优化挂网措施，推进创新药械销售提速。为支持医药产品挂网销售，我省于2021年就建立了挂网绿色通 道，对创新产品实施绿色通道挂网，目前已将挂网审核频次由每月1次压缩至每周1次，并简化挂网申报 材料，涉及产品批件等信息以数据共享的方式直接获取。"十四五"以来，已累计有420个我省企业药品 通过绿色通道挂网。下一步，我们将持续优化绿色挂网通道机制，对创新药品、医用耗材等，实行随时 受理、限时办结，提升创新产品挂网时效。同时，积极推进全国医药产品挂网联审通办试点成效，企业 一次提交挂网申请，只需经一省审核，核验信息即可全国共享，切实减轻企业挂网申请负担。 完善支付机制，支持创新药临床使用。通过谈判纳入国家医保药品目录，是创新药商业化最有效的途径 之一。"十四五"期间，全省共有49种药品新增纳入国家医保药品目录。下一步，我们将持续加大支持力 度，力争更多山东创新药通过谈判纳入国家医保目录。同时持续抓好国家医保目录落地，对高价值谈判 创新药费用可不纳入当年按病种付费范围，对医疗机构合理使用的创新药费用，可通过特例单议等配套 措施给予单独补偿，支持创新药临床使用。并根据国家医保局部署，将谈判创新药纳入定点医疗机构和 定点零 ...

2025年江苏省药品监管工作成效总结 - 政策供给强劲有力，生物医药全产业链开放创新发展方案获国务院批复同意，出台推进药品医疗器械监管深层次改革83条措施，形成全方位服务发展的政策体系 [2] - 改革创新持续深化，在全国首批开展生物制品分段生产、优化药品补充申请等改革试点，牵头完成国家药监局“智能化审评审批”项目，创新医疗器械数量跃升至全国首位，新获批上市药品、创新药、第三类医疗器械数量连续多年保持全国第一 [2] - 监管质效加快提升，建立企业落实主体责任“九个一”机制，获批国家药品行业可信数据空间试点项目和3个国家药监局监管科学创新研究基地，药品抽检合格率保持在99.5%以上 [2] - 优化涉企服务，完善央地联动、省市协同机制，助力一批“全球新”和突破“卡脖子”技术产品成功获批上市 [4] - 锚定重点难点，排查化解风险隐患，严厉打击违法行为，药品市场环境持续净化 [4] - 致力强基固本，持续深化科学监管，全面强化技术支撑，智慧监管迭代优化 [4] 2026年江苏省药品监管工作重点部署 - 强化集成服务，持续优化医药产业创新发展环境，加快构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态，为抢占生物医药产业制高点助力赋能 [3] - 强化全链治理，持续筑牢药品全生命周期安全防线，将全链条治理延伸至药品、医疗器械、化妆品等更多领域 [3] - 强化固本强基，持续提升药品监管现代化水平，不断创新监管方式，丰富监管工具，提升监管的预见性、靶向性和时效性 [3] - 深化药品监管改革，承接做好国家级改革试点，持续深化审评审批制度改革，全面推进《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展若干政策措施》及《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》落实落地 [5] - 促进医药产业创新发展，精准服务地方创新项目，积极支持医药产业对外开放，加快促进中药传承创新发展 [5] - 健全完善药品安全监管工作体系，完善企业落实主体责任体系，健全协同监管体系，构建风险预警防控体系 [6] - 持续强化药品安全全链条监管，规范许可审批，实施动态监管，推进经营使用环节专项行动，加强药物警戒工作 [6] - 加快提升药品治理现代化水平，升级智慧监管平台与应用生态，丰富科学监管工具与方法，推动制定《江苏省药品管理条例》 [6]

