股东会信息 - 公司2025年8月13日董事会通过召开2025年第二次临时股东会议案[3] - 2025年8月15日发布召开临时股东会通知公告[3] - 股东会网络投票时间为2025年9月5日，现场会议同日下午13:30开始[3] - 参加表决股东及代表305人，代表股份523,447,918股，占比43.0329%[4] 议案表决 - 《关于修订<公司章程>的议案》同意523,132,518股，占比99.9397%[8] - 《关于修订<股东会议事规则>的议案》同意514,312,460股，占比98.2548%[9] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》同意514,302,460股，占比98.2528%[10] - 《关于修订<独立董事工作制度>的议案》同意514,307,160股，占比98.2537%[11] - 《关于修订<募集资金管理办法>的议案》同意514,314,660股，占比98.2552％[13] - 《关于修订<关联交易决策制度>的议案》同意514,309,760股，占比98.2542％[14] - 《关于修订<投资管理制度>的议案》同意514,307,960股，占比98.2539％[16] - 《关于修订<会计师事务所选聘制度>的议案》同意514,310,660股，占比98.2544％[17] - 《关于调整独立董事津贴的议案》同意523,083,218股，占比99.9303％[18] 中小投资者表决 - 中小投资者对《关于修订<公司章程>的议案》同意23,927,011股，占比98.6990%[8] - 中小投资者对《关于修订<股东会议事规则>的议案》同意15,096,953股，占比62.2750%[9] - 《关于修订<募集资金管理办法>》中小投资者同意占比62.3253％[13] - 《关于修订<关联交易决策制度>》中小投资者同意占比62.3051％[14] - 《关于修订<投资管理制度>》中小投资者同意占比62.2977％[16] - 《关于修订<会计师事务所选聘制度>》中小投资者同意占比62.3088％[17] - 《关于调整独立董事津贴的议案》中小投资者同意占比98.4956％[18] 选举情况 - 选举程先锋为非独立董事，同意509,153,070股，占比97.2691%[21] - 选举林行为非独立董事，同意520,223,729股，占比99.3840%[22] - 选举冯德崎为非独立董事，同意520,224,723股，占比99.3842%[23] - 选举曾玉红为独立董事，同意520,324,012股，占比99.4032%[25] - 选举刘梅娟为独立董事，同意520,267,804股，占比99.3925%[26]

股东会投票情况 - 参加表决股东及代表305人，代表股份523,447,918股，占比43.0329%[3] - 现场出席股东及代表8人，代表股份499,217,507股，占比41.0409%[3] - 网络投票股东及代表297人，代表股份24,230,411股，占比1.9920%[3] - 参加投票中小股东298人，代表股份24,242,411股，占比1.9930%[3] 议案表决结果 - 《关于修订<公司章程>的议案》同意523,132,518股，占比99.9397%[5] - 《关于调整独立董事津贴的议案》总表决同意523,083,218股，占比99.9303%[22] 董事选举情况 - 选举程先锋为非独立董事，总表决同意509,153,070股，占比97.2691%[23] - 选举林行为非独立董事，总表决同意520,223,729股，占比99.3840%[23] 其他 - 律师认为股东会召集等程序符合规定，决议合法有效[26] - 备查文件含《亿帆医药股份有限公司2025年第二次临时股东会决议》和法律意见书[27]

董事会换届 - 公司于2025年9月5日完成第九届董事会换届选举，任期至2028年9月4日[2] - 董事会选举程先锋为董事长，任期三年[3] - 董事会选举各专业委员会成员，任期三年[4][5] 人员聘任 - 董事会续聘程先锋为总裁，聘任多名高级管理人员，聘期三年[6] - 董事会续聘李蕾为证券事务代表，聘期三年[6] 人员离任 - 第八届董事会部分董事、监事会监事、高级管理人员任期届满离任[7] 人员持股 - 程先锋个人及一致行动人合计持有公司股票521,588,207股[12] - 周本余持有公司股票391,900股[15] - 林行直接持有公司股票767,500股，间接持有公司0.03％股份[17] - 冯德崎直接持有公司股票732,400股，间接持有公司0.03％的股份[18] - 耿雨红直接持有公司股票39,100股，间接持有公司0.03％的股份[22] - 张大巍直接持有公司股票38,500股，间接持有公司0.02％的股份[25] - 李蕾直接持有公司股票12,000股，间接持有公司0.01%的股份[26] 人员履历 - 周本余2014年10月至2025年9月任公司董事，拥有20多年医药行业从业经历[15] - 林行2016年4月至今任公司董事[16] - 冯德崎2016年4月至今任公司董事及董事会秘书，2022年5月至今任公司副总裁[17] - 王峰拥有二十余年跨国制药企业高管经验[19] - 张大巍2023年7月至今任公司财务总监，拥有超20年财务管理经验[24] - 李蕾2016年4月至今任公司证券事务代表[25]

股东情况 - 截至2025年8月29日公司股东人数为42,857户 [2]

市场扩张 - 公司全资子公司2025年8月26日收到塔吉克斯坦上市注册批文[1] - 公司2025年3月向塔吉克斯坦递交化药产品注册申请[2] 新产品 - 缩宫素注射液2024年3月19日国内获批上市，2025年8月获塔吉克斯坦注册批准[2] - 缩宫素注射液是公司首个境内自有化药海外注册产品[3] 风险提示 - 产品经营受海外政策、汇率、竞争等因素影响有不确定性[4]

