一、药品基本情况 药品通用名：艾贝格司亭α注射液 中文商品名：亿立舒® 英文商品名：Ryzneuta® 申请事项：1528 - 生物产品 - 新产品注册 注册编号：1.0033.0226.001-3 上市许可有效期：至2034年12月 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2024-064 亿帆医药股份有限公司 关于控股子公司产品获巴西国家卫生监督局批准上市的公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日通过《巴西联邦官方 公报（Diário Oficial da União）》获悉，公司产品艾贝格司亭α注射液（内部研 发代码：F-627，以下简称"Ryzneuta®"）获得上市许可批准，批准其在巴西上市 销售。现将相关情况公告如下： 场的坚实一步，对于公司来说具有里程碑意义。巴西作为拉丁美洲的重要经济 体和全球主要医药市场之一，对其市场的开拓将为公司带来新的增长机遇，公 司将与合作方共同努力，加快该产品在巴西的商业化进程。 四、风险提示 本次Ryzneuta®上市许可申请获ANVISA批准通 ...

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2024-063 亿帆医药股份有限公司 关于除湿止痒软膏获得新加坡注册批文的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司SciGen Pte. Ltd.于 近日收到新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）（以下简称"HSA"） 核准签发的中成药注册批文，批准公司独家医保产品除湿止痒软膏在新加坡上市 销售。现将相关情况公告如下： 文献研究证明除湿止痒软膏可以用于的适应症有湿疹，包括婴幼儿湿疹、慢 性肛周湿疹、阴囊湿疹、尿布疹等；皮炎，尤其是特应性皮炎、接触性皮炎、神 经性皮炎、虫咬皮炎等。首都医科大学附属北京儿童医院联合复旦大学附属儿科 医院、重庆医科大学附属儿童医院、湖南省儿童医院开展的平行、随机、阳性对 照、多中心临床研究表明除湿止痒软膏对于湿疹、特应性皮炎等皮肤疾病疗效确 切，与中效激素相当。获得了《中成药临床应用指南—皮肤病分册》《中成药治 疗湿疹临床应用指南》《皮肤瘙痒症中医治疗专家共识》《临床路径释义》《皮 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 关于全资子公司参与全国药品集中采购拟中选的公告 2024年12月12日，亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 合肥亿帆生物制药有限公司、辽宁亿帆药业有限公司参加了国家组织药品联合采 购办公室（以下简称"联合采购办公室"）组织的第十批全国药品集中采购的投 标工作。公司部分产品拟中选本次集中采购。现将相关情况公告如下： 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2024-062 | 药品 | 适应症 | | 剂型 | 规格 | 拟中选价 格（元/ | 拟主供省 | 拟备供省 | 采购周期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | | | 包装 | | （区） | （区） | | | | | | | | 支/瓶） | | | | | 拉考 沙胺 | 适用于 岁及以上癫痫患者部分性发作的联 | 注 | 射 | | | 陕西、重庆、 | 上海、福 | | | | 4 | | | 20ml:0.2g*1 | ...

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2024-061 亿帆医药股份有限公司 成立日期：2000年11月10日 经营范围：食品添加剂、饲料添加剂、高分子材料（除危险品及易制毒品）、 医用中间体的研发、销售，包装材料、机械设备及配件的销售，生物技术、药物 的研发、技术开发与转让、技术咨询与服务，经营进出口业务。（依法须经批准 的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 特此公告。 2024 年 9 月 9 日，公司完成了上述回购股票注销事宜。具体内容详见公司 2024 年 9 月 11 日登载于巨潮资讯网上的《关于回购股份注销完成暨股份变动的 公告》（公告编号：2024-052）。 近日，公司完成了《公司章程》备案及减少注册资本的工商变更登记手续， 并于2024年12月11日收到浙江省市场监督管理局换发的变更后的《营业执照》， 本次工商变更完成后，公司注册资本由"人民币1,226,024,827元"变更为"人民 币1,216,390,085元"，其他登记事项不变。 现将最新营业执照相关登记信息公告如下： 公司名称：亿帆医药股份有限公司 统一社会信用代码：91330000725254155R 企 ...

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2024-060 亿帆医药股份有限公司 关于在下属子公司之间调剂担保额度及为全资子公司提供担保 的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示 本次担保被担保对象上海亿帆为公司全资子公司，其最近一期资产负债率超 70％，敬请投资者关注担保风险。 一、担保额度调剂情况 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 18 日召开的第 八届董事会第十一次会议及 2024 年 5 月 17 日召开的 2023 年年度股东大会，均 审议通过了《关于公司及控股公司向金融机构申请授信额度及公司合并报表范围 内担保额度的议案》，同意公司及控股公司向各家金融机构申请总额度不超过人 民币 580,000 万元（或等值外币）的综合授信融资，申请纳入公司合并报表范围 内的公司（含本次预计担保批准期间内新设立或收购的全资和控股子公司）相互 提供担保，担保额度合计不超过人民币 530,000 万元（或等值外币），其中：对 合并范围内资产负债率低于 70%的公司提供担保总额度 300,000 万 ...

