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仙琚制药(002332)
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仙琚制药:关于拟公开挂牌转让闲置药品批准文号及相关生产技术的公告
2023-10-18 17:54
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2023-038 浙江仙琚制药股份有限公司 关于拟公开挂牌转让闲置药品批准文号及相关生产技术的公告 因本次交易采取公开挂牌转让方式,尚不确定交易对方,公司将根据该交易的进 展情况及时进行披露。 三、交易标的基本情况 1、标的基本情况 一、交易概述 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")持有阿昔洛韦片、维生素 D3 注射液批准文号及相关生产技术,根据公司的战略规划,为盘活公司闲置无形资产, 拟按照国有资产处置程序,通过在产权交易所公开挂牌方式,以不低于标的评估值所 对应的价值,公开挂牌转让闲置药品阿昔洛韦片和维生素 D3 注射液的批准文号及相 关生产技术。 上述拟公开挂牌转让药品批准文号事项已经公司 2023 年 10 月 18 日召开的第八 届董事会第四次会议审议通过。根据《公司章程》及公司《投资管理制度》等有关规 定,本次公开挂牌转让事项在董事会决策权限内,经公司董事会审议通过后由经营层 具体办理实施,无需提交公司股东大会审议。独立董事就本次拟公开挂牌 ...
仙琚制药:独立董事相关独立意见
2023-10-18 17:54
浙江仙琚制药股份有限公司独立董事 关于第八届董事会第四次会议审议事项的独立意见 一、关于控股子公司拟公开挂牌转让参股公司 16%股权事项的独立意见 根据《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》及公司《独立董事工作制度》等相关规定, 我们作为浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")独立董事,现就公司控股子公司 浙江百安医疗科技有限公司(以下简称"百安医疗")拟挂牌转让其参股公司杭州维斯博 医疗科技有限公司(以下简称"杭州维斯博")股权事项发表如下独立意见: 目前阿昔洛韦片、维生素D3注射液两个产品均处于未生产状态,其中阿昔洛韦片于2002 年取得批准文号,市场竞争中处于边缘地位,公司已于2021年停止生产;维生素D3注射液 于2005年取得批准文号,一直未予商业化生产和销售。公司拟按照国有资产处置程序,通 过在产权交易所公开挂牌方式,以不低于标的评估值所对应的价值,公开挂牌转让这两个 经核查,我们认为:公司持有百安医疗 53.9933%股权,百安医疗为公司控股子公司, 百安医疗根据发展规划,拟按照国有资产处置程序,通过在产权交易 ...
仙琚制药:关于贝前列素钠片药品注册申请获得受理的公告
2023-10-18 17:54
关于贝前列素钠片药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局下发的贝前列素钠片境内生产药品注册受理通知书,现将相关情况公告如 下: 一、受理通知书主要内容 证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2023-039 浙江仙琚制药股份有限公司 三、对公司的影响及风险提示 贝前列素钠片被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册 工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审批将丰富公 司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。药品注册审批工作流程有一定时间 周期,存在不确定性因素,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 1 特此公告。 浙江仙琚制药股份有限公司 董事会 | 产品名称 | 剂型 | 规格 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 贝前列素钠片 | 片剂 | 20μg | 境内生产药品注 册上市许可 | CYHS2302791 | 二、贝前列素钠片的相关情况 ...
仙琚制药:关于控股子公司拟公开挂牌转让参股公司16%股权的公告
2023-10-18 17:52
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2023-037 浙江仙琚制药股份有限公司 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》所规定的重大资产重组。本 次交易以公开挂牌转让的方式进行,存在交易成功与否的风险,且最终交易对方、交 易价格等存在不确定性,尚无法判断是否构成关联交易。后续如构成关联交易,公司 将按照相关规定履行决策程序并及时披露。 二、交易对方基本情况 因本次交易采取公开挂牌转让方式,尚不确定交易对方,公司将根据该交易的进 展情况及时进行披露。 关于控股子公司拟公开挂牌转让参股公司16%股权的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概述 浙江百安医疗科技有限公司(以下简称"百安医疗")系浙江仙琚制药股份有限 公司(以下简称"公司")控股子公司,公司持有百安医疗 53.9933%股权。杭州维斯 博医疗科技有限公司(以下简称"杭州维斯博")系百安医疗参股公司,注册资本 1,111.1111 万元人民币,百安医疗持有杭州维斯博 16%股权,杭州维斯博系公司孙公 司。 百安医疗根据发展规划,拟按照国有资产处置程序,通过 ...
