药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的BAT5906新增适应症药物临床试验批准通知书 新增适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管 [1] 药物特性与机制 - BAT5906为重组人源化IgG1型全长单克隆抗体创新药 分子量为149KDa 能特异性结合人VEGF-A165并抑制新生血管生成 [1] - 在体外模型中阻断VEGF与受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成 [1] - 动物实验显示血清半衰期比雷珠单抗（Fab片段结构）更长 可能支持更长的临床注射周期 [1] 安全性优势 - 不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC） 全身不良反应较小 临床应用可能更安全 [1]

财务表现 - 第二季度营收100亿欧元（约114亿美元）同比增长10.1% [1] - 上半年总营收198.89亿欧元（约226亿美元）同比增长9.9% [1] - 上半年研发投入37.17亿欧元（约42亿美元）占总营收18.7% [1] 区域市场 - 美国市场收入95.35亿欧元（约108.8亿美元）同比增长16.4% [3] - 欧洲市场销售额41.44亿欧元（约47.2亿美元）同比增长1.8% [3] - 中国市场收入13.88亿欧元（约15.8亿美元）同比增长0.1% [3] - 2025年第二季度中国销售额6.87亿欧元 [3] 核心产品表现 - 度普利尤单抗上半年销售额73.12亿欧元（约83亿美元）同比增长20.7% [3] - 血友病药物Altuviiio上半年销售额5.42亿欧元 [4] - RNAi疗法上市三个月收入100万美元 [4] - 达必妥慢阻肺病治疗销售额38亿欧元 [3] - 新上市药品上半年销售额9亿欧元 [3] 疫苗业务 - 二季度疫苗销售额12.14亿欧元同比增长10.3% [5] - 上半年疫苗营收25.4亿欧元同比增长10.9% [5] - PPH基础疫苗和加强疫苗收入13.61亿欧元占疫苗收入过半 [5] - Beyfortus上半年收入3.56亿欧元同比增长79% [5] - 以16亿美元收购Vicebio获得Molecular Clamp技术平台 [5] 研发管线与新品进展 - 拥有82个在研项目包括40个潜在新药和疫苗 [6] - tolebrutinib有望成为多发性硬化症领域首个BTK抑制剂 [6] - CD38单抗Sarclisa上半年收入2.76亿欧元 [6] - 罕见病领域布局12款产品包括Altuviiio/Nexviazyme/Xenpozyme [4] - 2025下半年预计迎来多项里程碑进展 [6] 战略转型 - 2020年起从糖尿病向免疫领域转型 [3] - 资源向免疫学和炎症领域倾斜 [3] - 度普利尤单抗成为公司增长引擎 [3]

财务业绩 - 2025年第二季度全球净收入154.23亿美元，同比增长6.6%（报告基础）或6.5%（运营基础）[4][5] - 调整后稀释每股收益2.97美元，同比增长12.1%，包含0.42美元/股的不利影响（与收购IPR&D和里程碑费用相关）[4] - 2025年全年调整后稀释每股收益指引从11.67-11.87美元上调至11.88-12.08美元，包含0.55美元/股的不利影响[4][10] 产品组合表现 - 免疫学产品组合净收入76.31亿美元，同比增长9.5%（Skyrizi增长62.2%至44.23亿美元，Rinvoq增长41.8%至20.28亿美元，Humira下降58.1%至11.8亿美元）[4][5] - 神经科学产品组合净收入26.83亿美元，同比增长24.2%（Vraylar增长16.3%至9亿美元，Botox Therapeutic增长14.1%至9.28亿美元）[4][5] - 肿瘤学产品组合净收入16.76亿美元，同比增长2.6%（Venclexta增长8.5%至6.91亿美元，Elahere增长24.2%至1.59亿美元）[4][5][8] - 美学产品组合净收入12.79亿美元，同比下降8.1%（Botox Cosmetic下降5%至6.92亿美元，Juvederm下降24%至2.6亿美元）[4][8] 研发进展与监管批准 - Rinvoq获得FDA批准用于治疗巨细胞动脉炎（GCA），成为首个获批该适应症的JAK抑制剂[8] - Rinvoq在严重斑秃（AA）的III期研究中达到主要终点，15mg和30mg剂量组分别有44.6%和54.3%患者达到80%以上头皮毛发覆盖率[8] - 