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新华制药(000756)
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新华制药(000756) - 关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
2025-07-15 16:45
新产品和新技术研发 - 子公司获接触镜无菌生理盐水护理液三类医疗器械注册证[1] - 产品含0.9%氯化钠,由氯化钠和注射用水组成[1] - 产品型号规格为10ml、20ml[2] - 产品批准日期为2025年7月10日,有效期至2030年7月9日[3] - 产品采用注射用水,减少眼部刺激[4] - 产品在0.2μm除菌过滤基础上增加121℃、15min湿热灭菌[4] - 产品采用BFS吹灌封一体设备,保证储存中无菌[5] 未来展望 - 产品获批丰富公司产品线,利于提升核心竞争力[6] - 产品上市后销售情况取决于市场推广,暂无法预测对业绩具体影响[7] 市场情况 - 截至目前,共有8家公司已取得同类产品的医疗器械注册证[3]
新华制药(000756) - 2024年度A股派息实施公告
2025-07-10 18:45
派息方案 - 2024年度A股每10股派现金2.50元(含税)[2] - 通过深股通持A股的港投资者每10股派2.25元[4] 时间安排 - A股股权登记日为2025年7月17日[2][5] - A股除权除息日为2025年7月18日[2][5] - A股现金红利2025年7月18日划入股东账户[7] 股本与缴税 - 公司现有A股股本494,776,535股[4] - 持股1月内每10股补缴税款0.50元[4] - 持股1月 - 1年每10股补缴0.25元[4] - 持股超1年不需补缴税款[4] 其他 - H股股东权益分派安排见相关公告[2][9]
山东新华制药股份盘中最高价触及7.880港元,创近一年新高
金融界· 2025-07-07 17:08
股价表现 - 7月7日收盘价7.120港元 较前一交易日上涨0.14% [1] - 盘中最高价触及7.880港元 创近一年新高 [1] - 当日主力资金净流出4651.46万港元 [1] 公司概况与业务规模 - 成立于1943年 新中国第一家化学合成制药企业 [2] - 拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大板块 [2] - 化学原料药年产能5万吨 医药中间体50万吨 固体制剂320亿片(粒) 注射剂15亿支 [2] - 总资产83亿元 位列全国制药工业百强 原料药出口五强 制剂出口十强企业 [2] 产品与市场地位 - 拥有26个市场占有率第一或独家品种 包括阿司匹林、布洛芬等 [2] - 年出口额近4亿美元 与罗氏、拜耳等200多家跨国企业建立长期合作 [2] - 布洛芬片在疫情防控期间向全国供应8亿片 北京市场大部分由其供应 [2] 研发与创新实力 - 拥有国家级企业技术中心及6大人才平台 [2] - 累计21个产品27个规格通过一致性评价 [2] - 拥有国家一类新药文号8个 二类新药文号21个 授权专利266项 [2] - 研究领域涵盖12个方向 布局新产品100余个 [2] 质量体系与国际认证 - 所有在产药品通过国家新版GMP认证 [2] - 获得22个美国FDA注册文号、12个欧盟EDQM文号、3个ANDA文号 [2] - 现代医药国际合作中心通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA和欧盟GMP认证 [2] - 制剂产品出口超50亿片 位列全国制剂出口十强 [2] 社会责任与荣誉 - 疫情防控期间20多天完成国家调拨任务 供应31个省(直辖市、自治区) [2] - 荣获山东省"厚道鲁商"五星级品牌 全国绿色工厂 中国质量诚信企业等荣誉 [2] - 获得国家工信部、北京市、清华大学等多方感谢信 [2]
今日49只个股突破年线
证券时报网· 2025-07-03 14:11
市场表现 - 上证综指收于3457.36点,涨幅0.07%,A股总成交额8063.77亿元 [1] - 49只A股价格突破年线,其中未名医药、百隆东方、工业富联乖离率最高,分别为9.98%、6.85%、5.55% [1] - 格林精密、中信海直、基蛋生物等个股乖离率较小,刚站上年线 [1] 个股突破年线详情 - 未名医药(002581)今日涨幅10.03%,换手率8.56%,最新价10.86元,乖离率9.98% [1] - 百隆东方(601339)今日涨幅9.92%,换手率5.14%,最新价5.21元,乖离率6.85% [1] - 工业富联(601138)今日涨幅8.08%,换手率1.12%,最新价22.87元,乖离率5.55% [1] - 智翔金泰(688443)今日涨幅3.64%,换手率3.24%,最新价28.73元,乖离率3.55% [1] - 水晶光电(002273)今日涨幅3.71%,换手率3.64%,最新价20.41元,乖离率2.60% [1] 其他个股表现 - 鹏鼎控股(002938)今日涨幅6.19%,换手率1.59%,最新价34.50元,乖离率2.12% [1] - 柏楚电子(688188)今日涨幅2.91%,换手率0.29%,最新价131.93元,乖离率1.86% [1] - 华宝新能(301327)今日涨幅2.43%,换手率4.89%,最新价51.91元,乖离率1.86% [1] - 卫星化学(002648)今日涨幅4.04%,换手率2.67%,最新价18.01元,乖离率1.61% [1] - 融捷股份(002192)今日涨幅2.30%,换手率3.55%,最新价32.02元,乖离率1.39% [1] 低乖离率个股 - 