仙琚制药:关于去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理的公告
2023-10-12 16:32
二、去氧孕烯炔雌醇片的相关情况 去氧孕烯炔雌醇片,规格为每片含去氧孕烯 0.15mg 和炔雌醇 20μg,参比 制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片,商品名 Mercilon®。去氧孕烯炔雌醇片该 参比制剂由荷兰 N.V.Organon 公司开发,于 1987 年 10 月在荷兰上市;2007 年, Mercilon®在中国获批进口。去氧孕烯炔雌醇片的适应症为避孕。Organon 公司 的去氧孕烯炔雌醇片已在荷兰、英国、比利时、丹麦等多个国家上市。 证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2023-035 浙江仙琚制药股份有限公司 关于去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局下发的去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册受理通知书,现将相关情况公 告如下: 一、受理通知书主要内容 | 产品名称 | 剂型 | 规格 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 去氧孕烯炔雌 | 片剂 ...
仙琚制药:关于倍他米松磷酸钠注射液药品注册申请获得受理的公告
2023-10-09 16:41
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2023-034 浙江仙琚制药股份有限公司 关于倍他米松磷酸钠注射液药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局下发的倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册受理通知书,现将相关情 况公告如下: 二、倍他米松磷酸钠注射液的相关情况 倍他米松磷酸钠注射液,规格 1ml:5.26mg(相当于倍他米松 4mg),参比 制剂为欧盟上市的倍他米松磷酸钠注射液,商品名 Celestone®。倍他米松磷酸 钠注射液最早由先灵葆雅公司开发,持证商最终变更为 Organon 公司。倍他米松 磷酸钠注射液主要用于需要使用糖皮质激素治疗的疾病。Organon 公司的倍他米 松磷酸钠注射液已在比利时、瑞典、荷兰、德国、法国、波兰等多个国家上市。 2023年10月10日 本次公司申报的倍他米松磷酸钠注射液规格与原研已批准上市的规格一致, 按化学药品 3 类进行申报。 三、对公司的影响及风险提示 倍他米松磷酸钠注射液被国家药品监督管理 ...
仙琚制药:关于控股股东名称变更并完成工商变更登记的公告
2023-10-09 11:44
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2023-033 浙江仙琚制药股份有限公司 关于控股股东名称变更并完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")近日收到公司控股股东仙 居县国有资产投资集团有限公司的通知函,经仙居县市场监督管理局核准,其名 称由"仙居县国有资产投资集团有限公司"变更为"仙居县产业投资发展集团有 限公司",并已取得新的营业执照。变更后的基本情况如下: 企业名称:仙居县产业投资发展集团有限公司 统一社会信用代码:9133102473200797X2 住所:仙居县南峰街道环城南路(财政大楼) 法定代表人:朱海勇 成立日期:1993 年 06 月 17 日 经营截止日期:长期 经营范围:一般项目:以自有资金从事投资活动;自有资金投资的资产管理服 务;股权投资;财务咨询;建筑材料销售;建筑工程用机械销售;建筑工程机械 与设备租赁;园林绿化工程施工;智能水务系统开发;城市绿化管理;物业管理; 工程管理服务;土地整治服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);广告 ...
