高端医疗器械
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广州:加快建设先进制造业强市,到2035年工业增加值翻一番
搜狐财经· 2026-01-08 19:04
【大河财立方消息】1月8日,广州市人民政府办公厅印发《广州市加快建设先进制造业强市规划(2024—2035年)》。 划重点: 结合国家发展战略、产业发展态势和广州条件禀赋,聚焦"2035年工业增加值翻一番"目标,聚力打造广州"12218"现代化产业体系,推动先进制造业和现代 服务业"两业融合",产业数智化、绿色化"两化转型",加快推进新型工业化,培育壮大15个战略性产业集群,大力发展智能网联新能源汽车、超高清视频与 新型显示、生物医药与健康、绿色石化与新材料、软件与互联网、智能装备与机器人等6个新兴支柱产业。 加速培育人工智能、半导体与集成电路、新能源与新型储能、低空经济与航空航天、生物制造等5个战略先导产业。 做大做强时尚消费品、轨道交通、船舶与海洋工程、智能建造与工业化建筑等4个特色优势产业。 前瞻布局6个未来产业,在具身智能、智能无人系统、前沿新材料等产业打造一批首试首用示范应用场景,以场景驱动前沿技术及产品加快熟化应用,力争 在5至10年内产业规模实现倍数级增长。 支持建设基于宽带移动互联网的智能网联汽车与智能交通应用示范区,加快推进国家5G车联网先导区建设。 支持在公共交通领域率先探索自动驾驶示范应 ...
国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华网· 2026-01-07 18:47
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、 注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药"中国首发"。 这是国家药监局局长李利在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍的工作部署。 2025年,我国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增长。国家药监局全年批准药品上 市注册申请4087件,其中创新药76个,创历史新高。境内外上市时间差进一步缩短,59件境外新药获临 时进口批准。儿童用药优先审评审批机制持续推进,全年批准儿童药138个。罕见病药品临时进口通道 持续畅通,全年批准罕见病药品48个,有效填补特殊群体用药空白。 回望整个"十四五"期间,我国医药创新的累积效应充分释放。5年间共230个创新药获批,实现大幅 增长;中药领域研发势头强劲,28个中药创新药获批;医疗器械创新生态持续完善,292个创新产品相 继获批,覆盖诊疗、康复、监护等领域。 李利表示,2026年国家药监局将精准施策,重点推进多项工作。药品领域将推动药品试验数据保护 制度落地,研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度;对新机制、新靶点创新药,在沟通交流、 临床试验、注册申报、审评审 ...
开年行情或可关注脑机接口 Table_Title] &AI 医疗&国企改革条线
信达证券· 2026-01-04 19:54
报告投资评级 - 对医药生物行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 2026年开年,新兴产业方向如脑机接口、机器人及AI应用值得重点关注,同时“十五五规划”对应的国企改革主题也值得重视,长期来看创新和出海仍是医疗投资主线,建议关注高端医械及创新药产业链 [3][9] - 2026年1月2日港股迎“开门红”,恒生指数涨逾2.7%,恒生科技指数涨4%,恒生港股通创新药指数涨1.46% [3][9] 市场表现与估值总结 - **近期表现**:本周(2025/12/29-2026/1/3)医药生物板块收益率为-2.06%,相对沪深300收益率为-1.47%,在31个一级子行业中涨跌幅排名第28 [3][9][23] - 子板块中,医疗服务周收益率排名第一,涨跌幅为-1.40%(相对沪深300:-0.82%);医药商业排名第六,涨跌幅为-2.68%(相对沪深300:-2.09%)[3][9] - **月度表现**:最近一月(2025/12/3-2026/1/3)医药生物板块收益率为-2.97%,相对沪深300收益率为-5.16%,涨幅排名第29 [9][11][21] - 