民营经济促进法充分彰显了公平竞争的理念，为民营企业营造了公平公正的市场环境。实行全国统一的 市场准入负面清单制度、落实公平竞争审查制度等规定，让民营企业在市场准入、生产要素获取等方面 享有平等权利。 《中华人民共和国民营经济促进法》(以下简称"民营经济促进法")将于5月20日正式实施，这是我国第 一部专门关于民营经济发展的基础性法律，为民营经济的发展壮大筑牢了坚实的法治根基。 "法者，治之端也。"民营经济是推进中国式现代化的生力军，在我国经济发展中占据着举足轻重的地 位，有着"56789"的亮眼成绩，即民营经济贡献了50%以上的税收，60%以上的国内生产总值，70%以上 的技术创新成果，80%以上的城镇劳动就业，90%以上的企业数量。然而，长期以来，民营经济在发展 中始终面临着一些难点、堵点、痛点问题，如市场准入壁垒、融资难融资贵、产权保护不到位等。这些 问题的存在，在一定程度上制约了民营经济的发展壮大。如今，民营经济促进法的出台，犹如一场"及 时雨"，为民营经济发展注入了强劲动力。 ■苏诗钰 该法还着重加强了对民营企业产权的保护，让民营企业家能够安心经营、放心投资。"有恒产者有恒 心。"产权保护是激发民营企 ...

纪要涉及的公司 康希通信 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现与增长驱动力** - 2025年第一季度营收1.35亿元，同比增长64.53%，Wifi 7产品销量是核心驱动力，扣除诉讼费用后净利润亏损幅度显著收窄，订单充裕有望带动业绩增长[2][16] - 2024年营业总收入5.23亿元，同比增长25.98%；研发投入1.08亿元，同比增长71%[3] 2. **技术布局与成果** - 紧抓Wifi 7机遇，率先实现规模化量产，产品进入高通、联发科、博通等国际主流SoC厂商参考设计平台[2][5] - 2019 - 2024年分别进入高通、联发科和博通参考设计，目前WiFi 7产品已占据重要地位，超过WiFi 5，但与WiFi 6仍有一定距离，终端产品包括路由器、网关、CPE设备[22] - 2024年全球Wi - Fi 7渗透率约7 - 8%，公司Wi - Fi 7在Wi - Fi产品中收入占比超30%，预计2025年公司Wi - Fi 7销售收入超Wi - Fi 6，占Wi - Fi产品收入50%以上，全球市场2027 - 2028年达到此拐点[25][34] 3. **多元化业务布局** - 低空经济领域聚焦大功率、超高效率产品研发，为低空飞行器、无人机等提供无线通讯服务，已完成送样及试产并接到批量订单[6][27] - 工业物联网领域攻克星闪射频前端解决方案，纳入SoC主芯片厂商参考设计，深化布局工业IoT，产品实现Wi - Fi HaLow平台深度适配[6] - 车联网赛道V2X进行参考设计布局，与汽车模组厂商合作，有望形成销售业绩[6][28] 4. **知识产权保护** - 应对Skyworks专利诉讼和337调查，已成功撤回3项涉诉专利，其余两项处于证据开示阶段，预计2025年年中开庭[2][7][12] - 深化全球专利布局，推动PCT国际专利布局，构建知识产权保护网[7][8] 5. **资本运作与市值管理** - 2024 - 2025年第一季度分阶段回购股份，累计斥资超8000万元，传递价值认同，强化市值管理，维护股东权益[2][8][13] - 实施股权激励和员工持股计划，绑定核心团队，实现市值与内在价值良性互动[2][14][15] 6. **未来战略方向** - 构建主营网通Wi - Fi产品护城河，加大射频前端芯片研发投入，聚焦Wi - Fi 7技术迭代与市场渗透，参与Wi - Fi 8技术探索[15] - 打造多元化产品布局，通过定制化扩大市场认可度，开辟新赛道[15] - 打赢知识产权保卫战，维护自身及股东权益，创造打入全球市场机会[15] - 强化市值管理，加强参投企业协同，拓宽产业版图[15] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **供应链模式**：采取双供应链模式，强化境内晶圆供应链体系，与三安、华虹等合作，降低成本，应对地缘政治风险[4][10] 