细胞与基因治疗
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深圳全链条支持医药和医疗器械产业发展
中国证券报· 2025-05-08 04:43
政策支持力度 - 深圳推出32项政策措施构建覆盖基础研究、临床转化、生产制造、市场应用的完整医药和医疗器械产业生态链 [1] - 政策聚焦临床前研究、临床试验、注册审批、生产制造、入院推广等全链条环节,并对"人工智能+"药械、生物制造、细胞与基因治疗等新赛道提出专项支持 [2] - 对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药,Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金奖励 [2] - 对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药,分别给予300万元、200万元、100万元奖励,单个企业每年支持不超过500万元 [2] 人工智能应用 - 大力推动人工智能在生物制造及药械研发领域应用,聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计等环节 [3] - 支持建设人工智能药械研发重大公共服务平台及重大产业项目,布局建设人工智能生物制造相关重大公共服务平台 [3] - 在产业集聚区设立注册指导服务站,拓展真实世界数据应用至人工智能医疗、中医药等前沿领域 [3] 临床试验与产业升级 - 加快建设大湾区国际临床试验中心,统筹大湾区临床试验资源,构建国际化临床试验网络体系 [4] - 优化临床试验院内流程,将临床试验启动前机构内部整体用时压缩至25周内 [4] - 拓展"港澳药械通"实施范围,加快更多临床急需进口药品医疗器械纳入目录并先试先用 [4] 产业空间与人才引进 - 每年新增不少于20万平方米产业用地和100万平方米专业园区,建设"人工智能+药械"、合成生物等特色园区 [4] - 重点引进细胞与基因治疗等领域战略科学家,创新临床研究人才评价体系,将研究成果纳入职称晋升指标 [5] - 配套居住、教育等保障措施,打造人才发展优质生态 [5]
山东夯实工业经济“压舱石”
经济日报· 2025-05-06 06:10
工业经济龙头地位 - 山东工业经济是全省发展的龙头和脊梁 坚定不移做大做强做优工业 为现代化强省建设提供支撑 [1] - 2024年一季度山东省生产总值23466亿元 同比增长6% 实现"开门稳""开门红" [1] 传统产业转型升级 - 山东推动传统产业向高端化 智能化 绿色化 集群化迈进 工业技改投资占工业投资比重达49.2% [2] - 潍柴集团高端发动机数字化工厂每90秒下线一台发动机 装配自动化率达80% 入选全国首批"卓越级智能工厂" [2] - 东阿阿胶通过数字化技术实现842项工艺控制点精细化控制 生产效率和效益提高50% [3] 数字经济融合发展 - 山东数字经济规模占比超过49% 高新技术产业产值占比超过53% [8] - 山东高速集团运用AI与物联网技术 实现64种施工隐患自动识别和实时监测 [3] - 山东开放大学项目采用数字孪生技术 驱动施工精度与安全管控双提升 [4] 重大项目建设进展 - 菏泽市巨野县签约过亿元项目125个 合同总投资457.15亿元 落地过亿元项目85个 [5] - 鄄城县集中开工18个重大项目 总投资67.5亿元 其中38%为增资扩能项目 [6] - 利华益集团投资22亿元建设国内首套ASA树脂装置项目 将助力打造2000亿元级化工新城 [6] 新兴产业培育发展 - 自贸试验区济南片区已引进30多家生物医药企业 目标打造年产值超百亿元的生物医药产业集群 [8] - 山东国瓷功能材料公司开发的高强度氧化铝基板成功替代进口产品 助力汽车自动驾驶等领域技术升级 [9] - 日照高新区打造"亚太数字口腔创新港"项目 实现从"手工制模"到"数据建模"的突破 [9] 清洁能源项目推进 - 华能滨州新能源85万千瓦光伏项目实现全容量并网发电 是国家海洋立体确权政策颁布后首个获批的光伏用海项目 [7] - 邹平市琳海高端装备科技公司项目将解决我国锻压装备领域"卡脖子"难题 [7] - 山东规划实施15000个省市县重点项目 推动3900多个项目投产达效 预计新增产值5000亿元 [7]
