恒瑞医药与Braveheart Bio合作 - 恒瑞医药与Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议 [1] - Braveheart Bio公司完成1.85亿美元（超13亿元人民币）A轮融资 [1] - Braveheart Bio旗下管线BHB-1893来源于恒瑞医药 [1] - 该药凭借更优安全窗与给药便利性 有望挑战同类标杆药物格局 [1] 核心医疗IPO进展 - 核心医疗科创板IPO获受理 成为重启科创板第五套上市标准后首家获受理的创新医疗器械企业 [2] - 保荐机构为华泰联合证券有限责任公司 [2] - 公司现已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [2] - 其中1款植入式产品已实现商业化 2款介入式产品处于注册审批阶段 多款产品处于临床阶段 [2] 精准生物CAR-T产品获批 - 重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）正式获批上市 [3] - 该药品用于治疗3至21岁CD19阳性的难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者 [3] - 该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物 [3] - 其采用人源化CD19单链可变区片段设计 是目前已上市适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中唯一采用人源化修饰的产品 [3] 悦康科创与天龙药业siRNA新药 - 悦康科创医药和天龙药业共同申报的1类新药YKYY013注射液获批临床 拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [4] - 这是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物 [4] - 该产品此前已经在美国获批IND [4] - 该药规避了核苷类药物需长期用药 耐药性等弊端 肝脏靶向性强且给药周期更优 [4] 华辉安健抗丁肝新药临床数据 - 华辉安健公布立贝韦塔单抗治疗慢性丁型肝炎病毒感染的关键注册临床2b期研究48周临床数据 [5] - 试验结果表明 立贝韦塔单抗在复合终点应答率 病毒学抑制 ALT复常及肝脏硬度改善方面均显示出优于对照组的疗效 [5] - 立贝韦塔单抗两个治疗组在48周治疗期内均表现出良好的耐受性和优异的安全性 [5] - 该药在伴有肝硬化患者人群中效果突出 有望延缓疾病进展 [6]

临床试验获批 - 公司子公司YKYY017注射液获得国家药品监督管理局批准开展慢性乙型肝炎病毒感染I期临床试验[1] - 该药物的新药临床试验申请受理日为2025年8月22日[1] 药物特性与临床前数据 - 该药物为GalNAc偶联双链siRNA[1] - 临床前研究显示其对乙型肝炎病毒的十种基因型均具有抑制活性[1] - 动物试验中该药物可显著降低乙型肝炎病毒DNA和乙型肝炎表面抗原等指标[1] - 动物试验中该药物可诱导乙型肝炎表面抗体产生[1]

京津冀北斗时空产业 - 京津冀三地印发行动方案，目标到2027年打造产业规模超2000亿元的北斗时空产业集群 [2][7] - 方案计划推广应用各类新型北斗独立定位终端产品80万台（套）以上，三地实现北斗应用总规模达到500万台（套） [7] - 计划引育行业头部企业10家，培育“专精特新”企业50家 [7] 智能驾驶与Robotaxi - 高德宣布入局Robotaxi，小鹏Robotaxi将接入高德平台，提供L4级自动驾驶出行服务，此为行业首个“出行平台+前装量产Robotaxi”合作模式 [2][9][10] - 摩根大通预测2035年全球Robotaxi及全自动驾驶市场规模约达3000亿美元，开源证券预计2030年国内Robotaxi市场规模有望达近5000亿元 [10] - 中信证券将智能汽车列为重点看好的成长主线，预计2025年是智驾芯片切换关键节点 [10] 人形机器人产业 - 宇树科技创始人预计国内智能机器人领域单家企业平均增长率在50%—100%，认为机器人大模型是当下及未来最核心要素 [2][5] - 小鹏汽车目标在2026年底实现规模量产高阶人形机器人，并开放机器人SDK与全球开发者共建生态，宝钢成为其生态合作伙伴探索工业应用 [11] - 人工智能公司推动通用机器人大模型发展，人形机器人产业链进入“百花齐放”阶段，工业场景被视作确定性较高的应用趋势 [11] 地方产业政策与规划 - 北京市支持昌平区设立脑机接口专项孵化基金，打造脑科学与脑机接口产业集聚区，并加快建设国际医疗器械城和智能眼科医工产业园 [4] - 上海市发布交通物流行动计划，提出加快骨干物流枢纽建设，推进上海东站建设为空铁联运创造条件 [4] - 江苏省发布意见支持体育赛事经济，探索门票收费权、赛事版权质押等金融服务，支持符合条件的体育企业上市融资 [4] 公司战略与业务进展 - 卡倍亿投资1亿元设立全资子公司上海卡倍亿机器人有限公司，致力于研发、生产和销售人形机器人用零部件产品 [13] - 嘉元科技与宁德时代签订合作框架协议，成为其铜箔产品优选供应商，并将在新型电池用负极集流体材料方面全方位合作 [13] - 豪能股份拟发行可转债募资不超过18亿元，主要用于智能制造核心零部件项目（二期）及补充流动资金 [14] 机构资金动向与行业观察 - 近一个月机构调研频次超3.8万次，医疗器械板块热度最高，爱博医疗、开立医疗等公司接受调研频次超120次 [16] - 机构席位净买入阿特斯3.9亿元，公司大型储能产品前三季度出货量达5.8GWh同比增长32%，在手储能系统订单总额约30亿美元 [17] - 机构席位净买入西典新能1.5亿元，公司FCC产线已建成15条，已有2个主流车企客户批量供货 [18] 其他产业与公司动态 - 第八届进博会展览面积和企业总数均创历史新高 [4] - 博实结为物联网智能硬件领先企业，其智能车载终端产品已销售至非洲、中亚等几十个国家，并进入海外某汽车品牌合格供应商名单 [20] - 华伍股份重点布局矿山重卡制动器市场，风电制动器需求旺盛，公司前三季度毛利率持续回升 [20]