子板块中,医疗服务月收益率第一,涨跌幅1.91%(相对沪深300:-0.27%);中药Ⅱ排名第六,涨跌幅为-4.96%(相对沪深300:-7.15%)[9] - **更长周期表现**:最近3个月涨幅为-9.25%,相对沪深300收益率-9.02%;最近6个月涨幅为3.44%,相对沪深300收益率-13.96% [12][13][15] - **行业估值**:医药生物行业指数当期PE(TTM)为28.59倍,略低于近5年历史平均PE 28.62倍,历史最高为47.43倍,历史最低为21.11倍 [15][16] - 当前PE在申万一级行业中排名第10,相对于沪深300指数PE的溢价率为112.60% [18] - **子行业表现**:最近一年(2025/1/3-2026/1/3),医疗服务涨幅最大,为34.38%,当前PE为29.17倍;中药跌幅最大,为-2.44%,当前PE为21.94倍 [25] - **个股表现**:本周A股医药板块中,多瑞医药、麦澜德、翔宇医疗涨幅排名前三,分别上涨15.89%、10.27%、9.42%;港股中华昊中天医药-B、天大药业表现突出,分别上涨28.18%、26.36% [30] 重点投资方向与标的总结 - **脑机接口方向**:建议关注美好医疗、心玮医疗、可孚医疗、瑞迈特、翔宇医疗、诚益通、麦澜德、伟思医疗、乐普医疗、爱朋医疗等 [3][9] - 催化事件:埃隆·马斯克表示其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始对设备进行“大规模生产” [9] - **高端医疗器械方向**: - 机器人应用:建议关注天智航、微创机器人、爱康医疗、春立医疗等 [3][9] - 制药装备:受益于海外制药投资景气上行,建议关注森松国际、东富龙、楚天科技等 [3][9] - 院内招采恢复:建议关注联影医疗、山外山、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜等 [3][9] - 消费医疗器械需求修复:建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、微泰医疗、三诺生物等 [3][9] - 出海订单增长:建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、天益医疗等 [3][9] - **AI+医疗方向**: - AI+医疗大模型:建议关注阿里健康、讯飞医疗科技、医渡科技、卫宁健康、平安健康 [3][9] - AI+影像:建议关注联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、祥生医疗 [3][9] - AI+医检:建议关注金域医学、迪安诊断、美年健康、润达医疗 [3][9] - AI+医药电商/精准营销:建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通 [3][9] - AI+基因测序:建议关注华大智造、华大基因、诺禾致源 [3][9] - AI+制药:建议关注英矽智能、晶泰控股 [3][9] - **国企改革条线**: - 国药系:建议关注国药控股、国药股份、国药一致、太极集团等 [3][9] - 华润系:建议关注天士力、华润三九等 [3][9] - 地方国企:建议关注白云山、康恩贝等 [3][9] - **CXO及生命科学上游产业链**: - 全球CXO龙头:建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等 [3][9] - 国内临床CRO龙头:建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等 [3][9] - 资源型CXO:建议关注昭衍新药、益诺思、美迪西、百奥赛图、药康生物等 [3][9] - 生命科学上游:建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等 [3][9] - **创新药方向**: - 小核酸领域:建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、成都先导(先衍生物)、阳光诺和、圣诺医药 [3][9] - ADC领域:建议关注科伦博泰、百利天恒、映恩生物、乐普生物、复宏汉霖、迈威生物 [3][9] - IO双/多抗领域:建议关注康方生物、三生制药、信达生物、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、维立志博、汇宇制药、基石药业 [3][9][10] 行业近期动态总结 - **政策动态**: - 广东省医保局印发《广东省基本医疗保险参保管理经办规程》,自2026年2月1日起实施 [35] - 广东省医保局发布通知,旨在完善公立医疗机构医疗服务价格管理机制 [35] - 国家药监局等四部门提出《关于加强新时代药品监管人才工作的实施意见》 [35] - **行业要闻**: - 截至2025年底,集采药品“三进”工作已全面推开,医保与医药企业直接结算覆盖全国60%以上(240多个)的统筹地区 [36] - 国家医保信息平台已归集药品追溯码1103.69亿条,覆盖全国31个省份,接入99%的定点医药机构 [36] - “十四五”期间福建省医保累计投入财政资金1070亿元,2026年已提前下达相关补助资金118.29亿元 [36] - Alnylam Pharmaceuticals两款1类新药siRNA疗法首次在中国获批临床 [36] - **公司公告**: - 中国医药现金出资5.25亿元人民币购买上海则正医药科技股份有限公司70%的股权 [37] - 泽璟制药与艾伯维就ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议 [37] - 科源制药拟授予300万股限制性股票作为股权激励,第一个归属期(2026年)考核目标为营收增长30%或净利润增长15% [37]
培育更多健康消费增长点
经济日报· 2026-01-01 08:40
行业趋势与市场驱动 - 健康消费品市场正迎来发展热潮,越来越多的消费者将更多精力投入到健康管理中,如购买保健食品、注重药膳食疗、下单可穿戴设备等 [1] - 健康消费市场呈现规模快速增长、业态模式不断创新、消费结构持续优化的态势 [1] - 健康消费需求的释放能催生健康领域新产业、新业态、新模式,成为培育新质生产力的重要动力源 [1] 政策支持与发展方向 - 工业和信息化部等6部门联合印发《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》,将推动健康产品创新发展作为关键举措之一 [1] - 《方案》支持企业加强保健食品、特殊医学用途配方食品等特殊膳食食品研发 [2] - 《方案》鼓励培育认定一批优势传统食品产区和地方特色食品产业,鼓励绿色、有机、名特优新及地理标志农产品消费 [2] 产品创新与科技赋能 - 健康消费需求呈现多层次、多样化、个性化特征,对产品和服务的科技含量提出了更高要求 [2] - 需要集中力量开展关键核心技术攻关,例如高端医疗器械的精准化研发、可穿戴健康监测设备的智能化升级、高效体外诊断技术的快速迭代 [2] - 相关经营主体应立足市场需求,围绕“药食同源”、“功能强化”等方向开发新产品,并注重挖掘地方特色资源,将传统饮食文化与现代健康理念结合 [2] 消费场景与业态融合 - 健康消费与其他领域深度融合能打造消费新场景,例如推动旅游与康养结合,开发中医药保健、药膳食疗等定制化服务 [3] - 在机场、社区等场所引入微型健身房,在零售药店拓展营养保健功能,能让健康服务更贴近日常生活 [3] - 随着数字技术普及,家用健康管理场景的拓展能实现健康数据的实时追踪与个性化指导,提升健康服务的可及性和精准性 [3] 质量保障与品牌建设 - 健康产品直接关系群众生命健康,供给质量是其核心竞争力,应加强产业标准化建设,完善从研发、生产到流通的全链条监管体系 [3] - 支持企业实施品牌战略,通过区域公共品牌培育、企业自主品牌建设,提升健康产品的市场认可度 [3] - 例如通过打造有机农产品、老字号健康食品等,传递质量信任,形成文化认同,推动消费从功能性需求向品牌化选择升级 [3]
国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》
第一财经· 2025-12-26 16:22
(文章来源:第一财经) 国家药监局组织制订了《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》,现予公布,并就有关事宜通告如 下: 三、本《目录》自公布之日起施行。后续国家药监局将根据需要进行调整。 一、国家药监局对《目录》中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第 (三)项情形实施优先审批。 二、国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对《目录》产品注册申请材料进行审核。审核拟定予以优 先审批的,公示审核结果无异议后进入优先审批程序;审核拟定不予优先审批的,告知注册申请人原因 并按常规程序办理。 ...