和元生物2024年CDMO销售收入超预期 行业或已临近爆发期
证券日报· 2025-04-18 13:09
和元生物2024年业绩表现 - 2024年营业收入达2 48亿元 同比增长21 16% [2] - CDMO业务销售收入1 35亿元 同比增长26 12% 被市场认为是"超预期" [2] - 2024年新增CDMO业务订单额超过2 7亿元 协助客户获得12项新药临床研究申请(IND)批件 [2] - 截至2024年末累计协助客户获得国内外IND批件44项 承接各类细胞和基因治疗CDMO项目超过450项 其中三期临床项目4项 [2] 基因与细胞治疗行业动态 - 2025年国内出台多项扶持政策 包括对细胞与基因治疗药物实施优先审评审批 缩短上市周期60% [3] - 细胞治疗产品艾米迈托赛注射液和基因治疗药物波哌达可基注射液相继获批上市 [3] - 行业人士认为基因与细胞治疗领域可能将进入爆发期 [3] 和元生物产能与技术优势 - 公司位于临港的产业基地约7 7万平方米 配备13条GMP载体生产线与20条细胞生产线 [4] - 具备5L至500L质粒发酵规模和50L至2000L悬浮细胞培养规模 产线数量与产能规模位居国际行业前列 [4] - 是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供一站式服务的企业 [4]
细胞与基因治疗有何发展前景?“四链”人才共论未来医疗
新京报· 2025-04-11 13:20
细胞与基因治疗(CGT)行业发展现状 - CGT药物是全球主要发达国家和经济体竞相布局的新赛道,北京市具有原始创新和临床资源优势[1] - CGT领域投融资金额占2024年生物医药总额16%,其中细胞治疗占比最大,其次是基因治疗[4] - 中国CGT领域临床试验数量快速增加,未来几年市场规模将迅速扩大[4] - 北京正在加速布局建设具有国际影响力的CGT产业集群,有望成为首都创新新名片[4] 临床应用进展 - CGT在胃癌、肝癌等消化系统肿瘤治疗中呈现很好前景,但与白血病等血液瘤治疗相比仍有差距[5] - 业界对CGT独特治疗路径的探索正在加快[5] - 整合生物物理学、化学生物学与临床医学研究可有效缩短基础研究到临床应用的周期[5] 产业链发展 - CGT产业具有"技术密集+临床转化长周期"双重特性,需构建"基础研究—中试平台—临床应用"全链条协同机制[6] - 生物医药领域硬科技企业通过校企合作、临床机构联动,能有效加速技术转化与人才储备[6] - 建议北京发挥高校院所集聚优势,强化跨学科复合型人才培养,优化产业载体与资本支持[6] 企业创新成果 - 华龛生物3D细胞"智"造平台支撑我国首款干细胞疗法艾米迈托赛注射液上市[7] - 艺妙神州展示多个具备全球首创药潜力的基因细胞药物管线布局及核心CAR-T产品临床进展[7] - 赛存生物展示国际领先的生物样本冷冻保存技术平台[7] - 泽辉生物展示多能干细胞成药研发进展及多款进入II期临床阶段的功能细胞药物[7] 政策与人才培养 - 我国应以审评监管理念和实践改革为突破口,通过制度创新与技术创新双轮驱动[5] - 鼓励高校、科研机构、企业联合培养审评监管等干细胞产业高端复合性人才[5] - 需要统筹推进教育科技人才一体化发展[3]
深圳支持引进或自主培育一批创新药成果;恒瑞医药JAK1抑制剂第三项适应症获批
21世纪经济报道· 2025-04-09 07:39
