| | 27/06/2025 整體協調人公告 - 委任 | | --- | --- | | 27/06/2025 | 景澤生物醫藥（合肥）股份有限公司 - B 27/06/2025 申請版本（第一次呈交） 全文檔案 [四] 多檔案 > | 据此前招股书披露，景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道的生物制药公司。以未被满足的临床需求为导向，该公司建立了全面的 研发体系以及商业级规模的生产能力。凭借体系能力，自主研发了多条产品管线，并且已将多款高技术壁垒且极具商业前景的药物推进至临床后期及商业化 阶段。 景泽生物医药(合肥)股份有限公司(简称：景泽生物)于6月27日递交的港股招股书满6个月，于12月27日失效，递表时中金公司、国元国际为其联席保荐人。 ...

据此前招股书披露，景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道的生物制药公司。以未被满足的临床需求为导向，该公司建立了全面的 研发体系以及商业级规模的生产能力。凭借体系能力，自主研发了多条产品管线，并且已将多款高技术壁垒且极具商业前景的药物推进至临床后期及商业化 阶段。 智通财经APP获悉，景泽生物医药(合肥)股份有限公司(简称：景泽生物)于6月27日递交的港股招股书满6个月，于12月27日失效，递表时中金公司、国元国 际为其联席保荐人。 ...

| | 29/06/2025 整體協調人公告 - 委任 歴 | | --- | --- | | 29/06/2025 | BlissBio Inc. - B 29/06/2025 申請版本（第一次呈交）全文檔案 [四]多檔案 > | BlissBio Inc.(简称：百力司康)于6月29日递交的港股招股书满6个月，于12月29日失效，递表时高盛、华泰国际及建银国际为联席保荐人。 招股书显示，百力司康是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代抗体偶联药物(ADC)，以解决目前肿瘤治疗中重要的未满足的需求。公司核 心产品BB-1701(核心产品)是一种人类表皮生长因子受体2(HER2)靶向型艾立布林ADC候选药物，主要针对乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和潜在的其他 HER2表达癌症。 ...

大公司动态 - 韩国电池材料商L&F与特斯拉的2023年供货协议金额从最初预估的29亿美元大幅下调至7386美元 供货周期为2024年1月至2025年12月 [1] - 小米集团联合创始人林斌计划自2026年12月开始 每12个月出售不超过5亿美元的公司B类普通股 累计出售总金额不超过20亿美元 所得款项主要用于成立投资基金公司 [2] - 亚马逊决定放弃在意大利开展无人机送货的计划 原因是更广泛的商业监管问题阻碍了项目推进 [2] - 蔚来全新ES8车型自9月21日启动交付以来 用100天实现了四万台交付 创下国内40万元以上车型最快达成四万台交付的纪录 [2] - 韩国特别检察官小组再次突击搜查电商巨头Coupang 调查其未支付部分员工遣散费以及有高级检察官进行有利干预的指控 [2] - 国网冀北新型电力系统研究院（河北）有限公司成立 注册资本4000万元人民币 由国家电网有限公司间接全资持股 [3] - 比亚迪集团否认将推出飞行汽车的计划 称此为不实信息 [3] - 东方甄选（珠海）旅游文化有限公司发生工商变更 孙东旭卸任法定代表人、执行董事 俞敏洪接任法定代表人并担任经理、执行公司事务的董事 [3] 新产品发布 - 腾讯元宝“任务”功能正式上线 用户可将时间安排、自律习惯、任务计划告知元宝 到点获得准时提醒 [4] - 零跑首款旗舰MPV D99正式亮相 提供增程与纯电双动力选择 增程版搭载80.3kWh电池与800V高压平台 纯电版配备115kWh电池与全栈1000V高压平台 [6] 投融资事件 - 通用人工智能全栈技术研发公司“昆仑元AI”完成3000万元天使轮融资 投后估值达5.3亿元 投资方包括谊安医疗、中国中车旗下时代投资及九颂山河基金 资金将用于TransformerX架构研发、医疗与工业场景案例共建及拓展“一带一路”市场 [5] - 生物安全检测公司“博瑞策生物”完成超1亿元人民币A轮融资 由千骥资本领投 道彤投资跟投 截至本轮累计融资超3亿人民币 资金将用于拓展全球化布局及加速GMP合规的生物安全检测平台拓展 [5] 行业观点与趋势 - 国内千亿私募景林资产总经理高云程在展望2026年时表示 人工智能体（AI Agent）或在明年迎来真正普及的起点 [7] - 美国芝商所集团全线上调金属期货交易保证金 新规生效后 黄金期货保证金上调10% 白银期货上调约13.6% 铂金上调约23% 引发国际金属期货价格下跌 国际金价跌破每盎司4500美元整数关口 [8] - 韩国产业通商资源部表示 今年韩国出口额首次突破7000亿美元 [8] - 美国纽约自1994年开始使用的地铁卡将于12月31日停止发售和充值服务 从明年1月1日开始将全面过渡到非接触式支付系统 [8]

