文章核心观点 GSK的癌症药物Jemperli扩大使用申请获EMA受理，同时其药物Omjjara在日本获批，还介绍了相关公司股价表现及盈利预期情况 [12][7] 分组1：Jemperli药物情况 - Jemperli已获批与卡铂和紫杉醇化疗联用，治疗欧洲特定子宫内膜癌成年患者 [1] - Jemperli是助力GSK肿瘤销售的关键药物，2024年第一季度销售额达8000万英镑，美国新患者启动推动销售 [3] - EMA人用药品委员会正在审查Jemperli扩大使用申请，欧盟委员会预计2025年上半年作出决定 [4] - 研究数据显示Jemperli联合化疗比单独化疗对患者总体有显著临床益处 [5] - 美国正在审查Jemperli联合化疗扩大使用申请，以涵盖所有相关子宫内膜癌成年患者 [6] - EMA已受理GSK的Jemperli扩大使用申请，申请其联合化疗治疗所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者，基于RUBY III期研究第1部分数据，研究达到主要终点 [12][13] 分组2：GSK股价及评级情况 - 今年以来GSK股价上涨9.2%，而行业下跌5.8% [2] - GSK目前Zacks评级为3（持有） [16] 分组3：Omjjara药物情况 - 日本厚生劳动省基于关键III期研究数据，批准GSK的Omjjara用于治疗骨髓纤维化 [7] - Omjjara在美国商品名为Ojjaara，在欧洲和英国也已获批 [15] 分组4：其他公司情况 - 医疗保健领域排名较好的股票有Acrivon Therapeutics、Aligos Therapeutics和RAPT Therapeutics，目前Zacks评级均为2（买入） [8] - ACRV过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率3.56%，过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价飙升34.3% [9][17] - Aligos Therapeutics过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率7.83%，过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价下跌32% [10][18] - RAPT过去四个季度中两次盈利超预期，两次未达预期，平均惊喜率3.19%，过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价暴跌87.4% [11][19] 分组5：监管决策时间 - FDA预计2024年8月23日作出决定 [14]

文章核心观点 - Cantor因公司独特的特许权使用费和医疗资产商业模式，对Innoviva发起覆盖研究并给予增持评级，预计其从GSK获得5年特许权使用费收入约11亿美元 [2][6] 公司业务情况 - 公司计划通过有机和无机增长机会，扩大Innoviva Specialty Therapeutics的产品组合 [3] - 公司从GSK的畅销哮喘和慢性阻塞性肺疾病产品中获得特许权使用费，2023年这些产品的总销售额超20亿美元，且制造复杂性可抵御潜在竞争 [9] - 公司的重症监护和传染病平台去年营收超7000万美元且在增长，因市场动态和报销难题，这些产品单独销售有难度 [10] 产品情况 - 公司的主要在研产品zoliflodacin是治疗单纯性淋病的潜在口服药物，预计2025年初向FDA提交上市申请，在美国的年峰值销售额可能超5亿美元 [4][8] - Breo和Anoro在新冠疫情等困难时期表现超预期，在美国以外市场增长，主要专利有效期至2025年，次要专利延至2030年和2033年 [7] 股价表现 - 周二最后一次检查时，INVA股价上涨1.61%，至每股16.42美元 [5]

文章核心观点 - GSK的RSV疫苗Arexvy获FDA批准扩大适用范围，成为首个获批用于50 - 59岁高风险成人的RSV疫苗，且该疫苗销售前景良好，同时行业内其他公司也在推进相关产品研发和审批 [1][5] 疫苗获批情况 - GSK的Arexvy已在美国、欧洲、日本等国获批用于60岁及以上成人预防RSV引起的下呼吸道疾病，现获FDA批准扩大用于50 - 59岁高风险成人 [1] - 欧盟、日本等国正在审查Arexvy用于50 - 59岁成人的标签扩展申请 [3] - Pfizer的Abrysvo于2023年在美国和欧盟推出，用于保护老年人和婴儿 [6] - AstraZeneca和Sanofi的Beyfortus于2022年在欧洲、2023年在美国获批用于新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染 [9] 适用人群及数据依据 - 美国有超1300万50 - 59岁因潜在疾病对RSV疾病风险增加的成年人将受益于Arexvy [2] - Arexvy获批基于III期研究数据，显示50 - 59岁高风险成人的免疫反应不劣于60岁及以上成人 [2] 销售情况 - Arexvy 2023年销售额达12亿英镑，2024年第一季度为1.82亿英镑，虽较2023年第四季度的5.29亿英镑大幅下降，但符合季节性预期，预计2024年销售强劲，长期有望年销售额超30亿英镑 [5] - Pfizer的Abrysvo 2023年销售额为8.9亿美元 [6] 研发进展 - Pfizer 4月宣布评估Abrysvo用于18 - 59岁成人的III期研究达到主要终点，计划向FDA提交数据申请扩大适用范围，但未提供提交时间 [7] - Moderna已提交mRNA - 1345用于60岁以上成人预防RSV相关疾病的监管申请，并启动多项针对50岁以上成人的III期研究，还在评估其用于高风险成人、孕妇和儿童群体 [8] 股价表现 - GSK股价今年迄今上涨11.2%，而行业下跌5.2% [4]

