公司概况 - 沃森生物专业从事人用疫苗、血液制品和单抗的研发、生产和销售，有4个上市品种（5个品规），均为细菌性疫苗，另有19个品种进入注册阶段 [2] 产品领域情况 单克隆抗体 - 单抗是肿瘤治疗重要成果，世界范围内单抗类产品药品销售排名靠前，国家药品注册审批进度加快，公司有一个单抗产品处于临床研究阶段，两个单抗产品在申报临床 [2] - 公司子公司嘉和生物是单抗研发平台，形成整套研发体系，研发团队整齐度符合国际要求，未来产业化会发挥规划建设和管理优势 [3] 血液制品 - 主要消费地区为北美、欧洲和国内沿海发达地区，市场需求量大，血浆稀缺且不可替代，市场前景好 [2] - 血浆主要来自献血浆人员，献浆人员固定地域献浆，浆站配属血液制品企业，国家加大行业监管力度 [2] 公司战略布局 - 公司在血液制品和单抗领域新布局，强化下游流通领域，强化自身营销能力，因生物制品需全程冷链运输和储存，需强服务和推广能力，且国外企业进入中国市场策略转变凸显营销渠道重要性 [2] 行业情况 - 最近两年整个疫苗行业销售量下降，原因包括疫苗事件冲击、国家实行新药品标准影响部分企业、新版GMP实施使企业车间改造和认证影响生产 [2][3]

调研基本信息 - 调研时间为2015年8月26日13:30 - 15:30 [2] - 调研地点在公司1811会议室 [2] - 参与调研的单位包括东方证券、国泰君安证券等多家机构 [1][2] - 上市公司接待人员为沃森生物董事刘俊辉和副总裁、董事会秘书徐可仁 [2] 公司半年报情况 - 与去年同期相比，业绩亏损结构变化，与资产结构调整有关 [3] - 上半年财务成本和研发投入占比大，管理费用因新公司并入略有上升 [3] - 整合渠道公司，建立统一销售平台，筹划销售平台在新三板上市，山东实杰未来价值将释放 [3] - 自主疫苗产业化成效渐显，新版GMP认证影响基本消除，生产恢复正常 [3] - 重点在研产品推进顺利，临床试验、药品注册和产业化进程良好，今年新获一个生产批件和三个临床批件 [3] - HPV疫苗三期临床试验现场工作接近尾声，将进入检测和评价阶段 [3] - 曲妥珠单抗进行三期临床试验准备工作，预计未来药品注册进度加快 [3] - 玉溪沃森肺炎车间进入产业化试生产阶段，玉溪嘉和单抗产业化项目车间建设和设备招标采购进行中 [3] - 8月阳光保险对嘉和生物战略投资，促进单抗板块发展 [3] - 与盖茨基金会等国际组织合作进展顺利 [3] - 公司处于停牌阶段，筹划员工持股计划和重大资产重组 [3] 产品市场前景及竞争格局 - Hib疫苗是二类苗，接种率较一类疫苗90%有差距，二胎政策放开使市场容量乐观且持续增长，生命周期长 [3] - HPV疫苗临床研究进展顺利，进入Ⅲ期临床，临床实验人群12000人且入组人数最多，国内上市后市场前景好 [4] - 13价肺炎结合疫苗是全球销售额最高的疫苗之一，对企业盈利能力贡献高，受国际组织看重，采购量大 [4] 公司融资及资金规划 - 嘉和生物本轮融资完成后基本满足自身发展资金需要，通过项目直接融资、依靠国家政策拓展融资渠道、银行负债融资，做好资金梯度规划 [4] 产品研发相关问题 - 单抗有平台和团队优势，赫赛汀单抗做多中心同步临床试验，韩国合作进行临床研究，嘉和生物在研近10个品种且有创新性品种 [4] - 开发疫苗方向为一类疫苗加二类疫苗，可取得单支二类疫苗不具备的竞争优势 [4] - HPV疫苗临床终点各国普遍采用癌前病变，选择抗持续感染可大幅缩短时间，世卫组织积极推进确定工作 [4] 其他问题 - 一类疫苗价格有向上调整的可能性 [4] - 公司认为疫苗和血液制品技术相通，选择与博晖创新合作河北大安，发挥双方优势，结合广东卫伦进一步优势互补 [4]

