公司IPO进展 - 必贝特科创板IPO注册申请获中国证监会同意，采用第五套上市标准 [1] - 公司IPO进程曾停滞14个月，从2023年6月提交注册到2024年8月获批 [1] - 2022年6月IPO申请获受理，经历两轮问询后于2023年1月通过上市委审核 [8] 业务与研发 - 公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病领域，开发全球首创药物和针对未满足临床需求的创新药物 [2] - 研发管线中1款1类创新药BEBT-908已获批上市，BEBT-209处于III期临床试验，BEBT-109获准开展III期试验，另有5个产品处于I期临床试验 [5] - 核心产品针对恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等高发病率疾病，预计上市后市场空间广阔 [8] 财务数据 - 2022-2024年无营业收入，归母净利润分别为-1.88亿元、-1.73亿元和-5599.83万元 [2] - 2024年资产总额3.32亿元，较2023年4.42亿元和2022年5.87亿元持续下降 [3] - 研发费用2022-2024年分别为1.67亿元、1.58亿元和1.20亿元，研发费用率分别为92.02%、90.41%和87.10% [3][5] - 经营活动现金流净额2022-2024年分别为-1.28亿元、-1.27亿元和-8961.35万元 [3] 募资计划 - 拟发行不超过9000万股，募资20.05亿元 [2] - 募资用途：9.49亿元用于新药研发，5.55亿元用于清远研发中心及制剂产业化基地建设，5亿元补充流动资金 [2] 公司估值与股东结构 - 2021年11月B轮融资后估值38.42亿元，预计上市后市值不低于40亿元 [8] - 实际控制人钱长庚合计控制43.96%股份，外资股东合计持股39.82% [9] - 申报前12个月新增30名股东 [10] 行业背景 - 2025年6月科创板设置成长层并重启未盈利企业适用第五套标准上市，禾元生物、北芯生命等同类企业已成功过会 [8] - 科创板第五套标准要求至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，必贝特符合该条件 [8]

公司上市进展 - 禾元生物科创板首发申请成功通过上交所上市审核委员会会议审议[1] - 公司成为科创板第五套上市标准重启后首家成功过会的IPO企业[1] - IPO申请于2022年12月29日获得受理 2023年1月19日收到首轮问询函 2023年7月至2024年12月进行两轮审核问询回复[3] 公司业务与财务 - 公司是一家创新型生物医药企业 拥有全球领先的植物生物反应器技术平台[2] - 核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成国内Ⅲ期临床研究并达到主要和次要临床研究终点[2] - 2022年至2024年研发投入分别为1.1亿元 1.59亿元 1.17亿元[2] - 2022年至2024年营收分别为1339.97万元 2426.4万元 2521.6万元[2] - 2022年至2024年净利润分别为-1.4亿元 -1.87亿元 -1.51亿元[2] - 拟募资24亿元 其中16.58亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设项目[2] 科创板第五套标准 - 第五套标准聚焦"市值+研发" 要求预计市值不低于40亿元[4] - 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验[4] - 主要针对生物医药 半导体等领域未盈利但具备高成长性的科技创新企业[4] - 科创板开板以来已有20家企业按照第五套标准实现上市 均为创新型生物医药企业[5] - 2024年20家企业合计营业收入超过140亿元 较2023年增长超40%[5] - 2024年20家企业平均研发投入5亿元 高于A股3.64亿元的平均水平[5] - 截至2025年6月 19家已实现核心产品上市 1家已递交上市申请[5] 政策环境 - 科创板第五套标准重启是增强对优质科技型企业制度包容性适应性的典型案例[4] - 2025年6月18日证监会宣布将在科创板设置科创成长层并重启未盈利企业适用第五套标准上市[1][6] - 新政试点引入资深专业机构投资者制度并扩大第五套标准适用范围至人工智能 商业航天 低空经济等前沿科技领域[7] - 政策调整标志着中国资本市场对"硬科技"企业的支持进入精细化分层阶段[7]