招股书显示，百力司康是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代抗体偶联药物(ADC)，以解决目前肿瘤治疗中重要的未满足的需求。公司核 心产品BB-1701(核心产品)是一种人类表皮生长因子受体2(HER2)靶向型艾立布林ADC候选药物，主要针对乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和潜在的其他 HER2表达癌症。 智通财经APP获悉，BlissBio Inc.(简称：百力司康)于6月29日递交的港股招股书满6个月，于12月29日失效，递表时高盛、华泰国际及建银国际为联席保荐 人。 | | 29/06/2025 整體協調人公告 - 委任 歴 | | --- | --- | | 29/06/2025 | BlissBio Inc. - B 29/06/2025 申請版本（第一次呈交）全文檔案 [四]多檔案 | ...

港股新股上市概况 - 2024年12月30日将有6只新股在港交所主板上市 港交所将再现六锣齐鸣 上一次出现此情况是在2024年7月9日[1] - 6只新股暗盘表现分化 其中5只上涨 1只下跌[1] 各新股暗盘表现及市值详情 - **英矽智能 (3696.HK)**: 人工智能驱动药物发现及开发公司 暗盘收涨53.26%至36.86港元 总市值达205.46亿港元[1][2] - **五一视界 (6651.HK)**: 中国数字孪生科技公司 暗盘收涨23.54%至37.68港元 总市值达153.11亿港元[1][2] - **林清轩 (2657.HK)**: 中国高端国货护肤品牌 暗盘收涨18.75%至92.35港元 总市值达128.98亿港元[1][2] - **美联股份 (2671.HK)**: 预制钢结构建筑服务提供商 暗盘收涨18.31%至8.40港元 总市值达10.13亿港元[1][2] - **迅策 (3317.HK)**: 中国数据基础设施及分析公司 暗盘收涨2.04%至48.98港元 总市值达157.96亿港元[1][2] - **卧安机器人 (6600.HK)**: 暗盘收跌8.67%至67.40港元 总市值达149.78亿港元[1][2]

公司研发进展 - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）已完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告，为后续上市申报奠定基础 [1] - CA508注射液为治疗用生物制品，适应症为成人2型糖尿病，是一种由德谷胰岛素与门冬胰岛素组成的新一代基础餐时双胰岛素制剂 [1] - 该制剂为澄清溶液，每日注射1-2次且无需混匀，操作便捷，旨在提升患者用药依从性 [1] 临床试验结果 - 本次Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院牵头，联合40家国内研究中心开展，采用多中心、随机、开放、平行对照设计 [1] - 试验聚焦胰岛素治疗效果不佳的2型糖尿病患者，结果显示CA508注射液在有效性和安全性上与原研药（诺和佳®）相当，符合相关指导原则要求 [1] 产品特性与市场潜力 - CA508注射液可双重控制基础与餐后血糖，在保障降糖效果的同时显著降低低血糖风险 [1] - 糖尿病是高发慢性代谢性疾病，其中2型糖尿病占我国病例90%以上，临床对有效治疗药物需求迫切 [1] - 国内市场方面，目前除原研药外仅1家企业同类产品获批，若CA508注射液获批上市，将夯实公司“预防&治疗”一体化布局并强化其市场地位与行业竞争力 [1]

