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葛兰素史克(GSK)
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GSK (GSK) Reports Next Week: Wall Street Expects Earnings Growth
ZACKS· 2025-07-23 23:08
核心财务预期 - 公司预计在截至2025年6月的季度实现每股收益1.13美元 同比增长3.7% [3] - 预计季度收入为103.3亿美元 较去年同期增长3.9% [3] - 过去30天内共识每股收益预期上调0.77%至当前水平 [4] 盈利预测模型分析 - 最准确估计高于Zacks共识预期 盈利ESP为+1.84% [12] - 但公司当前Zacks排名为第4级(卖出) 降低盈利超预期预测可信度 [12] - 模型显示正盈利ESP与高Zacks排名组合时预测准确率近70% [10] 历史业绩表现 - 上一季度实际每股收益1.13美元 超出预期1.08美元 实现+4.63%的意外增长 [13] - 过去四个季度均超越共识每股收益预期 [14] 同业比较 - 同业公司Alkermes预计每股收益0.41美元 同比下滑43.1% [18] - 预计收入3.3869亿美元 同比下降15.1% [19] - 尽管共识每股收益预期30天内下调1% 但盈利ESP达+4.94% [19] - 结合第3级(Zacks持有)排名 该同业很可能超越盈利预期 [20]
INVESTOR ALERT: Pomerantz Law Firm Investigates Claims On Behalf of Investors of GSK plc – GSK
GlobeNewswire News Room· 2025-07-23 22:00
核心事件 - 律师事务所Pomerantz LLP正在调查GSK plc可能存在的证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 调查涉及公司及其部分高管和/或董事 [1] 监管决定与市场反应 - 2025年7月17日FDA肿瘤药物咨询委员会投票反对Blenrep组合疗法在提议剂量下的总体获益/风险状况 [3] - 该消息导致GSK美国存托凭证(ADR)股价下跌1.81美元/股,跌幅达4.73%,收盘报36.47美元/股 [3] 产品研发进展 - Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)组合疗法的监管审批遭遇重大挫折 [3]
上海临港新片区亮相英国伦敦,中外企业聚焦前沿产业与科技创新
第一财经· 2025-07-23 16:05
临港新片区对英招商成果 - 已有近70家英国企业在上海临港落户,覆盖医药、金融、高端制造等多个行业 [1] - 2025临港全球投资促进活动首站选址伦敦,聚焦高端制造、跨境金融与科技创新领域合作 [1] - 活动由临港管委会联合英国中国商会、中银集团投资主办,吸引英工商界及中资机构参与 [1] 政策与产业集群优势 - 临港实施"五自由一便利"政策体系(投资、贸易、资金、人员、数据自由及运输便利),建立国际接轨治理机制 [3] - 加速形成集成电路、智能汽车、生物医药等世界级产业集群,吸引特斯拉、波音、GSK等头部企业入驻 [3] - 中国银行在临港投资建设滴水湖国际中心,探索智能制造、跨境金融等中英合作创新模式 [3] 英企实践案例 - GSK在临港设立全资子公司,以CMO模式运营Viread与Seroxat两款核心产品 [7] - 赫力昂利用临港产业集群优势,实现研发、制造到供应链全链条本地化 [7] - 波音将浦东基地整体迁至临港,建设高标准航空维修设施,预计2026年投用 [7] 中英合作展望 - 48家集团俱乐部强调中国通过国家规划实现跨越式发展,上海在某些领域已超越伦敦 [5] - 伦敦出口公司计划组织英企赴沪参加国际机器人博览会,关注中国在智能制造领域进展 [7] - 英国中小企业关注临港作为进入中国的"制度通道"潜力,认为中英产业互补性强 [8]
FDA Advisory Panel Votes Against Approval of GSK's Blenrep Combo
ZACKS· 2025-07-18 23:41
