公司经营业绩 - 2019 年实现营业收入 37 亿元，同比增长 2.4%；利润总额 5.27 亿元，同比增长 22.52%；归属于上市公司股东的净利润 4.1 亿元，同比增长 36.17% [2] - 2020 年一季度实现营业收入 7.45 亿元，同比减少 10.89%；归属于上市公司股东的净利润 6735.46 万元，同比增长 16.11%，主要因子公司海盛制药受疫情影响部分制剂品种营收减少 [2] 复产复工情况 - 国内 2 月 11 日起陆续复工，目前已全面复工复产，一季度原料药增长较好，制剂端受疫情影响，除个别地区外恢复态势向好 [2][3] - 国外意大利子公司属医药行业，疫情期间保持生产，产能处于 70%-80%正常区间，国际运输效率降低、成本增加 [3] 产品情况 - 呼吸科产品布局较早，近几年制剂增速较好，糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵吸入粉雾剂以一致性评价为抓手，产品格局、增速和市场态势良好 [3] - 麻醉肌松产品终端手术科室恢复到正常状态的 80%-90%，随疫情好转将逐步回归正常 [4] 研发情况 - 2019 年度研发费用投入 2.04 亿元，同比增长 43.17%，研发投入占营业收入比例 5.51%，预计未来持续增加 [4] - 未来 2 - 3 年围绕四大治疗领域研发：妇科领域黄体酮凝胶在研；麻醉肌松领域巩固肌松市场、布局镇痛市场并加快一致性评价；呼吸科领域拓展品种、打造肺部给药技术平台、发展复方呼吸制剂；皮肤科领域形成产品集群 [4][5] 发展思路 - 未来 5 到 10 年聚焦、深耕甾体激素主业，做好杨府原料药新厂区产品稳定生产及国际认证，制剂研发做好现有产品一致性评价申报及高技术壁垒仿制药和复杂制剂研发推进 [5]

公司基本信息 - 证券代码为 002332，证券简称为仙琚制药 [1] - 2017 年 7 月 24 日下午 2:00 - 4:00 接受光大证券肖亚平调研，地点在公司会议室，接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表陈伟萍 [2] 公司业务 主营业务 - 是原料药和制剂综合生产厂家，主营甾体原料药和制剂研制、生产与销售 [2] - 产品分皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类三大类，包含地塞米松系列、黄体酮胶囊等多种具体产品 [2][3] 收购影响 - 收购意大利 Newchem 公司和 Effechem 公司是原料药国际化战略重要举措，利于推进业务国际化、优化产业链、拓展国际业务、强化主营业务优势、丰富原料药品种、提高竞争力、开拓新利润增长点 [3] 公司经营 上半年业绩 - 2017 年 1 - 6 月经营业绩平稳增长，归属于上市公司股东的净利润变动幅度预计在 20% - 40%区间，2016 年 1 - 6 月该净利润为 5,891.05 万元 [3] 制剂营销 - 制剂产品由子公司销售公司负责，销售队伍分医务、商务和 OTC 代表，销售模式有终端、招商代理和经销商代理三种，业务分医院线、OTC 产品线、招商代理线 [4] 呼吸科销售 - 呼吸科产品有糠酸莫米松鼻喷剂等，糠酸莫米松鼻喷剂近两年增速良好，公司将加大销售力度提升销售额 [4] 公司发展定位 - 立足甾体药物领域，坚持原药料、制剂一体化战略，制剂丰富产品线，巩固妇科等领域优势，在呼吸科和皮肤科合理布局，原料药保证市场占有率，加强国际注册及认证，拓展欧美高端市场 [4]

公司经营情况 - 2017年上半年公司实现营业收入127,392.60万元，同比增长5.69%；利润总额10,255.1万元，同比增长48.59%；归属于上市公司股东的净利润8,116.81万元，同比增长37.78% [2][3] 产品收入情况 - 2017年上半年皮质激素类产品收入3.95亿元，同比增长3.54%；妇科及计生用药收入3.57亿元，同比增长7.65%；麻醉及肌松用药收入1.78亿元，同比增长25.28% [3] - 公司原料药与制剂营业收入12.68亿，其中原料药收入约4.19亿，占比33.1%；制剂收入约8.49亿，占比66.9% [3] 仿制药一致性评价情况 - 公司针对部分固体制剂类产品开展一致性评价，成立组织机构、梳理工作并委托科研单位研究，部分固体制剂类仿制药产品评价工作有序推进 [3] 公司收购情况 - 公司出资11,000万欧元（约合人民币83,733万元）收购意大利Newchem S.P.A.和Effechem S.r.l.100%股权，已通过董事会及股东大会审议，取得政府备案文件，于2017年8月3日获得企业境外投资证书，正推进后续工作 [4] 在研产品情况 - 1.1类新药奥美克松钠及注射剂开展一期临床试验；1.1类新药赛吩诺啡开展二期临床试验；黄体酮凝胶、醋酸优力司特处于临床试验中 [4]

