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“监管差”缩小 中成药行业该警醒了
经济观察报· 2025-11-30 13:30
行业监管动态 - 天津市医保局对230个中成药品种开展价格风险治理工作 曝光某款中成药不同品种间价差最高达3042倍 涉及逍遥丸 六味地黄丸等大品种 [1] - 国家各部门加大对中成药行业历史遗留问题的治理 制度差 监管差 信息差日益缩小 [2] - 借鉴西药监管经验 多部门应加速推进中药全产业链质量控制体系建设 实施穿透式监管 提高违法违规成本 [3] 行业规模与市场乱象 - 中成药产业发展迅速 崛起为超过4000亿元的大产业 [2] - 过度营销导向下 "中西医结合"被曲解为西药必须搭配中成药 导致滥开中成药乱象 [2] - 部分医院存在滥开中成药现象 例如山西省政策要求未经培训的西医师不得开中成药处方后 医院中成药需求报量大幅下降 [1] 企业行为与成本结构 - 中药材普遍大幅涨价背景下 企业选择不同成本策略导致下游中成药价差拉大 有的企业拉高进货价选原药材 有的选择平价药材替代 [1] - 中药标准化水平不高让部分企业有浑水摸鱼空间 [1] - 中成药企业更容易逃避监管 通过变换规格剂型 功能主治等方式上市 维持高价或变相涨价 并通过带金销售诱导临床滥用 [2] 行业未来发展趋势与建议 - 中成药企业需告别对"微创新""伪创新"的依赖 药监局对中成药上市准入越来越严格 企业应开发新药材 新方剂 新给药途径实现真创新 [2] - 行业需回归基于中医"辨证施治"的合理用药 建议严格缩减中成药药品说明书中的功能主治范围 遏制滥用 [3] - 中成药虚高定价的高利润时代结束 头部企业探索向健康食品 保健食品等大健康产品领域转型 可面向未病人群开展预防保健服务 [3]
高研发构筑儿童用药护城河 康缘药业金振口服液年销逾20亿支领跑细分市场
中金在线· 2025-11-27 16:09
公司核心产品表现 - 金振口服液是公司核心儿科产品,在儿童支原体肺炎、流感等感染性疾病治疗中应用广泛,已成为家庭常备和临床认可的儿童专用中成药代表品种之一 [1] - 2024年,金振口服液实现营业收入约8.15亿元,占总营收比重超两成,销售量同比增长5.13%至21386.91万支 [1][3] - 2025年前三季度,以金振口服液为代表的口服液类产品收入达13.59亿元,占公司营业总收入23.43亿元的58%,成为公司第一大品类 [3] 公司财务状况 - 公司前三季度归母净利润达2.0亿元,扣非归母净利润1.6亿元,经营现金流净额3.46亿元,在行业调整期保持稳健盈利能力 [1] - 2024年,公司营业总收入为38.98亿元 [3] - 2025年前三季度,公司营业总收入达23.43亿元 [3] 研发与创新实力 - 公司长期坚持研发创新导向,2025年前三季度研发投入占比达15.02%,远高于行业平均水平 [2] - 公司组建了超过700人的专业研发团队,依托国家重点实验室、国家工程研究中心等国家级科研平台,构建完善的中药现代化研发体系 [2] - 金振口服液通过独特的口感优化技术,儿童接受度高达98%,成功破解儿童服药依从性低的行业难题 [1][6] 临床证据与权威认可 - 金振口服液已被纳入《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》《儿童流行性感冒中西医结合诊疗专家共识(2021)》等权威指南,并在北京、山东、江苏等十余省市获得重点推荐 [1][6] - 2025年发布的《金振口服液治疗儿童急性感染疾病临床应用专家共识》系统整合了该产品在多领域的临床研究数据 [5] - 金振口服液与一线化学药氨溴特罗的“头对头”随机对照试验结果显示,在改善儿童急性支气管炎核心症状方面疗效相当,止咳起效中位时间均为1天,咳嗽消失中位时间均为5天,且在部分实验室指标恢复方面表现更优 [5] 产品机制与市场机遇 - 金振口服液源于中医儿科经典验方“羚羊清肺散”,具有清热解毒、祛痰止咳的功效,现代药理研究证实其对多种流感病毒、呼吸道合胞病毒等有抑制作用 [6][7] - 产品凭借对呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1、冠状病毒229E等多种病原体的抑制作用,以及调节炎症因子、减轻肺组织损伤的独特机制,在细分领域展现出显著优势 [2] - 随着儿童呼吸系统疾病谱变化及临床对抗菌药物合理使用要求提高,兼具抗病毒、抗炎及免疫调节多重机制的中成药正迎来新的市场机遇 [2] 未来发展前景 - 2025年8月,金振口服液新增“儿童流行性感冒”适应症获临床试验批准,市场空间有望进一步打开 [1] - 公司围绕该产品构建的专利保护、临床证据和品牌认知三重壁垒,为未来市场竞争提供持续优势 [3] - 随着国家对儿童健康投入持续加大和中医药政策利好释放,金振口服液有望继续保持稳健增长,为公司长期价值提升提供有力支撑 [3]
有中成药差价高达3000倍,多地紧急出手整治
21世纪经济报道· 2025-11-25 22:35
中成药价格治理行动 - 多地密集发布中成药异常价格风险线索并开展处置工作,要求相关企业自主降价,价格治理向纵深发展并实现常态化[4] - 治理工作始于今年7月国家医保局发布的《医药价格风险线索通报(第一批)》,旨在引导企业规范价格行为[4] - 安徽、山西、山东、内蒙古、天津、辽宁等多地在11月下旬发布新一批价格风险线索通知[4][7] 价格差异现状 - 在天津11月发布的治理清单中,部分药品每日费用与同品种最小每日费用相比最高达3042倍[5] - 具体案例显示,药都制药集团的逍遥丸每日费用2129.40元,同品种最小每日费用0.70元,价差3042倍;补中益气丸每日费用3807.00元,同品种最小每日费用1.50元,价差2538倍[8] - 全国挂网的8.8万余种中成药中,有个别药品在部分省份的日均治疗费用是该省同种药品最低日均治疗费用的5倍以上[7] 治理措施与规则 - 天津要求企业将药品自主降价至"同种药品最小每日费用"3倍以内,并对不同价差范围实行黄标、红标预警管理或暂停挂网[8] - 各地治理方案存在差异,例如内蒙古对调整后日治疗费用不超过5元的药品不进行预警[8] - 企业可对处置结果存疑提起申诉,但须提供包括全国价格体系等证明材料[10] 行业影响与分化 - 价差超10倍可能被暂停挂网或禁用,红黄标药品会被医院谨慎采购,直接冲击产品销量,企业面临降价与业绩双重考验[12] - 大型企业有实力通过自建种植基地、改进工艺应对成本压力,而中小药企若无法消化降价成本可能在竞争中被淘汰[12] - 价格治理倒逼企业将重心转向药材品质、生产工艺和临床疗效,合规且能证明"优质优价"的企业能在规范市场中巩固竞争优势[12] 长效控价机制构建 - 中成药集采是减轻群众就医负担的有力举措,第四批中成药集采涉及28个采购组、90个药品,包括多个独家品种和OTC品种[13] - 专家建议扩大中成药集采覆盖面,将高价高频品种纳入集采,并常态化开展挂网价格核查,形成"集采压价+挂网控价"双重防线[13] - 应建立中成药质量与定价挂钩体系,完善全链条追溯与监管,并强化招采信用体系对价格造假企业实施失信惩戒[13]
3000倍价差!中成药价格异常 多地启动专项整治
21世纪经济报道· 2025-11-25 18:52
