公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗研发进展 - 公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前处于I期临床试验的准备阶段 将按照国家对于注册临床试验的有关程序和要求积极推进 [2] - 该疫苗是公司已上市产品13价肺炎结合疫苗的迭代升级产品 新增了8型 10A型 11A型 12F型 15B型 22F型和33F型共计7种血清型 可预防总计20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病 [2] - 关于20价肺炎结合疫苗的保护效力须以效力临床试验的最终结果为准 [2] 公司其他在研疫苗管线进展 - 公司呼吸道合胞病毒mRNA疫苗于2025年10月获批开展临床试验 目前尚处于I期临床试验准备阶段 [2] - 公司冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗于2025年12月获批开展临床试验 目前尚处于I期临床试验准备阶段 [2] - 公司将按照国家对于注册临床试验的有关程序和要求积极推进上述mRNA疫苗的各项工作 [2]

2025年度业绩预告 - 公司预计2025年实现营收24亿元至24.3亿元 归属于上市公司股东的净利润为1.6亿元至1.9亿元 同比增长13%至34% [2] - 净利润增长主要因国内疫苗产品收入降幅收窄趋于平稳 国外疫苗产品收入持续增长 出口疫苗产品收入较上年同期增长约35% 同时公司强化降本增效等管控措施 运营管理能力持续提升 [2] 国际化业务进展 - 截至2025年末 公司疫苗产品已累计出口至24个国家和地区 海外市场覆盖范围持续扩大 [2] - 核心产品23价肺炎疫苗成功打入拉美市场 填补了公司在该区域市场的空白 带来了稳定的出口增量 [2] - 公司正同步推进30余个国际产品注册项目 覆盖全球约20个国家 涵盖肺炎疫苗 HPV疫苗等多款核心产品 为后续海外收入持续增长筑牢基底 [2] - 公司在国际市场上加强与全球健康组织和海外生物药企的交流与合作 采取多元化合作模式 推进产品在海外市场的注册和出口 加快海外本地化产业项目建设 致力于实现海外业务规模化 可持续发展 [3] 研发与创新管线 - 公司联合复旦大学 上海蓝鹊生物医药有限公司共同建立起“mRNA疫苗技术平台” [3] - 2025年下半年 三方联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗先后获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 [3] - 公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗也获得了《药物临床试验批准通知书》 正在开展Ⅰ期临床研究的准备工作 [3] - 公司在创新疫苗研发上持续保持较高投入强度 通过产学研用深度融合 与国内著名高校 科研院所和优秀企业联动 进行全方位的资源整合和优势互补 加快推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作 [4] 行业背景与公司战略 - 当前全球疫苗市场正处于结构优化期 发展中国家的免疫防控需求持续释放 公司精准把握了这一市场机遇 [3] - 由于疫苗行业技术密集型的属性及前沿技术快速更迭的特点 疫苗企业唯有不断强化核心技术壁垒 降本增效优化运营管理 以“创新+管控”双轮驱动模式 才能在行业竞争中实现持续发展 [4]

