科创板生物医药指数表现 - 截至2025年6月24日10:48 上证科创板生物医药指数上涨0 82% 成分股神州细胞上涨9 46% 荣昌生物上涨4 23% 华恒生物上涨4 13% 艾力斯上涨2 54% 微芯生物上涨2 00% [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)上涨0 69% 冲击3连涨 [1] 科创医药ETF嘉实流动性及规模 - 科创医药ETF嘉实盘中换手8 8% 成交1805 04万元 [3] - 近1月日均成交4147 31万元 居可比基金第一 [3] - 近1年规模增长1 28亿元 新增规模位居可比基金第一 [3] - 近1年份额增长1 08亿份 新增份额位居可比基金第一 [3] 科创医药ETF嘉实收益表现 - 近1年净值上涨21 01% [3] - 自成立以来最高单月回报23 29% 最长连涨月数4个月 最长连涨涨幅21 76% 上涨月份平均收益率8 18% [3] - 历史持有1年盈利概率72 17% [3] - 近3个月超越基准年化收益1 09% [3] 上证科创板生物医药指数权重股 - 前十大权重股合计占比51 6% 包括联影医疗(8 97%) 百济神州(7 05%) 惠泰医疗(5 85%) 艾力斯(4 91%) 百利天恒(4 77%) 泽瑞制药(4 75%) 华大智造(4 17%) 君实生物(4 15%) 爱博医疗(3 33%) 特宝生物(3 25%) [3][5] - 部分权重股涨跌幅：百济神州1 65% 惠泰医疗0 77% 艾力斯2 54% 华大智造1 04% 君实生物1 81% [5] 中国创新药企对外授权交易 - 近一个月中国创新药企对外授权巨额交易频传 三生制药总金额超60亿美元 首付款12 5亿美元创纪录 [5] - 石药集团与阿斯利康订立战略研发合作协议 总金额达53 3亿美元 [5] 中国创新药企竞争力 - 中国创新药企业在研发效率和成本控制方面展现显著优势 在ADC 双抗 细胞治疗等前沿技术领域具备全球竞争力 [6] - 国内创新药企业在全球范围内引入的分子数量占比不断提升 技术实力和性价比优势获国际市场认可 [6] - 2025年被视为中国创新药海外爆品爆发元年 预计将涌现大量峰值销售额超过30-50亿美元的品种 [6]

无人驾驶 - 特斯拉在美国得克萨斯州奥斯汀市启动Robotaxi试点服务，首批乘客支付固定费用4.20美元，初期车队规模为10至20辆基于Model Y改造的车辆，搭载自研视觉感知系统和FSD软件[1] - 特斯拉Robotaxi业务的成功运营将加速行业商业化进程，预计2025年成为自动驾驶出租车元年，2030年市场规模达近5000亿元[1] 商业航天 - 商业航天企业轨道辰光完成1.4亿元人民币融资，加轮由顺灏股份独家投资1.1亿元，首轮融资来自联想创投旗下基金2000万元及团队跟投1000万元[2] - 公司专注于晨昏轨道巨型算力卫星星座建设，融资将推进技术研发及星座部署，行业处于技术突破和规模爆发双重拐点，可重复使用火箭等技术降低发射成本[2] 固态电池 - 欣旺达实验室样品能量密度达500Wh/kg，计划2027年实现700Wh/kg全固态电池原型，美国初创企业lon Storage Systems开始生产并向国防部等客户发货测试[3] - 固态电池具备高安全性、高能量密度特点，有望应用于新能源汽车、低空经济等领域，全产业链关注布局，工艺设备成熟度是当前产业化主要瓶颈[3] 细胞治疗 - 中国科学家构建工程化人类抗衰型间充质祖细胞（SRC），在灵长类动物模型中验证其延缓多器官衰老效果，成果发表于《细胞》期刊[4] - 全球干细胞治疗市场预计2030年达1000亿美元，中国市场规模从2025年450亿元增长至2030年3000亿元，年均复合增长率超25%，应用领域从血液疾病扩展到组织修复等[4] 核电 - 中国钍基熔盐实验堆在甘肃武威实现连续稳定运行，为全球唯一运行的第四代核电技术堆型，规划2035年建成5-10座商用堆[5] - 钍资源储量是铀的3-4倍，中国钍矿储量居世界前列，钍基熔盐堆具备被动安全、边发电边换料特性，小型化潜力可支持航天能源需求[5] 行业动态 - 国家能源局数据显示5月底全国累计发电装机容量36.1亿千瓦，同比增长18.8%[8] - 创业板发布电池、医疗等5条新指数，特色投资标的扩容[8] - 伊朗拟关闭霍尔木兹海峡，影响航运及油服板块[11][12] - 首届硫化锂与硫化物固态电池论坛将于6月25日在苏州举行[12]

