产品获批 - 公司子公司2026年1月5日收到维生素K1注射液《药品注册证书》[2] - 药品批准文号有效期至2030年12月29日[2] 研发与销售 - 2023年维生素K₁注射液国内销售额为5.93亿元[5] - 截至报告披露日研发投入约2066.04万元[5] 其他 - 产品经营受政策和竞争等因素影响有不确定性[6]

核心交易概述 - 亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司与天津尚德药缘科技股份有限公司签订独家协议，获得1类创新药ACT001在特定区域和适应症的独家开发、生产及商业化权利 [1] - 交易涉及1亿元人民币首付款，并包含基于IPO或临床试验结果的里程碑付款，以及未来基于净销售额的分级销售分成 [1] 授权产品详情 - ACT001是一款新一代免疫调节剂，旨在与放化疗及免疫疗法协同，提升脑转移肿瘤的治疗效果 [2] - ACT001针对小细胞肺癌脑转移的适应症已于2025年1月获得国家药监局“突破性治疗”认定，并已进入III期临床试验，截至2025年底已入组52例患者 [2] - 在小细胞肺癌脑转移领域，目前临床治疗手段有限且尚无专用产品获批，ACT001被视为进展最快的在研产品之一 [2] 授权范围与财务条款 - 授权区域包含中国大陆、韩国及多个东南亚国家，针对的适应症为“小细胞肺癌脑转移” [1] - 亿帆制药需支付1亿元人民币首付款 [1] - 若交易对方在2027年6月30日前成功实现境外IPO，亿帆制药需作为基石投资者出资1亿元；若未达成IPO条件但就III期临床试验主要终点获益趋势达成一致，则支付5000万元里程碑款 [1] - 产品上市后，亿帆制药需根据净销售额向尚德药缘支付分级销售分成，并就中国区以外的分许可收入进行分成 [1] 公司战略与协同效应 - 此次合作是亿帆医药创新与国际化战略的关键落子，通过引进已进入临床后期的产品，能以风险可控的方式快速丰富肿瘤管线 [2] - 合作区域与公司在东南亚已搭建的注册销售网络高度契合，有助于加速产品国际化上市进程 [2] - 公司将独家负责该产品在合作区域的商业化生产，这不仅保障了供应链自主，也有望驱动其生产体系进一步对标国际标准 [2]

政策动态 - 国家医保局发布《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》并公开征求意见，旨在加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系 [1] 药品与疫苗研发进展 - 康希诺生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书，该疫苗覆盖当前主要流行血清型，采用双载体技术，拟适用于2月龄及以上人群，目前国内外均无上市产品 [2] - 默沙东创新药物欣瑞来®（注射用索特西普）在中国获批，适用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压成年患者，该药是全球首个且目前唯一的激活素信号传导抑制剂 [3] - ST人福全资子公司收到HW221043片的药物临床试验批准通知书，同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验，目前国内外暂无同类药物获批上市 [4] - 恒瑞医药收到HRS-4357注射液和HRS-5041片的药物临床试验批准通知书，同意开展联合用于PSMA阳性前列腺癌治疗的Ib/II期临床研究，HRS-5041是新型ARPROTAC小分子，具有克服耐药的潜力 [5] 资本市场与公司融资 - 神州细胞向特定对象发行股票的注册申请获得中国证监会同意批复 [5] 行业合作与战略布局 - 天臣医疗与浪潮数字科技签订战略合作协议，共同推动医疗智能化、信息化技术在医疗器械设备与耗材的智能化制造、医疗机器人研发生产等领域的创新应用与产业化落地 [6][7] - 亿帆医药全资子公司亿帆制药与尚德药缘签订《独家协议》，获得ACT001药物的独占性权利，需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款，并根据净销售额分级分成 [9] - 亿嘉和与麦澜德签署战略合作协议，共同探索“脑机接口+具身智能机器人”技术在智能康养等场景的应用可能性，包括实时情感陪护和脑机控机器人 [10] 市场准入与集采 - 中红医疗控股子公司科伦医械部分产品在省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购项目中拟中选，产品包括注射器、采血管等，有利于扩大市场销售和提升品牌影响力 [8]

