公司整体财务数据关键指标变化 - 第四季度净销售额为132亿美元，同比增长4%，按固定汇率计算增长6%，全年净销售额为516亿美元，同比增长6%，按固定汇率计算增长4%[2][8][20] - 第四季度运营收入为26亿美元，同比下降3%，按固定汇率计算下降1%，全年运营收入为117亿美元，同比增长15%，按固定汇率计算增长13%[2][10][22] - 第四季度核心运营收入为38亿美元，同比增长9%，按固定汇率计算增长12%，全年核心运营收入为166亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长6%[2][10][23] - 第四季度来自联营公司的收入增至146亿美元，主要因出售罗氏投资获得146亿美元收益，全年增至153亿美元[2][11][24] - 第四季度净收入为163亿美元，受益于罗氏投资剥离收益146亿美元，全年净收入为240亿美元[2][18][31] - 第四季度核心净收入为31亿美元，同比增长3%，按固定汇率计算增长6%，全年核心净收入为141亿美元，同比增长7%，按固定汇率计算增长5%[2][18][31] - 第四季度自由现金流为30亿美元，同比下降9%，全年自由现金流为133亿美元，同比增长14%[2][19][32] - 第四季度净销售额为107亿美元，增长5%（按固定汇率计算增长7%），其中销量贡献11个百分点，仿制药竞争和净定价分别产生 - 3和 - 1个百分点的负面影响[35] - 全年净销售额为420亿美元，增长8%（按固定汇率计算增长6%），其中销量贡献9个百分点，仿制药竞争产生 - 3个百分点的负面影响[42] - 第四季度运营收入为25亿美元，增长3%（按固定汇率计算增长6%），运营利润率为23.1%，下降0.2个百分点（按固定汇率计算下降0.1个百分点）[39] - 全年运营收入为107亿美元，增长17%（按固定汇率计算增长15%），运营利润率为25.5%，增加2.0个百分点（按固定汇率计算增加2.0个百分点）[45] - 第四季度核心运营收入为36亿美元，增长12%（按固定汇率计算增长15%），核心运营利润率为33.6%，增加2.2个百分点（按固定汇率计算增加2.4个百分点）[41] - 全年核心运营收入为152亿美元，增长12%（按固定汇率计算增长10%），核心运营利润率为36.2%，增加1.2个百分点（按固定汇率计算增加1.3个百分点）[47] - 全年净销售额为96亿美元，同比持平，按固定汇率计算下降2%，销量增长7个百分点，价格影响为 - 9个百分点[86] - 全年运营收入为16亿美元，同比增长53%，按固定汇率计算增长48%，运营利润率增至16.6% [90] - 全年核心运营收入为21亿美元，同比下降12%，按固定汇率计算下降14%，核心运营利润率降至21.4% [92] - 第四季度经营活动净现金流为39亿美元，上年同期为40亿美元 [94] - 第四季度投资活动净现金流入为46亿美元，上年同期净现金流出为6亿美元 [95] - 第四季度融资活动净现金流出为33亿美元，上年同期为29亿美元 [98] - 全年经营活动净现金流为151亿美元，2020年为136亿美元 [101] - 全年投资活动净现金流入为42亿美元，2020年净现金流出为131亿美元 [102] - 全年融资活动净现金流出为163亿美元，2020年为22亿美元 [106] - 2021年12月31日非流动资产总计861亿美元，较2020年减少120亿美元，流动资产总计457亿美元，较2020年增加160亿美元 [110][113] - 截至2021年12月31日，集团权益增加112亿美元至678亿美元，主要因240亿美元净收入等因素[120] - 现金股息支付74亿美元等部分抵消了权益的增加[121] - 2021年12月31日，集团流动性达283亿美元，高于2020年12月31日的116亿美元[122] - 2021年12月31日，包括衍生品在内的金融债务总额为292亿美元，低于2020年12月31日的360亿美元[122] - 债务权益比率从2020年12月31日的0.64:1降至2021年12月31日的0.43:1[123] - 截至2021年12月31日，净债务为9亿美元，低于2020年12月31日的245亿美元[123] - 2021年第四季度净销售额为132.29亿美元，2020年同期为127.7亿美元，同比增长3.6%[131] - 2021年全年净销售额为516.26亿美元，2020年为486.59亿美元，同比增长6.1%[133] - 2021年第四季度净利润为163.06亿美元，2020年同期为20.99亿美元，同比增长676.9%[131] - 2021年全年净利润为240.18亿美元，2020年为80.71亿美元，同比增长197.6%[133] - 2021年第四季度基本每股收益为7.29美元，2020年同期为0.92美元，同比增长692.4%[131] - 2021年全年基本每股收益为10.71美元，2020年为3.55美元，同比增长201.7%[133] - 截至2021年12月31日，总资产为1317.95亿美元，2020年为1277.78亿美元，同比增长3.1%[136] - 