业绩总结 - 2022年第三季度集团销售增长4%，年初至今增长5%[14] - 2022年第三季度净销售额为125.43亿美元，同比下降4%，按固定汇率计算增长4%[87] - 核心营业收入为42.82亿美元，同比下降4%，按固定汇率计算增长5%[87] - 2022年第三季度净收入为15.75亿美元，同比下降43%，按固定汇率计算下降33%[87] - 2022年第三季度的核心每股收益（EPS）为1.58美元，同比下降8%，按固定汇率计算增长1%[87] - 预计2022年全年的销售额将实现中位数单数字增长，核心营业收入将实现中到高位单数字增长[95] - 2022年第三季度的财务表现显示，预计2022年将实现收入增长[164] 用户数据 - 创新药物销售在第三季度增长4%，年初至今增长5%[14] - 美国创新药物销售在第三季度增长8%[14] - Entresto®在第三季度销售额为11.35亿美元，同比增长31%[19] - Zolgensma®销售额在2022年第三季度为3.19亿美元，主要来自新发患者群体[36] - Kisqali®在美国市场的新处方份额为26%，较去年同期增长了16%[43] - Kesimpta®在美国的销售额为1.95亿美元，同比增长172%[46] - Pluvicto™在Q3的销售额为8000万美元，新处方份额为14%[56] - Scemblix®在Q3的销售额为4100万美元，3L+新患者份额为39%[60] 新产品和新技术研发 - 预计在2023年将推出Leqvio®的四年疗效和安全性数据[53] - iptacopan在PNH患者中显示出临床显著的优越性，满足了两个主要终点[66] - Leqvio的临床试验正在进行中，预计在2026年后可实现销售[132] - Iptacopan在IgAN和C3G iMN的三期临床试验正在进行中，预计在2023年和2026年后可实现销售[132] - Cosentyx在美国和欧盟的Hidradenitis Suppurativa的申请已提交[132] - 177Lu-dotatate在美国获得批准，预计将推动相关产品的市场表现[165] 市场扩张和并购 - Novartis计划在2023年下半年完成Sandoz的100%分拆[115] - 目前在欧洲有超过70%的保险覆盖率，支持Pluvicto™的进一步扩展[56] - Novartis在全球健康领域有11个项目，其中10个在1/2期，1个在3期[139] 负面信息 - Sandoz部门的核心营业收入在2022年第三季度下降5%，核心利润率为22.3%[89] - Novartis的净债务增加了68亿美元，主要由于分红和股票回购，部分被自由现金流抵消[119] 其他新策略和有价值的信息 - 第三季度SG&A节省约15亿美元，预计到2024年完全落实[14] - 预计2022年核心税率约为16.5%，较之前的17-17.5%有所下调[101] - Novartis的研发支出在2022年第三季度达到了15亿美元，占总收入的11%[151] - 预计2023年将公布Inclisiran的相关研究结果[186] - 预计到2025年，iptacopan在C3肾小管病的研究将达到重要的里程碑[181]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度集团销售额按固定汇率计算增长4%，其中创新药物（IM）销售额增长4%，Sandoz销售额也增长4% [6] - 集团核心营业利润增长5%，主要得益于IM的7%增长，同时营业利润率提升1个百分点 [7] - 自由现金流为42亿美元，同比下降6%，主要受汇率波动影响 [37] - 创新药物部门第三季度销售额增长4%，核心营业利润增长7%，核心利润率提升100个基点至38.1% [38] - Sandoz第三季度销售额增长4%，但核心营业利润下降5%，主要由于营销和销售投资增加 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Cosentyx**：第三季度增长7%，全球患者超过87.5万，美国市场受到Medicaid和340B收入扣除增加的影响 [11] - **Entresto**：第三季度增长31%，全球患者超过800万，美国市场表现强劲，欧洲需求旺盛 [13] - **Zolgensma**：第三季度表现略有挑战，主要依赖新发病例需求，全球患者超过2500人 [14] - **Kisqali**：第三季度增长49%，美国市场新处方份额从12%提升至26% [15] - **Kesimpta**：第三季度增长172%，美国市场新处方份额达到30%，目标是达到50% [16] - **Leqvio**：稳步增长，目前有4800名医生开始使用该药物，目标是到2023年中实现加速增长 [17] - **Pluvicto**：美国市场表现强劲，第三季度销售额为8000万美元，新处方份额达到14% [18] - **Scemblix**：第三季度销售额为4100万美元，第三线新患者份额为39% [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场IM销售额增长8%，符合公司在美国市场提升地位的策略 [6] - 欧洲市场Sandoz表现强劲，尤其是欧洲以外的市场实现两位数增长 [33] - 中国市场受到疫情影响，Cosentyx增长放缓，但公司仍将中国视为重要市场 [12][121] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过创新药物和生物仿制药推动增长，目标是到2027年实现40%以上的利润率 [41] - 公司正在推进Sandoz的分拆计划，预计在2023年下半年完成 [33] - 公司将继续推进成本节约计划，目标是到2024年实现15亿美元的结构性成本节约 [40] - 公司计划通过扩大适应症和市场准入来推动Cosentyx的增长，目标是达到70亿美元的峰值销售额 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对中期增长前景保持信心，预计创新药物和Sandoz将继续推动增长 [10] - 公司预计2022年全年销售额和核心营业利润将实现中个位数增长 [44] - 公司预计2023年销售额将受到汇率波动的负面影响，预计销售额将下降4%，核心营业利润将下降5% [46] 其他重要信息 - 公司正在扩大Pluvicto的生产能力，预计2023年Millburn和Indianapolis工厂将投入使用 [19] - 公司正在推进Iptacopan的临床试验，预计2024年将公布PNH和IgAN的试验结果 [29] - 公司正在推进Leqvio的市场推广，目标是到2023年中实现加速增长 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: Pluvicto的产能是否受限 [54] - 公司目前能够满足美国市场的需求，预计第四季度需求将继续增长 [55] - Millburn工厂预计将在2023年初投入使用，Indianapolis工厂预计将在2023年中投入使用 [55] 问题: Zolgensma的市场前景 [57] - 公司预计Zolgensma的销售额将达到15亿至20亿美元，未来增长将依赖于新市场的扩展 [59] - 公司正在与巴西、沙特阿拉伯等市场进行准入谈判 [59] 问题: Iptacopan在PNH中的表现 [62] - 公司对Iptacopan的安全性有信心，预计将在即将召开的医学会议上公布更多数据 [63] 问题: Leqvio的市场推广进展 [68] - 公司预计Leqvio将在2023年中实现加速增长，目标是达到重磅药物地位 [69] 问题: Cosentyx在美国市场的竞争格局 [84] - 公司预计Cosentyx将在2023年保持其市场份额，未来增长将依赖于新适应症的批准 [85] 问题: Pluvicto的销售预期 [87] - 公司预计Pluvicto在第四季度的销售额将显著高于第三季度 [87] 问题: 中国市场的表现 [120] - 公司预计到2024年在中国市场的销售额将超过40亿美元，目前受到疫情影响，增长放缓 [121] 问题: Kisqali在Medicare市场的前景 [125] - 公司正在评估IRA对Kisqali的影响，预计将通过扩大适应症来应对竞争 [126] 问题: Pluvicto的销售渠道 [128] - Pluvicto主要在大型学术中心和核医学中心使用，公司计划逐步扩大销售渠道 [129] 问题: Iptacopan的依从性问题 [134] - 公司认为口服药物的依从性可以通过患者教育和支持计划来管理 [135] 问题: Pluvicto的销售预期和市场竞争 [139] - 公司预计Pluvicto在第四季度的销售额将高于第三季度，未来增长将依赖于新适应症的批准 [140] 问题: 公司税率的预期 [144] - 公司预计2023年的税率将在16.5%至17.5%之间 [145] 问题: Pluvicto在非转移性前列腺癌中的试验计划 [148] - 公司正在调整Pluvicto的临床试验计划，预计将在2023年启动新的试验 [148] 问题: Tafinlar + Mekinist的销售表现 [151] - 公司未发现Tafinlar + Mekinist在美国市场有显著的竞争问题 [152] 问题: Leqvio的免费试用计划和Entresto在中国的专利保护 [154] - 公司推出了Leqvio的免费试用计划，已有超过1000名医生参与 [154] - 公司预计Entresto在中国的专利保护将持续到2024年 [154]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度销售额和核心营业利润均增长5%，核心每股收益增长1%，若排除罗氏收入影响，核心每股收益增长10% [40][41] - 创新药物部门销售额增长5%，核心营业利润增长6%，核心利润率提升15个基点至37.2% [42] - Sandoz部门销售额增长5%，但核心营业利润下降4%，核心利润率降至20.4% [42] - 