公司宣布收购Capstan Therapeutics，获得其抗CD19 CAR-T疗法候选药物CPTX2309和tLNP平台技术[8] - Qulipta在预防性治疗偏头痛的III期TEMPLE研究中达到主要终点和所有次要终点[8] - Emrelis获得FDA加速批准用于治疗高c-Met蛋白过表达的非鳞状非小细胞肺癌[8][9] 运营指标 - GAAP毛利率71.8%，调整后毛利率84.4%[8] - GAAP运营利润率31.7%，调整后运营利润率44.3%[8] - 研发费用占净收入比例13.8%（GAAP）和13.7%（调整后）[8] - 收购IPR&D和里程碑费用占净收入5.3%[8]

公司调研活动 - 鑫元基金近期调研益方生物 参与公司特定对象调研[1] - 益方生物D-2570计划用于多个自身免疫性疾病临床探索 溃疡性结肠炎II期临床试验已开始[1] - 格索雷塞片(商品名称安方宁)于2024年11月获国家药监局批准上市 适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者[1] - D-0502正在国内和国际进行III期临床试验 初步显示良好安全性和抗肿瘤效果[1] - D-0120完成IIb期临床试验 YF087和YF550临床前研究取得进展[1] 基金管理规模 - 鑫元基金资产管理规模(全部公募基金)2123.27亿元 排名35/210[2] - 非货币公募基金规模1406.43亿元 排名35/210[2] - 管理公募基金数162只 排名47/210[2] - 旗下公募基金经理22人 排名63/210[2] 基金产品表现 - 旗下最近一年表现最佳产品为鑫元国证2000指数增强A 最新单位净值1.23 近一年增长60.06%[2] - 最新募集产品为鑫元科创AI指数发起式A 集中认购期2025年7月25日至2025年8月8日[2]

项目基本信息 - B019注射液为靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 剂型为注射剂 [1] - 国家药监局于2025年4月29日受理 受理号为CXSL2500344 通知书编号为2025LP01884 [1] - 获批开展难治性系统性红斑狼疮新适应症的临床试验 审批结论符合药品注册要求 [1] 研发及注册进展 - 采用双顺反子载体结构 可同时表达两个独立嵌合抗原受体分别靶向CD19和CD22蛋白 [2] - 复发或难治性急性B淋巴细胞白血病适应症于2023年10月获临床试验批准 [2] - 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症于2024年12月获批准 [2] - 新适应症累计投入研发费用14.90万元人民币 [2] 市场竞争地位 - 全球范围内尚无同靶点同适应症（CD19/CD22靶向治疗难治性系统性红斑狼疮）药品上市 [3] 项目影响说明 - 需完成临床试验并获得批准后方可上市 研发周期长且投入大 [4] - 诊疗进展 试验结果及审批时间存在不确定性 [4] - 当前阶段对公司经营无重大影响 公司将按规推进项目并履行信披义务 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2025年前六个月，总营收增长11%，核心每股收益增长17% [8] - 总营收毛利率为83%，预计2025年将下降60 - 70个基点 [15] - 核心研发成本增长17%，占总营收的23%，预计全年将处于总营收低20%区间的上限 [16] - 核心销售、一般和行政成本增长3% [16] - 核心税率为18%，预计全年在18% - 22%之间 [17] - 核心每股收益为4.66美元，增长17% [17] - 净现金流增长27%，达到71亿美元 [20] - 资本支出预计增长50%，年初至今已支出13亿美元 [20] - 交易付款为23亿美元，净债务增加6.5亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 上半年总营收增长16%，达到120亿美元 [23] - 第二季度，泰吉华（Tagrisso）增长12%，Calquence增长10%，达到8.72亿美元，Lynparza增长11%，TruCap营收为1.7亿美元，增长84%，Imfinzi和EMJUTO分别增长26%和18%，HER2总营收增长42% [24][25][26][27][28][29] 生物制药业务 - 上半年总营收增长10%，达到112亿美元 [41] - 第二季度，Fasenra增长18%，达到2亿美元，DESPIRE增长65%，Breastfe增长20%，Savnelo增长48%，CVRM增长3%，Farxiga营收增长10%，达到22亿美元，Lokelma营收为1.75亿美元，增长27%，WAYNUA营收为4400万美元 [42][43][44][45] 罕见病业务 - 第二季度总营收增长7%，上半年增长3%，达到43亿美元 [53] - 第二季度，Ultomiris增长23%，Soliris营收继续下降，Strensiq和Cosolugo分别增长15%和18% [53][54] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长显著，增长19%，新兴市场（不包括中国）也实现了强劲增长 [10][23] - 中国市场受普米克（Pulmicort）仿制药影响，增长率受到一定影响，但潜在需求仍然强劲 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于投资研发管线，推动创新药物的开发和上市，目标是到2030年实现800亿美元的营收 [8][12] - 公司将继续推进变革性技术的发展，如IO双特异性抗体、ADC等，以驱动未来的增长 [13] - 在肿瘤学领域，公司将继续巩固在乳腺癌、肺癌等领域的领先地位，并拓展胃肠道和膀胱癌等领域的市场 [11] - 在生物制药领域，公司将继续推进CALOS LOGOS计划和Bax HTN试验，以满足未满足的医疗需求 [12] - 在罕见病领域，公司将继续推进新分子实体的研发，并利用孤儿药法案的更新来保护其罕见病产品组合 [54][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年上半年保持了强劲的增长势头，研发管线进展顺利，预计将继续推动未来的增长 [8][9] - 公司对实现2030年的营收目标充满信心，认为目前的进展符合预期 [12] - 公司将继续投资研发和创新，以应对行业竞争和满足患者的需求 [13][18] 其他重要信息 - 公司在2025年上半年获得了19项关键地区的监管批准 [8] - 公司宣布了12项积极的III期试验结果，包括5个新分子实体的首个关键数据 [9] - 公司最近宣布了Baxrostat和Geforlimab的高级别结果，这两种药物有望为2030年的目标做出重要贡献 [9] - 公司在ASCO会议上分享了IO双特异性抗体hilvagostomyg的首个联合数据，并将另一种ADC推进到临床阶段 [13] - 公司宣布在美国建设一个新的数十亿美元的制造工厂，以生产创新的体重管理和代谢产品组合 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Datua和Avansar对2030年营收目标的影响，以及对非肿瘤领域项目的信心变化 - 公司表示不需要Avansar来实现800亿美元的目标，随着项目的推进，许多项目的风险已经降低，如Baxrostad和Geforolumab [68][69] - 公司认为华为不仅仅是关于Avansar，已经在乳腺癌和EGFR患者中获得了批准 [70] 问题2：VEGF双特异性抗体在肺癌治疗中的应用 - 公司表示其PD - 1和TIGIT双特异性抗体rilvagostomyg具有差异化的特点，能够同时抑制两个靶点，且安全性良好 [71][72] - 公司正在将rilvagostomyg与化疗和ADC组合进行研究，并考虑将VEGF机制与rilvagostomyg结合使用 [72] 问题3：Imfinzi在膀胱癌和胃癌市场的营收机会，以及Enhertu在一线HER2阳性乳腺癌中的应用 - 公司认为膀胱癌和胃癌是Imfinzi的重磅机会，目前Niagara的市场接受度良好，Matterhorn有望成为新的标准治疗方案 [79][80] - 公司预计Enhertu将按照DB09临床试验的方案使用，因为其在无进展生存期方面具有明显优势 [81] 问题4：tocilizumab在COPD项目中的前景，以及antelamimab的亚组患者情况和FDA批准可能性 - 公司认为tozarakimab具有差异化的特点，能够抑制s t two和RAGE eGFR信号通路，有望成为COPD患者的新药物 [90] - 公司表示将继续评估antelamimab的全部结果，并与全球卫生当局分享数据，但未提供亚组患者的具体信息和FDA批准的可能性 [57][58] 问题5：Avansar和TLO - 7研究的概率和时间安排，以及tozarakimab的事件率和变化情况 - 公司表示Avansar已经完成了患者招募，而TLO - 7研究的事件率将反映在Datto加IO组合的一线研究中 [99] - 公司不会评论正在进行的研究的事件率，但对tozarakimab的潜力保持乐观 [97] 问题6：Enhertu的增长轨迹和心血管疾病、肥胖市场的机会 - 公司认为Enhertu在全球市场的增长态势良好，不同地区的增长驱动力不同，未来有望实现更高的营收 [104][105] - 公司认为在心血管疾病和肥胖市场具有机会，凭借人才、市场覆盖和创新的产品开发策略，能够满足患者的需求 [109][110][111] 问题7：关税动态、c5数据和肥胖市场的定价策略 - 公司表示关税对其影响不大，已经开始技术转移，不会对业绩产生重大影响 [122][123] - 公司认为最惠国待遇（MFN）需要在全球范围内实现价格平衡，欧洲应增加对创新药物的GDP投入 [125][126][128] - 公司认为geforlimab的快速起效和患者报告结果是其优势，将补充公司的c5产品线 [136] - 公司的肥胖治疗方法旨在解决腹部脂肪和代谢综合征，价格应具有可承受性，以确保患者能够长期使用 [134][135] 问题8：C5产品线的市场动态和Farxiga在中国的VBP影响 - 公司表示未看到支付方将患者从Ultomiris转向Soliris生物仿制药的迹象，Ultomiris的市场份额正在增加 [140] - 公司预计Farxiga在中国的VBP实施后，短期内收入可能会受到影响，但长期来看，销量可能会增加，类似于之前的Crestor [141][142] 问题9：Amphicosalpha的目标概况和与Strensiq的比较 - 公司表示Amphicosalpha旨在实现比Strensiq更广泛的地理覆盖，且每两周只需注射一次，而Strensiq需要6 - 12次 [147][148] 问题10：Part D重新设计对肿瘤学业务的影响 - 公司表示Part D重新设计是一次基数调整事件，目前的增长符合预期，Calquence和Tagrisso的需求是增长的主要驱动力 [151][152][153] 问题11：2030年营收目标的组合变化和治疗领域的充足性 - 公司认为目前的营收组合没有发生重大变化，生物制药业务在新兴市场的基础作用不可低估 [157] - 公司认为目前的治疗领域足够，专注于心血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤学等领域，能够应对未来的挑战并实现增长 [160][161][162]

财务数据和关键指标变化 - 2025年前六个月总营收增长11%，核心每股收益增长17% [7] - 总营收毛利率为83%，预计2025年将下降约60 - 70个基点 [14] - 总运营费用上半年增长9%，核心研发成本增长17%，占总营收23%，核心销售、一般和行政成本增长3% [15] - 核心税率上半年为18%，预计全年在18% - 22% [16] - 净运营现金流上半年增长27%，达到71亿美元 [19] - 预计资本支出今年增长50%，年初至今已支出13亿美元，去年为22亿美元 [20] - 上半年交易付款为23亿美元，净债务增加6.5亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 上半年总营收增长16%，达到120亿美元 [22] - 第二季度关键药物均实现两位数增长，如泰吉华增长12%，Calquence增长10%，来那度胺增长11%，TruCap增长84%，英飞凡和EMJUTO分别增长26%和18%，HER2总营收增长42% [23][24][25][26][27][28] 生物制药业务 - 上半年实现两位数增长10%，总营收达到112亿美元 [39] - R&I总营收42亿美元，增长13%，CVRM总营收66亿美元，增长8% [39] - 第二季度，Fasenra增长18%，DESPIRE增长65%，Breastfe增长20%，Savnelo增长48%，CVRM增长3%，Farxiga增长10%，Lokelma增长27%，WAYNUA实现4400万美元营收 [40][41][42][43] 罕见病业务 - 第二季度总营收增长7%，上半年增长3%，达到43亿美元 [52] - 第二季度Ultomiris增长23%，Soliris营收继续下降，Strensiq和Cosolugo分别增长15%和18% [52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和中国以外的新兴市场增长强劲，中国市场受普米克仿制药影响，增长率受到一定影响 