中成药价格治理行动概况 - 国家医保局于今年7月启动中成药异常价格风险线索通报工作,旨在引导企业规范价格行为 [1][3] - 安徽、山西、山东、内蒙古、天津、辽宁等多地积极响应,目前基本实现价格治理常态化,并于11月下旬密集发布新一批风险线索通知 [1][3] - 各地要求涉及企业开展价格自查并自主降价,例如安徽要求企业在2025年11月25日至28日登录系统完成降价 [1] 价格差异的具体表现 - 全国挂网的8.8万余种中成药中,存在个别药品在部分省份的日均治疗费用是该省同种药品最低费用的5倍以上 [3] - 国家医保局将日均治疗费用价差大于10倍及以上且挂网价高于100元的疑似高价中成药线索分发给各地 [3] - 以天津为例,其公布的药品清单涉及886个药品,部分药品每日费用与同品种最小每日费用相比超千倍,最高达3042倍(药都制药集团的逍遥丸,每日费用2129.40元 vs 同品种最小每日费用0.70元) [1][4] - 同种中成药价格差异巨大,但若名称、选材、剂型、质量标准均相同却出现十几倍甚至数十倍价差,则说明存在明显价格水分 [2] 各地治理措施与执行标准 - 各地主要采用黄标和红标预警方案进行分级管控,例如天津要求企业将药品自主降价至"同种药品最小每日费用"3倍以内 [4] - 天津对降价后价格在3倍(含)至5倍的药品进行黄标管理,5倍(含)至10倍进行红标管理,高于10倍及以上则暂停挂网 [4] - 不同地区执行标准存在差异,例如内蒙古对于调整后日治疗费用不超过5元的药品,不进行黄标和红标预警 [4] - 企业若对处置结果存疑可提起申诉,但需提供包括情况说明、相关药品全国价格体系等证明材料 [6] 价格差异的合理因素 - 同一名称的中成药成分可能不同,且同种药品剂型多样(如独一味有胶囊、软胶囊、滴丸等),导致价格产生差异 [5] - 中成药缺乏明确的质量和疗效一致性评价标准,部分企业因自身产品质量标准更高,其产品价格也会相应较高 [5] 对行业与企业的影响 - 价格治理以同品种最低日均费用为基准分级管控,价差超10倍可能被暂停挂网或禁用,红黄标药品会被医院谨慎采购,直接冲击产品销量 [7] - 行业分化加剧,大型企业有实力通过自建种植基地、改进工艺应对成本压力,而难以实现规模化生产与标准化质量管控的中小药企可能被淘汰 [7] - 长期依赖高营销费用的企业需压缩不合理开支,倒逼企业将重心转向药材品质、生产工艺和临床疗效 [7] 构建长效控价机制的展望 - 中成药集采是减轻群众就医负担的有力举措,目前第四批中成药集采正稳步推进,涉及28个采购组、90个药品 [8] - 专家建议扩大中成药集采覆盖面,将挂网治理中发现的高价高频品种纳入集采,形成"集采压价+挂网控价"的双重防线 [8] - 应建立中成药质量与定价挂钩体系,完善全链条追溯与监管,并强化招采信用体系,对价格造假、拒不调价的企业实施失信惩戒 [8]
嘉应制药:因关联交易未按规定履行相关决策程序和信息披露义务,收广东证监局警示函
财经网· 2025-11-24 15:34
监管处罚事件概述 - 公司及相关人员收到广东证监局出具的警示函,决定文号为〔2025〕128号 [1] - 涉及的违规行为发生在2024年9月至2024年12月期间 [1] 违规交易详情 - 公司与关联方广东共合医药有限公司开展中成药交易 [1] - 交易总金额约为875.58万元,占公司最近一期经审计净资产的1.15% [1] - 广东共合医药被认定为公司关联法人,因其控股股东刘莉民为公司总经理游永平关系密切的家庭成员 [1] 违规性质与规则违反 - 上述关联交易未按规定履行相关的决策程序和信息披露义务 [1] - 公司行为违反了《股票上市规则(2024年修订)》第1.4条、第2.1.1条、第6.3.6条、第6.3.19条的规定 [1] 相关责任人员 - 公司董事长李能、总经理游永平、时任董事会秘书肖巧霞被认定对违规行为负有主要责任 [1] - 上述人员因未能恪尽职守、履行忠实勤勉义务,违反了《股票上市规则》相关规定 [1]
2025中国中医心身医学学术年会成功召开,舒肝颗粒研究成果获国际认可
财富在线· 2025-11-24 12:29
