新诺威(300765)

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新诺威:关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2024-07-24 16:38
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 3 月 13 日召开第 六届董事会第十三次会议、第六届监事会第十次会议,于 2024 年 4 月 9 日召开 2023 年年度股东大会,会议审议并通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有 资金进行现金管理的议案》。在不影响募集资金投资项目建设和公司正常经营的 情况下,公司及子公司使用不超过人民币 5.00 亿元(含本数)额度的闲置募集资 金及不超过人民币 5.00 亿元(含本数)的自有资金进行现金管理,投资安全性 高、流动性好的保本型产品(包括结构性存款、大额存单等),使用期限自股东 大会审议通过之日起 12 个月内有效。在上述额度及决议有效期内,业务可循环 滚动开展。具体内容详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于 使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的公告》(公告编号:2024-027)。 公司根据上述决议进行了现金管理。部分产品现已到期赎回。现就具体情 况公告如下: | 序 | | | | 产品 | 资金 ...
新诺威:关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案后的进展公告暨未发出召开股东大会通知的专项说明
2024-07-19 16:08
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-059 1、石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 2 月 5 日披 露的《石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 暨关联交易预案(修订稿)》的"重大风险提示"中,详细披露了本次交易可能 存在的风险因素及尚需履行的审批程序,敬请广大投资者注意投资风险。 2、由于本次交易标的公司的审计、评估及尽职调查等工作量较大,且 2024 年 6 月 30 日后,标的公司 2023 年度的财务数据已过 6 个月的有效期,中介机构 正在进行加期审计、评估和补充尽职调查等工作,公司预计无法在首次审议本次 交易的董事会决议公告日后 6 个月内(即 2024 年 7 月 25 日前)发出召开股东大 会的通知。 3、经交易各方协商,公司将继续积极推进本次交易,并根据中国证监会和 深圳证券交易所的相关规定及时履行本次交易的后续审批和信息披露程序。 一、本次交易基本情况 公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买石药集团维生药业(石家庄)有 限公司、石药(上海)有限公司和石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药 集团百克(山东)生物 ...
新诺威:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-07-11 17:01
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-058 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发关于呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 SYS6016 的《药 物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 二、药物的基本信息 受 理 号:CXSL2400244 申请人:石药集团巨石生物制药有限公司 药物名称:SYS6016 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定,经审查,2024 年 4 月 17 日受理的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 符合药品注册的有关要求,同意开展预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的 下呼吸道疾病(LRTD)的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6016 由编码呼吸道合胞病毒(Respir ...
新诺威:关于控股子公司获得美国药物临床试验批准的公告
2024-07-08 15:49
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-057 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得美国药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到美国食品药品监督管 理局(以下简称"FDA")通知,由巨石生物申报的注射用 SYS6023 药品临床试 验申请已获得美国 FDA 批准,可以在美国开展临床试验。现将相关情况公告如 下: 二、药物的基本信息 药物名称:SYS6023 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 IND 编号:171473 申请人:石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论:巨石生物根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第 505(i) 规定递交的 SYS6023 临床研究申请(IND),通过美国 FDA 的安全性审查并认为 巨石生物可开展针对晚期实体瘤的临床研究。 公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告。 石药创新制药股 ...
新诺威:关于2024年6月股份回购进展情况的公告
2024-07-01 16:25
2023 年 10 月 24 日,公司召开第六届董事会第六次会议,审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》,公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 21.09 元/股(含)调整为不超过人民币 26.11 元/股(含)。具体回购股份 的数量和金额以回购期满时实际回购的股份数量和金额为准。调整后的回购价格 上限未超过董事会通过调整股份回购价格上限决议前三十个交易日公司股票交 易均价的 150%。除调整股份回购价格上限外,本次回购公司股份方案的其他内 容未发生变化。具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 的相关公告。 2024 年 2 月 23 日,公司召开第六届董事会第十二次会议,审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》,公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 26.11 元/股(含)调整为不超过人民币 38.00 元/股(含)。具体回购股份 的数量和金额以回购期满时实际回购的股份数量和金额为准。调整后的回购价格 上限未超过董事会通过调整股份回购价格上限决议前三十个交易日公司股票交 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:202 ...