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2024-059 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司合肥亿帆生物制药 有限公司于2024年11月21日收到国家药品监督管理局核准签发的甲硫酸新斯的 明注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要信息 9、药品批准文号有效期：至2029年11月14日 1、药品名称：甲硫酸新斯的明注射液 2、剂型：注射剂 3、申请事项：药品注册（境内生产） 4、注册分类：化学药品3类 5、规格：1ml:0.5mg、2ml:1mg、4ml:2mg 6、药品受理号：CYHS2301543、CYHS2301544、CYHS2301545 7、证书编号：2024S02733、2024S02734、2024S02735 8、药品批准文号：国药准字H20249339、国药准字H20249340、国药准字 H20249341 10、上市许可持有人：合肥亿帆生物制药有限公司 11、生产企业：合肥亿帆生物制药 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2024-058 一、担保情况概述 亿帆医药股份有限公司 （一）担保基本情况 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）因全资子公司合肥亿帆生物制 药有限公司（以下简称"亿帆制药"）业务发展需要，于近日与中国银行股份有 限公司合肥庐阳支行（以下简称"中国银行庐阳支行"）签订《保证合同》，同 意为亿帆制药向中国银行庐阳支行形成的债务提供连带责任保证，担保金额为人 民币5,000万元。 关于为全资子公司提供担保的进展公告 （二）担保的审议情况 公司于2024年4月18日召开的第八届董事会第十一次会议及2024年5月17日 召开的2023年年度股东大会，均审议通过了《关于公司及控股公司向金融机构申 请授信额度及公司合并报表范围内担保额度的议案》，本次担保事项涉及的金额 及合同签署时间在公司第八届董事会第十一次会议及2023年年度股东大会审议 批准范围内，无需再次履行审议程序。 二、被担保人基本情况 公司名称：合肥亿帆生物制药有限公司 注册时间：2016年5月23日 注 ...

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司2024年前三季度业绩增速亮眼,自有产品增长迅速,海外业务实现新突破 [3][4] - 首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒上市注册及商业化进程有序进行 [4] - 预计公司2024-2026年营业收入和归属于上市公司股东的净利润将保持较快增长 [5] 公司投资亮点 - 自有产品销售大幅增长,利润端涨势亮眼 [3] - 通过提高精细化管理能力,公司三项费用率同比均有改善 [4] - 亿立舒全球加速放量,国内外研发创新持续推进 [4]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3][5] 报告的核心观点 - 亿帆医药2024年前三季度业绩符合预期，“国际化 + 创新”持续兑现，产品管线处于快速放量期，目前处于相对低估位置，长期业绩向好 [1][3][5] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年前三季度收入38.6亿元（同比+31.7%），归母净利润3.7亿元（同比+149.5%），扣非净利润2.5亿元（同比+122.3%）；2024Q3单季度收入12.3亿元（同比+24.3%），归母净利润1.1亿元（同比+196.3%），扣非净利润0.7亿元（同比+278.8%） [1] - 预计2024 - 2026年收入增速分别为35%/19%/20%，归母净利润增速分别为200%/32%/31%，EPS分别为0.45/0.59/0.78元 [5] 产品情况 - 截至2024年9月30日，过亿元产品达7个，亿立舒和重点独家产品是业绩主力，较23年同期增长较快 [1] - 2024年10月30日亿立舒在德国首批发货，未来有望在美国、欧盟等地陆续发货，2023年上半年海外直营市场（韩国、菲律宾和澳大利亚）收入1.6亿元，同比增长23.2%，未来海外有望维持较快增长 [2] 研发情况 - 2024年上半年研发进展多，创新药方面，亿一生物与中国监管机构就F - 652治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）IIb临床试验设计达成共识，F - 652治疗重度酒精性肝炎（AH）适应症的II期临床试验获美国FDA默示许可；仿制药方面，国内获二氮嗪口服混悬溶液等5个产品注册证书，提交5个制剂产品注册申报或再注册 [3] - 研发配套设施建设方面，上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备采购，合肥基因重组生物制药基地完成CHO楼及制剂楼主体施工和基本完成1000L原液生产线主体施工 [3] 财务指标情况 - 2024第三季度毛利率和净利率分别为47.4%和7.8%，净利率提升显著；销售费用率26.4%（同比 - 1.2pct）、管理费用率8.7%（同比 - 1.6pct）、研发费用率5.5%（同比 - 1.2pct）、财务费用率1.4%（同比 - 1.1pct） [1] - 2023 - 2026E资产、负债、营收、利润等多项财务指标有相应变化，如2024E营业收入5488百万元（同比+34.9%），归属母公司净利润551百万元（同比+200.0%）等 [8]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - 公司业绩维持高速增长态势,2024年前三季度营业总收入38.58亿元,同比增长31.67%;归母净利润3.66亿元,同比增长149.5% [2] - 创新药亿立舒完成欧洲市场首批发货,全球化进展再获突破,有望通过欧洲合作伙伴实现在欧洲高价值区域内市场的商业化放量 [4] - 公司聚焦"大产品"策略,医药板块收入持续增长,创新药亿立舒及重点(独家)产品是业绩贡献的主力军 [2] - 公司降本增效成果显著,前三季度毛利率、销售费用率、管理费用率和研发费用率均同比下降 [3] - 预计2024-2026年归母净利润为5.18/7.27/9.68亿元,增速为194%/40%/33%,对应PE为29.5X/21X/15.8X [5][6] 财务数据总结 - 2024年前三季度营业总收入38.58亿元,同比增长31.67% [2] - 2024年前三季度归母净利润3.66亿元,同比增长149.5% [2] - 2024年前三季度毛利率47.65%,同比下降2.95个百分点 [3] - 2024年前三季度销售费用率24.93%,同比下降1.7个百分点;管理费用率7.25%,同比下降2.24个百分点;研发费用率4.73%,同比下降1.26个百分点 [3] - 预计2024-2026年归母净利润为5.18/7.27/9.68亿元,增速为194%/40%/33% [5][6]