新华制药(000756)今日涨幅1.45%,换手率1.87%,最新价15.38元,乖离率1.26% [1] - 健盛集团(603558)今日涨幅4.38%,换手率3.36%,最新价9.53元,乖离率1.23% [1] - 精华制药(002349)今日涨幅1.24%,换手率1.17%,最新价7.35元,乖离率1.18% [1] - 金钟股份(301133)今日涨幅1.30%,换手率0.92%,最新价22.53元,乖离率1.16% [1] - 歌尔股份(002241)今日涨幅3.62%,换手率2.89%,最新价23.48元,乖离率1.10% [1] 其他突破年线个股 - 良品铺子(603719)今日涨幅2.32%,换手率0.96%,最新价12.33元,乖离率1.05% [1] - 贝斯美(300796)今日涨幅4.47%,换手率5.68%,最新价10.74元,乖离率1.05% [2] - *ST阳光(000608)今日涨幅3.68%,换手率2.91%,最新价1.97元,乖离率0.92% [2] - 华鲁恒升(600426)今日涨幅1.38%,换手率0.27%,最新价22.04元,乖离率0.74% [2] - 秋田微(300939)今日涨幅0.84%,换手率0.59%,最新价30.08元,乖离率0.73% [2]
新华制药(000756) - 关于获得精氨酸布洛芬化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-06-30 17:15
新产品研发 - 2023年11月公司向药监局CDE递交精氨酸布洛芬境内生产化学原料药上市申请并获受理[3] - 2025年6月公司获得精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》[2][3][5] 业绩总结 - 2024年中国公立医疗机构精氨酸布洛芬制剂销售额约为1.14亿元[3] 未来展望 - 获批产品有利于丰富公司产品线,提升核心竞争力[5] - 药品销售业务受行业政策和市场环境影响存在不确定性[5]
新华制药(000756) - 关于获得盐酸伊伐布雷定片药品注册证书的公告
2025-06-30 17:15
新产品研发 - 2024年1月公司递交盐酸伊伐布雷定片上市许可申报资料并获受理[3] - 2025年6月公司获得盐酸伊伐布雷定片《药品注册证书》[3] 业绩总结 - 2024年中国城市公立医疗机构盐酸伊伐布雷定片销售额约3.5亿元[5] 未来展望 - 2025年6月获批有利于丰富公司心血管疾病产品系列[6] - 药品销售业务受政策等因素影响存在不确定性[6] 产品信息 - 盐酸伊伐布雷定片规格为5mg,适用于特定慢性心衰患者[4][5] - 药品批准文号为国药准字H20254626,已录入相关目录[4][5]
新华制药(000756) - 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
2025-06-30 17:15
产品信息 - 药品为20mg马来酸阿伐曲泊帕片,处方药,原批准文号为国药准字H20249585[1] - 适用于慢性肝病相关血小板减少症等成年患者[3] 业务进展 - 2024年9月与上海迪赛诺签生产技术及持有人转让合同[2] - 2025年6月递交上市许可持有人变更申请获受理和批准[3] - 2025年6月马来酸阿伐曲泊帕片通过审批,公司成上市许可持有人[4] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构该药品销售额约10.5亿元[3] 风险提示 - 药品销售业务受政策、采购、市场等因素影响有不确定性[4]
新华制药:盐酸伊伐布雷定片获药品注册证书
快讯· 2025-06-30 17:11
公司动态 - 新华制药全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸伊伐布雷定片《药品注册证书》[1] - 该药品适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者[1] - 药品可与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时[1] 市场数据 - 2024年中国城市公立医疗机构盐酸伊伐布雷定片销售额约3.5亿元[1]
新华制药:获得精氨酸布洛芬化学原料药上市申请批准
快讯· 2025-06-30 17:00
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该产品主要用于牙痛、痛经等疼痛症状的缓解[1] - 产品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 产品获批有利于丰富公司产品线,提升公司核心竞争力[1] 行业数据 - 2024年中国公立医疗机构精氨酸布洛芬制剂销售额约为1.14亿元[1]
新华制药(000756) - 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
2025-06-27 17:00
新产品和新技术研发 - 2024年9月公司与北京柏雅签订生产技术及MAH转让合同[2] - 2025年6月腺苷钴胺胶囊通过药监局审批,公司成上市许可持有人[4] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构腺苷钴胺制剂销售额约10.4亿元[3] 产品信息 - 腺苷钴胺胶囊规格0.5mg,属处方药,适用于多种疾病及辅助治疗[1][3] - 腺苷钴胺胶囊属医保甲类品种,原药品批准文号为国药准字H20253418[1][3] 流程进度 - 2025年5月公司递交上市许可持有人变更补充申请获受理[3] - 2025年6月公司获药品补充申请批准通知书[3] 交易说明 - 本次交易无需董事会及股东大会审议,不构成关联交易和重大资产重组[3]