新诺威:关于控股子公司获得药物上市申请附条件批准的公告
2024-06-28 18:42
一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")所开发恩朗苏拜单抗注射液(商 品名:恩舒幸®)的上市申请于近日获得国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")附条件批准。现将相关情况公告如下: 关于控股子公司获得药物上市申请附条件批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、药物的基本信息 药物名称:恩朗苏拜单抗注射液 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-055 石药创新制药股份有限公司 四、风险提示 1、上述药物存在确证性临床试验结果不及预期,上述药物适应症不能完全 批准的风险。 2、上述药物的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响, 存在一定的不确定性。 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,附条件批准注册,发给药品注册证书。 三、药物的其他相关情况 恩朗苏拜单抗注射液是重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体,属 IgG4 型单抗药 物,通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(P ...
新诺威(300765) - 2024年6月26日投资者关系活动记录表
2024-06-28 16:08
公司概况 - 公司完成增资控制巨石生物后致力于创新转型,2024年一季度研发费用超过1.1亿元[2] - 公司的创新药产品在肿瘤领域和非肿瘤领域均有覆盖,涵盖抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等生物制药前沿领域,拥有多个市场前景广阔的产品管线[3] 业绩分析 - 2024年一季度业绩下滑主要是由于咖啡因价格相比上年同期下降,引起主营业务收入的下降,此外短期内巨石生物的研发投入对新诺威业绩也有一定程度影响[4] - 公司功能性原料药毛利率基本稳定,虽然咖啡因价格较上年同期有所下降,但得益于公司良好的成本管控和工艺改进能力,毛利率保持了稳定[5] - 2024年业绩取决于全年的经营状况,长期来看公司将持续巩固和深化功能性原料、保健食品等业务,同时加速生物医药领域发展布局[6] 行业分析 - 目前国内规模化的咖啡因厂商主要为以新诺威为代表的三家企业,新诺威的产能、产量及销量均具有较大领先优势,2024年第一季度咖啡因价格保持了基本稳定[7][8] - 生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,近年来国家大力支持生物医药产业发展,对公司创新药的发展是有利的[7] 其他 - 公司增资控股巨石生物属于同一控制下的企业合并,在合并财务报表上不涉及商誉[8]
新诺威:关于2024年5月股份回购进展情况的公告
2024-06-04 16:07
石药创新制药股份有限公司 关于 2024 年 5 月股份回购进展情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 9 月 20 日召开了 第六届董事会第五次会议和第六届监事会第五次会议,审议通过了《关于回购公 司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价的方式回购 公司部分股份,拟在未来用于实施员工持股计划或者股权激励。公司拟回购的股 份数量为 10,000,000-20,000,000 股(含),回购股份价格不超过人民币 21.09 元/ 股(含),回购期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过 12 个 月。具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的相关公 告。 2023 年 10 月 24 日,公司召开第六届董事会第六次会议,审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》,公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 21.09 元/股(含)调整为不超过人民币 26.11 元/股(含)。具体回购股份 的数量和金额以 ...
新诺威:关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案后的进展公告
2024-05-22 15:56
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-052 石药创新制药股份有限公司 关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 公司于 2024 年 1 月 23 日召开第六届董事会第十次会议,审议通过了《关于 <石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关 联交易预案>及其摘要的议案》等与本次交易相关的议案,具体内容详见公司刊 登在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。公司同时披露了《石 药创新制药股份有限公司关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨 关联交易事项一般风险提示暨公司股票复牌的提示性公告》(公告编号: 2024-007)。 暨关联交易预案后的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 2 月 5 日披 露的《石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 暨关联交易预案(修订稿)》的"重大风险提示"中,详细披露了本次交易可能 存在的风险因素及尚需履行的审批程序,敬请广大投资者注意投资 ...
新诺威:原料药业务短期承压,创新资产持续整合
兴业证券· 2024-05-17 11:01
公 司 研 证券研究报告 究 ##iinndduussttrryyIIdd## 医药生物 #investSuggestion# # #dyC新om诺pan威y# (300765.SZ ) investSug 增持 ( 维ges持tionC)h 000 原00 料9 药业务短期承# 压tit ,le# 创新资产持续整合 ange# #createTime1# 2024年5月 16日 投资要点 公 #市场ma数rk据etData# #summary# 事件:公司发布2023年年报和2024年一季报。2023年公司实现营业收入 司 日期 2024/05/15 25.02亿元,同比下降4.75%;实现归母净利润7.56亿元,同比增长4.03%; 点 收盘价(元) 32.78 实现扣非归母净利润7.44亿元,同比增长13.09%;2024年Q1公司实现营 评 总股本(百万股) 1,404.59 业收入5.24亿元,同比下降27.08%;实现归母净利润0.79亿元,同比下降 报 流通股本(百万股) 1,247.07 38.86%;实现扣非归母净利润0.78亿元,同比下降56.44%。 净资产(百万元) 告 4407. ...