会议审议并通过了如下议案： 1、审议通过《2025 年一季度报告》 证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-014 湖北亨迪药业股份有限公司 第二届董事会第十三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第十三次会 议于 2025 年 4 月 15 日以电话及邮件方式送达至全体董事，本次会议于 2025 年 4 月 25 日以现场和通讯方式召开。本次会议应参会董事 8 人，实际参会董事 8 人。本次会议由公司董事长程志刚主持，公司监事、高级管理人员列席会议。本 次董事会会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法 规和《公司章程》的有关规定，会议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 2025 年 4 月 25 日 公司《2025 年一季度报告》符合法律法规，报告内容真实、准确、完整地 反映了公司 2025 年一季度的经营情况，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏。 具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（www.cnin ...

公司业绩表现 - 亨迪药业2024年营收4.46亿元，同比下降32.75%，为有数据可查以来最大降速 [2] - 归母净利润0.92亿元，同比下降48.02%，扣非归母净利润0.73亿元，同比下降57.14%，为近三年来首次下滑 [2] - 2024年收入不及6年前水平，2023年收入规模6.63亿元为高光年份 [3] - 新华制药2024年净利润迎12年首降，但抗摔打能力略胜一筹 [6][7] 业务结构分析 - 原料药业务占比79.88%，其中布洛芬原料药贡献近8成营收 [2][4] - 原料药业务收入3.56亿元，同比下降35.78%，毛利率从36.11%降至21.18% [4] - 布洛芬销售量同比减少37.51%至2222.35吨 [4] - 右布洛芬销售量189.45吨，同比增长11.43%，但规模过小难以影响整体走势 [4][5] - 制剂业务收入0.85亿元，同比下降17.57%，毛利率下降3.2个百分点至59.48% [5] 行业竞争格局 - 亨迪药业与新华制药为国内唯二布洛芬原料药厂商 [6] - 2021年布洛芬价格牛市时每千克价格从10美元涨至17.9美元 [6] - 新华制药2024年化学原料药业务收入同比下降5.06%至17.89亿元，显示价格下行 [7] - 布洛芬原料药国际市场竞争激烈，价格低位运行 [7] 战略调整与挑战 - 终止"年产5000吨布洛芬原料药项目"，转向研发和技改项目 [7] - 美国关税政策将布洛芬划出豁免名单，出口印度市场面临不确定性 [8] - "高端医药制剂国际化项目"推进受关税政策影响 [9] - 业务单一导致抗风险能力弱于业务多元的新华制药 [6][7]

公司动态 - 亨迪药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于精氨酸布洛芬的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 精氨酸布洛芬是一种非甾体抗炎药，其水溶性优于普通布洛芬，吸收更快，起效更迅速[1] - 该原料药的上市申请批准通知书丰富了公司产品种类[1] 行业影响 - 精氨酸布洛芬原料药的获批有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力[1]

湖北亨迪药业股份有限公司 证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-013 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于精氨酸布洛芬（以下简称"药品"）的《化学原料药上市 申请批准通知书》（证书编号：2025YS00322）。现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：精氨酸布洛芬 登记号：Y20240000003 规格：15kg/桶 生产企业：湖北亨迪药业股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 二、药品的其他相关情况 精氨酸布洛芬是一种非甾体抗炎药（NSAID），是布洛芬与精氨酸结合形成 的盐。其主要用途和特点为镇痛、抗炎、解热以及剂型优势，精氨酸布洛芬的水 溶性优于普通布洛芬，因此吸收更快，起效更迅速。 公司精氨酸布洛芬原料药于 2024 年 1 月申报，近日获得国家药品监督管理 局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在 CDE 原辅包登记信 息平台上显示状态为"A ...

