公司概况与声明 - 公司股票代码：300759.SZ、3759.HK [1] - 2022年年度业绩公告，发布日期为2023年3月31日 [1] - 文档内容未经独立验证，不构成投资建议 [3] - 公司股票未在美国注册，不构成在美国境内的证券发行或销售 [4] - 文档内容严格保密，不得在受限司法管辖区内分发 [5] - 文档包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在差异 [6] 财务表现 - 2022年收入为10,266.3百万人民币，同比增长37.9% [10] - 2022年毛利润为3,749.3百万人民币，毛利率为36.5% [10] - 2022年净利润为1,834.3百万人民币，同比增长25.5% [10] - 非IFRS净利润为1,834.3百万人民币，同比增长25.5% [62] 业务亮点 - 公司在全球拥有20个运营地点，员工超过19,400人 [10] - 2022年新增客户超过2,000家，客户总数超过14,600家 [10] - 2022年中国客户收入增长47.5%，海外客户收入增长35.9% [10] - 2022年实验室服务收入为6,244.7百万人民币，毛利润为2,805.1百万人民币 [19] - 2022年CMC服务收入为2,406.7百万人民币，毛利润为831.7百万人民币 [19] 行业趋势与市场前景 - 全球药物研发和制造支出预计2022-2027年CAGR为6.0% [12] - 中国药物研发和制造支出预计2022-2027年CAGR为10.7% [12] - 全球药物研发外包渗透率预计2027年达到25.3% [12] - 全球CDMO市场预计2022-2027年CAGR为16.0% [16] 业务战略与扩展 - 公司通过四个主要业务板块运营：实验室服务、CMC服务、临床开发服务和生物制剂及CGT服务 [18] - 2022年实验室服务团队参与了652个药物发现项目和87个IND或NDA申报 [23] - 2022年CMC服务收入中，80%来自药物发现服务客户 [29] - 2022年临床开发服务收入增长65.5%，毛利率提升1.2% [33] - 2022年生物制剂及CGT服务收入为195.1百万人民币，毛利润为-54.1百万人民币 [21] 基础设施与扩展计划 - 2022年启动了多个实验室和生产设施的建设，预计2023-2024年逐步投入使用 [26] - 2022年收购了英国和美国的API制造设施，扩展了全球CDMO能力 [31] - 2022年生物制剂CDMO项目预计2023年Q3投入使用 [39] 创新技术与研发 - 2022年开发了超过700种新型催化酶，应用于药物合成 [44] - 2022年连续生产技术应用于超过100个项目 [45] - 2022年DNA编码化合物库技术平台新增150亿个新化合物 [47] - 2022年建立了超过200个3D肿瘤模型，用于药物筛选 [48] ESG与社会责任 - 公司建立了三级ESG治理框架，发布了首个独立ESG报告 [51] - 2022年员工社会保险覆盖率达到100% [42] - 2022年公司签署了SBTi承诺书，加入ACS GCI制药圆桌会议 [55] - 2022年公司获得MSCI ESG评级BBB，ISS Governance评级保持行业高位 [55] 奖项与认可 - 2022年公司入选多个指数，包括HSCI、HSHCI、MSCI中国医疗保健指数等 [56] - 2022年公司获得“最佳ESG实践上市公司”奖项 [55] - 2022年公司被评为中国前20大医药CRO企业 [57]

公司财务 - 公司2022年营业收入为102.66亿，比上年增长37.92%[12] - 公司2022年净利润为13.75亿，比上年下降17.24%[12] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为21.43亿，比上年增长4.12%[12] - 公司2022年基本每股收益为1.1625元，比上年下降16.89%[12] - 公司2022年加权平均净资产收益率为13.28%，比上年下降4.03%[12] 公司业务 - 公司主营业务毛利率达到36.73%，较去年同期增长0.71个百分点[32] - 公司在手订单于2022年12月31日较2021年12月31日增长约30%[32] - 公司实验室服务营业收入达到624,466.17万元，同比增长36.77%[33] - 公司CMC（小分子CDMO）服务报告期内实现营业收入240,672.22万元，同比增长37.83%[34] - 公司临床研究服务实现营业收入139,357.33万元，相比去年同期增长45.72%[35] 公司战略 - 公司致力于打造一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系[49] - 公司拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系，并已初步完成大分子和细胞与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合[49] - 公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务，早期的药物代谢动力学研究可以为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据[49]

公司业绩与展望 - 2022年公司实现营业收入：1,012,352.68万元–1,034,683.99万元，同比增长36%–39% [2] - 经调整non-IFRS净利润：176,900.11万元–188,595.99万元，同比增长21%–29% [2] - 未来三年公司总体收入增速预计稳定在20%-30%的复合增长中枢 [3] - 利润端增速预计高于收入增速 [3] 主营业务影响 - 全年经营计划有序开展，各业务板块收入稳步增长，但四季度国内运营和业务交付受疫情影响，对总体收入和利润有一定负面影响 [2] - 公司推进“全流程、一体化、国际化”服务平台战略，新业务板块和部分海外运营尚处于早期投入阶段，导致总体利润阶段性增速放缓 [3] - 2022年度股权激励成本大幅增加，一定程度上降低了归属于上市公司股东的净利润 [3] - 联营公司投资收益下降，对净利润增幅有一定不利影响 [3] 业务展望与产能 - 2023年绍兴产能利用率预计提高至30%-50%，2022年仅为不到20% [4] - 国内小分子CDMO服务利润率预计增长，但海外小分子CDMO产能仍需时间吸收固定成本 [4] - 未来产能全球扩张计划以补全能力为主，海外并购不会太多 [4] 其他业务与市场 - 2022年安评业务增速超过实验室服务板块，未来宁波第三园区将增加安评新产能 [4] - 实验室服务板块员工人数预计增长20%-30%，小分子CDMO和临床研究服务板块员工增速慢于收入增长 [5] - CGT海外需求展望积极，尤其是眼科和CGT毒理，未来广泛应用是趋势 [4]