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进创新药物研发，在关键地区获得19项监管批准，加速将新药推向全球患者 [7] - 肿瘤业务在乳腺癌、胃肠道和膀胱癌等领域巩固领先地位，生物制药业务在哮喘和高血压治疗方面有潜在机会，罕见病业务管线进展良好 [10][11] - 积极推进变革性技术，如IO双特异性抗体和ADC，有望推动公司在2030年后的增长 [12] - 计划在美国进行500亿美元的投资，包括新建制造工厂和研发支出，以增加制造和研发能力 [20] - 面临市场竞争，如Oncology业务在日本胆管癌市场面临竞争压力，CVRM业务在美国和欧洲市场面临Brilinta仿制药竞争 [27][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年保持强劲增长势头，有望实现2030年800亿美元的目标 [7][11] - 预计全年营收实现高个位数增长，每股收益实现低两位数增长 [18] - 对心血管疾病和肥胖治疗市场有信心，将采取差异化策略，结合产品组合，解决代谢综合征的多个风险因素 [108][110][111] 其他重要信息 - 公司宣布Baxrostat在Bax HTN试验中的积极结果，该药物有望成为治疗难治性高血压的一线药物 [45] - 公司与合作伙伴共同推动《One Big Beautiful Bill Act》的更新，扩大孤儿药在医保谈判中的范围 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Datua和Avansar对2030年80亿美元营收目标的影响，以及对非肿瘤领域的信心变化，VEGF双特异性抗体在肺癌治疗中的潜力 - 公司不需要Avansar来实现80亿美元的目标，该目标是整个投资组合的风险调整后数字，且已有多个项目降低了风险 [66] - 公司认为rilvagostomyg具有差异化特点，在多种适应症和与ADC组合方面有潜力，VEGF机制在肺癌治疗中可能有一定作用，但rilvagostomyg的关键价值在于其组合能力 [69][70][71] 问题2: Imfinzi在膀胱癌和胃癌市场的营收机会，以及Enhertu在HER2阳性乳腺癌一线治疗中的应用预期 - Imfinzi在膀胱癌和胃癌市场有巨大的营收机会，如Niagara和Matterhorn研究，公司将根据研究结果应对竞争 [78][79] - Enhertu预计将按照DB09临床试验的方式应用于一线治疗，以实现最佳治疗效果 [80] 问题3: tozarakimab在COPD项目中的前景，以及oncilizumab在特定亚组患者中的FDA批准可能性 - 公司认为tozarakimab具有差异化特点，可抑制两条信号通路，期待明年LUNAR项目的结果 [89][90] - oncilizumab在特定亚组患者中显示出有意义的临床益处，但目前无法评论FDA批准的可能性 [91] 问题4: Avansar和TL - seven的时间安排和成功概率，以及tozarakimab在研究中的事件率情况 - 无法预测Avansar和TL - seven的事件率，Avansar在2024年提前完成入组 [98] - 公司对tozarakimab在COPD治疗中的潜力保持积极态度，基于前期研究结果，期待明年的结果 [96][97] 问题5: Enhertu达到10亿美元营收的路径，以及公司在肥胖治疗市场的机会 - Enhertu通过全球各地区的增长机会，如DB06、DB09、DB11和DB05等研究，有望实现10亿美元以上的营收 [102][103][104] - 公司凭借人才、市场覆盖和创新产品组合，在肥胖治疗市场采取差异化策略，关注腹部脂肪和代谢综合征 [107][108][111] 问题6: 关税和最惠国待遇（MFN）政策的影响，C5数据与竞争对手的比较，以及肥胖治疗市场的定价预期 - 公司供应链具有一定的隔离性，关税影响较小，且已开始技术转移，对业务影响短暂 [120][121][122] - 公司认为需要重新平衡全球药品定价，美国和欧洲应共同承担研发成本，欧洲应增加对创新制药的GDP投入 [123][124][126] - 公司认为geferlimab将补充C5产品线，在重症肌无力治疗中具有快速起效的优势 [133] - 公司关注腹部脂肪和代谢综合征，肥胖治疗市场应提供价格可承受的药物，以帮助患者长期治疗 [131][132] 问题7: SOLIRIS生物仿制药对C5业务的影响，以及Farxiga在中国VBP政策下的影响 - 