Workflow
沃森生物(300142)
icon
搜索文档
沃森生物(300142) - 2017年5月5日投资者关系活动记录表
2022-12-06 10:46
投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位包括瑞银证券、摩根资产管理等多家机构 [2] - 活动时间为2017年5月5日,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书公孙青和证券事务代表杨永祥 [3] 产品研发进展 - HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、曲妥珠单抗和英夫利昔单抗生物类似药处于三期临床研究阶段,力争自2017年起陆续临床揭盲 [3] - HPV疫苗完成全程3针接种,开展妇科随访和样本检测 [3] - 13价肺炎结合疫苗完成Ⅲ期临床试验血清样本采集,进行样本检测 [3] - 曲妥珠单抗和英夫利昔单抗生物类似药Ⅲ期临床按计划推进 [3] - 公司还有多个产品处于研发和申报不同阶段,形成多品种、多梯次后续产品梯队 [3] 疫苗市场情况 - 公司自主疫苗产品销售业务恢复良好,获20多个省招标准入,基本恢复到以前水平 [3] - 新规执行后市场更规范,利于规范化运作企业 [3] 产业化建设进展 - 玉溪产业化基地累计投资近20亿元,建成细菌性疫苗生产基地,年产能超1亿剂 [3] - 一年多建成单抗生产车间,生产出合格三期临床用药,单抗表达达国际先进水平 [3] - HPV疫苗生产车间完成主体工程,进行洁净装修 [3] 核心竞争力 - 拥有行业领先研发技术平台,创新能力卓越,产品储备和品种丰富 [4] - 形成丰富后续产品梯队,构建成熟稳定研发平台,众多产品研发进度国内领先 [4] - 拥有与国际先进水平接轨的产业化能力,产业化与注册申报无缝对接 [4] 23价肺炎疫苗情况 - 工艺更先进,不含防腐剂,采用预灌封剂型 [4] - 去年国内市场销售额约10亿元,上市后市场有三个生产厂家在售 [4] 业绩目标保障措施 - 现有产品深度开拓市场,23价肺炎疫苗和白百破疫苗今年上市成新收入来源 [4] - 子公司利用平台和团队增加收入,如提供技术服务 [4] - 采取措施减少财务费用,强化计划预算管理控制管理费用 [4]
沃森生物(300142) - 2016年11月16日投资者关系活动记录表
2022-12-06 09:24
公司战略与市场拓展 - 公司坚持品牌营销策略,并计划进一步拓展国际市场 [2] - 上海泽润与盖茨基金会签署协议,承诺向国际大宗采购供货,主要针对二价HPV疫苗 [2] - 公司计划启动新工作,为疫苗进入国际市场做好准备 [3] 股权变动 - 公司部分股份转让给工投集团,工投集团现持有公司8%的股份 [4] 行业影响与政策变化 - 山东疫苗事件对疫苗流通行业产生重大影响,导致二类疫苗流通模式发生变化 [4] - 新政策促进国内疫苗生产和流通链条重构,推动渠道公司由经销型向服务型转型 [4] - 长期来看,新政策有利于具有独家品种和重磅产品的疫苗生产厂商提高市场话语权,增加营业收入和盈利规模 [4]
沃森生物(300142) - 2017年1月12日、1月13日投资者关系活动记录表
2022-12-05 14:31
调研基本信息 - 调研时间为2017年1月12日、1月13日 [3] - 调研地点在公司会议室 [3] - 参与单位有西南证券、富国基金、方正证券等多家机构 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书公孙青和证券事务代表杨永祥 [3] 重磅产品研发进度 - 13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、曲妥珠单抗和英夫利昔单抗生物类似药处于三期临床研究阶段,力争2017年临床揭盲 [3] - 13价肺炎结合疫苗进入Ⅲ期临床试验后期,完成全部受试者入组和基础免疫全部接种 [3] - HPV疫苗完成全程3针接种,开展妇科随访收集病例以及临床样本检测工作 [3] - 两个单抗药物临床研究按计划顺利推进 [3] 其他在研产品情况 - 9价HPV疫苗、4价新型流感疫苗处于临床试验申报阶段 [3] - 贝伐珠单抗生物类似药、抗PD - 1人源化单抗、抗IL - 6人源化单抗等多个单抗药物获得临床试验批件 [3] 已上市及待上市产品 - 已上市产品有Hib系列疫苗(西林瓶剂型和预灌封剂型)、AC结合疫苗、AC多糖疫苗和ACYW135多糖疫苗 [3][4] - 2017年吸附无细胞百白破联合疫苗和23价肺炎多糖疫苗有望上市,前者取得生产批件并通过GMP认证,后者完成注册生产现场检查和GMP认证现场检查,等待国家药监总局审批结果 [4] 云南工投集团影响 - 工投集团成为股东后,将依靠自身资本实力、资源整合与产业投资管理能力,与公司全面深入合作,为公司发展提供支持 [4] - 为公司提供全方位、多层次资金支持和信用支撑,保障后续产品研发资金 [4] - 协助公司争取政府补贴、税收优惠和政策支持 [4] - 协助制定企业战略发展规划,拓展生物医药和大健康领域产业布局 [4]