公司预计2022年全年销售额和核心营业利润将实现中个位数增长 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新药物部门的关键增长驱动产品（Cosentyx、Entresto、Zolgensma、Kisqali、Kesimpta、Leqvio）占创新药物销售额的32%，并实现了31%的增长 [11] - Cosentyx销售额增长12%，预计未来将继续实现两位数增长，峰值销售额有望超过70亿美元 [12] - Entresto销售额增长33%，全球已治疗超过700万患者，峰值销售额有望超过50亿美元 [13] - Zolgensma销售额增长26%，全球已治疗2300名患者，未来增长将依赖于全球扩展和新生儿筛查项目的推进 [14][15] - Kisqali销售额增长43%，未来增长将依赖于一线治疗研究的进展 [17] - Kesimpta在美国市场需求增长18%，未来将加速全球扩展 [19] - Leqvio在美国的覆盖率达到65%，未来将继续扩大市场基础 [20][21] - Pluvicto和Scemblix的上市进展顺利，Pluvicto的制造问题已解决，Scemblix在美国的第三线市场份额达到44% [23][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 创新药物在美国市场销售额增长6%，非美国市场增长5% [9] - Sandoz在欧洲市场增长4%，日本和其他新兴市场实现两位数增长 [27] - 公司预计全球医疗系统将逐步恢复正常，处方动态将恢复 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进六大关键增长驱动产品的增长，并预计这些产品将在未来五年及以后推动公司增长 [11] - 公司计划通过全球扩展和生命周期管理推动Cosentyx和Entresto的增长 [12][13] - Zolgensma的未来增长将依赖于全球扩展和新生儿筛查项目的推进 [15] - 公司将继续推进Sandoz的战略审查，预计将在2022年底前提供更新 [29] - 公司计划通过简化组织结构和提高生产力，到2024年实现15亿美元的SG&A节省 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计全球医疗系统将逐步恢复正常，处方动态将恢复 [47] - 公司预计2022年全年销售额和核心营业利润将实现中个位数增长 [46] - 公司预计2023年销售额将受到2%的负面影响，核心营业利润将受到2%至3%的负面影响 [51] 其他重要信息 - 公司计划通过简化组织结构和提高生产力，到2024年实现15亿美元的SG&A节省 [50] - 公司预计2023年销售额将受到2%的负面影响，核心营业利润将受到2%至3%的负面影响 [51] - 公司将继续推进Sandoz的战略审查，预计将在2022年底前提供更新 [29] 问答环节所有提问和回答 问题: Kisqali的辅助治疗研究进展如何？ - Kisqali的辅助治疗研究进展顺利，预计将在2023年底完成主要分析 [36] 问题: 公司对美国医疗改革的看法？ - 公司认为美国医疗改革对行业有积极和消极的影响，Part D改革将有助于患者获得药物，但谈判条款可能对长期创新产生负面影响 [62][63] 问题: Kisqali在一线治疗中的增长潜力如何？ - Kisqali在一线治疗中的增长潜力较大，特别是在美国以外的市场，公司已在美国市场看到积极的NBRx趋势 [66] 问题: Sandoz的生物类似药进展如何？ - Sandoz的生物类似药进展顺利，特别是adalimumab和natalizumab的上市计划正在按计划推进 [69][70] 问题: Zolgensma在美国的增长如何？ - Zolgensma在美国的增长主要得益于新生儿筛查率的提高，未来将进入稳定增长阶段 [87] 问题: Leqvio在美国的表现如何？ - Leqvio在美国的表现良好，特别是在大型心脏病诊所中，未来将继续扩大市场基础 [108] 问题: 公司对资本分配的规划如何？ - 公司将继续平衡业务投资和股东回报，预计2022年全年将保持类似的资本分配策略 [113][114] 问题: 公司对通货膨胀的影响如何应对？ - 公司预计通货膨胀对工资的影响将在2023年显现，目前主要影响能源和物流成本 [119] 问题: 公司对肥胖症药物的开发计划如何？ - 公司正在开发NBL949，预计将在2023年获得二期数据，未来将根据数据决定是否推进其他早期项目 [122] 问题: Cosentyx的未来增长如何？ - Cosentyx的未来增长将依赖于全球扩展和生命周期管理，预计峰值销售额将超过70亿美元 [12][126] 问题: 公司对呼吸系统药物的未来规划如何？ - 公司已决定退出COPD和一般哮喘的研发，但将继续推进现有呼吸系统药物的商业化 [131] 问题: Kisqali的辅助治疗市场潜力如何？ - Kisqali的辅助治疗市场潜力较大，特别是如果能够扩展到中等风险患者群体，市场规模可能超过60亿美元 [135] 问题: Leqvio在美国的报销情况如何？ - Leqvio在美国的报销情况良好，65%的患者已获得覆盖，未来将继续扩大市场基础 [20][141] 问题: 公司对Promacta和Lucentis的专利到期如何应对？ - 公司将继续支持Promacta的专利保护，预计Lucentis的生物类似药上市将对销售额产生适度影响 [146]