2. **投资上海凡奇微电子**：旨在强化产业链协同，通过差异化产品充实蜂窝通信布局，提升整体竞争力[4][17] 3. **深圳新中心投资**：将控股深圳新中心变更为大比例参股，受让比例35%，交易结束后投资占比37.77%，采用权益法核算利润，后续关注客户稳定程度和增长趋势，监督业绩兑现承诺[20] 4. **2024年内控制度完善**：修订31项内部管理制度，新制定四项内部管理制度，规范采购、投资等行为，明确员工事项，内控管理扎实有效[18] 5. **一季度亏损原因**：一是高额诉讼费用，支付专利费用约2000万元且后续可能增加；二是一季度毛利率下滑约两个百分点，Wi - Fi 7盈利模式未完全显现[28] 6. **股东减持原因**：部分老股东自2018年增持，上市后满足其退出诉求合理，且原始股东2024年底解禁，市场流动性刚释放[33] 7. **关税影响**：公司客户主要集中在境内，境外以欧洲、东南亚和南亚为主，直接供应美国产品比例小，受关税政策影响有限，且公司产品竞争力强有助于抵御不利影响[21][36] 8. **进口替代布局**：通过追求高性能、高功率、高效率和提升性价比进行迭代更新，缩小研发设计面积，利用国内供应链降低成本，在Wifi 7和低空经济领域投入更多研发[37]

专利授权 - 众生药业控股子公司众生睿创获得日本特许厅颁发的专利证书，专利名称为"ポリペプチドの調製およびその使用"，专利号为7672503 [1] - 专利申请日为2022年05月30日，专利权人为众生睿创，专利权期限为自申请日起二十年 [1] - 该专利为RAY1225项目的化合物专利，属于该项目的核心专利 [1] RAY1225项目 - RAY1225注射液是一款具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性的多肽药物 [1] - 目前RAY1225项目处于III期临床试验阶段 [1] 知识产权保护 - 此次专利授权有利于公司进一步完善知识产权保护体系 [1] - 专利授权将发挥公司自主知识产权优势 [1] 财务影响 - 该专利授权不会对公司短期的财务状况、经营业绩构成重大影响 [1]

知识产权保护升级 - 我市知识产权保护中心获批设立国家级海外知识产权纠纷应对指导地方分中心，标志着知识产权保护工作再度升级，为企业出海提供更有力的保障[1] - 近年来我市外向型经济持续推进，今年一季度进出口总值达254 1亿元，同比增长6 5%，首次突破250亿元大关[1] - 随着企业走出去步伐加快，海外知识产权纠纷日益增多，2023年至今已监测跟踪80余起相关案件[1] 海外知识产权纠纷案例 - 美国专利商标局指控3家深圳知识产权代理公司在商标申请中涉嫌伪造签名和提供虚假信息，拟撤销4 2万余件由其代理的商标，涉及我市8家企业[1] - 涉案商标涉及大量在亚马逊平台备案的中国商家，企业可能面临商标被追溯无效和产品下架的风险[1] - 市知识产权保护中心第一时间与企业取得联系，帮助其积极应对[1] 应对措施与机制 - 市知识产权保护中心联合扬州分中心开展线上指导培训，进行案情回顾和风险预判，向涉案企业提供应对策略[2] - 通过海外维权专家库资源共享，帮助企业应对知识产权纠纷成效明显[2] - 将对接市贸促会，进驻大型展会和赛事，通过线上线下方式指导参展商自查，预防侵权纠纷[2] 未来工作方向 - 以此次获批为契机，进一步破解企业海外维权成本高和专业能力不足等问题[2] - 推动构建海外知识产权信息收集和发布渠道，提供更高效便捷的风险防范和纠纷应对服务[2] - 围绕"876"创新引领工程，开展知识产权布局和预警，鼓励企业通过多种方式获取高质量海外知识产权[2]

