公司核心事件与治理 - 公司84岁创始人、终身荣誉董事长赵步长因其担任主要负责人的安图道自然大酒店有限公司涉及1600万元借款合同纠纷未履行，被哈尔滨市松北区法院下达限制消费令[1] - 该“限高令”与上市公司无直接关联，案由为酒店公司与第三方哈尔滨汇盛电力工程有限公司的借款合同纠纷，赵步长及其妻伍海勤分别持有该酒店51%和49%的股份[1] - 公司为赵氏家族企业，创始人赵步长已退居二线任终身荣誉董事长，其长子赵涛任董事长，次子赵超任总裁，长女赵骅任总裁助理兼采购副总裁，次女赵菁任副董事长[5] 公司业务与投资表现 - 公司2015年收购的通化谷红和吉林天成，旗下部分产品自2020年起陆续被调出省级医保目录并进入部分省份重点监控目录，导致公司在2022年计提大额商誉减值，当年归母净利润为-15.3亿元，为上市以来首次年度亏损[7] - 公司参股的石榴云医自2025年10月在美上市至去年末，股价较发行价下跌逾九成，导致公司相关投资公允价值变动损益亏损2.93亿元，投资账面价值由3.26亿元减值至3307.91万元[7] - 公司控股子公司上海合璞于2025年底起诉全球骨科巨头捷迈邦美的在华子公司，涉案总金额高达6.52亿元，其中库存价值约5.5亿元，利息及资金成本损失约9172.5万元[7] 公司股东与资本运作 - 公司控股股东步长（香港）控股有限公司于2026年2月9日完成893万股股份的解除质押及再质押操作，占公司总股本的0.85%，质押给贵阳银行习水支行，融资用途为“经营所需”[9] - 截至2026年2月10日收盘，公司股价报17.34元/股，当日下跌0.17%，总市值为182.86亿元[10] 创始人关联投资 - 赵步长通过安图道自然大酒店有限公司进行跨界房地产投资，后续还收购了安图绿得金温泉度假有限公司及关联公司全部股权，以及延边宝石房地产开发有限公司[1] - 延边宝石房地产开发有限公司目前由赵步长直接持股49%，剩余51%股权由吉林省安图长涛矿泉饮品有限公司持有，后者的股东王秀珍（持股94.8%）为赵步长长子赵涛的岳母，赵骅（持股1%）为赵步长长女[1]

公司担保事项 - 公司为全资子公司西藏营销向民生银行拉萨分行申请4亿元人民币流动资金贷款提供不可撤销连带责任保证担保 [1] - 该笔担保对应的被担保主债权发生期间为2026年2月9日至2027年1月7日 [1] - 公司此前已同意为西藏营销向银行申请综合授信提供不超过7亿元人民币的担保额度 [1] 公司担保概况 - 截至公告日，公司及控股子公司对外担保总额度为9亿元人民币 [1] - 截至公告日，公司及控股子公司对外担保实际余额为42229.13万元人民币 [1] - 公司公告称无逾期对外担保等情况 [1]