白云山(00874)附属拟参与设立广药广开基金和广药荔湾基金
智通财经网· 2025-12-22 20:02
公司投资动态 - 公司董事会于2025年12月22日批准附属企业广药二期基金与广药资本、广开基金共同设立广药广开基金,三方分别出资人民币9,750.00万元、人民币250.00万元、人民币1亿元 [1] - 公司董事会同日批准广药二期基金与广药资本、天使母基金、荔湾产投基金共同设立广药荔湾基金,四方分别出资人民币9,950.00万元、人民币350.00万元、人民币9,850.00万元、人民币9,850.00万元 [1] 投资目的与战略意义 - 本次投资符合广药二期基金的投资方向,有利于扩大基金投资规模、分散投资风险及加快投资步伐、提高投资效率 [1] - 投资将加强公司在创新药、现代中药、高端医疗器械等生物医药前沿领域的布局 [1] - 公司通过“投早、投小、投未来”的策略,前瞻介入优质企业源头,培育孵化潜力企业,以加快实现技术升级与价值链延伸 [1] - 此举旨在推动公司从传统业务模式向以科技创新驱动发展的模式转变,为高质量发展奠定坚实基础 [1]
白云山附属拟参与设立广药广开基金和广药荔湾基金
智通财经· 2025-12-22 19:58
公司资本运作 - 公司董事会于2025年12月22日批准附属企业广药二期基金参与设立两只新基金 [1] - 根据合伙协议一,广药二期基金、广药资本、广开基金分别出资人民币9,750.00万元、人民币250.00万元、人民币1亿元设立广药广开基金 [1] - 根据合伙协议二,广药二期基金、广药资本、天使母基金、荔湾产投基金分别出资人民币9,950.00万元、人民币350.00万元、人民币9,850.00万元、人民币9,850.00万元设立广药荔湾基金 [1] 投资战略与目的 - 本次投资符合广药二期基金的投资方向,有利于扩大基金投资规模、分散投资风险及加快投资步伐、提高投资效率 [1] - 投资旨在加强公司在创新药、现代中药、高端医疗器械等生物医药前沿领域的佈局 [1] - 公司将通过"投早、投小、投未来"的策略,前瞻介入优质企业源头,培育孵化潜力企业 [1] 公司战略转型 - 此次投资将加快公司实现技术升级与价值链延伸 [1] - 此举旨在推动公司从传统业务模式向以科技创新驱动发展的模式转变 [1] - 该系列投资为公司的高质量发展奠定坚实基础 [1]
白云山:附属企业拟参与投资设立广州广药广开创业投资基金合伙企业
格隆汇· 2025-12-22 19:50
公司战略与投资动向 - 公司董事会审议通过关联交易议案,同意广药二期基金与广药资本、广州开发区投资基金管理有限公司合作设立广药广开基金 [1] - 广药广开基金目标规模为3.00亿元,首期募集资金规模为2.00亿元 [1] - 广药二期基金拟出资0.975亿元,占首期规模的48.75%;广药资本拟出资0.025亿元,占比1.25%;广开基金拟出资1.00亿元,占比50.00% [1] 投资目的与战略意义 - 此次投资旨在扩大投资规模、分散投资风险、加快投资步伐、提高投资效率 [1][2] - 投资将加强公司在创新药、现代中药、高端医疗器械等生物医药前沿领域的布局 [2] - 公司将通过“投早、投小、投未来”的策略,前瞻介入优质企业源头,培育孵化潜力企业 [2] - 此举旨在加快实现技术升级与价值链延伸,推动公司从传统业务模式向以科技创新驱动发展的模式转变,为高质量发展奠定坚实基础 [2]
我国医学成果转化率长期偏低,多方共探构建医疗科技创新生态
贝壳财经· 2025-12-22 19:21
行业现状与核心挑战 - 生命科学与医学是塑造新质生产力的关键领域,但中国医学成果转化率长期偏低,大部分研究与专利技术停留于实验室[1] - 中国医药科技成果的转化率长期不足8%,揭示了从基础研究到产业转化全链条存在协同梗阻,即“达尔文之海”[2] 生态构建与解决路径 - 构建创新成果快速转化、良性循环的医疗科技创新生态,需以临床需求为导向、以技术突破为核心、以机制保障为纽带,推动医、研、政、企、资多方信息共享与资源整合[1] - 需要构建开放共赢的协同机制,发挥举国体制优势,打破数据、学科、机构壁垒,让创新要素自由流动[2] - 关键在于构建以企业为主体、以临床需求为导向、产学研医深度融合的创新联合体与转化体系,系统破解转化链条堵点[2] - 传统科研与创新是线性关系,中间有三到五年的成果转化路程,但新平台模式(如海医汇)可实现“科研即创新”,科学、技术与市场融合[2] 技术驱动与前沿应用 - 大会探讨在AI与科技驱动下,跨越从基础研究到产业应用的“达尔文之海”,构建科研与产业协同新范式,为医疗健康领域新质生产力发展注入动力[1] - 与会者聚焦AI在大健康产业的深度应用,围绕AI在临床试验工程、生命科学自动化、肿瘤全周期健康管理、细胞生物技术等前沿领域的融合实践进行分享与探讨[3] - 大会发起倡议,旨在以AI技术驱动科研范式变革,共同推动AI技术在医疗健康领域的深度融合与转化应用,加速科技创新成果从实验室走向临床普惠[4] 政策与产业背景 - 在国家“以科技创新引领现代化产业体系建设”的顶层设计下,推动高端医疗器械、人工智能医疗等战略性新兴产业发展,关乎民生健康与国家产业竞争力[2]
生物医药产业:如何从 “上海策源”走向 “长三角共振”?