产品研发进展 - 公司公布断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果 达到预期目标 该产品是根据民间经验组方探索研发的中药胶囊 主要成分为钩吻与洋金花 用于阿片类物质成瘾防复吸治疗 [2] - 产品功能主治为祛邪攻毒 安神定志 适用于阿片类毒品毒瘀未清证 可解除毒瘾并防止复吸 [2] - 产品已于2025年7月15日申请突破性疗法 预计9月20日左右获得审批结果 [2] 临床数据表现 - 阿片类药物依赖者戒毒后3个月内复吸率达77.7% 半年内复吸率达95%以上 [2] - 临床数据显示该产品对各种程度海洛因依赖脱毒治疗有较好疗效 一年期复吸率可低至30% [2] 市场反应 - 公司股价在公告次日盘中下跌 收盘跌幅超过2% [2] 监管审批状态 - 产品后续能否获得国家药监局批准上市存在诸多不确定性 [3] - 公司将按国家规定积极推进研发项目 并及时履行信息披露义务 [3]

核心观点 - 公司研发的断金戒毒胶囊Ib期临床试验达到预期目标 该产品用于阿片类物质成瘾防复吸治疗 中药成分包括钩吻与洋金花 功能为祛邪攻毒和安神定志 [3] - 产品已申请突破性疗法 预计2025年9月20日左右获得审批结果 但最终能否获批上市仍存在不确定性 [3][4] 产品研发进展 - 断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标 于2025年8月20日公告 [3] - 产品于2025年7月15日申请突破性疗法 审批结果预计在45个工作日内公布 即9月20日左右 [3] - 产品主要成分为钩吻与洋金花 功能主治为祛邪攻毒 安神定志 用于阿片类毒品毒瘀未清证 [3] 市场数据与疗效 - 阿片类药物依赖者戒毒后复吸率极高 3个月内复吸率达77.7% 半年内复吸率超过95% [3] - 临床数据显示该产品对各种程度海洛因依赖脱毒治疗有较好疗效 一年期复吸率可低至30% [3] 公司动态 - 公司股价在2025年8月21日盘中下跌 收盘跌幅超过2% [3] - 公司表示将按国家规定积极推进研发项目 并及时披露后续进展 [4]

核心事件 - 亿帆医药断金戒毒胶囊Ib期临床试验达到预期目标 [1] - 公司已于2025年7月15日申请突破性疗法 预计9月20日左右获得审批结果 [1] - 产品后续能否获批上市仍存在诸多不确定性 [1] 市场反应 - 8月21日盘中公司股价下跌超过1% [1] - 股价下跌主要受医药生物行业整体调整影响 该行业在前期大幅上涨后近日出现回调 [1] 研发进展 - 断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的戒毒药物 [1] - 公司将按国家规定积极推进研发项目并及时披露后续进展 [1]

核心观点 - 断金戒毒胶囊Ib期临床试验达到预期目标 但后续获批上市仍存在不确定性 [1] - 该产品已申请突破性疗法 预计2025年9月20日左右获得审批结果 [1] - 公司对该产品研发投入约9828.30万元 [1] 产品研发进展 - 断金戒毒胶囊是根据民间经验组方研发的中药胶囊 主要成分为钩吻与洋金花 [1] - 功能主治为祛邪攻毒 安神定志 用于阿片类毒品毒瘀未清证 [1] - 已完成3项临床研究 包括单剂量递增I期、多剂量递增I期和食物影响临床研究 [3] - 涉及114例健康成年受试者 剂量范围0.04g/次到1.2g/次 [3] - 健康受试者单次、多次口服安全性和耐受性良好 [3] 临床效果数据 - 短期服用21天即可实现至少12周的持续防复吸效果 [2] - 可能具有中枢神经系统奖赏通路"再设定"的长效机制 [2] - 一年期复吸率可低至30% [2] - 相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势 [2] 市场背景与需求 - 阿片类药物依赖治疗分脱毒治疗、康复治疗和后续照管3个阶段 [2] - 完成脱毒后机体处于敏感状态 急需防复吸治疗 [2] - 海洛因等阿片类药物依赖者戒毒后3个月内复吸率可达77.7% [2] - 半年内复吸率可达95%以上 [2] - 全球目前批准的防复吸药物为盐酸纳曲酮片、纳曲酮缓释注射混悬液及盐酸纳曲酮植入剂 [3] 公司财务表现 - 2025年上半年实现营业收入26.35亿元 同比增长0.11% [4] - 归母净利润3.04亿元 同比增长19.91% [4] 历史应用基础 - 组方药粉自20世纪九十年代起应用于云南多个地区 [2] - 目前已有近千例用药实例 [2] - 对各种程度海洛因依赖脱毒治疗有较好疗效 [2]

核心观点 - 公司全资子公司宿州亿帆药业完成断金戒毒胶囊在中国开展的适应症为阿片类物质成瘾防复吸治疗的Ib期临床试验 结果显示安全性、耐受性和药代动力学特征良好 并显示预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显 达到预期目标 [1] 药物研发进展 - 断金戒毒胶囊是一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊 主要成分为钩吻与洋金花 功能主治为祛邪攻毒 安神定志 用于阿片类毒品毒瘀未清证 可解除毒瘾 防止复吸 [1] - 截至报告披露日 断金戒毒胶囊已完成3项临床研究 均在国内开展 包括1项以健康人为受试者的单剂量递增I期临床研究 1项以健康人为受试者的多剂量递增I期临床研究 以及1项以健康人为受试者的食物影响临床研究 [2] - 共计114例健康成年男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊 剂量范围从0.04g/次到1.2g/次 [2] 临床试验结果 - 健康受试者单次、多次口服断金戒毒胶囊安全性和耐受性良好 [2] - 与空腹状态相比 健康受试者食用高脂餐后 钩吻素甲、钩吻素己、钩吻素子、东莨菪碱的吸收速度和吸收程度仅有轻微变化 无显著影响 [2] 研发投入 - 截至报告披露日 公司对断金戒毒胶囊的研发投入约人民币9,828.30万元 [3]