PA3-17注射液是博生吉公司全资子公司博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶 向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，首个适应症为用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。PA3- 17注射液已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，并进入关键性II期临床试验。 博生吉公司拟委托公司就PA3-17注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长期合作，待产品提交上市申请后， 双方将另行签订正式的独家代理协议。同时，博生吉公司承诺，其后续其他产品上市后，将优先选择公司作为独家代 理机构，由公司负责产品上市后的推广与销售工作。 （安科生物公告） 近日，安科生物发布公告称，为推动参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称"博生吉公司"）旗下PA3- 17注射液产品的销售与推广，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）与博生吉公司达成战略合 作，于2025年11月11日签署《关 于CD7-CAR-T（PA3-17注射液）等产品独家代理框架协议》，约定PA3-17注射液产品上市后大中华区独家代理的相关 事宜。 ...

合作核心与模式 - 安科生物与博生吉医药科技签署《增资协议》与《独家代理框架协议》，达成新一轮深度战略合作 [1] - 安科生物作为博生吉第二大股东，再次出资3000万元对博生吉进行增资 [1] - 安科生物获得博生吉核心产品PA3-17注射液在全国的独家代理权 [1] - 双方关系从研发合作与股权投资升级为"资本绑定+商业共营"的全方位战略伙伴关系 [1] 核心产品PA3-17注射液 - PA3-17注射液是全球首款获批临床试验（IND）的靶向CD7自体CAR-T细胞治疗产品 [3] - 产品采用非基因编辑策略，解决了CAR-T细胞自相残杀及肿瘤细胞污染的行业难题 [3] - I期临床试验结果显示，该产品在复发难治性T-ALL和T-LBL患者中展现出良好的安全性与突出疗效 [3] - 产品已被纳入CDE突破性治疗品种名单，并已进入关键II期临床试验阶段 [3] 合作背景与战略延伸 - 安科生物是博生吉的早期战略投资者，双方已通过合资公司"博生吉安科"在细胞药物研发上积累深厚合作基础 [4] - 此次合作是双方在研发协同基础上，向商业化环节的深度延伸 [4] - 除PA3-17注射液外，安科生物对博生吉后续其他创新产品上市也享有优先代理权，合作从单一产品扩展到整个CAR-T产品管线 [4] 商业化前景与行业影响 - 安科生物覆盖全国的成熟营销体系与商业化经验将为PA3-17注射液的快速市场渗透提供强力支撑 [4] - "增资+独家代理"的双轨模式为博生吉的产品上市铺设了"高速通道" [4] - 合作体现了安科生物前瞻性布局创新药赛道，通过资本赋能与商业化能力助力前沿技术从实验室走向市场的战略决心 [4] - 双方合作深化有望为中国CAR-T细胞治疗领域的自主创新与商业化落地注入关键动能 [4]

同兴科技钠离子电池项目投资 - 公司拟投资32亿元建设年产10万吨钠电正极材料及6GWh电芯项目，其中正极材料项目投资约20亿元，电芯项目投资约12亿元 [1] - 该项目旨在加速钠离子电池材料产能落地，提升公司未来盈利能力与市场竞争力，推动公司战略转型和第二增长极 [1] 海科新源电解液溶剂供应合作 - 公司与昆仑新材签署战略协议，预计在2026年1月1日至2028年12月31日期间向其供应电解液溶剂59.62万吨 [2] - 合作范围包括联合开发新产品，昆仑新材已规划60万吨电解液产能并与宁德时代等30余家头部企业建立合作关系 [2] - 此次合作有助于保证昆仑新材原材料供应稳定，并对海科新源的销售和品牌影响力产生积极影响 [2] 闻泰科技股东减持 - 股东珠海融林及其一致行动人格力电器于8月22日至11月10日累计减持1244.43万股，减持后合计持股比例降至7.83% [3] - 此为年内第二次减持，此前在2024年10月29日至2025年1月26日期间已减持618.16万股 [3] 雷迪克机器人技术合资 - 公司与傲意科技共同出资设立浙江雷傲机器人有限公司，注册资本1亿元，公司出资9000万元占比90% [4] - 合资公司将开展机器人灵巧手相关部件及关节执行器技术研发，并计划向傲意科技采购核心组件，预计12个月内交易金额不超过1000万元 [4] 安科生物CAR-T细胞治疗产品代理 - 公司与博生吉签署协议，获得PA3-17注射液在大中华区的独家代理权，该产品为全球首款获临床试验批准的靶向CD7的CAR-T细胞治疗产品 [5] - 产品用于治疗成人复发难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，博生吉承诺后续产品优先选择公司作为独家代理 [5] 天际股份控股股东股权质押 - 控股股东汕头天际质押3996.5万股，占其所持股份64.79%，占公司总股本7.97%，质押用途为自身生产经营 [6] 香农芯创股东股权质押 - 股东深圳新联普质押127万股，占其所持股份5.55%，占公司总股本0.27%，质押用途为融资 [7] *ST正平股票复牌 - 公司完成股票交易核查，生产经营正常且未发生重大变化，股票于11月12日复牌 [8] 异动股风险提示 - 孚日股份提示下游锂电行业复苏不确定，子公司孚日新能源仍面临亏损风险 [9] - 神工股份澄清部分研究报告的业绩预测仅代表分析师个人观点 [9] - 沃尔德表示金刚石微钻产品处于研发测试阶段 [9] 股份回购计划 - 豫园股份拟以2亿元-3亿元回购股份 [12] - 热景生物拟以1亿元-2亿元回购股份 [12] - 节能国祯拟以5000万元至1亿元回购股份并注销 [12] 股东减持计划 - 洪通燃气股东田辉计划减持不超过3%股份 [12] - 中谷物流股东谷洋投资拟减持不超过3%股份 [12] - 华光环能部分董事及高管拟合计减持不超过0.0743%股份 [12] 项目中标与签约 - 中油工程子公司中标30.03亿元项目 [12] - 达实智能签约智能显示科技园项目，合同金额1276.52万元 [12] 公司债务与纠纷 - 航天宏图商业承兑汇票逾期余额4630万元 [12] - 新大洲A涉及与华夏银行宁波分行借款合同纠纷，涉案金额约8134万元 [12]