公司基本情况 - 公司前身为仙居制药厂，创建于1972年，是原料药和制剂综合生产厂家 [2][3] - 主营业务为甾体原料药和制剂研制、生产与销售，致力于打造全球甾体激素领域综合制造平台 [3] - 国内有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台，国外以意大利Newchem公司为主体有两个标准化原料药工厂 [3] - 产品分为皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类药物三大类 [3] 甾体原料药特点 - 具有高致敏性，对制造工艺、生产环境要求高 [3] - 工艺过程复杂，兼具发酵和合成工艺，反应步骤多 [3] - 产业链独特，要求专线生产，从起始物料和中间体延伸至众多API、制剂产品 [3] - 多品种小批量，订单柔性生产 [3] - 技术门槛高，高端激素衍生物对晶型、粒度、杂质等要求高，需长期技术积累 [3][4] - 欧美日规范市场客户先关注产能、供货稳定性、EHS审计、QA质量审计，再到商务阶段 [4] - 国内随着一致性评价和关联审评，高品质、有质量研究和增值服务的原料药成重要选择因素 [4] 甾体原料药全球行业格局及变化 - 全球甾体药物厂家集中在大型跨国制药公司，各有治疗领域特色 [4] - 甾体原料药分五类，国内厂家集中在皮质激素系列，仙琚制药在四类有基础，意大利Newchem厂区发展激素高端衍生物 [5] - 国外用微生物发酵雄烯二酮技术路线，2013年前国内用黄姜提取皂素双烯，2013 - 2015年国内与国外起始物料趋于一致 [5] 公司研发状况 - 对研发重视和投入不断加大，围绕四大治疗领域开展后续研发管线布局，预计研发投入持续增加 [5][6] - 在杭州设立研发技术平台，形成以国外高端研发机构为源头，杭州和仙居研究院为消化接收，仙居基地为实施落地的研发技术架构体系 [6] 公司未来战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富产品结构，提升综合能力 [6] - 梳理跟踪主流和高技术壁垒品种，建立清单，提升延伸高附加值产品，走仿创结合之路，在高壁垒仿制药上寻求突破 [6] - 在原料和制剂有新研发布局和国际注册储备，创造新价值 [6]

投资者关系活动基本信息 - 活动类型为媒体采访、电话会议 [2] - 参与单位包括中泰证券、安信基金等多家机构 [2] - 活动时间为2020年6月4日下午13:30 - 15:30和6月5日中午12:00 - 13:00 [2] - 活动地点在仙琚制药会议室 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [2] 非公开发行股票事项 - 2020年4月23日公司董事会审议通过拟非公开发行股票预案，6月18日将召开临时股东大会审议相关事项，目前开展申报前期准备工作 [2][3] - 扣除发行费用后资金用于高端制剂的国际化建设项目、偿还借款、补充资金 [3] - 高端制剂国际化项目覆盖呼吸科、皮质激素类注射剂、麻醉镇静等领域，建成后形成年产500万瓶抗胆碱能类吸入剂、1200万瓶双动力鼻喷剂、2500万瓶皮质激素类注射剂及1000万瓶麻醉镇静注射剂的综合生产能力 [3] Newchem公司情况 - 意大利Newchem公司疫情期间保持生产，2020年5月初以来防控管制缓解，目前产能处于90%左右区间，物流状况改善 [3] 公司研发状况 - 2019年度研发费用投入2.04亿元，同比增长43.17%，研发投入占营业收入的5.51%，未来2 - 3年围绕四大治疗领域开展研发，投入预计持续增加 [4] - 近两年在杭州设立两家公司，形成以国外高端研发机构为源头，杭州和仙居二地研究院为消化接收，仙居基地为实施落地的研发技术架构体系 [4] - 以一致性评价为抓手，提升技术能力，形成高壁垒的复杂制剂技术平台 [4] 公司未来战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富产品结构，提升综合能力 [5] - 梳理跟踪主流大品种、高技术壁垒品种，建立清单，提升延伸高附加值产品，走仿创结合之路，在高壁垒仿制药上寻求突破，进行原料和制剂新产品研发布局和国际注册储备 [5]