科创板第五套上市标准重启 - 科创板第五套上市标准在关闭两年后重启，泰诺麦博成为首个以该标准申报IPO的企业 [1][3] - 公司拟募集资金15亿元，用于新药研发、生产基地扩建和补充营运资金 [4] - 此举表明资本市场对创新药企的支持政策延续，监管层为具备核心技术的生物医药企业保留融资通道 [4] 公司核心产品与研发管线 - 公司核心产品斯泰度塔单抗注射液于2024年2月获批上市，为全球同类首创药物，被中国CDE认定为突破性治疗药物 [3] - 另一核心产品TNM001正在进行临床III期试验，有望成为全球第三、我国首款适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [3] - 公司专注于创新型生物药开发，研发周期长、资金投入大，2022-2024年累计亏损约13.9亿元 [1][9] 商业化进展与市场挑战 - 斯泰度塔单抗注射液3月销售收入仅16.93万元，面临来自传统破伤风免疫制剂的竞争 [1][6] - 公司已组建专业商业团队，但医生和患者对新疗法的认知需要时间 [6] - 2022-2024年销售费用持续增长，2024年一季度达到2400.19万元 [7] 行业趋势与监管关注 - 生物医药领域"高风险、高投入、长周期"特性被资本市场更理性看待 [4] - 抗体药物等前沿技术领域持续受到资本关注 [4] - 国内创新药企逐步从me-too向first-in-class转型，需要更包容的上市制度支持 [4] 上市相关安排 - 实际控制人与股东签署回购协议，若上市失败将承担回购义务 [10] - 监管层将重点关注公司核心技术壁垒、临床价值、研发管线合理性、资金使用效率和产业化能力 [10]

科创板第五套标准动态 - 上交所受理泰诺麦博IPO申请 标志着科创板第五套上市标准受理端"破冰" [1] - 证监会6月18日发布《意见》 明确推出科创成长层及重启第五套上市标准 配套引入资深专业机构领投机制等创新制度 [1] - 多家以第五套标准申报企业恢复审核 禾元生物20天内完成"过会"与"注册生效" 北芯生命7月25日提交注册 [1] - 当前科创板第五套标准在审企业6家 均为生物医药行业 但投行人士预计短期内可能出现非生物医药企业申报案例 [1][11] 泰诺麦博核心产品分析 - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥)为全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 获中国药审中心突破性治疗药物认定及优先审评 [2] - 该药物2025年2月获批上市 可降低对血制品依赖 中国市场规模预计2032年达75.5亿元 [3][4] - 与传统制剂相比具有显著优势：无需皮试/剂量调整 杜绝过敏性休克风险 实现"一针即走" [4] - 另一核心产品TNM001为潜在全球第三/国内首款婴幼儿预防用长效抗RSV单抗 正在进行临床III期试验 [8] 公司财务与商业化进展 - 2025年3月新替妥销售收入仅16.93万元 2022-2025Q1累计亏损10.24亿元 研发投入累计达12.75亿元 [5][9] - 产品定价798元/针 但面临医保集采竞品价格压力(江苏集采价格降至148元/支 降幅55%) [6][7][8] - 开发多款候选药物管线 包括已完成临床I期的TNM009/TNM005 及获批IND的TNM006 [9] 资本市场与行业趋势 - 公司符合科创板第五套标准(预计市值≥40亿元) 获高瓴辰钧A轮投资并持股3.94% [10] - 政策推动第五套标准扩围至人工智能/商业航天/低空经济等领域 [10] - 商业航天企业蓝箭航天启动科创板辅导 获国家制造业基金9亿元投资 估值200亿元 [11][12] - 屹信航天8月1日备案上市辅导 业务涵盖卫星测控通信/集成电路设计等多元领域 [12]

公司动态 - 珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO申请获上交所受理，成为首家适用资深专业机构投资者制度的企业 [1] - 泰诺麦博披露的机构投资者在IPO申报前24个月内持有公司3.94%股份，该机构2021年5月入股 [1] - 公司目前处于亏损阶段，但资深专业机构投资者的入股被视为加分项 [1] 制度创新 - 科创板第五套上市标准试点引入资深专业机构投资者制度，旨在借助专业机构眼光提升科创企业识别能力 [1] - 该制度仅针对第五套标准企业小范围试点，资深专业机构投资者入股情况仅作审核参考，并非新上市条件 [2] - 监管部门从投资经验、持股时间和期限等维度细化认定标准，防止突击入股现象 [2] 行业背景 - 资深专业机构投资者制度在境外市场较为成熟，如港交所上市规则第18A和第18C章节的"资深投资者"制度 [2] - 资深专业机构投资者（如头部风投、产业基金）对产业链核心技术、市场竞争和发展潜力有深入研究优势 [1] - 专业机构对被投企业有成熟的识别筛选机制，能更好判断科技型企业的科创属性与商业前景 [1]

