公司动态 - 公司近日收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病[1] - 获批将丰富公司激素类产品线，提升竞争力[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约1亿元人民币[1]

公司核心产品进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症与市场定位 - 本品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难[1] - 可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]

公司动态 - 山东新华制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理，于2025年11月获得批准注册的审评结论[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病，现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗[1] 市场规模 - 根据统计数据，2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约为人民币1亿元[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理 于2025年11月获得批准通知书 审评结论为批准注册[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 现多用于活动性风湿 类风湿性关节炎 红斑狼疮 严重支气管哮喘 肾病综合症等[1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约人民币1亿元[1]

公司核心产品进展 - 山东新华制药股份于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息与适应症 - 该产品为盐酸肾上腺素注射液[1] - 产品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难[1] - 产品可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 产品亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 产品是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 [1] - 该产品现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等 [1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得醋酸潑尼松龍化學原料藥上市申請批准通知 書的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 山東新華製藥股份有限公司 承董事會命 关于获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书的公告 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於鹽酸腎上腺素註射液通過仿製藥一致性評價的公 告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | ...

宠物经济板块市场表现 - 2024年11月26日，宠物经济板块整体上涨0.14%，表现强于当日下跌0.15%的上证指数，但弱于上涨1.02%的深证成指 [1] - 板块内个股表现分化，涨幅榜前三位分别为人民同泰（上涨10.02%）、奥尼电子（上涨6.34%）和新华制药（上涨5.77%） [1] - 跌幅榜前三位分别为贝仕达克（下跌6.08%）、科拓生物（下跌3.07%）和昂利康（下跌2.66%） [2] 板块个股交易数据 - 人民同泰领涨板块，成交额达6.72亿元，成交量53.89万手，是当日板块内成交最活跃的个股之一 [1] - 新华制药成交额高达15.95亿元，成交量87.79万手，是板块内成交额最高的公司 [1] - 奥尼电子成交额3.32亿元，成交量8.28万手，涨幅位居板块第二 [1] - 源飞宠物作为宠物概念公司，股价上涨1.29%，成交额1.55亿元 [1] - 生物股份上涨1.88%，成交额4.37亿元 [1] 板块资金流向 - 当日宠物经济板块整体呈现主力资金和游资净流出，散户资金净流入的格局 [2] - 板块主力资金净流出2786.35万元，游资资金净流出7423.31万元，而散户资金净流入1.02亿元 [2] - 人民同泰获得主力资金净流入1.15亿元，主力净占比达17.06%，是板块内主力资金流入最多的个股，但其游资和散户资金分别净流出5192.79万元和6265.98万元 [3] - 新华制药获得主力资金净流入6819.84万元，主力净占比4.28% [3] - 源飞宠物获得主力资金净流入1635.39万元，主力净占比高达10.55% [3] - 生物股份获得主力资金净流入1750.29万元，主力净占比4.00% [3]

山东国企改革板块整体表现 - 11月26日山东国企改革板块整体上涨0.45%，表现优于上证指数（下跌0.15%），但弱于深证成指（上涨1.02%）[1] - 板块内个股表现分化，新华制药以5.77%的涨幅领涨，浪潮信息紧随其后，涨幅为5.74%[1] - 当日板块资金面呈现主力资金净流入态势，净流入金额为8.85亿元，而游资和散户资金分别净流出4.36亿元和4.49亿元[2] 领涨个股表现 - 新华制药收盘价为18.15元，成交量87.79万手，成交额15.95亿元，主力资金净流入6819.84万元，占成交额的4.28%[1][3] - 浪潮信息收盘价为63.56元，成交量99.54万手，成交额62.66亿元，主力资金净流入11.37亿元，占成交额的18.15%[1][3] - 山推股份上涨3.02%，主力资金净流入2384.23万元，占其成交额的5.86%[1][3] - 山东墨龙上涨1.26%，主力资金净流入1907.23万元，占其成交额的5.28%[1][3] 跟涨及资金关注个股 - 季日股份上涨3.50%，成交量为161.37万手，成交额为15.64亿元[1] - 海着股份上涨3.01%，成交量为22.80万手，成交额为6.56亿元[1] - 青岛食品上涨2.49%，主力资金净流入1426.37万元，占其成交额的14.74%[1][3] - 荣联科技上涨1.50%，主力资金净流入1050.32万元[1][3] 下跌个股表现 - 云鼎科技领跌，跌幅为4.07%，成交额为4.60亿元[2] - 目洋股份下跌3.85%，成交额为2.42亿元[2] - 东杰智能下跌2.53%，成交额为2.89亿元[2] - 红星发展下跌2.40%，成交额为2.45亿元[2]