沃森生物(300142) - 2017年2月9日投资者关系活动记录表
2022-12-05 14:20
产品研发进展 - 13价肺炎结合疫苗已进入Ⅲ期临床试验后期,完成了基础免疫接种 [3] - HPV疫苗已完成全程3针接种,正在进行妇科随访和临床样本检测 [3] - 曲妥珠单抗和英夫利昔单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究进展顺利,按计划推进 [3] 市场竞争与销售 - 现有已上市疫苗市场竞争激烈,但公司拥有完善的营销体系和强大的推广能力 [3] - 去年7月开始,公司自主疫苗销售业务快速恢复 [3] - 今年百白破疫苗、23价肺炎疫苗将生产上市,预计自有产品的生产和销售将保持良好发展态势 [3] 血液制品板块 - 公司看好血液制品板块,但为集中资源发展疫苗和单抗药物板块,对血液制品板块比重进行了调整 [3] - 目前仍持有河北大安的部分股权 [3] 合作与市场前景 - 工投集团成为公司股东后,将与公司开展全面合作,共同做大做强云南生物医药产业 [4] - 国内HPV疫苗市场空白,预计二价HPV疫苗未来若干年有巨大市场空间 [4] - 公司子公司上海泽润二价HPV疫苗研发获得盖茨基金会500万美元资金支持,并签订国际大宗采购供货协议 [4]
沃森生物(300142) - 2017年9月12日、9月14日投资者关系活动记录表
2022-12-05 09:10
产品研发与销售 - 23价肺炎球菌多糖疫苗于2017年7月28日获批,三批批签发共计33万余剂投入上市,国内竞争产品仅有默沙东和成都所的产品 [2] - 23价肺炎球菌多糖疫苗具有产品质量好、不含防腐剂、接种便利性(预灌封剂型)的优势,公司计划开拓吸烟人群、慢性病患者等增量市场,并推动省市大宗采购给户籍老人免费接种 [2] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗将在2017年内结束临床试验,预计成为全球第二家、中国第一家成功研发该疫苗的企业 [3] - 二价HPV疫苗预计2018年上半年结束临床试验,九价HPV疫苗进入技术审批阶段,两个单抗产品进入三期临床研究病例入组阶段 [3] - 13价肺炎球菌结合疫苗2016年全球销售额超过57亿美元,其中美国达36.5亿美元 [3] 销售网络与市场策略 - 公司二类疫苗已在全国28个省份约900多个区县CDC直接供货 [2] - 公司通过品牌营销、学术推广模式,多维度实现较完善的销售网络覆盖 [2] - 疫苗流通行业实行"一票制"后,公司梳理新模式下的采购平台、生产企业、物流配送商职能及对接流程,进行各地物流配送商筛选备案 [2] 财务与市场预期 - 每个重磅产品单品可为公司带来利润10亿元以上,预计未来三年将迎来业绩爆发式增长,到2020年公司将占据一定市场份额 [3] 股东与政策影响 - 工投集团成为公司大股东后,在资信支撑、药品审批、争取政策优惠及政府补助等方面对公司产生积极影响 [4]
沃森生物(300142) - 2018年1月20日投资者关系活动记录表
2022-12-04 18:32
临床试验与产品进展 - 沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)Ⅲ期临床试验受试者样本量为2,760人,覆盖3月龄至5周岁人群,临床试验设计与辉瑞PCV13相同,采用辉瑞PCV7作为对照疫苗 [4] - PCV13的Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、同类疫苗对照设计,临床研究样本来自4个地区的6个临床现场,受试人群覆盖更广,样本更具代表性 [4] - PCV13的Ⅲ期临床试验结果显示,所有血清型均已达到预设评价标准,临床试验圆满成功 [4] - PCV13的生产车间已完全建好,公司内部报产前的准备工作就绪,预计将快速推进申报生产相关工作 [4] - PCV13的全球缺口达1.8亿剂,中国市场目前处于严重缺货状态,理论市场空间巨大 [4] 销售与推广 - 沃森生物的PCV13受众人群为6周龄至5岁龄,根据中国适龄人口总量及新生儿增量数据,理论市场空间非常大 [5] - 沃森生物的产品推广模式采取学术推广,主要合作推广商的推广能力非常强,参考23价肺炎疫苗和EV71疫苗的销售成绩 [5] 河北大安赔付事件 - 沃森生物在2012年和2013年收购河北大安90%股权,投入8.66亿元股权支付款,后因资金压力转让部分股权 [5] - 2017年河北大安血浆采集量为91.13吨,未达到协议约定的142.5吨最低承诺值,导致公司损失3.3亿元 [6] - 公司计提长期股权投资减值约9,500万元,补充计提河北大安欠款坏账准备,影响归属于上市公司股东的净利润-2,757.03万元 [6] - 未来若河北大安血浆采集量未达协议承诺值,公司最多将以持有的14%股权为限承担赔付责任,预计未来影响上限为7,000万元 [6]
