交易概述 - 药明合联与控股股东药明生物订立认购协议 拟发行2413.4万股认购股份 每股认购价58.85港元 总代价约14.2亿港元 [1] - 认购事项净筹资金额约14.14亿港元 [1] 资金用途 - 约90%净筹资将用于扩大服务能力及产能 包括生物偶联药物、原料药及药品的临床与商业生产产能 [1] - 约10%净筹资将用于营运资金需求及一般公司用途 [1] 关联关系 - 认购人药明生物为药明合联控股股东 属于联交所上市规则项下的关联人士 [1]

PresentationThank you. So why don't we just start off with a little bit of background. Allan, you've been in the CEO role now at Prime for a couple of months. Just tell us a little bit about that transition and your vision for the company.Allan ReineCEO & Director We made an announcement on May 19. So one, as you said, took over as the CEO. In addition to that, we finished what I would call sort of the final stage of our pipeline prioritization, something that we started last year. And I'd say we ultimately ...

会议基本信息 - 会议将于2025年9月11日15:00-17:00以网络远程方式举行 [2][4] - 投资者可通过全景路演平台、微信公众号或APP参与互动交流 [2][4] - 会议类型为天津辖区上市公司投资者网上集体接待日暨半年报业绩说明会 [3] 参会人员安排 - 公司董事长兼总经理XUEFENG YU（宇学峰）将出席 [5] - 董事会秘书崔进及代财务负责人刘明共同参会 [5] - 参会人员可能根据特殊情况进行调整 [5] 会议内容重点 - 公司将围绕2025半年度业绩进行说明 [3] - 会议将涉及公司治理、发展战略及经营状况等议题 [3] - 通过互动平台与投资者进行沟通交流 [3] 联系方式 - 董事会办公室为指定联系人 [6] - 提供联系电话022-58213766及邮箱ir@cansinotech.com [6] - 鼓励投资者积极参与本次活动 [6]

药物研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴研发的GB08注射液完成II期临床试验首例受试者入组给药[1][2] - GB08注射液为公司首个自主研发的I类创新药 属于治疗用生物制品1类"创新型生物制品"[1] - 该药物采用DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接表达 形成同源二聚体蛋白结构创新药物[1] 临床试验详情 - 临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究[2] - 研究于2025年7月获得浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号2025-IEC-0009-P-01[2] - 研究旨在评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者的有效性和安全性[2] 药物特性与潜力 - GB08注射液为Fc融合蛋白长效化生长激素 专门针对儿童生长激素缺乏症研发[1] - 该药物显著提高产品安全性及患者用药便利性和依从性[1] - 如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段[1] 财务影响 - 本次临床试验进展对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响[3]

药明巨诺2025年上半年业绩 - 上半年营收1.063亿元 其中CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液销售额8100万元[1] - 瑞基奥仑赛销售额低于2024年上半年的8680万元和2023年上半年的8774万元[2] CAR-T行业竞争格局 - 中国七款获批CAR-T产品中 传奇生物表现最亮眼 科济药业增速显著[3] - 传奇生物2025年上半年CAR-T全球销售额8.08亿美元（约57亿元） 同比增长超100%[4] - 科济药业2025年上半年收入5100万元 同比增长703.8% 主要来自CAR-T产品[9] - 复星凯特CAR-T产品累计使用患者超1000人 2024年销售额3-5亿元[10] 产品定价情况 - 国产CAR-T定价区间99.9万-129万元 药明巨诺129万元最高 合源生物99.9万元最低[28] - 传奇生物西达基奥仑赛定价46.5万美元（约330万元） 为全球最高定价之一[14] - 全球首款CAR-T疗法Kymriah定价47.5万美元 Yescarta定价37.3万美元[13] 传奇生物海外商业化成功 - 与强生合作推动全球销售 2025年二季度销售额4.39亿美元[17] - Carvykti成为全球最畅销CAR-T产品 超越Yescarta（3.93亿美元）和Kymriah（1.25亿美元）[18] - 强生预计Carvykti 2025年销售额有望突破20亿美元[19] - 传奇生物预计2026年实现公司整体盈利[20] 中国市场商业化挑战 - 高定价导致支付难题 CAR-T产品年销售额均未过亿元[29] - 传奇生物被传已取消中国销售团队 资源集中海外市场[6] - 合源生物与海外合作伙伴CASI发生商业纠纷 被冻结1.9亿元存款[24] 支付体系创新尝试 - 三款CAR-T产品申报2025年医保及商保"双线申报"（驯鹿生物、合源生物、科济药业）[31] - 两款产品单独申报商保目录（复星凯特、药明巨诺）[32] - 全国78个惠民保将CAR-T纳入保障 沪惠保累计赔付超4000万元[34] 成本控制与技术革新 - 每剂CAR-T生产成本约4.3万美元 慢病毒载体成本占主要部分[35] - 药明巨诺开始采用国内供应商降低原材料成本[35] - 体内制备CAR-T技术取得突破 全球首次实现患者体内制备CAR-T细胞[37]

