云南沃森生物技术股份有限公司 疫苗），国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。根据公开资料显示，2023-2024 年度，RSV疫苗全球销售额约为40亿美元。 关于收到呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗《药物临床试验批准通 知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 由云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称"公司"或"沃森生物"）、 复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称"蓝鹊生物"）及公司子公司 玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发并共同申 请临床试验的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，于近日获得国家药品监督管理局签发 的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为：2025LP02790；2025LP02791。 注册分类：预防用生物制品。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中 华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2025年7月31日受理的呼吸道 合胞病毒mRNA疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防呼吸道合胞病毒感 染引起的下呼吸道相关疾病的临床试验。药物临床试验应当自批准之日起3年内 实施，3年内未有受 ...

转自：智通财经 【沃森生物：呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床试验批准】智通财经10月27日电，沃森生物 (300142.SZ)公告称，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫 苗已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗基于自主研发的"mRNA疫 苗技术平台"开发，用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病。目前，国外已有3款呼吸道 合胞病毒疫苗上市，国内尚无同类产品获批。该疫苗获批进入临床试验，但对公司本年度业绩不会产生 大的影响，后续确证性III期临床试验结果和药品上市申请结果存在不确定性。 ...

高管变动 - 百克生物副总经理孙晚丰辞任董事及副总经理职务 转任董事长助理[1] - 康泰生物否认副总裁于冰有岗位变动 称其仍为公司副总裁[1] - 沃森生物于2024年7月更换总裁 由原营销总监姚伟接替姜润生[3] - 成大生物在2024年12月聘任销售系统出身的王焕宇为副总经理[3] 行业竞争格局 - A股10家疫苗上市公司中仅5家在2025年上半年实现营收同比增长 仅3家实现净利润正增长[4] - 二价HPV疫苗价格战激烈 2024年最低价格降至27.5元/支[5] - 万泰生物国产九价HPV疫苗于2025年6月获批上市 成为首个国产九价产品[5] - 四价流感疫苗价格战激烈 国药集团产品从中标价128元/支降至88元/支[5] - 三价流感疫苗报出6.5元/支的历史最低价[6] - 13价肺炎疫苗市场竞争加剧 辉瑞沛儿13在国产围剿下将产品交给上药科园代理[6] 公司财务表现 - 百克生物2025年上半年营业收入2.849亿元 同比下降53.93% 净亏损0.7357亿元 净利润同比下降153.47%[4] - 康泰生物2025年上半年营业收入13.9206亿元 同比增长15.81% 净利润0.3753亿元 同比下降77.3%[4] - 沃森生物2025年上半年营业收入11.5421亿元 同比下降19.47% 净利润0.4316亿元 同比下降74.69%[4] - 欧林生物2025年上半年营业收入3.0585亿元 同比增长35.17% 净利润0.132亿元 同比增长147.22%[4][7] 重点产品市场动态 - 带状疱疹疫苗市场价格出现腰斩 多地开展"打一赠一"活动[7] - 欧林生物吸附破伤风疫苗销售持续增长 成为公司业绩增长主要动力[7] - 沃森生物PCV13疫苗沃安欣于2020年1月获批 成为国产首款PCV13疫苗[6] - 康泰生物PCV13疫苗维民菲宝于2021年9月获批上市[6]

合作核心内容 - 沃森生物子公司与马来西亚Pharmaniaga Berhad的全资子公司PLS签署协议，涉及13价肺炎结合疫苗在马来西亚的成品分销与本地化生产合作 [1] - PLS将作为沃森生物在马来西亚的合作伙伴，共同推进PCV-13疫苗的技术转移、本地化生产及商业化 [1] - 合作模式、技术落地路径等核心条款已达成共识 [1] 市场与需求 - 马来西亚每年新生儿约50万人，PCV疫苗年需求量约150万剂，市场需求稳定 [1] - 本地化合作旨在满足马来西亚本国和地区的疫苗需求，提升疫苗供应的稳定性和可及性 [1] 战略意义与项目背景 - 此次合作是沃森生物实现“中国药”出海战略的重要成果，是其PCV-13疫苗继落户摩洛哥、印度尼西亚、埃及、墨西哥、孟加拉国之后的第六个本地化合作项目 [2] - 本次合作由迪拜公司RevonBio FZ-LLC通过其资源网络促成 [2] 合作方信息 - Pharmaniaga Berhad是马来西亚最大的上市综合医疗保健公司，其全资子公司PLS于2013年获得欧盟GMP认证 [2] - PLS的工厂生产无菌小容量注射剂，并于2021年成为马来西亚首家拥有人用疫苗灌装能力的制药公司 [2] - RevonBio FZ-LLC是一家总部位于迪拜的生物制药商业企业，在中国设有办事处，致力于支持中国生物制药企业在新兴市场实现产品商业化 [4] 公司核心优势 - 沃森生物是中国第1家、全球第2家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业 [3] - 其PCV-13产品自2021年至今持续保持中国市场份额领先 [3]