截至2021年12月31日，总负债为639.73亿美元，2020年为711.12亿美元，同比下降10.0%[136] - 2021年第四季度综合收益总额为136.57亿美元，2020年同期为45.26亿美元，同比增长201.7%[135] - 2021年全年综合收益总额为215.21亿美元，2020年为114.01亿美元，同比增长88.8%[135] - 2021年末公司总股本为9.01亿美元，库藏股为 - 4800万美元，留存收益为70.989亿美元，总权益为67.822亿美元[140] - 2021年公司净收入为24.018亿美元，较2020年的8.071亿美元增长197.6%[144] - 2021年第四季度公司净收入为16.306亿美元，较2020年第四季度的2.099亿美元增长676.9%[143] - 2021年公司经营活动产生的净现金流为15.071亿美元，较2020年的13.650亿美元增长10.4%[144] - 2021年第四季度公司经营活动产生的净现金流为3.884亿美元，较2020年第四季度的4.005亿美元下降3.0%[143] - 2021年公司投资活动产生的净现金流为4.208亿美元，较2020年的 - 13.182亿美元实现扭亏为盈[144] - 2021年第四季度公司投资活动产生的净现金流为4.563亿美元，较2020年第四季度的 - 5710万美元实现扭亏为盈[143] - 2021年公司融资活动使用的净现金流为16.264亿美元，较2020年的2.208亿美元增长636.6%[144] - 2021年第四季度公司融资活动使用的净现金流为3.251亿美元，较2020年第四季度的2.936亿美元增长10.7%[143] - 2021年第四季度非现金项目及其他调整总计为 - 119.41亿美元，全年为 - 52.99亿美元[189][190] - 2021年所得税支付总额为23亿美元（第四季度为8.83亿美元），2020年为19亿美元（第四季度为6.18亿美元）[191] - 2021年关联公司权益处置和收购净现金流为207亿美元（第四季度为207亿美元）[192] - 2021年业务收购和剥离净现金流为 - 5.67亿美元，2020年为 - 99.57亿美元[195] - 2021年业务收购产生的净可辨认资产为6.12亿美元，商誉2.38亿美元；2020年分别为76.69亿美元和25.8亿美元[198] 各业务线数据关键指标变化 - 第四季度制药业务部门销售额为68亿美元，增长7%（按固定汇率计算增长9%），肿瘤业务部门销售额为39亿美元，增长1%（按固定汇率计算增长3%）[37][38] - 全年制药业务部门增长9%（按固定汇率计算增长7%），肿瘤业务部门增长5%（按固定汇率计算增长4%）[43][44] - 第四季度血液学产品中，Promacta/Revolade销售额5.18亿美元，增长10%（按固定汇率计算增长12%）；实体肿瘤产品中，Kisqali销售额2.85亿美元，增长55%（按固定汇率计算增长58%）[48] - 全年血液学产品中，Promacta/Revolade销售额20.16亿美元，增长16%（按固定汇率计算增长15%）；实体肿瘤产品中，Kisqali销售额9.37亿美元，增长36%（按固定汇率计算增长36%）[48] - 免疫、肝病和皮肤病领域中，Cosentyx四季度销售额12.43亿美元，同比增长12%，全年销售额47.18亿美元，同比增长18%；Ilaris四季度销售额2.84亿美元，同比增长18%，全年销售额10.59亿美元，同比增长21%[59][60] - 神经科学领域，Gilenya四季度销售额6.56亿美元，同比下降14%，全年销售额27.87亿美元，同比下降7%；Zolgensma四季度销售额3.42亿美元，同比增长35%，全年销售额13.51亿美元，同比增长47%[61] - 眼科领域，Lucentis四季度销售额5.08亿美元，同比下降4%，全年销售额21.6亿美元，同比增长12%；Xiidra四季度销售额1.34亿美元，同比增长24%，全年销售额4.68亿美元，同比增长24%[66] - 心血管、肾脏和代谢领域，Entresto四季度销售额9.49亿美元，同比增长33%，全年销售额35.48亿美元，同比增长42%；Leqvio四季度销售额400万美元[69][70] - 呼吸和过敏领域，Xolair四季度销售额3.73亿美元，同比增长11%，全年销售额14.28亿美元，同比增长14%；Ultibro Group四季度销售额1.48亿美元，同比下降8%，全年销售额5.84亿美元，同比下降6%[71][72] - 成熟药品领域，Galvus Group四季度销售额2.78亿美元，同比下降5%，全年销售额10.92亿美元，同比下降9%；Exforge Group四季度销售额1.97亿美元，同比下降20%，全年销售额9.01亿美元，同比下降8%[73][74] - Sandoz四季度净销售额25.25亿美元，同比持平，全年净销售额96.31亿美元，同比持平；四季度营业利润3.86亿美元，同比增长4%，全年营业利润16亿美元，同比增长53%[78] - Sandoz四季度净销售额增长中，销量贡献11个百分点，定价产生 - 9个百分点的负面影响，美国以外地区销售额按固定汇率计算增长4%[80] 公司战略与发展相关 - 公司出售罗氏投资获207亿美元，符合专注医药公司战略[5] - 公司对山德士进行战略审查，预计最迟2022年底更新进展[5] - 公司承诺2025年实现范围1和2的碳中和，2030年实现范围1、2和3的碳中和，2040年实现全价值链净零排放[7] 公司创新药物研发与审批 - 公司创新管线有超160个临床开发项目[124] - 第四季度，Scemblix等多款创新药物在美国、欧盟和日本获批[125] - 多款创新药物项目正在等待监管决定，如Cosentyx等[126] - 公司有众多创新药物处于不同研发阶段，如ABL001等[127][128][129] - Cosentyx于2021年12月22日获美国FDA批准用于治疗4岁及以上活动性附着点炎相关关节炎和2岁及以上活动性幼年型银屑病关节炎[59] - Leqvio于2021年12月22日获美国FDA批准，作为饮食和最大耐受他汀类药物治疗的辅助手段，用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症或临床动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者[70] 公司收购与交易 - 2021年2月10日山德士与葛兰素史克达成收购协议，10月8日完成交易，收购价含3.5亿美元预付款和最高1.5亿美元里程碑付款，总收购对价公允价值4.15亿美元[151][153][154] - 2021年11月3日诺华与罗氏达成股份回购协议，12月6日完成交易，出售5330万股（约33.3%）罗氏无记名投票股份，总价207亿美元，实现收益146亿美元[156][157] - 2021年12月22日诺华协议收购英国眼科基因治疗公司Gyroscope，预计2022年第一季度完成，收购价含0.8亿美元现金和最高0.7亿美元里程碑付款[158][159] - 2019年11月23日诺华与The Medicines Company达成合并协议，2020年1月6日完成收购，总价约96亿美元，总收购对价公允价值96亿美元[160][162] - 2019年11月11日山德士协议收购Aspen日本业务，2020年1月31日完成交易，收购价含2.74亿欧元（3.03亿美元）预付款和最高7000万欧元（7700万美元）里程碑付款，总收购对价公允价值2.94亿欧元（3.24亿美元）[163][165][166] - 2020年3月诺华决定保留山德士美国皮肤科业务和仿制药口服固体制剂组合，4月2日终止与奥罗宾多的交易，2020年第一季度确认折旧、摊销和减值损失共计1.82亿美元[169][170] 公司财务状况其他相关 - 2020年12月31日合并资产负债表递延税项调整，递延税项负债、非流动负债、总负债、总权益和负债减少43亿美元，递延税项资产、非流动资产和总资产相应减少43亿美元[174] - 2021年末诺华已发行股份22.349亿股，归属股东权益676.55亿美元

业绩总结 - Novartis的核心运营收入在2021年达到了31.3亿美元，较上年增长14%[22] - Novartis的核心利润率在2021年增长了270个基点，达到了36.3%[22] - Novartis在2021年进行了约210亿美元的单一交易，出售了其在罗氏的股份，内部收益率为10.2%[21] - Novartis在2021年实现了创新药物的强劲运营表现，销售额持续增长[21] - Novartis在1996年至2020年间，年均增长率为7.8%（以CHF计）和9.8%（以USD计）的股息[26] 用户数据与市场展望 - Novartis预计2020至2026年销售年复合增长率（CAGR）超过4%[76] - 预计2020年至2026年期间，Novartis的销售年均增长率将达到4%或更高[44] - 预计到2026年，Novartis的产品管线将填补约90亿美元的专利到期缺口[73] - 预计到2026年，心血管和肾脏领域的资产将实现高峰销售，具体数据尚未披露[92] - Novartis的六个资产具有数十亿美元的销售潜力，将推动未来的增长[50] 新产品与技术研发 - Novartis的管线中有20个潜在的十亿美元以上的资产，预计在2026年前获得批准[30] - Novartis的FDA突破疗法设计在过去六年中占比约85%[35] - Novartis在技术平台方面继续保持领导地位，计划扩展其生物制药和RNA治疗领域的能力[128][140] - Novartis计划在2023至2026年间提交多个新药申请，涵盖不同的治疗领域[129] - Leqvio®（inclisiran）在有效且持续的LDL-C降低方面表现出高达52%的效果，且仅需每年两次给药[185] 市场扩张与并购 - 自2018年以来，Novartis进行了约290亿美元的并购交易，平均每笔交易约为20亿美元[26] - Novartis的战略行动包括退出动物健康、疫苗和消费者健康业务[21] - Novartis的CRM战略专注于高未满足需求的领域，拥有强大的中后期管线[158] - Novartis在生物制药和先进疗法的生产能力方面处于全球领先地位，拥有多个合作伙伴关系[137] 负面信息与风险 - 如果Entresto在2026年后失去专利保护，预计CAGR将达到5%[76] - 