会议概况 - 2025中国中医心身医学学术年会于11月22日在云南昆明召开,会期两天 [1] - 会议由世界中医药学会联合会心身医学分会主办,北京中医药大学东方医院、云南省医学会心身医学分会承办,昆药集团股份有限公司等单位协办 [1] - 数百名国内外顶尖专家学者参会,共同探讨中医药在心身健康领域的价值与未来 [1] 会议核心主题与模式 - 会议紧密围绕“心身医学”主题,设立了13个专题论坛,涵盖焦虑、抑郁、青少年发展等话题 [3] - 会议阐释了中医药在“整体健康”命题下的重要作用与实践成果 [3] - 心身医学以人的生命整体为核心,联结心理状态、躯体健康与社会关系,践行“生理-心理-社会”的现代医学模式 [3] 中医药的临床证据与优势 - 专家指出中医药在促进心身健康方面具有差异化优势 [5] - 既往研究通过科学严谨的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,证实舒肝颗粒治疗混合性焦虑抑郁障碍具有显著疗效 [5] - 该研究是全球首个针对混合性焦虑抑郁障碍开展的随机对照临床试验,高水平研究成果发表于国际权威SCI期刊《Journal of Ethnopharmacology》 [5] - 相比常规主流药物,中成药具有成本低、副作用小、躯体化症状改善效果好的显著优势 [7] - 中医“未病先防,既病防变”思想指导下的治疗模式使患者受益 [7] 行业影响与前景 - 舒肝颗粒临床研究成果的发表填补了混合性焦虑抑郁障碍药物治疗研究领域的空白 [7] - 该成果标志着以舒肝颗粒为代表的中成药及其临床证据获得国际科学界广泛认可 [7] - 这是中医药现代化、国际化进程中的一项重要突破,为全球患者提供了新的治疗选择 [7] - 研究成果展现了中医药在解决心身健康问题上的巨大潜力与独特价值,预示中医药在心身医学领域正坚实走向世界 [7]
2025年1-9月中国中成药产量为132.2万吨 累计下降8.3%
产业信息网· 2025-11-23 10:16
行业产量数据 - 2025年9月中成药单月产量为16.9万吨,同比增长2.4% [1] - 2025年1-9月中成药累计产量为132.2万吨,累计同比下降8.3% [1] 重点上市公司 - 中成药行业重点上市公司包括云南白药、同仁堂、片仔癀、白云山、太极集团、东阿阿胶、九芝堂、贵州百灵、葵花药业、吉林敖东 [1] 数据来源 - 产量数据来源于国家统计局 [1] - 行业分析参考智研咨询发布的《2026-2032年中国中成药行业发展形势分析及产业前景规划报告》 [1]
深交所向广东嘉应制药股份有限公司、李能、游永平、肖巧霞发出监管函
每日经济新闻· 2025-11-21 21:03
监管函核心内容 - 深交所向嘉应制药及相关责任人(董事长李能、总经理游永平、时任董事会秘书肖巧霞)发出监管函 [1] - 违规事项为2024年9月至12月期间与关联方广东共合医药有限公司进行中成药交易未履行决策程序和信息披露义务 [1] - 关联交易金额约875.58万元,占公司最近一期经审计净资产的1.15% [1] - 关联关系源于公司总经理游永平关系密切的家庭成员刘莉民时为共和医药的控股股东 [1] - 公司及相关责任人行为违反了深交所《股票上市规则》多项条款 [1] 公司业务与财务概况 - 2025年1至6月份,公司营业收入几乎全部来自医药行业,占比达99.96% [2] - 截至新闻发稿时,公司市值约为34亿元 [2]
益盛药业股价跌5.12%,诺安基金旗下1只基金位居十大流通股东,持有198.63万股浮亏损失83.42万元
新浪财经· 2025-11-21 14:59
