cGMP标准，参考美欧要求制定生产和质量管理规章制度[103] - 公司建立质量文件管理体系、cGMP数据管理程序和质量风险管理流程[103] 创新研发领域业务数据 - 报告期内，公司创新研发领域集中在光动力药物、抗体偶联药物、小分子靶向药物等[10] - 公司是国际光动力药物开发的领先者，已开发和正在研发的药物适应症涉及多种疾病[11] - 公司光动力研发管线主要布局于光动力治疗（PDT）和光动力诊断（PDD）两个方向[11] - 在皮肤相关疾病光动力治疗方面，公司拓展已上市药物新适应症并开发新光敏化合物及配套医疗器械[11] - 公司关注光动力抗菌、光动力免疫等细分方向并开展早期研究，探索光敏剂理性设计及局部用药[11] - 公司开发的光动力诊断技术即术中分子影像（IMI）技术，报告期内提交3个光动力诊断项目的临床试验申请[12] - 公司除基于代谢差异开发IMI技术外，还积极布局基于肿瘤特异受体的靶向分子开发的IMI技术[12] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗宫颈癌前病变已基本完成II期临床研究试验，将开展III期研究[13] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗中重度痤疮已完成II期临床试验[13] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗光角化病正在进行II期临床试验[13] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于成人保乳手术中乳腺癌可视化的II期临床试验申请获受理[15] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请获受理[15] - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化的验证性临床试验申请获受理[15] - 抗Trop2抗体偶联药物项目已基本完成针对三阴乳腺癌的I期临床研究，并完成工艺放大研究和试生产[19] - 基于BB05平台研发的抗Her2抗体偶联药物项目于报告期内完成首例受试者入组，开展I期临床研究[19] - 基于BB05平台研发的抗Trop2抗体偶联药物项目I期临床试验申请于2023年4月获批，已完成首例受试者入组[19] - 基于BB05平台研发的抗DLL3抗体偶联药物项目I期临床试验申请于2023年12月获批[19] - 针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目II期临床研究完成，开展产业化工艺放大研究[21] - 卡左双多巴控释片项目的PCT专利在中国、日本和美国获得授权[21] - 奥贝胆酸项目完成生物等效性临床研究和确证性临床试验，将尽快申请生产注册，《第二批鼓励仿制药目录》包含奥贝胆酸片[22] - 海姆泊芬完成IV期临床研究，在美国开始II期临床研究，处于国际领先水平[23] - 盐酸氨酮戊酸 -CIN II期临床研究入组结束，数据统计中，有国际领先的全新适应症[23] - 盐酸氨酮戊酸－痤疮完成II期临床研究，有国际领先的全新适应症[23] - 盐酸氨酮戊酸 -AK II期临床研究进行中，处于国际先进水平[23] - 抗CD30抗体偶联DM1 I期临床研究入组结束，数据统计中，有国际领先的全新化合物[24] - 抗Trop2抗体偶联SN38 I期临床研究进行中，处于国际先进水平[24] - 盐酸多柔比星脂质体通过国内一致性评价，处于国际先进水平[24] - 卡左双多巴控释片完成II期临床研究，处于国际先进水平[24] - FZJ - 003口服 - AD开始II期临床研究，处于国际先进水平[24] - 2023年1月，治疗晚期实体瘤的抗Her2抗体偶联BB05药物I期临床研究完成首例受试者入组[34] - 2023年1月，治疗晚期实体瘤的抗Trop2抗体偶联BB05药物I期临床试验申请获受理，8月完成首例受试者入组[34] - 2023年10月，治疗晚期实体瘤的抗DLL3抗体偶联BB05药物I期临床试验申请获受理，12月获I期临床试验批件[34] - 2023年11月，盐酸多柔比星脂质体注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[34] 市场及行业数据 - 中国2020年乳腺癌新发病例约42万例，居全球首位[15] - 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）约占膀胱癌的75%[15] - 鲜红斑痣在新生儿中的发病率高达0.3% - 0.4%[16] - 65%以上鲜红斑痣患者病灶会逐渐扩张，40岁以前出现增厚或发生结节[16] - 2022年ADCETRIS®销售额达14.7亿美元，Kadcyla®销售额超22.9亿美元[18] - 预计2024年全球药品支出超1.1万亿美元，2026年全球医药市场将以3 - 6%的复合年增长率增长[32] - 预计2025年中国医药市场规模达2.1万亿元，2030年将增至2.7万亿元，生物药市场规模预计占比48%[32] - 中国城市公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液2018年销售额约26亿元，2022年销售额超44亿元，五年累计增长69.23%[78] - 预计2023 - 2027年全球医药市场将以3 - 6%的年复合增长率增长，规模可达约1.9万亿美元[84] - 2016 - 2020年中国医药市场整体复合年增长率达3.70%，2020年规模达2214亿美元，预计2025年达3498亿美元，2030年或达4574亿美元[84] - 全世界约4.2亿人患皮肤病，中国约有1.5亿患者，2020年中国医院接待皮肤病总诊疗人次约883.9万，较2013年增加225万[85] - 2017 - 2021年中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从3004亿元增长至4718亿元，年均复合增长率达11.95%[85] - 尖锐湿疣治疗药物有0.5%鬼臼毒素酊（软膏）、5%咪喹莫特乳膏等[86] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率达千分之三至四，75% - 80%发生于面颈部，65%以上患者病灶会逐渐扩张[87] - 2023年数据显示肺癌等五种癌症占我国全部新发恶性肿瘤病例的57.27%[88] - 我国每年约220万新发癌症病例，死亡160万人，近二十年癌症发病率和死亡率以20%速度攀升[88] - 2020年全球新发癌症病例1929万例，中国新发457万，占全球23.7%[88] - 预计到2027年全球肿瘤支出将达3700亿美元[88] - 2018 - 2023年我国65岁及以上人口数量从1.7亿增加至2.2亿，占人口比重从12.60%上升至15.37%[93] - 2022年全国卫生总费用达人民币85327亿元，占国内生产总值7.08%；人均卫生费用为人民币6044元，比上年增加人民币604元[94] 公司产品销售数据 - 艾拉®、里葆多®、复美达®对集团主营业务收入贡献达99.72%[25] - 报告期内艾拉®销售收入与去年同期相比保持稳定[25] - 公司拟自2023年12月31日起解除与上海辉正关于里葆多®的市场推广服务协议[26] - 报告期内复美达®销售收入与上一年相比增长4

投资情况 - 2024年4月1、22日与浦发银行各认购1亿结构性存款产品[3][5] - 协议I年化收益率1.20%-2.75%，期限86天[6][7] - 协议II年化收益率1.20%-2.65%，期限30天[6][7] 交易情况 - 协议I不构成须披露交易，两份协议总认购构成[4][12] 公司信息 - 上海复旦张江生物医药股份有限公司，A、H股上市[14] - 董事会成员有赵大君等7人[15]