临床试验获批 - 公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 将开展YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的I期临床试验[1] 药物机制与潜力 - YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物[1] - 药物通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA，进而抑制乙肝病原蛋白的产生[1] - 药物作用为抑制HBV的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终目标是实现乙肝的功能性治愈[1]

药物研发进展 - 公司子公司悦康科创和杭州天龙近日获得国家药监局签发的YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物临床试验批准通知书 [1] - 公司将开展YKYY013注射液的I期临床试验 [1] 药物作用机制 - YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物 [1] - 药物通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA 进而抑制乙肝病原蛋白的产生 [1] - 药物可抑制HBV的复制 并为宿主免疫重建创造条件 最终目标是实现乙肝的功能性治愈 [1] 药物适应症 - YKYY013注射液临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗 [1]

药物研发进展 - 公司子公司悦康科创和杭州天龙近日获得国家药监局核准签发的YKYY013注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - YKYY013注射液获批的适应症为治疗慢性乙型肝炎病毒感染[1] - 公司将基于该批准开展YKYY013注射液的I期临床试验[1]

药物研发进展 - 公司子公司悦康科创和杭州天龙获得国家药监局核准签发的YKYY013注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - YKYY013注射液将开展I期临床试验 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗[1] 产品技术特点 - YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物[1] - 药物通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA 进而抑制乙肝病原蛋白的产生[1] - 药物作用机制为抑制HBV的复制 并为宿主免疫重建创造条件 最终实现乙肝的功能性治愈[1]

药物研发进展 - 公司子公司悦康科创和杭州天龙获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY013注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - YKYY013注射液将开展I期临床试验 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗[1] 药物作用机制 - YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物[1] - 药物通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA 进而抑制乙肝病原蛋白的产生[1] - 药物可抑制HBV的复制 并为宿主免疫重建创造条件 最终目标是实现乙肝的功能性治愈[1]

药物研发进展 - 子公司悦康科创和杭州天龙获得国家药监局核准签发的YKYY013注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - YKYY013注射液将开展用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的I期临床试验[1] - 该注射液为自主研发的化学合成双链siRNA药物[1] 药物特性与临床前研究 - 临床前研究显示YKYY013注射液具有显著的HBV病毒抑制活性和良好的安全性[1] - 该药物近日也获得了美国FDA的临床试验批准函告[1] 研发项目特点 - 药品研发存在周期长、环节多、风险高等不确定性[1] - 该研发项目对公司近期业绩无重大影响[1]

政策动向 - 驻国家卫生健康委纪检监察组加力推进医药领域纠风治乱 重点纠治医务人员收受红包、假借学术交流输送利益、利用多点执业损公肥私等问题 [1] - 推动国家卫生健康委研究制定医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则 进一步落细禁止性规定 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准 用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [2] - *ST苏吴全资子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价 [3] - 天士力全资子公司普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症获批 该药为国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 [4] 资本市场 - 乐普医疗与汉海信息达成战略合作 共同发展医美业务板块 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 [5] - 汉海信息是美团在上海的核心主体公司 拥有美团网及大众点评网完整平台自主经营权益 [5] 行业大事 - 国家医保局公布第一批六起定点医药机构相关人员违法违规典型案例 涉及伪造病历、虚构医药服务、重复收费等行为 [6] - 2025年1月1日起医保支付资格管理制度正式实施 对责任人实行驾照式记分 自然年度内记分达12分将终止医保支付资格 [7] 科研进展 - 昆明理工大学研究团队破解WNT信号梯度悖论 首次在体外构建出包含胃底和胃窦双区域的类胃囊模型 [8] 公司治理 - 浙江医药股东国投高科拟减持不超过1%股份 合计不超过9,616,377股 [9]