核心事件 - 天士力公告终止与美国Arbor公司关于复方丹参滴丸（T89）在美国市场的合作，该产品的美国市场拓展计划遭遇挫折 [1] - 合作终止原因为Arbor公司被Azurity公司收购后进行业务调整 [1] - 根据协议，天士力将最终收到相关款项750万美元，并收回T89相关适应症在美国的独家销售等权益 [1] - 公司表示终止合作不会对项目推进、生产经营及财务状况产生重大影响，二级市场股价在公告后未出现明显波动，2月9日收盘报14.98元/股，跌0.73%，最新市值约224亿元 [1] 合作历史与协议细节 - 天士力与Arbor公司的合作始于2018年9月，双方签署《许可协议》共同推进复方丹参滴丸在美国的临床开发和新药上市 [4] - 根据协议，Arbor公司最高出资2300万美元用于研发，并获得该产品在美国相关适应症的独家销售权 [4] - 产品上市后，天士力方可获得最高5000万美元销售里程碑付款及最高50%的销售分成 [4] 产品国际化进程与现状 - 复方丹参滴丸是全球首例申报美国食品药品监督管理局新药上市的复方中药，其出海故事可追溯至1998年，当年通过美国食药监局临床研究申请 [1][3] - 该产品预防和治疗慢性稳定性心绞痛、预防和治疗急性高原综合征适应症的相关研究分别于2006年和2018年获美国食药监局批准 [4] - 截至目前，复方丹参滴丸尚未在美国获批，其治疗慢性稳定性心绞痛及防治急性高原综合症适应症均处在临床III期试验阶段 [5][6] - 2017年8月，美国食药监局告知天士力，新药申报需有两个临床试验同时满足p<0.05，公司在已完成的Ⅲ期临床试验基础上，还需一个再次验证六周统计显著的临床试验 [5] - 第二个验证性临床试验自2018年9月宣布开展，所花费时间已超出四年，截至2021年7月该试验尚在进行中，结果尚未披露 [6] - 国内试图申报于美国上市的中成药产品屈指可数，除复方丹参滴丸外，以岭药业的连花清瘟胶囊曾于2015年12月被美国食药监局批准进入二期临床 [6] 公司背景与产品地位 - 天士力是国内现代中药领域的头部企业，于2002年在上交所上市 [7] - 复方丹参滴丸是公司最知名的产品，据2016年报道，其2015年量销突破33亿元，并已连续13年问鼎中国中成药单品年销量冠军 [8] - 公司还拥有养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等知名产品 [9] 公司近期经营状况 - 在2016年至2019年间，公司步入高速增长期，年度营收一度逼近190亿元大关 [9] - 自2020年起，其业务版图明显收窄，时至2025年，公司已正式纳入华润三九体系 [9] - 2020年，公司出售控股子公司天士力营销，使得营收在2020年、2021年持续下滑，同时期医保谈判、集采等也影响了经营，2019年-2021年期间扣非净利润出现三连降 [9] - 2025年，公司营利双降，实现总营收82.36亿元，同比减少3.08%，实现扣非净利润7.86亿元，同比下降24.06% [11] - 营收同比下降的主要原因是医药商业收入，主要为连锁药店业务同比下滑14.24% [11]

政策背景与核心要求 - 根据2023年7月施行的《中药注册管理专门规定》，自2026年7月1日起，若中成药说明书中的“禁忌”“不良反应”或“注意事项”仍标注为“尚不明确”，其再注册申请将不予通过 [3] - 该规定废止了2006年允许标注“尚不明确”的旧规，并设定了3年过渡期 [10] - 监管目标在于提升中成药质量，并非全面清退，对临床必需品种，允许企业通过补充研究、提交定期安全性更新报告等方式完成合规 [10] 行业现状与影响规模 - 中国中药协会统计显示，目前市面上标注为“尚不明确”的中成药占到总数的75%左右 [5] - 截至2023年5月，国内中成药约有5.7万个有效批准文号，其中超过4万个存在安全信息“尚不明确”的问题 [5] - 这意味着超七成的中成药或面临淘汰，大量长期依赖模糊表述的品种可能面临淘汰，其中不乏年销售额数十亿元的明星产品 [3][5] 涉及的具体产品与企业 - 健民药业的龙牡壮骨颗粒2024年仅零售药店终端销售额就突破10亿元，但其“不良反应”和“禁忌”均标注为“尚不明确” [7] - 百利天恒黄芪颗粒、浙江天皇药业铁皮枫斗颗粒、江中药业的江中牌健胃消食片、以岭药业养正消积胶囊、神威药业小儿清肺化痰颗粒等产品均存在安全信息标注“尚不明确”的问题 [7] - 涉及肿瘤领域的药品如胃复春胶囊（胡庆余堂生产）和扶正化瘀胶囊（上海黄海制药生产）也因说明书“三不明”面临退市风险 [8] 市场格局变化与行业洗牌 - 政策将直接导致中成药的市场份额大洗牌，市场份额可能更加集中 [10] - 以黄连上清片为例，获得生产批文资质的企业很多，市场竞争激烈，若企业未在期限前更新说明书，将自动失去市场资格 [11] - 政策也将清理大量“僵尸品种”，以板蓝根颗粒为例，现存批文达700多个，但实际在售产品不超过100个，企业可能主动舍弃“僵尸批文” [11] 企业应对与研发投入 - 头部企业如白云山、达仁堂、以岭药业已多次发布产品说明书安全修订获批的公告 [14] - 上海医药在2025年1月29日发布了多个临床进展报告，包括七味防己黄芪颗粒和芪苓颗粒获临床试验批准 [14] - 拥有核心产品的中药企业已经加大了科研资金投入力度，但很多中小型企业可能因研发成本过高（动辄投入百万元甚至上千万元）而选择放弃批文 [13] 行业长期发展趋势 - 政策将倒逼企业作出高质量发展的抉择，整体提升中成药的科学水准与可靠性 [13] - 行业开始着手建立国际认可的标准体系，例如寿仙谷主导发布的《中医药—破壁灵芝孢子粉》国际标准 [15] - 贵州百灵的“糖宁通络片”成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个依托人用经验直接进入Ⅲ期临床试验的中药新药，大幅缩短了研发周期 [15]