公司重大事项 - 胜通能源股票因价格异常波动（2025年12月12日至29日期间涨幅达213.97%）完成核查，将于2026年1月6日复牌，同时七腾机器人已将1.12亿元要约收购保证金存入指定账户，但自筹资金审批尚存不确定性 [2] - 天赐材料拟对龙山北基地年产15万吨液体六氟磷酸锂产线进行停产检修，预计检修20至30天，预计不会对经营造成较大影响 [3] - 盈方微筹划以发行股份和/或支付现金方式购买上海肖克利信息科技、富士德中国有限公司、时擎智能科技（上海）的控股权，预计构成重大资产重组，股票自1月6日起停牌 [4] - 再升科技控股股东郭茂与中融华信国际生物科技因客观情况变化，协商一致终止协议转让部分股份事项，该事项不会导致公司控制权变更 [5] - 威高血净拟通过发行股份方式购买威高普瑞100%股权，交易价格为85.11亿元，交易完成后威高股份及其一致行动人将合计持有威高血净84.36%股份，公司主营业务将新增医药包材研发生产与销售 [6] - 中天火箭炭/炭热场材料业务受光伏行业竞争加剧影响，市场不及预期且产品价格下降，导致该业务板块出现亏损，对合并报表影响较大 [7] - 富临精工子公司江西升华拟在内蒙古鄂尔多斯投资建设年产50万吨高端储能用磷酸铁锂项目，预计总投资60亿元，并拟配套投资建设年产40万吨及60万吨新型磷酸铁锂前驱体项目，预计总投资分别为12亿元和15亿元 [8] - 登云股份实际控制人杨涛因涉嫌非法吸收公众存款罪于2025年12月25日被批准逮捕，其不在公司担任职务，该事项对公司治理及日常生产经营不构成重大影响 [9] - 炬申股份下属公司香港申瑞与几内亚某公司签署铝土矿转运协议，合同价暂定为1.33801亿美元，协议期限暂定3年，预计将对公司未来财务状况、经营业绩产生积极影响 [10] - 三峡新材拟以0元向关联方宜昌国有资本投资控股集团有限公司收购其持有的三峡新材临港新材料（宜昌）有限公司40%股权，构成关联交易但不构成重大资产重组 [11] 股份回购 - 科伦药业拟以5000万元至1亿元回购公司股份，用于后续员工持股计划或股权激励，回购价格不超过35元/股 [13] 业绩预告 - 巨星科技预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为24.19亿元至27.64亿元，同比增长5.00%至20.00% [15] - 中材科技预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为15.50亿元至19.50亿元，同比增长73.79%至118.64%，增长主要因玻璃纤维产品结构优化、价格同比上升及风电叶片产品销量同比增长 [16] - 赤峰黄金预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为30亿元至32亿元，同比增长70%至81%，主要因主营黄金产品销售价格同比上升约49%及境内外矿山企业盈利能力增强，公司2025年度主营黄金产量约为14.4吨 [17] - 鼎泰高科预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为4.1亿元至4.6亿元，同比增长80.72%至102.76%，增长主要因服务器、数据中心等需求爆发带动高端PCB市场需求提升，公司精密刀具及抛光材料产品需求增长 [18] 股东股份变动 - 中钢洛耐持股8.28%的股东国新双百壹号（杭州）股权投资合伙企业拟减持不超过1125万股，即不超过公司总股本的1% [20] - 莱绅通灵持股5.31%的股东拓牌兴丰7号私募证券投资基金拟减持不超过340万股，减持比例不超过1% [21] - 合富中国控股股东合富香港已通过集中竞价方式减持公司股份398万股（占公司总股本的0.9999%），并提前终止减持计划 [22] - 航亚科技董事阮仕海拟减持不超过490万股（不超过公司总股本的1.89%），股东无锡华航科创投资中心拟减持不超过226.5万股（不超过公司总股本的0.87%） [23] 重大合同与协议 - 华康洁净作为联合体牵头人中标“惠安县医院分院（一期工程）医院特殊科室采购项目”，中标金额为1.56849亿元，公司预计份额为7932.197311万元 [25] - 亿帆医药全资子公司亿帆制药与尚德药缘签订独家协议，获得特定药物活性成分在合作区域和领域的独占性权利，亿帆制药需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一）及分级净销售额分成等 [26] - 旭升集团收到北美新能源汽车厂商定点通知，将为其供应动力总成、车身件等零部件，项目生命周期约8年，预计生命周期总销售金额约78亿元，预计2026年底开始量产 [27]

