重大资产重组 - 中泰证券为罗欣药业重大资产重组独立财务顾问[1] - 法定持续督导期至2022年12月31日[1] - 业绩承诺补偿股份回购注销事宜于2022年内完成[1] 人员调整 - 原主办人刘争争离职，李帅接替[2] - 调整后主办人为高旭佳和李帅[2] - 更换事项于2024年8月19日公告[2] 影响说明 - 更换不会对公司生产经营造成风险和影响[2]

深 圳 证 券 交 易 所 关于对罗欣药业集团股份有限公司 及相关当事人的监管函 公司部监管函〔2024〕第 138 号 罗欣药业集团股份有限公司董事会、刘振腾、刘保起、陈娴、韩 风生： 2022 年 9 月，你公司与相关主体签署了《关于山东罗欣医 药现代物流有限公司之重组协议》，该协议约定了山东罗欣医药 1 现代物流有限公司销售你公司相关产品的销售额及毛利率水平， 对你公司生产经营具有重大影响，但你公司未披露相关条款。 三、部分关联交易未审议未披露 2022 年度，你公司向你公司实际控制人控制的山东罗欣实 业有限公司支付款项 6,491.74 万元，占你公司 2021 年年末净资 产的1.37%，你公司未对该关联交易履行决策程序也未予以披露。 你公司的上述行为违反了本所《股票上市规则（2022 年修 订）》第 1.4 条、第 2.1.1 条、第 5.2.1 条、第 6.1.20 条、第 6.3.6 条的规定。 你公司董事长刘振腾、总经理刘保起、财务总监陈娴、董事 会秘书韩风生未能恪尽职守、履行诚信勤勉义务，违反了本所《股 票上市规则（2022 年修订）》第 1.4 条、第 2.1.2 条、第 4.3.1 条 ...

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-055 罗欣药业集团股份有限公司 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：0.5g、1.0g、2.0g（按 C13H13N5O5S2 计） 原药品批准文号：国药准字 H20083753、国药准字 H20083754、国药准字 H20083755 通知书编号：2024B03458、2024B03455、2024B03459 上市许可持有人：山东罗欣药业集团股份有限公司 关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效 一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司山东罗欣药业 集团股份有限公司（以下简称"山东罗欣"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如 下： 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品名称：注射用头孢唑肟钠 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44 号）、《关于仿 ...

北京市金杜律师事务所上海分所 关于罗欣药业集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 之法律意见书 致：罗欣药业集团股份有限公司 北京市金杜律师事务所上海分所（以下简称本所）接受罗欣药业集团股份有 限公司（以下简称公司）委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证 券法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督管理委 员会《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下简称《股东大会规则》）等 中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为本法律意见书之目的，不包括中国 香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）现行有效的法律、行政 法规、规章和规范性文件和现行有效的《罗欣药业集团股份有限公司章程》（以 下简称《公司章程》）有关规定，指派律师出席了公司于 2024 年 7 月 24 日召开 的 2024 年第一次临时股东大会（以下简称本次股东大会），并就本次股东大会相 关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 1. 经公司 2023 年年度股东大会审议通过的《公司章程》； 2. 公司于 2024 年 7 月 9 日刊登 ...

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-054 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司山东罗欣药业 集团股份有限公司（以下简称"山东罗欣"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》。现将相关情 况公告如下： 罗欣药业集团股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：2.0g(C₂₅ H₂₇ N₉ O₈ S₂ 1.0g 与 C₈ H₁₁NO₅ S 1.0g) 原药品批准文号：国药准字 H20033159 关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效 一致性评价的公告 头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分头孢哌酮为第三代头孢菌素，其通过在细菌繁 1 殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。头孢哌酮/舒巴坦复 方制剂对所有对头孢哌酮敏感的细菌均具有抗菌活性。另外它对多种细菌，特别 是下列细菌均表现出协同抗菌作用，例如：流感嗜血杆 ...