公司动态 - 珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO申请获上交所受理 成为首家适用资深专业机构投资者制度的企业 [1] - 公司披露的机构投资者在IPO申报前24个月内持有3.94%股份 该机构2021年5月入股 [1] - 公司目前处于亏损阶段 但资深专业机构投资者的入股被视为加分项 [1] 行业政策 - 科创板第五套上市标准试点引入资深专业机构投资者制度 旨在借助头部风投和产业基金的专业眼光提升市场资源配置效率 [1] - 该制度仅针对第五套标准企业小范围试点 入股情况仅作审核参考 并非新上市条件或门槛 [2] - 监管部门从投资经验、持股时间和期限等维度细化认定标准 有效防止突击入股现象 [2] 国际比较 - 资深专业机构投资者制度在境外市场较为成熟 如港交所上市规则第18A和第18C章节的"资深投资者"制度 [2] - 科创板改革与境外市场不同 保持了制度的灵活性与探索性 避免对企业上市造成不必要阻碍 [2] 市场意义 - 资深专业机构投资者对科技型企业的科创属性与商业前景具有精准识别优势 如产业投资者对产业链核心技术和发展潜力有透彻研究 [1] - 头部机构拥有成熟的识别筛选机制 能够更好判断投资风险与价值 [1] - 制度设计体现了科学性与合理性 同时确保了严谨性与规范性 [2]

公司IPO申请 - 珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO申请于7月31日获受理 保荐机构为华泰联合证券 [1] - 公司是证监会主席吴清宣布重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来首家适用此标准的新受理企业 [1] - 公司拟募集资金15亿元 其中8.3亿元用于新药研发项目 3.3亿元用于抗体生产基地扩建项目 3.4亿元用于补充营运资金项目 [1] 公司业务与产品 - 公司成立于2015年 是一家创新生物制药企业 [1] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)于2025年2月在中国获批上市 在破伤风预防领域具有革新性意义 [1] - 另一款核心产品重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001正在进行临床III期试验 适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [1] 财务表现 - 2022-2024年及2025年一季度主营业务收入分别为33万元 0万元 1500万元和16.93万元 [2] - 同期净亏损分别为4.29亿元 4.46亿元 5.15亿元和1.77亿元 [2] - 同期研发费用分别为3.23亿元 3.93亿元 4.25亿元和1.34亿元 [2] - 2022-2024年主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入 [2] - 2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液 实现药品销售收入16.93万元 [2] 科创板第五套标准 - 公司选择科创板第五套上市标准 预计市值不低于40亿元 主要业务或产品需经国家有关部门批准 市场空间大 目前已取得阶段性成果 [2] - 截至8月1日 共有38家企业采用第五套标准申报科创板上市 其中20家已成功上市 12家因主动撤单而IPO终止 [3] - 科创板第五套标准重启后 禾元生物 北芯生命2家企业按此标准过会 均来自生物医药产业 [3] - 目前除泰诺麦博 禾元生物 北芯生命外 按第五套标准排队的IPO企业还有3家 包括思哲睿 必贝特 恒润达生 [3]