文章核心观点 FDA扩大GSK呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy适用范围至50 - 59岁高风险成年人，有望助其维持市场主导地位，公司还在多方面拓展疫苗应用 [1][4] 疫苗获批情况 - FDA于周五扩大批准GSK的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy用于50 - 59岁高风险成年人，该疫苗是首个获FDA批准保护此人群免受RSV侵害的疫苗，此前于2023年5月获批用于60岁及以上人群 [1] - 公司疫苗已在近50个国家获批，欧洲、日本等地区监管机构正在审查将Arexvy批准范围扩大至50 - 59岁高风险成年人的申请 [10][11] 目标人群情况 - RSV每年导致数千名老年人住院和死亡，50岁及以上有潜在慢性病的成年人也可能患重病 [2] - 约1300万50 - 59岁的美国人面临RSV重病高风险 [3] 市场销售情况 - 去年公司疫苗销售额约12亿英镑，超过辉瑞疫苗约6.99亿英镑的收入 [4] - 公司首席商务官表示Arexvy有望随着时间推移实现超30亿英镑的年度峰值销售额 [5] 疫苗效果情况 - 单剂疫苗在50 - 59岁高风险成年人中引发的免疫反应不逊于60岁及以上人群，此前试验显示该疫苗对60岁及以上人群预防RSV下呼吸道疾病有效率近83%，预防严重疾病有效率约94% [6] - 50 - 59岁成年人的安全数据与60岁及以上人群一致，副作用大多为轻至中度 [7] - 单剂疫苗在60岁及以上人群中两个病毒季节后预防下呼吸道疾病的有效率为67.2%，公司将测试三个季节的有效性 [8] 未来研究计划 - 公司预计在2024年晚些时候公布针对18 - 59岁高风险人群和免疫系统较弱成年人的试验数据 [9] 后续流程 - CDC咨询小组将于6月晚些时候对GSK、辉瑞和Moderna的疫苗进行投票并给出建议 [3]

文章核心观点 - 葛兰素史克因法律诉讼面临重大法律风险，股价下跌超8%，投资者预期公司需支付巨额和解金，但目前不确定性大，建议投资者观望 [1][4][6] 公司情况 - 葛兰素史克股价午后交易中暴跌超8%，因特拉华州法官裁定专家证人可在法庭作证该公司已停产的善胃得胃灼热药物可能致癌 [1] - 该裁决将使7万起指控善胃得致癌的诉讼继续进行，公司面临重大法律风险 [2] - 目前不清楚公司打算在法庭上证明自己的清白还是和解，投资者预计公司会遭受经济损失，估计和解金额在20亿至30亿美元之间 [4] 行业情况 - 针对大型制药公司的诉讼呈上升趋势，从阿片类药物流行到其他与癌症索赔相关的诉讼，该行业从风险回报角度难以评估 [3]

