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21健讯Daily | 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》;恒瑞医药赴港IPO获中国证监会备案
搜狐财经· 2025-04-29 09:38
政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,将于2025年10月1日起施行,要求网络销售企业和电商平台展示资质信息、产品关键信息及警示语,并每半年核验一次入驻企业资质 [1] 药械审批 - 英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定,用于治疗特发性肺纤维化 [2] - 悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价,主要用于治疗巨细胞病毒感染 [3] - 华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药一致性评价,适用于胃和十二指肠溃疡 [4] - 长春高新子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批,拟用于治疗子宫内膜异位症 [5] 财报披露 - 云南白药2025年第一季度营业收入108.41亿元(同比增长0.62%),净利润19.35亿元(同比增长13.67%),工业收入44.70亿元(同比增长7.63%) [6] - 药明康德2025年第一季度营业收入96.55亿元(同比增长20.96%),净利润36.72亿元(同比增长89.06%),主要因优化生产工艺及投资收益 [7][8] - 可孚医疗2024年营业收入29.83亿元(同比增长4.53%),净利润3.12亿元(同比增长22.6%) [9] - 泓博医药2025年第一季度营业收入1.69亿元(同比增长29.61%),净利润1197.39万元(同比增长226.47%) [10] 资本市场 - 恒瑞医药拟赴港IPO,发行不超过815,094,600股普通股,有望加速全球化步伐 [11] - 德国默克将以39亿美元收购SpringWorks,企业价值约34亿美元 [12] - 招商生物拟增持人福医药0.5%-1%股份,增持价格上限25.53元/股 [13] 行业大事 - 翔宇医疗预计2025年将有7款机器人产品取得医疗器械注册证,并聚焦脑机接口等六大研发方向 [14] - 声佗医疗与MED-EL旗下BHM达成战略合作,授权两款骨传导听力产品的海外商业化许可 [15][16] - 翰宇药业与华为云签署全面合作协议,聚焦多肽与寡核苷酸药物研发的AI应用 [17] 舆情预警 - 创新医疗股东上海洸焕科技减持341万股股份,减持后持股比例降至6.1518% [18]
泓博医药(301230) - 第四届董事会第二次会议决议公告
2025-04-28 17:42
会议信息 - 公司第四届董事会第二次会议通知于2025年4月19日邮件送达董事[2] - 会议于2025年4月25日上午10:00召开[2] - 应出席董事7名,实际出席7名[2] 议案审议 - 会议审议通过《关于<2025年第一季度报告>的议案》[3] - 议案表决结果为同意7票,反对0票,弃权0票[3] - 具体内容详见巨潮资讯网《2025年第一季度报告》[3]
泓博医药(301230) - 关于2025年第一季度计提信用减值损失及资产减值损失的公告
2025-04-28 17:07
业绩总结 - 2025年第一季度公司计提信用减值损失178.27万元、资产减值损失100.78万元,合计279.05万元[4] - 本次计提使2025年第一季度利润总额减少279.05万元[14] 数据详情 - 应收账款坏账损失按组合计提135.09万元,应收票据坏账损失43.17万元[5] - 资产减值损失主要为存货跌价及合同履约成本减值损失100.78万元[5] 其他说明 - 本次计提减值准备无需提交董事会或股东大会审议[7] - 计提减值数据未经会计师事务所审计[14]
泓博医药(301230) - 第四届监事会第二次会议决议公告
2025-04-28 17:06
会议信息 - 公司第四届监事会第二次会议通知于2025年4月19日邮件送达监事[2] - 会议于2025年4月25日上午10:30召开[2] - 应出席监事5名,实际出席5名[2] 报告审议 - 审议通过《关于<2025年第一季度报告>的议案》[3] - 监事会认为报告编制和审核程序合规,内容真实准确完整[3] - 议案表决结果:同意5票,反对0票,弃权0票[3] - 议案无需提交股东大会审议[3] - 报告具体内容详见巨潮资讯网[3]
泓博医药(301230) - 2025 Q1 - 季度财报
2025-04-28 17:05
