股价表现与市值突破 - 公司股价盘中大涨超11%至75港元，创上市以来新高 [1] - 市值突破400亿港元关口，反映资本市场对其中长期成长价值的重估 [1] - 自上周以来股价多个交易日走高，叠加创新药板块整体强势走势 [1] 创新药研发进展 - 多项创新药研究成果入选世界肺癌大会(WCLC)，包括PD-L1 ADC及斯鲁利单抗联合治疗方案 [1] - 自研地舒单抗生物类似药HLX14获欧盟人用药品委员会(CHMP)积极意见，迈出欧洲上市关键一步 [1] - 斯鲁利单抗肺癌适应症完成商业化发货至全球第一人口大国印度，此前已在英国、印度获批 [1] 全球化战略与商业化 - 公司多款产品已在全球获批上市，海外临床与注册持续推进 [1] - 市值站上400亿港元显示资本市场对其全球化战略与持续创新能力的认可加速兑现 [1]

港股市场表现 - 港股三大指数延续反弹行情，恒生指数涨0.68%，国企指数涨0.65%，恒生科技指数涨0.73% [1] - 南下资金净买入港股超220亿港元 [1] 科技股表现 - 大型科技股走势分化，快手涨近3%，腾讯涨1.64%，网易涨1.55% [1] - 小米、阿里巴巴、百度、美团仍旧飘绿 [1] 生物医药行业 - 生物医药股再度大涨，君实生物尾盘快速拉升大幅上涨近34% [1] - 康诺亚、复宏汉霖、诺诚健华、药明康德皆走强 [1] 造纸行业 - 纸企龙头发起新一轮涨价潮，晨鸣纸业大涨近15%刷新阶段新高 [1] 其他活跃板块 - 脑机接口概念股普遍上涨，南京熊猫电子盘中涨至8% [1] - 钢铁股、苹果概念股、濠赌股、核电股、重型机械股、航空股、保险股、内银股、煤炭股多数表现活跃 [1] 表现低迷板块 - 汽车股涨跌不一，蔚来汽车、零跑汽车、比亚迪股份全天表现低迷 [1] - 半导体股午后走低，中芯国际转跌近1% [1] - 锂电池股、教育股、石油股少部分走低 [1]

港股指数表现 - 恒生指数上涨0.68% [1] - 国企指数上涨0.65% [1] - 恒生科技指数上涨0.73% [1] - 南下资金净买入港股超220亿港元 [1] 科技股走势 - 大型科技股走势分化 [1] - 快手上涨近3% [1] - 腾讯上涨1.64% [1] - 网易上涨1.55% [1] - 小米、阿里巴巴、百度、美团下跌 [1] 生物医药股表现 - 君实生物大幅上涨近34% [1] - 康诺亚、复宏汉霖、诺诚健华、药明康德走强 [1] - 生物医药股再度迎来大涨行情 [1] 纸业股表现 - 晨鸣纸业大涨近15%刷新阶段新高 [1] - 纸企龙头发起新一轮涨价潮 [1] - 纸业股拉升明显 [1] 概念股与行业板块 - 脑机接口概念股普遍上涨 南京熊猫电子盘中涨至8% [1] - 钢铁股、苹果概念股、濠赌股、核电股、重型机械股、航空股、保险股、内银股、煤炭股多数表现活跃 [1] - 半导体股午后走低 中芯国际转跌近1% [1] 汽车股表现 - 7月新能源车销量发布 汽车股涨跌不一 [1] - 蔚来汽车、零跑汽车、比亚迪股份全天表现低迷 [1] - 锂电池股、教育股、石油股少部分走低 [1]

