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新华制药(000756)
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新华制药(000756) - 关于获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-06-11 17:00
新产品和新技术研发 - 公司2023年10月递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原料药上市申请,2025年6月获批[3] 业绩总结 - 2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约49亿元[5] 未来展望 - 产品获批利于提升公司心血管疾病治疗领域综合实力[6] 其他信息 - 沙库巴曲缬沙坦钠片用于特定疾病治疗[3] - 该制剂属2025年医保目录乙类品种[5]
新华制药:获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准
快讯· 2025-06-11 16:38
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿元[1]
林武在淄博调研督导经济运行时强调 更好统筹高质量发展和高水平安全 推动经济社会平稳健康发展
大众日报· 2025-06-06 09:03
新能源与新材料行业 - 卫蓝海博新能源半固态锂电池项目涉及高安全性能电芯制造和高能量密度化成分容车间 [1] - 山东工业陶瓷研究设计院有限公司展示新材料车间和科技创新成果 [1] - 临淄区稀土新材料产业园建设进展顺利 [1] 医药与化工行业 - 山东新华制药展示国际合作中心和研发投入情况 [1] - 淄博鑫泰石化进行石化产业延链补链项目建设 [1] 政府支持与政策导向 - 各级部门持续优化涉企服务并落实惠企政策 [2] - 加强经济运行调度分析,解决投资、外贸、消费等领域的难点堵点 [2] - 推动产业向高端化、智能化、绿色化发展 [1] 安全生产与环保 - 企业需扛牢安全生产和生态环境保护主体责任 [1] - 加大隐患排查整治力度,提升本质安全水平 [2] - 加快企业环保设施提标改造,提升环境污染防治能力 [2]
新华制药(000756) - 关于取得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书的公告
2025-06-05 17:45
新产品研发 - 2023年11月公司递交注射用硫酸艾沙康唑上市许可注册申报资料并获受理[2] - 2025年6月公司获得注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》[2] 产品信息 - 注射用硫酸艾沙康唑规格为0.2g[2] - 药品批准文号为国药准字H20254347[2] - 适用于治疗侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病[3] - 是2024年版医保目录乙类品种[3] 业绩总结 - 2024年中国公立医疗机构注射用硫酸艾沙康唑销售额约为1.93亿元[3]
新华制药(000756) - 关于取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书的公告
2025-06-05 17:45
产品获批 - 公司2025年6月收到二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》[1] - 2023年11月向CDE递交该药品上市许可注册申报资料并获受理[2] 产品信息 - 药品规格为1.0g和0.5g,注册分类为化学药品4类[1] - 用于降低特定患者甘油三酯水平及心血管事件风险[3] 市场数据 - 2023年二十碳五烯酸乙酯全球销售额约18.38亿美元[4] 影响与风险 - 获批利于提升公司心血管治疗领域竞争力[5] - 药品销售受政策和市场环境影响有不确定性[5]
新华制药(000756) - 关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告
2025-05-22 17:01
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-33 山东新华制药股份有限公司 关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的布洛芬混悬滴剂(15ml:0.6g,30ml:1.2g)(以下简称"本品")《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:布洛芬混悬滴剂 剂型:口服混悬剂 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2303314、CYHS2303315 药品批准文号:国药准字 H20254094、国药准字H20254095 通知书编号:2025S01279、2025S01280 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关 要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。质量标准、说明书、标签 及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二 ...
新华制药(000756) - 关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-05-19 16:45
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-32 山东新华制药股份有限公司 关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司("新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如 下: 通知书编号:2025YS00375 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、 其他相关信息 一、基本情况 药品名称:二十碳五烯酸乙酯 剂型:原料药 注册分类:化学药品 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 受理号:CYHS2360419 登记号:Y20230000457 2023 年 6 月,新华制药向国家药品监督管理局递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原 料药上市申请注册申报资料并获受理, 2025 年 5 月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》,审评结论为 ...
新华制药:二十碳五烯酸乙酯获上市申请批准
快讯· 2025-05-19 16:39
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2023年6月递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理[1] - 公司于2025年5月获得批准通知书 审评结论为批准注册[1]
智通港股早知道 | 恒生科技指数调入比亚迪股份(01211) 宁德时代(03750)H股发售定价每股263港元
智通财经· 2025-05-19 07:41
宁德时代H股发行 - 宁德时代H股发售价定为每股263港元 行使发售量调整权后额外发行1768万股 占初始发售股份15% [1] - 额外股份按香港公开发售75%与国际发售925%比例分配 预计5月20日在联交所主板上市 每手100股 [1] 美国市场动态 - 穆迪下调美国信用评级从AAA至AA1 标普500指数连续第五日上涨至595838点 涨幅07% [2] - 纳斯达克中国金龙指数单日涨052% 周累计涨幅达456% 恒生指数ADR较香港收市跌025% [2] 恒生指数调整 - 恒生指数成份股增至85只 新增美的集团和中通快递 恒生科技指数调入比亚迪股份 剔除阅文集团 [3] 新能源汽车政策 - 党政机关公务用车采购须选用国产汽车 新能源车型优先 新修订《党政机关厉行节约反对浪费条例》明确该规定 [4] 公务接待新规 - 国内公务接待实行支出总额控制 工作餐禁止提供高档菜肴及烟酒 住宿用车需按标准收费 [5] 创科产业趋势 - 香港财政司司长指出全球资金正向龙头创科企业及战略新兴产业集中 [6] 并购重组政策 - 证监会修订重组管理办法 私募基金投资满48个月可缩短锁定期 第三方交易锁定期从12个月减至6个月 [7][8] 医药行业动态 - 药明康德参股公司汉邦科技5月16日登陆上交所 [9] - 新华制药布洛芬原料药年产能8000吨占全球40% 国内市占率6266% 出口量占比超60% 主要供应欧美市场 [11] 高端装备制造 - 潍柴动力2025年Q1销售M系列大缸径发动机2500台 数据中心产品销量同比大幅增长 计划加速抢占高端市场份额 [10]
港股收评:网易绩后大涨13% 创新药板块反弹 新华制药涨近9%
快讯· 2025-05-16 16:17
港股市场表现 - 恒生指数收跌0 46%至23345 05点 恒生科技指数收跌0 31%至5281 34点 [1] - 大市成交额达1907 22亿港元 [1] - 线上零售商板块领跌 蚂蚁金服概念股走低 [1] - 创新药板块反弹 黄金股回暖 汽车股局部走强 [1] 个股表现 - 网易(09999 HK)大涨13% 因业绩表现优异 [1] - 第四范式(06682 HK)上涨11 6% [1] - 山东新华制药股份(00719 HK)涨近9% [1] - 京东健康(06618 HK)和中国生物制药(01177 HK)均上涨3 85% [1] - 比亚迪股份(01211 HK)和石药集团(01093 HK)涨幅超3% [1] - 阿里巴巴(09988 HK)下跌4 27% 美团(03690 HK)跌近3% [1] - 绿茶集团(06831 HK)上市首日收跌12 52% 成交额超6亿港元 [1]