审计机构续聘 - 公司拟续聘大信为2025年度审计机构，尚需股东大会审议[1][19] - 监事会和审计委员会均同意续聘[17][18] 审计机构情况 - 大信全国设32家分支机构，有38家网络成员所[3] - 截至2024年12月31日，从业人员3957人，含175名合伙人、1031名注册会计师[4] - 2023年度业务收入15.89亿元，审计业务13.80亿元、证券业务4.50亿元[5] - 2023年上市公司年报审计客户204家，平均资产额146.53亿元，收费2.41亿元[5] - 同行业上市公司审计客户134家[5] - 职业保险累计赔偿限额和风险基金超2亿元[7] 审计机构处罚情况 - 大信近三年受行政处罚8次、行政监管14次、自律监管及纪律处分11次[8] - 51名从业人员近三年受行政处罚20人次等[8]

会计估计变更 - 公司决定变更研发支出资本化时点的估计[4] - 本次会计估计变更采用未来适用法，无需追溯调整[3] 研发支出资本化规则 - 需要临床试验的药品，Ⅲ期临床后支出为开发阶段支出[7] - 其他药品，获人体生物等效性临床备案后支出为开发阶段支出[7] 会议审批 - 2025年4月21日审计委员会同意变更[10] - 2025年4月23日董事会、监事会同意变更[11][12]

湖北亨迪药业股份有限公司 2024 年年度财务报告 1 一、审计报告 | 审计意见类型 | 标准的无保留意见 | | --- | --- | | 审计报告签署日期 | 2025 年 04 月 23 日 | | 审计机构名称 | 大信会计师事务所（特殊普通合伙） | | 审计报告文号 | 大信审字[2025]第 2-00221 号 | | 注册会计师姓名 | 张文娟、潘杨州 | 审计报告正文 审 计 报 告 大信审字[2025]第 2-00221 号 湖北亨迪药业股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"贵公司"）的财务报表，包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2024 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并 及母公司股东权益变动表，以及财务报表附注。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的"注册会计师对财务报表审 计的责任"部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立 于贵公司，并履行了职业道德方面的其他责任。 我们相信，我们获取的审计证据是 ...

募集资金情况 - 首次公开发行6000.00万股，发行价每股25.80元，募集资金总额15.48亿元，净额14.01亿元[1] - 截至2024年12月31日，累计使用募集资金5.27亿元，本年度使用1.57亿元[3] - 期末尚未使用的募集资金余额9.80亿元，其中利息收入净额1.06亿元[3] - 以闲置募集资金进行现金管理9.00亿元，存放于募集资金专户7975.22万元[3][4] - 2024年拟使用不超过5.00亿元闲置募集资金和不超过4.00亿元自有资金进行现金管理[6] - 2024年增加不超过4.00亿元闲置募集资金进行现金管理，合计不超9.00亿元[7] - 截至2024年12月31日，华夏银行等合作方现金管理产品合计金额9.00亿元[5] - 截至2024年12月31日，募集资金存放专项账户余额7975.22万元[8] - 募集资金总额为140,073.23万元，本年度投入15,673.76万元，已累计投入52,690.48万元[18] - 累计变更用途的募集资金总额为87,875.21万元，比例为62.74%[18] 募投项目情况 - 高端医药制剂国际化项目本年度投入693.75万元，截至期末累计投入834.58万元，投入进度为5.38%[18] - 年产700吨原料药项目本年度投入2,880.14万元，截至期末累计投入12,999.90万元，投入进度为71.33%[18] - 年产12吨抗肿瘤原料药项目本年度投入1,303.51万元，截至期末累计投入7,059.64万元，投入进度为40.40%[18] - 补充流动资金项目累计投入15,000.00万元，投入进度为100.00%[18] - 布洛芬原料药重排水解酸化岗位安全环保升级技改项目本年度投入3,816.05万元，截至期末累计投入3,816.05万元，投入进度为44.37%[19] - 武汉亨迪原料药和制剂产品研发项目本年度投入6,980.31万元，截至期末累计投入6,980.31万元，投入进度为37.45%[19] - 永久补充流动资金超募资金累计投入6,000.00万元，投入进度为100.00%[19] - “高端医药制剂国际化项目”拟投入33227.00万元，使用“年产1200吨原料药项目”调整后剩余募集资金11000.00万元、超募资金15042.55万元、募集资金存款利息4500.00万元，不足部分用自有资金投入[20] - “高端医药制剂国际化项目”拟投入募集资金30542.55万元，投资进度2.73%，预计2026年12月达预定可使用状态[23] - “年产700吨原料药项目”拟投入募集资金18225.11万元，投资进度71.33%，预计2024年10月达预定可使用状态[23] - “布洛芬原料药重排水解酸化岗位安全环保升级技改项目”拟投入8600.00万元，投资进度44.37%，预计2025年12月达预定可使用状态；“武汉亨迪原料药和制剂产品研发项目”拟投入18640.00万元，投资进度37.45%，预计2024年12月达预定可使用状态[23] 项目变更与终止情况 - “年产1200吨原料药项目”变更为“年产700吨原料药项目”，原计划投入29225.11万元变更为18225.11万元[20] - “年产5000吨布洛芬原料药项目”原预计建设期2年，预定可使用状态日期调整为2025年6月，后终止该项目[20] - 终止“年产5000吨布洛芬原料药项目”后，相应募集资金部分用于“武汉亨迪原料药和制剂产品研发项目”和“布洛芬原料药重排水解酸化岗位安全环保升级技改项目”，剩余30092.66万元存放于专户并现金管理[20] - 公司拟终止“年产5000吨布洛芬原料药项目”，剩余募集资金30092.66万元存放于专户[24] 项目进度调整情况 - 年产700吨原料药项目和年产12吨抗肿瘤原料药项目预计达到可使用状态日期延长至2024年12月，高端医药制剂国际化项目预计无法在原计划内达到预定可使用状态[19] - 募投项目达到可使用状态日期延长至2026年12月[20] - “年产700吨原料药项目”和“年产12吨抗肿瘤原料药项目”原计划2023年12月达预定可使用状态，现延长至2024年12月[24] - “高端医药制剂国际化项目”原计划2024年12月达预定可使用状态，现延长至2026年12月[24] 其他情况 - 公司不存在募集资金投资项目无法单独核算效益的情况[10] - 公司募集资金使用披露与实际相符，无违规使用情形[13] - 2022年使用6000.00万元超募资金永久补充流动资金，截至期末累计使用超募资金6000.00万元[20][21] - 以闲置募集资金进行现金管理90000.00万元，剩余7975.22万元存放于募集资金专户[21]

