Workflow
生物制药
icon
搜索文档
港股异动 | 荃信生物-B(02509)涨超10% 拟重续QX001S框架协议年度上限 公司自免双抗价值持续兑现
智通财经网· 2025-11-13 11:13
消息面上,荃信生物日前公告称,董事会已考虑赛乐信®(QX001S)商业化后的业务需要,并建议根 据QX001S框架协议的条款为2026年至2028年三个财政年度的持续关连交易重续新年度上限。根据赛孚 士及中美华东的业务规模、预期增长及产能,以及其业务需求及经营状况及行业的整体经济前景,董事 会建议根据QX001S框架协议的条款就持续关连交易设定2026年至2028年三个财政年度的新年度上限, 其中利润分成上限预计将从2026年的5500万元人民币大幅跃升至2028年的2.9亿元。 值得一提的是,荃信生物此前宣布与罗氏就其自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许 可协议。根据协议,罗氏将被授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。荃信生 物将获得7500万美元的首付款,以及至多9.95亿美元里程碑付款、潜在未来产品销售的梯度特许权使用 费。中邮证券认为,公司是国内自免创新药的佼佼者,在自免创新药领域具备良好的积淀。公司的成熟 管线逐步迈入兑现期提升造血能力,创新性管线出海授权陆续达成,为公司稳健经营提供进一步的保 证。 智通财经APP获悉,荃信生物-B(02509)涨超10%, ...
港股异动丨百济神州大涨创4年新高,Q3净利6.89亿元同比扭亏为盈
格隆汇· 2025-11-13 10:07
公司股价表现 - A股上涨超过6%至312.99元,H股上涨超过7%至228.8港元,H股价格创2021年11月以来新高 [1] 第三季度财务业绩 - 第三季度营收达到100.77亿元,同比增长41.1% [1] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为6.89亿元,实现同比扭亏为盈 [1] - 业绩变动主要由于产品收入增长和费用管理推动了经营效率提升 [1] 前三季度累计财务业绩 - 前三季度累计营收达到275.95亿元,同比增长44.2% [1] - 前三季度累计归属于上市公司股东的净利润为11.39亿元,实现同比扭亏为盈 [1]
迈威生物股价涨5.07%,易方达基金旗下1只基金位居十大流通股东,持有317.46万股浮盈赚取704.76万元
新浪财经· 2025-11-13 10:07
数据显示,易方达基金旗下1只基金位居迈威生物十大流通股东。易方达医疗保健行业混合A (110023)三季度新进十大流通股东,持有股数317.46万股,占流通股的比例为1.55%。根据测算,今 日浮盈赚取约704.76万元。 易方达医疗保健行业混合A(110023)成立日期2011年1月28日,最新规模38.02亿。今年以来收益 35.72%,同类排名2184/8145;近一年收益22.42%,同类排名3130/8059;成立以来收益313.4%。 易方达医疗保健行业混合A(110023)基金经理为杨桢霄。 11月13日,迈威生物涨5.07%,截至发稿,报45.98元/股,成交1.28亿元,换手率1.40%,总市值183.74 亿元。 截至发稿,杨桢霄累计任职时间9年88天,现任基金资产总规模98.16亿元,任职期间最佳基金回报 209.21%, 任职期间最差基金回报-15.64%。 资料显示,迈威(上海)生物科技股份有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室香港 铜锣湾希慎道33号利园1期19楼1928室,成立日期2017年5月12日,上市日期2022年1月18日,公司主营 业务涉及治疗 ...
