监管政策 - 陕西省药监局发布《2025年全省药品经营使用监督管理工作计划》，重点加强药品经营使用环节的质量安全监管 [1] - 开展"清源"行动，重点打击药品批发和零售企业、网络销售环节的非法渠道购销药品行为 [1] - 推进药品追溯体系建设，将药品经营企业和使用单位的追溯系统建设及信息提供情况纳入日常监督检查，实现五大类药品扫码追溯全覆盖 [1] 重点品种监管 - 加强疫苗、血液制品、常用及高值集采中选药品等重点品种的监管力度 [1] - 对中药饮片、中药注射剂、中药配方颗粒等重点品种实施专项检查和延伸检查 [1] - 强化处方药和慢性病用药监管，重点关注进货渠道、储运管理和信息追溯 [1] 重点环节监管 - 加强药品经营重点环节、医疗机构药品使用环节和网络销售环节监管 [2] - 重点检查非法销售中药配方颗粒、不凭处方销售处方药、执业药师不在岗履职等问题 [2] - 严查网络销售中的无资质销售、非法渠道购销药品、价格异常药品等突出问题 [2] 重点区域监管 - 严查农村地区和城乡接合部的小药店、个体诊所、村卫生室及医美机构的药品质量管理 [2] - 重点检查药品购进、验收、储存等质量管理制度执行情况，严查储存条件不达标、特殊管理药品超范围等问题 [2] - 严查中药材专业市场以次充好、掺杂使假、非法加工及中药材冒充中药饮片销售等问题 [2]

行业监管动态 - 国家药监局针对医美行业"速成班"乱象及非法医疗美容培训与注射问题作出回应，强调将公众用药安全放在首位 [1] - 监管部门已建成国家药品追溯监管系统，重点对肉毒素药品流向进行管控，及时提示风险并防范流入非法渠道 [1] - 下一步将持续加强药品质量安全监管，配合公安机关打击相关违法犯罪行为 [1] 医美行业影响 - 此次监管强化直接针对医美行业非法使用肉毒素的乱象，显示行业合规化进程加速 [1] - 国家药品追溯系统的建立将提升肉毒素等医美药品的全流程可追溯性 [1]

行业监管动态 - 美国总统特朗普下令FDA加强对外国药品生产商主动药用原料来源报告的执法力度 [1] - FDA可能采取公开展示不合规药厂名单的措施以强化监管透明度 [1] 制药行业影响 - 政策变化直接针对外国药品生产商的原料供应链合规性 [1] - 执法力度升级可能影响依赖进口原料药的美国制药公司成本结构 [1]