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亿帆医药(002019)
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亿帆医药(002019) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-04-08 20:31
产品获批 - 2025年4月8日全资子公司收到氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》[2] - 药品批准文号有效期至2030年03月31日[2] 研发历程 - 2023年6月递交申请,7月受理,9月获立项批件[3] 市场情况 - 公司是境内首家通过仿制药一致性评价企业[4] - 境内仅1家获批上市,1家处报产审评阶段[4] - 2023年国内销售额1.28亿元[4] 研发投入 - 对该注射液研发投入约1002.06万元[4] 未来影响 - 获批标志进入麻精类药品领域,提升综合竞争力[5] - 产品经营受多因素影响有不确定性[5]
亿帆医药(002019) - 关于收到药品补充申请批准通知书的公告
2025-03-21 19:01
新产品和新技术研发 - 亿帆医药控股子公司亿一生物2025年3月21日收到亿立舒《药品补充申请批准通知书》[1] - 亿立舒申请变更说明书给药时间,从化疗结束48小时后改为24小时后皮下注射[1] 未来展望 - 亿立舒获批后更具差异化竞争优势,有助于拓展市场份额[3] - 给药时间变更对公司业绩有积极影响,但销售情况存在不确定性[4] 其他新策略 - 亿立舒给药时间变更可提高患者用药依从性,减少住院时间及医疗费用[3]
亿帆医药(002019) - 关于变更持续督导保荐代表人的公告
2025-03-10 18:15
保荐代表人变更 - 2025年3月10日公司收到申万宏源更换持续督导保荐代表人的函[1] - 因吴薇女士退休,王佳伟先生接替其工作[1] - 变更后保荐代表人为方诚先生和王佳伟先生[1] 新保荐代表人情况 - 王佳伟现任职于申万宏源,为注册会计师[3] - 曾负责或参与上海建科IPO等多个项目[3]
亿帆医药(002019) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-03-10 18:15
新产品研发 - 公司2023年9月递交氨溴特罗口服溶液上市许可申请并获受理[3][4] - 截至报告披露日,该药品研发投入约372.22万元[4] 业绩总结 - 氨溴特罗口服溶液2024年上半年国内销售额为3.46亿人民币[4] 产品获批 - 2025年3月10日宿州亿帆药业收到该药品《药品注册证书》[2] - 药品批准文号有效期至2030年03月03日[2] - 获批标志产品视同通过一致性评价[4]
亿帆医药(002019) - 关于控股股东部分股份质押展期的公告
2025-02-20 19:30
控股股东股份情况 - 程先锋质押展期2250万股,占其所持4.53%,占总股本1.85%[1] - 程先锋持股496526307股,比例40.82%,已质押占13.19%[3] 其他股东持股情况 - 上海迎水旗下三只基金各持股8220000、8220000、8230000股,比例0.68%[4] - 周本余持股391900股,比例0.03%,未质押占75.00%[4] 公司股份整体情况 - 公司合计持股521588207股,已质押6550万股,占5.38%[4]
亿帆医药(002019) - 关于全资子公司再次通过高新技术企业认定的公告
2025-02-17 17:30
企业资质 - 亿帆制药于2024年11月28日获《高新技术企业证书》,有效期三年[1] 税收政策 - 2024 - 2026年按15%税率缴纳企业所得税,2024年已按此申报[2] 业绩影响 - 本次获证不影响2024年度业绩预告,对后续有积极影响[2]
亿帆医药(002019) - 关于子公司通过高新技术企业认定的公告
2025-02-13 18:30
新产品和新技术研发 - 亿帆医药控股子公司北京济圣康泰及全资子公司亿帆研究院于2025年2月12日获高新技术企业证书[1] 其他新策略 - 北京济圣康泰及亿帆研究院2024 - 2026年按15%税率缴企业所得税[2] - 本次认定不影响公司2024年度财务数据及业绩预计[2]
亿帆医药(002019) - 关于全资子公司参与全国中成药采购联盟集中采购中选的公告
2025-02-11 18:30
新产品和市场扩张 - 公司子公司四川德峰药业银杏叶丸中选全国中成药采购联盟集采[3] - 集采周期至2027年12月31日[3] - 中选产品银杏叶丸为国家医保目录产品[4] - 银杏叶丸中选价格为37.9元[6] 不确定性 - 中选产品采购合同未签订,后续有不确定性[5]
亿帆医药(002019) - 2025年第一次临时股东会决议公告
2025-02-07 18:45
会议信息 - 现场会议于2025年2月7日下午1:30召开[2] - 网络投票时间为2025年2月7日[2] 股东投票情况 - 参加股东会表决股东及代表447人,代表股份520,640,102股,占比42.8021%[3] - 《关于补选独立董事的议案》同意518,963,579股,占比99.6780%[5] - 中小投资者对该议案同意19,733,472股,占比92.1694%[5]
亿帆医药(002019) - 安徽天禾律师事务所关于亿帆医药股份有限公司2025年第一次临时股东会之法律意见书
2025-02-07 18:45
会议安排 - 2025年1月14日召开董事会会议通过召开临时股东会议案[3] - 2025年1月15日发布召开临时股东会通知公告[3] - 股东会网络投票和现场会议于2月7日进行[3] 参会情况 - 447人代表520,640,102股参会,占比42.8021%[4] - 10人现场出席代表499,242,107股,占比41.0429%[4] - 437人网络投票代表21,397,995股,占比1.7591%[4] 议案表决 - 《补选独立董事议案》同意518,963,579股,占比99.6780%[8] - 中小投资者同意19,733,472股,占比92.1694%[8]