公司概况 * Prime Medicine (PRME) 是一家专注于基因编辑疗法的生物技术公司 其核心技术为Prime Editing技术 该技术被描述为最通用的基因组编辑方法 能够执行CRISPR-Cas9和碱基编辑的所有功能 并能纠正更多类型的突变 包括错义突变、移码突变、转换突变 并能进行多位点插入和热点编辑 [6] * 公司于2025年5月19日完成了领导层变更和研发管线的最终优先次序调整 将研发项目从18个精简至3个高价值项目 [4] 核心研发管线与战略 * **Wilson病 (肝豆状核变性)**：一种导致铜在肝脏和大脑中积累的遗传病 * 计划于2026年上半年提交研究性新药申请(IND) 预计2027年获得临床数据 [5] * 针对两个主要突变：在高加索人群中流行的H1069Q突变(约占患者30%-50%)和在亚洲人群中流行的R778L突变(在日本占50%+) 通过少数几个编辑器可覆盖全球约60%的患者 在亚洲覆盖率可达70% [15][30][32] * 公司认为其Prime Editing技术是唯一能纠正这些转换错义突变的基因编辑方法 [15][16] * 临床前数据显示 在相关剂量水平下编辑效率非常高 能快速降低肝铜和尿铜水平 并相应增加粪便铜排泄 [45] * **α-1抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD)**：一种导致肺部和肝脏疾病的遗传病 * 计划于2026年中期提交IND/临床试验申请(CTA) 预计2027年获得临床数据 [5] * 针对占疾病99%的单一突变 一种药物产品即可覆盖绝大多数患者 [23][24] * 公司认为其技术能将患者恢复至野生型蛋白 在内源性控制下表达 具备成为同类最佳(best-in-class)疗法的潜力 区别于碱基编辑（存在旁观者编辑）和RNA编辑（可能无法获得急性期反应） [17][18] * **囊性纤维化 (CF)**： * 主要由囊性纤维化基金会资助 [5] * 目标是用少数几个编辑器治疗93%以上的CF患者 覆盖当前标准疗法无法治疗的许多突变 [5] * 挑战在于肺部递送 正在开发AAV和LNP两种递送方式 优先选择LNP因其可能允许重复给药 [49] * 需要编辑分泌上皮细胞和基底祖细胞以获得长期效果 [50] * **与百时美施贵宝 (BMS) 的合作**： * 专注于离体CAR-T疗法 用于免疫学、血液学和肿瘤学领域 [4] * 公司已获得1.1亿美元的首付款 并有1.85亿美元的潜在临床前里程碑付款 [6] 临床数据与项目更新 * **慢性肉芽肿病 (CGD) 项目**： * 于2025年5月19日宣布了首例临床概念验证数据 随后公布了第二例患者数据 共拥有两名患者的数据 [9] * 数据显示移植非常迅速（最快15天） 且细胞耐受性良好 生物标志物水平远高于功能治愈的预期阈值 其中一名患者的炎症性肠病生物标志物（正常值15倍）在一个月内恢复正常 [9][10] * 尽管数据积极 但鉴于美国患者群体很小（估计30-50人） 公司已决定停止该项目的进一步患者入组 并不再分配额外资本 [11][12] * 公司将基于数据的强度与FDA进行沟通 探讨是否有可能在不进行进一步投资的情况下使该药物惠及患者 [11][12] * **仲裁事宜**： * 公司与BEAM Therapeutics就AATD项目存在仲裁 预计将于2026年上半年得到解决 [28] 技术平台与递送系统 * **Prime Editing技术优势**： * 被强调为最通用的编辑技术 可执行 knockout、单碱基纠正、多位点插入、修复移码突变、热点编辑和转换突变 [6] * 相较于CRISPR-Cas9 其安全性更高 没有相同的脱靶问题、染色体重排、易位或真正的脱靶编辑 [53] * **肝脏递送 - 专有LNP**： * 为Wilson病和AATD项目开发了专有的脂质纳米颗粒(LNP)进行体内递送 [41] * 临床前安全性数据显示 与一些已进入临床的LNP相比 其具有有利的特征 仅观察到轻度至中度的肝酶(LFT)变化 且早期出现并早期缓解 在相关剂量水平下未观察到凝血标志物、血小板或某些炎症标志物的变化 [42][43] 市场机会与商业展望 * **AATD市场**： * 美国估计有10,000至15,000名确诊患者 可能存在诊断不足的情况 [23] * 全球（主要在美国和欧洲）可能有20,000名以上患者待治疗 [24] * 预计基因编辑疗法将获得很高的市场份额 初步估计这是一个200亿至400亿美元以上的市场机会 [24] * **Wilson病市场**： * 美国估计有10,000至11,000名患者 欧洲有类似数量 在日本和亚洲国家 患病率更高 [31][32] * 考虑到包括亚洲在内的全球市场 且竞争较少 预计这也是一个200亿至400亿美元的最终市场机会 [32] * **业务发展(BD)**： * 公司对未来的BD交易或合作伙伴关系持开放态度 特别是在细胞治疗（如与BMS的合作）、神经疾病领域 [57] * 目标是在2026年完成一项或多项BD交易 [57] 财务状况与现金跑道 * 公司于2025年8月完成了最近的融资 [60] * 截至2025年6月的预估形式(pro forma)现金余额约为2.6亿美元 (USD 260 million) [60] * 当前的现金跑道预计可支撑公司运营至2027年 若取得其他非股权类型的成功（如里程碑付款） 可能进一步延长跑道 使其足以支撑获得关键临床数据集 [60] 未来发展愿景 * **短期愿景**：为Wilson病和AATD项目生成临床数据 [5] * **中期愿景**：推进囊性纤维化项目进入临床 并在与BMS的合作中取得进展 [6] * **长期愿景**：利用Prime Editing技术的多功能性 探索其他具有高度未满足需求且其技术具有明显差异化的领域 如神经系统疾病和其他细胞疗法 [6][54][55] * 公司成立于大约5年前 现已获得人体临床数据 并计划在明年将两个新项目推进至临床阶段 [61]