超过50%的前线患者在使用伊马替尼后出现耐药或不耐受[65] - 现有治疗选项的中位生存期约为10个月[65] - 全球心血管疾病（CVD）造成的死亡人数达到1800万，且这一数字在上升[195] 其他新策略与有价值的信息 - Novartis的目标是成为全球前三大创新公司，追求高30s的投资回报率[16] - Novartis在数据科学和人工智能方面的投资，预计将加速数据获取和洞察时间，从数月缩短至数周[149] - Novartis的数字健康解决方案已在2700个临床试验中实现标准化[148] - Novartis的xRNA平台包括RNA靶向低分子、反义寡核苷酸、siRNA和mRNA癌症疫苗等[117]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度销售额达到130亿美元，核心运营收入为45亿美元，同比增长9% [60] - 核心每股收益（EPS）增长11%至171美元，自由现金流增长64%至44亿美元 [60] - 创新药物部门销售额增长7%，核心运营收入增长13%，利润率接近38% [61] - Sandoz部门在美国市场销售额下降20%，主要由于价格侵蚀和合同终止 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cosentyx销售额增长18%，Entresto增长41%，Zolgensma增长49%，Kisqali增长27% [9] - 创新药物部门销售额增长8%，主要增长驱动品牌和上市产品贡献了54%的销售额 [35] - Sandoz部门在欧洲销售额增长2%，全球其他地区增长6%，但美国市场下降20% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场继续保持两位数增长，增长率在16%至18%之间，主要得益于NRDL（国家医保目录）的纳入 [11] - 公司计划在未来5年内在中国提交50个新药申请，目标是到2024年将中国销售额翻倍 [11] - 欧洲市场Sandoz销售额增长2%，主要得益于生物类似药和零售业务的增长 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布对Sandoz进行战略审查，旨在评估其最佳所有权结构，可能考虑分拆或出售 [15] - 公司计划通过创新药物和生物类似药的持续推出，推动未来增长，预计Sandoz的生物类似药销售额到2025年将达到30亿美元 [16] - 公司在ESG（环境、社会和治理）方面取得进展，计划到2040年实现净零碳排放 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计第四季度销售额和核心运营收入将保持中个位数增长，全年销售额预计增长低至中个位数，核心运营收入预计增长中个位数 [64] - 管理层对创新药物部门的长期增长充满信心，特别是Cosentyx和Entresto等关键增长驱动品牌 [69] - 公司预计未来几年将继续通过创新和生物类似药的推出推动增长，特别是在中国和欧洲市场 [11][12] 其他重要信息 - 公司宣布将Cosentyx的峰值销售预期上调至70亿美元，Entresto的峰值销售预期上调至50亿美元 [10] - 公司在中国的NRDL（国家医保目录）品牌销售增长表现优于其他跨国企业 [11] - 公司计划在未来几年内推出6个生物类似药，预计将显著改变Sandoz的业务方向 [122] 问答环节所有提问和回答 问题: NATALEE试验的FDA反馈 - 公司表示FDA已确认NATALEE试验的设计和终点是可接受的，特别是基于侵入性无病生存期（IDFS）作为主要终点 [74] - 公司预计NATALEE试验的结果将在2022年公布，并计划将OS数据纳入标签 [75] 问题: Sandoz的战略审查 - 公司表示正在评估Sandoz的最佳所有权结构，考虑的因素包括创新药物与Sandoz之间的协同效应、资本分配以及如何最大化股东回报 [79] - Sandoz的生物类似药管线预计将在未来几年内显著推动增长，特别是在美国和欧洲市场 [82] 问题: Canakinumab在肺癌中的前景 - 公司表示Canakinumab在肺癌早期阶段的研究仍在进行中，尽管在转移性非小细胞肺癌中未达到主要终点，但在某些亚组中显示出有临床意义的改善 [30] - 公司计划继续研究Canakinumab在肺癌早期阶段的应用，特别是基于其在CANTOS研究中的表现 [89] 问题: Leqvio的上市准备 - 公司表示Leqvio在英国和美国的上市准备工作进展顺利，预计2022年将有显著增长 [102] - 公司预计Leqvio在2022年的销售额将达到25亿美元，符合市场预期 [104] 问题: KRAS G12C抑制剂的进展 - 公司表示其KRAS G12C抑制剂JDQ443已进入III期研究，预计将在2022年上半年启动 [109] - 公司认为KRAS G12C抑制剂的未来在于联合疗法，特别是与SHP2抑制剂的组合 [110] 问题: Remibrutinib的CNS渗透 - 公司表示Remibrutinib在临床前研究中显示出中枢神经系统（CNS）渗透，但具体的临床相关性仍在研究中 [163] 问题: Kisqali的市场前景 - 公司表示Kisqali在MONALEESA-2试验中显示出显著的总体生存期（OS）优势，预计将推动其在转移性乳腺癌市场中的份额增长 [189] - 公司预计Kisqali将继续成为重要的增长驱动因素，特别是在COVID-19后市场恢复正常的情况下 [190]