浙江省东阳市公安局在网络巡查中发现，某影视网站上出现了《哪吒之魔童闹海》《唐探1900》《封神 第二部：战火西岐》等春节档热门电影。 刚刚上映不到3天的电影，怎么会出现在网络上？当地公安机关马上意识到，这可能涉及一起影视作品 盗版侵权案。 是谁在幕后操控这一切？带着疑惑，东阳公安立即成立专案组，迅速开展线索核查。 重要线索浮出水面 然而，令他没有想到的是，他盗拍的片源已在多个非法网站上被无数次点击观看。 警方很快锁定侵权网站经营者任某，在他的电子设备中找到大量盗录视频，并在服务器上发现30多个视 频网站。 网络上传播的盗版春节档热门电影，往往是从电影院盗录获得，也就是俗称的"枪版"。 经过全网排查，警方发现春节档的热门电影之一《哪吒之魔童闹海》于1月29日上映，上映第二天11时 左右即出现全片盗录资源。 公安机关迅速展开调查，很快确定华南某省的某家影院是盗录地点之一。排查场次、查看监控，警方马 上锁定了盗录影片的犯罪嫌疑人江素（化名）。 确定了盗版源头，专案组立即开始向下追踪，打击传播盗版影视作品的网站经营者，截断网络传播的渠 道。 抽丝剥茧，层层推进，案情逐渐明朗。一头找到盗录影片的源头，一头控制住网站的实 ...

财务数据和关键指标变化 - Q2营收7800万美元，超指引上限7400 - 7700万美元，较去年同期增加1020万美元，主要因固定许可收入同比增加1110万美元，被专业服务收入减少抵消 [4][17][19] - 毛利率77%，超指引上限74% - 76%，技术收入在收入组合中占比高于预期 [19] - 非GAAP运营费用3410万美元，去年同期为5000万美元，减少1590万美元（32%），源于去年底的重组努力、延迟部分研发招聘、欧洲子公司运营成本降低及国际税收抵免 [20] - 调整后EBITDA为2950万美元，超指引上限1800 - 2200万美元，较去年Q2亏损约30万美元改善2980万美元 [21] - 净利润2170万美元，去年同期净亏损2.78亿美元，去年Q2记录了2.52亿美元的商誉减值费用，排除减值费用后，本季度净利润较去年仍改善约4800万美元 [21][22] - 季度末现金和有价证券为1.228亿美元，较上季度末增加1230万美元，来自本季度1310万美元的正自由现金流 [22] - 可变许可收入2990万美元，较去年同期增加480万美元（19%），略高于预期；固定许可收入2150万美元，去年Q2为1040万美元；连接服务收入1260万美元，较去年同期减少100万美元（7%），去年Q2记录了260万美元的收入调整 [22] - 专业服务收入同比下降约480万美元，降幅略超预期，因解决方案更标准化，部分OEM将集成工作内部化 [23] - 总调整后账单为2.24亿美元，过去12个月与去年持平；Q2总账单（含专业服务）为7770万美元，与去年Q2相当；预估版税为3970万美元，与去年Q2相当 [24] - 上季度固定许可合同消费总计970万美元，较去年同期下降约33%，符合预期 [25] - 过去12个月全球汽车生产渗透率为51%；Q2搭载Cerence技术的汽车发货量为1160万辆，与去年同期持平，环比下降1.3%；Q2全球IHS汽车产量同比增长1.3%，环比下降10.9%；不含中国，全球汽车产量同比下降3%，环比下降1% [25][26] - 使用连接服务的汽车产量在过去12个月基础上同比增长10%，反映出对联网汽车的需求增加 [27] - 过去12个月平均每辆车价格（PPU）为4.87美元，去年同期为4.51美元，主要因连接服务附加率提高，本季度29%的车辆已连接，去年为26% [28][29] - 五年积压订单约为9.6亿美元，与两个季度前持平 [29] - Q3预计营收在5200 - 5600万美元之间，无重大固定许可收入；预计毛利率回到66% - 68%，净亏损在1000 - 1300万美元之间，调整后EBITDA在100 - 400万美元之间 [30] - 重申全年营收指引在2.36 - 2.47亿美元之间，考虑到专业服务项目下半年约400 - 600万美元的逆风因素，被高于预期的技术收入抵消；预计全年调整后EBITDA在2800 - 3400万美元之间，自由现金流在2500 - 3500万美元之间 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 可变许可收入增长，固定许可收入增加，连接服务收入略有下降但反映需求增加，专业服务收入下降 [22][23] - 多个客户项目开始生产，包括梅赛德斯 - 奔驰虚拟助理、川崎两轮车项目、长城汽车和林肯等项目，Gen AI解决方案与三家客户上线 