公司业务布局 - 公司是国内首家专注生产研发销售PVP系列产品和PVME/MA系列产品的高新技术企业，客户覆盖全球1000多家[2] - 公司2018年开始规划医疗业务总部基地上海松江基地，以此整合武汉、长沙及苏州等地的精准医疗与妇女健康业务[2] - 公司与华道生物、永泰生物深度合作，将形成国内唯一CAR-T细胞全自主知识产权的全产业链生产基地[2] - 公司连续投资威溶特、纽安津与良远生物，五家被投企业覆盖细胞免疫治疗、CAR-T、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等前沿赛道[2] 研发生产进展 - 华道生物首款CAR-T细胞治疗药物研发进展顺利，落户松江基地后显著加速国产CAR-T药物上市进程[3] - 被投企业已有两个产品进入临床二期，一个获中美双报IND批件，一个获日本IND批件[2] - 研发转化生产基地将发挥公司在PVP等精细化工材料的全球领先优势，向高端药用辅料、功能性材料、生命科学应用深度拓展[4] 战略合作 - "源因诺方"生物医药孵化器完成揭牌仪式[3] - 华道生物正式与公司签署首款CAR-T细胞药物商业化生产基地建设协议[3] - 华道生物将利用公司平台优势和产业链资源，实现从关键设备、核心耗材到生产工艺的全面自主可控[3] 产业影响 - 松江基地高度契合松江区打造世界级生物医药产业集群的产业导向[3] - 基地将提升区域在细胞治疗、基因技术等前沿领域的研发转化能力，吸引高端人才集聚[3] - 基地运营将推动中国在精准医疗和高端精细化工领域的自主创新与国际化发展[3]

消化系统肿瘤现状与挑战 - 亚洲消化系统肿瘤高发与人种遗传背景、饮食习惯（如腌制食物）、家族聚集性幽门螺杆菌感染及吸烟饮酒等不良生活习惯相关 [1] - 全球上消化系统肿瘤患者50%集中在中国 中国三大消化系统肿瘤（食管癌、胃癌、肝癌）发病率近年呈下降趋势 [1] - 中国消化系统肿瘤确诊时普遍较晚 食管癌五年生存率仅约30% 胃癌约40% 患者生活质量较差 [2] 诊疗与筛查问题 - 中国消化道肿瘤早诊率虽有提升但仍不足 主要因全民筛查接受度低 建议通过内窥镜检查提升早诊率 [2] - 上消化道肿瘤治疗手段匮乏 需针对HER2、EGFR和CLDN18.2等靶点探索新方案 提出"BtoB"双向转化研究模式 [2] 治疗领域进展与方向 - 细胞治疗在实体瘤领域取得突破 免疫治疗从1.0时代进入2.0时代 拓宽上消化道肿瘤免疫治疗获益人群 [3] - 需多维度研究肿瘤异质性 精准筛选靶向治疗受益人群 强化疗效监控 提升CAR-T疗法在实体瘤中的疗效 [3] - 构建临床-转化-基础全链条双向研究体系 推动上消化道肿瘤精准治疗的临床转化与应用 [3] 行业协作与目标 - 需多学科融合与创新驱动 激发新合作以推动诊疗进步 实现"健康中国2030"目标 [3] - 会议聚焦消化系统肿瘤精准诊疗与转化研究 汇集临床难点与热点 推进创新诊疗模式与新药研发 [1][3]

阿斯利康在细胞治疗领域的战略布局 - 公司连续7年入选ASCO全体大会报告 自2020年以来累计8项LBA研究 在肺癌、乳腺癌保持优势的同时消化道肿瘤领域实现突破性进展 [1] - 过去3年通过多笔战略性收购布局细胞治疗赛道 包括2022年收购Neogene(TCR-T)、2023年合作Quell(Treg)、收购亘喜生物(CAR-T)以及2024年10亿美元收购EsoBiotec(体内细胞疗法) [1] - 公司将细胞治疗视为未来增长关键催化剂 重点布局肿瘤和自身免疫疾病两大领域 [1] 亘喜生物CAR-T技术平台与核心产品 - AZD0120采用CD19/BCMA双靶点设计和次日生产技术 能深度清除致病性B细胞和浆细胞 [5] - 该产品在难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的IIT研究中显示优异数据：100%患者补体水平恢复正常 70%实现抗体血清学转阴 90%达到DORIS缓解标准 60%实现完全缓解 [3] - 在多发性骨髓瘤(NDMM)治疗中表现突出：移植适应患者组32.3个月随访显示100%ORR 95.5%sCR率 100%MRD阴性 30个月PFS率85.7% [6] - 老年NDMM患者组(中位72岁)13.9个月随访显示100%ORR和sCR率 100%MRD阴性 无疾病进展 [7] 市场前景与商业价值 - 系统性红斑狼疮全球患者超340万 年新增40万例 现有疗法存在显著未满足需求 [5] - 多发性骨髓瘤药物市场规模预计2028年达437亿美元 2033年达521亿美元 [8] - AZD0120有望成为首个NDMM一线CAR-T疗法 结合公司在自免领域的突破 被定位为驱动2030+增长的核心产品 [8] - 公司2023年以12亿美元收购亘喜生物 创中国Biotech并购纪录 并计划以上海为细胞治疗研发基地实施"in China-For Global"战略 [9] 行业趋势与技术突破 - CAR-T技术继2013年后再次入选Science年度十大突破(2024) 标志其在自免疾病应用获重大认可 [5] - AZD0120在rSLE治疗中展示"免疫系统重置"潜力 为自免疾病治疗开辟新路径 [5] - 临床数据显示高龄不应成为CAR-T治疗排除标准 对填补治疗空白具有重要意义 [7]

