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国产减重药“上市潮”闸门打开,跨国巨头如何应对
第一财经· 2025-07-06 19:38
减重药市场格局变化 - 信达生物的GLP-1减重创新药玛仕度肽(商品名:信尔美)已商业化落地,标志着国产减重药正式进入国内公立医院 [2] - 玛仕度肽从获批到商业化仅用1周,远快于诺和诺德司美格鲁肽(5个月)和礼来替尔泊肽(半年) [2] - 国内厂商无产能供应限制问题,而跨国巨头尚未实现本土化生产 [2] - 信达生物计划通过公立医院、民营医疗机构、零售渠道和线上平台等多渠道拓展市场 [2] - 业内人士预计玛仕度肽未来可能占据中国减重药市场50%份额 [2] 市场规模与竞争态势 - 2025年全球GLP-1药物市场规模预计突破600亿美元,中国市场达200亿元人民币,年增长率超28% [3][4] - 国内已有约30款在研GLP-1类药物进入中后期临床,其中一半进入三期临床 [4] - 恒瑞医药、博瑞医药、甘李药业和先为达等公司的在研药物已实现15%-21%减重效果 [4] - 先为达生物的埃诺格鲁肽在48周治疗中实现15.4%减重,与司美格鲁肽疗效相当 [5] - 专家预计随着更多产品上市和可能纳入医保,GLP-1减重药价格有望下降 [5] 跨国巨头的应对策略 - 礼来替尔泊肽新增OSA适应症,覆盖中国近2亿患者 [7] - 诺和诺德更新司美格鲁肽说明书,纳入心血管结局试验结果(风险降低20%) [7] - 更高剂量司美格鲁肽(7.2mg)临床试验显示平均减重21%,1/3受试者减重超25% [7] - 诺和诺德收购联邦生物"三重受体激动剂"UBT251,潜在交易价值20亿美元 [7] - 礼来投资15亿元升级苏州工厂产能,扩大糖尿病和肥胖药物生产规模 [8] 产品创新与研发方向 - 目前GLP-1减重药均为注射液,口服剂型成为研发重点 [11] - 礼来口服小分子GLP-1RA药物orforglipron在40周实现平均减重8% [11] - 诺和诺德口服司美格鲁肽在三期临床中实现13.6%减重,降糖适应症已在中国获批 [11] - 恒瑞医药、诚益生物、华东医药等国内企业已布局口服小分子GLP-1减重药 [12] - 现有减重药存在肌肉流失问题(40%减重来自非脂肪组织),药企正开发肌肉保护药物 [12][13] 市场潜力与慢病管理 - GLP-1减重药被建议长期使用以保持体重和控制血糖 [16] - 中国已将GLP-1类药物纳入《肥胖症诊疗指南(2024年版)》 [16] - 美国心脏病学会建议优先使用GLP-1减重药降低心脏病风险 [16] - 诺和诺德司美格鲁肽一季度销售额84亿美元,礼来替尔泊肽销售额61.5亿美元 [18] - 预计2030年中国将有9亿肥胖或超重人群,市场规模远超美国 [18]
海外消费周报:新东方4QFY25业绩前瞻:教育业务利润率回升,常态化回购或将提振估值-20250627
申万宏源证券· 2025-06-27 17:13
报告行业投资评级 - 海外教育、医药、社服行业均为看好评级 [4] 报告的核心观点 - 预计新东方4QFY25收入11.86亿美元同比增长4.4%,Non - GAAP净利润0.51亿美元同比增长39.2%,教育业务利润率回升,常态化回购或提振估值;海外医药公司有多项数据公布和合作进展;海外社服可关注茶饮新股和出行链机会 [4][5][20] 各行业总结 海外教育 - **市场回顾**:本周(6/20 - 6/26)教育指数上涨6.4%,跑赢恒生国企指数1个百分点;年初至今累计涨幅10.87%,跑输恒生国企指数9.89个百分点 [7] - **业绩前瞻**:预计4QFY25新东方收入11.86亿美元同比增4.4%,教育业务收入10.34亿美元同比增13.3%,其他业务收入1.52亿美元同比降32.1%;归属母公司Non - GAAP净利润0.51亿美元同比增39.2%,净利率4.3%同比扩张1.1个百分点;留学业务增速触底,新业务增长强劲,经营利润率改善 [4][8][9] - **数据更新**:本周东方甄选及其子直播间抖音GMV约1.1亿元,日均GMV1556万元,GMV环比上周降39.8%,并给出各直播间场均SKU和GMV构成情况 [10][11] - **投资分析意见**:建议关注中概教培公司、港股职教公司和港股高教公司,如新东方、好未来、中国东方教育、东软睿新集团等 [11] 海外医药 - **市场回顾**:本周恒生医疗保健指数上涨4.08%,跑输恒生指数0.60个百分点 [13] - **重点事件**:国内信达拟配售新股,荣昌与Vor Bio达成泰它西普授权合作等;海外礼来公布bimagrumab数据,启动瑞他鲁肽三期临床,吉利德与Kymera达成许可协议等 [14][15][16] - **建议关注**:创新药关注百济神州、信达生物等;Pharma关注三生制药、翰森制药等 [17] 海外社服 - **投资策略**:现制茶饮板块比拼供应链,蜜雪和古茗有竞争壁垒;在线旅游国内竞争改善,布局出境和海外;澳门博彩收入有韧性,估值处底部 [20] - **重点关注**:古茗、蜜雪集团、携程集团、美高梅中国 [21] 盈利预测预估值 - **海外教育**:给出新东方、好未来等公司市值、PE、利润预测及复合增速等数据 [25] - **海外医药**:给出百济神州、信达生物等公司市值、PE、收入、归母净利润及增速等数据 [26] - **海外社服**:给出携程集团、同程旅行等公司市值、P/E、收入、净利润等数据 [27] 东方甄选数据 - 展示东方甄选GMV(日)、SKU、月度总GMV、6月日均GMV、6月SKU、直播商品情况、累计粉丝数、粉丝年龄和性别分布等数据图表 [29][31][35]
Healthy Returns: New weight loss drug data show Eli Lilly is gaining ground
CNBC· 2025-06-26 01:33
减肥药市场竞争 - 减肥药市场竞争加剧 药企纷纷公布新药和现有疗法的最新数据 分析师预计到2030年该市场规模可能超过1500亿美元/年 [2] - 礼来公司实验性口服药orforglipron在晚期临床试验中帮助患者减重且无严重副作用 最高剂量组2型糖尿病患者在40周内减重7.6% [3] - 礼来另一实验性药物bimagrumab在中期试验中帮助使用诺和诺德Wegovy的患者保持瘦肌肉质量并促进更多脂肪减少 [4] 礼来公司产品线 - 礼来计划明年推出orforglipron口服药 并将在今年晚些时候公布针对无糖尿病肥胖患者的试验结果 [3] - 礼来正在研究bimagrumab与其减肥注射剂Zepbound的联合使用 以期获得更好效果 [5] - 礼来实验性药物eloralintide在小规模研究中显示出减重效果且副作用少 该药物模拟胰淀素激素 [6] 诺和诺德进展 - 诺和诺德公布实验性每周注射剂CagriSema的完整试验结果 显示患者减重显著且安全性良好 [9][10] - CagriSema是cagrilintide(模拟胰淀素)和semaglutide(Wegovy活性成分)的组合 [10] - 诺和诺德另一实验性药物amycretin在36周内帮助患者减重达24.3% 并显示改善血糖水平的迹象 [11] 安进公司策略 - 安进实验性每月注射剂MariTide在中期试验中减重效果显著但副作用和停药率高 呕吐率43%-92% [13] - 采用更低起始剂量和更渐进剂量递增可改善耐受性 呕吐率降至23%-24%且无因副作用停药 [14] - 安进将在三期试验中采用更低起始剂量和8周内三步剂量递增策略 [15] 医疗AI领域发展 - Abridge完成3亿美元融资 该AI公司为医生实时起草临床笔记 已累计融资8.18亿美元 [20][21] - Abridge计划将收入周期信息嵌入产品 以改善文档合规性并简化工作流程 [23] - Ambience Healthcare开发可识别ICD-10编码的AI模型 已融资超1亿美元并寻求10亿美元估值 [24][25]
礼来药物与诺和诺德Wegovy联用,破解减肥药“掉肌肉”难题
华尔街见闻· 2025-06-24 09:32