政策动向 - 4月7日深圳印发措施全面支持医药研发和引进,聚焦多类药物方向支持引进或自主培育创新药成果 [1] - 措施共32条,对新技术新赛道新业态提出专项全链条支持举措,推进基础研究机构建设,加大资金投入支持创新药基础理论研究 [1] 药械审批 - 4月8日礼来申报的1类新药imlunestrant片上市申请获中国药监局受理,其治疗特定晚期乳腺癌的3期临床研究已取得积极结果 [2] - 4月8日恒瑞医药SHR0302片(艾玛昔替尼)新适应证上市申请获批,用于特定特应性皮炎患者,这是该产品在中国获批的第三项适应证 [3] 资本市场 - 4月8日科华生物拟在西安经开区投资医疗设备及检测试剂生产基地和医疗产业孵化创新中心项目,用地约90亩分两期建设 [4] - 4月8日诺诚健华肿瘤管线ICP - 248、ICP - 723和ICP - B05最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会大会 [5] - 4月8日泰恩康全资孙公司泰恩康生物拟增资扩股引入外部投资者,两家投资者分别以2750万元认购新增注册资本 [6] 行业大事 - 4月8日片仔癀与山东康众宏签署1358万元技术转让合同,引入中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”,契合中药行业创新趋势 [8] 财报披露 - 4月8日阳光诺和发布2024年年度报告,实现营业收入10.78亿元同比增长15.7%,净利润1.77亿元同比下降3.98%,拟每10股派发现金红利1.63元 [9] - 4月8日戴维医疗公布2024年年度报告,实现营业收入52702.60万元同比下降14.76%,净利润5726.33万元同比下降61.21%,每10股派发现金红利0.87元 [10] - 4月8日百奥泰发布2024年年度报告,实现营业收入7.43亿元同比增长5.44%,净亏损5.1亿元,上年同期亏损3.95亿元 [11] 舆情预警 - 4月8日海南海药销售总监王建鹏因工作调整辞职,辞职后仍在子公司担任其他职务 [12]
全链条支持医药和医疗器械发展 深圳推出32条政策措施 覆盖近年涌现的新技术新赛道新业态
深圳商报· 2025-04-09 07:00
政策核心与目标 - 深圳市多部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》 旨在大力发展医药和医疗器械研发经济 全链条支持产业快速发展做大做强 [1] - 政策围绕研发创新 人工智能应用 临床试验 注册审批 生产制造 推广应用 企业出海 人才与金融赋能 投资促进等9大方面 共推出32条政策措施 [1] - 政策覆盖人工智能+药械 生物制造 细胞与基因治疗 宠物药械 罕见病药 中医药 药械产品出海等新技术新赛道新业态 提出专项全链条支持举措 [1] - 深圳医药和医疗器械产业是重点布局的“20+8”产业集群 2024年深圳市医药产业产值近550亿元 创历史新高 [3] - 根据《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022—2025年)》 目标到2025年将深圳建设成为全球知名的创新药研发中心和国内领先 国际一流的生物医药产业集聚发展高地 生物医药产业增加值达到400亿元 营业收入达到1000亿元 [3] 人工智能与生物制造支持 - 支持建设人工智能辅助研发重大公共服务平台和重大产业项目 聚焦新药靶点挖掘与验证 药物发现与设计 新型药物筛选 用药安全仿真分析等药物研发环节 [2] - 加快大模型 核心算法 专业软件等前沿技术更新 支持建设药物高通量筛选 下一代抗体药物发现 智能小分子新药合成 中药研发和中医智能诊治 人工智能医疗器械研发 临床试验智能化管理等一批人工智能药械研发重大平台及项目 [2] - 支持人工智能技术赋能生物制造全链条 全场景应用 