投资者关系活动 - 沃森生物于2015年6月24日举办了投资者关系活动，地点在惠生工程中国公司B1报告厅 [3] - 参与单位包括Sinovo Growth Capital、爱港投资、北京宏道投资、博鸿投资、博时基金等多家投资机构 [1][2] - 活动内容包括嘉和生物和泽润生物团队的座谈，涉及公司研发进展、市场前景、产品定价等 [3][5][6] 嘉和生物研发进展 - 嘉和生物的GB221赫赛汀生物类似药处于临床II期，计划2015年底进入III期 [3] - GB242类克生物类似药已获得伦理批件，GB232修美乐生物类似药在韩国开始临床I期研究 [3] - 嘉和生物的生物类似药定价预计为原研药的50-70%，未来5-10年有望纳入医保 [4] - 嘉和生物的单抗产出为14-15g/L，下游回收产率在70%以上 [5] 泽润生物HPV疫苗 - 泽润生物的二价HPV疫苗以毕赤酵母为生产菌株，与厦门万泰的工艺有本质区别 [5] - 泽润HPV疫苗的临床终点包括持续感染和癌前病变，完成注射后12个月可完成持续感染终点 [5] - 九价HPV疫苗的工艺难度较大，计划在获得临批后上临床 [6] - GSK的HPV疫苗价格为120美元一剂，泽润的定价策略将低于GSK [6] 市场与竞争 - 嘉和生物的生物类似药在市场上具有差异化优势，未来将推进创新药和新靶点药物 [4] - 泽润生物与沃森生物在法规和市场方面互补，沃森在疫苗领域有较强的市场能力 [6] - 中国HPV疫苗市场需求积极，泽润在4天内完成了一期临床受试者招募 [6] 工艺与生产 - 嘉和生物在单抗生产工艺上追求灵活性、可控性和产率，创新是单抗产品的关键 [5] - 泽润生物的HPV疫苗采用三针接种程序，目前进展顺利，无重大不良反应 [7]

产品研发与审批进展 - 13价肺炎疫苗（PCV-13）预计2017年完成临床试验，2020年4月前可全部接种完成 [3] - HPV-2疫苗和23价肺炎疫苗预计2017年结束临床试验 [3] - 赫赛汀生物类似药（曲妥珠单抗）和类克生物类似药（英夫利昔单抗）今年进入Ⅲ期临床试验 [3] - 上海泽润的治疗性疫苗正在等待临床批件 [5] 市场与销售策略 - HPV-2疫苗的接种年龄为9-26岁，中国该年龄段人群约2亿人，预计年销售收入可达27亿 [5] - 公司已建立一体化疫苗销售平台，具备较高的专业素质和教育市场能力 [5] - HPV-2的国际进军路线计划通过WHO PQ资质进入国际大宗采购，提升国际声誉 [6] 资金与财务规划 - HPV-2上市前还需4亿费用，嘉和生物的两个产品还需6亿资金 [5] - 公司已筹集所需全部资金，力争产品尽快上市 [5] - 公司通过融资和政府贴息支持降低财务费用，严格控制管理费用 [5] 产品线与技术优势 - 嘉和生物的产品线包括HER2系列、抗风湿/自身免疫系列、肿瘤免疫治疗单抗等 [6] - 嘉和生物采用先进工艺技术，实现较高的单位表达量，具有显著的成本竞争优势 [6] - 嘉和生物计划今年申请4个新药的临床试验，包括已申报的抗PD-1单抗产品 [6] 风险与监管审批 - 公司已充分按照国家的审批要求进行准备，确保和国家审批进度保持一致 [3] - 公司产品具有大规模刚需，且为首仿，有望获得政府支持 [5] - 公司产品的临床方案设计目前为最优，技术成熟度高 [3]