交易核心概览 - 亿帆医药全资子公司亿帆制药与尚德药缘及天津尚德签订协议，获得First-in-class药物ACT001在中国大陆及周边地区的独家商业化权利 [1] - 亿帆制药需支付10,000万元人民币首付款，并在10,000万元基石投资款或5,000万元里程碑付款中二选一，此外还需支付分级净销售额分成及可能的中国区以外分许可收入分成 [1] - 交易是公司围绕创新与国际化战略的重要实践，旨在检验并利用公司现有的研发、生产、注册、医学及销售等平台能力 [2] 合作方背景 - 天津尚德是国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业，并被列为天津市上市后备企业重点培育对象 [1] - 天津尚德曾获国家“重大新药创制”科技重大专项资金支持，并获得2025年天津市生物医药科技重大专项及京津冀国家技术中心天津中心建设项目支持 [1] - 其突破血脑屏障技术获得“2021年天津市技术发明一等奖”，其开发的ACT001在全球获得13项临床试验许可，并获得欧美孤儿药资格3项、美国儿童罕见病资格、美国快速通道及中国“突破性治疗”认定 [1] 标的药物ACT001详情 - ACT001是针对小细胞肺癌脑转移适应症的First-in-class药物，已获得中国国家药监局“突破性治疗”认定，并进入III期临床试验阶段 [2] - 药物通过抑制NF-κB和STAT3信号通路，旨在增强放化疗和免疫治疗的疗效 [2] - 目前针对小细胞肺癌脑转移的治疗手段有限，首选全脑放疗联合化疗和免疫疗法，患者生存期不足1年，ACT001作为新一代免疫调节剂旨在提高现有方案的疗效 [2] 交易战略意义与协同效应 - 合作区域覆盖中国境内、韩国及东南亚等核心市场，与亿帆医药在东南亚已搭建的注册与销售网络直接衔接，有助于加速产品在东南亚的注册和上市进程 [3] - 引进已进入临床后期的创新药物，能有效补充公司肿瘤管线，同时规避从头自主研发所需的高昂投入与时间成本 [3] - 本次合作与公司既有的国际化基础、生产体系和肿瘤领域的商业化能力深度契合，有助于公司更高效地配置研发资源，快速形成有竞争力的产品组合 [2][3] 交易财务影响与前景 - 交易短期内会增加公司的资金支出 [3] - 若未来标的产品能够成功获批上市并实现商业化价值，预计将为公司带来可持续的业务增长与业绩贡献 [3]

公司核心交易公告 - 亿帆医药全资子公司亿帆制药与尚德药缘及天津尚德签订《独家协议》[1] - 协议授予亿帆制药在合作区域及领域内对ACT001（二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物）可分许可的、不可撤销的独占性权利和许可[1] - 权利涵盖使用许可知识产权开发、生产以及商业化标的产品[1] - 亿帆制药同时获得标的产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权[1] 交易财务条款 - 亿帆制药需向尚德药缘支付10000万元人民币的首付款[1] - 需支付10000万元人民币基石投资款或5000万元人民币里程碑付款（二选一）[1] - 后续支付将包括分级的净销售额分成[1] - 以及中国区以外的分许可收入分成（如有）[1] 标的产品信息 - 标的产品ACT001为全新机制的1类创新药[1] - 该产品由尚德药缘自主开发[1] - 在过去8年时间里已分别在中国、美国、澳大利亚开展多项临床试验[1] - 临床试验针对的适应症包括小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个领域[1]

