证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-18 山东新华制药股份有限公司 关于全资子公司头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"本公司"）之全资子公司山东淄博新达 制药有限公司（以下简称"新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克洛胶囊（以 下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价， 现将相关情况公告如下： 一、基本情况 申请人：山东淄博新达制药有限公司 申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价 受理号：CYHB2250649 原药品批准文号：国药准字H10930008 通知书编号：2024B01534 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品名称：头孢克洛胶囊 剂型：胶囊剂 规格：0.25g（按C15H14ClN3O4S计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品 新达制药的头孢克洛胶囊于2024年4月通过仿制药质量与疗效一致性评价，有利于进一 步提升该产品的市场竞争力。 因药品销售业务易受到国内医 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-17 山东新华制药股份有限公司 关于取得帕拉米韦注射液药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液（15ml：0.15g）（以下简称"本品"） 《药品补充 申请批准通知书》，该产品上市许可持有人转让申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：帕拉米韦注射液 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2400368 原药品批准文号：国药准字H20243128 通知书编号：2024B01462 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品此次申请事 项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批 准本品上市许可持有人由"苏州爱美津制药有限公司"变更为"山东新华制药股份有限公司"， 药品批准文号不变。 剂型：注射液 规格：1 ...

股息分配 - 公司董事会建议以总股本682,407,635股为基数，向全体股东派发2023年末期股息每股人民币0.25元（含税）[9] 股票期权激励计划行权情况 - 2021年股票期权激励计划首次授予第一个行权期集中行权完毕，新增A股股份772.48万股，2023年度全面摊薄每股收益为人民币0.7276元/股[14] - 2023年公司2018年A股股票期权激励计划第三个行权期分两次集中行权，合计新增A股股份505.56万股[17] - 2023年5月9日，公司2018年A股股票期权激励计划第三个行权期第二次集中行权可行权的79.53万份股票期权获得登记并上市流通[51] - 2021年1月19日，股票期权第一个行权期实际行权激励对象184人，行权股票期权为550.80万份，新增注册资本人民币5508000.00元[135] 股东情况 - 2023年12月31日，公司股东总数为97,594户，包括H股股东39户，A股股东97,555户；2024年2月29日，股东总数92,982户，包括H股股东39户，A股股东92,943户[17] - 华鲁控股集团有限公司报告期末持有无限售条件人民币普通股204,864,092股[19] - 香港中央结算（代理人）有限公司报告期末持有无限售条件境外上市外资股193,314,147股[19] - 香港中央结算有限公司报告期末持有无限售条件人民币普通股2,552,691股[19] - 于海涛报告期末持有无限售条件人民币普通股1,385,300股[19] - 银河德睿资本管理有限公司报告期末持有无限售条件人民币普通股1,027,330股[19] - 胡魁报告期末持有无限售条件人民币普通股807,900股[19] - 2023年12月31日华鲁控股集团有限公司持股比例30.36%，持股数量204,864,092股[38] - 2023年12月31日香港中央结算（代理人）有限公司持股比例28.65%，持股数量193,314,147股，报告期内增加11,220股[38] - 2023年12月31日华鲁投资发展有限公司持股比例5.50%，持股数量37,091,988股[38] - 于海涛通过信用证券账户持有1385300股公司股票，期初数1385300股；银河德睿资本管理有限公司通过信用证券账户持有230000股，期初数0股[53] 财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入81.01亿元，较2022年增长7.97%[33] - 2023年利润总额5.33亿元，较2022年增长12.91%[33] - 2023年净利润5.06亿元，较2022年增长18.77%[33] - 2023年归属于上市公司股东的净利润4.97亿元，较2022年增长20.79%[33] - 2023年末总资产82.86亿元，较2022年末增长0.26%[33] - 2023年末总负债35.10亿元，较2022年末减少10.34%[33] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产45.53亿元，较2022年末增长10.34%[33] - 2023年基本每股收益0.74元/股，较2022年增长19.35%[33] - 2023年加权平均净资产收益率11.41%，较2022年上升0.80个百分点[33] - 2023年12月31日股份总数为6.75亿股，较2022年增加505.56万股[37] - 2023年12月31日董监高薪酬合计1215250，2022年12月31日为720250，同比增长68.73%[79] - 2023年度出口创汇完成300459千美元[119] - 集团资产负债率为42.36%[118] - 2023年12月31日，集团总资本负债比率为29.81%，净资本负债比率为9.64%[119] - 报告期投资额634,361,705.84元，上年同期投资额749,555,698.69元，变动幅度15.37%[144] - 2023年12月31日流动资产合计2,532,041,436.49元，2023年1月1日为2,676,832,763.88元[145] - 2023年12月31日非流动资产合计4,368,113,921.08元，2023年1月1日为4,309,808,425.24元[145] - 2023年12月31日资产总计6,900,155,357.57元，2023年1月1日为6,986,641,189.12元[145] - 会计政策变更使盈余公积增加60.44元，未分配利润减少55,444.92元，少数股东权益减少80,530.19元，股东权益合计减少135,914.67元[152] - 