1 2024年環境、社會及管治報告 | 目錄 關於本報告 管理層致辭 | | 3 人才 4 員工權益與僱傭 | | | --- | --- | --- | --- | | | | 2024 ESG 亮點績效 5 員工培育與成長 | | | | | | 走進復宏漢霖 7 員工回饋與關愛 | | | 關於我們 | 7 職業健康與安全 | | | 企業管治 | 42 | | --- | --- | | 企業治理與管理 | 43 | | 落實責任經營 | 45 | | 附錄一：關鍵績效表 | 48 | | 附錄二：GRI 內容索引 | 54 | | 附錄三：聯交所指引 | 58 | | 附錄四：意見反饋 | 62 | | 鑑證聲明 | 63 | 2 2024年環境、社會及管治報告 ESG 管理策略 利益相關方溝通 重大性議題矩陣 產品 產品管線 產品普惠 創新研發 品質引領 環境 應對氣候變化 夯實環境管理 社會 供應鏈管理與發展 共建溫暖家園 行業合作與發展 8 9 10 11 12 13 16 17 21 22 23 25 28 29 30 32 37 38 41 41 關於本報告 管理層致辭 2024 ESG ...

文章核心观点 复宏汉霖股价上涨 其自主研发的创新型单抗H药汉斯状两项胃癌领域最新研究结果入选第16届国际胃癌大会[1] 公司股价表现 - 复宏汉霖涨超4% 截至发稿涨4.45% 报31.7港元 成交额2551.34万港元[1] 公司产品动态 - 第16届国际胃癌大会将于2025年5月7 - 10日在荷兰阿姆斯特丹召开 复宏汉霖自主研发的创新型单抗H药汉斯状两项胃癌领域最新研究结果入选 其中斯鲁利单抗同步放化疗新辅助治疗胃食道结合部腺癌的II期研究入选大会口头报告[1] - H药汉斯状是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD - 1单抗 已在中国、欧洲和东南亚等30多个国家和地区获批上市 截至目前已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌[2] - 复宏汉霖聚焦肺癌和消化道肿瘤等全球高发癌种 在全球同步开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究 于中国、美国、日本等国家和地区累计入组逾4900人[2]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43联合汉斯状®治疗实体瘤1b/2期临床完成首例患者给药[3] - HLX43引进开发及各阶段试验获批、启动有时间节点[5] 市场扩张 - 汉斯状®在中国获批多适应症，在多国上市[6] - 全球尚无同类联合用药方案获批上市[7]

文章核心观点 - 复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04 - O在湿性年龄相关性黄斑变性中国患者3期临床研究达主要终点 [1] 分组1：临床研究情况 - 研究为多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期临床研究，比较HLX04 - O与雷珠单抗玻璃体注射在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的有效性和安全性 [2] - 入组患者按1:1比例随机接受HLX04 - O(1.25 mg)或雷珠单抗(0.5 mg)玻璃体注射，每四周一次，持续治疗一年 [2] - 主要研究终点为第48周最佳矫正视力较基线改善的平均字母数变化，HLX04 - O组结果非劣于雷珠单抗组 [2] - 次要研究终点为其他有效性、安全性、耐受性及药代动力学指标 [2] - HLX04 - O和雷珠单抗对患者人群整体、眼部、非眼部的安全性特征相似且良好 [2] 分组2：产品情况 - HLX04 - O是在汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)基础上，根据眼科用药需求优化处方、规格和生产工艺开发的新眼科制剂产品，拟用于湿性年龄相关性黄斑变性治疗 [3] - 除已达主要研究终点的3期临床研究外，HLX04 - O在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的国际多中心3期临床研究在多个国家和地区有序开展 [3] - 2023年7月，HLX04 - O在1/2期临床研究结果显示安全性及耐受性良好，并展现出初步疗效 [3] 分组3：行业情况 - 中国境内上市的贝伐珠单抗产品均无湿性年龄相关性黄斑变性适应症 [3] - 2024年，中国境内上市的针对湿性年龄相关性黄斑变性适应症的药物销售额约为人民币41.8亿元 [3]

新产品研发 - HLX04 - O是在汉贝泰®基础上优化开发的新眼科制剂产品[5] - HLX04 - O在湿性年龄相关性黄斑变性中国患者3期临床研究达主要研究终点[3] - 2023年7月HLX04 - O的1/2期临床研究显示安全性及耐受性良好并展现初步疗效[5] 数据相关 - 公司与Essex分别承担20%及80%相关产品开发活动成本及开支[3] - 2024年中国境内上市的针对湿性年龄相关性黄斑变性适应症药物销售额约41.8亿元[6]