核心事件 - FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票反对Blenrep组合疗法在提议剂量下的总体获益/风险比 [1] - ODAC认为在当前剂量下治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者时,治疗风险超过获益 [1] - FDA通常考虑ODAC意见,可能拒绝Blenrep组合在美国的批准 [3] 市场反应 - 消息公布后GSK股价单日下跌4.7% [2] - 2024年初至今GSK股价累计上涨7.8%,同期行业指数下跌0.6% [6] 审批进展 - FDA将于7月23日做出最终决定,ODAC意见提前一周公布 [2][8] - 该组合疗法已在2025年4月/5月获英国和日本批准 [11] - 欧盟及其他国家目前正在审查Blenrep组合的监管申请 [9] 临床数据背景 - 生物制品许可申请(BLA)基于III期DREAMM-7和DREAMM-8研究数据,两项研究均达到无进展生存期(PFS)主要终点 [7] - 2022年11月因DREAMM-3研究失败,Blenrep单药疗法从美国市场撤出,随后欧盟也撤出该单药疗法 [10] 行业比较 - 生物技术板块中Arvinas(ARVN)、Keros Therapeutics(KROS)和Akero Therapeutics(AKRO)位列Zacks排名第一 [12] - Arvinas 2025年每股亏损预估从1.60美元改善至1.51美元,2026年预估从3.28美元收窄至2.98美元 [13] - Keros Therapeutics 2025年每股亏损预估从0.79美元大幅改善至0.29美元 [14] - Akero Therapeutics股价年内上涨95.3%,2025年每股亏损预估从4.00美元微调至3.96美元 [15]
葛兰素史克(GSK)股价下跌5.3%,原因是其药物Blenrep未能获得美国食品药品监督管理局(FDA)顾问委员会的支持。
快讯· 2025-07-18 15:08
公司动态 - 葛兰素史克(GSK)股价下跌5 3% [1] - 药物Blenrep未能获得美国食品药品监督管理局(FDA)顾问委员会支持 [1]
GSK's Linerixibat Poised to Address Substantial Unmet Need for the Treatment of Pruritus Associated with Primary Biliary Cholangitis, According to Spherix Global Insights
GlobeNewswire News Room· 2025-07-18 01:00
原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗领域进展 - 吉利德的Livdelzi(seladelpar)和益普生的Iqirvo(elafibranor)近期获批显著改变了PBC治疗格局 [1] - 尽管新疗法取得进展但瘙痒症状仍是未满足的临床需求约50%患者受中重度瘙痒困扰 [1][2] - 104名受访胃肠科医生普遍认为瘙痒是PBC最困扰患者的症状之一严重影响生活质量 [2] 现有疗法局限性 - Livdelzi治疗6个月后仅约50%患者无需额外干预瘙痒症状 [2] - Iqirvo在瘙痒控制方面表现更差凸显当前疗法不足 [2] - 专家指出胆汁淤积性肝病患者会不惜一切代价寻求缓解瘙痒及其导致的失眠 [2] 管线药物进展 - GSK的IBAT抑制剂linerixibat已获FDA受理NDAPDUFA日期为2026年3月24日 [3] - 胃肠科医生对IBAT类药物认知度高多数表示获批后将纳入治疗方案 [3] - linerixibat临床试验显示显著改善中重度瘙痒症状但腹痛和腹泻副作用可能限制实际应用 [3] 市场监测动态 - Spherix Global Insights持续追踪PBC治疗领域变革包括市场规模现有疗法和管线药物影响 [4] - 该公司通过Market Dynamix™服务提供未来3-5年可能发生范式转变的市场分析 [4]
FDA Accepts GSK Filing for Expanded Use of RSV Shot in Younger Adults
ZACKS· 2025-07-14 23:16