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球汽车生产情况有差异，中国市场对全球产量季度环比下降有较大影响，公司尚未真正向中国国内市场的OEM销售产品 [26][27] - 使用连接服务的汽车产量在过去12个月基础上同比增长10%，反映出对联网汽车的需求增加 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 尽管汽车行业面临宏观挑战和不确定性，公司凭借技术创新、多元化客户群和深厚的汽车专业知识保持差异化，专注未来，支持客户 [5] - 与CodeFactory合作推出Voice Topping解决方案，将对话式AI引入自助服务亭，应用于多个领域，预计在2026财年及以后对收入和盈利能力产生影响 [8][9] - 战略投资IP保护，对三星的专利侵权诉讼正在进行中，本周对微软和Nuance提起版权侵权和违约诉讼 [10] - 推进2025年三个关键交付成果：继续开发Cerence XUI平台，取得重要里程碑，市场推出并与客户合作展示，持续扩展功能和语言支持，获得客户兴趣和签署多项交易；与新老客户扩大业务，多个主要客户项目开始生产；继续转型和成本管理，改善现金流和盈利能力 [11][14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度业绩强劲，超指引上限，连续四个季度实现正自由现金流，上调全年调整后EBITDA和自由现金流指引 [4] - 关税对本季度结果无重大影响，Q3预计影响有限，但客户在定价和项目时间表上有压力，公司与客户合作优化合作关系，预计2025财年关税影响最小，但情况可能变化 [6] - 对Q2结果满意，对全年前景有信心，认识到宏观风险和不确定性，将专注执行、客户交付、业务流程改进、成本降低、推进xUI和加速业务多元化，相信能实现Q3和2025财年指引 [33] 其他重要信息 - 公司将参加5月29日的T.D. Cowan科技、媒体和电信会议以及6月10日的Evercore ISI全球汽车OEM、经销商和供应商会议，网络直播细节将很快提供 [4] - 计划用手头现金偿还6月到期的2025年可转换债券剩余的6010万美元，之后预计本财年剩余时间保持现金余额超过7000万美元 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请分析账单减速至0%但联网汽车加速增长的原因及未来趋势 - 整体汽车出货量符合预期且略有上升，联网汽车比例增加是积极信号，虽然联网汽车发货时产生账单，但收入会在订阅期内摊销，未来随着前期账单的摊销，联网收入有望增加 [37][39] 问题2：新联网收入连续增长，是否会在Q3、Q4持续增长，有无一次性因素 - 本季度确认的联网收入来自前期账单的摊销，基于前期账单情况，预计未来联网收入会增加，收入确认时间受车辆销售、连接及合同启动等因素影响，可能需要一两个季度 [38][39][40] 问题3：AI对联网业务增长的驱动因素及影响量化 - AI渗透到公司几乎所有业务中，嵌入式车辆中的大语言模型可实现车辆控制，无需特定关键词；联网车辆中，AI可满足用户获取外部信息的需求，驱动消费者需求、PPU增加和联网业务增长，但目前难以量化AI的具体影响 [43][45][46] 问题4：宏观因素会在哪些方面影响公司业务 - 在定价方面，部分OEM因成本压力要求降价，公司试图通过软件卸载、整合等方式为客户节省成本并获取更多收入；在销量方面，公司会受整体市场销量变化的直接影响，但由于业务遍布全球，美国的关税等影响可能不完全相关 [47][48][49] 问题5：全年指引不变，专业服务逆风，更高的技术收入来自哪里 - 技术收入增加一方面来自联网业务略超原计划，另一方面来自许可业务量的增加，Q2许可业务量较预期有所上升，可能与为应对关税做生产准备有关；此外，公司减少固定合同数量，避免了较大折扣，提高了有效价格 [54][55][56] 问题6：与MediaTek合作的边缘解决方案中，MediaTek带来了什么 - 