2025年全国医疗保障工作会议核心观点 - 会议于2025年12月13日召开，总结“十四五”医保工作并部署2026年工作，核心方向是优化集采政策、推动多层次医疗保障体系发展、支持医药产业创新 [1][2] 支持商业健康保险发展 - 国家医保局将支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展 [2] - 积极落地商保创新药品目录，鼓励商业健康保险将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围 [2] - 鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模，以促进创新药研发 [2] - 在确保数据安全和个人授权基础上，为商保产品提供“医保 + 商保”一站式清分结算服务，提高核赔效率 [2] - 协同健全职工医疗互助制度，推动慈善资源与救助需求精准匹配 [2] 推动生育保险和长期护理保险发展 - 推动将灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险覆盖范围 [2] - 合理提升产前检查医疗费用保障水平，力争全国基本实现政策范围内分娩个人“无自付” [2] - 将适宜的分娩镇痛项目按程序纳入基金支付范围 [2] - 全面实现生育津贴按程序直接发放给参保人 [2] - 全面推进长期护理保险制度，优化长护服务供给 [2] - 鼓励商保机构开发商业长期护理保险产品 [2] 发挥医保战略购买作用支持医药产业 - 支持引导医药产业良性竞争、差异化创新发展 [3] - 深入落实《支持创新药高质量发展若干措施》，提高创新药多元支付能力 [3] - 2026年将开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采 [1][3] - 继续推进中成药、中药饮片全国联盟采购 [3] - 基本实现国家组织集采中选药品耗材直接结算，并积极稳妥地扩大至其他产品，以提高企业回款效率 [3] - 发挥中国药品价格登记系统的多元价格发现功能，助力中国医药产业“走出去” [3]

行业投资评级 - 评级：增持 [1] 报告核心观点 - 2025年全国医疗保障工作会议为2026年工作定调 会议总结“十四五”时期医保工作 并部署2026年工作 [5] - 报告认为 2026年国家医保局将继续推进优化集采政策 推动生育保险和长护险发展 发挥医保战略购买作用 支持创新药产业发展 [3] 支持商业健康保险发展 - 国家医保局将支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展 [5] - 积极落地商保创新药品目录 鼓励商业健康保险将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围 [5] - 鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模 促进创新药研发 [5] - 在个人充分授权和确保数据安全基础上 为有需要的商业健康保险产品提供“医保+商保”一站式清分结算服务 提高核赔效率 [5] - 协同健全职工医疗互助制度 推动慈善资源与救助需求精准匹配 [5] 推动生育保险和长期护理保险发展 - 国家医保局将推动将灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险覆盖范围 [5] - 合理提升产前检查医疗费用保障水平 力争全国基本实现政策范围内分娩个人“无自付” [5] - 将适宜的分娩镇痛项目按程序纳入基金支付范围 [5] - 全面实现生育津贴按程序直接发放给参保人 [5] - 全面推进长期护理保险制度 优化长护服务供给 [5] - 鼓励商保机构开发商业长期护理保险产品 [5] 发挥医保战略购买作用 - 国家医保局支持引导医药产业良性竞争、差异化创新发展 [5] - 深入落实《支持创新药高质量发展若干措施》 提高创新药多元支付能力 [5] - 开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采 [5] - 继续推进中成药、中药饮片全国联盟采购 [5] - 基本实现国家组织集采中选药品耗材直接结算并积极稳妥地扩大至其他产品 提高企业回款效率 [5] - 发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能 助力中国医药产业“走出去” [5]

国家医保局2026年工作部署核心观点 - 发挥医保战略购买作用以支持医药产业创新发展 提高创新药多元支付能力 支持引导产业良性竞争与差异化创新 [1] 药品与耗材集中采购 - 2026年将开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采 [1] - 继续推进中成药、中药饮片全国联盟采购 [1] - 基本实现国家组织集采中选药品耗材直接结算 并积极稳妥扩大至其他产品以提高企业回款效率 [1] 创新药发展支持措施 - 深入落实《支持创新药高质量发展若干措施》 [1] - 提高创新药多元支付能力 [1] 产业竞争与国际化 - 支持引导医药产业良性竞争、差异化创新发展 [1] - 发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能 助力中国医药产业"走出去" [1]