公司研发信息披露 - 沃森生物于10月24日在互动平台回应投资者关于在研疫苗的研发和注册申报进展 [2] - 公司表示若有实质性和阶段性进展会及时进行披露 [2] - 后续进展情况需持续关注公司披露的相关信息 [2]

公司对外投资信息 - 沃森生物在互动平台回应投资者关于对外投资等重大事项进展的提问 [2] - 公司表示相关进展需以官方公告为准 [2] - 公司建议投资者持续关注其信息披露 [2]

公司运营情况 - 子公司玉溪泽润生物技术有限公司双价HPV疫苗生产工作正常开展 [1] - 子公司玉溪泽润生物技术有限公司双价HPV疫苗批签发申报工作正常开展 [1] - 子公司玉溪泽润生物技术有限公司双价HPV疫苗销售工作正常开展 [1] 公司战略与应对 - 公司持续关注相关政策调整变动情况 [1] - 公司将主动采取措施积极响应政策变化 [1] - 公司举措旨在确保产品供应并让产品惠及更广大的受众群体 [1]

公司运营状态 - 子公司玉溪泽润生物技术有限公司的双价HPV疫苗目前生产、批签发申报和销售工作均正常开展 [1] - 公司将持续关注相关政策调整变动情况并主动采取措施积极响应以确保产品供应 [1] 投资者疑问与市场情况 - 投资者质疑公司为何未参与辽宁省疾控中心的二价HPV疫苗采购招标该招标两次均只有厦门万泰沧海生物技术有限公司一家企业递交响应文件 [3] - 投资者询问广东省各地市的HPV采购是否同样只有万泰生物一家投标并质疑公司是否存在未披露的信息 [3]

股价与资金表现 - 10月23日盘中股价下跌2.07%至11.35元/股，成交额1.34亿元，换手率0.75%，总市值181.53亿元 [1] - 当日主力资金净流出1309.33万元，其中特大单净卖出894.62万元，大单净卖出414.71万元 [1] - 公司股价今年以来下跌5.97%，近5个交易日下跌1.56%，近20日下跌8.25%，近60日下跌1.99% [1] 公司基本面与业务构成 - 2025年1-6月公司实现营业收入11.54亿元，同比减少19.47%，归母净利润4316.06万元，同比大幅减少74.69% [2] - 公司主营业务收入构成为自主疫苗产品94.82%，中间产品4.67%，其他业务合计占比不足1% [1] - 公司成立于2001年1月16日，于2010年11月12日上市，主营疫苗产品的研发、生产和销售 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年6月30日，公司股东户数为11.73万户，较上期增加3.73%，人均流通股13268股，较上期减少3.88% [2] - 易方达创业板ETF为第一大流通股东，持股4027.18万股，较上期减少106.18万股 [3] - 招商国证生物医药指数A为第三大流通股东，持股2697.65万股，较上期减少219.52万股，而南方中证500ETF为第五大股东，持股2381.22万股，较上期增加318.93万股 [3] 行业分类与分红历史 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-疫苗，概念板块包括生物医药、合成生物、抗癌药物等 [1] - A股上市后累计派现4.03亿元，近三年累计派现4798.05万元 [3]

生物经济指数市场表现 - 10月22日生物经济指数报收2261.4点，下跌0.81% [1] - 指数成交额为166.35亿元，换手率为1.19% [1] - 指数成份股中19家上涨，30家下跌，美好医疗以6.53%领涨，普洛药业以5.41%领跌 [1] 指数十大权重股详情 - 迈瑞医疗权重最高为13.81%，最新价220.20元，下跌1.51%，总市值2669.80亿元 [1] - 长春高新权重5.41%，最新价119.11元，下跌0.97%，总市值485.89亿元 [1] - 康龙化成权重4.66%，最新价30.96元，上涨0.29%，总市值550.53亿元 [1] - 十大权重股中多数属于医药生物行业，另包含电子、农林牧渔、美容护理行业公司 [1] 成份股资金流向 - 指数成份股合计主力资金净流出8.93亿元 [1] - 游资资金净流入合计1.43亿元，散户资金净流入合计7.5亿元 [1] - 康龙化成主力资金净流入4659.18万元，主力净占比6.98% [2] - 美好医疗主力资金净流入2495.52万元，主力净占比8.30% [2] - 三诺生物主力资金净流入1733.36万元，主力净占比15.29% [2]