公司股价表现 - 11月21日股价下跌5.12%,报收7.79元/股,成交金额5162.70万元,换手率2.79%,总市值25.78亿元 [1] - 公司股价已连续4天下跌,区间累计跌幅达4.98% [1] 公司基本情况 - 公司全称为吉林省集安益盛药业股份有限公司,成立于1997年6月11日,于2011年3月18日上市 [1] - 主营业务为中成药研发、生产、销售,收入构成为:胶囊类产品47.89%,针剂类产品30.94%,化妆品7.39%,人参类产品6.89%,其他产品6.59%,蜂制品0.31% [1] 主要流通股东动态 - 诺安基金旗下诺安多策略混合A(320016)于三季度新进成为公司十大流通股东,持有198.63万股,占流通股比例0.86% [2] - 该基金在11月21日单日浮亏约83.42万元,在连续4天股价下跌期间累计浮亏85.41万元 [2] 相关基金表现 - 诺安多策略混合A(320016)成立于2011年8月9日,最新规模18.55亿元,今年以来收益73.37%,同类排名205/8136,近一年收益70.11%,同类排名214/8056,成立以来收益234.6% [2] - 该基金经理为孔宪政,累计任职时间4年361天,现任基金资产总规模56.08亿元,任职期间最佳基金回报95.2%,最差基金回报-16.74% [3]
达仁堂(600329):聚焦主业,核心产品放量可期:达仁堂(600329):2025年三季报点评
华创证券· 2025-11-21 09:45
投资评级与目标价 - 报告对达仁堂的投资评级为“推荐”,并予以维持 [2] - 报告给出的目标价为50.2元 [2] 核心观点与业绩预测 - 报告核心观点认为公司聚焦工业主业,核心产品放量可期 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为22.41亿元、11.05亿元、12.03亿元,同比增速分别为+0.5%、-50.7%、+8.8% [4][8] - 目标价基于2026年35倍目标市盈率得出 [8] 2025年前三季度业绩表现 - 2025年前三季度主营收入36.7亿元,同比下降34.59% [2] - 2025年前三季度归母净利润21.52亿元,同比大幅上升167.73% [2] - 2025年第三季度单季度主营收入10.19亿元,同比下降38.08%;单季度归母净利润2.25亿元,同比上升53.66% [2] - 业绩变动主要原因是公司合并范围发生变化,本年不再包含天津中新医药有限公司数据 [2] 核心产品与工业板块表现 - 工业板块稳健发展,前三季度速效救心丸含税销售额为17.16亿元,同比增长13.34% [8] - 清咽滴丸含税销售额为3.76亿元,同比增长38.61% [8] 盈利能力与费用分析 - 2025年第三季度综合毛利率为75.8%,同比大幅提升29.2个百分点 [8] - 2025年第三季度净利率为21.9%,同比提升13.3个百分点 [8] - 2025年前三季度销售费用率为38.6%,同比上升12.3个百分点;管理费用率为8.3%,同比上升2.1个百分点;研发费用率为2.9%,同比上升1.1个百分点 [8] 资产质量与股东回报 - 应收账款为10.3亿元,较2024年第三季度的23.7亿元显著下降;存货为12.1亿元,较2024年第三季度的16.3亿元下降 [8] - 2025年前三季度推出每10股派现24.50元的分红方案,合计派现18.87亿元,股利支付率高达87.67% [8] 财务指标预测 - 预测2025-2027年营业总收入分别为48.03亿元、53.00亿元、58.49亿元,同比增速分别为-34.3%、+10.4%、+10.3% [4] - 预测2025-2027年毛利率分别为75.0%、74.4%、74.8%;净利率分别为47.1%、21.1%、20.8% [9] - 预测2025-2027年市盈率分别为16倍、32倍、30倍;市净率分别为3.9倍、4.5倍、4.3倍 [4]