Workflow
沃森生物(300142)
icon
搜索文档
沃森生物(300142) - 沃森生物投资者关系管理信息
2024-08-30 17:36
疫苗产品供应与进展 - 一类疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗本年度市场供应正常 [1] - 四价流脑结合疫苗正与监管技术审评部门密切沟通,后续进展将及时披露 [1] - 子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究持续推进,与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,正争取推动保护效力临床研究开展 [2] 收入相关 - 已签订合同部分中2.49亿可能在2024年确认收入,主要为国内疫苗销售合同下半年供货结算预计金额及部分海外订单下半年供货结算金额,最终以公告数据为准 [1][2] 海外市场拓展 - 疫苗产品已累计出口20个国家,覆盖多个区域市场,正结合目标国家政策法规和市场需求与多个意向国家接触,推动产品海外注册准入 [2] 市场情况与销售 - 近年来新生儿自费疫苗接种有压力,中老年人群对23价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、RSV疫苗接种意愿提升 [2] - 产品销售在各地疾控确认收货后确认收入,疫苗实际接种和收入确认存在时间间隔,具体接种情况以地方疾控中心公开信息为准 [2] 技术服务与中间产品 - 公司对国内企业提供了部分技术服务,向国内企业销售了少量中间产品 [3] 新冠疫苗研发计划 - RQ3033疫苗正积极申请获批上市(含附条件上市),根据WHO建议开展JN.1变异株疫苗开发,mRNA新冠 - 流感联合疫苗是未来研发重点,与印尼合作方滚动递交新冠病毒变异株mRNA疫苗系列产品上市申请 [3] 股价与公司策略 - 公司将优化核心自主产品生产和销售,加大管理和科技创新力度,布局创新重磅产品,强化技术创新能力,优化费用支出,拓展国际业务 [3] HPV疫苗计划 - 积极响应相关规划纲要和行动计划,聚焦双价HPV惠民采购项目,以合理价格惠及适龄女童;针对9价HPV疫苗,保持与CDE沟通,推动保护效力临床研究开展 [3][4] 新新冠疫苗版本 - RQ3033疫苗针对Omicron XBB、EG.5等变异株,已在我国被批准纳入紧急使用;根据WHO建议开展JN.1变异株疫苗开发 [4]
沃森生物(300142) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-27 20:49
疫苗产品销售情况 - 公司主要产品13价肺炎结合疫苗、23价肺炎疫苗、Hib疫苗等批签发量合计达XX亿剂次[1] - 公司在研产品九价HPV疫苗完成临床III期试验,正在申报上市[1] - 公司在研产品DTaP-Hib四联疫苗完成临床III期试验,正在申报上市[1] - 公司2024年上半年营业收入为14.33亿元,同比下降33.88%[13] - 公司2024年上半年持有的开曼圣诺医药有限公司股票公允价值变动产生损失10.21亿元[18] - 公司2024年上半年终止新冠病毒原型株疫苗临床试验,转回已计提的坏账准备8.16亿元[18] - 公司2024年上半年子公司上海泽润完成新冠肺炎疫苗项目资助款结题结算,确认营业外收入12.69亿元[18] - 公司2024年上半年非经常性损益项目合计增加利润2.46亿元[18] 行业发展情况 - 我国医疗卫生总支出预计将于2025年达到11.64万亿元,2030年达到18.11万亿元[1] - 2024年上半年,国家药品监督管理局批准了26款一类新药,接近美国FDA批准的新药总数[1] - 2024年上半年,我国在全球市场医药产品出口额为525.79亿美元,同比增长1.91%[1] - 2024年上半年,GSK疫苗业务收入42.76亿美元,同比增长8%[2] - 2024年上半年,默沙东HPV疫苗收入47.27亿美元,同比增长7%[2] - 2024年上半年,全球首款mRNA呼吸道合胞病毒疫苗、21价肺炎球菌结合疫苗等多款重磅疫苗产品获批上市[2] - 预计到2028年,mRNA疫苗及其相关疗法的市场规模将达到1018亿美元[2] - 2023年全球有82个国家出现疫苗短缺问题,为近12年来的高点[3] - 2023年全球儿童的免疫覆盖率停滞不前,约有270万人缺乏所需的保护[3] 