行业情况 - 2024年中国生物医药行业对外许可交易活跃，国际知名药企和基金来中国寻找创新药研发资产，国家出台大量政策支持创新药发展，部分企业成功融资或上市 [2] - 中国医药企业仍面临较大压力，行业刚出现复苏迹象，风险和不确定性仍存在，企业面临收入端增长和盈利端下行压力 [2] 复星医药经营业绩 - 2024年复星医药实现营业收入410.67亿元，同比微降0.8%；归母净利润27.70亿元，同比增加16.08%，净利润在连续两年下滑后重回正增长 [3] - 2024年复星医药经营现金流44.77亿元，同比增长31.13%，高于当期经营性利润增速；自由现金流大幅改善 [3][4] 复星医药战略调整 - 公司通过“瘦身”聚焦主业，解决此前投资并购带来的债务上升、商誉过高、对外担保总额增长等问题，改善经营现金流和自由现金流 [3] - 2023年下半年开始陆续关掉几个国外高成本研发中心，将相关研发转移到国内，降低研发费用 [4] - 2024年持续推进资产结构优化，通过减持、出售资产回笼资金约30亿元，处置六家子公司；2025年3月清仓“和睦家”医院和诊所股权 [4] - 2024年9月控股子公司拟现金出资2700万美元受让复星凯特50%股权；曾主导私有化复宏汉霖但失败 [5] - 未来继续处置过重资产，2025年加大回笼资金力度，退出和整合非核心、非战略、低效率资产，聚焦核心业务 [5] 复星医药业务板块 - 2024年制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务分别实现营业收入289.24亿元、43.23亿元、76.47亿元，制药板块是营收大头，创新药收入约76亿元 [6] - 仿制药业务是现金流业务，营收占比高，未来增速有限，估计在5%以下；创新药板块有望支撑20% - 30%的复合增长率 [6] - 预计2027年起海外注册上市的创新药将贡献明显收入增长，提升创新药收入占比 [6] 复星医药海外业务 - 2024年海外收入112.97亿元，占营收比重27.51%，推动药物海外临床获批，加快建设海外商业化团队 [7] - 制药与医疗器械业务覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，海外商业化团队超1000人 [7] - 美国地区收入占海外收入40%以上，海外扩张优先考虑中东和东南亚地区，还将通过对外授权与国内药企携手实现海外收入快速增长 [8]

新产品研发 - 公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11上市许可申请获EMA受理[3] - 2024年9月，HLX11国际多中心3期临床研究达主要研究终点[4] - 2024年12月，HLX11上市注册申请获国家药监局受理[4] - 2025年1月，HLX11生物制品许可申请获美国FDA受理[4] 市场合作 - 2022年6月，公司授权Organon在除中国境内及港澳台地区以外全球范围商业化HLX11[4] 业绩总结 - 2024年度，帕妥珠单抗注射液产品全球销售额约33.22亿美元[5]

业绩表现 - 2024年公司营业收入410.68亿元，同比微跌0.8%，但归属于上市公司股东的净利润为27.7亿元，同比增长16.08% [1] - 公司经营现金流44.77亿元，同比增长31.13% [6] - 业绩增长主要得益于聚焦创新药和高值器械业务发展，推进产品结构和策略转型 [1] 制药业务表现 - 抗肿瘤及免疫调节核心产品收入80.85亿元，同比增长5.84% [2] - 主要增长产品包括珮金、汉斯状、奥康泽、汉贝泰、汉曲优及曲妥珠单抗原液销售增长及奕凯达收入 [2] - 子公司复宏汉霖2024年营业收入57.24亿元，同比增长6.1%，净利润8.21亿元，同比增长50.3% [2] - 复宏汉霖是港股18A企业中第一家凭借产品销售实现盈利的药企 [3] 生物类似药集采影响 - 生物类似药全国集采年内大概率启动，具体产品和规则尚未确定 [4] - 复宏汉霖有6款商业化产品中4款为生物类似药 [3] - 生物类似药上市推动原研产品价格大幅下降，改善药物可及性 [4] - 每款生物类似药研发投入约3-5亿元，目前多数企业尚未回本 [4] - 公司希望集采能为生物类似药产业发展留出空间 [1][4] 资产结构调整 - 2024年持续推进非战略非核心资产退出和整合，回笼资金近30亿元 [6] - 近期以1.24亿美元出售和睦家医院和诊所资产 [6] - 今年计划继续剥离非核心战略、运营低效率或亏损资产 [6] - 强调财务稳健发展，保持健康现金流，避免烧钱发展模式 [6]

文章核心观点 3月25日复星医药发布2024年年度报告，显示营收微降、净利润增长，研发人员数量减少，同时公布了董监高薪酬情况 [1] 财务数据 - 2024年营业收入410.67亿元，同比减少0.8% [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润27.7亿元，同比增长16.08% [1] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润23.14亿元，同比增长15.1% [1] - 2024年经营活动产生的现金流量净额44.77亿元，同比增长31.13% [2] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产472.61亿元，同比增长3.45% [2] - 2024年末总资产1174.61亿元，同比增长3.52% [2] 研发人员情况 - 2024年研发人员数量3047人，占集团总人数的比例为7.51%，较2023年减少444人 [3] - 2024年研发人员学历结构：博士研究生242人、硕士研究生1363人、本科1197人、高中及以下46人 [4] - 2023年研发人员数量3491人，占集团总人数的比例为8.65% [5] - 2023年研发人员学历结构：博士研究生301人、硕士研究生1542人、本科1310人、专科291人、高中及以下47人 [5] 董监高薪酬情况 - 2024年执行总裁Wenjie Zhang（张文杰）薪酬1023.61万元，居董监高首位 [5] - 2024年执行总裁Xingli Wang薪酬985.73万元 [5] - 2024年高级副总裁Rong Yang薪酬621.04万元 [5] - 2024年联席董事长王可心薪酬534.33万元 [5] - 2024年董事长吴以芳薪酬为436.62万元 [5] 执行总裁张文杰履历 - 57岁，现任复星医药执行总裁、创新药事业部联席首席执行官 [7] - 2019年3月加入集团，曾在复宏汉霖、Gland Pharma等任职 [8] - 加入集团前，曾在济南科贝尔、中美上海施贵宝、拜耳、上海罗氏、安进公司等任职 [8]

新产品和新技术研发 - HLX22国际多中心3期临床完成日本首例患者给药[3] - 2025年3月HLX22治胃癌获美国FDA孤儿药资格认定[5] - HLX22多项临床试验在中国境内及日本推进[5] - 全球尚无同类HLX22联合用药方案获批治胃癌/胃食管交界部癌[6]