围绕底盘细胞改造 酶制剂开发 精准发酵等环节 布局建设人工智能生物制造相关重大公共服务平台 [2] - 培育人工智能技术赋能生物制造及药械研发新业态 支持创新企业与相关服务平台加强合作 [2] - 对企业委托开展基因编辑效率提升 代谢途径优化 蛋白质设计等生物制造产品开发技术服务 以及创新药物研发验证 创新医疗器械开发等 按照研发合同费用的15%给予委托研发企业支持 单个企业每年支持不超过200万元 [2] 研发创新与临床试验激励 - 政策全面支持医药研发和引进 聚焦核酸药物 蛋白和多肽药物 细胞药物 微生物药物 小分子创新药物 现代中药等方向 引进或培育一批创新药成果 [3] - 对完成临床试验并实现上市的1类创新药 面向其Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期临床试验研发环节 分别给予最高1000万元 2000万元 3000万元资金奖励 [3]
这支省级引导基金招GP | 科促会母基金分会参会机构一周资讯(4.2-4.8)
母基金研究中心· 2025-04-08 09:18
中国国际科技促进会母基金分会成立 - 中国国际科技促进会母基金分会成立 旨在系统研究母基金在中国资本市场的作用 加强政府对社会资本的引导 促进资本流向创新创业企业和实体经济 [1] - 分会领导班子所在机构及参会机构共82家 每周二更新相关机构资讯 [1] - 分会成立仪式获第十、第十一届全国政协副主席黄孟复致信祝贺 并由中国国际科技促进会执行会长段洣毅等多名行业领袖共同见证 [19][21] 四川省电子信息产业投资基金招募GP - 四川省先进制造投资引导基金目标规模100亿元 拟设立不低于30亿元的电子信息子基金 重点投向新一代信息技术、高端装备等领域 [4] - 子基金将支持四川省电子信息产业链关键项目 培育本土链主企业 提升产业竞争力 [4] - 投标机构需满足实缴注册资本不低于1000万元等资质要求 [6][7] 上海国投先导与跃赛生物合作 - 上海国投先导拜访跃赛生物 探讨CGT产业生态共建及干细胞技术在神经退行性疾病的应用 [8][10] - 跃赛生物专注iPSC技术 其首款产品UX-DA001注射液为全球首个同时获中美IND批准的帕金森病干细胞疗法 [10] - 上海国投先导计划整合政府资源支持跃赛生物 推动上海市CGT产业发展 [11] 国新基金投资中图仪器 - 国新基金领投国家级专精特新企业中图仪器 助力高端工业精密测量仪器国产替代 [12][14] - 中图仪器产品覆盖纳米至百米级测量 超20000台设备实现进口替代并出口30多国 [14] - 国新基金认为该公司对打造自主可控产业链具有战略意义 [14] 长江系AIC基金扩容 - 长江建源金岸基金完成注册 总规模100亿元 首期6亿元 聚焦湖北高端装备、生物制药等优势产业 [15] - 该基金由长江产业集团联合建信金融等发起 系长江系AIC基金矩阵的最新布局 [15] 深创投已投企业首航新能源上市 - 首航新能源登陆创业板 主营光伏逆变器及储能系统设备 深创投投资企业上市数累计达274家 [17][18] 母基金行业机构动态 - 科促会母基金分会领导班子涵盖中金资本、诚通基金、粤科母基金等头部机构负责人 [24][25][26][27][28][29] - 参与机构包括国泰君安创新投资、南京创新投集团、盛景嘉成母基金等全国性及地方性投资平台 [30][31][32][33][34][35][36][37]
中国医疗健康行业未来五年趋势展望:技术、政策与资本的协同进化|聚焦中关村论坛
华夏时报· 2025-03-31 13:54