智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)发布公告，为推动参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下 简称"博生吉公司")旗下PA3-17 注射液产品的销售与推广，公司与博生吉公司达成战略合作，于2025年 11月11日签署《关于CD7-CAR-T(PA3-17 注射液)等产品独家代理框架协议》，约定PA3-17注射液产品 上市后大中华区(中国大陆及港澳台地区)独家代理的相关事宜。 本次独家代理合作旨在充分整合双方优势资源，实现协同发展的合作效应。公司通过独家代理模式可快 速引入创新药产品，填补现有产品在CAR-T细胞治疗领域的空白，进一步丰富公司产品矩阵，提升公司 在创新药市场的核心竞争力。 PA3-17注射液是博生吉公司全资子公司博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的全球首款获得新药临 床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，首个适应症为用于治疗成人复发、难治性CD7阳性 血液淋巴系统恶性肿瘤。PA3-17注射液已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品 种名单，并进入关键性II期临床试验。 博生吉公司拟委托公司就PA3-17注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长 ...

博生吉公司拟委托公司就PA3-17注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长期合作，待产品提 交上市申请后，双方将另行签订正式的独家代理协议。同时，博生吉公司承诺，其后续其他产品上市 后，将优先选择公司作为独家代理机构，由公司负责产品上市后的推广与销售工作。 本次独家代理合作旨在充分整合双方优势资源，实现协同发展的合作效应。公司通过独家代理模式可快 速引入创新药产品，填补现有产品在CAR-T细胞治疗领域的空白，进一步丰富公司产品矩阵，提升公司 在创新药市场的核心竞争力。 智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)发布公告，为推动参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下 简称"博生吉公司")旗下PA3-17 注射液产品的销售与推广，公司与博生吉公司达成战略合作，于2025年 11月11日签署《关于CD7-CAR-T(PA3-17 注射液)等产品独家代理框架协议》，约定PA3-17注射液产品 上市后大中华区(中国大陆及港澳台地区)独家代理的相关事宜。 PA3-17注射液是博生吉公司全资子公司博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的全球首款获得新药临 床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，首个 ...

恒瑞医药与Braveheart Bio合作 - 恒瑞医药与Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议 [1] - Braveheart Bio公司完成1.85亿美元（超13亿元人民币）A轮融资 [1] - Braveheart Bio旗下管线BHB-1893来源于恒瑞医药 [1] - 该药凭借更优安全窗与给药便利性 有望挑战同类标杆药物格局 [1] 核心医疗IPO进展 - 核心医疗科创板IPO获受理 成为重启科创板第五套上市标准后首家获受理的创新医疗器械企业 [2] - 保荐机构为华泰联合证券有限责任公司 [2] - 公司现已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [2] - 其中1款植入式产品已实现商业化 2款介入式产品处于注册审批阶段 多款产品处于临床阶段 [2] 精准生物CAR-T产品获批 - 重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）正式获批上市 [3] - 该药品用于治疗3至21岁CD19阳性的难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者 [3] - 该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物 [3] - 其采用人源化CD19单链可变区片段设计 是目前已上市适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中唯一采用人源化修饰的产品 [3] 悦康科创与天龙药业siRNA新药 - 悦康科创医药和天龙药业共同申报的1类新药YKYY013注射液获批临床 拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [4] - 这是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物 [4] - 该产品此前已经在美国获批IND [4] - 该药规避了核苷类药物需长期用药 耐药性等弊端 肝脏靶向性强且给药周期更优 [4] 华辉安健抗丁肝新药临床数据 - 华辉安健公布立贝韦塔单抗治疗慢性丁型肝炎病毒感染的关键注册临床2b期研究48周临床数据 [5] - 试验结果表明 立贝韦塔单抗在复合终点应答率 病毒学抑制 ALT复常及肝脏硬度改善方面均显示出优于对照组的疗效 [5] - 立贝韦塔单抗两个治疗组在48周治疗期内均表现出良好的耐受性和优异的安全性 [5] - 该药在伴有肝硬化患者人群中效果突出 有望延缓疾病进展 [6]