公司研发进展 - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）已顺利完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告 [1] - 该产品为治疗用生物制品，核心适应症为成人2型糖尿病 [1] - 此次Ⅲ期临床试验的完成为产品后续上市申报奠定了坚实基础 [1] 产品临床优势 - CA508注射液由长效基础胰岛素（德谷胰岛素）与速效餐时胰岛素（门冬胰岛素）组成复方制剂，可实现基础血糖与餐后血糖的双重精准控制 [2] - 产品在保障降糖效果的同时，能显著降低低血糖发生风险 [2] - 制剂采用澄清溶液剂型，每日仅需注射1-2次，且使用前无需混匀，操作便捷性有助于改善患者用药依从性 [2] 临床试验详情 - 本次Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院牵头，联合国内40家研究中心共同开展 [2] - 试验采用多中心、随机、开放、平行对照的科学试验设计 [2] - 研究人群聚焦于既往接受基础或预混胰岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者 [2] - 临床试验总结报告显示，CA508注射液在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）达到相当水平 [2] 市场与行业背景 - 糖尿病是高发慢性代谢性疾病，其中2型糖尿病占我国所有糖尿病病例的90%以上 [1] - 该疾病并发症可累及血管、眼、肾、足等多个重要器官，致残、致死率较高，临床对安全有效的治疗药物需求迫切 [1] - 截至公告披露日，国内除原研药外仅有1家企业的同类产品获批上市 [3] - CA508注射液的研发进展顺利，有望为2型糖尿病患者带来新的本土创新治疗选择 [3] 公司战略 - 智飞生物表示未来将继续以民众健康需求为导向，加速推进研发成果转化进程 [3]

在自研新药领域，两款重磅产品有望于2026年实现上市突破。PA3-17注射液作为针对T淋巴母细胞白血 病/淋巴瘤的CD7 CAR-T疗法，已被纳入CDE突破性治疗品种，2025年10月启动关键性II期临床试验， 按附条件上市流程预计2026年前后提交上市申请，将为这类难治性血液肿瘤患者提供新的治疗希望。另 一款抗VEGF人源化单抗已完成III期临床试验，计划2026年申报上市，该抗血管生成药物将为晚期恶性 肿瘤治疗增添重要手段。此外，公司自主研发的HER2靶向创新药HuA21注射液已完成Ib/II期临床，拟 与曲妥珠单抗联合用于HER2阳性乳腺癌等治疗，有望于2026年推进III期临床申报，其协同增效机制有 望突破现有治疗耐药瓶颈。 代理新药方面，长效促卵泡素"晟诺娃?"成为焦点。该产品是中国首个获批的长效促卵泡激素注射液， 由安科生物与宝济药业独家代理合作，通过基因重组技术延长半衰期，实现"一针覆盖一周"的便捷治 疗，III期临床显示其获卵数、活产率等关键指标与短效制剂相当，注射次数可降至2.6次均值。公司已 组建300人专职推广团队，预计2026年贡献规模性收入，填补国产长效促卵泡素市场空白，该领域市场 ...

近日，证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年12月22日—2025年12月26日)》。中国证监 会国际司共对19家企业出具补充材料要求，其中，要求麓鹏制药补充说明关于公司离岸架构合规性、股 东穿透、实控人信托安排等事项。 据港交所10月31日披露，麓鹏制药有限公司向港交所主板提交上市申请书，中信证券为独家保荐人。 证监会要求公司补充说明以下事项，并请律师核查并出具明确的法律意见： 一、关于搭建离岸架构及返程并购的合规性，请说明：（1）你公司及境内股东搭建离岸架构和返程投 资涉及的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管程序具体履行情况，并说明是否符合当时有 效监管规定的结论性意见；（2）你公司取得境内运营实体的交易对价、定价依据、支付手段、支付期 限、定价的公允性，以及上述股权转让环节相关转让方纳税申报义务履行情况，是否符合《关于外国投 资者并购境内企业的规定》。 二、关于股东情况：（1）请说明你公司控股股东的完整穿透情况，以及持股5%以上的股东向上穿透后 的境内主体是否存在法律法规规定禁止持股的主体；（2）请说明最近12个月内新增股东入股价格的合 理性，该等入股价格之间存在差异的原因，并就 ...