核心观点 - 昆药集团2025年业绩显著下滑，营业总收入65.77亿元，同比下降21.72%，归母净利润3.50亿元，同比下降46.00%，业绩受行业政策、市场环境及内部转型多重因素影响而阶段性承压 [1][10] - 公司核心管理层在2025年12月至2026年1月期间完成重大调整，新任董事长和总裁均具备华润三九背景，预示公司将深化与华润三九的战略协同 [3][8][11][16] 2025年度财务业绩 - **收入与利润大幅下滑**：营业总收入65.77亿元，同比下滑21.72% [1][10]；营业利润4.49亿元，同比下降51.65% [3][4][11][12]；利润总额4.74亿元，同比下降49.33% [3][4][11][12]；归属于上市公司股东的净利润3.50亿元，同比下降46.00% [1][10] - **扣非净利润降幅更剧**：归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润仅1.07亿元，同比大幅下降74.45% [3][4][11][12] - **盈利指标全面走弱**：基本每股收益0.46元，同比下降46.51% [3][4][11][12]；加权平均净资产收益率6.58%，较上年同期的9.52%下降2.94个百分点 [3][4][11][12] - **资产负债结构**：总资产117.74亿元，较期初126.11亿元下降6.64% [3][4][11][12]；归属于上市公司股东的所有者权益53.62亿元，较期初52.54亿元小幅增长2.07% [3][4][11][12]；股本维持7.57亿股不变，每股净资产7.08元，较期初微涨2.02% [3][4][11][12] 业绩下滑原因分析 - **外部行业环境压力**：中成药集采执行进度不及预期、医保控费政策持续深化，导致公司院内存量业务承压，而增量业务尚在成长期 [7][15]；零售终端受客流波动、行业竞争加剧、动销节奏放缓影响，精品国药板块部分处于渠道拓展阶段的产品受冲击更显著 [7][15] - **内部转型与投入影响**：公司内部渠道与模式变革深化，在品牌建设、市场拓展等方面的战略性投入短期内加剧了业绩压力，导致产品销售规模及毛利率同比双双回落 [7][15] - **非经常性损益构成支撑**：2025年非经常性损益2.43亿元，同比增长6.10%，对归母净利润形成重要支撑 [7][15]；其中，参股企业南京维立志博港股上市带来金融资产公允价值变动损益及投资收益增加1.19亿元 [7][15]；计入当期损益的政府补助0.70亿元，同比下降24.15% [7][15] 2026年发展规划与战略 - **战略定位与方向**：公司将依托华润三九“一体两翼”战略布局，紧扣“银发健康产业引领者”定位，深耕老龄健康领域 [8][16] - **经营举措**：计划通过深化渠道精耕、品牌升级提升终端动销能力，多措并举推进降本增效，提升精益运营水平 [8][16] - **协同发展**：将进一步深化与华润三九的战略协同，丰富产品矩阵、强化品类联动，借助其品牌、渠道与运营资源优势，赋能院外零售业务发展，推动业绩回归健康可持续发展轨道 [8][16] 核心管理层变动 - **人事调整时间线**：2025年12月9日，副总裁贺明辞去副总裁职务 [8][16]；2026年1月4日，原董事长吴文多卸任，原总裁颜炜调任副董事长，副总裁李立春离任，同日聘任钟江为新任总裁，推举喻翔为新任董事长 [8][16]；2026年1月6日，副董事长李泓燊辞去所有职务 [8][16] - **新任高管背景**：新任董事长喻翔为华润三九副总裁，拥有丰富的OTC、大健康板块及医药贸易管理经验 [9][17]；新任总裁钟江曾任华润三九财务管理中心总经理、审计部总经理，此前担任昆药集团监事会主席，具备扎实的财务与运营管理能力 [9][17] - **调整影响**：公司表示相关人事调整已完成工作交接，不会影响董事会及生产经营的正常运作，并将尽快完成董事补选工作 [9][17]