沃森生物(300142) - 沃森生物调研活动信息
2022-12-04 18:32
投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位及人员包括国盛医药、富国基金等多家机构的人员 [2] - 活动时间为2020年1月15日,地点在玉溪沃森生物技术有限公司会议室 [3] - 上市公司接待人员为副董事长黄镇和董事会秘书张荔 [3] 13价肺炎球菌多糖结合疫苗情况 - 辉瑞该疫苗在我国接种年龄段为2月龄、4月龄、6月龄各接种一针,12 - 15月龄加强一针 [3] - 沃森生物该疫苗适用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童,不同年龄段接种剂次和间隔不同:2 - 6月龄婴儿共接种4剂;7 - 11月龄婴儿基础免疫2剂,12月龄后加强1剂;12 - 23月龄幼儿接种2剂;2 - 5岁儿童接种1剂 [3][4] - 沃森生物该疫苗已开始生产,理论市场空间大,销售额取决于渗透率 [4] HPV疫苗进展 - 二价HPV疫苗处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析最后阶段,即将揭盲,产业化生产车间已建成 [4] - 九价HPV疫苗2018年初获药物临床试验批件,正在开展Ⅰ期临床试验 [4] 公司国际化布局思路 - “走出去”多层次拓展国际市场,增加产品和技术出口 [4] - “请进来”扩大国际合作交流,引进国际化人才和技术 [4] 临床研究阶段产品 - 除二价和九价HPV疫苗外,还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)等 [5]
沃森生物(300142) - 2018年2月27日、3月1日投资者关系活动记录表
2022-12-04 18:26
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位包括中银国际、东兴证券等多家机构及个人投资者,参与人员共 23 人 [2] - 活动时间为 2018 年 2 月 27 日、3 月 1 日,地点在云南沃森会议室、玉溪沃森会议室 [2] - 上市公司接待人员为副总裁黄镇和董事会秘书张荔 [2] 疫苗产品优势及市场情况 肺炎球菌疫苗 - 肺炎球菌感染是全球重要死因,每年超 160 万人死于肺炎球菌疾病,其中 70 - 100 万是 5 岁以下儿童,我国每年约 3 万名 5 岁以下儿童死于该病 [3] - 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于 6 周龄至 5 周岁人群,能促进长效免疫记忆,让幼龄宝宝有效产生抗体,是全球销量前十药品中唯一疫苗产品,被称为“疫苗之王” [3] - 23 价肺炎球菌多糖疫苗用于预防 23 种肺炎球菌血清型引起的疾病,免疫覆盖率占侵袭性肺炎球菌感染的 90%以上,对大多数成人和 2 岁以上儿童有免疫原性和保护作用 [3] - 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗全球缺口达 1.8 亿剂,中国市场严重缺货,沃森生物该疫苗受众为 6 周龄到 5 岁龄,理论市场空间大 [4] HPV 疫苗 - 全球每年新发宫颈癌病例 52.8 万例,约 26.6 万例女性死亡,我国 2015 年新发约 10 万例,3 万多人死亡 [3] - 国外有 2 价、4 价、9 价 HPV 疫苗上市,2015 年和 2016 年全球 HPV 疫苗年总销售额均超 20 亿美元,是全球销售额仅次于 13 价肺炎球菌结合疫苗的第二大疫苗 [4] - 2 价、4 价 HPV 疫苗 2017 年在国内获批进口注册并上市销售 [4] - 沃森生物 2 价 HPV 疫苗处于 III 期临床试验病例收集最后阶段,9 价 HPV 疫苗 2018 年初获《药品临床试验批件》,研发进度国内领先 [4] 公司经营情况 已上市产品销售 - 2017 年度自主疫苗销售收入和利润双增长,得益于疫苗行业恢复性增长和新产品上市 [5] - 2017 年下半年百白破疫苗和 23 价肺炎球菌多糖疫苗上市,对收入和利润贡献较大 [5] - 已上市产品中有 2 个一类疫苗(AC 多糖疫苗和百白破疫苗),其他为二类疫苗 [5] 单抗产品研发 - 公司有 3 个单抗产品进入Ⅲ期临床研究阶段,其他单抗品种处于临床研究和申报临床不同阶段,是国内拥有进入临床研究阶段单抗产品数量最多的企业 [5]