这是与NVIDIA、MediaTek的三方合作，MediaTek和NVIDIA合作开发适用于汽车的核心芯片（SoC），公司与他们合作将软件集成到芯片中，优化性能、降低成本、简化流程，减少对专业服务的需求 [59][60][61] 问题7：对微软提起诉讼的目的及与微软合作是否受影响 - 诉讼目的是保护公司的知识产权，确保公司在技术开发上的投资得到保护；公司与微软的合作仍在继续，诉讼是独立问题，不影响双方技术团队在创新和能力提升方面的合作 [63][64][94] 问题8：PPU在未来12 - 24个月的走势及影响因素 - PPU受多种因素影响，包括定价压力、技术堆栈采用率、整体销量和联网汽车数量等，目前无法提供未来指引，公司正在学习如何使用该指标来评估业务，过去12个月PPU呈积极趋势 [87][88][89] 问题9：关税是否会增加公司产品的客户兴趣 - 难以将客户兴趣与关税直接关联，公司认为技术本身是吸引客户的关键，如在上海车展展示的多模态技术，能提供车内和车外的交互功能，受到消费者和OEM的欢迎，预计相关功能将在今明两年推出；如果企业因关税提高价格，需要提供更多功能来吸引消费者，这可能是一个机会，但目前尚未体现 [100][101][102] 问题10：非汽车业务机会的规模和产生有意义收入的时间 - 公司寻找能应用现有软件专业知识和创新能力的垂直领域，如与CodeFactory合作将汽车领域的大语言模型应用于自助服务亭，通过合作伙伴拓展市场，成本效益高；目前其他垂直领域尚处于起步阶段，需评估技术适用性和市场需求 [105][106][107]

国家级知识产权快速维权中心建设 - 深圳市福田区获批建设国家级知识产权快速维权中心 这是深圳市首家获批的该类中心 建成后将纳入全国知识产权快速协同保护工作机制 [1] - 该中心面向时尚设计产业开展知识产权快速维权工作 聚焦外观设计和工业设计领域的快速保护需求 提供快速确权 授权 维权等服务 [2] - 深圳持续深化知识产权领域改革创新 在国家知识产权强市建设示范城市和国家知识产权保护高地建设中取得进展 [1] 深圳知识产权发展成果 - 2024年深圳专利授权量达24 19万件 连续7年居全国首位 PCT国际专利申请量1 63万件 连续21年居全国首位 [2] - 全国首个以知识产权国际转化为特色的交易平台——国家知识产权运营（深圳河套）国际转化试点平台正式运行 [2] - 新增2家世界知识产权组织技术与创新支持中心筹建机构 前海设立"香港特别行政区知识产权问询点" 促进知识产权跨境交易和国际创新成果转化 [2] - 新增高端装备制造 珠宝加工两个快速预审领域 香港创新主体纳入深圳市知识产权保护中心专利预审服务范围 [2] 福田快维中心预期效益 - 建成后时尚设计产业外观设计专利授权时间将缩短80%以上 最快1周完成授权 [3] - 解决时尚设计产业"维权难 维权慢 维权贵"问题 促进产业企业 资源 人才聚集 助推传统行业转型升级 [3] - 通过绿色授权和维权快车道 实现创新成果快授权 快保护 快转化 快运用 [3] 未来发展规划 - 深圳市市场监督管理局将统筹知识产权创造 运用 保护 管理 服务全链条 以高效能知识产权保护服务创新驱动发展 [3] - 目标打造国家知识产权强市建设示范城市和国家知识产权保护高地 [3]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为5250万美元，较2024年同期的2720万美元增长超90% [9][17] - 2025年第一季度毛利润为4690万美元，2024年同期为2570万美元 [17] - 2025年第一季度GAAP总运营费用为4990万美元，2024年同期为5170万美元，同比下降3% [20] - 2025年第一季度现金运营费用为4490万美元，包含500万美元非现金费用 [20] - 公司将2025年全年净收入指引提高至2.55 - 2.65亿美元，此前为2.4 - 2.6亿美元 [17] - 公司将年底治疗患者数量指引提高至3400 - 3600人，此前为3300 - 3500人 [17] - 预计2025年第二季度净收入为6000 - 6300万美元，现金运营费用为4500 - 5000万美元 [17] - 