疫情防控与复工情况 - 公司成立了疫情应对小组，确保员工健康和安全，支持政府防控工作 [3] - 搭建全员信息化平台，实时掌握员工健康状态并提供帮助 [3] - 国内北京、西安、上海于2月10日复工，宁波于2月12日复工，天津于2月17日复工，国内员工复工率超过70% [3] - 美国和英国子公司未受疫情影响，保持正常运行 [3] 业务影响与客户沟通 - 春节假期延长至2月10日复工，对2月份及一季度业务有一定影响，但中长期发展和业绩预期无显著影响 [4] - 及时与海外客户沟通，客户普遍表示理解和支持 [4] 业务扩展与毛利率 - CRO/CMO业务规模效应明显，2019年第三季度CMC毛利率显著提升 [4] - 实验室服务中生物科学业务占比提升，增加板块利润率 [4] - CMC产能规模效应和项目从早期向后期延伸，提升盈利能力 [4] - 临床业务主要为海外收入，产能利用率提升增加毛利率 [4] 战略布局与资本开支 - 公司专注于服务领域，参与设立私募股权基金，投资方向为服务领域的创新技术和工艺 [5] - 2020年员工增加人数预计与以往相当，校招员工将在三季度陆续到岗 [5] - 绍兴上虞CMO基地建设周期2年，天津三期预计明年投产，增加今明两年资本开支 [6] CDMO竞争与产能建设 - CDMO企业不仅提供产能，还提供工艺开发能力，市场需求不断增加 [6] - 公司主要承接临床早期项目，正在筹建绍兴上虞商业化生产基地，预计建设需要2年 [6] - 公司计划将业务扩展到后期临床及商业化生产阶段 [6]

贸易战影响 - 贸易战对公司影响不大，医药中间体未列入关税商品名单 [3] - 公司主要提供研发服务，CMC涉及货物出口业务占比小 [3] - 公司有海外子公司可提供服务，并紧抓中国市场发展机遇 [3] 业务模式与竞争力 - 一体化CRO公司比提供分阶段服务的CRO公司更具竞争力 [3] - 公司全流程一体化服务平台具有明显协同效应，更灵活为客户提供服务 [3] - 药物发现阶段客户中，83%的收入来源于与实验室化学的协同效应 [5] - 77%的CMC收入来源于与药物发现服务的协同效应 [5] - 60%的API工作由公司CMC部门完成 [5] 客户与业务占比 - 公司为大量国内客户提供服务，但订单金额分散，较少进入大客户名单 [4] - 2018年CMC业务收入达6.46亿元，占公司营业收入22.21% [4] - 2018年临床研究服务收入3.48亿元，同比增长54.33% [5] - 大分子业务平台处于建设阶段，预计未来2-3年收入占总营收比重不高 [5] 毛利率与产能 - CMC业务毛利率偏低，主要因先期投入固定资产与人员 [4] - 随着产能利用率提高，CMC毛利率将逐步提升 [4] - 目前CMC产能可满足未来两年业务增长需求 [6] 市场与增长 - 外包集中度提升和biotech客户增多推动实验室服务增长 [6] - 2018年biotech公司后期开发项目首次超过大型制药企业 [6] 融资与计划 - 公司计划发行H股，募集资金用途与2019年经营计划密切相关 [6][7] - 具体募投项目尚未确定，最终以H股招股说明书为准 [7]

公司概况 - 康龙化成成立于2004年7月，专注于小分子药物研发服务，提供CRO+CMO全流程一体化解决方案 [2][3] - 公司股东包括中信并购基金、君联资本、弘晖资本等知名投资机构，治理结构良好 [3] - 公司与全球前二十跨国制药企业达成稳定合作，客户包括阿斯利康、默沙东、强生等 [3] 股权结构 - 实际控制人持股31.73%，Pharmaron (HK) International Limited持股13.27% [4] - 中信并购基金持股31.43%，君联资本持股23.57% [4] 业务模式 - 公司业务涵盖药物发现、药物开发、临床前研究、临床研究、注册申请及上市后研究 [5] - 药物发现阶段费用为6-7亿美金，临床前阶段费用为5-6亿美金，临床阶段费用为12-14亿美金 [6] - 公司主营业务包括实验室化学、生物科学、化学和制剂工艺开发及生产等 [10][11] 财务表现 - 2015年至2018年公司营业收入复合增长率为37.12%，营业利润复合增长率为73.39%，净利润复合增长率为66.23% [15] - 2018年预计营业收入为290,812.30万元，同比增长26.76%，净利润为33,922.45万元，同比增长46.94% [15] - 公司毛利率低于行业平均水平，主要由于全流程一体化平台的战略投入 [16] 市场前景 - 全球药物研发服务市场未来5年复合年均增长率接近10% [8] - 大型药企研发功能外部化及生物科技公司对全流程研发服务的需求推动市场增长 [8] 客户与竞争优势 - 前五大客户贡献了2015年至2018年1-6月营业额的43%、36%、32%和30% [17] - 公司客户包括全球前20大跨国药企，覆盖超过600家研发机构 [19] - 公司竞争优势包括独特的业务发展模式、全流程一体化服务能力及客户粘性 [18][19] 全球布局 - 公司在中国、美国、英国等地设有研发和生产基地，总面积超过20万平方米 [20] - 康龙化成与全球前十大CRO公司相比，2017年收入增长率为40.38%，高于行业平均 [21] 行业对比 - 康龙化成2017年收入为229,412万元，同比增长40.38%，高于国内同行业平均增长率26.37% [22]