沃森生物(300142) - 沃森生物调研活动信息
2022-12-04 17:32
疫苗销售与市场表现 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的销售情况良好 [2] - 2020年1月10日,公司收到国家药监局颁发的13价肺炎结合疫苗的《药品注册批件》 [2] - 2020年3月30日,首批13价肺炎结合疫苗产品获得批签发 [3] 国际化战略与出口 - 公司已制定全面国际化发展战略,并逐步实施 [4] - 2020年上半年,尽管受疫情影响,公司仍积极开拓国际市场,与多个国家市场客户进行线上合作洽谈 [4] - 公司产品已出口至13个国家和地区,并连续三年稳定供应埃及卫生部相关疫苗产品 [4] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗连续四年获得印度尼西亚卫生部采购订单 [4] - 疫苗国际制剂中心建设项目已完成,正在进行验证工作,未来将承担流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品的出口生产任务 [4] 产品质量与监管 - 公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究,解决大规模生产的工艺稳定性问题 [4] - 子公司专门设置风险管理部,采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理 [4] - 公司通过设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的深度融合,进行智能化运营分析和风险监控 [4] - 公司致力于建设从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和冷链物流的全过程监控,实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯 [4] 投资者关系活动 - 2020年8月25日,公司在昆明市高新区鼎易大酒店7楼3号会议室举行了投资者关系活动 [2] - 参与单位包括天弘基金、万家基金、民生加银基金、汇添富基金、华泰博瑞基金、华安基金、广发基金、工银瑞信基金、富国基金、碧云资本等 [1][2]
沃森生物(300142) - 沃森生物调研活动信息
2022-12-04 17:14
疫苗研发进展 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗处于申报生产阶段,生产现场检查已完成,样品已送检 [3] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗的受众人群为6周龄到5岁,适用年龄段有显著优势 [3] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗的产业化生产已准备就绪,获得生产批件和GMP证书后可立即组织生产 [3] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已完成临床Ⅰ期全部现场访视工作 [4] - 2价HPV疫苗处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析的最后阶段,产业化生产车间已建设完成 [4] - 9价HPV疫苗正在开展Ⅰ期临床试验 [4] 研发投入 - 2016年、2017年和2018年的研发投入金额分别为3.11亿元、3.33亿元和3.80亿元 [4] - 2016年、2017年和2018年研发投入占当期营业收入的比例分别为52.61%、49.87%和43.25% [4] - 2016年、2017年和2018年资本化研发支出占研发投入的比例分别为59.09%、70.29%和67.00% [4] 疫苗管理法影响 - 《疫苗管理法》将于2019年12月1日起施行,是国内首部关于疫苗管理的专门法律 [4] - 《疫苗管理法》体现了"四个最严"的要求,完善疫苗监管长效机制 [4] - 国家将建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查 [4] - 非国家免疫规划疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定 [4] - 国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,推动疫苗技术进步 [4] - 《疫苗管理法》将进一步加大对疫苗违法行为的惩处力度,实施更加严格的生产管理 [5] - 《疫苗管理法》将强化疫苗上市后研究管理,实行疫苗全程电子追溯制度 [5] - 《疫苗管理法》将提升行业准入标准,优化行业竞争格局,肃清行业乱象,提升行业集中度 [5]