政策与监管 - 国家在医药流通领域的政策变化趋势是监管力度不断加强，未来将持续严格 [1] - GSP认证由各省药监部门负责，未来监管只会更加严格 [1][2] 公司战略与发展 - 公司进入单抗和血液制品领域的原因是为了应对行业监管的加强 [3] - 公司近期将主要按照既定的战略，围绕单抗和血液制品领域谋求更大的发展 [3]

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [1] - 参与单位包括华创证券、华商基金、千合资本等多家机构 [1] - 活动时间为2016年3月18日，地点在玉溪沃森会议室 [1] 公司接待人员 - 上市公司接待人员为沃森生物副总裁、玉溪沃森总经理黄镇和副总裁、董事会秘书徐可仁 [2] 产品进展情况 - 23价肺炎疫苗正在申请生产批件，已提交二次补充资料 [2] - 13价肺炎结合疫苗正在开展临床，Ⅰ期临床入组工作即将完成 [2] - 无细胞百白破联合疫苗已取得生产批件并通过GMP认证，正加紧准备上市 [2] 产品竞争力与市场策略 - 13价肺炎结合疫苗目前试验数据情况良好，所用菌种由中检院引进，符合法规要求 [2] - 公司现上市疫苗产品竞争日趋激烈，将采取积极措施应对，加强国内营销并开拓国外市场，推进海外注册，扩大合作范围 [2] 财务状况趋势 - 2015年较大费用为实施员工持股计划产生，2016年不再有此项费用 [2] - 2016年各项摊销进入稳定状态，公司将开源节流，加大应收账款催收力度 [2] - 随着2015年募集资金进入和股东无息借款等支持，融资结构改善，整体财务费用将有很大改观 [2] - 从2016年开始，公司财务、资产和费用结构回归稳定态势 [2] - 子公司实杰生物作为统一销售平台，2015年完成整合并挂牌新三板，平台效应持续释放，对业绩贡献持续提高 [2]

研发进展 - 13价肺炎结合疫苗已进入Ⅲ期临床试验后期，完成全部受试者入组和基础免疫接种 [2] - HPV疫苗已完成全程3针接种，正在进行妇科随访和临床样本检测 [2] - 曲妥珠单抗生物类似药临床进展顺利 [2] - 13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、曲妥珠单抗生物类似药均力争2017年临床揭盲 [2] 股东与资本合作 - 云南工投集团持有公司8%股份，已完成股份转让过户登记 [2] - 工投集团将提供全方位资金支持，包括委托借款、融资担保、定向增发等 [2] - 工投集团将协助争取政府补贴、税收优惠及其他政策支持 [2] - 工投集团将协助制定企业战略规划，拓展生物医药和大健康领域布局 [2] - 工投集团计划与公司共建海内外专项并购基金，寻找境内外并购标的 [2] 投资者关系活动 - 调研人员包括银河证券、大成基金、长城基金、银华基金、前海国硕基金等 [1] - 调研活动于2016年11月28日在玉溪沃森、玉溪嘉和进行 [1] - 调研人员现场参观了生产车间，并与公司进行了经营情况交流 [1]