核心观点 - 礼来公司的试验性药物bimagrumab与诺和诺德的Wegovy联用,在48周内帮助患者减轻22.1%的体重,其中92.8%的减重来自脂肪,显著优于单独使用Wegovy的效果(15.7%体重减轻,71.8%脂肪减重占比)[1] - 组合疗法解决了快速减重过程中肌肉流失的关键痛点,尤其对65岁以上老年用药者具有重要意义[1] - 礼来股价在数据公布后一度上涨3.6%,收盘涨1%,市场对突破性进展反应积极[1] 临床数据表现 - 联合疗法组患者48周内体重减轻22.1%,脂肪减重占比高达92.8%[1] - 单独使用Wegovy组体重减轻15.7%,脂肪减重占比71.8%,显示组合疗法在减脂效率上的显著优势[1] - 威尔康奈尔医学院专家Louis Aronne评价该结果"正是我们希望看到的",印证临床价值[2] 行业竞争格局 - 礼来2023年以20亿美元收购Versanis Bio获得bimagrumab,显示公司前瞻性布局[3] - 再生元公司也在测试Wegovy与两种试验性药物的组合疗法,但试验中28%患者退出且出现两例死亡病例[3] - 分析师对再生元试验结果表示担忧,认为数据"令人不安"[4] 市场影响 - 突破性进展可能重塑价值千亿美元的减肥药市场格局[2] - 礼来正在推进bimagrumab与自家减肥针剂Zepbound的联合研究,强化产品管线[3] - 肌肉保留效果的突破有望改善患者治疗体验和长期健康状况,扩大适用人群[1][2]
美国心脏病学会最新指南建议: 肥胖患者优先使用减重药预防心脏病
第一财经· 2025-06-21 13:04
行业指南更新 - 美国心脏病学会最新指南建议肥胖患者优先使用减重药而非传统生活方式干预来预防心脏病[1] - 新指南指出药物治疗比减重手术风险更小 礼来与诺和诺德的产品被重点提及[1] - 肥胖患者需减重10%才能降低心血管事件风险 减重15%才能减少心血管相关死亡风险[1] 诺和诺德产品进展 - 司美格鲁肽高剂量版本在临床试验中实现受试者平均21%体重降幅 三分之一受试者减重超25%[1] - 公司计划2025下半年在欧盟提交高剂量版本标签更新申请 后续将在其他市场推进注册[1] - 司美格鲁肽是首个获FDA批准用于预防心血管死亡的减重药物 适应症覆盖超重和心脏病患者[2] 行业研发动态 - 全球数十家公司正在开发下一代减重药物 保留肌肉成为关键研发方向[2] - 再生元已公布积极中期临床数据 礼来计划在ADA大会发布bimagrumab中期数据[2] - 现有减重药物存在肌肉流失副作用 影响患者生活质量[2] 市场准入挑战 - 保险覆盖不足被ACC列为减重疗法主要障碍 需改善药物可及性[2] - 医生处方资格将根据患者BMI或其他风险因素确定[2] - 部分专家质疑减重药物长期健康影响 认为仍需更多研究[2]
“下一代减肥药”MariTide有望迎“双面突破”! 安进(AMGN.US)迈向价值重估之路
智通财经· 2025-06-19 17:28
安进公司MariTide减肥药II期临床数据 - 安进将在2025年6月23日美国糖尿病学会(ADA)年会上公布MariTide在肥胖症适应症的II期(第一部分)完整临床数据 试验针对肥胖或超重且无Ⅱ型糖尿病患者 为期52周 [1] - 2024年11月公布的顶线数据已涵盖大部分关键数据 但完整数据披露仍可能成为安进及整个减肥药领域公司的重要股价上行催化剂 [1] - 同期还将发布MariTide的I期药代动力学剂量递增研究结果 这些新增数据有望进一步澄清MariTide的临床特性 [1] MariTide的潜在突破与市场前景 - 高盛预计MariTide实现"双面突破"的可能性非常大 即减肥药物的巨大潜力与临床争议的平衡均取得重大突破 [1] - 高盛维持安进股票"买入"评级 目标价400美元 意味着未来12个月股价有约40%上行潜力 [1] - 安进当前14x的2025年预期PE显著低于生物科技板块均值(22x) [2] MariTide的关键关注点 - 减重疗效方面:关注不同剂量组的减重效果 包括逐步加量方案组的体重下降幅度及其他给药频率组的额外临床数据 [3] - 安全性和耐受性:关注不同剂量组的不良事件发生率及其随时间变化 尤其胃肠道不良反应的发生情况和缓解趋势 [3] - 市场定位:作为长效减肥药物在基层初级医疗领域的定位 凭借更低给药频率和更轻微副作用可能占据独特领先位置 [3] - III期临床计划:关注近期已启动的III期项目策略和时间表 包括肥胖症相关并发症领域的结局研究 [3] - 生产供应能力:关注公司在MariTide生产制造方面的产能投入 以确保满足潜在大规模需求 [3] MariTide的疗效与安全性数据 - MariTide在52周时实现接近20%的平均体重降低 疗效超越目前领先减肥疗法(如礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽) [4] - 试验初期报告较高比例的胃肠道不良反应 但主要为轻度且多发生在首次给药阶段 随着剂量递增发生率显著下降 [6] - 胃肠道耐受性改善幅度对MariTide临床接受度是积极信号 [6] MariTide未来数据披露计划 - II期试验维护阶段(第二部分 追加52周)数据将在2025年下半年公布 将揭示药物在体重维持不反弹阶段的效果潜力 [7] - 104周长期随访数据有助于解答疗效持久性和长期安全性问题 [7] - 2型糖尿病患者中的II期临床试验数据有望于2025年下半年公布 若结果积极可能拓展至T2D领域 [7] 行业其他重要研究数据 - 礼来Ph3 ACHIEVE-1研究(口服GLP-1受体激动剂orforglipron)在肥胖症适应症的完整数据预计2025年下半年发布 [11] - 诺和诺德Ph3 REDEFINE 1和2研究(CagriSema联合疗法在成人肥胖症患者中的试验)完整数据 [11] - 礼来Ph2 BELIEVE研究(考察bimagrumab在无糖尿病的肥胖/超重人群中的效果)结果数据 [11] - 诺和诺德Ph3 SOUL研究(口服司美格鲁肽用于T2D患者的心血管结局试验)结果数据 [11] - 诺和诺德I期b/IIa期"Amycretin"药物(作用于GLP-1和胰淀素受体的激动剂)在肥胖症适应症的试验结果 [11] - 礼来I期eloralintide药物(长效胰淀素受体激动剂用于肥胖症)的概念验证性结果数据 [11]
迈入减肥药2.0时代:从减重到增肌,催化剂来了?
华尔街见闻· 2025-06-03 08:39
翰森制药与再生元合作 - 翰森制药与美国再生元达成重磅许可合作 再生元支付8000万美元首付款及最高19 3亿美元里程碑付款 获得HS-20094大中华区以外全球独家开发与商业化权利 [1] - HS-20094为每周皮下注射GLP-1/GIP双受体激动剂 II期试验超千例受试者数据显示其减重效果与礼来tirzepatide相近 目前在中国开展肥胖症III期和糖尿病2b期试验 [1] - 再生元计划将HS-20094与自身肌肉保持产品联用 进入减脂增肌的减肥药2 0时代 [1] 减肥药2 0时代趋势 - 再生元在Q1财报中明确转向"高质量减重赛道" 关注点从单纯体重下降转为维持减重效果及保持肌肉质量 [2] - 当前GLP-1类药物减重15%-20%的同时 瘦体重流失占比高达40% 再生元中期数据显示司美格鲁肽单药组瘦体重流失占比34 5% 而联合疗法显著改善该指标 [2][3] - 行业范式从"体重数字下降"转向"减脂不减肌" 甚至探索"减脂增肌" 临床需求聚焦肌肉功能改善而不仅是含量变化 [4][5] 肌肉保护型疗法进展 - 再生元COURAGE II期试验显示 抗GDF8抗体trevogrumab联合司美格鲁肽能保留更多瘦体重并增加脂肪减少 [5] - 礼来通过收购Versanis获得ActRII通路抑制剂bimagrumab II期数据显示其可减少脂肪量同时增加瘦体重 计划在ADA 2025公布与替尔泊肽联用数据 [6] - 罗氏推进抗潜伏性肌肉生长抑制素抗体RG6237与GLP-1候选药CT-388联用II期试验 目前行业约有12款肌肉友好型减肥药在研 [7] ADA 2025会议预期 - ADA 2025预计公布多项体重管理领域重要数据 可能催化类似翰森-再生元的BD交易 2024年HS-20094 II期数据已为此次合作埋下伏笔 [9][10] - 医学会议作为交易风向标模式明确 参考ASCO会议上PD-(L)1/VEGF数据引发的百亿美金级交易 ADA 2025或对减肥药2 0赛道产生类似催化作用 [11]