文章核心观点 周一盘中交易时葛兰素史克（GSK）美国存托凭证（ADRs）下跌，原因是特拉华州一名法官允许指控该制药公司前抗酸药善胃得（Zantac）致癌的诉讼继续进行，公司否认指控并立即上诉 [1][2] 分组1：诉讼情况 - 特拉华州高等法院法官薇薇安·梅迪尼利亚上周晚些时候裁定约7.5万名原告的论点并非基于伪科学，应由陪审团来判断对立科学家之间技术辩论的价值 [3] 分组2：公司回应 - 葛兰素史克宣布将立即对该裁决提出上诉，称没有“一致或可靠的证据”表明善胃得会增加患任何癌症的风险，且特拉华州的裁决与2022年12月联邦法院根据相同法律标准作出的裁决相矛盾 [4] - 葛兰素史克表示尽管有法院判决，其资本配置优先级不变，不会影响公司的增长投资计划 [5] 分组3：市场表现 - 截至周一美国东部时间上午11点45分，葛兰素史克美国存托凭证暴跌9.3%，至40.63美元，但今年以来仍上涨约10% [5] - 赛诺菲美国存托凭证变化不大，辉瑞股价上涨约2% [5] 分组4：产品历史 - 多年来善胃得曾由多家公司拥有，包括辉瑞和赛诺菲，赛诺菲目前持有其美国权利 [4] - 四年前美国食品药品监督管理局（FDA）要求制药公司将所有含善胃得活性成分雷尼替丁的产品撤出美国市场 [4]

文章核心观点 - 葛兰素史克（GSK）不同意特拉华州法院允许对其已停产的抗酸药善胃得（Zantac）致癌案件进行陪审团审判的裁决，将对此决定提出上诉，公司否认善胃得致癌并将继续积极辩护 [1][2][4] 法院裁决情况 - 特拉华州法院允许72,000起在该州法院提起的人身伤害诉讼进入审判阶段，专家证人可出庭作证善胃得可能致癌 [1] - 2022年12月，佛罗里达州南区多区诉讼（MDL）法院驳回了所有指控善胃得致癌的诉讼，涉及约50,000起索赔，原告指出五种不同类型的癌症（肝癌、膀胱癌、胰腺癌、食道癌和胃癌） [3] 公司股价表现 - 周一盘前交易中，受此次法律挫折影响，GSK股价下跌超7% [2] - 截至目前，GSK股价今年以来上涨20.9%，而行业下跌6.6% [4] 药品市场情况 - 2020年4月，因在善胃得药物中发现可致癌的N - 亚硝基二甲胺（NDMA）污染物，FDA要求制造商立即将所有处方和善胃得非处方药撤出市场 [5] - 除GSK外，赛诺菲（Sanofi）和辉瑞（Pfizer）等销售善胃得药品的公司也将产品撤出市场 [7] 公司立场 - GSK、辉瑞和赛诺菲一直否认善胃得会致癌，GSK称没有一致或可靠的证据表明雷尼替丁会增加患任何癌症的风险 [4][7]

文章核心观点 - 美国法院裁定可在一系列与已停产的胃灼热药物Zantac相关诉讼中出示科学证据，导致英国制药巨头GSK股价周一下跌9% [1] 事件背景 - 周五晚特拉华州法院裁定原告专家证人可在约7.5万起诉讼案中作证，这些案件指控曾广受欢迎的雷尼替丁（在美国以品牌名Zantac销售）可能致癌 [2] - 该纠纷已持续多年，涉及多家制药公司，Zantac于20世纪80年代由GSK作为处方药销售，20世纪90年代末专利到期后转为非处方药，所有者包括GSK、法国赛诺菲、美国辉瑞和德国勃林格殷格翰 [3] - 2019年和2020年，在监管机构进行安全审查并对其含可能致癌物NDMA表示担忧后，该药物从欧美市场下架 [4] 各方态度 - 代表众多原告的律师事务所Wisner Baum的律师Brent Wisner称此案一直围绕让科学呈现在陪审团面前 [2] - 涉事公司否认有科学共识表明该药物与后续癌症发展有关 [4] - GSK周五发表声明称不同意特拉华州最新裁决，并将立即上诉 [4]