本年综合收益总额使资本公积增加42,259,788元、320,203,301.83元，其他综合收益减少14,127,640.68元，未分配利润增加411,063,056.58元，少数股东权益增加16,232,639元，股东权益合计增加413,168,054.9元[152] - 股东投入和减少资本使股本增加42,259,788元，资本公积增加320,203,301.83元，少数股东权益增加36,107,067.02元，股东权益合计增加398,570,156.85元[152] - 利润分配使盈余公积增加31,763,770.91元，未分配利润减少132,207,856.16元，少数股东权益减少12,172,595.37元，股东权益合计减少112,616,680.62元[152] - 专项储备本年提取20,706,110.99元，本年使用21,272,334.92元，专项储备减少566,223.93元[152] 人员任职情况 - 潘广成74岁任公司独立非执行董事[43] - 凌沛学61岁任公司独立非执行董事[44] - 张菁菁49岁任公司独立非执行董事[45] - 刘承通52岁任公司监事会主席[47] - 肖方玉54岁任公司独立监事[48] - 扈艳华49岁任公司职工监事[48] - 2023年12月22日，丛克春、卢华威任期满离任，张成勇、张菁菁、凌沛学被选举任职；同日公司完成换届选举[70] - 2023年7月26日，凌沛学因需投放更多时间处理其他业务离任独立非执行董事[70] - 公司现任董事、监事、高级管理人员任职期限截止于2026年12月22日[67] - 丛克春自2010年11月17日起在华鲁控股集团任董事会秘书并领取报酬[85] - 刘承通自2019年5月17日起在华鲁控股集团任多职并领取报酬[85] - 张成勇自2016年5月23日起在华鲁控股集团任资本运营总监，不领取报酬[85] 人员薪酬情况 - 2023年度董事、监事和高级管理人员的年度报酬总额为1255.71万元，郑忠辉141.16万元，魏长生141.16万元，刘雪松83.18万元，寇祖星110.21万元，曹长求44.68万元[70] - 2023年度贺同庆报酬161.28，徐文辉152.14，徐列141.14，侯宁128.07等[83] - 2023年度薪酬与考核委员会审议通过《关于2023年度董事、监事及高管人员酬金的议案》[82] 员工情况 - 2023年12月31日集团员工为7104人，其中公司4701人，附属公司2403人，该年度全体员工工资总额为743778千元[71] - 按职能划分，生产人员3922人，销售人员895人，工程技术人员656人[72] - 按教育程度划分，大学及以上学历1870人，大专学历2323人，中专及技校学历2295人，高中及以下学历616人[73] - 公司财务人员93人，行政管理人员298人，产品开发人员562人，采购人员57人，质量监督检测人员621人，合计7104人[88] - 2023年度完成公司级教育培训项目71项，培训3365人次[89] - 截至2023年12月31日，集团员工人数为7104人，2023年全年员工工资总额为人民币743778千元[117] 公司治理相关会议情况 - 2023年公司董事会共召开7次会议，卢华威参加6次，潘广成、朱建伟参加7次，凌沛学参加4次，张菁菁参加1次[77] - 2023年董事会审核委员会召开5次会议，提名委员会召开2次会议，薪酬与考核委员会召开1次会议[92][93][95] - 2024年3月28日董事会审核委员会会议拟聘致同会计师事务所为2024年度财务审计机构，期限一年[94] 环保相关情况 - 2023年度公司环保投入22,543万元，缴纳环境保护税14.30万元[100] - 2023年新华 - 百利高自建30,000m³/h RTO蓄热焚烧炉平稳经济运行[101] - 公司1999年9月开始策划建立环境管理体系，2000年通过认证，2023年通过环境、质量新版两体系认证[100] 社会责任相关情况 - 2023年公司及工会为334名困难员工等发放救助金521,215.80元，5,669名职工慈心一日捐231,529元[103] 公司荣誉相关情况 - 公司被评为山东医药行业优秀人才培养基地等，金蓝领培训基地通过复审，获批淄博市首家首席技师工作站[102] 子公司业务数据关键指标变化 - 公司享有淄博新华 - 百利高制药有限责任公司50.1%股东权益，该公司注册资本为美元20949千元，2023年12月31日总资产为人民币315846千元，所有者权益为人民币243922千元，2023年度营业收入为人民币243039千元，净利润为人民币12080千元，营业收入较去年同期下降17.61%，净利润较去年同期下降48.74%[121] - 公司享有山东同新药业有限公司60%股权权益，该公司注册资本为人民币120000千元，2023年12月31日总资产为人民币214474千元，所有者权益为人民币120589千元，2023年度营业收入人民币4526千元，净利润为人民币322千元[134] 研发相关情况 - 21个原料药在美国FDA注册登记，12个原料药产品获得欧盟CEP证书[137] - 公司与50多家国内外科研机构开展研发合作，在研产品100多个[137] 境外资产情况 - 境外货币资金规模30,440,516.95元，占公司净资产比重0.67%；境外应收账款规模46,053,321.21元，占比1.01%；境外存货规模12,221,825.97元，占比0.27%[141] 金融资产相关情况 - 以公允价值计量的其他权益工具投资期初数182,029,156.02元，期末数182,797,067.30元；应收款项融资期初数189,752,210.65元，期末数240,274,709.86元；两者合计期初数371,781,366.67元，期末数423,071,777.16元[143] 资产负债项目变动原因 - 应交税费较年初下降因年末应交增值税及附加税减少；短期借款等变动是为降低融资成本优化负债结构；租赁负债下降因支付到期租赁费；专项储备增加因未使用安全生产费增加[140] 公司园区建设情况 - 公司建成总部（制剂）等五个功能定位明晰的园区[138] 股本变动情况 - 2017年9月公司向2名特定投资者非公开发行A股股票21,040,591股，发行价格11.15元，新增注册资本21,040,591元[155] - 2022年3月公司向1名特定投资者非公开发行A股股票37,091,988股，发行价格6.74元，新增注册资本37,091,988元[156] 股份限售情况 - 有限售条件的流通股合计38,676,675股，占总股本比例5.73%；A股有限售条件38,676,675股，占比5.73%；境内法人持股37,091,988股，占比5.50%；A股有限售条件高管股1,584,687股，占比0.23%[185] - 无限售条件的流通股合计636,006,160股，占总股本比例94.27%；人民币普通股（A股）441,006,160股，占比65.37%；境外上市外资股（H股）195,000,000股，占比28.90%[185] - 股份总数为674,682,835股，占比100.00%[185] 会计政策相关情况 - 公司营业周期为12个月，并以此作为资产和负债的流动性划分标准[188] - 公司采用预期信用损失模型对金融工具和合同资产的减值进行评估[175] - 除特定简化计量方法外的金融资产等采用一般方法（三阶段法）计提