会计估计变更 - 2025年4月23日监事会通过会计估计变更议案[1] - 原因是优化产品结构、加大研发投入[1] - 采用未来适用法，对以往无影响[6] 研发项目阶段及资本化 - 需临床试验药品分研究、开发阶段[5] - 不同项目特定阶段费用资本化[5]

业绩数据 - 报告期内研发投入32,937,088.26元，同比下降37.59%[2] - 报告期内营业收入445,864,331.31元，较去年同期下降32.75%[3] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润为91,547,379.78元，较去年同期下降48.02%[3][4] 项目进展 - 年产700吨原料药等三个项目已投入使用[4] - 布洛芬原料药技改项目土建安装完工，待联合验收和试生产准备[4] - 高端医药制剂国际化项目完成征地，环评等工作基本完成，规划设计报审[4] 研发成果 - 报告期内申报一项中国发明专利，获一项中国发明专利证书[2] - 报告期内托拉塞米片等通过仿制药一致性评价，多个药品项目有进展[2] 会议情况 - 2024年董事会召开7次会议，所有议案均审议通过[6] - 2024年董事会提议召开1次年度和2次临时股东大会，议案均通过[8] - 2024年第二次临时股东大会审议通过多项议案[9] - 2024年4月19日第二届董事会审计委员会第三次会议审议多项议案[10] 未来展望 - 2025年推进三大基地建设，打造全球解热镇痛药制造基地等[12] - 2025年依托销售渠道拓展特色原料药和制剂销售[14] - 2025年持续提升运营管理效率和盈利能力[14] - 2025年抓好组织运营，提高产能利用率[15] - 2025年继续推进原料药加制剂产业一体化战略[19] - 2025年加大产品研发投入，提高产品竞争力[20] 客户情况 - 公司主要客户包括赛诺菲、葛兰素史克等，合作关系稳定[17]