业绩总结 - 2022年第二季度集团销售额同比增长5%，上半年增长5%[12] - 2022年第二季度净销售额为127.81亿美元，同比下降1%，按固定汇率计算增长5%[83] - 核心营业收入为42.70亿美元，同比下降2%，按固定汇率计算增长5%[83] - 2022年第二季度的净利润为30亿美元，较上年同期增长了12%[161] - 自由现金流为33.04亿美元，同比下降22%[83] 用户数据 - Entresto®在第二季度销售额为11.25亿美元，同比增长33%[33] - Cosentyx®在第二季度销售额为12.75亿美元，同比增长12%[20] - Zolgensma®在Q2实现销售增长26%，全球治疗患者超过2300名[36] - Kisqali®在Q2实现强劲增长，销售额同比增长43%，美国增长33%，国际市场增长49%[41] - Kesimpta®在Q2销售增长24%，美国需求环比增长18%[45] 新产品和新技术研发 - Kymriah®在美国和欧盟获得批准，进一步推动创新产品的市场表现[12] - Novartis在2022年推出了多项新药物，包括sabatolimab（MBG453）用于高风险骨髓增生异常综合症（HR-MDS）[169] - 预计2022年下半年将启动多个新药的注册申请，进一步推动公司增长[164] - 公司的管线中，LNA043作为ANGPTL3激动剂，针对家族性冷自发性炎症综合症和膝关节骨关节炎[160] - 公司的PD1抑制剂tislelizumab在非小细胞肺癌的二线治疗中显示出良好的临床效果[165] 市场扩张和并购 - Sandoz销售额在第二季度增长5%，上半年增长6%[12] - Sandoz在Q2销售额为12亿美元，同比增长4%，生物制药部门增长11%[64] - Pluvicto™在美国的推出进展顺利，超过50%的被保险人群体已覆盖[54] - Leqvio®在美国的覆盖率达到65%，并且已有超过2100名医疗服务提供者和3900名患者使用该药物[50] - 2022年上半年，非美国市场销售为131亿美元，同比增长5%（按固定汇率计算）[114] 未来展望 - 预计到2024年，销售和管理费用节省将增加至约15亿美元[12] - 预计2022年整体销售额将实现中个位数增长，核心营业收入将实现中到高个位数增长[89] - 预计2023年外汇对净销售的影响为-6%至-7%[100] - 预计2022年下半年核心营业收入增长将略低于上半年，主要由于Sandoz的高基数效应[93] - 预计NATALEE辅助研究的主要分析将在2023年公布[41] 负面信息 - 2022年上半年自由现金流下降至42亿美元，同比下降28%[124] - 2022年上半年，核心运营收入受到外汇影响，预计下降8%至9%[100] - 每股收益（EPS）为0.77美元，同比下降40%，按固定汇率计算下降33%[83] - 净收入为16.95亿美元，同比下降41%，按固定汇率计算下降34%[83] - Sandoz部门的核心营业收入同比下降4%[85]

财务数据和关键指标变化 - 公司Q1销售额同比增长5%，核心营业利润同比增长9%，净利润增长15%，核心每股收益增长2% [49][50] - 创新药物销售额增长4%，核心利润率达到35.9%，Sandoz销售额增长8%，核心营业利润增长20%，利润率提升330个基点至22.8% [53][54] - 自由现金流受到5亿美元的影响，主要由于去年3月支付的年度股息损失，但公司预计全年自由现金流目标仍可实现 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新药物业务中，Cosentyx销售额增长12%，Entresto增长42%，Zolgensma增长18%，Kisqali增长28%，Kesimpta和Leqvio也表现出强劲增长 [15][16][18][22][23][26] - Sandoz业务在欧洲表现强劲，销售额增长9%，生物制药和零售业务表现良好，核心营业利润显著增长 [34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 创新药物在美国市场增长3%，非美国市场增长5%，增长驱动因素占创新药物销售额的56%，同比增长21% [11] - 中国市场的表现良好，预计2022年Cosentyx在中国市场将实现两位数增长 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进ESG议程，特别是在抗菌素耐药性和非洲药物可及性方面取得进展 [10] - 公司确认了Cosentyx的峰值销售额预期超过70亿美元，并预计通过新适应症和配方推动未来增长 [15][114] - Sandoz的战略审查仍在进行中，预计将在年底前提供更新 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年全年业绩保持信心，预计创新药物销售额将实现中个位数增长，核心营业利润将实现中高个位数增长 [55][56] - 公司预计Sandoz的销售额将与去年持平，核心营业利润将下降低至中个位数，主要由于地缘政治事件和通胀压力 [57] 其他重要信息 - 公司任命Ronny Gal为首席战略和增长官，负责推动公司的近、中、长期增长 [62][63] - 公司确认了2022年的全年指引，预计集团销售额和利润将实现中个位数增长 [55][58] 问答环节所有提问和回答 问题: NATALEE试验的设计和进展 - NATALEE试验的完成时间预计将推迟至2023年，原因是事件积累速度低于预期 [42][143] - 试验设计保持不变，预计将在2023年完成，目前已完成300个事件，预计总事件数为500个 [43][44] 问题: 俄罗斯和乌克兰对多发性硬化症试验的影响 - 公司在俄罗斯和乌克兰的试验患者占全球试验患者的低至中个位数百分比，预计可以通过重新分配患者来缓解影响 [74][75] 问题: 俄罗斯卢布应收账款的风险 - 公司在俄罗斯的现金回收和发货情况正常，应收账款以卢布计价，目前没有看到支付困难，且大部分应收账款已投保 [79][80] 问题: Kesimpta的生命周期管理 - Kesimpta的关键优势在于患者无需前往医疗中心，公司正在评估延长给药频率的可能性，但目前尚未启动相关研究 [85][86] 问题: 心血管领域Factor XI抑制剂的机会 - 公司曾开发Factor XI抑制剂，但决定将其交由Blackstone Life Sciences继续开发，目前公司专注于心衰和ASCVD领域 [90][91] 问题: 肿瘤业务的去库存影响 - Q1肿瘤业务受到去库存的影响，预计Q2将趋于稳定，未来增长将主要由新药推动 [94][95] 问题: JDQ的差异化策略 - JDQ的早期数据显示其具有良好的安全性和耐受性，公司计划通过与其他药物的组合研究来推动其发展 [99][100] 问题: 中国市场的疫情影响 - Q1中国市场表现强劲，Q2受到部分城市封锁的影响较小，公司将继续监控疫情对业务的影响 [106][107] 问题: Cosentyx在美国的表现和未来展望 - Cosentyx在美国的增长预计将在未来两年保持个位数增长，直到新适应症和配方上线 [112][113] 问题: Sandoz的一次性收益和利润率 - Sandoz的一次性收益对利润率的影响较小，预计未来利润率将受到价格侵蚀和通胀压力的影响 [117][118] 问题: 公司近期战略举措的共同主题 - 公司近期的战略举措旨在为股东创造价值，包括Sandoz的战略审查、罗氏股份出售、创新药物业务重组等 [125][126] 问题: Sandoz在美国市场的拐点 - Sandoz在美国市场的业务预计将在2022年和2023年初触底，随后通过生物仿制药和新产品推出实现增长 [133][134] 问题: Lu-PSMA的机会 - Pluvicto在晚期前列腺癌市场的机会预计为5亿至7.5亿美元，未来将通过早期治疗扩大患者群体 [140] 问题: NATALEE试验的时间线变化 - NATALEE试验的完成时间从2022年推迟至2023年，主要由于事件积累速度低于预期 [143][144] 问题: 创新药物管线的优先级 - 公司正在优化创新药物管线，专注于心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学等领域 [149][150] 问题: PCSK9市场的演变 - 公司认为Leqvio的两年一次给药模式在心血管市场具有独特优势，预计将推动市场增长 [157][158] 问题: 通胀对公司成本的影响 - 公司预计通胀对成本的影响将在下半年显现，但通过生产率和采购措施可以抵消部分影响 [171][172] 问题: 创新药物40%以上利润率目标的可持续性 - 公司通过技术驱动和市场优化，预计可以实现创新药物40%以上的可持续利润率 [178][179] 问题: Pluvicto的诊断限制 - 目前Pluvicto的诊断仅限于镓剂，但公司计划在未来扩大诊断选项 [183][184] 问题: 买和卖模式在竞争环境中的影响 - 买和卖模式在某些市场中可能成为障碍，但在心血管和罕见病领域，公司认为其产品具有竞争优势 [187][188] 问题: Kymriah的需求下降 - Kymriah在DLBCL二线治疗中的失败导致需求下降，预计未来增长将放缓 [200][201] 问题: Kisqali的季度表现 - Kisqali在Q1的表现受到美国市场库存调整的影响，预计Q2将恢复历史增长水平 [207][211] 问题: ensovibep的进展 - ensovibep的EUA申请仍在进行中，但FDA可能要求进行III期研究，公司正在评估是否继续进行开发 [214][215] 问题: Cosentyx的长期机会 - Cosentyx的长期机会包括新适应症和专利扩展策略，公司正在探索口服IL-17抑制剂等生命周期管理策略 [223][224]