公司发展战略 - 公司2024年上半年加大海外市场开拓力度,海外销售收入占比达XX%[1] - 公司2024年上半年加大研发投入,研发费用同比增长XX%[1] - 公司2024年上半年持续优化产品结构,毛利率同比提升XX个百分点[1] - 公司2024年上半年加强内部管理,期间费用率同比下降XX个百分点[1] - 公司2024年以来,积极推动可通过免疫原性桥接上市的创新临床方式,重点投入RSV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗及相关联合疫苗的开发[3] - 公司作为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业,已成为最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业[33] - 公司再次入选全球十大疫苗制造商排行榜,在全球疫苗产业市场价值占比2%(不含新冠疫苗产品),排名第六位[33] - 公司疫苗产品已累计出口20个国家和地区,另在23个国家和地区积极推进产品注册,连续多年保持了中国疫苗企业出口市场份额领先[33] - 公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业,该产品自2021年至今持续保持中国市场份额第一[34] - 公司是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市双价HPV疫苗的企业,该产品于2024年8月2日通过WHO PQ认证[34] - 公司持续优化治理结构,强化组织能力建设,锻造团队凝聚力和战斗力[34] - 公司主要股东支持下,公司董事会及核心管理团队对公司组织架构进行了全面优化[34] - 公司2024年上半年海外业务收入达到29,981万元,在保持市场份额领先的同时继续实现高速增长[27] - 公司旗下双价HPV疫苗通过了WHO Prequalification认证,成为第11款获得认证的中国疫苗[30] - 高品质的中国疫苗产品正快速成为共建"一带一路"倡议的重要载体和抓手[30] 主要产品情况 - 公司新冠变异株mRNA疫苗已进入临床试验阶段[1] - 公司2024年上半年营业收入的95.34%来自于自主疫苗产品的生产销售[35] - 公司共有8个自主疫苗产品(12个品规)正式上市销售[35] - 13价肺炎结合疫苗仍然保持国内市场份额第一,非免疫规划疫苗已全面覆盖全国31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位[35] - 公司双价HPV疫苗继续聚焦重点惠民采购项目,持续提高产品的可及性[35] - 1-6月公司已上市疫苗产品合计获得批签发13,840,764剂[36] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段[37] - 子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作持续推进中[37] - 新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)于2024年4月收到Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报告,具有良好的有效性和安全性[37] - 公司正在开展RQ3033疫苗的药品注册上市申请相关工作[37] - 吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗持续开展Ⅰ期
沃森生物:监事会决议公告
2024-08-27 20:49
会议审议 - 监事会于2024年8月26日召开第五届第十七次会议,3名监事全参会[1] - 审议通过《2024年半年度报告》等多项报告及议案[2][3][5] 授信申请 - 子公司玉溪沃森向三家银行申请共10.99亿元综合授信[6][7] - 子公司玉溪泽润向两家银行申请共3.3亿元综合授信[7] - 授信期限1年,保证方式为信用无担保[7]
沃森生物:关于召开2024年半年度业绩网上说明会的公告
2024-08-27 20:47