公司业务结构 - 公司主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售，制剂销售收入约占营业收入的65%，原料药收入约占营业收入的35% [2] 主要产品销售情况 - 麻醉肌松类产品销售近几年整体保持较好增长，妇科类产品黄体酮胶囊逐步加强在辅助生殖领域的推广力度 [3] - 呼吸科产品中，糠酸莫米松鼻喷剂凭借良好疗效和市场口碑保持良好增速，噻托溴铵吸入粉雾剂在现有市场格局基础上寻求重点区域突破 [3] 收购与国际化发展 - 公司于2017年11月完成对意大利Newchem公司和Effechem公司100%股权收购，收购完成后将在管理、市场拓展等方面加快融合，逐步达到协同效应 [3] - 收购将进一步优化公司甾体药物产业链，提升仙琚制药在全球甾体药物行业的地位，为原料药参与国际化竞争奠定坚实基础 [4] - 原料药板块主要通过欧美高端认证，逐步走向欧美规范市场，子公司台州仙琚药业有限公司已通过美国FDA认证 [4][5] 人才与研发 - 公司将着力加强人才培养力度，搭建人才发展平台，引进技术及营销的高层次人才，充实研发团队和营销团队 [5] - 公司一类新药奥美克松钠注射液目前处于一期临床试验的总结阶段 [5]

公司业绩表现 - 2019年度公司实现营业收入37.12亿元，同比增长2.49% [3] - 利润总额5.29亿元，同比增长22.91% [3] - 归属于上市公司股东的净利润4.07亿元，同比增长35.03% [3] - 每股收益0.44元，同比增长33.33% [3] - 公司归属上市公司股东的净利润连续五年保持35%以上的稳健增长 [3] 复产情况 - 公司各业务板块自2月11日起陆续复工，除湖北员工外，其他员工已复工到岗 [4] - 意大利NEWCHEM公司的两个厂区处于正常生产状态，并采取防护措施 [4] 中长期战略定位 - 公司长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链 [4] - 专注于综合能力提升，走仿创结合之路，寻求高壁垒仿制药的突破 [4] - 在原料和制剂方面都有新产品研发和国际注册储备 [4] 甾体原料药特点 - 甾体激素原料药具有高致敏性，工艺复杂，技术门槛高 [5] - 欧美日规范市场客户关注产能、供货稳定性、EHS审计和QA质量审计 [5] - 公司杨府原料药新厂区已完成平台搭建，寻求产品由中端向中高端的突破 [5] 全球行业格局及变化 - 全球甾体药物厂家主要集中在大型跨国制药公司 [6] - 甾体原料药按大类可分为五类：皮质激素系列、性激素系列、孕激素系列、非激素系列、激素高端衍生物 [6] - 国内现有厂家主要集中在皮质激素系列，仙琚制药在四个系列中均具备良好的产品、产能和技术基础 [6] 营业收入与利润上升速度差距原因 - 公司近年来调整销售结构，提高自营品种销售力度，减少外购产品商业配送销售 [7] - 2019年原料药因厂区搬迁及认证，部分产品产能受影响 [7] - 子公司海盛制药因行业整体变化，呈现周期波动 [7] 未来外延并购布局 - 公司未来5到10年将继续聚焦深耕甾体激素主业 [7] - 首要工作是做好杨府原料药新厂区相关产品的稳定生产及国际认证工作 [7] - 制剂研发方面主要做好现有产品一致性评价申报及部分高技术壁垒仿制药研发推进工作 [7]

公司经营情况 - 2019年实现营业收入37亿元，同比增长2.4%；利润总额5.27亿元，同比增长22.52%；归属于上市公司股东的净利润4.1亿元，同比增长36.17% [2] - 2020年一季度实现营业收入7.45亿元，同比减少10.89%；归属于上市公司股东的净利润6,735.46万元，同比增长16.11%，主要因子公司海盛制药受疫情影响部分制剂品种营收减少 [2] 募资项目情况 - 拟非公开发行股票募资扣除费用后用于高端制剂国际化建设、偿还借款、补充资金 [2] - 高端制剂国际化项目覆盖呼吸科、皮质激素类注射剂、麻醉镇静等领域，市场需求广阔 [2] 子公司情况 - 意大利Newchem公司疫情期间保持生产，产能处于70%-80%正常区间 [3] - 公司累计向美国Occulo公司投资268万美元，持有11.734%股权，该公司研发药物周期长、投入大 [3] 研发情况 - 2019年研发费用投入2.04亿元，同比增长43.17%，研发投入占营业收入比例5.51% [4] - 未来2 - 3年围绕四大治疗领域开展研发，投入预计持续增加 [4] 发展思路 - 未来5到10年聚焦、深耕甾体激素主业，做好产品研发、生产、销售及迭代创新 [5]