公司2025年度业绩表现 - 2025年实现营业收入65.77亿元，同比下降21.72% [1] - 2025年归属净利润为3.5亿元，同比下降46% [1] 影响业绩的外部与行业因素 - 外部环境复杂变化，中成药集采实际执行进度不及预期 [1] - 医保控费政策持续深化，对院内业务收入产生直接影响 [1] - 零售终端受阶段性客流波动、行业竞争加剧、动销节奏放缓影响 [1] 公司内部经营与战略状况 - 公司处于内部模式深度转型的关键阶段，多重因素叠加对业绩形成阶段性影响 [1] - 院内存量业务承压，增量业务仍处于准入与成长期 [1] - 精品国药板块部分产品尚处于渠道拓展阶段，受行业波动影响显著 [1] - 内部渠道与模式变革正处于深化阶段，在品牌建设、市场拓展等方面的持续战略性投入短期内加剧业绩压力 [1]

行业整体趋势 - 近期A股上市中药企业2025年业绩预告密集披露，中成药行业迎来业绩修复潮，多家头部及特色中药企业利润增长信号显著[1] - 行业盈利水平显著提升得益于营销改革、产品结构优化及成本端改善等多重作用[1] - 政策端《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等政策密集落地，为合规企业打开市场空间[1] - 需求端形成“医疗刚需+消费升级”双轮驱动，动力来自人口老龄化和Z世代消费群体[1] - 知名投资者判断，中国78岁以上人口将从当前3200万-3300万增至25年后的3.6亿，该群体对高血压、糖尿病等慢性病的保守治疗需求具有刚性[1] 公司财务表现 - 公司预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润11.05亿元，同比增加15.68%[1] - 前三季度医药工业收入57.09亿元，保持稳健[2] - 前三季度归母净利润达到9.84亿元，同比增长16.88%[2] - 前三季度心血管/代谢板块收入31.86亿元，保持稳健并转入正增长，同比增长1.16%[2] 公司战略与管理重塑 - 成为华润三九成员企业后，公司已完成百日融合工作，首年融合进程顺利实施[3] - 公司从“价值重塑”、“业务重塑”、“组织重塑”和“精神重塑”四个维度系统化升级管理体系，实现与华润三九的强强联合与战略协同[3] - 公司作为华润三九“一体两翼”战略中的“一翼”，核心定位为“创新驱动”[3] 公司研发与创新管线 - 公司致力于构建创新中药和先进治疗药物的“双引擎”研发创新能力[3] - 公司在研管线中创新药达31项[3] - 创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进[3] - 在生物创新领域已有布局，多款CGT、抗体药物等热门靶点药品进入临床[3] - 公司聚焦三大核心疾病领域，持续优化研发管线[3] - 券商研报指出，公司研发管线储备丰富，存在价值重估机遇[3] - 随着公司加速推广丹滴糖网适应症、创新产品陆续获批上市以及生物药普佑克的新适应症逐步放量，预计公司未来主业业绩有望继续保持平稳增长[3]

