顾晓风介绍，以往的化学药品集采是按照整个品种名称进行报量，不区分厂牌。本次集采，医疗机构可 以根据实际需要，既可不区分厂牌，按品种名称进行报量，也可细分到具体厂牌，按厂牌报量；可以部 分品种按名称报量，部分品种按厂牌报量。可供选择的厂牌均是前期已完成信息填报的医药企业，医疗 机构可填报的厂牌数量不受限制。 如果报量的厂牌没有中选怎么办？对此，国家组织药品联合采购办公室主任郑颐表示，如果医疗机构填 报的厂牌没有中选，相应报量就会转为该省的主供企业负责供应，医疗机构同样要完成该主供企业的协 议量。顾晓风提示，各厂牌品种规格不一，如果医疗机构报量的厂牌中选，则需要完成协议量。因此在 填报过程中，医疗机构要与"一品两规"等政策规定做好衔接，合理选择厂牌数量。 如何正确报量、精准报量，是医药机构在落实集中带量采购工作中关注的重点。近日，第十一批国家组 织药品集采报量工作正式启动。国家组织药品联合采购办公室相关负责人介绍，此次报量规则首次增设 按厂牌报量选项，满足公众多元化用药需求，并明确在集采协议量外医疗机构可自主采购非中选药品， 避免"一刀切"。 国家组织药品联合采购办公室信息科科长顾晓风介绍，本次集采报量工作于8月 ...

国家药品集采政策与第十一批集采概况 - 国家药品集采坚持"新药不集采、集采非新药"原则，自2018年以来已开展十批集采，覆盖435种药品，第十一批集采已启动 [1] - 第十一批集采拟纳入55种药品，480家企业提交资料，平均每个品种15家企业竞争，3个品种超40家企业竞争，最多达45家 [1] - 集采规则优化包括：医疗机构可报具体品牌需求量，价差计算锚点不以最低价为参考，最低价企业需公开说明合理性并承诺不低于成本报价 [6] - 质量要求提升：投标药品生产线需两年内无违反GMP记录，药监部门对中选企业检查和产品抽检实现"全覆盖" [6] 第十一批集采品种结构与竞争格局 - 第十一批集采剂型分布：口服常释剂型23个品种（占比41.8%），注射剂22个品种（占比40%），另有颗粒剂、吸入剂等其他剂型 [6] - 竞争激烈品种：头孢唑肟、法莫替丁等注射剂超30家企业竞争，美索巴莫等注射剂及达格列净等口服剂型超20家企业竞争 [7] - 大品种市场规模：头孢唑肟注射剂2024年公立医疗机构终端销售42亿元，洛索洛芬贴剂销售近15亿元（同比增长10.92%） [7] - 首次纳入品种：头孢唑肟注射剂为首批集采品种，洛索洛芬贴剂为首个化药贴膏剂集采品种 [7] 集采政策转型与产业影响 - 集采累计节省医保基金4400亿元，其中80%（3600亿元）用于创新药支付，实现"减负担、腾空间、促改革"目标 [10] - 政策导向从"低价竞争"转向"质量竞争+成本控制+合理利润"模式，强化产业生态调节功能 [10] - 价格治理进展：已完成2.7万余个药品品规价格规范，启动注射剂"三同"价格治理，建设全国挂网药品价格一览表 [12] - 违规案例：第十批集采中因GMP不达标取消海梦智森间苯三酚注射液中选资格，涉事企业暂停18个月集采资格 [11] 地方执行与企业要求 - 多地发布通知推动集采结果落实，要求医疗机构和企业履行"带量"核心要求，促进"采、供、用、报"衔接 [2] - 企业需科学核算成本收益，理性报价并抵制围标串标行为，药品联采办将核查企业资质及关联关系 [2]

第十一批国家药品集采概况 - 第十一批集采确定55种药品拟纳入采购范围 涉及480家企业提交资料 平均每个品种有15家企业 3个品种企业数超40家 企业数最多的达45家 [1] - 集采工作已实现规范化 制度化和常态化运行 自2018年以来国家已开展十批药品集采 覆盖435种药品 [1][2] 集采规则优化措施 - 坚持"稳临床 保质量 防围标 反内卷"原则 优化报量方式 允许医疗机构选择报具体品牌的量 [2][3] - 优化价差计算"锚点" 不再以最低价作为参考 