公司预计全年现金流在3000 - 4000万美元，此前指引为2000 - 4000万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度末LUMRIZE治疗患者达2800人，较去年同期增长100% [8] - 第一季度净新增患者300人，较2024年第四季度增长50% [8] - 第一季度各关键指标改善，包括患者注册、新患者启动、持续率和净新患者加速增长 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 特发性嗜睡症（IH）市场约有4.2万确诊患者，目前仅一种FDA批准疗法，覆盖约10%患者 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资LUMRIZE商业化，扩大销售、报销和护理团队，加强患者支持 [8][9][10][11] - 推进LUMRIZE在IH的3期REVITALIZE试验，预计2025年底完成入组，2026年初公布顶线数据并提交新药申请（NDA） [13] - 推进每晚一次低钠羟丁酸盐项目，与LUMRIZE生物等效 [14] - 公司对综合法律战略有信心，正进行多项诉讼保护业务，包括专利诉讼、反垄断案和进攻性专利诉讼 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对LUMRIZE前景有信心，商业投资加速增长，有望在发作性睡病领域巩固领导地位 [5][23] - 公司有望从当前趋势中产生可持续正现金流，成本结构可带来高杠杆 [23] - 公司供应链主要在美国，预计关税影响甚微 [22][24] - 公司强大的知识产权组合保护LUMRIZE及创新至2042年2月 [24] 其他重要信息 - 公司2025年1月1日起将销售团队扩大15%，现场报销团队和护理支持团队规模翻倍 [9][10][11] - 公司目前从美国两家供应商采购原料药（API），美国制造商已获FDA批准并全面运营 [22] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2025年修订指引及增长驱动因素 - 公司预计上半年收入中点约1.14亿美元，下半年将实现季度环比增长 [29] - 增长驱动因素包括销售团队和商业执行改进带来更多需求、报销团队推动更多患者启动治疗、持续性工作取得良好开端 [31][32] 问题2: 上诉案件裁决情况及后续诉讼更新 - 裁决符合公司基本假设，联邦巡回法院推翻部分禁令，为公司申请FDA批准提供途径 [34][59] - 后续取决于其他方，公司将继续推进IH试验和NDA提交 [34] 问题3: IH市场患者覆盖潜力及引入新资产的意愿 - 公司认为IH市场未充分开发，LUMRIZE有独特临床价值，可从各患者群体获取患者 [39] - 公司优先关注LUMRIZE商业化和生命周期管理，不排除引入战略资产 [40][41] 问题4: 第一季度平均售价及全年预期 - 第一季度患者平均净收入年化略低于8万美元，受毛净比影响，预计全年净收入将改善 [47] - 参考去年，预计第一季度到第二季度每位患者净收入提高约5% [48] 问题5: 患者组合及提高持续性的策略和空间 - 第一季度各患者群体均有改善，转换患者占比提高，得益于商业执行和覆盖范围扩大 [53] - 公司通过扩大护理团队、实施治疗前后举措提高持续性，认为仍有提升空间 [55] 问题6: 联邦法院裁决含义及禁令可能性 - 联邦巡回法院认为地区法院禁止公司申请FDA批准的分析过于推测和牵强，将案件发回地区法院重新考虑 [59] - 裁决为公司申请FDA批准提供途径，是重要战略步骤 [59] 问题7: 竞争对手阻止FDA批准的可能性及LUMRIZE患者组合目标 - 公司无法预测竞争对手行动，但有成功应对类似情况的经验，将为各种情况做好准备 [65][66][67] - 公司关注各患者群体增长，目前对第一季度患者组合结果满意 [68] 问题8: 2026年发作性睡病市场定价受仿制药影响 - 公司认为现有授权仿制药对定价、机会、处方集定位和品牌羟丁酸盐产品的吸收影响甚微 [72] - 