第一财经· 2025-12-21 16:13
文章核心观点 - 中央经济工作会议明确将上海国际科创中心扩围至长三角,为生物医药等产业的跨域协同提供了战略支点,目标是推动长三角建设成为世界级生物医药研发与制造集群 [1] - 长三角生物医药产业规模已突破1.2万亿元,约占全国总量的三分之一,产业跨域融合需依靠技术、人才、政策、资本等关键要素的优化配置与协同 [1] - 产业协同发展已形成“上海研发、周边制造、成长后回流上海设立研发或全球中心”的标准路径,各地共享企业成长带来的增量红利 [6] 技术要素与交易 - 上海技术交易所构建生物医药专板,以解决技术判断难、投入周期长等痛点,累计进场交易项目1835宗,涉及成果服务4649项,成交金额超380亿元 [2] - 专板通过技术权益登记、质押登记明确金融属性,解决“管线估值”难题,并为银行授信提供依据 [2] - 首创成果转化领域的“认股权”模式,允许技术许可对价包含现金与股权,以吸引更多耐心资本投向早期项目 [2] - 上海在技术资产估值、管线质押、知识产权证券化、投贷联动等方面的经验,将向长三角复制推广,推动一体化科技创新 [2] 产业集群与载体要素 - 长三角生物医药产业规模占全国约40%,仅G60科创走廊9个城市就有9813家生物医药企业,占全国企业总数的14.67% [3] - 松江作为上海西南门户,是研发总部,与嘉兴、苏州、芜湖等城市形成制造互补的梯度转移模式,是当前有效的跨域产业布局模式 [3] - 产业协同模式已升级,需考量不同园区的资源禀赋与侧重点,强调因地制宜的分工协作,而非简单拼土地成本或补贴 [3] 政策协同与监管工具 - 长三角三省一市药监部门已签署多份跨省委托生产协同监管及审评合作的互认文件,促进了企业高效发展 [4] - 政策落实层面仍需加强,如需细化操作细则、区分正常违规与职业打假行为、提升监管人员的跨域合作思维 [5] - 企业建议探索“一地留样,协同监管”等机制,以降低如进口化妆品企业重复留样的成本 [5] 资本参与与投融资 - 2025年长三角生物医药投融资总额约1500亿元,占全国45%,上海和江苏领跑,第三季度融资额分别达55.39亿元和29.48亿元 [6] - 资本热点集中在细胞基因治疗、ADC、核酸药物、高端医疗器械等赛道,政策支持基金规模超500亿元 [6] - G60科创走廊发起设立生物医药基金,整合上海及周边城市资源以支持行业发展,遵循产业实际协同需求 [7] 未来赛道与发展建议 - 技术层面应重点关注AI与大数据驱动的智能医药,AI可在靶点发现、分子筛选、临床设计及疾病分型重界定方面发挥作用 [7] - 商业层面应关注细胞基因治疗及合成生物学,长三角已形成覆盖上中下游的完整产业链,合成生物学在开发新药和生产高价值原料方面空间广阔 [8] - 对企业建议:战略上主动融入区域协同生态,参与产业创新联合体;研发上提升数据科学和AI能力,利用长三角临床试验资源加速转化;布局上聚焦未满足的临床需求,并重视关键设备、耗材的国产替代与供应链自主可控 [8]