核心观点 - 吉美瑞生再生医学集团全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的全球首创肾干细胞新药REGEND003细胞自体回输制剂正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床试验阶段，适应症为Ⅱ型糖尿病合并慢性肾脏疾病（DKD）[1] 技术突破 - REGEND003的核心技术源于吉美瑞生自主研发的R-Clone®前体细胞扩增平台，通过无创方式从患者尿液中分离并扩增SOX9+肾前体细胞[3] - 该细胞具有组织再生能力，可直接分化为功能性肾小管上皮细胞，精准填补因损伤缺失的肾小管结构，实现肾脏的"原位重建"[3] - 同时具备微环境修复功能，分泌VEGF、HGF等生长因子，改善肾脏微循环与炎症环境[3] - 临床前研究显示，该疗法在动物模型中显著提升肾小球滤过率（GFR），并减少肾纤维化面积[3] 临床价值 - 中国慢性肾病患者超1.2亿，其中糖尿病肾病占比达30%-40%，且以每年10%的速度递增[7] - 现有治疗手段无法逆转已损伤的肾组织，肾移植受限于供体短缺、手术风险及终身免疫抑制治疗[7] - REGEND003的获批为糖尿病肾病患者开辟了新路径：避免异体移植的免疫排斥风险，降低长期治疗成本[9] - 针对中早期肾病（如eGFR 30-60 mL/min/1.73m²），有望延缓或逆转肾纤维化进程[9] - 临床试验预登记显示，患者可减少透析频率，甚至摆脱依赖[9] 研发历程 - 研发始于2015年，由左为教授团队联合南方医科大学侯凡凡院士、张福建教授等顶尖学者共同攻关[10] - 2024年团队在《Theranostics》期刊发表研究，证实SOX9+肾前体细胞可重建小鼠肾小管结构[10] - 2025年3月，REGEND003的新药临床试验申请（IND）获CDE受理，5月即获批进入Ⅰ/Ⅱ期临床[10] 对标国际 - REGEND003对标美国ProKidney公司的肾脏修复在研产品，后者目前处于Ⅲ期临床阶段[10] - 吉美瑞生的差异化优势在于：自体细胞来源降低伦理争议与商业化成本[10] - 无创获取技术通过尿液分离细胞，避免肾穿刺活检的痛苦[10] - 全产业链布局在苏州、上海、南昌建有GMP中试基地与超级器官研发中心[10] 公司战略 - 吉美瑞生在肺再生医学领域已取得突破性进展：其全球首创的肺前体细胞产品REGEND001已进入Ⅲ期临床[11] - REGEND003的获批进一步巩固了公司在细胞再生医学领域的领军地位[11] - 预计3年内完成确证性研究，若成功上市，该药物或将成为中国首个获批的肾再生疗法[11] - CEO张婷博士表示这是公司"器官再生"战略的重要里程碑[11]