调研基本信息 - 调研时间为2016年12月9日 [3] - 调研地点为玉溪沃森、玉溪嘉和 [3] - 参与单位包括银河证券、银华基金等多家机构 [2][3] - 上市公司接待人员有沃森生物副总裁黄镇、徐可仁等 [3] 疫苗研发进展 - 13价肺炎结合疫苗正在进行临床试验，已完成基础免疫接种，有望2017年如期揭盲，公司在国内研发中有较大领先优势，国际上仅辉瑞有产品上市 [3] - HPV疫苗已完成全程3针接种，正开展妇科随访收集病例及临床样本检测工作 [4] 疫苗工艺及市场影响 - 公司2价HPV疫苗使用毕赤酵母表达载体，工艺稳定且有成本优势 [4] - GSK公司2价HPV疫苗明年将在中国上市，在美国撤市是企业战略重新布局，进口疫苗获批有利于中国生产企业，可加快国产疫苗获批进程，规范国内市场 [4] 股东入股意义 - 云南工投集团入股后，将凭借自身实力与公司全面深入合作，为公司发展提供支持，对双方是双赢局面，也体现省委省政府对公司的支持 [4]

疫苗市场情况 - 公司自主疫苗产品销售业务恢复良好，获20多个省招标准入，基本恢复到以前水平，部分地区更好，新条例实施使市场更规范，利于规范化运作企业 [2][3] 重磅产品研发进展 - 13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、曲妥珠单抗和英夫利昔单抗生物类似药均处三期临床研究阶段，总体进展顺利，后续将陆续进入临床揭盲阶段，公司还有多个产品处于研发和申报不同阶段，产品储备丰富 [3] 23价肺炎疫苗生产情况 - 23价肺炎疫苗已完成多批产品生产并申报批签发，很快上市销售，今年可贡献半年业绩，国内地方政府采购在部分城市和地区逐步推进，未来成年人市场有望拓展 [3] WHO预认证情况 - 公司已开始推进WHO预认证工作，AC结合疫苗、HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等产品有望纳入认证范围 [3] 玉溪产业化基地建设情况 - 公司在玉溪建成高标准、大规模、现代化生物技术药高端生产基地，累计投资近20亿元，细菌疫苗年产能超1亿剂，单抗生产车间已建成并产出合格三期临床用药，HPV疫苗生产车间完成主体工程，正进行洁净装修 [3][4] 核心竞争力情况 - 公司拥有行业领先研发技术平台，创新能力卓越，产品储备和品种丰富，形成后续产品梯队，构建成熟稳定研发平台，众多产品研发进度国内领先，拥有与国际先进水平接轨的产业化能力，产业化与注册申报无缝对接 [4]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [1] - 参与单位及人员包括亿库资本陈金荣等众多机构和个人 [1][2] - 活动时间为2017年4月20日，地点在玉溪沃森会议室 [2] - 上市公司接待人员有副总裁黄镇、董事会秘书公孙青和证券事务代表梓轩 [2] 产品研发进展 - HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、曲妥珠单抗和英夫利昔单抗生物类似药处于三期临床研究阶段，力争2017年起陆续临床揭盲，HPV疫苗完成全程3针接种，开展妇科随访和样本检测，13价肺炎结合疫苗完成Ⅲ期临床试验血清样本采集并检测 [2][3] - 公司多个产品处于研发和申报不同阶段，形成多品种、多梯次后续产品梯队 [3] 新产品产业化准备 - HPV疫苗生产车间厂房土建完成封顶并完成设备采购 [3] - 治疗性单抗药物生产车间进入试生产阶段，制备多批合格Ⅲ期临床样品 [3] - 23价肺炎疫苗获得生产批件和GMP证书并投入生产 [3] 市场情况 - 23价肺炎疫苗去年国内市场销售额约10亿元，上市后市场有三个生产厂家在售 [3] 产品竞争优势 - 23价肺炎疫苗工艺先进，不含防腐剂，采用预灌封剂型 [3] 业绩目标保障措施 - 产品上，除原有产品，23价肺炎疫苗和白百破疫苗今年上市，子公司通过多种方式增加收入 [3][4] - 采取措施减少财务费用，强化计划预算管理控制管理费用 [4] 13价肺炎结合疫苗临床进展 - Ⅲ期临床试验完成血清样本采集并送中检院检测，力争今年内临床试验揭盲 [4]