交易核心条款 - 亿帆医药全资子公司亿帆制药获得尚德药缘开发的标的产品（药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物）在合作区域及合作领域内的可分许可、不可撤销的独占性权利和许可 [1] - 亿帆制药需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一）、分级的净销售额分成以及中国区以外的分许可收入分成（如有） [1] - 亿帆制药同时获得标的产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权 [1] 标的产品（ACT001）概况 - ACT001为全新机制的1类创新药，过去8年已在中国、美国、澳大利亚针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症开展多项临床试验 [2] - 2025年1月，ACT001针对小细胞肺癌脑转移适应症获得中国国家药品监督管理局“突破性治疗”认定，并已顺利开展III期临床试验 [2] - 该产品通过抑制肿瘤微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞DNA修复能力，并对放化疗和免疫治疗产生双重协同作用，以达到局部肿瘤控制和延长生存期的效果 [2] 交易战略意义 - 标的产品针对小细胞肺癌脑转移这一临床需求迫切、治疗方案稀缺的领域 [2] - 通过引进已进入临床后期的抗肿瘤创新药，有效补充公司肿瘤管线 [2] - 该交易有助于公司规避从头自主研发所需的高昂投入与时间成本 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司亿一生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）开展治疗移植物抗宿主病的II期临床试验 [1] - 在研产品F-652是一款通过基因工程技术在CHO细胞中表达的重组人白细胞介素22-Fc（IgG2）融合蛋白 [1] 产品与技术平台 - F-652由公司依托自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发，为全球首创（1类创新）生物药 [1] - 产品活性机理上模拟人体天然白介素22，而融合的Fc片段可显著延长药物半衰期，进而大幅提升临床疗效 [1]

交易核心条款 - 亿帆医药全资子公司亿帆制药获得尚德药缘开发的标的产品（药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物）在合作区域及合作领域内的独家权利，包括可分许可的、不可撤销的、独占性的开发、生产及商业化权利 [1] - 亿帆制药同时获得该标的产品在合作区域内针对其他适应症进行生产和商业化的独占优先谈判权 [1] - 亿帆制药需支付的首付款为10,000万元人民币 [1] - 亿帆制药需支付的基石投资款或里程碑付款为二选一，金额分别为10,000万元人民币或5,000万元人民币 [1] - 亿帆制药需支付分级的净销售额分成，以及中国区以外的分许可收入分成（如有） [1] 交易结构与合作范围 - 亿帆制药与尚德药缘及其关联方天津尚德签订《独家协议》 [1] - 授予的权利包括在合作区域及合作领域内自行使用许可知识产权开发、生产以及商业化标的产品 [1] - 授予的权利为可分许可的权利，意味着亿帆制药有权进行再授权 [1]

交易核心条款 - 亿帆医药全资子公司亿帆制药获得尚德药缘开发的标的产品（二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物，即ACT001）在合作区域及合作领域内的可分许可、不可撤销的独占性权利和许可 [1] - 亿帆制药需支付1亿元人民币首付款，以及1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一），此外还需支付分级的净销售额分成及中国区以外的分许可收入分成（如有）[1] - 亿帆制药同时获得标的产品在合作区域内针对其他适应症进行生产和商业化的独占优先谈判权 [1] 标的产品（ACT001）概况 - ACT001为全新机制的1类创新药，过去8年已在中国、美国、澳大利亚针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症开展多项临床试验 [2] - 2025年1月，ACT001针对小细胞肺癌脑转移适应症获得中国国家药品监督管理局“突破性治疗”认定，并已顺利开展III期临床试验 [2] - ACT001的作用机制是通过抑制肿瘤微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞DNA修复能力，并对放化疗和免疫治疗产生双重协同作用，以达到局部肿瘤控制和延长生存期的效果 [2] 交易战略意义 - 标的产品针对小细胞肺癌脑转移领域，该领域临床需求迫切且治疗方案稀缺 [2] - 通过引进已进入临床后期的抗肿瘤创新药，公司能有效补充其肿瘤产品管线 [2] - 此次交易有助于公司规避从头自主研发所需的高昂资金投入与漫长的时间成本 [2]