要求报价最低企业公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价 [3] - 提高质量保证要求 生产线两年内不得违反药品生产质量管理规范 药监部门实施检查和抽检两个"全覆盖" [3] 集采品种结构分析 - 第十一批集采以口服常释剂型(23个品种 占比41.8%)和注射剂(22个品种 占比40%)为主 还包括颗粒剂 吸入剂等剂型 [3] - 多个品种面临激烈竞争 头孢唑肟 法莫替丁 二羟丙茶碱等注射剂符合申报资格企业超30家 美索巴莫 氯诺昔康等注射剂及达格列净等口服剂型企业数达或超20家 [3] 重点品种市场规模 - 头孢唑肟注射剂首次纳入集采 2024年中国公立医疗机构终端销售规模达42亿元 [4] - 洛索洛芬贴剂/贴膏剂为首个纳入国采的化药贴膏剂 2024年销售规模接近15亿元 同比增长10.92% [4][5] - 洛索洛芬贴剂 头孢唑肟注射剂 普伐他汀 达格列净 奥拉帕利等均为超10亿元大品种 [4] 集采政策转型与成效 - 集采从单纯控费工具转型为产业生态调节器 引导企业从"低价竞争"转向"质量竞争+成本控制+合理利润"模式 [6] - 2018年以来国家带量采购累计节省医保基金4400亿元 其中3600亿元用于谈判药使用 "老药"集采省下的钱80%用于创新药 [5] - 集采药品年合格率达99.8%以上 高于全国化学药平均水平 药监部门实现企业监督检查 产品抽检 不良反应监测"三个全覆盖" [6] 质量监管与违规处理 - 对质量问题坚持"零容忍" 取消中选资格 纳入违规名单等措施惩戒 如取消海梦智森间苯三酚注射液中选资格 暂停企业18个月集采资格 [7] - 海梦智森间苯三酚注射液以0.22元/支最低价中标 较限价降幅超92% 但监督检查后评定不符合GMP要求 [7] 未来政策方向 - 持续推进集采常态化制度化 所有达到触发条件品种均纳入集采范围 做到应采尽采 [8] - 建设全国挂网药品价格一览表 全量汇总展示各地挂网价格信息 对异常价格予以标识 已规范2.7万余个药品品规价格 [8][9] - 开展"四同"药品价格治理和"三同"注射剂价格治理 处置因包装数量等形成的不公平价格问题 [8]

医保改革成效 - 基本医疗保险参保率稳定在95%左右，2024年度全国基本医保参保人数达到13.27亿人 [1] - 医疗救助每年资助参保约8000万人 [1] - 全国统一的医保信息平台全面建成，医保码、移动支付和电子处方全面应用 [1] - 跨省异地就医直接结算人次从2020年的537万人次增加到2024年的2.38亿人次，增长了44倍，跨省异地就医住院费用直接结算率超过90% [1] - 医保基金监管法治建设持续强化，《医疗保障基金使用监督管理条例》等两部行政法规颁布实施 [1] 医保支付方式改革 - 医保支付方式从"后付制"转向"预付制"，按病种付费基本实现全覆盖 [2] - 2024年基本医保基金支出2.98万亿元，患者个人负担同比下降5%左右 [2] - 医保基金预付金制度建立，2024年至今全国已预付医保基金超过1700亿元 [3] - 医保结算周期从30个工作日压缩到不超过20个工作日，部分地区实现"次日结" [3] - 即时结算覆盖全国91%统筹地区、48.48万家定点医药机构，拨付金额5948亿元 [3] 医疗服务价格改革 - 已出台放射检查、心血管系统等30批医疗服务价格项目立项指南 [4] - 新增100多项与新技术相关的价格项目，包括脑机接口、人工耳蜗等 [5] - 新设"床旁超声""早产儿护理""分娩镇痛""亲情陪产"等体现技术价值和劳务付出的价格项目 [5] - 规范医美行业项目名称和收费，构建更加规范透明的市场环境 [5] 药品价格管理 - 除麻醉和第一类精神药品外，其他药品由企业自主定价 [6] - 国家层面开展10批药品集采，覆盖435种药品 [7] - 第11批集采启动，优化采购规则，强化质量保证 [7] - 规范2.7万余个药品品规价格，建设全国挂网药品价格一览表 [8] - 推进8批药品价格风险处置，督促566家企业调整726个药品品规价格 [8] - 指导31个省份上线定点药店公开比价小程序，督促近20万家定点药店完成线上线下价格整改 [8] 医保开放与创新 - 新设立商业健康保险创新药目录，支持医药创新 [9] - 联合国高度评价中国全民医保成就，与世卫组织签署合作协议 [10] - 下一步将从机制保障、数智赋能、宣传动员三方面巩固和扩大参保覆盖面 [10]