宏观策略与市场回顾 - 宏观短周期综合指数在12月出现略拐头状态 但当前周期是否完成筑底还有待进一步观察[2] - 12月PPI当月同比为-1.90% 较11月的-2.20%有所好转 PPI累计增速从-2.70%略反弹至-2.60%[2] - 12月CPI当月同比为0.80% 已是第三个月处于正值区间 但绝对值偏低导致CPI全年累计增速维持在0%[2] - 2026年第一周A股实现“开门红” 上证指数上涨3.82% 深证成指上涨4.40% 创业板指上涨3.89% 沪深300上涨2.79% 科创综指上涨10.18% 万得全A上涨5.11%[3] - A股“开门红”原因包括：发改委在“两新”领域提前发力结合5000亿元新型政策性金融工具支持项目落地 12月PMI、PPI、CPI呈现好转趋势 此前调整的科技板块转强与保险、证券等板块形成上行共振[3][4] - 上证指数突破2025年11月中旬高点 预示春季行情提前展开 市场有望恢复2025年下半年的上行趋势[4] - 2026年以来申万一级行业涨多跌少 综合、国防军工、传媒累计涨幅居前 分别为14.55%、13.63%和13.10% 仅银行板块累计下跌-1.90%[5] - 申万二级行业中 航天装备Ⅱ、风电设备2026年以来累计涨幅居前 分别为24.49%和20.01% 国有大型银行Ⅱ、股份制银行Ⅱ累计跌幅居前 分别为-2.94%和-1.92%[5] - 申万三级行业中 营销代理、航天装备Ⅲ2026年以来累计涨幅居前 分别为26.63%和24.49% 国有大型银行Ⅲ、家纺跌幅居前 分别为-2.94%和-2.56%[5] - 2026年是“十五五”开局年份 政策基调保持积极 长期资金入市相关政策加强 为市场保持“慢牛”态势提供支撑[6] - 从宏观短周期视角 2026年新周期有望启动 将利好上游周期类行业 继续看好“反内卷”相关领域 红利相关的保险、证券 “十五五”指引的航空航天方向以及持续强势的人工智能等科技板块[6] 疫苗行业动态与市场表现 - 康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）获批临床 该产品覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型 采用双载体技术 拟适用于2月龄及以上人群[9] - 康泰生物吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）临床试验申请获受理 目前国内厂家暂无该产品获批上市[9] - 科兴中维冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组 用于40岁及以上人群预防带状疱疹[9] - 科兴中维ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗启动Ⅰ期临床 目标入组人数150人[9] - 近期疫苗行业研发进展显示 国内领先企业正围绕产品迭代、技术平台与市场空白三个方向积极推进[9] - 上周（2026.01.04-2026.01.10）医药生物板块上涨7.81% 疫苗板块上涨7.49% 报收11909.67点[10][11] - 医药板块延续上涨态势 受脑机接口、医药科技等催化 医院、医疗研发外包、医疗设备表现较好 分别上涨13.92%、11.15%和10.81% 疫苗表现居中[11] - 2025年以来疫苗累计跌幅为5.78%[11] - 上周疫苗行业表现居前的公司有：欧林生物、沃森生物、辽宁成大、康希诺、康泰生物[11] - 上周疫苗板块PE（ttm）为96.78X 环比上升6.77X 近一年PE最大值为111.89X 最小值为31.95X[12] - 上周疫苗板块PB（lf）为1.88倍 环比上升0.14倍 近一年PB最大值为2.15X 最小值为1.69X[12] - 疫苗板块PE处于2013年以来59.29%分位数 PB处于2013年以来2.08%分位数[12] 疫苗行业分析与投资建议 - 疫苗行业2025Q3业绩依然承压 业绩仍处探底过程中[13] - 业绩承压原因：供给端Me-too类管线占比相对较高导致部分产品同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫[13] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[13] - 短期来看 行业库存有待进一步消化 回款有待进一步改善[13] - 长期而言 基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心 创新+出海值得持续关注[13] - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期 供需失衡以及同质化竞争带来行业短期阵痛 但行业长期向好逻辑不变[13] - 政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[13] - 政策方面 创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策将推动行业快速发展[13] - 需求方面 长期来看疫苗渗透率提升叠加人口老龄化助推需求增长 疫苗出海也为行业拓宽了需求领域[14] - 技术方面 技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力 随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市 疫苗的防护边界有望持续拓展[14] - 疫苗行业品种为王特征十分明显 技术为核、品种为王 具有技术创新优势的企业将拥有更强的产品力[14] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺[14] - 2025年狂犬病发病人数大幅增加 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物[14]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[2] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，供需失衡及同质化竞争带来短期阵痛，但行业长期向好逻辑不变，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素 [9][26] - 疫苗行业2025年第三季度业绩依然承压，业绩仍处探底过程中，主要原因为供给端同质化竞争激烈导致部分品种价格大幅下降，以及需求端消费疲软、市场教育不足和疫苗犹豫 [8][26] - 面对行业调整，疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度 [8][26] - 基于创新力的产品力是企业竞争的核心，建议在行业内部分化中寻找α机会，长期关注“创新+出海”方向 [8][9][26] 国内外疫苗动态与研发进展 - **康希诺**：24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）获批临床，该产品覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用双载体技术，拟适用于2月龄及以上人群 [4] - **康泰生物**：吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）临床试验申请获受理，目前国内厂家暂无该产品获批上市 [4] - **科兴中维**：冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组，用于40岁及以上人群预防带状疱疹 [4] - **科兴中维**：ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗启动Ⅰ期临床，目标入组人数150人 [4] - 近期研发进展显示，国内领先企业正围绕产品迭代、技术平台与市场空白三个方向积极推进，行业创新节奏保持活跃 [4] 市场表现回顾 - **板块表现**：上周（2026年1月4日至1月10日）疫苗板块报收11909.67点，上涨7.49%，在医药三级子板块中表现居中 [5][11] - **行业对比**：同期医药生物板块整体上涨7.81%，医疗研发外包、医院、医疗设备子板块涨幅居前，分别为11.15%、13.92%和10.81% [5][11] - **年度表现**：2025年以来，疫苗板块累计下跌5.78% [5][11] - **公司表现**：上周疫苗行业表现居前的公司有欧林生物（上涨22.32%）、沃森生物（上涨11.38%）、辽宁成大（上涨9.66%）、康希诺（上涨9.29%）、康泰生物（上涨7.99%）[6][20] 行业估值分析 - **市盈率（PE）**：上周疫苗板块PE（ttm）为96.78倍，环比上升6.77倍，近一年PE最大值为111.89倍，最小值为31.95倍，当前PE处于2013年以来59.29%分位数 [7][26] - **市净率（PB）**：上周疫苗板块PB（lf）为1.88倍，环比上升0.14倍，近一年PB最大值为2.15倍，最小值为1.69倍，当前PB处于2013年以来2.08%分位数 [7][26] 投资建议与关注方向 - 维持行业“增持”评级，建议关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司 [9][26] - **政策驱动**：创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展 [9][27] - **需求驱动**：长期来看，疫苗渗透率提升叠加人口老龄化助推需求增长，疫苗出海拓宽需求领域 [9][27][29] - **技术驱动**：技术创新是核心驱动力，技术迭代升级有望持续拓展疫苗防护边界 [9][29] - 疫苗行业品种为王特征明显，技术为核，建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，报告推荐**康希诺** [9][29] - 2025年狂犬病发病人数大幅增加，建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业，报告推荐**康华生物** [9][29]