科学发现与身份确认 - 国际细胞与基因治疗协会（ISCT）2025年度会议确认"间充质干细胞"实为"间充质基质细胞（MSCs）"，终结30年学术争议 [1][3] - 天士力闫凯境博士团队2025年在《Heliyon》发表里程碑研究，首次明确MSCs与干细胞的分子差异并找到生物标志物 [1][3] - 2022年天士力团队通过单细胞RNA测序+AI技术首次验证MSCs为间充质基质细胞 [3] 行业发展历程 - MSCs疗法始于1991年，最初被误认为干细胞，但因临床疗效不稳定屡次受挫（如2012年Prochymal®被FDA拒绝） [2] - 2016年MSCs发现者Caplan教授提出更名"间充质基质细胞"，强调其通过信号分子调节微环境而非干细胞分化机制 [3] - 2024-2025年FDA和CDE先后批准天士力MSCs疗法临床试验，首款MSCs药物Ryoncil®以新名称上市 [6] 产业影响与未来趋势 - MSCs疗法定价达155万美元（约1100万人民币），推动"天价"细胞治疗市场发展 [1][6] - 身份确认消除成瘤性风险，安全性提升，行业从"干细胞回输"转向"间充质基质细胞个性化医疗" [6][7] - 中国天士力成为全球MSCs疗法领军企业，其"同种异体脂肪间充质基质细胞注射液"获CDE临床试验批准 [6]

市场表现 - 6月3日三大股指小幅收涨，沪指涨0.43%，深证成指涨0.16%，创业板指涨0.48%，沪深两市成交额超1.14万亿元，上涨股票近3400只[1][4] - 6月3日上证主力资金净流入138.72亿元，深证净流入61.22亿元，化学制药、游戏、半导体主力资金流入前三[4] 消息面 - 5月财新中国制造业PMI降至48.3，为2024年10月以来首次收缩[5] - 经合组织将2025年美国GDP预期下调至1.6%（之前为2.2%），2026年预期从1.6%调低至1.5%[6] 行业动态 - 碳酸锂市场短期弱势运行，电池级碳酸锂指数价格60456元/吨，环比跌445元/吨[7] - “本源悟空”完成超50万个全球量子计算任务，全球访问量突破2900万次[8] - 辽宁省发布支持冰雪经济发展政策清单，承办冰球等赛事最高补助300万元[9] 基金动态 - 截至5月29日，上百家私募旗下产品出现在97只年内上市ETF前十大持有人名单，合计持有近18亿份[11] - 6月89只基金进入发售期，63只权益类产品占七成[12]

近年来，细胞治疗作为生物医药领域的"明日之星"，在肿瘤、免疫疾病等领域展现出巨大潜力。然而，行业繁荣背后，进口培养基 的掣肘却成为制约企业发展的隐痛。进口产品不仅价格高昂，更面临中美博弈带来的供应链中断风险，此外，企业在使用进口培养 基的过程中，面临技术服务、定制化响应慢等痛点，导致企业临床申报和商业化进程受阻。 依科赛无血清培养基 性能比肩国际，成本优势显著 依科赛生物深耕细胞培养领域十余年，以"打造细胞培养中国芯"为使命，推出多款国际品质的无血清培养基，直击行业痛点： 提供瓶装、袋装形式，适配封闭式培养系统，GMP车间年产千万升，产能稳定保障供应链安全； 01 卓越性能： 专为T细胞、NK细胞等设计，支持高密度扩增、高活率（＞95%），且无血清、无异源成分，性能媲美进口品牌； 02 成本优势： 帮助企业降低临床和生产成本，对冲关税压力； 03 全球合规： 国际品质的无血清培养基，完善的质量资质，FDA DMF备案，符合多国监管要求，助力众多细分领域客户完成中美IND双报； 04 灵活供应： 05 原料国产化： 无需担忧供应源头，自主可控国产化供应链； 全流程变更支持：化繁为简，加速国产替代 在细胞治疗产品 ...

编辑丨王多鱼 排版丨水成文 近期， iPSC 衍生细胞领域领军药企 士泽生物医药 （苏州 /上海） 有限公司 相继取得多项突破性进展， 士泽生物 自主开发的多款通用细胞治疗新药 已获得 中国国家药监局 （ NMPA） 和 美国 食品药品监督管 理局 （ U.S. FDA ） 正式批准的 七 项 正式 注册临床试验批件 ， 且全部聚焦于： 通用 型 iPSC 衍生细 胞 新药 用于治疗中枢神经系统疾病 （ CNS Diseases） 。 士泽生物 已获批并完成两项国家级备案干细胞临床研究项目 （均为 "国内首个"） ，拥有一项美国 FDA 认证全球孤儿药资格新药，多个"国内首个或全球首款 （FIC） "新药产品已进入 中美注册临床试验阶段， 且 均由 国家级神经疾病医学中心为代表的 顶级医院神经内外科牵头及联合开展 注册临床试验 ， 包括用 于治疗： 全球第二大神经退行性疾病 原发性帕金森病 （中美注册临床 I期） ； 早发性帕金森病 （中国注册临床I/II 期） ； 重大神经系统疾病脊髓损伤 （中美注册临床 I期） ； 肌萎缩侧索硬化症/渐冻症 （中国注册临床 I/II期 及 美国注册临床 I期） ， 为 中 ...