若仿制药进入市场，可能定位新患者，公司有能力吸引转换患者 [73][74] 问题9: 停药率变化及更新指引的假设 - 2024年第四季度停药率约14%，2025年第一季度下降，各患者类型均有改善，尤其是新患者前90天 [78] - 公司期望停药率继续改善，提高患者持续治疗时间可增加收入，是提高指引的原因之一 [79][80] 问题10: 进攻性诉讼及联邦法院裁决后续步骤 - 公司认为Jazz在IH标签中每晚一次给药侵犯其五项专利，已提起诉讼维护权利 [83] - 各方需进行行政步骤，如会面协商，特拉华州法院要求5月22日汇报进展 [84][85] 问题11: 低钠190配方进展 - 公司预计今年会有更多相关信息公布 [88] 问题12: 食欲素激动剂对市场竞争环境的影响 - 医生认为发作性睡病是昼夜疾病，羟丁酸盐在夜间有优势，与食欲素激动剂可互补 [92] - 公司看好LUMRIZE在羟丁酸盐类别中的前景，将持续关注食欲素开发进展 [93] 问题13: 公司转移定价及关税潜在风险 - 公司为爱尔兰注册公司，但供应链主要在美国，可大幅降低关税影响，暂不深入讨论转移定价问题 [96]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入5250万美元，较2024年第一季度增长超90%，毛利润4690万美元，上年同期净收入和毛利润分别为2720万美元和2570万美元 [7][17] - 全年净收入指引从2.4 - 2.6亿美元上调至2.55 - 2.65亿美元，年末治疗患者指引从3300 - 3500名上调至3400 - 3600名，维持全年现金运营费用指引1.8 - 2亿美元 [17] - 预计2025年第二季度净收入6000 - 6300万美元，现金运营费用4500 - 5000万美元 [17] - 第一季度GAAP运营亏损300万美元，调整后运营收入200万美元，连续三个季度调整后运营收入为正，预计全年现金流3000 - 4000万美元，此前指引为2000 - 4000万美元 [20] - 第一季度末公司现金、现金等价物和有价证券为6650万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lumruns在2025年第一季度患者采用加速，医生处方增加，关键启动指标改善，包括患者注册、新患者启动、持续率等，第一季度末有2800名患者使用，较去年同期增长100%，净新增患者增加300名，较2024年第四季度增长50% [4][6] 各个市场数据和关键指标变化 - 发作性睡病市场中，Lumruns通过扩大销售团队、报销团队和护理支持团队等举措，实现患者需求增长，新处方医生增加，患者持续率提高 [7][8][9] - 特发性嗜睡症（IH）市场约有4.2万名确诊患者，目前只有一种FDA批准的治疗方法，覆盖约10%的患者 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司提高全年指引，继续推进Lumrise在发作性睡病业务的增长，同时开展Lumrise在IH的临床试验，预计2025年底完成试验招募，2026年初获得顶线数据并提交新药申请（NDA） [5][11] - 推进每晚一次的低钠羟丁酸盐项目，与Lumrise生物等效，作为治疗嗜睡症相关疾病的额外选择 [12] - 公司采取法律行动保护业务，包括对Jazz的专利诉讼、反垄断诉讼和新发起的专利侵权诉讼，寻求超10亿美元的潜在赔偿 [14] - 行业竞争方面，关注orexin激动剂的发展，但认为羟丁酸盐在夜间治疗有优势，与orexin激动剂有互补作用，对Lumrise在羟丁酸盐类别前景乐观 [90][92][93] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Lumrise的发展有信心，商业投资加速了增长，提高了在发作性睡病领域的领导地位，有望产生可持续的正现金流 [23] - 公司供应链基础设施主要在美国，预计关税影响很小或无影响 [24] - 公司强大的知识产权组合保护Lumrise及其创新至2042年2月19日，将继续保护和捍卫 [24] 其他重要信息 - 联邦巡回上诉法院昨日做出有利裁决，驳回特拉华州初审法院禁令的关键要素，公司可推进Lumrise用于IH等其他适应症的开发、临床试验和FDA批准申请 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年修订指引及增长驱动因素 - 公司上半年指引中点约1.14亿美元，预计下半年季度环比增长，增长驱动因素包括销售团队和报销团队扩张、患者持续率改善等 [28][29][32] 问题2: 上诉案件裁决情况及后续诉讼更新时间 - 裁决符合公司基本假设，是有利且关键的决定，后续将取决于其他方，公司可继续推进IH的NDA提交计划 [34] 问题3: IH患者足迹潜力及引入其他资产的意愿 - 公司认为IH市场未充分开发，Lumrise有独特临床价值，可从各患者群体获取患者；公司优先关注Lumrise的商业执行和生命周期管理，不排除引入战略资产 [39][40][41] 问题4: 第一季度平均售价及全年预期 - 第一季度年化平均每位患者净收入略低于8万美元，预计全年净收入改善，参考去年Q1 - Q2有5%的改善 [47][48] 问题5: 患者组合及提高持续率的策略和空间 - Q1各患者细分市场均有改善，转换患者占比提高；通过扩大护理团队、实施治疗前后的参与计划提高持续率，仍有提升空间 [53][54][55] 问题6: 联邦法院裁决的具体内容及是否仍可能有禁令 - 联邦巡回法院认为初审法院禁止公司申请FDA批准的分析过于推测和牵强，将案件发回初审法院重新考虑，该裁决为公司申请FDA批准提供了途径 [58] 问题7: IH竞争对手是否会阻止FDA批准及Lumrise患者组合目标 - 公司无法预测竞争对手行动，但有应对准备，有成功获批和获得孤儿药 exclusivity的经验；公司关注各患者细分市场增长，目前患者增长对盈利和现金流有贡献 [62][63][66] 问题8: 2026年发作性睡病市场定价受仿制药影响 - 目前授权仿制药对品牌羟丁酸盐定价等影响很小，若仿制药进入，可能定位新患者，公司有能力捕获转换患者，继续发展Lumrise [70][71][73] 问题9: 停药率变化及更新指引的假设 - Q4停药率约14%，Q1低于该数值，各患者类型均有改善，尤其新患者前90天，预计未来继续改善，停药率降低是提高指引的原因之一 [77][78][79] 问题10: IH的进攻性诉讼及联邦法院裁决后续步骤时间线 - 公司认为Jazz在IH标签的每晚一次给药侵犯其5项专利，提起诉讼；联邦法院裁决后，双方需会面协商，特拉华州法院要求5月22日报告进展 [81][82][84] 问题11: 低钠190配方的具体情况和时间框架 - 公司预计今年会有更多相关信息 [86][87] 问题12: orexin激动剂对市场的影响 - 公司关注orexin激动剂发展，医生认为羟丁酸盐在夜间治疗有优势，与orexin激动剂有互补作用，Lumrise在羟丁酸盐类别前景乐观；orexin激动剂从临床到获批和商业化还有2 - 3年 [90][92][94] 问题13: 制药关税下公司转移定价情况及潜在风险 - 公司是爱尔兰注册公司，但供应链主要在美国，可减轻关税影响，暂不深入讨论转移定价问题 [95][96]

知识产权保护成效 - 2024年湖北检察机关批捕侵犯知识产权刑事犯罪284人、起诉510人 同比分别上升5.5%、31.1% 办案规模显著扩大 [1] - 办案范围涵盖新能源等科创领域及盗版教辅、种子、地理标志产品等民生领域 [1] - 知识产权民事、行政和公益诉讼案件办结161件 规模达上年度的3倍 [1] - 立办某文化传媒公司恶意诉讼案件84件 办理"恩施玉露"注册商标专用权行政公益诉讼案 [1] 检察工作机制创新 - 借助数字检察、"两法衔接"平台、知识产权刑事案件"双报制"等方式开展立案监督 [1] - 常态化开展知识产权恶意诉讼监督 确保案件办理公正合法 [1] 专项行动部署 - 2024年部署开展"服务支点建设保护科技创新"专项行动 聚焦科创引领战略实施 [2] - 发挥"四大检察"职能 加大对科技创新类犯罪打击力度 [2] - 坚持"一案四查"机制 提升科技创新保护质效 [2]