财报披露 - 公司于2024年8月28日披露《2024年半年度报告》[1] 业绩说明会 - 2024年8月30日15:00 - 16:00召开半年度业绩网上说明会[1][2][3] - 地点为价值在线(www.ir - online.cn)[2] - 方式为网络互动[2] - 董事长等人员出席[2] 投资者互动 - 2024年8月30日15:00 - 16:00可通过网址参与交流[3] - 2024年8月30日前可会前提问[3] 联系信息 - 联系人是杨永祥[4] - 联系电话和传真为0871 - 68312779[5] - 邮箱为ir@walvax.com[5]
沃森生物:子公司管理制度(2024年8月)
2024-08-27 20:47
子公司管理 - 公司持有超50%股份的出资设立公司为子公司[2] - 各职能部门对子公司多方面指导、管理及监督[4] - 子公司董事长等重要岗位由公司推荐人员担任[7] 财务管控 - 财务部门对子公司会计核算和财务管理指导、监督[11] - 子公司参照公司财务制度制定自身制度并备案[13] - 子公司按要求及时报送财务报表和提供会计资料[13] - 委派人员季度结束后十个工作日内报子公司季度财报[13] - 委派人员可应要求每月结束后七个工作日内报子公司最近财报[13] - 子公司人员不得违规对外投资、借款或挪作私用[13] - 子公司每月26日前报送次月资金计划[14] - 子公司统一开设银行账户并报财务部门备案[14] 报告与计划 - 子公司年度结束前编制本年度报告及下一年度经营计划、财务预算[17] - 月报每月结束后十日内上报,季报每季度结束十日内上报,半年度报告7月15日前上报,年度报告会计年度结束后壹个月内上报[18] 决策权限 - 子公司无对外投资、对外担保最终决策权,特殊情况上报并履行法定程序[18][19] - 子公司未经批准不得融资,特殊情形上报并履行法定程序[19] 重大事项 - 子公司及时报告重大事项,审议前公司派出人员汇报并通知董事会秘书[22][23] 审计监督 - 公司定期或不定期对子公司实施审计监督[26] - 子公司董事长、总经理等调离子公司时须履行离任审计[27] 文件资料 - 子公司将相关文件资料报送董事会办公室备案,变更后及时更新[29] - 子公司召开董事会或股东会及时报送会议资料及决议并通报重大事项[31] 其他管理 - 子公司公务文件用印按《印章管理办法》审批[31] - 子公司企业视觉识别系统和企业文化与公司协调一致[31] - 子公司宣传涉及公司名称或介绍交公司相关部门审稿[31] - 公司协助子公司办理工商注册、年审,子公司年审文件复印件交公司存档[31] - 子公司需法律审核事务请求公司律师或法律顾问协助[31] 人力资源 - 子公司执行劳动法并制定劳动合同管理制度,接受公司人力资源部指导[33] - 公司提名的子公司董监高按聘任程序审批生效[33] - 公司人力资源部组织对派出人员进行业务培训[33] 绩效考核 - 公司落实绩效考核制度,考核子公司经营计划完成情况及高管[34]
沃森生物:关于子公司向银行申请综合授信额度的公告
2024-08-27 20:47
授信情况 - 玉溪沃森拟向三家银行申请共10.99亿元综合授信[1] - 玉溪泽润拟向两家银行申请共3.3亿元综合授信[2] - 授信期限1年,保证方式为信用无担保[2] 股东持股 - 玉溪沃森股东云南沃森持股比例78.2609%[3] - 玉溪泽润股东上海泽润持股比例100%[6] 财务数据 - 2024年6月30日玉溪沃森资产总额966,498.96万元[5] - 2024年6月30日玉溪沃森资产负债率24.58%[5] - 截至2024年7月31日玉溪沃森融资总额25,249.80万元[5] - 2024年6月30日玉溪泽润资产负债率62.18%[7] - 截至2024年7月31日玉溪泽润融资总额2,960.00万元[7]
沃森生物:2024年上半年募集资金存放与实际使用情况专项报告
2024-08-27 20:47