股东持股基本情况 - 股东国寿成达持有公司股份30,957,960股 占总股本比例7.78% [2] - 全部股份来源为首次公开发行前取得 已于2022年11月15日解除限售上市流通 [2] 减持计划具体安排 - 拟减持总数不超过11,932,036股 占公司总股本比例3% [3] - 通过大宗交易及集中竞价方式减持 实施期间为2025年9月24日至2025年12月23日 [3] - 集中竞价减持任意90日内不超过总股本1% 大宗交易减持任意90日内不超过总股本2% [3] 减持承诺履行情况 - 股东承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价 [7] - 本次减持事项与已披露承诺一致 [8] - 不属于上市时未盈利公司控股股东减持情形 [8] 股份变动相关说明 - 减持主体无一致行动人 [4] - 大股东及一致行动人、董监高上市以来未减持股份 [5] - 本次减持不涉及控股股东或实际控制人减持首发前股份 [8]

药物研发进展 - 科兴制药自主研发的I类创新药GB08注射液完成II期临床试验首例受试者入组给药 [1][2] - GB08注射液为Fc融合蛋白长效化生长激素 采用DNA重组技术连接人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因 形成同源二聚体蛋白结构 [1] - 该药物针对儿童生长激素缺乏症研发 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1] 临床试验设计 - 研究采用多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床设计方案 [2] - 临床试验于2025年7月获得组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件（批件号：2025-IEC-0009-P-01） [2] 产品优势特征 - 药物设计显著提高产品安全性及患者用药便利性和依从性 [1] - 成功上市后将为儿童生长激素缺乏症患者提供新的治疗手段 [1] 财务影响说明 - 本次临床试验进展对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [3]

Zenas BioPharma (ZBIO) Conference September 02, 2025 01:00 PM ET Company ParticipantsYigal Nochomovitz - DirectorLonnie Moulder - Founder, CEO & ChairmanYigal NochomovitzAll right, so welcome everyone to those attending in person in Boston, as well as on the webcast. I'm Yigal Nachamov, a biotech analyst here at Citi. Our next company is Zenas BioPharma, ticker ZBIO. We have the CEO, founder, Lonnie Moulder. Welcome, Lonnie. We also have other members of management in the room. If you have questions for tho ...

股票交易异常波动情况 - 公司A股在2025年8月28日、8月29日和9月1日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30% 属于股票交易异常波动情形 [1][1][1] - 公司生产经营活动正常 未发生重大变化 市场环境或行业政策未发生重大调整 [1][1] - 公司不存在应披露而未披露的重大事项 董事及高管在异常波动期间未买卖公司A股股票 [1][1] 公司自查声明 - 公司未发现对公司股价可能产生重大影响的媒体报道及市场传闻 [1] - 董事会确认除已披露事项外 无其他应披露而未披露的事项或相关筹划商谈 [1] - 公司所有信息披露以指定媒体和网站为准 包括上海证券交易所 香港交易所和美国证券交易委员会网站 [1] 相关ETF表现 - 科创100ETF华夏(588800)跟踪上证科创板100指数 近五日涨跌1.12% 市盈率226.74倍 [4] - 该ETF最新份额为23.7亿份 减少1750.0万份 主力资金净流出2472.9万元 [4] - 估值分位为54.16% [5]