营业收入相关 - 本报告期营业收入169,429,129.41元,较上年同期增长29.61%[8] - 营业总收入本期为169,429,129.41元,上期为130,725,745.26元,同比增长约29.6%[20] 净利润相关 - 归属于上市公司股东的净利润11,973,873.82元,较上年同期增长226.47%[8] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,683,298.46元,较上年同期增长1,448.20%[8] - 净利润本期为11,973,873.82元,上期为3,667,660.56元,同比增长约226.5%[21] 经营活动现金流量净额相关 - 经营活动产生的现金流量净额为 -1,876,307.90元,较上年同期减少120.23%[8] - 经营活动产生的现金流量净额为-187.63079万美元,去年同期为927.584883万美元[25] 应收票据相关 - 应收票据本报告期末为9,312,016.35元,较年初余额增长739.78%[12] - 应收票据期末余额9,312,016.35元,期初余额1,108,865.20元[18] 预付款项相关 - 预付款项本报告期末为3,803,341.37元,较年初余额增长56.38%[12] 短期借款相关 - 短期借款本报告期末为17,664,171.34元,较年初余额增长76.45%[12] - 短期借款期末余额17,664,171.34元,期初余额10,011,000.00元[18] 应付票据相关 - 应付票据本报告期末为0元,较年初余额减少100.00%[12] 投资活动现金流量净额相关 - 投资活动产生的现金流量净额为 -6,279,957.50元,较上年同期增长91.02%[12] - 投资活动产生的现金流量净额为-627.99575万美元,去年同期为-6991.812923万美元[25] 筹资活动现金流量净额相关 - 筹资活动产生的现金流量净额为1,331,687.79元,较上年同期增长109.00%[12] - 筹资活动产生的现金流量净额为133.168779万美元,去年同期为-1480.119656万美元[25] 股东相关 - 报告期末普通股股东总数为15,315,表决权恢复的优先股股东总数为0[14] - 泓博智源(香港)医药技术有限公司持股比例27.71%,持股数量38,675,000股[14] 货币资金相关 - 2025年3月31日货币资金期末余额80,859,628.03元,期初余额84,519,980.92元[17] 交易性金融资产相关 - 交易性金融资产期末余额253,540,708.90元,期初余额251,769,352.74元[17] 应收账款相关 - 应收账款期末余额124,302,105.64元,期初余额98,645,259.36元[18] 流动资产合计相关 - 流动资产合计期末余额584,490,479.58元,期初余额554,317,975.45元[18] 非流动资产合计相关 - 非流动资产合计期末余额746,779,546.00元,期初余额762,108,412.74元[18] 资产总计相关 - 资产总计期末余额1,331,270,025.58元,期初余额1,316,426,388.19元[18] 营业总成本相关 - 营业总成本本期为157,965,262.18元,上期为135,325,810.41元,同比增长约16.7%[20] 流动负债合计相关 - 流动负债合计本期为134,091,501.45元,上期为125,397,520.57元,同比增长约6.9%[19] 非流动负债合计相关 - 非流动负债合计本期为150,934,307.26元,上期为158,331,409.82元,同比下降约4.7%[19] 负债合计相关 - 负债合计本期为285,025,808.71元,上期为283,728,930.39元,同比增长约0.5%[19] 所有者权益合计相关 - 所有者权益合计本期为1,046,244,216.87元,上期为1,032,697,457.80元,同比增长约1.3%[19] 每股收益相关 - 基本每股收益本期为0.09元,上期为0.03元,同比增长约200%[22] - 稀释每股收益本期为0.09元,上期为0.03元,同比增长约200%[22] 销售商品、提供劳务收到的现金相关 - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为118,756,546.12元,上期为109,738,736.88元,同比增长约8.2%[24] 经营活动现金流入小计相关 - 经营活动现金流入小计为1.2807877698亿美元,去年同期为1.3301724848亿美元[25] 经营活动现金流出小计相关 - 经营活动现金流出小计为1.2995508488亿美元,去年同期为1.2374139965亿美元[25] 投资活动现金流入小计相关 - 投资活动现金流入小计为1005.917808万美元,去年同期为1.4897630152亿美元[25] 投资活动现金流出小计相关 - 投资活动现金流出小计为1633.913558万美元,去年同期为2.1889443075亿美元[25] 筹资活动现金流入小计相关 - 筹资活动现金流入小计为765.317134万美元,去年同期为733.791949万美元[25] 筹资活动现金流出小计相关 - 筹资活动现金流出小计为632.148355万美元,去年同期为2213.911605万美元[25] 现金及现金等价物净增加额相关 - 现金及现金等价物净增加额为-550.184207万美元,去年同期为-7421.199265万美元[25]
泓博医药:2025年一季度净利润1197.39万元,同比增长226.47%
快讯· 2025-04-28 17:02
财务表现 - 2025年第一季度营业收入1 69亿元 同比增长29 61% [1] - 2025年第一季度净利润1197 39万元 同比增长226 47% [1]