市场扩张和并购 - 公司发行68,577,982股股份购买嘉和生物15.45%股权和上海泽润33.53%股权[3] 募集资金情况 - 非公开发行64,859,002股股份募集配套资金,总额597,999,998.44元,净额580,566,561.46元[3] - 截至2024年6月30日,募集资金账户余额合计75,285,478.15元[12][14] - 累计变更用途的募集资金总额为41764.61万元,比例为69.84%[34] - 已累计投入募集资金总额为53420.51万元[34] 项目投入情况 - 截至2016年2月29日,自筹资金预先投入“嘉和生物治疗性单抗药物产业化项目”10591.14万元[17][36] - 截至2016年2月29日,自筹资金预先投入“上海泽润研发项目费用”1016.51万元[17][36] - 2016年5月17日,用募集资金置换“嘉和生物治疗性单抗药物产业化项目”预先投入资金6000万元[17][36] - 2016年5月17日,用募集资金置换“上海泽润研发项目费用”预先投入资金1000万元[17][36] - “沃森生物科技创新中心项目”拟投入30700万元,实际累计投入29451.55万元,投资进度95.93%[40] - “玉溪沃森两化融合建设项目”拟投入11600万元,实际累计投入5933.57万元,投资进度51.15%[40] - “上海泽润研发费用”项目承诺投资18035.39万元,调整后11421.44万元,已累计投入11421.44万元,投资进度100%[34] - “项目节余募集资金补充流动资金”项目投入6613.95万元,投资进度100%[34] 资金补充情况 - 2017 - 2021年多次使用闲置募集资金暂时补充流动资金,金额从20000万元到35000万元不等,并均已归还[18][19][20][21][37] - 2020年8 - 9月,使用“上海泽润研发费用”项目节余募集资金6613.95万元永久性补充流动资金[23] 项目进展及变更 - 2024年上半年,“沃森生物科技创新中心项目”实施主体由云南沃森变更为全资子公司昆明沃森[16][36] - “嘉和生物治疗性单抗药物产业化项目支出”和“嘉和生物研发费用”项目终止[28][34] 新产品和新技术研发 - 2018 - 2019年九价HPV疫苗和重组手足口病疫苗(EV71型)分别完成临床前研究获得临床试验批件和临床实验通知书[37] - 二价HPV疫苗于2020年1月完成临床试验数据揭盲,4月获得临床试验报告,6月申报生产获得受理[37] 系统建设 - 完成国际制剂中心等多个疫苗及二期分包装车间生产执行系统建设[43] - 完成并上线使用企业资源计划管理系统等多个系统及数据中台、批签发及智慧监管系统一期建设工作[43]
沃森生物:关于公司收到发明专利证书的公告
2024-08-27 20:47
新产品和新技术研发 - 公司获发明专利“一种包裹核酸药物的多肽递送系统及其应用”[1] - 多肽结构为KW、KHW、KKK - KW或KKK - KHW多肽[2] - 该系统可组装纳米颗粒、携带多靶向siRNA,已应用于相关产品项目[2]
沃森生物:关于2024年半年度计提信用减值准备、资产减值准备的公告
2024-08-27 20:47
业绩总结 - 2024年半年度计提信用、资产减值准备共137,778,614.30元,转回129,133,007.12元,利润总额减8,645,607.18元,归母净利润及权益增726,596.58元[2][14] - 应收账款坏账准备计提57,298,822.46元,转回34,591,964.65元,利润总额减22,706,857.81元,归母净利润减17,324,255.12元[3] - 其他应收款坏账准备计提195,632.70元,转回81,593,759.50元,利润总额增81,398,126.80元,归母净利润增63,702,906.62元[3] - 存货跌价准备计提74,997,663.05元,转回8,520,233.53元,利润总额减66,477,429.52元,归母净利润减45,143,857.89元[3][9] - 应收退货成本减值准备计提5,282,141.87元,转回4,427,049.44元,利润总额减855,092.43元,归母净利润及权益减503,842.81元[3][11] - 固定资产减值准备计提4,354.22元,利润总额减4,354.22元,归母净利润及权益减4,354.22元[3][12] 决策审批 - 董事会审计委员会、董事会、监事会认为2024年半年度计提减值准备符合规定并同意[15][16][18]
沃森生物:董事会决议公告
2024-08-27 20:47
会议与议案表决 - 2024年8月26日召开第五届董事会第二十三次会议,11位董事全参会[1] - 《2024年半年度报告》等多项议案表决全票通过[2][3][5][7][8] 授信情况 - 子公司玉溪沃森向三家银行申请共10.99亿元综合授信[6] - 子公司玉溪泽润向两家银行申请共3.3亿元综合授信[6] 制度修订 - 修订后的《子公司管理制度》自董事会通过生效[8]