业绩总结 - Novartis 2022年第一季度集团销售同比增长5%（以固定汇率计算）[13] - 创新药物（IM）销售达到102亿美元，同比增长4%（以固定汇率计算）[16] - Sandoz销售同比增长8%（以固定汇率计算）[13] - 2022年第一季度净销售额为125.31亿美元，同比增长1%（按美元计算）和5%（按固定汇率计算）[108] - 核心营业收入为40.83亿美元，同比增长3%（按美元计算）和9%（按固定汇率计算）[108] - 2022年第一季度的每股收益（EPS）为1.00美元，同比增长10%（按美元计算）和17%（按固定汇率计算）[108] - 2022年第一季度净收入为22.19亿美元，同比增长8%（按美元计算）和15%（按固定汇率计算）[108] - 自由现金流为9.20亿美元，同比下降42%[133] 用户数据 - Kesimpta®在Q1 2022治疗了约2万名患者，其中超过60%为初次用药或首次转换患者[57] - OAV101在美国以外的销售增长了32%（按固定汇率计算），而美国的销售保持稳定[42] - Kisqali®在美国的销售为1.95亿美元，同比增长28%（按固定汇率计算）[45] - Entresto®销售同比增长42%（以固定汇率计算）[37] - Zolgensma®销售同比增长18%（以固定汇率计算）[40] - 2022年，OAV101全球已有超过2000名患者接受治疗[42] 未来展望 - Novartis预计2022年将实现双位数增长[32] - 2022年全年的销售预期为中个位数增长，核心营业收入预期为中到高个位数增长[113] - 公司预计到2026年将有20多个潜在的十亿美元以上的管线资产获得批准[176] - 2026年预计将有多个关键资产获得批准，包括Iptacopan和Remibrutinib等[182] 新产品和新技术研发 - Iptacopan在IgAN的三期APPLAUSE-IgAN试验正在进行中，预计2023年将有结果[1] - Leqvio在高胆固醇血症的三期试验预计将在2022年获得积极的结果[1] - Kisqali在HR+/HER2-乳腺癌的三期NATALEE试验预计将在2023年进行结果发布[149] - Scemblix在CML的三期试验预计将在2025年进行[150] - Zolgensma在脊髓性肌萎缩症的三期STEER试验预计将在2025年启动[1] - Remibrutinib在多发性硬化症的三期试验预计将在2025年进行[1] - 公司的创新药物管线中，处于临床阶段的项目总数为162个，其中104个在1/2期，52个在3期，6个已注册[187] 市场扩张和并购 - Novartis在2022年的目标是继续扩大其在生物制药领域的市场份额[200] - 公司的财务优先事项包括推动创新和临床试验的进展，以支持未来的增长[199] 负面信息 - 自由现金流的下降主要是由于去年同期Roche的股息收入减少[135] - 由于年度股息支付和股票回购，净债务增加了98亿美元[129]

业绩总结 - Novartis在2018-2021年间实现了7%的销售年复合增长率（CAGR）[5] - 自2018年以来，核心运营收入年复合增长率（CAGR）为13%，利润率提高了4个百分点[5] - Novartis的核心利润率中期目标为高30年代，长期目标为低40年代[23][29] - Novartis的创新药物（IM）部门核心利润率在2021年为36%[30] 产品与研发 - 预计2022年将成功推出Leqvio®、Kesimpta®、177Lu-PSMA-617和Scemblix®等产品[8] - Novartis计划在2026年前获得20多个潜在销售超过10亿美元的资产批准[7] 成本管理 - Novartis的SG&A费用占销售额的比例稳定在约29%[27] - Novartis计划到2024年实现每年超过10亿美元的SG&A节省[23] - 预计到2024年，SG&A节省将达到至少10亿美元，主要来自运营效率、市场营销结构简化和管理费用精简[32] - 一次性重组成本预计为年结构性节省的1到1.5倍[32] 市场战略 - Novartis自2018年以来在并购和业务发展方面投资约310亿美元[5] - Novartis的目标是在美国市场进入前五名，并在国际市场保持领导地位[12] 未来展望 - 2022年对整体影响最小，主要用于抵消能源成本和供应链中的通胀压力[32]