业绩预告与下滑原因 - 公司预计2025年上半年净利润为1亿元至1.3亿元，同比下降39.95%—53.81%，扣非净利润预计为9100万元—1.21亿元，同比下降40.50%—55.25% [3] - 业绩下滑主要由于国家集采中标产品价格下行，核心产品价格平均降幅达70%，抗感染药物降幅最大为84.27%，心血管药物降幅超60% [5][7] - 公司2024年净利润增长20.69%，扣非净利润增长1467.78%，主要受益于集采红利带来的销售费用下降，但2025年价格下降空间有限导致利润空间被挤压 [5][6] 公司业务与产品结构 - 公司成立于2004年2月，主要从事化学药品研发、生产、销售，拥有完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等 [4] - 核心产品包括头孢唑肟钠、头孢他啶、庆大霉素、盐酸昂丹司琼等，占整体收入的47.59% [7] - 2024年多个产品在国家集采中标，包括重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、盐酸格拉司琼注射液等 [6][7] 研发与转型进展 - 2024年研发投入1.71亿元，占营业收入的7.14%，多个原料药产品通过技术审评，制剂产品获得注册证书或通过一致性评价 [9] - 公司正尝试转型创新药和高端仿制药，但创新药研发周期长、风险高，参股公司优诺金生长激素类创新药尚未获得生产批文 [8][9] - 国际化方面，尼麦角林原料药获得韩国药品注册证书，子公司通过美国FDA检查，但海外销售收入占比仅3.17% [9] 历史业绩波动 - 2023年归母净利润2.32亿元，同比增长13.32%，但扣非净利润仅1648.83万元，同比下降89.94%，主要依赖子公司拆迁收益2.19亿元和政府补助等非经常性损益 [5] - 2024年营业收入23.91亿元，同比下降9.68%，但归母净利润2.8亿元，同比增长20.69%，扣非净利润2.59亿元，增幅高达1467.78% [5] - 2025年第一季度营业总收入4.68亿元，同比下降42.22%，归母净利润6904.9万元，同比下降43.63% [5]

医药板块市场表现 - 医疗ETF（159828）涨幅超过2% 创新药ETF国泰（517110）和创业板医药ETF国泰（159377）涨幅超过1% [1] 药品集采政策调整 - 国家组织药品集中带量采购进入深化阶段 核心原则为"稳临床、保质量、防围标、反内卷" [1] - 第11批集采规则优化 允许医疗机构选择认可的品牌 中选规则不再简单以最低价为锚点 要求最低价企业说明报价合理性并承诺不低于成本 [1] - 强化药监部门对生产企业检查和产品抽检的"两个全覆盖" [1] 行业影响 - 政策调整将遏制恶性价格竞争 推动行业从"价格战"转向"价值战" [1] - 具备稳定生产能力、质量控制体系完善、成本控制能力强的头部企业将持续受益 [1] - 医保局开展"四同"药品价格治理 规范2.7万余个药品品规的价格 头部优质企业市场份额有望进一步集中 [1] 企业运营效率提升 - 探索医保基金对集采和国谈药品耗材企业的直接结算 推动药企回款周期从6个月缩短到30天以内 [1] - 该举措将显著改善企业现金流 提升行业整体运营效率 [1] 投资工具 - 投资者可通过医疗ETF（159828）、创新药ETF国泰（517110）、创业板医药ETF国泰（159377）布局医药板块 [2]

医保改革进展 - 国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 地方也开展省级和省际联盟集采 形成协同补充格局 [1] - 第11批集采已启动 优化采购规则 包括调整价差计算"锚点" 不再以最低价为参考 最低报价企业需公开说明合理性并承诺不低于成本报价 [2] - 要求投标药品生产线两年内无违反药品生产质量管理规范情形 [2] 行业监管措施 - 建立医药价格和招采信用评价制度 省级采购部门根据法院判决或行政处置对企业开展信用评价和分级处置 [2] - 截至2024年底 各省评定失信企业735家 失信企业产品挂网资格和集采资格受制约 医疗机构采购时获失信提示 [2] - 多数失信企业能主动纠正行为 信用评价推动企业从"高返点高销量"转向规范化管理和质量取胜 [2] 医保运行数据 - "十四五"期间基本医保参保率稳定在95% 2024年度参保人数达13.27亿人 [3] - "十四五"以来医保基金累计支出12.13万亿元 年均增速9.1% [3] - 截至2024年底医保统筹基金累计结余3.86万亿元 [3] 改革成效 - 集采有效治理价格虚高 推动行业秩序规范 降低群众用药负担 提升用药质量和可及性 [1] - 医疗服务价格改革试点有序推进 动态调整机制全面建立 [3] - 药品耗材集采实现常态化制度化运行 [3]

药品集中带量采购 - 国家组织药品联采办近期在上海召开工作会议 推进第十一批药品集中带量采购工作 [1] - 上海阳光医药采购网将于7月22日开展"政府开放日"活动 介绍国家集采相关工作 [1] - 业内认为上述活动是第十一批国采启动前的重要预热 [1]

关于标的公司业务 - 千金湘江药业主要从事化学合成原料药和固体制剂的研发、生产和销售，主要产品包括缬沙坦胶囊、盐酸地芬尼多片、马来酸依拉普利片等13种产品 [3] - 千金协力药业主要从事化学合成药、中成药的研发、生产和销售，主要产品包括水飞蓟宾葡甲胺片、苯磺酸氨氯地平片、雷公藤多苷片和恩替卡韦分散片 [3] - 标的公司主要产品已连续多年入选国家医保目录和基本药物目录，2023年千金湘江药业9个集采品种销售规模同比增长超20%，千金协力药业集采品种苯磺酸氨氯地平片销售增长超过30% [3] 关于营业收入 - 报告期内标的公司通过集采实现的收入金额及占比逐年大幅提高，千金湘江药业集采收入占比从2019年的7.5%增长至2024年的39.16%，千金协力药业从2022年的0.42%增长至2024年的17.5% [11] - 主要产品纳入集采后销量显著增长，如缬沙坦胶囊集采数量从2020年的166.82万盒增长至2024年的1,589.49万盒 [11] - 集采产品毛利率普遍低于非集采产品，如缬沙坦胶囊集采毛利率为43.79%，非集采毛利率为72.75% [11] 产品市场情况 - 缬沙坦胶囊2023年市场规模约22亿元，预计2030年达35亿元(CAGR7%)，标的公司市场份额约8% [6] - 马来酸依那普利片2023年市场规模约16亿元，预计2030年达18亿元(CAGR-3%)，标的公司市场份额约3% [6] - 阿托伐他汀钙片2023年市场规模约40亿元，预计2030年达65亿元(CAGR5%)，标的公司市场份额约0.4% [6] 集采中标情况 - 缬沙坦胶囊2020年首次中标价格8.63元/盒，较非集采价格降低60.81%，2024年最新中标价格5.91元/盒 [14] - 马来酸依那普利片2022年首次中标价格14.93元/盒，较非集采价格降低43.81% [14] - 阿托伐他汀钙片2022年首次中标价格5.6元/盒，较非集采价格降低88.1% [14]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 众生药业是集药品研发、生产和销售为一体的中国医药工业百强企业，建立了“中药为基，创新引领，聚焦特色”的发展战略，子公司众生睿创布局多领域创新管线，产品集群梯队日益丰富，核心竞争力不断提升 [4] - 看好公司未来中药板块稳健增长，创新药管线大力推进带来的潜在成长性，预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 3.08/3.45/3.92 亿元，EPS 为 0.36/0.41/0.46 元，当前股价对应 PE 为 43.9/39.2/34.6 倍 [4] 各部分总结 众生药业：夯实中药根基，创新引领发展 - 股权结构稳定，张玉冲女士与张玉立女士为一致行动人，各持有公司 10.88%股份，张玉冲女士为实际控制人，旗下子公司职能分工明确 [17] - 2024 年推出员工持股计划，以 6.68 元/股授予不超 46 人 494 万股，解除限售条件含营业收入和创新药研发进展指标，有助于提升公司核心竞争力 [19] - 2018 - 2024 年营业收入由 23.62 亿元增长至 24.67 亿元，归母净利润下滑；2024 年营收下滑因复方血栓通系列制剂集采降价，利润端因计提资产减值损失 [22] - 2018 - 2024 年中成药营收占比超 50%，化学药占比 30%以上且渐升；2024 年中成药营收 13.18 亿元，化学药营收 9.00 亿元 [24] - 2018 - 2024 年综合毛利率下降，2025Q1 略有回升，2022 - 2024 年期间费用率有效控制，未来费用率有望下降，利润率有望回升 [30] 中药基本盘稳中向好，创新药研发点燃增长新动能 - 公司形成以“创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑”的可持续发展业务体系，产品管线丰富，覆盖多领域，有望协同提升业绩 [31] 中药：核心品种集采落地，未来有望持续稳健发展 - 复方血栓通系列制剂集采风险基本出清，2020 - 2024 年核心大品种复方血栓通胶囊销售额自 8.02 亿元降至 7.12 亿元，未来销售额有望稳增 [36] - 脑栓通胶囊 2004 年上市，2020 - 2024 年销售额由 2.11 亿元增至 2.49 亿元，2023 年同比提升约 13.3%，临床研究充足，联用打开增长空间 [42] - 众生丸系列中丸剂为独家剂型，2024 年众生系列药品销售额约 0.8 亿元，独家丸剂销售占比 2020 - 2024 年均高于 90%，未来在零售市场有望稳健增长 [47] 化药：多元布局，协同中药扩大眼科用药矩阵 - 公司取得多项化学仿制药批文，丰富多领域产品管线，眼科化药多品类布局与复方血栓通系列中药协同，增厚眼科领域竞争壁垒 [48] - 我国眼科药物治疗市场规模 2019 - 2023 年由 202.82 亿元增至 268.02 亿元，CAGR 为 7.22%，眼科抗炎制剂是第一大亚类，滴眼剂为主要剂型 [49] - 公司多款眼科药品进入 2023 年公立医疗机构终端眼科用药前 20，临床证据充足，联合用药疗效显著 [53][56] 创新药：聚焦多类适应症，创新引领长期发展 - 来瑞特韦片 2023 年 3 月附条件批准上市，纳入 2023 年国家医保目录乙类，多部指南将其纳入新冠用药推荐，对老年患者等特殊人群更安全有效 [62][63] - 昂拉地韦片 III 期临床顶线数据优于安慰剂组，研究成果发表在柳叶刀子刊 - 呼吸医学，对耐药病毒株有强效抑制作用，颗粒剂即将进入 III 期临床试验 [66] - 2024 年流感用药市场规模超 70 亿元，奥司他韦为主要用药，昂拉地韦相比奥司他韦临床结果优秀，症状缓解时间更短 [67][69][70] 盈利预测与投资建议 - 基于关键假设预计公司各板块收入增速保持稳健，考虑公司当前估值涵盖创新药管线，PE 估值高于可比公司平均估值具备一定合理性 [27][28]