核心观点 - 公司GSK plc (GSK)宣布FDA已接受其监管申请,寻求将其RSV疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下高风险成年人群体,最终决定预计在2026年上半年做出[1] - 目前Arexvy已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群,若获批扩展至更年轻群体,将成为FDA批准的第三种适用于该年龄段的RSV疫苗,与辉瑞(PFE)的Abrysvo和Moderna(MRNA)的mResvia并列[2] - 申请基于后期研究数据,显示Arexvy的安全性与反应原性特征与此前研究一致[2] - 欧洲药品管理局(EMA)上月也接受了类似申请,预计明年初获批[3] 疫苗销售表现 - Arexvy自2023年首次获批后一直是公司最畅销产品之一,但2024年销售额同比下降51%至5.9亿英镑(约7.55亿美元),主要因美国免疫实践咨询委员会(ACIP)收紧了接种建议[6] - ACIP在2024年6月建议Arexvy仅用于75岁及以上人群,对60-74岁人群限制为高风险个体,显著缩小了适用人群范围[7] 竞争格局 - 尽管Arexvy是美国首个获批的RSV疫苗,但辉瑞和Moderna已获得更广泛的成人使用批准,覆盖18-74岁高风险人群及75岁以上群体[9] - 辉瑞的Abrysvo是唯一获批用于孕期母婴免疫的RSV疫苗[9] - 近期美国CDC更新指南,建议50-59岁高风险人群接种疫苗,Arexvy已覆盖该群体[10] - 辉瑞和Moderna虽获批用于50岁以下高风险成人,但缺乏CDC指南支持,使得三家公司在50岁以下细分市场处于相对均势[11] 股价表现 - 公司股价年内上涨13%,同期行业指数下跌1%[4]
英国制药商葛兰素史克周一表示,已向美国食品和药物管理局提交申请,将其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大到50岁以下、患病风险较高的成年人。
快讯· 2025-07-14 14:15
公司动态 - 英国制药商葛兰素史克已向美国食品和药物管理局提交申请,计划扩大其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的使用范围 [1] 产品研发 - 公司寻求将Arexvy疫苗的使用范围从原有群体扩大到50岁以下、患病风险较高的成年人群体 [1]
GSK's Specialty Medicines Unit on a Strong Footing: Here's Why
ZACKS· 2025-07-09 22:20
核心观点 - 公司 Specialty Medicines 部门目前占销售额近40%,预计到2031年将超过50% [1][6] - 该部门2025年第一季度销售额增长17%,主要受HIV和肿瘤产品推动 [2][10] - 公司预计2025年 Specialty Medicines 部门将实现低双位数增长 [6][10] - 股票年初至今上涨16.3%,行业仅上涨0.3% [9] 业务表现 - Specialty Medicines 部门包括HIV、肿瘤、哮喘和免疫炎症疾病药物 [1] - 2025年第一季度销售额增长17%,所有领域均实现增长 [2] - Nucala和Dovato是关键收入驱动产品 [3] - 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求强劲 [3] 研发进展 - 增加在呼吸、免疫炎症、肿瘤和HIV领域的研发投入 [4] - Blujepa/gepotidacin于2025年第一季度在美国获批治疗UTI [4] - Nucala于2025年5月获批治疗COPD,这是其第五个适应症 [4] - Blenrep组合疗法和depemokimab的监管申请正在美国等国审查中 [5] - Blenrep组合疗法已于2025年4月/5月在英国和日本获批 [5] 竞争格局 - 在 Specialty Medicines 领域面临来自阿斯利康、默克、赛诺菲等公司的竞争 [7] - 呼吸领域产品面临阿斯利康Fasenra和赛诺菲Dupixent的竞争压力 [8] - HIV药物面临吉利德和默克的竞争 [8] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康、辉瑞、默克和礼来 [8] 财务数据 - 股票当前市盈率8.34,低于行业平均14.93和5年平均10.21 [12] - 2025年每股收益预期从4.38美元上调至4.41美元 [14] - 2026年每股收益预期从4.82美元微降至4.81美元 [14] - 过去60天各季度收益预期呈上升趋势 [15]