产品与临床进展 - 科济药业靶向Claudin18 2的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）针对胰腺癌辅助治疗的Ib期临床试验结果在2025年欧洲肿瘤内科学会年会进行壁报展示 [1] - 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的候选产品 用于治疗Claudin18 2阳性实体瘤 主要适应症为胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌 [2] - 该产品正在全球范围内开展多项临床试验 包括在中国针对晚期胃/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验 在北美针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验等 [2] 监管审批里程碑 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2025年6月25日受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请 用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [3] - 该产品在2025年5月被纳入优先审评 并于2025年3月获得突破性治疗药物品种认定 [3] - 该产品此前已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法认定（2022年1月）和孤儿药认定（2020年9月）用于治疗胃/食管胃结合部腺癌 [3]

产品与临床进展 - 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041/Satri-cel）是一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品，具有成为全球同类首创药物的潜力 [1][2] - 该产品针对Claudin18.2阳性实体瘤，主要适应症为胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌 [2] - 针对胰腺癌辅助治疗的Ib期临床试验（CT041-ST-05）研究结果已于2025年10月19日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上进行壁报展示 [1] - 公司已在中国及北美针对多个适应症和不同治疗阶段（如辅助治疗、晚期治疗）布局了多项临床试验 [2] 监管与审批里程碑 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2025年6月25日受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [3] - 该产品在2025年5月被CDE纳入优先审评，并于2025年3月获得CDE授予的突破性治疗药物品种认定 [3] - 该产品获得了美国FDA的监管认可，包括2022年1月授予的“再生医学先进疗法”认定以及2020年9月授予的用于治疗胃/食管胃结合部腺癌的“孤儿药”认定 [3]

诺和诺德口服司美格鲁肽新适应证获批 - 美国FDA批准口服司美格鲁肽新适应证 用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件风险 无论其是否有既往心血管事件 [1] - 此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物 [1] - 诺和诺德已在美国递交每日一次司美格鲁肽口服片剂的补充新药申请 用于治疗肥胖 预计今年晚些时候完成审批 [1] 阳光诺和战略投资 - 阳光诺和拟以自有资金出资1500万元认缴元码智药新增注册资本11.0556万元 增资完成后将持有其8.20%股权 [2] - 投资旨在推进公司在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局 [2] - 元码智药专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物的创新与研发 其管线正在快速向临床研究阶段推进 有望成为全球首个进入临床的修饰环状mRNA体内CAR-T疗法 [2] 片仔癀业绩表现 - 公司第三季度实现营业收入20.64亿元 同比下降26.28% 前三季度营业收入74.42亿元 同比下降11.93% [3] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润6.87亿元 同比下降28.82% 前三季度净利润21.29亿元 同比下降20.74% [3] - 业绩变动主要原因是年初至报告期末医药制造业销售减少及毛利率下降 [3] 科伦药业ADC药物进展 - 公司控股子公司科伦博泰的抗体偶联药物博度曲妥珠单抗获国家药监局批准 用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [3] - 在预设的期中分析中 与恩美曲妥珠单抗相比 博度曲妥珠单抗在主要研究终点无进展生存期具有显著统计学意义和临床意义的改善 同时观察到总生存期的获益趋势 [4]

公司战略与投资 - 阳光诺和拟以自有资金出资1500万元，认缴元码智药新增注册资本11.06万元 [1] - 增资完成后公司将持有元码智药8.20%的股权 [1] - 投资旨在推进公司在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局 [1] 被投资公司业务 - 元码智药专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物的创新与研发 [1] - 公司采用"核酸药物形态"实现"细胞治疗效果"的技术路径 [1] - 该技术旨在颠覆CAR-T治疗的商业化困境 [1] 行业与市场前景 - 元码智药的技术为大量自身免疫性疾病和肿瘤患者的未被满足临床需求提供新方案 [1]