业绩总结 - 2021年第三季度集团销售额同比增长5%，前9个月增长4%[14] - 2021年第三季度销售额为924百万美元，较去年增长292百万美元[17] - 2021年第三季度核心营业收入增长9%，前9个月增长4%[14] - 2021年第三季度核心营业收入为6亿美元，同比下降15%[31] - 第三季度净销售额为130.3亿美元，同比增长6%[138] - 核心营业收入为44.67亿美元，同比增长10%[138] - 自由现金流达到44.23亿美元，同比增长64%[138] - 2021年前九个月自由现金流增长至103亿美元，同比增长23%[146] 用户数据 - 2021年截至目前，已通过旗舰项目和战略创新品牌惠及约2900万低收入国家患者[14] - 中国销售预计到2024年将翻倍，2021年第三季度集团销售为0.8亿美元，同比增长18%[28] - 目前约70%的符合条件的HFrEF患者尚未接受治疗，扩大后的适用人群达到500万[102] 新产品和新技术研发 - Cosentyx®在Q3增长22%，预计峰值销售至少为70亿美元，受市场增长和地理扩展驱动[96] - Remibrutinib在慢性自发性荨麻疹的临床试验中显示出显著的改善，p值小于0.0001[63] - 177Lu-PSMA-617和Beovu®的提交已在美国和欧盟进行，针对不同适应症[38] - Leqvio®预计于2022年1月1日获得FDA批准，初期销售预计缓慢增长[112] - Scemblix®和177Lu-PSMA-617预计于2022年上半年推出，前者在CML治疗中具有潜力[131] 市场扩张和并购 - Sandoz在欧洲市场增长2%，在其他地区增长6%，而美国市场下降20%[31] - 预计未来10年仿制药市场将超过4000亿美元，生物仿制药市场年均增长率约为9%[35] - Novartis在生物仿制药领域的管道资产已翻倍，目标到2025年实现30亿美元销售[35] 未来展望 - 预计2021年全年的销售预期为低至中个位数增长，核心营业收入预期为中个位数增长[149] - 预计在2021年下半年提交Cosentyx®用于儿童银屑病的申请[182] - 预计在2022/2023年提交基于PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）结果的申请[182] 负面信息 - 2021年第三季度Sandoz销售为24亿美元，同比下降2%[31] - Sandoz部门第三季度净销售额下降2%，核心营业收入下降15%[142]

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 26, 2021 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 Form 20-F o REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 for the fiscal year ended December 31, 2020 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR o SHELL COMPANY REPORT PURSU ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 29, 2020 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 Form 20-F o REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 for the fiscal year ended December 31, 2019 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR o SHELL COMPANY REPORT PURSU ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 30, 2019 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 Form 20-F o REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 for the fiscal year ended December 31, 2018 (Translation of Registrant's name into English) Switzerland (Jurisdiction of incorporation or organization) Lichtstrasse 35 O ...