行业整体态势与全球地位 - 2025年中国生物医药市场规模位居全球第二，在研创新药约占全球比重达30% [1] - 截至11月18日，国产创新药对外授权总金额突破千亿美元，较2024年实现翻倍式增长 [1] - 中国生物科技企业过去一年的股价涨幅远超美国同类企业，全球生物医药创新的“西方主导”格局生变 [1] - 中国上市生物科技企业总市值不足美国同类企业的15%，授权预付款通常比全球同类交易低2/3，交易总金额约为全球平均水平的1/2 [1] 企业发展模式与战略 - 头部创新药企采取“BD合作+自研”双轮驱动战略，聚焦源头创新并构建规模化商业化能力，以实现从Biotech向Biopharma的进阶 [2] - 云顶新耀计划到2030年实现收入规模超过150亿元，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，预计2025至2030年年复合增长率超过50% [4] - 云顶新耀明确通过引进创新资产与自主研发并行推进，计划以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，至2030年拓展至高潜力平台 [4] - 新药从初始研究到上市需要至少10年时间并需要约二十亿美元投资，成功率却不到10%，全球大药企产品管线有65%来自于外部引进 [5] 研发创新与前沿布局 - 中国制药企业正掀起从“快速追随者”到“首创者”转变的新浪潮，在双抗、ADC等前沿领域的创新资产具备与国际巨头同台竞技的潜力 [3] - 在mRNA赛道，云顶新耀自主研发的EVM14全球多中心I期临床试验已在美完成首例患者给药，沃森生物等联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获临床试验批准 [3] - 包括复星医药在内的多家创新药企同步推进创新资产引进与对外授权的双向许可战略，服务于成为全球医疗健康领域重要参与者的目标 [4] 商业化能力与关键挑战 - 2025年1-8月国家药监局已批准56款创新药，其中18款为生物制品，涵盖多个重磅品类及全球首发产品 [6] - 一款新药从进入临床到成功上市的成功率仅约5%，即便顺利上市，能实现研发投入与商业化盈利持平的比例也仅为20%左右 [6] - 部分药企商业化能力薄弱已成为制约其价值释放的重要因素 [1] - 国内头部创新药企商业化表现亮眼：百济神州的泽布替尼上半年国内销售额达11.92亿元同比增长36.5%，诺诚健华的奥布替尼销售额为6.37亿元同比增长52.84% [6] 公司具体实践与案例 - 康方生物从授权收入转向自主商业化收入驱动增长，信达生物加速新一代IO及ADC疗法的全球开发与商业化 [2] - 云顶新耀耐赋康®在上市后首个完整商业化年且进入医保首年，前3季度销售额便突破10亿元，公司因此上调全年营收预期 [6] - 云顶新耀正推进维适平®的上市准备工作，复制耐赋康®的成功商业化经验，预计到2030年将商业化产品数量提升至20款以上 [7] - 云顶新耀与海森生物签署商业化服务协议，为后者旗下六款成熟产品提供商业化服务，并按相关产品季度净销售总额的20%～55%收取服务费 [10] - 云顶新耀通过授权许可协议获得PCSK9抑制剂乐瑞泊®在大中华区的独家后续开发及商业化权益 [10] - 云顶新耀计划未来每年引进3-5个中后期重磅产品，每个产品目标医保后三年销售达峰，未来五年计划累计引进20个以上的高值资产 [10] 行业格局演变与未来趋势 - 全球生物医药产业存在创新成果与商业价值转化失衡：2010-2020年美国FDA批准的50款FIC肿瘤药物中，46%由小型Biotech独立发现，但2024年全球营收TOP10的医药企业均为综合性大药企 [8] - 当前格局正悄然松动，大型药企对Biotech创新成果依赖度提升，合同外包组织的兴起为Biotech提供了更多商业化选择，使其在合作中拥有更强谈判话语权 [9] - 业内预判，未来5年中国创新药商业化将向50亿-100亿规模的平台型公司聚集，1.1类创新药的商业化整合是接下来市场最大的机会之一 [9]