2023 年 7 月 26 日，本人因需投入更多时间处理其他事务，辞任公司独立董事。公司于 2023 年 12 月 22 日召开股东大会进行了换届选举，本人被重新选举为公司第十一届董事会 独立董事，本人的基本情况请详见公司《2023 年年度报告》中披露的简历。另外本人还担 任公司董事会下属的战略发展委员会委员、独立审核委员会委员、薪酬与考核委员会委员。 作为公司的独立董事，本人具备履行职责所必需的专业知识和相关经验，并且与公司不 存在关联关系及相关利益安排，故不存在任何影响独立性的情况。 二、2023 年度履职概况 山东新华制药股份有限公司 独立董事 2023 年度述职报告 本人，凌沛学，作为山东新华制药股份有限公司（"公司"）的独立董事，2023 年度 严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《上市公司独立董事管理办法》 等有关法律、法规的规定及《公司章程》的要求，认真履行各项职责，促进公司规范运作， 促进公司治理不断完善，对相关事项发表了独立客观的意见，充分发挥独立董事的独立作用， 维护公司的整体利益，维护全体股东尤其是中小股东的合法权益。现将 2023 年度履行独立 董事职责情况报告如下： ...

经核查独立董事潘广成先生、朱建伟先生、凌沛学先生、张菁菁女士的任职经 历以及签署的相关自查文件，上述人员未在公司担任除独立董事以外的任何职务， 也未在公司主要股东公司担任任何职务，与公司以及主要股东之间不存在利害关系 或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系，因此，公司独立董事符合《上市公司 独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号--主板上市 公司规范运作》中对独立董事独立性的相关要求。 山东新华制药股份有限公司董事会 山东新华制药股份有限公司董事会 关于对独立董事独立性评估的专项意见 根据证监会《上市公司独立董事管理办法》、深圳证券交易所《股票上市规则》 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号--主板上市公司规范运作》等要求， 山东新华制药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会，就公司在任独立董事潘 广成先生、朱建伟先生、凌沛学先生、张菁菁女士的独立性情况进行评估并出具如 下专项意见： 2024 年 3 月 28 日 ...