文章核心观点 - 自2024年初以来公司股价涨幅超22%，展现良好发展态势，分析师给予“买入”评级 [2][19] 公司概况 - 葛兰素史克（GSK）是欧洲最大制药公司之一，在全球HIV药物市场居领先地位，拥有大量获FDA批准的疫苗 [1] 财务表现与前景 - 2024年第一季度营收约92亿美元，同比增长9%，超华尔街共识预期4.1亿美元 [20] - 公司上调2024年全年指引，预计年化营业利润增长率从7%-10%提升至9%-11% [5] - 2024年第二季度营收预计在94.1-97.3亿美元，较2023年同期预期高约7.9% [24] - 2024年第一季度每股收益1.08美元，超分析师共识预期14美分；第二季度预计为98美分，较上年预期增长约12.6% [29] 核心产品情况 Jemperli - 用于治疗特定实体肿瘤和子宫内膜癌，2024年前三个月销售额约1.01亿美元，环比增长46.6% [8][11] - 专利保护至2034年，可防止生物仿制药进入市场 [13] - 2024年3月16日公布的3期临床试验显示，与化疗联用有显著生存益处 [15] - 预计2025年初获FDA监管决定，2028年销售额达25.2亿美元 [17][18] Shingrix - 用于预防带状疱疹，2024年第一季度销售额约2亿美元，同比增加1.81亿美元 [21][23] 研发投入与管线 - 增加研发支出，目标是开发和商业化新一代治疗药物 [25] - 有多个产品处于不同研发阶段，如camlipixant治疗难治性慢性咳嗽，2期临床显示高效且安全 [27] 债务情况 - 2024年3月底净债务约172.6亿美元，较2023年底增加约15.4亿美元，总债务/EBITDA比率略升但低于2倍 [31] - 拥有投资级信用评级，偿债压力不大 [32][33] 风险因素 - 面临数千起与Zantac相关的美国诉讼，但公司称无可靠证据表明其致癌 [34][35] - Zejula销售增长可能因竞争放缓，《降低通胀法案》可能对制药行业有负面影响 [36] 总结 - 剥离消费者健康业务Haleon后，公司在实验药物研发上取得进展，股价呈上升趋势 [37] - 预计2025年每股收益达9.85倍，相对竞争对手有估值优势，股息收益率3.3%，对投资者有吸引力 [39][41]

文章核心观点 - Zacks Premium为投资者提供多种方式利用股市并自信投资，其研究服务包含每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank等，还可访问Zacks Style Scores，Style Scores与Zacks Rank配合能帮助投资者挑选股票 [1][2] Zacks Premium研究服务内容 - 提供Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新、Zacks 1 Rank List全访问、Equity Research报告和Premium股票筛选等，助投资者更明智自信投资 [1] - 可访问Zacks Style Scores [1] Zacks Style Scores介绍 - 与Zacks Rank一同开发，是基于三种投资方法对股票评级的补充指标，助投资者挑选未来30天跑赢市场概率大的股票 [2] - 按价值、增长和动量特征为股票分配A - F评级，分数越高股票表现越好 [3] - 分为价值、增长、动量和VGM四个类别 [3] Zacks Style Scores类别详情 价值分数 - 价值投资者关注低价好股和被低估公司，价值分数考虑P/E、PEG等比率以突出有吸引力和被低估的股票 [3] 增长分数 - 增长投资者关注公司财务实力、健康状况和未来前景，增长分数考虑预计和历史盈利、销售和现金流以发现长期可持续增长的股票 [4] 动量分数 - 动量投资者遵循“趋势即朋友”，动量分数利用一周价格变化和盈利预测月百分比变化等因素，指示建立高动量股票仓位的有利时机 [5] VGM分数 - 结合三种风格分数，按综合加权风格对股票评级，助投资者找到价值、增长和动量俱佳的公司，是与Zacks Rank配合的最佳指标之一 [6] Style Scores与Zacks Rank配合方式 - Zacks Rank是利用盈利预测修正使构建获胜投资组合更简单的股票评级模型，自1988年以来1（强力买入）股票年均回报率达25.41%，但每日有超800只高评级股票，挑选困难 [7][8] - 为最大化回报，应购买Zacks Rank为1或2且Style Scores为A或B的股票；若为3（持有）评级，也需确保分数为A或B；4（卖出）或5（强力卖出）评级股票，即便分数为A和B，股价也可能下跌 [9][10] 关注股票GSK情况 - GSK有特种药、疫苗和普药三个业务板块，Zacks Rank为3（持有），VGM分数为A，动量分数为A，过去四周股价上涨12% [11] - 2024财年，三名分析师在过去60天上调盈利预测，Zacks共识预测每股增加0.06美元至4.09美元，平均盈利惊喜为10.1%，应列入投资者观察名单 [12]