公司未看到支付方迫使患者转向SOLIRIS生物仿制药的情况，Ultomiris在转换后通常具有可持续的增长 [138] - Farxiga在中国VBP政策下，短期内可能因价格下降导致营收减少，但长期来看，随着使用量的增加，有望实现增长，公司还考虑采用直接面向消费者的销售模式 [140][141][142] 问题8: Amphicosalpha的目标概况，以及与Strensiq在相同适应症下的未满足需求 - Amphicosalpha旨在实现比Strensiq更广泛的地理覆盖，给药频率更低，有望为更多国家的患者提供治疗方案 [147][148] 问题9: Part D重新设计对肿瘤业务的影响 - 公司认为Part D重新设计是一个重新调整的事件，已通过减少免费药物使用和降低放弃率等方式抵消了部分影响，肿瘤业务在调整后实现了增长 [151] 问题10: 2030年营收目标的业务组合是否发生变化，公司治疗领域是否足够，以及管道填充是否能维持公司未来十年的发展 - 公司认为目前的治疗领域涵盖了心血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等全球主要致死病因，管道有望推动未来增长，目前的治疗领域足够 [157][158][161]

核心观点 - AB Science宣布其药物马赛替尼(masitinib)在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的确认性III期研究AB23005已获得首批欧洲国家(西班牙、希腊、斯洛文尼亚)授权，此前该研究方案已获得EMA和FDA的验证[1] - 该研究将招募408名ALS患者，随机分为1:1两组，评估马赛替尼(4.5 mg/kg/天联合利鲁唑)对比安慰剂联合利鲁唑的疗效和安全性[3][4] - 研究针对最佳反应人群(约占ALS患者总数的75%)，在前期AB10015研究中该人群显示中位生存期增加12个月[5][6] 研究设计与人群 - 研究设计为前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两组研究，治疗周期48周[3] - 入组标准包括疾病进展正常(ALSFRS-R每月功能下降<1.1分)且未完全丧失功能(ALSFRS-R各项得分≥1)[4][7] - 美国接受依达拉奉治疗的患者也可参与，该药物使用将作为分层因素[4] 前期研究数据 - 在AB10015研究中，最佳反应人群显示：ALSFRS-R评分差异3.1(p=0.0308)、CAFS相对获益20%(p=0.0290)、生活质量改善6.22分(p=0.044)[8] - 呼吸功能(FVC)差异7.5(p=0.038)、中位无进展生存期增加9个月(25 vs 16个月,p=0.0057)[8] - 中位总生存期增加12个月(53 vs 41个月,p=0.019)[8] 样本量与统计功效 - AB23005研究每组将纳入约200名患者，是AB10015研究(每组90人)的两倍以上，以提高统计功效[9][10] - AB10015研究中最佳人群在FDA认可的CAFS终点上已显示统计学显著效果(p=0.0290)[9] 药物机制 - 马赛替尼通过靶向肥大细胞和小胶质细胞的免疫调节特性保护神经肌肉功能[11] - 临床前研究证实其能减少巨噬细胞浸润、保护终末雪旺细胞、改善部分去神经支配肌肉的再支配[11][12] - 可降低神经丝轻链(NfL)水平并在TDP-43突变斑马鱼模型中恢复运动功能[22] 知识产权保护 - 公司已获得马赛替尼治疗ALS的二次医疗用途专利，保护期至2037年，覆盖欧美亚等多个地区[14][15] - 部分国家可延长保护5年至2042年[16] - 获得EMA和FDA的孤儿药认定，分别在欧洲和美国享有10年和7年市场独占权[17] 公司背景 - AB Science成立于2001年，专注于蛋白激酶抑制剂研发，针对高未满足医疗需求的疾病[20] - 马赛替尼已在兽药领域获批，并开发用于肿瘤、神经疾病、炎症和病毒性疾病[21] - 公司在巴黎泛欧交易所上市(代码:AB)[21]