证券代码：002793 股票简称：罗欣药业 公告编号：2024-052 特此公告。 1 罗欣药业集团股份有限公司 附件：职工代表监事简历 关于增选职工代表监事的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 24 日召开 2024 年第一次临时股东大会，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关 于修订<监事会议事规则>的议案》，为进一步优化公司治理结构，提高监事会决 策的科学性、有效性，公司将监事会成员人数由 3 名增加至 4 名。根据《中华人 民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）等法律法规、规范性文件以及《公 司章程》的有关规定，公司于 2024 年 7 月 24 日召开职工代表大会，经与会职工 代表投票表决，同意增选吕洁女士（简历详见附件）为公司第五届监事会职工代 表监事。任期自本次职工代表大会审议通过之日起至公司第五届监事会任期届满 之日止。 吕洁女士符合《公司法》《公司章程》和《监事会议事规则》中有关监事任 职资格和条件的规定。 罗欣药业集团股份有限公司监事会 202 ...

新产品和新技术研发 - 罗欣药业子公司罗欣乐康蒙脱石散1g、2g规格视同通过仿制药一致性评价，3g规格通过评价[1] 市场情况 - 2023年度蒙脱石散国内市场规模为10.22亿人民币[3] 其他要点 - 罗欣乐康于2020年9月通过转移方式获得蒙脱石散批件[3] - 蒙脱石散通过一致性评价利于提高公司市场竞争力[4] - 药品生产和销售受政策、市场等因素影响有不确定性[4]

参会股东情况 - 参加股东大会有表决权股东等146人，代表股份360,556,457股，占比33.9648％[5] - 现场参会有表决权股东等4人，代表股份241,645,286股，占比22.7632％[5] - 网络投票股东142人，代表股份118,911,171股，占比11.2015％[5] - 中小投资者138人，代表股份5,827,363股，占比0.5489％[5] 议案表决情况 - 《关于修订<公司章程>的议案》同意360,249,097股，占比99.9148％[7] - 《关于修订<股东大会议事规则>的议案》同意355,766,871股，占比98.6716％[8] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》同意355,766,871股，占比98.6716％[10] - 《关于修订<监事会议事规则>的议案》同意355,750,671股，占比98.6671％[11] 会议时间 - 股东大会现场会议于2024年7月24日下午2:00召开[3] - 网络投票时间为2024年7月24日9:15 - 15:00[3]

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-050 罗欣药业集团股份有限公司 检查范围：6101 车间（BFS 无菌制剂） 检查结果：以 VAI（自愿行动项）的结果顺利通过 二、产品相关情况 关于控股子公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属控股子公司罗欣安若 维他药业（成都）有限公司（以下简称"罗欣安若维他"）于 2023 年 8 月 3 日- 11 日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 CGMP（即 现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，罗欣安若维他收到了美国 FDA 签 发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认本次检查已完成 并通过现场检查。现将本次 FDA 现场检查的具体情况公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 公司名称：罗欣安若维他药业（成都）有限公司 生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路 800 号 检查事由：批准前检查 涉及产品：盐酸 ...

关于山东证监局对公司采取责令改正措施决定 的整改报告 证券代码：002793 股票简称：罗欣药业 公告编号：2024-049 罗欣药业集团股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）及相关责任人收到中国证 券监督管理委员会山东监管局（以下简称"山东证监局"）出具的《关于对罗欣 药业集团股份有限公司采取责令改正措施的决定》（〔2024〕47 号）（以下简称 "《决定书》"）、《关于对刘振腾、刘保起、陈娴、韩风生采取出具警示函措施 的决定》（〔2024〕48 号），要求公司对《决定书》中指出的问题进行整改。具体 内容详见公司于 2024 年 6 月 15 日刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 的《关于收到山东证监局对公司采取责令改正措施及对相关责任人采取出具警示 函措施的公告》。 公司收到上述决定书后高度重视，第一时间向公司实际控制人、全体董事、 监事、高级管理人员及相关部门人员进行了通报，并迅速组织相关部门、中介服 务机构就《决定书》中涉及的问题进行了全面梳理和针对性 ...