业绩总结 - 2021年集团销售增长6%，全年增长4%[30] - 2021年第四季度核心营业收入增长12%，全年增长6%[30] - 2021年集团净销售额为132.29亿美元，同比增长4%[180] - 2021年核心经营收入为38.19亿美元，同比增长9%[180] - 2021年自由现金流增长至133亿美元，同比增长14%[186] 用户数据 - 2021年第四季度创新药物(IM)销售增长7%，全年增长6%[30] - 2021年第四季度Sandoz销售增长2%，全年下降2%[30] - 2021年第四季度关键增长驱动因素增长24%，占IM销售的54%[33] - 2021年第四季度Entresto®、Zolgensma®和Kisqali®的销售额分别为14亿美元、9亿美元和4亿美元，增长率分别为40%、46%和36%[39] 新产品和新技术研发 - 2021年第四季度Leqvio®在高脂血症领域获得批准，预计2026年将进行进一步的临床试验[64] - 预计2022年将启动YTB323的三期临床试验，针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）[57] - 预计2022年将启动Branaplam在亨廷顿病领域的二期临床试验[70] - 177Lu-PSMA-617在mCRPC患者中，结合标准治疗(SOC)可降低死亡风险38%[166] 市场扩张 - 预计2020年至2026年销售年复合增长率(CAGR)超过4%[25] - 预计2020-2026年间，Cosentyx®的年均增长率为低双位数，峰值销售额超过70亿美元[39] - Zolgensma®的年均增长率预计为低双位数，峰值销售额超过50亿美元[39] - 2021年中国市场的强劲增长，尽管第四季度受到HTN上市的NRDL价格调整影响[129] 未来展望 - 预计2022年销售额将大致与前一年持平[105] - 2022年创新药物销售预计将增长中个位数，核心经营收入预计将增长中到高个位数[195] - 预计2024年生物仿制药的推出将推动显著增长[105] - 2022年集团核心税率预计在17%到17.5%之间[198] 负面信息 - Ligelizumab的临床试验显示与安慰剂相比具有显著优势，但未能超越omalizumab[53] - 2021财年制药部门销售额为96亿美元，同比下降2%（按固定汇率计算）[105] 其他新策略 - 2021年公司在研发方面投资90亿美元[109] - 公司提议将股息提高至每股3.10瑞士法郎，连续第25次增加股息[190]

财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第四季度销售额增长6%，创新药物（IM）销售额增长7%，核心运营收入增长12%，IM核心运营收入增长15% [13] - 2021年全年销售额增长4%，核心运营收入增长6%，净收入为240亿美元，其中罗氏股权出售带来146亿美元的一次性收益 [73] - 自由现金流增长14%，达到133亿美元 [74] - 创新药物部门2021年销售额增长6%，核心运营收入增长10%，利润率达到36.2%，较2018年提升420个基点 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新药物部门2021年第四季度销售额增长9%，主要增长驱动品牌包括Cosentyx、Entresto、Zolgensma和Kesimpta [42] - Cosentyx在2021年第四季度销售额为12亿美元，增长13%，尽管中国市场受到预算限制的影响，但第一季度已出现强劲反弹 [43] - Entresto在2021年第四季度增长34%，全年销售额达到35亿美元，中国市场NRDL（国家医保目录）续约成功，高血压适应症也被纳入 [45][46] - Zolgensma在2021年第四季度增长46%，已治疗1800名婴儿，公司计划加速新生儿筛查并扩大新兴市场覆盖 [48] - Kesimpta在2021年第四季度销售额为1.47亿美元，公司计划通过疫苗接种数据增强市场信心 [50] - Leqvio在2021年12月获得FDA批准，公司正在推进美国市场的准入和报销流程 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场持续增长，公司目标是成为美国市场前五大制药公司 [16] - 欧洲市场保持领先地位，公司计划通过Kesimpta和Leqvio的上市继续推动增长 [16] - 中国市场近年来保持两位数增长，公司目标是到2025年在中国市场销售额超过40亿美元 [17] - 中国市场的增长驱动品牌包括Cosentyx、Entresto和Lucentis，尽管第四季度受到预算限制和COVID封锁的影响，但第一季度已出现反弹 [186] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于四大治疗领域和四大关键地理市场，目标是成为全球前三的创新药企，并实现高30%以上的IM利润率 [8][10] - 公司计划通过6个主要资产和20多个潜在重磅药物推动2026年及以后的增长，目标是实现4%以上的销售额复合年增长率 [9][12] - 公司正在推进Sandoz的转型，目标是成为全球领先的仿制药公司，预计2023年和2024年生物类似药的上市将推动增长 [36] - 公司在2021年第四季度签署了4项BD&L交易，包括与Gyroscope、BeiGene、Molecular Partners和UCB的合作，以加强管线 [26][27][28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年的展望保持乐观，预计创新药物销售额将实现中个位数增长，核心运营收入将实现中高个位数增长 [80] - Sandoz预计2022年销售额将与2021年持平，核心运营收入将下降低至中个位数，主要受价格压力和产品组合不利的影响 [81] - 公司预计2022年集团销售额和核心运营收入将实现中个位数增长，前提是全球医疗系统恢复正常，且美国市场没有Sandostatin LAR仿制药进入 [82] 其他重要信息 - 公司在ESG方面取得进展，包括在撒哈拉以南非洲地区的人权承诺、环境目标的实现（Scope 1和2排放减少34%），并计划到2030年实现碳中和，到2040年实现净零排放 [39] - 公司计划在2022年增加股息3%至3.10瑞士法郎，并继续执行150亿美元的股票回购计划 [78][38] 问答环节所有提问和回答 问题: Sandoz的审查进展及资本使用计划 - 公司正在评估Sandoz的剥离、分拆或保留选项，预计将在2022年下半年做出决定 [91] - 如果选择出售Sandoz，公司将考虑如何最有效地为股东创造价值，并保持资本分配的平衡 [92] 问题: 资本分配和并购策略 - 公司将继续专注于小型并购，特别是在治疗领域和平台目标方面，目前没有进行大规模并购的计划 [96][97] - 公司将继续评估市场机会，并在确保能为股东创造显著回报的情况下进行并购 [98] 问题: Leqvio的市场准入和指南推荐 - Leqvio的LDL降低已在欧洲指南中获得1A类推荐，公司正在与医疗系统合作，推动其在ASCVD患者中的使用 [104][105] 问题: Leqvio的临床试验设计 - VICTORION-2P试验与ORION-4试验的主要区别在于患者人群的广泛性，VICTORION-2P试验覆盖全球多个地区，而ORION-4试验主要集中在英国和美国 [109][110] 问题: COVID对MS市场和Leqvio的影响 - COVID对MS市场的影响仍在持续，Leqvio在英国市场的推出因非COVID相关沟通的暂停而延迟，但公司正在为未来的推出做准备 [119][120] 问题: Sandoz 2022年业绩展望 - Sandoz在2022年面临的主要挑战是价格压力和产品组合不利，预计核心运营收入将下降低至中个位数 [135][136] 问题: 公司对创新药企的定义 - 公司通过销售替代率和每个新分子实体（NME）的价值来衡量创新药企的成功，目标是成为全球前三的创新药企 [144][145] 问题: iptacopan的III期试验预期 - iptacopan的III期试验将重点关注PNH患者的未满足需求，包括减少蛋白尿和改善患者便利性 [147][148] 问题: PSMA的市场潜力 - PSMA在转移性去势抵抗性前列腺癌中显示出显著的PFS和OS改善，公司计划将其应用扩展到更早期的治疗线 [154][155] 问题: ensovibep的销售潜力 - ensovibep的销售潜力尚未纳入2022年业绩指引，公司将根据FDA的紧急使用授权决定更新预期 [165][166] 问题: 政府价格压力 - 公司尚未看到欧洲政府增加对药品价格的压力，但将继续关注价值定价和患者可及性 [168][169] 问题: ianalumab的III期试验设计 - ianalumab的III期试验将针对高STI评分的Sjögren综合征患者，预计2026年获得结果 [174][175] 问题: Entresto在中国的市场机会 - Entresto在中国的高血压适应症市场潜力巨大，公司计划通过零售药房渠道推动增长 [180][181] 问题: Sandoz的生物类似药管线 - Sandoz的生物类似药管线包括adalimumab和natalizumab，预计将在2023年底至2024年上市 [183] 问题: 创新药物部门的利润率展望 - 创新药物部门的利润率预计将继续改善，但增速将放缓，主要由于对研发和产品上市的持续投资 [192][193] 问题: ianalumab的差异化优势 - ianalumab通过双重作用机制（ADCC和BAFF受体阻断）与其他BAFF抑制剂区分开来，显示出良好的临床反应 [198][199] 问题: ligelizumab与remibrutinib的竞争 - 公司正在评估ligelizumab在CSU中的申请可能性，同时继续推进remibrutinib的临床试验 [202][203]

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 2, 2022 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 Form 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 for the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSU ...