战略合作概况 - 英矽智能 迈威生物 皓元医药于2025年9月17日达成战略合作协议 三方将打造覆盖数百靶点的新型ADC化合物库 推进下一代ADC候选分子并加速产业化落地[1] - 合作基于优势互补 资源共享 协同创新 互利共赢理念 形成从靶点发现到临床开发的完整创新体系[1] 合作方技术优势 - 迈威生物拥有国际领先的ADC药物开发平台 开放数百个针对不同靶点的单抗及多抗组合 覆盖肿瘤和自身免疫等领域[1] - 英矽智能运用Pharma.AI平台设计结构新颖 选择性强的创新payload-linker 该平台已在全球首款AI设计药物开发中得到验证[2] - 皓元医药提供丰富分子砌块和工具化合物资源库 为ADC药物的linker payload合成提供技术支撑[2] 合作模式创新 - 开创ADC研发的ABC新模式 即AI赋能 Biotech/Biopharma驱动与CRO/CDMO落地的全链路深度协同[3] - 将AI技术与传统药物研发深度融合 在分子设计阶段预测成药性和安全性 大幅缩短传统需数年时间的分子优化过程[2] - 实现从AI设计 抗体开发 Payload-linker化学合成到临床开发的全产业链协同 构建完整价值链闭环[2] 行业影响与目标 - 合作被视为中国生物医药产业在ADC药物领域的创新突破 开创ADC药物开发全新模式[2] - 目标是通过高效资源整合与技术创新 加速研发临床疗效优异的ADC创新药 为全球癌症患者提供更多治疗选择[3] - 三方协同模式将最大化发挥各方优势 高效高质推动ADC创新和发展[2]

公司财务表现 - 上半年营业收入11.67亿元，研发投入2.09亿元，占营收比例达17.91%，同比增长7.54% [4] 行业背景与公司定位 - 创新药板块受政策支持、技术突破及海外授权驱动，国证创新药指数年内涨幅达99% [4] - 公司作为创新药领域重要参与者，具备核酸药物、多肽药物、mRNA疫苗等多元技术平台，是国内少有的同时掌握多项前沿技术的企业 [5][6] - 公司曾两次获得国家科学技术进步二等奖，拥有头孢药物晶型国家实验室及核酸药物国家工程中心 [6] 研发管线进展 - 在研项目共42项，其中创新药占比50%（21项），包括核酸药物12项、多肽药物3项、中药5项、化药1项 [6] - 三款中药创新药（注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒）处于NDA审评阶段，适应症覆盖脑卒中、血管性痴呆及感染后咳嗽 [7] - 核酸药物领域：注射用CT102（ASO药物）完成IIa期临床；YKYY015（靶向PCSK9的siRNA）处于国内I期临床；YKYY029（GalNAc递送siRNA）处于国内I期临床 [9] - 多肽药物YKYY017（广谱冠状病毒抑制剂）具备预防与治疗双重作用，即将启动III期临床 [10] - mRNA疫苗技术涵盖自复制mRNA、Cap1加帽、冻干工艺等核心壁垒，YKYY025（RSV疫苗）和YKYY026（带状疱疹疫苗）均处于研发阶段 [11] 技术平台与创新能力 - 搭建全流程AI药物研发平台，已获得12项AI药物算法专利及发表3篇SCI论文，应用于靶点发现、分子设计及毒性预测等环节 [13] - 核酸药物技术突破包括自主GalNAc递送系统、siRNA序列修饰技术及阳离子脂质辅料规模化生产能力 [8][9] 国际化布局与海外授权潜力 - 两款siRNA药物（YKYY015、YKYY029）分别于2024年7月及2025年7月获美国FDA临床批准 [15] - mRNA疫苗YKYY025、YKYY026分别于2025年1月及2024年12月获美国FDA临床批准 [16] - 多肽药物YKYY017获中国、美国、澳大利亚三地临床批准；阳离子脂质辅料YK-009获中美日等多国专利授权 [16] - 参考行业趋势：诺华siRNA药物Leqvio 2024年销售额达7.54亿美元；国内企业舶望制药与诺华达成41.65亿美元授权协议 [15]

投资评级 - 报告未明确给出具体的投资评级（如买入、增持等）[2][4] 核心观点 - 公司2025年上半年业绩大幅提升，营业收入达5.17亿元，同比增长403.83%，归母净利润0.83亿元，同比增长106.69%，扣非归母净利润0.45亿元，同比扭亏[2] - 药物发现解决方案收入4.35亿元，同比增长615%，智能自动化解决方案收入0.82亿元，同比增长95.9%[2] - 以"最强AI大脑与机器人技术深度融合"驱动药物研发业务，与Gregory Verdine教授达成59.9亿美元合作并收到5100万美元首付款，与希格生科合作的靶向药物获盖伦奖提名，AI赋能莱芒生物实现CAR-T治疗突破[2] - 智能机器人解决方案在化学反应环节将反应成功率提升至85%以上，积累2600万条化学反应数据，完成对Liverpool ChiroChem的收购[2] - 多平台与智能技术协同创新，大分子平台XtalFold® Ultra模式将抗原-抗体复合物结构预测准确率提升约10个百分点，分子胶平台启动研发，PepiX™平台加速多肽&蛋白药物研发[2] - 预计2025-2027年EPS分别为0.01/0.02/0.05元，对应P/E分别为972.37/437.71/205.33倍[4] 业务表现 - 药物发现解决方案2025年上半年收入4.35亿元，同比增长615%[2] - 智能自动化解决方案2025年上半年收入0.82亿元，同比增长95.9%[2] 技术创新与突破 - 化学反应环节建立可合成性预测与反应条件推荐AI模型，反应成功率提升至85%以上，积累2600万条化学反应数据[2] - 分离和纯化环节构建反应条件推荐及产率预测模型，高压分离算法已部署应用[2] - 具身智能方面新一代模块化机器人搭载专利柔性夹持装置，解决微量粉末精确分装等行业痛点[2] - 大分子平台XtalFold®推出Ultra模式，抗原-抗体复合物结构预测准确率提升约10个百分点[2] - 分子胶平台启动研发，优化量子物理基础的XFEP算法，开发药效关系新模型[2] - PepiX™平台融合生成式AI、自动化合成与高通量筛选，加速多肽&蛋白药物研发[2] - 建成数智化+自动化材料平台，覆盖实验全流程并与多家领军企业签单[2] - Multi-Agent系统逐步部署化学合成全流程，支持千亿化学空间预测[2][3] 财务预测 - 预计2025年营业收入693百万元，同比增长160.14%，2026年984百万元，同比增长42.00%，2027年1337百万元，同比增长35.85%[4] - 预计2025年归母净利润39百万元，同比增长102.56%，2026年86百万元，同比增长122.15%，2027年184百万元，同比增长113.17%[4] - 预计2025年毛利率78.36%，2026年77.65%，2027年79.06%[4] - 预计2025年ROE 0.97%，2026年2.13%，2027年4.37%[4]

核心观点 - 公司正处于从传统制药向创新药驱动的战略转型期 聚焦感染 慢病 肿瘤三大领域构建多元化发展格局 并通过AI技术和国际化布局提升竞争力 [1] 财务表现 - 2025年上半年总营收19.38亿元 受流感疫情放缓影响 磷酸奥司他韦销售额下降 [2] - 胰岛素系列产品营收1.22亿元 同比增长148% 显示慢病治疗领域增长潜力 [2] - 研发支出4.07亿元 占总收入比重21% 处于战略性投入期 [2] 研发管线 - 拥有150多款获批药物 已上市3款创新药 在研药物达100款 包括49款1类在研创新药物 [2] - 抗感染领域：抗丙肝新药东卫卓和东英贺于2025年2-3月获批 为国产唯一口服泛基因型方案 SVR12达95% [3] - 慢病领域：盐酸伊非尼酮片为国内首个进入III期临床的特发性肺纤维化国产创新药 II期数据显示延缓肺功能下降比例达96% [3] - 糖尿病领域：甘精胰岛素注射液已向美国FDA递交BLA 有望成为首家在美上市胰岛素的中国企业 [3] - 代谢疾病领域：GLP-1/FGF21双靶点长效融合蛋白HEC88473处于国内临床2期 GLP-1/GCG/GIP三靶点HEC-007进入1期临床 GDF15激动剂HEC-301获批临床 [4] - 肿瘤领域：FLT3抑制剂克立福替尼进入中国III期临床 4-1BB/LY6G6D双抗解决肝毒性问题且与PD1联用具协同效果 [4] 技术创新 - 建立HEC药物智能发现平台 通过AI将PCC筛选时间从2-3年缩短至1.5年 [5] - AI开发的首款小分子新药HEC169584（THR-β激动剂）已进入I期临床 [5] 国际化进展 - 采取自主申报与海外授权双轮驱动策略 2024年11月授权GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473海外权益给Apollo Therapeutics [5] - 海外销售网络覆盖8个国家地区 2025年上半年获利伐沙班片美国批件和奥司他韦干混悬剂德国批件 [5] - 松山湖生产基地获美国FDA 欧盟和中国GMP认证 预计2026年建成符合国际标准的生物药设施 [6] 未来展望 - 2026年甘精胰岛素有望在美上市 开创中国药企进入全球高标准市场先例 [6] - 2026-2028年创新药管线将进入集中收获期 多个核心产品预计上市 [6] - AI驱动研发模式成熟将进一步提升效率并降低研发成本 [6]

核心财务表现 - 2025H1公司实现营业收入2.27亿元 同比上升16.59% 归母净利润0.50亿元 同比上升390.59% [1] - 25Q2单季度实现收入1.20亿元 同比上升37.71% 归母净利润0.22亿元 同比下滑681.82% [1] - 2025H1毛利率为53.81% 同比提升7.18个百分点 净利率为22.04% 同比提升16.80个百分点 [1] 盈利能力与费用控制 - 期间费用率为27.86% 同比下降11.39个百分点 其中销售费用率4.05%(-0.94pp) 管理费用率16.28%(-3.61pp) 研发费用率12.69%(-3.10pp) 财务费用率-5.15%(-3.75pp) [1] - 研发投入0.29亿元 同比下降6.28% 母公司研发投入增长而英国子公司因商业化战略调整研发投入下降 [2] 业务板块表现 - DEL板块实现营收1.02亿元 同比增加40.45% 主要受益于多样性导向定制库进展强势 [2] - FBDD/SBDD板块实现营收0.65亿元 同比增加4.15% 主要因英国子公司确认里程碑收入 [2] - OBT技术报告营收0.28亿元 同比降低3.35% TPD板块营收0.07亿元 同比降低8.67% 因项目执行交付周期变化 [2] 技术研发进展 - 持续推进DEL+AI/ML在药物发现领域的应用(HAILO平台) 迭代升级靶点-小分子活性预测模型并构建分子生成模型 [3] - 基于模型完成TRIM21、CRBN为E3配体的多靶点分子胶库设计与合成 高通量生物自动化系统完成平台整合 [3] - 新增两个自研项目依托HAILO平台启动首轮DMTA循环并找到先导化合物进入评价环节 [3] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为5.15亿元(+20.6%)、6.17亿元(+19.9%)、7.40亿元(+19.9%) [4] - 预计同期归母净利润分别为0.90亿元(+75.5%)、1.07亿元(+19.0%)、1.31亿元(+22.0%) 对应PE分别为115/97/79倍 [4]

投资评级 - 维持"推荐"评级 [5] 核心财务表现 - 2025H1营业收入2.27亿元 同比上升16.59% [1] - 2025H1归母净利润0.50亿元 同比大幅上升390.59% [1] - 25Q2单季度收入1.20亿元 同比上升37.71% [1] - 25Q2归母净利润0.22亿元 同比下滑681.82% [1] - 2025H1毛利率53.81% 同比提升7.18个百分点 [2] - 2025H1净利率22.04% 同比提升16.80个百分点 [2] - 期间费用率27.86% 同比下降11.39个百分点 [2] - 研发投入0.29亿元 同比下降6.28% [2] 业务板块表现 - DEL板块营收1.02亿元 同比大幅增长40.45% [3] - FBDD/SBDD板块营收0.65亿元 同比增长4.15% [3] - OBT技术报告营收0.28亿元 同比下降3.35% [3] - TPD板块营收0.07亿元 同比下降8.67% [3] AI技术进展 - 持续推进DEL+AI/ML项目研发及HAILO平台建设 [4] - 迭代升级靶点-小分子活性预测模型 [4] - 构建适配高通量化学平台的分子生成模型 [4] - 完成多靶点分子胶库设计与合成 [4] - 高通量生物自动化系统完成平台整合 [4] - 新增两个自研项目依托HAILO平台启动DMTA循环 [4] 财务预测 - 预计2025年营业收入5.15亿元 同比增长20.6% [5][6] - 预计2026年营业收入6.17亿元 同比增长19.9% [5][6] - 预计2027年营业收入7.40亿元 同比增长19.9% [5][6] - 预计2025年归母净利润0.90亿元 同比增长75.5% [5][6] - 预计2026年归母净利润1.07亿元 同比增长19.0% [5][6] - 预计2027年归母净利润1.31亿元 同比增长22.0% [5][6] - 对应2025-2027年PE分别为115/97/79倍 [5][6]

公司业绩表现 - 维亚生物股价大幅上涨22.32%至2.85港元 成交额达4902.75万港元[1] - 公司中期收益8.32亿元人民币 同比下降15.27%[1] - 股东应占溢利1.22亿元人民币 同比增长4.28%[1] - 毛利率提升至40.8% 较去年同期增长6.3个百分点[1] 业务运营优化 - 毛利率提升主要得益于朗华业务结构优化调整[1] - CRO业务运营效率提升及新业务板块增长贡献显著[1] - AI相关订单占比达到新签订单的12% 且呈增长趋势[1] 行业发展趋势 - 全球AI药物研发(AIDD)相关交易总额超过500亿美元[1] - 重大交易集中发生在近5年内[1] - 生成式AI药企构建随时间增长的领先模型壁垒是关键[1] - 算力与数据不构成掣肘时 模型开发迭代效率与训练经验积累至关重要[1] - 与大药企合作形成数据与模型构建的正反馈飞轮 构建行业护城河[1]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入4.07亿元，同比增长34.56% [1] - 半年报归母净利润2959.22万元，同比扭亏为盈 [1] - 上调2025-2027年营业收入预测至8.80亿元、13.50亿元、17.87亿元 [2] - 对应归母净利润预测分别为0.57亿元、1.71亿元、3.33亿元 [2] 核心产品商业化进展 - 西达本胺2025年上半年销售收入同比增长15.14%，尽管2024年底医保价格降低15% [1] - 西格列他钠2025年上半年销售收入同比增长125.7%，主要受益于2024年7月获批联合二甲双胍治疗2型糖尿病新适应症 [1] 研发管线进展 - 西奥罗尼联合AG方案一线治疗局部晚期PDAC患者的Ⅱ期临床试验显示6个月PFS率约80%，显著高于一线标准化疗的44%-56.4% [2] - AI辅助设计平台已储备多款创新药物分子：CS08399（透脑PRMT5潜在BIC分子）、CS1011（纤维化疾病抑制剂）、CDCS04（针对ApoE4基因的FIC阿尔茨海默病分子）、CDCS28（非incretin减重小分子） [2] 估值指标 - 对应2025-2027年PS估值分别为17.4倍、11.3倍、8.6倍 [2]

投资评级 - 维持"增持"评级 [4] 核心观点 - 创新药销售及许可收入达95.61亿元，占营业收入比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元 [2] - 归母净利润44.50亿元（YOY+29.67%），略超预期，主要因授权收入大幅增加 [1] - 25H1达成3项对外授权合作，首付款总额7.65亿美元（含1500万欧元、2亿美元、5亿美元），潜在里程碑付款超137.7亿美元 [3] - 创新药研发进入收获期，25H1有6款1类新药获批上市，包括全球首款PCSK9单抗瑞卡西单抗和首款国产JAK1抑制剂艾玛昔替尼片 [2] - 公司运营效率提升，管理费用率/销售费用率/研发费用率分别同比下降0.48pp/1.11pp/1.86pp至8.15%/27.85%/20.48% [3] - 经营性现金流净额大幅增长41.80%至43.00亿元，体现强劲造血能力 [3] 财务表现 - 25H1实现收入157.61亿元（YOY+15.88%） [1] - 上调25-27年归母净利润预测至90.51/94.81/106.04亿元（分别上调8.6%/5.2%/4.1%） [4] - 当前股价对应PE分别为48/45/41倍 [4] - 25H1毛利率87.8%（2024年：86.2%），归母净利润率25.7%（2024年：22.6%） [12][13] - ROE（摊薄）预计25年达14.2%（2024年：13.9%） [5][12] 研发与产品管线 - 围绕100余款在研创新产品开展超400项海内外临床试验 [2] - ADC、AI药物研发等技术平台日臻成熟 [2] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入保持快速增长 [2] 业务发展 - 与MSD、GSK、德国默克达成重大BD合作，首付款及里程碑金额创历史新高 [3] - 25H1已收到MSD的2亿美元首付款和IDEAYA的7500万美元首付款 [3] - 预计全年对外授权收益较2024年显著提升 [3]

盖伦奖提名与行业认可 - 晶泰科技孵化企业希格生科凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R入选2025年盖伦奖"最佳生物技术产品奖"提名 成为唯一获提名的中国生物制药公司[1] - 盖伦奖被誉为"医药界的诺贝尔" 评审标准强调科学创新性和药物对人类健康的实际改善价值[2] - 提名产品SIGX1094R是基于"类器官+AI"平台开发的首创药物(first-in-class) 也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药管线[1][4] 药物研发突破与技术平台 - SIGX1094R具备全新分子骨架 已获美国FDA孤儿药资格认定(ODD)与快速通道认定(FTD)[1][4] - 该药物同时靶向FAK和SRC双靶点 是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂[7][8] - 晶泰科技仅用6个月完成临床前候选化合物(PCC)交付 从新靶点发现到IND获批仅用三年多时间[7] - 通过AI+机器人平台发现SRC为协同作用靶点 证明双靶点抑制效果优于单靶点[7][8] 临床进展与治疗效果 - SIGX1094R已获美国FDA(2024年6月)和中国NMPA(2024年9月)的IND批件[4] - 正在北京大学肿瘤医院开展I期临床试验 第四个剂量组病人已全部入组进行安全性评估[4] - 在第二剂量组(12.5 mg)中 一位晚期肺转移恶性实体瘤患者实现疾病控制(SD) 持续服药超过九周[10] - 在很低剂量下初步实现对恶性晚期实体瘤的有效控制 显示初步抗肿瘤活性[10] 市场规模与商业合作 - 胃癌是全球第五大常见癌症 年死亡人数约77万 全球近50%新发胃癌发生在中国[6] - 晶泰科技曾参与2024年盖伦奖得主PAXLOVID的开发 帮助辉瑞将研发步骤缩短至6周[5] - PAXLOVID在2022年实现189亿美元销售额[5] - 晶泰科技2023年与礼来签订2.5亿美元药物发现合作 2025年8月与DoveTree签订59.9亿美元合作[12] - 公司目前服务数十个新药发现项目 客户包括全球前20大药企中的16家[12] 技术平台与研发模式 - 晶泰科技整合量子物理、AI和机器人实验开发智能自主研发平台[12] - 希格生科建立首个弥漫性胃癌类器官疾病模型 首次阐明该疾病作用机制[7] - AI+类器官研发模式获得行业顶尖专家权威认可 预示新药研发范式升级[4][11] - Xpose算法和XFEP算法用于预测分子与靶点结合模式和结合强度[8]