药物研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局对HSK50042片的《受理通知书》[1] - HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗[1] 药物潜力与特性 - 临床前研究表明HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用[1] - HSK50042表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物[1] - 该药物有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择[1]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-114 海思科医药集团股份有限公司 关于创新药 HSK39297 片纳入 突破性治疗药物程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称 "公司"）于 2025 年 10 月 13 日获悉，HSK39297 片正式被国家药品监督管理局药品审评中 心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》，将极大的推动该领域新药 的研发历程，为我国肾脏/泌尿系统疾病的治疗带来新的希望。 月 11 日完成公示，正式纳入《突破性治疗品种名单》。 HSK39297 片在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段获得优 先审评资格，加速本品的上市。 一、研发项目简介 HSK39297 是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的补体 因子 B 小分子抑制剂。临床拟用于治疗补体参与介导的溶血性疾病及 补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病等。 目前 HSK39297 片在原发性 IgA 肾病患者中开展Ⅱ期临床研究中 并完成了 12 周的核心治疗期，临床结果显示达到预设终点。HSK39297 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-113 急性疼痛定义为持续时间最长30天的疼痛，通常由某种形式的组 织损伤引起，例如创伤或手术。手术后疼痛是手术后早期发生的急性 伤害性疼痛，包括躯体痛、内脏痛和躯体/内脏混合性疼痛，通常持 续不超过37天，创伤大的手术或需较长时间功能锻炼的关节置换等手 术，有时疼痛持续数周。这种急性疼痛控制不充分可影响患者的循环、 呼吸、消化和泌尿系统功能，影响患者睡眠和术后恢复，甚至可能发 展为慢性疼痛。 1 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药注射用 HSK55718 IND 申请《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，基本情况如下： | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK55718 | 注射剂 | 镇痛 | 境内生产药品 | CXHL250 ...

一、研发项目简介 炎症性肠病（IBD）是一组慢性胃肠道非特异性炎性疾病，包括 溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），主要临床表现包括腹痛、腹 泻、黏液脓血便、瘘管以及肛周病变，病情缓解与复发交替，可伴随 患者终生。IBD常用的治疗药物有氨基水杨酸、激素、硫唑嘌呤、环 孢素、沙利度胺等传统制剂，以及英夫利昔单抗、阿达木单抗、维得 利珠单抗等生物制剂，但这些治疗对很大一部分患者疗效不佳，或因 不良反应太大导致患者无法耐受。对于难治性IBD，患者亟需有效的 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，基本情况如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK45019 | 片 | 片剂 | 炎症性肠病 | 境内生产药品 | CXHL2501072 | | | | | | 注册临床试验 | CXH ...

关于获得创新药 HSK50042 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，基本情况如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK50042 | 片 | 片剂 | 呼吸系统疾病 | 境内生产药品 | CXHL2501081 | | | | | | 注册临床试验 | CXHL2501080 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制 剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于 发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号） 中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。 证券代码：002653 证券简称：海思科 ...

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 药品名称为HSK55718，剂型为注射剂（冻干粉针剂），适应症为镇痛，申请事项为境内生产药品注册临床试验[1] - 受理号分别为CXHL2501077和CXHL2501078[1] 产品特性与市场定位 - HSK55718是公司自主研究的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药物[1] - 该药物有望为急性疼痛患者提供更加安全有效的镇痛选择[1]