临床研究结果 - ABSK011联合阿替利珠单抗治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床研究结果入选ESMO GI 2025官方汇总的"TopTrials"试验榜单 [1] - 研究纳入15例初治患者和18例经治患者，其中16例既往接受过ICI治疗，整体ORR为51.7%（15/29），预计mPFS为7.0个月，9个月PFS率为40.6% [1] - 安全性良好，未见4/5级TRAE，无患者因TRAE停药 [1] ABSK011疗效优势 - 在初治HCC患者中，ABSK011联合疗法的ORR为50.0%，mPFS为7.0个月，优于索拉非尼（mPFS 4.3个月，ORR 11.9%）和阿替利珠单抗联用贝伐珠单抗（mPFS 6.8个月，ORR 27.3%） [2] - 在经治HCC患者中，ABSK011联合疗法的ORR为52.9%，预计mPFS为8.3个月，显著优于仑伐替尼、瑞戈非尼等现有疗法（ORR 5.9%-12%，mPFS 2.8-5.4个月） [2] 临床试验进展 - ABSK011已进入注册性临床试验阶段，共开展5项IST临床试验，其中ABSK-011-201研究（联合阿替利珠单抗治疗HCC）和ABSK-011-205研究（联合最佳支持治疗2L治疗FGF19过表达HCC）进展较快 [2] 公司研发管线 - 公司拥有超过20款在研药物，其中10余款已进入临床研发阶段，适应症主要集中在实体瘤领域（如NSCLC、TNBC、HCC等） [3] - CSF-1R抑制剂ABSK021的腱鞘巨细胞瘤NDA已获得CDE受理，大中华区权益授予默克 [3] - FGFR 2/3高选择性抑制剂ABSK061和口服PD-L1抑制剂ABSK043正在开展针对FGFR2/3突变实体瘤的II期临床试验 [3] - PRMT5/MTA复合物ABSK131已进入临床I期，适应症为MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤 [3] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元和6.34亿元，归母净利润分别为0.45亿元、0.68亿元和0.98亿元 [3]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，6个月评级为买入（维持评级），目标价格12.6港元，当前价格11港元 [6][7] 报告的核心观点 - FGFR4抑制剂ABSK011联合阿替利珠单抗治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床研究结果展现出临床潜力，研究入选ESMO GI 2025官方汇总的“Top Trials”试验榜单 [1] - ABSK011在初治和经治HCC患者中均展现出较大临床潜力，整体ORR为51.7%，预计mPFS为7.0个月，9个月的PFS率为40.6%，安全性良好 [2] - ABSK011在1L和2L HCC适应症上表现优秀，联合疗法在ORR和mPFS上均优于现有疗法和在研疗法 [3] - ABSK011已进入注册性临床试验阶段，目前共开展了5项IST临床试验 [4] - 和誉在研管线丰富，形成从临床前到注册临床阶段的全周期梯队布局，有超过20款在研药物，10余款已进入临床研发阶段 [5] - 预计公司2025 - 2027年的营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元和6.34亿元，归母净利润为0.45亿元、0.68亿元和0.98亿元 [6] 根据相关目录分别进行总结 临床研究结果 - 截至2024年11月19日，研究共纳入15例1L患者和18例2L患者，其中16例既往接受过ICI治疗，平均年龄54.8岁，84.8%的患者为HBV，93.9%的患者为BCLC C期，中位随访7.1个月，整体ORR为51.7%，预计mPFS为7.0个月，9个月的PFS率为40.6%，安全性良好 [2] 不同适应症表现 - 1L亚组的ORR为50.0%，mPFS为7.0个月，优于现有疗法索拉非尼、阿替利珠单抗联用贝伐珠单抗和在研疗法纳武利尤单抗联用伊匹木单抗 [3] - 2L HCC的ORR为52.9%，预计的mPFS为8.3个月，明显优于现有疗法仑伐替尼、瑞戈非尼等 [3] 临床试验进展 - ABSK011目前开展了5项IST临床试验，进展较快的是两项II期临床，分别是ABSK - 011 - 201研究和ABSK - 011 - 205注册性临床研究 [4] 在研管线布局 - 和誉有超过20款在研药物，10余款已进入临床研发阶段，适应症多数集中在实体瘤领域，研发进度最高的药物是CSF - 1R抑制剂ABSK021，此外还有多款药物处于不同临床试验阶段 [5] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年的营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元和6.34亿元，归母净利润为0.45亿元、0.68亿元和0.98亿元 [6]