金迪克11月12日获融资买入3192.22万元,融资余额4922.39万元
新浪财经· 2025-11-13 09:29
11月12日,金迪克跌11.09%,成交额3.33亿元。两融数据显示,当日金迪克获融资买入额3192.22万 元,融资偿还1929.68万元,融资净买入1262.54万元。截至11月12日,金迪克融资融券余额合计4922.39 万元。 融资方面,金迪克当日融资买入3192.22万元。当前融资余额4922.39万元,占流通市值的1.80%,融资 余额超过近一年90%分位水平,处于高位。 融券方面,金迪克11月12日融券偿还0.00股,融券卖出0.00股,按当日收盘价计算,卖出金额0.00元; 融券余量0.00股,融券余额0.00元,超过近一年90%分位水平,处于高位。 资料显示,江苏金迪克生物技术股份有限公司位于江苏省泰州市郁金路12号,成立日期2008年12月29 日,上市日期2021年8月2日,公司主营业务涉及专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。主 营业务收入构成为:疫苗产品100.00%。 截至9月30日,金迪克股东户数4319.00,较上期减少4.55%;人均流通股28525股,较上期增加4.77%。 2025年1月-9月,金迪克实现营业收入7465.76万元,同比增长91.93%;归母净利润 ...
Castle Biosciences, Inc. 2025 Q3 - Results - Earnings Call Presentation (NASDAQ:CSTL) 2025-11-12
Seeking Alpha· 2025-11-13 07:02
To ensure this doesn’t happen in the future, please enable Javascript and cookies in your browser.If you have an ad-blocker enabled you may be blocked from proceeding. Please disable your ad-blocker and refresh. ...
Dyadic(DYAI) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-13 07:00
Dyadic International (NasdaqCM:DYAI) Q3 2025 Earnings Call November 12, 2025 05:00 PM ET Speaker0Good evening, and welcome to Dyadic International Q3 twenty twenty five Conference Call. Currently, all participants are in a listen only mode. Following management's prepared remarks, there will be a brief question and answer session. As a reminder, this conference call is being recorded today, 11/12/2025. I would now like to turn the call over to Ms.Tang Lawson, Dyadic's Chief Financial Officer. Please go ahea ...
Vanda Pharmaceuticals (NasdaqGM:VNDA) 2025 Conference Transcript
2025-11-13 06:40
涉及的行业与公司 * 公司为Vanda Pharmaceuticals (纳斯达克代码: VNDA) 一家全球性生物制药公司 [2] * 行业为生物制药行业 专注于中枢神经系统疾病(如精神分裂症 双相情感障碍 抑郁症) 睡眠障碍 多发性硬化症 以及自身免疫性疾病(如银屑病 溃疡性结肠炎)等领域 [2][3][4] 核心观点与论据 财务状况与商业产品 * 公司财务状况强劲 截至2025年第三季度拥有约2.94亿美元现金且无债务 [3] * 2025年第三季度总收入为5630万美元 其中Fanapt贡献3120万美元 Hetlioz贡献1800万美元 Ponvory贡献700万美元 [13] * 2025年全年收入指引为2.1亿至2.3亿美元 预计年末现金余额为2.6亿至2.9亿美元 [12] * 商业产品包括:Fanapt(获批用于美国市场的双相情感障碍和精神分裂症) Hetlioz(胶囊和液体剂型 在美国获批用于非24小时睡眠-觉醒障碍和Smith-Magenis综合征患者的夜间睡眠障碍 在欧洲获批用于非24小时睡眠-觉醒障碍) Ponvory(从强生公司收购 获批用于多发性硬化症) [2][3][4] 研发管线与关键里程碑 * **Basanti (Fanapt的活性代谢物)**:新药申请(NDA)已获FDA受理 用于治疗成人双相情感障碍和精神分裂症 PDUFA目标行动日期为2026年2月21日 [3][10] 公司对获批持乐观态度 部分原因是FDA受理时未提出任何审评问题 [15][16] Basanti有望将产品专营权从Fanapt预计的2027年底到期后至少延长至本十年末 并可能因医疗补助定价重置而提高净收入(预计毛利率净额约为30-35% 而Fanapt历史水平约为50%) [19][21] * **Fanapt长效注射剂(LAI)**:目前正在进行三期临床试验 正在招募患者 [3][11] * **Fanapt用于重度抑郁症(MDD)**:三期项目正在进行中 预计2026年获得结果 MDD的市场规模(约2000万患者)远大于精神分裂症(约300万)和双相情感障碍 是重要的增长机会 [10][34][35] * **Hetlioz用于倒时差**:FDA正在对其补充新药申请进行重新审评 预计完成日期为2026年1月7日 此前公司与FDA就相关诉讼达成合作框架协议 [4][10][43] * **Tradipitant**:用于晕动症的NDA正在审评中 PDUFA日期为2025年12月30日 [8][9] 