中泰证券股份有限公司关于山东新华制药股份有限公司 2023 年度持续督导保荐工作报告 | 保荐机构名称：中泰证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：新华制药 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：白仲发 | 联系电话：0531-68889218 | | 保荐代表人姓名：王静 | 联系电话：0531-68889839 | 一、保荐工作概述 | 项目 | 工作内容 | | --- | --- | | 1、公司信息披露审阅情况 | | | （1）是否及时审阅公司信息披露文件 | 是 | | （2）未及时审阅公司信息披露文件的次数 | 无 | | 2、督导公司建立健全并有效执行规章制度的情况 | | | （1）是否督导公司建立健全规章制度（包括但不限于 | | | 防止关联方占用公司资源的制度、募集资金管理制 | 是 | | 度、内控制度、内部审计制度、关联交易制度） | | | （2）公司是否有效执行相关规章制度 | 是 | | 3、募集资金监督情况 | | | （1）查询公司募集资金专户次数 | 不适用 | | （2）公司募集资金项目进展是否与信息披露文件一 | 不适用 | | 致 | | | 4、公 ...

本人，朱建伟，作为山东新华制药股份有限公司（"公司"）的独立董事，2023 年度 严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《上市公司独立董事管理办法》 等有关法律、法规的规定及《公司章程》的要求，认真履行各项职责，促进公司规范运作， 促进公司治理不断完善，对相关事项发表了独立客观的意见，充分发挥独立董事的独立作用， 维护公司的整体利益，维护全体股东尤其是中小股东的合法权益。现将 2023 年度履行独立 董事职责情况报告如下： 一、独立董事的基本情况 山东新华制药股份有限公司 独立董事 2023 年度述职报告 公司于 2023 年 12 月 22 日召开股东大会进行了换届选举，本人被选举连任公司第十一 届董事会独立董事，本人的基本情况请详见公司《2023 年年度报告》中披露的简历。另外 本人还担任公司董事会下属的薪酬与考核委员会主席、战略发展委员会委员、独立审核委员 会委员、提名委员会委员。 作为公司的独立董事，本人具备履行职责所必需的专业知识和相关经验，并且与公司不 存在关联关系及相关利益安排，故不存在任何影响独立性的情况。 二、2023 年度履职概况 （一）出席会议情况 报告期内，董事会共召开 ...

山东新华制药股份有限公司董事会审核委员会 对会计师事务所 2023 年度履职情况评估及履行监督职责情况的报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《国 有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引 第 1 号——主板上市公司规范运作》等规定和要求，董事会审核委员会本着勤勉尽责的原 则，恪尽职守，认真履职。现将董事会审核委员会对会计师事务所 2023 年度履职情况评估 及履行监督职责情况汇报如下： 一、2023 年年审会计师事务所基本情况 （一）会计师事务所基本情况 名称：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）（"信永中和"） 成立日期：2012 年 3 月 2 日（京财会许可【2011】0056 号） 组织形式：特殊普通合伙企业 注册地址：北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 按照《审计业务约定书》，遵循《中国注册会计师审计准则》和其他执业规范，信永中 和对公司2023年度财务报告及2023年12月31日的财务报告内部控制的有效性进行了审计， 同时对公司控股股东及其他关联方占用资金情况等进行核查并出具了专项报告。 经审计 ...

审计报告 XYZH/2024JNAA5B0035 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了山东新华制药股份有限公司（以下简称新华制药公司）财务报表，包括 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2023 年度的合并及母公司利润表、合并 及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表，以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反 映了新华制药公司 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况以及 2023 年度的合并及 母公司经营成果和现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的"注册会计 师对财务报表审计的责任"部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册 会计师职业道德守则，我们独立于新华制药公司，并履行了职业道德方面的其他责任。 我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。 三、关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这 些事项的应对以对财务报表整体进 ...

山东新华制药股份有限公司 2023 年度 非经营性资金占用及其他关联资金往来的 专项说明 | 索引 | 页码 | | --- | --- | | 专项说明 | 1-2 | | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 | | 野系由话 信永中和会计师事务所 北京市东城区朝阳门北大街 8 号官生大厦 A 网 9 月 lic accountants GIF Block A FIL Hua Mansio No 8 Chaovangmen Be Donacheng District, Beijin 100027 P R China 关于山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司全体股东: 我们按照中国注册会计师审计准则审计了山东新华制药股份有限公司(以下简称新 华制药公司)2023年度财务报表,包括 2023年 12月 31日的合并及母公司资产负债表、 2023 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变 动表以及财务报表附注,并于 2024年3月28日出具了 XYZH/2024JNAA5B0035 号无保留 意见的审计报告。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 ...