技术驱动的产业重塑 - AI、基因编辑、细胞治疗等前沿技术将成为未来五年的核心驱动力,影响不仅限于研发流程优化,更体现在商业模式的颠覆性重塑 [3] - AI与医疗的结合已从影像筛查延伸至AI制药等领域,核心价值从"效率工具"转变为"生成式工具" [3] - AI制药的商业化拐点将至,关键在于从"提高效率"转向"创造价值",例如通过生成式技术缩短新药研发周期 [3] - AI医疗等热门概念易引发一二级市场估值泡沫,企业最终需靠收入与利润证明价值 [3] - 国内在细胞与基因治疗领域的技术迭代已接近全球前沿水平,CAR-T疗法的商业化突破及mRNA技术的本土化应用将成为下一波浪潮的核心 [5] - 细胞和基因治疗赛道有三大趋势:海外人员入口放开、全球前沿新技术通过license in方式落地、政策支持力度加大 [5] - 中美两国CGT新药上市数量比例接近1:1,审批速度趋同,为行业带来信心和活力 [5] 政策与支付端的影响 - 医保控费与集采政策加速行业格局分层演化,政策压力既是挑战也是筛选头部企业的筛选器 [6] - 控费趋势为国产企业提供以低成本快速占领市场的窗口期,但进入内卷阶段后价格战将不可避免 [6] - 集采加速医疗行业竞争格局分化,细分赛道头部公司会获得更快发展机遇 [6] - 创新药出海、AI医疗、生物制造、医疗器械自主创新及行业并购整合是未来5年行业重要方向 [6] - 集采政策下两类企业保持高速增长:具备先发创新优势的企业和市场占比处于头部的进口替代企业 [7] - 兼具医疗属性与消费需求的产品(如控糖减重、母婴消费及宠物医疗)能通过稳定销售维持健康现金流 [7] 资本布局与行业未来 - 当下应关注企业现金流水平,鼓励企业结合AI等新技术对研发或商业模式进行降本增效,创造好的并购或退出机会 [4] - 未来五年医疗健康行业将进入技术驱动、政策适配与资本赋能的深度协同期,估值泡沫出清与AI、CGT等技术爆发式增长并存 [7] - 医疗健康行业的未来不仅是技术突破,更是资本、政策与社会价值的深度融合 [7] - 投资人需在技术洞察、政策预判与组合管理中找到动态平衡,才能在不确定性中捕捉确定性增长 [7]
医药健康产业破万亿!北京悄悄干成了全国第一
思宇MedTech· 2025-03-21 12:44
北京医药健康产业成就 - 2024年北京医药健康产业规模突破1.06万亿,成为全国首个跨入万亿级的城市,领先上海(9000多亿)[2][6] - 产业增长依靠长期积累而非短期爆发,此前未主动宣传[4] - 北京风格低调务实,注重技术突破而非口号宣传[5] 政策与审批优化 - 创新药临床试验审批时间从60天缩短至30天,补充申请审评时间从200天缩短至60天[14] - "双通道"试点机构加速新药新械进入医院流程[14] - 全国首个医药AI数据训练基地落地,为外资企业提供数据出境绿色通道[14] 技术突破与成果 - AI三类医疗器械获批11款,全国第一;创新医疗器械获批9款,全国第二[13] - 人工智能医疗器械27个项目入选国家揭榜挂帅名单,全国第一[13] - 脑机接口领域实现全球首次非人灵长类脑控拦截("北脑二号")[14] - 大片段DNA精准插入技术入选《Nature》年度全球七大突破技术[14] - 全球首例无线脑磁检测技术由北京大学团队研发[14] 资本与企业动态 - 辉瑞、丹纳赫、沪亚生物首次在京设立创新研发中心[14] - 礼来、拜耳、默沙东在京设立新创新中心,推动国产药械出海[14] - 赛诺菲投资10亿欧元建设北京胰岛素生产基地,为在华最大单笔投资[14] - GE医疗北京影像设备制造基地成为全国首个"灯塔工厂"[14] 人才与科研实力 - 生命科学高被引科学家58人,全国第一,同比增长20%[13] - 突破性创新药9款纳入国家突破性治疗品种,全国第三[13] 行业会议与国际化 - 2025年将举办全球眼科大会(4月17日)、全球骨科大会(4月24日)、全球心血管大会(5月15日)[15] - 国际化合作升级,外资药企或加速在京设立亚洲研发中心[11] 未来发展方向 - 聚焦细胞与基因治疗、脑机接口等前沿领域,预计率先实现临床突破[10] - 政策改革持续,审批与投资环境进一步优化[11]