政策影响与市场出清 - 核心观点为“大批中成药集中退市”情形不会出现，但不合规品种将有序退出，政策针对药品再注册环节，并非直接淘汰在售产品 [1] - 政策调整主要淘汰长期未生产、临床价值低、缺乏安全数据支撑的劣质品种，预计市场产品数量将减少**30%到40%** [1] - 临床常用、疗效确切的经典名方制剂等优质品种，可通过补充研究保留上市资格 [1] 价格趋势与监管动态 - 中成药价格不会出现普遍大涨，整体价格将更趋合理透明 [2] - 价格监管持续发力，全国多个省份推行中成药价格“红黄绿灯”分级管理，对价格虚高、价差过大品种进行规范甚至暂停挂网 [2] - 第四批中成药集采已启动，首次纳入OTC产品和部分独家品种，预计中成药价格将大幅下降 [2] - 对于疗效确切、数据齐全的优质中成药，监管层明确“优质优价”导向，价格会保持稳定，不会盲目上涨 [2] 行业格局与企业应对 - 此次调整是中医药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型的必然选择，将推动资源向优质企业集中 [3] - 政策将清理长期占用监管资源的“僵尸批文”和“同质化批文”，让真正安全有效的中成药脱颖而出 [3] - 部分常用中成药龙头企业已提前布局，投入资金补充安全评价数据，可顺利完成说明书修订 [3] - 后续部分药品说明书可能更新，消费者需留意最新版用药禁忌和注意事项 [3]

股东减持与股份转让 - 公司控股股东广东金欧健康科技有限公司及持股5%以上股东广东侨银房地产开发有限公司计划通过非公开询价转让800万股股份，占公司总股本的5.00%，以2月3日收盘价20.48元计算，套现金额约1.6亿元 [1] - 股东银康管理在2025年7月30日至10月22日期间通过集中竞价和大宗交易合计减持480万股，占公司总股本的3.00%，套现金额合计7444.8万元 [2][3] - 股东银康管理在2025年12月3日至4日期间通过集中竞价交易减持106.152万股，占公司总股本的0.66345%，套现金额3016.8万元，2025年全年该股东合计减持套现金额达1.05亿元 [4][5] 公司财务与业绩表现 - 公司2025年度业绩预告显示，预计归属于上市公司股东的净利润亏损200万元至400万元，扣除非经常性损益后的净利润亏损1500万元至2000万元 [1] 公司首次公开发行(IPO)情况 - 公司于2021年12月7日在深交所创业板上市，公开发行股票4000万股，占发行后总股本的25.00%，发行价格为10.48元/股 [5] - 公司首次公开发行股票募集资金总额为4.19亿元，扣除发行费用后募集资金净额为3.70亿元，比原计划多909.01万元，原计划募集资金3.61亿元用于中成药生产扩建等项目 [5] - 公司首次公开发行股票的发行费用总额为4949.19万元，其中保荐及承销费用为3318.00万元 [5]

股东减持与询价转让计划 - 公司控股股东广东金欧健康科技有限公司及持股5%以上股东广东侨银房地产开发有限公司计划通过非公开询价转让合计800万股股份，占公司总股本的5.00% [1] - 以2025年2月3日收盘价20.48元计算，本次询价转让计划套现金额约为1.6亿元 [1] - 受让方通过本次询价转让受让的股份，在受让后6个月内不得转让 [1] 历史股东减持情况 - 股东银康管理在2025年7月30日至10月22日期间，通过集中竞价和大宗交易合计减持480万股，套现金额为7444.8万元，减持比例达1.00% [2][3] - 银康管理在2025年12月3日至12月4日期间，通过集中竞价交易减持106.152万股，套现金额为3016.8万元，减持比例为0.66345% [3][4] - 银康管理在2025年全年合计减持套现金额达1.05亿元 [5] 公司近期财务表现 - 公司2025年度业绩预告显示，预计归属于上市公司股东的净利润亏损200万元至400万元 [1] - 公司预计2025年扣除非经常性损益后的净利润亏损1500万元至2000万元 [1] 公司首次公开发行(IPO)情况 - 公司于2021年12月7日在深交所创业板上市，公开发行股票4000万股，占发行后总股本的25%，发行价格为10.48元/股 [5] - 公司首次公开发行股票募集资金总额为4.19亿元，扣除发行费用后募集资金净额为3.70亿元，比原计划多909.01万元 [5] - 公司IPO发行费用总额为4949.19万元，其中保荐及承销费用为3318.00万元 [5] - 公司原计划募集资金3.61亿元，用于中成药生产扩建项目、研发中心建设项目和补充营运资金项目 [5]