公司股价与资金流向 - 10月13日盘中股价下跌2.05%至50.55元/股，成交额5466.47万元，换手率0.22%，总市值566.12亿元 [1] - 当日主力资金净流入205.01万元，其中大单买入759.77万元（占比13.90%），大单卖出554.76万元（占比10.15%） [1] - 公司股价今年以来累计上涨53.27%，但近期表现疲软，近5个交易日下跌6.91%，近20个交易日下跌13.81%，近60个交易日上涨13.98% [1] 公司业务与行业定位 - 公司主营业务为化学药品的研究开发、生产制造、销售推广 [1] - 主营业务收入构成：麻醉产品39.81%，合作产品相关收入23.59%，其他适应症17.02%，肠外营养系10.32%，肿瘤止吐8.15%，其他(补充)0.86%，其他主营业务收入0.26% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括幽门螺杆概念、高血压防治、生物医药、创新药、互联医疗等 [1] 2025年上半年财务与股东情况 - 2025年1-6月实现营业收入20.01亿元，同比增长18.63%；归母净利润1.29亿元，同比减少21.79% [2] - 截至6月30日股东户数为1.14万，较上期增加25.93%；人均流通股42147股，较上期减少28.64% [2] 分红与机构持仓 - A股上市后累计派现36.73亿元，近三年累计派现6.87亿元 [3] - 截至2025年6月30日，多家知名公募基金位列十大流通股东，其中中欧医疗健康混合A增持535.74万股至2127.63万股，工银前沿医疗股票A增持540.00万股至1510.01万股，汇添富创新医药混合A增持267.25万股至1242.67万股 [3] - 富国精准医疗灵活配置混合A减持191.01万股至937.79万股，汇添富医疗服务灵活配置混合A减持170.31万股至875.93万股，香港中央结算有限公司为新进股东，持股817.97万股 [3]

何氏眼科海外投资进展 - 全资子公司广东横琴澳星启明国际医疗管理有限公司与日本株式会社医道メディカル及阴山泰成签署《股份认购协议》[1] - 此次投资涉及海外资金汇出 需获得中国发改委 商务主管部门 外汇主管部门及日本相关政府部门的批准或备案[1] - 此次跨境投资是眼科医疗国际化布局的关键步骤[1] 金城医药公司治理事件 - 公司实际控制人 董事长赵叶青等人因违反证券法被处以300万元罚款 其中赵叶青个人被罚150万元[2] - 赵叶青同时被采取4年证券市场禁入措施[2] - 该事件暴露出公司在治理和内控方面可能存在的问题[2] 诺思格高管职务调整 - 公司首席医学官兼副总经理李继刚辞任副总经理职务 但继续担任首席医学官及子公司南京艾科曼信息技术有限公司总经理兼法定代表人[3] - 公司副总经理刘萍辞任副总经理职务 仍继续担任子公司北京领初医药科技有限公司总经理职务[3] - 此次调整被视为内部管理架构优化 旨在让高管更专注于具体业务板块以提升运营效率[3] 海思科创新药研发进展 - 公司创新药HSK36357胶囊新适应证的临床试验申请获国家药监局受理[4] - HSK36357是公司自主研发的一款全新小分子药物 非临床研究显示其具有显著动物体内镇痛药效 并能增强杜氏肌营养不良模型小鼠骨骼肌收缩力及改善肌肉疲劳后恢复能力[4] - 该药临床拟用于治疗肌营养不良症 包括贝氏肌营养不良症和杜氏肌营养不良症[4] 长风药业港股上市 - 长风药业于香港交易所上市 发行价为每股14.75港元[5] - 公司专注于吸入技术及吸入药物的研发 生产及商业化 主要治疗哮喘 慢性阻塞性肺疾病和过敏性鼻炎等呼吸系统疾病[5] - 公司已有六项产品获批并成功实现商业化[5] - 上市首日开盘股价大涨超过200%[6]

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品为HSK36357胶囊 [1] - HSK36357是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的小分子药物 [1] - 本次获得受理的为治疗肌营养不良症的临床试验申请，其"周围神经病理性疼痛"适应症已获批临床 [1] 药物特性与适应症 - 非临床研究表明，HSK36357具有显著的动物体内镇痛药效 [1] - HSK36357可以增强杜氏肌营养不良模型小鼠骨骼肌的收缩力并改善肌肉疲劳后恢复能力 [1] - 该药物临床拟用于治疗肌营养不良症，包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症 [1] 药品注册分类 - 根据国家药品监督管理局相关规定，HSK36357胶囊属于化学药品1类 [1]

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局对HSK36357胶囊的《受理通知书》[1] - HSK36357是公司自主研发的具有独立知识产权的小分子化学药品1类新药[1] - 该药物临床拟用于治疗肌营养不良症，包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症[1] 药物特性与开发阶段 - 非临床研究表明HSK36357具有显著的动物体内镇痛药效[1] - 药物可增强杜氏肌营养不良模型小鼠骨骼肌收缩力并改善肌肉疲劳后恢复能力[1] - HSK36357针对“周围神经病理性疼痛”的适应症已获批临床，本次受理的为治疗肌营养不良症的临床试验申请[1]