[快讯]泓博医药2024年营业收入5.44亿元 研发费用三年复合增长率为40.21%
全景网· 2025-04-24 11:23
文章核心观点 - 泓博医药2024年年报显示营收增长但净利润下降,公司持续加大研发投入,在技术平台建设、业务拓展等方面取得进展 [1][2] 公司业绩 - 2024年公司实现营业收入5.44亿元,同比增长11.18% [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为1708.32万元,同比下降54.59% [1] - 2022 - 2024年,公司营业收入三年复合增长率为6.70% [1] 研发投入 - 2024年公司研发费用为4726.10万元,占营业收入的比例为8.68% [1] - 2022 - 2024年,公司研发费用三年复合增长率为40.21% [1] 人员构成 - 截至2024年年末,公司员工总人数1004人,其中研发技术人员668名,占公司总人数的66.53% [1] 候选药分子交付 - 截止到报告期末,公司已累计向客户交付了55个候选药分子,跟2023年同比新增10个 [1] - 其中FIC项目数47个,占比达到85.45% [1] 技术平台建设 - 自2019年以来,公司先后成立12大核心技术平台进行前沿技术的布局和储备 [1] - 截止到报告期末,公司CADD/AIDD技术平台已累计为80个新药项目提供技术支持,其中6个已进入临床I期,1个已进入临床II期 [2] - 目前采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到40家 [2] 业务拓展 - 报告期内,公司累计参加/主办了19场海内外展会、论坛及市场推广活动,从活跃客户数量、新签订单金额来看均取得一定进展 [2] 主营业务 - 泓博医药为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及商业化生产一站式综合服务,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商业化生产 [2] - 公司主营业务涵盖创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产等领域 [2]
CRO概念股盘初拉升,金凯生科20cm涨停
快讯· 2025-04-24 09:36
股票市场表现 - CRO概念股盘初出现拉升行情 [1] - 金凯生科(301509)实现20cm涨停 [1] - 双成药业(002693)股价逼近涨停 [1] - 昊帆生物(301393)、凯莱英(002821)、泓博医药(301230)均出现上扬 [1] - 暗盘资金正涌入这些CRO概念股 [1]
泓博医药(301230) - 关于续聘会计师事务所的公告
2025-04-23 20:00
审计机构相关 - 公司拟续聘立信为2025年度审计机构,议案待股东大会审议[3] - 2024年度财务及内控审计收费100万元(不含税)[10] 立信数据 - 2024年业务收入50.01亿,审计收入35.16亿,证券收入17.65亿[4] - 2024年为693家上市公司提供年报审计,收费8.54亿[4] - 截至2024年末,有合伙人296名等相关人员数据[4] 法律责任 - 金亚科技案尚余500万连带责任未偿[6] - 保千里案承担1096万补充赔偿责任[6] 监管情况 - 立信近三年受行政处罚5次等监管措施[8]
泓博医药(301230) - 2024年度内部控制评价报告
2025-04-23 20:00
内部控制时间与范围 - 内部控制评价基准日为2024年12月31日[2] - 2024年公司建立健全内部控制体系并有效运行[5] - 纳入评价范围单位资产总额占公司合并报表资产总额100%[6] - 纳入评价范围单位营业收入占公司合并报表营业收入总额100%[6] 公司治理与制度建设 - 公司建立规范治理结构和议事规则明确职责权限[8] - 公司合理划分部门责任权限形成制衡机制[10] - 董事会薪酬与考核委员会负责董高人员薪酬方案和考核标准[11] - 董事会秘书负责发布公司对外信息[14] 业务体系与文化 - 公司致力于构建一站式综合服务商体系覆盖新药全流程[13] - 公司企业文化注重“科学为主、不断创新”贯穿核心业务环节[17] 运营管理 - 公司制定信息安全管理制度确保信息准确传递[16] - 公司制定采购、销售、投资、研发等环节管理制度[21][23][24][25] - 公司建立系统有效的风险评估体系识别各类风险[27] - 公司建立相关控制活动保证内控目标实现[28] 员工与供应商管理 - 公司与职工签订劳动合同并购买社保和公积金[19] - 公司与长期合作供应商签订年度采购合同并分批结算[19] 绩效与审计 - 公司建立绩效考评制度以考评结果调整员工薪酬及职务[30] - 公司制定多项内部控制制度[30][31] - 公司内部审计部门和审计委员会定期报告和开会[34] 缺陷标准与结果 - 明确财务与非财务报告内部控制缺陷定量和定性标准[37][38][39] - 本报告期未发现公司财务和非财务报告内部控制重大或重要缺陷[40] 未来展望 - 公司将持续改进和优化内部控制制度[41] - 报告期内公司无其他内部控制相关重大事项[42] 荣誉成果 - 公司2024年获得EcoVadis铜牌奖章体现环保等方面成果[20]