港股生物科技股集体上涨 - 北海康成-B涨幅最大达18.99%，最新价0.940港元，总市值3.99亿港元 [1][2] - 歌礼制药-B上涨15.30%，最新价11.910港元，总市值114.77亿港元 [1][2] - 亚盛医药-B上涨9.48%，最新价80.300港元，总市值298.6亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B上涨8.17%，最新价2.780港元，总市值14.62亿港元 [1][2] - 贝康医疗-B上涨7.85%，最新价3.160港元，总市值8.64亿港元 [1][2] - 复宏汉霖上涨7.51%，最新价72.300港元，总市值392.95亿港元 [1][2] - 康诺亚-B上涨7.03%，最新价66.200港元，总市值197.76亿港元 [1][2] - 华康生物医学上涨6.76%，最新价0.395港元，总市值1.98亿港元 [1][2] - 基石药业-B上涨6.74%，最新价7.280港元，总市值106.63亿港元 [1][2] - 乐普生物-B上涨6.49%，最新价8.860港元，总市值159.87亿港元 [1][2] - 华领医药-B上涨6.21%，最新价3.420港元，总市值36.1亿港元 [1][2] - 宜明昂科-B上涨5.44%，最新价10.850港元，总市值44.19亿港元 [1][2] - 诺诚健华上涨5.21%，最新价18.780港元，总市值331.08亿港元 [1][2] - 甲鼎医药上涨5.06%，最新价31.120港元，总市值345.68亿港元 [1][2] - 康希诺生物上涨5.46%，最新价46.760港元，总市值115.71亿港元 [1][2]

港股生物科技股表现 - 北海康成-B股价上涨近19% [1] - 歌礼生物-B股价上涨超15% [1] - 亚盛医药-B股价上涨超9% [1] - 嘉和生物-B股价上涨超8% [1] - 贝康医疗-B、复宏汉霖、康诺亚-B股价均上涨超7% [1] - 华康生物医学、基石药业-B、乐普生物-B、华领医药-B股价均上涨超6% [1] - 宜明昂科-B、诺诚健华、再鼎医药、康希诺生物股价均上涨超5% [1] 行业整体趋势 - 港股生物科技板块呈现集体上涨态势 [1]

港股生物技术板块表现 - 港股生物技术板块整体走高 [1] - 歌礼制药(01672 HK)涨幅超过15% [1] - 亚盛医药(06855 HK)涨幅超过9% [1] - 嘉和生物(06998 HK)和复宏汉霖(02696 HK)涨幅均超过8% [1] - 康希诺生物(06185 HK)和再鼎医药(09688 HK)涨幅均超过5% [1]

股价表现 - 复宏汉霖股价上涨5.28%至70.8港元 成交额达1515.65万港元 [1] 核心产品进展 - 抗PD-1单抗H药完成首批印度市场发货 成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-1抑制剂 [1] - H药已在近40个国家和地区获批 从获印度批准到发货仅用30多天 [1] - 地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药管局人用药品委员会积极审评意见 推荐批准上市许可 [1] - HLX14一旦获批 其上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家生效 [1] 市场拓展 - H药正式登陆全球人口第一大国印度市场 [1] - 公司产品线同时覆盖亚洲和欧洲重要药品市场 [1]

公司股价表现 - 复宏汉霖(02696)股价上涨5.28%至70.8港元 成交额达1515.65万港元 [1] 产品国际化进展 - 抗PD-1单抗H药(汉斯状)完成首批印度市场发货 成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-1抑制剂 [1] - 汉斯状从获批到发货仅用30多天 目前已在近40个国家和地区获批 [1] 研发管线动态 - 地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用药品委员会积极审评意见 推荐批准上市 [1] - HLX14获批后将在欧盟成员国及欧洲经济区国家集中上市 [1]