用于GLP-1药物(如Wegovy)引起的恶心呕吐的二期试验已完成 预计2025年第四季度获得结果 [9][46] 公司将继续寻求与FDA就胃轻瘫的潜在路径进行沟通 [9][50] * **Imsidolumab**:用于泛发性脓疱型银屑病的生物制剂许可申请预计在2025年底前提交FDA 并有望获得优先审评 [10] 商业战略与市场动态 * 战略重点包括通过现有产品有机增长 以及通过潜在的业务发展机会实现增长 [5] * 为推广Fanapt在双相I型障碍的应用 公司的销售团队从2024年初约50名代表扩展到2024年底约150名 并在2025年第二季度末/第三季度初进一步增加到约300名代表 [5][6] * 在抗精神病药物市场 这是一个高度推广敏感和患者转换率高的领域 新产品的上市(如Cobenphy)有助于解决未满足的需求 但治疗模式未发生剧烈变化 [26][27][28] * Fanapt表现出强劲增长 2025年第三季度收入同比增长31% 处方量增长35% [30] * 公司视2026年为另一个投资年 将根据即将到来的FDA决策和商业机会调整投资 当前现金状况为这些投资提供了良好基础 [31][32][33] 其他重要内容 * **Tradipitant市场机会**:晕动症影响美国30%至40%的人口 每月有200-300万单位Dramamine售出 表明潜在需求巨大 Tradipitant非嗜睡的副作用特征可能是其差异化优势 [37][38] * **Hetlioz用于倒时差的市场定位**:可能更偏向消费者自费市场 特别是在商务旅行和豪华旅行领域有应用潜力 [40][41] * **Tradipitant用于GLP-1相关恶心**:GLP-1药物(如Wegovy)的恶心发生率为40%-50% 是导致停药的主要原因之一 若能有效缓解 nausea 将是一个重要的市场差异化因素 [46][47]
VistaGen Therapeutics (NasdaqCM:VTGN) 2025 Conference Transcript
2025-11-13 05:20
VistaGen Therapeutics (NasdaqCM:VTGN) 2025 Conference November 12, 2025 03:20 PM ET Speaker2Very much. It's my pleasure to be moderating this chat with Shawn Singh, President and CEO of VistaGen Therapeutics. Certainly timing as we await some phase three data coming up in the next couple of months. Maybe, Shawn, you can just set the stage, give a quick background on the company, and then we'll do Q&A.Speaker3Great. Appreciate it. Thanks for having us.Speaker2Of course.Speaker3Always great to see you. I don' ...
Hansa Biopharma AB (publ) (HNSBF) Discusses Phase III Trial Data and Developments in IgG-Cleaving Platform for Kidney Transplantation and Autoimmune Diseases Transcript
Seeking Alpha· 2025-11-13 02:11
PresentationGood morning, and welcome to the Hansa Biopharma virtual KOL event. [Operator Instructions] As a reminder, this call is being recorded, and a replay will be made available on the Hansa's website following the conclusion of the event. I'd now like to turn the call over to Renee Aguiar-Lucander, Chief Executive Officer of Hansa Biopharma. Please go ahead, Renee.Renee Aguiar-LucanderChief Executive Officer Thank you very much, Tara, and welcome, everybody, and thank you for attending this webinar o ...
Apogee Therapeutics (NasdaqGM:APGE) 2025 Conference Transcript
2025-11-13 01:20
Apogee Therapeutics (NasdaqGM:APGE) 2025 Conference November 12, 2025 11:20 AM ET Speaker3Thanks for joining us, everyone. I'm Alex Thomson, Biotech Analyst here at CD4. Very happy to have the Apogee Therapeutics team with us here this morning. We have Michael, Jane, Carl, and Jeff, the whole breadth of perspectives here. Maybe to start things off, Michael, do you want to give a quick overview of the company, and then we'll get into a Q&A?Speaker4Yeah, happy to. Thanks for the invitation and for having us, ...