公司研发进展 - 沃森生物子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》 [2] 行业技术动态 - 沃森生物及其合作方在mRNA疫苗技术平台取得进展，其冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批进入临床试验阶段 [2]

公司研发进展 - 公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗于2025年9月18日受理，经审查符合药品注册的有关要求，获准开展预防带状疱疹的临床试验[1] 行业技术动态 - 公司联合合作伙伴共同申请临床试验的是一款采用mRNA技术路线的冻干带状疱疹病毒疫苗[1]

公司研发进展 - 公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗的临床试验批准通知书编号为2025LP03354和2025LP03355，注册分类为预防用生物制品[1] - 该疫苗于2025年9月18日受理，审批结论为同意开展预防带状疱疹的临床试验[1] 产品与技术平台 - 本疫苗为基于公司联合复旦大学、蓝鹊生物共同自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”开发[1] - 接种该疫苗后，可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹[1]

公司研发进展 - 公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗，于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防带状疱疹的临床试验 [1] - 该疫苗的注册分类为预防用生物制品，受理日期为2025年9月18日，获得的药物临床试验批准通知书编号为2025LP03354和2025LP03355 [1] 公司经营与财务概况 - 2025年1至6月份，公司的营业收入构成为：自主疫苗占比94.82%，中间产品收入占比4.67%，其他业务占比0.26%，服务收入占比0.24% [1] - 截至发稿，公司市值为181亿元 [1]

公司研发进展 - 公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗于2025年9月18日受理，经审查符合药品注册要求，获准开展预防带状疱疹的临床试验[1] 行业技术动态 - 公司及其合作方正在推进冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的研发，表明mRNA技术平台在带状疱疹预防领域的应用正在拓展[1]