公司IPO申请概况 - 公司科创板IPO申请于7月31日获上交所受理 [1] - 公司采用科创板第五套上市标准，保荐机构为华泰证券 [1] - 公司是科创板第五套标准自2025年6月18日重启后，首家采用该标准申请上市并获得受理的企业 [3] 科创板第五套标准背景 - 科创板第五套标准要求预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，对营业收入无要求 [3] - 从2019年科创板开板至2023年，共有20家公司采用第五套标准成功上市，均为生物医药企业 [3] - 该标准于2024年至2025年6月期间暂停，于2025年6月18日由证监会主席吴清在陆家嘴论坛上宣布重启 [3] - 在泰诺麦博之前，采用该标准的在会企业数量不多，包括恒润达生、新通药物、思哲睿、禾元生物、北芯生命、必贝特等几家 [4] 公司业务与核心产品 - 公司是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业 [5] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液被描述为全球同类首创，是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药，于2025年2月在中国获批上市，并于2025年3月开始产生销售 [5] - 另一款核心产品TNM001正在进行临床III期试验，被描述为潜在的全球第三、中国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [5] - 公司短期内收入主要来源于已商业化的斯泰度塔单抗注射液 [5] 公司财务状况与募资计划 - 公司报告期内营业收入极低，2025年1-3月营业收入为16.93万元 [6] - 公司净利润持续亏损，2022年、2023年、2024年及2025年1-3月归属于母公司股东的净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元 [6] - 截至报告期末，公司累计未弥补亏损为10.24亿元 [6] - 公司此次IPO计划募集资金总额为15亿元 [6] - 募集资金计划用于新药研发项目（拟投入8.365亿元）、抗体生产基地扩建项目（拟投入3.81373亿元）和补充营运资金项目（拟投入3.4亿元） [7]

公司IPO进展 - 泰诺麦博科创板IPO申请获受理，采用第五套上市标准，保荐机构为华泰证券 [2] - 公司IPO状态为"已受理"，受理日期为2025年7月31日 [3] - 公司是科创板第五套标准重启后首家获受理的企业 [4][5] 科创板第五套标准情况 - 科创板第五套标准要求预计市值不低于40亿元，医药企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [5] - 2019-2023年共有20家生物医药企业采用该标准成功上市，2024-2025年6月该标准暂停 [5] - 2025年6月18日证监会宣布重启该标准，并发布"1+6"新规，7月13日上交所公布三项细则 [5] - 目前采用该标准的在会企业包括恒润达生、新通药物、思哲睿、禾元生物、北芯生命、必贝特等 [6] 公司业务与产品 - 公司致力于血液制品替代疗法，开发出全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液 [8] - 斯泰度塔单抗注射液是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药 [9] - 另一核心产品TNM001正在进行临床III期试验，是潜在全球第三、我国首款适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [9] 财务数据 - 2025年1-3月营业收入16.93万元，2024年度收入1505.59万元，2022年度收入433.98万元 [10] - 2025年1-3月销售费用2400.19万元，2024年度销售费用3510.83万元 [10] - 2022-2025年1-3月净利润持续亏损，分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元 [11] - 截至报告期末累计未弥补亏损10.24亿元 [11] 募资计划 - 计划募资15亿元，用于新药研发项目(8.3亿元)、抗体生产基地扩建项目(3.3亿元)和补充营运资金(3.4亿元) [12][13] - 项目总投资15.58亿元，拟投入募集资金15亿元 [13]

公司IPO受理与募资计划 - 上海证券交易所于7月31日正式受理珠海泰诺麦博制药股份有限公司的科创板IPO申请 [1] - 此次IPO拟募集资金15亿元 用于新药研发项目 抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目 [1] - 华泰联合证券担任此次IPO的保荐机构 [1] 科创板第五套上市标准 - 泰诺麦博是科创板第五套上市标准重启后首家成功获得受理的企业 [1] - 该标准专门针对具有一定规模收入的未盈利企业设计 为处于商业化初期的创新药企业提供上市路径 [1] - 第五套标准的重启是科创板“1+6”新政的一部分 相关配套规则于7月13日正式落地 [1] 公司财务状况与产品管线 - 公司2022年至2025年第一季度营收分别为433.98万元 0元 1505.59万元和16.93万元 [2] - 同期净利润分别亏损4.29亿元 4.46亿元 5.15亿元和1.77亿元 [2] - 持续亏损主要因创新型生物药研发周期长 不确定性高 资金投入大 [2] - 公司目前仅一款核心产品斯泰度塔单抗注射液获批上市且商业化时间较短 [2] 资深专业机构投资者参与 - 泰诺麦博获得资深专业机构投资者投资 认定珠海高瓴私募基金管理有限公司为资深专业机构投资者 [2] - 珠海高瓴管理的私募基金近5年有5家以上已投资科技型企业在科创板上市 [2] - 高瓴辰钧于2021年5月入股 在IPO申报前24个月内持有泰诺麦博3.94%股份 [2] - 资深专业机构投资者需在发行人IPO申报前24个月到申报时持续持有3%以上股份或5亿元以上投资金额 [3]