行业政策导向 - 2026年医保工作将发挥战略购买作用以支持医药产业创新发展 [1] - 政策支持引导医药产业良性竞争与差异化创新发展 [1] - 深入落实《支持创新药高质量发展若干措施》以提高创新药多元支付能力 [1] 药品与耗材采购 - 2026年将开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采 [1] - 继续推进中成药、中药饮片全国联盟采购 [1] - 基本实现国家组织集采中选药品耗材直接结算并积极稳妥扩大至其他产品以提高企业回款效率 [1] 产业支持与国际化 - 发挥中国药品价格登记系统的多元价格发现功能 [1] - 相关措施旨在助力中国医药产业"走出去" [1]

采购签约活动 - 11月7日上海市医保局在进博会现场举行带量采购中选药品和高值医用耗材采购意向集中签约仪式 意向采购金额总计约20.7亿元 [1] - 签约产品主要包括国家组织药品集采和上海市高值医用耗材集采的部分外资企业中选产品 赛诺菲和雅培器械分别与上药控股、市药事所签订采购意向书 [1] - 活动同期举行医保政策政企交流会 罗氏、葛兰素史克、勃林格殷格翰、美敦力、上药控股等企业代表参与交流 分享生物医药产业前沿发展动向 [1] 集采政策与成效 - 国家医保局已开展十一批国家组织药品集采 成功采购490种药品 [2] - 上海市探索对高值医用耗材开展带量采购 已执行国家组织冠脉支架、人工关节等五批次耗材集采结果 [2] - 上海市正参与国家第六批次药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材集采 并按照"一品一策"原则组织市级集采 有效减轻群众医药费用负担 [2]

医疗器械审批改革 - 沈阳鹏悦科技低温冷冻治疗机仅用6个工作日完成注册 得益于药监部门全程指导 [1] - 辽宁省对创新医疗器械实施优先审评审批 平均审批时限压缩至12个工作日 较常规流程减少90% [1] - 全省已有7家企业的9个创新产品通过优先注册上市 [1] - 注册核查与生产许可核查合并开展 累计减少涉企检查262家次 节约3668个工作日 [2] - 4家企业31个产品提出转移意向 其中2个已获批在辽宁上市 [2] 企业投资与产能 - 鹏悦科技在辽宁投资超1亿元 两个生产基地全部投产后年产值将达20亿元 [1] - 药品现代物流政策推动2家企业调整 节省投入110万元 [2] - 45家药品批发企业、68家零售连锁总部开展委托储存配送 年降成本约3400万元 [2] 创新药物研发 - 辽宁省将3个创新药品纳入帮扶清单 实行专班服务 [2] - 锦州奥鸿药业"枸橼酸伏维西利胶囊"于2023年5月获批 成为省内首个国家1类新药 [2] 行业增长数据 - 2023年辽宁省获批第三类医疗器械10个 第二类医疗器械72个(同比+7 6%) [3] - 获批国药准字文号18个(同比+12 5%) 中药配方颗粒备案33个(同比+10%) [3] - 新增药品、医疗器械、化妆品生产经营主体38个(同比+19%) [3]

医药监管改革成效 - 今年以来出台赋能医药产业高质量发展文件9个 新获批国药准字文号9个 完成中药配方颗粒上市备案19个品种 [1] - 东北地区首家优化药品补充申请审评审批程序改革试点将落户辽宁 技术审评时限由200个工作日压缩至60个工作日 [1] 审评审批优化措施 - 出台《关于药品上市后生产场地变更优先审评审批的公告》等文件 已对260余家企业优化检查 减少涉企检查3600余个工作日 [2] - 7家企业的9个第二类医疗器械产品按优先注册程序批准上市 2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在省内注册 [2] - 新开办药品批发企业仓库面积要求由10000平方米降至5000平方米 降幅达50% 已为2家物流企业节省资金110余万元 [2] 降本增效政策 - 出台化妆品安全评估资料审核标准 检验检测费用降低60%以上 政策出台后一个月企业提交安评资料42个 同比增长950% [3] - 45家药品批发企业 68家药品零售连锁总部开展委托储存配送业务 32家连锁总部及其1368家门店开展远程药学服务 年降成本约3400万元 [2] 产业生态建设 - 联合本溪市 沈抚示范区 沈阳市浑南区共建医疗器械创新服务站 提供"家门口"服务 形成"一站式"解决方案 [3]