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-09-12 19:21
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、电话会议 [1] - 参与单位包括信达医药、博时基金等多家机构 [1] - 活动时间为2023年9月12日下午13:00 - 14:00 [1] - 活动地点在浙江仙琚制药股份有限公司 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书张王伟、证券事务代表沈旭红 [1] 制剂情况 - 2023年以来制剂产品受国家集采和各省区域集采影响,妇科计生类黄体酮胶囊受各省区域集采影响,麻醉肌松类罗库溴铵注射液受第七批国家集采影响 [1] - 公司凭借丰富产品种类、原料药与制剂一体化发展具备发展韧性 [1] - 制剂销售持续迭代优化三大系统建设,推进信息化建设,加强合规管理 [1] 销售队伍建设 - 销售队伍建设结合产品研发和推广进度匹配专业人员 [2] - 销售体系适时变化,强化市场部、医学部和数据体系建设,构建协同架构 [2] - 提升销售队伍综合能力,为新产品上线做市场和销售准备 [2] 原料药情况 - 今年二季度原料药国际市场价格下降明显、需求较弱,公司受终端价格下降和高价库存影响,上半年销量增长、份额稳中有升、毛利率下降 [2] - 近阶段主要原料药市场价格处于徘徊阶段 [2] - 公司筹备10月欧洲原料药展览会,走访重点客户,展示能力寻找机会 [2] - 原料药规范市场注册能力提升、供应链和工艺优化,板块预计逐步改善 [2] 原料药厂区认证工作 - 近两个月杨府原料药厂区经历WHO检查、FDA审计等官方审计,后续还有客户现场审计 [2] - 公司推进精益生产和卓越销售体系建设,以客户为中心提升交付和竞争力 [2] Newchem公司情况 - Newchem公司发挥产业链协同优势,上半年稳健增长 [3] - 产品对接国际高端规范市场,在欧盟、日本、南美等有良好渠道和口碑 [3] 相关产品情况 - 呼吸科糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂一致性评价按计划推进,二联复方制剂等项目积极推进 [3] - 地屈孕酮片做申报前最后工作,争取早日递交申报材料 [3] - 黄体酮阴道缓释凝胶为国内首仿,关注审批进展 [3] - 屈螺酮炔雌醇片(II)4月底获批,开展市场推广 [3] - 庚酸炔诺酮注射液有原料药和制剂一体化优势,市场推广有序开展 [3] 公司未来展望 - 今年原料药受国际需求和价格影响,制剂受集采影响,公司保持发展韧性 [3] - 原料药板块扩份额、降成本、拓市场、访客户,制剂板块消化集采影响,公司对中长期发展有信心 [3][4]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-08-30 08:36
原料药业务 - 原料药及中间体销售收入10.03亿元,同比增长17.6% [1] - 自营原料药销售收入4.95亿元,同比增长20%,其中出口约3.32亿元,同比增长17%,内销约1.63亿元 [2] - 意大利Newchem公司销售收入3.49亿元,同比增长11.5%,仙曜贸易1.23亿元,其他原料药贸易0.36亿元 [2] - 公司持续推进精益生产和卓越销售体系能力建设,以客户为中心,以"三线联动"为载体,加强客户触达,做好客户服务 [2] - 公司通过美国FDA现场检查,检查结果均为NAI(No Action Indicated),为公司进一步拓展美国API市场提供了新的契机 [2] 毛利率情况 - 2023年上半年毛利率约52%,与去年同期的58%相比下滑约6%,主要原因是报告期内集采影响相关制剂产品销售额下降所致 [3] - 原料药产品受出口产品价格下行影响,原料药出口毛利率同比下滑约5%左右 [3] - 公司高端市场的毛利率和Newchem公司的毛利率相对比较稳定 [3] Newchem公司情况 - Newchem公司近两年在人员和生产线更新上积极配置以更好的满足客户需求 [3] - Newchem公司通过与公司形成的产业链协同、生产协同、销售协同等,优化工艺提升产能,公司继续保持稳健发展 [3] - Newchem的产品主要对接国际高端规范市场,在欧盟、日本、南美等规范市场拥有良好的销售渠道和客户口碑 [3] 制剂业务 - 2023年上半年制剂销售收入10.98亿元,同比下降18.8%,其中制剂自营产品销售收入10.65亿元,同比下降16.8% [3] - 