安徽省启动生物药集采信息收集 - 安徽省医药价格和集中采购中心发布通知 针对阿达木单抗 贝伐珠单抗等8款单抗类生物制剂开展信息填报收集工作 [1] - 安徽省将牵头全国生物药品联盟集采 目前处于信息采集阶段 但业内认为全国生物药品联盟集采已启幕 [1] 8款生物药市场概况 - 涉及收集信息的8款产品包括阿达木单抗 贝伐珠单抗 地舒单抗等 要求企业申报2024年全年和2025年上半年销售量等数据 [2] - 8款生物药及生物类似药获批企业数量均≥3家 原研药主要来自罗氏 艾伯维 安进 强生等跨国药企 [2] - 8款生物药市场销售额已超280亿元 其中贝伐珠单抗2023年销售额达105.76亿元 [2] - 阿达木单抗样本医院销售额从2022年12.57亿元增至2024年14.88亿元 城市实体药店销售额从7.43亿元增至9.31亿元 [3] 市场竞争格局 - 贝伐珠单抗竞争最激烈 国内共有13款产品获批上市 [2] - 齐鲁制药的阿达木单抗生物类似药在2022年全国等级医院中市场份额达54% 超过原研药 [2] - 阿达木单抗有9款产品获批 曲妥珠单抗6款 英夫利西单抗等4款产品均为5款 帕妥珠单抗3款 [3] - 正大天晴布局了5款生物类似药 复宏汉霖和博之锐生物各有4款 百奥泰 信达生物布局3款 [3] 集采影响分析 - 集采将加剧市场竞争 市场份额将重新分配 原研药可能受到更大冲击 生物类似药市场份额有望提升 [3] - 集采可能推动部分药物临床应用 如阿达木单抗国产生物类似药可能获得增长契机 [3] - 药物价格有望下降 提高患者用药可及性 同时中选药品质量有保障 [4] - 集采对企业产能建设提出更高要求 需具备充足产能和灵活调整能力 [4] 生物药集采背景 - 2019年我国首次批准生物类似药上市 本土药企研发水平提升 生物类似药发展迅猛 [5] - 2024年CDE受理的治疗用生物制品3.3类药品注册申请达104件 创历年新高 [5] - 生物药集采具有复杂性 启动较晚 但并非禁区 将适时开展 [5] - 胰岛素集采是首次生物药集采探索 平均降价幅度48% 较化药及耗材温和 [6] 行业发展趋势 - 生物药开启全国集采将使低水平产品红利期缩短 药企将更注重提升产品质量和研发水平 [7] - 企业可能更谨慎选择研发项目 避免盲目跟风 转向更具价值的创新领域 [7] - 部分企业可能加大海外市场研发投入 如百奥泰 复宏汉霖已关注美国生物类似药市场 [7]

事件概述 - 安徽省医药集中采购平台发布通知，针对8款单抗类生物类似药开展信息填报收集工作，要求生产企业填报销售、产能、价格等信息 [1] - 此次集采由安徽省牵头，为全国范围内的生物类似药集采，是首次针对生物类似药的全国集采 [3] - 信息填报至正式开标预计需1-2个月，但鉴于首次进行，规则制定可能耗时更长，竞标结果的实际影响预计从2026年起体现 [3] 集采品种与市场规模 - 集采涉及8个单抗品种，包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗和帕妥珠单抗，涵盖多种规格 [5] - 此次纳入的品种均为竞争充分且临床用量较大的品种，背后涉及近300亿元的市场 [4] - 中国生物制药、信达生物和恒瑞医药分别有5款、3款和2款产品纳入，复宏汉霖也有5款产品纳入 [4] 市场竞争格局 - 利妥昔单抗除原研罗氏外，还有5家生产企业，包括复宏汉霖、信达生物等，该药2024年销售额超过52亿元，2025年第一季度增长率为6.94% [6] - 阿达木单抗除原研艾伯维外，有7家国内药企拥有生产批文，2023年销售额超22亿元 [6] - 贝伐珠单抗竞争最为激烈，国内已有12家企业拥有批文，加上原研罗氏共13家企业竞争，该药2024年销售额已突破100亿元 [6] 集采规则与价格预期 - 政策端信号显示集采降价趋缓，国家医保局优化集采规则，如优化价差计算"锚点"，不再简单以最低报价为参考，并强调"反内卷" [7] - 参考广东联盟集采结果，利妥昔单抗降幅相对温和，信达生物降幅约59%，罗氏降幅约16%，复宏汉霖两种规格降幅约48%，远低于早期化药集采百分之九十的降幅 [7] - 有药企高管指出，生物类似药投入巨大，希望集采在提高药品可及性的同时，为产业发展留出空间 [7] 企业应对策略 - 百奥泰为应对贝伐珠单抗集采，将现有产能预留国内销售，新生产线已获CDE批准，并计划递交FDA审批，预计明年在美国上市 [8] - 复宏汉霖积极推动生物类似药出海，认为产品在美获批不仅能带来销售额，更能提升品牌价值和公司在其他业务上的议价空间 [8]