公司基本信息 - 证券代码为 002332，证券简称为仙琚制药 [1] - 投资者关系活动类别为媒体采访、电话会议，参与单位众多，活动时间为 2020 年 8 月 28 日下午 16:30 - 17:30 和晚上 19:30 - 20:30，地点在浙江仙琚制药股份有限公司会议室（电话会），接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [2][3][4] 半年度经营情况 - 上半年受疫情和医改影响，医疗机构门诊量下降，部分医院用药品种用量下降，行业竞争格局重塑，公司克服困难推进工作，业绩逐季度向好 [4] - 1 - 6 月，公司实现营业收入 17.7 亿元，同比下降 4.78%；利润总额 2.56 亿元，同比增长 3.86%；归属于上市公司股东的净利润 2.05 亿元，同比增长 18.2%；主营营业收入 17.66 亿元，同比下降 4.53% [4] - 制剂销售收入 8.85 亿元，其中自营产品 8.2 亿元，同比下降 8%（一季度同比下降约 15%，二季度逐步恢复），医药拓展部制剂销售收入 0.65 亿元 [5] - 原料药及中间体销售收入 8.8 亿元，主要甾体激素类原料药销售收入 5.2 亿元，海盛制药销售收入 0.76 亿元（同比减少约 0.53 亿元，同比下降 41.2%），意大利 Newchem 公司销售收入 2.93 亿元，同比持平 [5] - 主要制剂自营产品按治疗领域划分：妇科计生类销售收入 2.1 亿元，同比下降 19%；麻醉肌松类销售收入 1.96 亿元，同比下降 15%；呼吸类销售收入 1.35 亿元，同比增长 17%；皮肤科销售收入 0.62 亿元，同比下降 7%；普药销售收入 1.86 亿元，同比增长 10%；综合招商产品 0.16 亿元，同比减少 52%；其他外购代理产品 0.15 亿元，同比减少 12% [5] 拟非公开发行股票项目 - 公司第七届董事会第二次会议及 2020 年第一次临时股东大会审议通过非公开发行事项，募集金额总额不超过 10 亿元（含发行费用） [6] - 资金用于高端制剂的国际化建设项目（7 亿元）、偿还借款（1.8 亿元）、补充资金（1.2 亿元），高端制剂覆盖呼吸科、皮质激素类注射液、麻醉镇静等领域 [6] - 8 月底收到中国证监会相关函件，已会同中介机构核查并回复问题 [6] Newchem 生产经营情况 - 意大利 3、4 月疫情爆发，对 Newchem 影响主要是人员安排和产能受限、国际货运时间延长，5 月初解封后情况改善 [7] - 2020 年上半年收入同比持平、利润同比略增 [7] 普药增长原因 - 国内普药是利基市场，需求稳定、市场广阔、有潜在升级替代需求，公司普药凭借品牌和质量优势，抓住供给端变化机会提升销量，上半年整体增速 10%，主要增长产品有醋酸曲安奈德注射液、地塞米松片等 [7] 药品一致性评价情况 - 已有罗库溴铵注射液、盐酸罗哌卡因注射液、米索前列醇片等 4 只产品 7 个品规获得一致性评价受理通知书，甲泼尼龙片、舒更葡糖钠原料药及舒更葡糖钠注射液取得境内生产药品注册受理，相关品种进入审评阶段 [7][8] 研发状况 - 公司梳理现有开发产品，推进研发聚焦，围绕妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建产品群、服务群，未来围绕皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类、呼吸科类四大领域开展研发管线布局 [8] - 妇科领域有黄体酮胶囊（一致性评价）和新产品黄体酮凝胶（中试阶段）；麻醉肌松领域巩固肌松产品并布局其他麻醉产品；呼吸科领域构建肺部给药技术平台，发展两联、三联呼吸制剂产品；皮肤科领域依靠甾体产业链形成产品集群 [8][9] - 研发投入预计持续增加，在研项目中黄体酮凝胶进展顺利，呼吸科、麻醉科领域有未来产品研发布局，原料药和制剂有新的产品研发布局和国际注册储备 [9]

公司基本信息 - 证券代码 002332，证券简称仙琚制药 [1] - 投资者关系活动为特定对象调研，时间是 2019 年 11 月 28 日下午 1:30 - 3:00，地点在浙江仙琚制药股份有限公司会议室，接待人员有董事会秘书张王伟、高级运营总监顾乾道、证券事务代表陈伟萍 [2][5] 公司业务结构 业务板块 - 主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售，业务结构包括原料药业务、制剂业务两大板块 [5] 产品种类 - 聚焦甾体激素领域，主要产品有皮质激素类、性激素类药物（含原料药及制剂），按治疗领域分为妇科及计生辅助生殖用药、麻醉与肌松类药物、呼吸科、皮肤科药物等四大类 [5] 制造平台 - 国内有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台；国外以意大利 Newchem 公司为主体有两个标准化原料药工厂 [6] 销售架构 - 国内贸易部负责原料药国内销售，与国内 100 多家主要甾体药物制剂生产企业建立稳定业务联系；国际贸易部负责原料药和中间体境外销售，与 30 多个国家的 40 多家企业建立业务联系；意大利子公司负责欧美规范市场高端原料药销售 [6] - 控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责制剂产品及部分代理品种销售，与 7000 余家终端医院、6 万余家药店建立业务联系，在妇科、麻醉科领域有品牌优势，各治疗领域主要产品均进入国家医保目录 [7] 公司药品相关进展 一致性评价 - 已有罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片等 3 只产品 5 个品规获得国家药品监督管理局下发的一致性评价受理通知书，进入审评阶段 [7] GMP 认证 - 城南厂区所有原料药产品已全部通过 GMP 认证，杨府原料药新厂区已有醋酸泼尼松等 13 只原料药产品首次通过 GMP 现场检查并获证书，第二批十一酸睾酮等 6 只产品已于 9 月底接受 GMP 现场检查，后续 11 只产品生产线近期正进行 GMP 现场认证检查 [8] 进入医保目录 - 共有 30 个品种（51 个品规）进入《国家医保目录》（2019 年版），其中甲类 10 个（13 个品规），乙类 20 个（38 个品规），糠酸莫米松凝胶、丙酸氟替卡松乳膏两个品种（3 个品规）新进入 [9] 行业及公司原材料情况 - 2013 - 2015 年国内甾体激素行业核心起始物料从双烯逐步转变为雄烯二酮，之前主要起始原料黄姜的供给量和价格波动会影响公司生产经营和成本，目前生物技术路线生产的雄烯二酮等甾体药物原料已基本完成对双烯类原料的替代 [9][10] 市场竞争格局 - 规范市场和非规范市场界限越来越模糊，非规范市场更多被称为半规范市场，未来标准和要求会提高，企业质量研究能力和注册能力将成关键 [10][11] 公司厂区及认证情况 原料药新厂区搬迁 - 杨府原料药生产区新厂区设备安装和调试完成，试生产和验证陆续进行，第一批 13 只产品已通过 GMP 认证获证书，部分产品已投产，第二批 6 只产品已通过 GMP 现场认证，第三批 11 只产品正在进行 GMP 现场检查，将根据产品注册进度有序推进搬迁 [11] FDA 认证及国际注册 - 全资子公司台州仙琚药业有限公司 2017 年 5 月通过美国 FDA 认证，城南厂区 2019 年 10 月第五次通过 FDA cGMP 现场检查，有黄体酮、罗库溴铵等 9 只产品获得欧盟 CEP 注册，泼尼松龙等多只产品在日本、韩国、印度等国家和地区注册 [11][12] 公司在研产品情况 主要产品进展 - 妇科在研主要产品有黄体酮凝胶，麻醉肌松领域 1.1 类新药奥美克松钠 II a 期临床已完成，IIb 期一阶段已完成入组，进入统计分析阶段，仿制药舒更葡糖钠正在工艺验证阶段，一致性评价研发平台已启动，呼吸科研发平台处于前期搭建阶段 [12][13] 研发团队及方向 - 在仙居本部设有企业研究院，在小试向批量生产转化方面经验成熟，对产品生产工艺优化和生产成本控制居国内同行业领先地位，2018 - 2019 年在杭州建立新研发平台，未来研发方向是围绕妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建制剂产品群和服务群 [13]