主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分:妇科计生类制剂产品销售收入2.35亿元,同比下降14%;麻醉肌松类制剂产品销售收入0.49亿元,同比下降84%;呼吸类制剂产品销售收入3.02亿元,同比下降3%;皮肤科制剂产品销售收入0.95亿元,同比增长9%;普药制剂产品销售收入3.2亿元,同比增长38% [3][4] - 公司内抓管理,外抓市场,确保公司稳定可持续发展,制剂销售持续迭代优化三大系统建设,加大力度、加快步伐 [4] 呼吸科产品 - 公司的糠酸莫米松鼻喷雾剂上半年销量增速达到预期,噻托溴铵粉雾剂销量与营收与去年同期基本持平 [4] - 呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作正在按计划推进,公司还在积极推进二联复方制剂、双动力鼻喷剂等项目 [4] 普药业务 - 上半年普药制剂产品销售收入同比增长38%,增量原因包括新获批产品上市、存量产品的原药料制剂一体化带来的市场集聚效应、以及公司普药产品的质量、品牌和市场口碑 [4][5] - 后续普药存量产品的销售优化、相关普药新产品的填平补齐和产品升级,普药销售有望保持稳健增长 [5]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2023-08-25 15:42
财务报告情况 - 2023年上半年主营营业收入21.04亿元,同比下降5% [2] - 制剂销售收入10.98亿元,同比下降18.8%,其中制剂自营产品销售收入10.65亿元,同比下降16.8%,医药拓展部制剂销售收入0.33亿元 [2] - 原料药及中间体销售收入10.03亿元,同比增长17.6%,其中自营原料药销售收入4.95亿元,同比增长20%(原料药自营出口约3.32亿元,同比增长17%,原料药内销约1.63亿元),意大利Newchem公司销售收入3.49亿元,同比增长11.5%,仙曜贸易1.23亿元,其他原料药贸易0.36亿 [2] - 主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分:妇科计生类制剂产品销售收入2.35亿元,同比下降14%;麻醉肌松类制剂产品销售收入0.49亿元,同比下降84%;呼吸类制剂产品销售收入3.02亿元,同比下降3%;皮肤科制剂产品销售收入0.95亿元,同比增长9%;普药制剂产品销售收入3.2亿元,同比增长38% [2] 经营业绩驱动因素 - 业绩下降主要受各省区域集采影响的黄体酮胶囊和第七批国家集采产品罗库溴铵注射液销售额同比减少所致 [2] - 业绩驱动因素:根据临床需求及产品属性制定销售策略;发挥现有产品潜力,做好未来产品储备;发挥原料药与制剂一体化综合成本优势;提升各厂区生产运营效率等;坚持开放学习,注重人才培养 [3] 毛利率情况 - 2023年上半年毛利率约52%,与去年同期的58%相比下滑约6%,主要因集采影响相关制剂产品销售额下降 [3] - 原料药出口毛利率同比下滑约5%左右,受出口产品价格下行影响 [3] FDA认证工作 - 8月22日公司发布通过美国FDA现场检查的公告,检查结果均为NAI [3] - 检查涉及杨府原料药厂区和杨府制剂厂区,为拓展美国API市场和海外制剂市场等创造条件 [3] 相关产品情况 - 庚酸炔诺酮注射液2023年上半年按销售规划开展产品覆盖,成效较好 [4] - 屈螺酮炔雌醇片(II)首仿,4月底获批后积极开展市场推广准备和准入工作 [4] - 黄体酮缓释凝胶国内首家申报,目前在审批评审阶段 [4] - 奥美克松钠预计2023年下半年申报 [4] - 地屈孕酮片预计三季度完成申报材料递交 [4] - 呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷雾剂上半年销量增速20%+,营收与去年同期基本持平,噻托溴铵粉雾剂销量与营收与去年同期基本持平,一致性评价工作按计划推进,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进 [4] 普药收入情况 - 上半年普药制剂产品销售收入同比增长38%,增量原因:新获批产品上市;存量产品原料制剂一体化带来市场集聚效应;普药产品质量、品牌和市场口碑 [5] 销售费用率情况 - 上半年销售费用率为21.7%,与去年同期的29%相比下降了7个百分点,主要受集采影响 [5] 销售队伍建设 - 销售队伍建设结合产品研发和推广进度,匹配专业人员,强化市场部、医学部和数据体系建设,提升销售效能 [5]