药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准[1] 产品管线与知识产权 - 9MW3811是公司自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体[1] - 该产品属于治疗用生物制品1类[1] - 产品拥有自主知识产权[1]

政策核心内容 - 自2025年11月10日起，HPV疫苗被正式纳入国家免疫规划，符合条件的人群可免费接种 [1] - 免费接种面向2011年11月10日及以后出生、年满13周岁的女孩，免费提供2剂次双价HPV疫苗接种服务，两剂间隔6个月 [4] - 将13周岁女孩确定为目标人群是综合考虑保护效果、成本效益和可操作性的最优解，研究表明9-14岁女孩接种后产生的抗体水平是15岁以上人群的2倍以上 [6] 行业市场影响 - 政府集中采购将直接推动HPV疫苗销量跨越式增长，并快速提升市场渗透率 [5] - 中国共有六款HPV疫苗获批上市，包括三款双价疫苗（葛兰素史克的希瑞适、万泰生物的馨可宁和沃森生物的沃泽惠）、一款四价疫苗（默沙东的佳达修）和两款九价疫苗（默沙东的佳达修9和万泰生物的馨可宁9） [4] - 沃森生物表示现有充足产能可保障供应，形成规模效应 [5] 疫苗采购价格趋势 - 二价HPV疫苗采购价格持续走低，2024年3月万泰生物中标价跌破百元，为每支86元 [5] - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目预算总金额为4.25亿元，预算单价为每支27.5元 [5] 疫苗保护效力与接种建议 - 广泛接种双价HPV疫苗可有效预防70%以上的宫颈癌发生 [4] - 九价HPV疫苗可预防约90%的子宫颈癌和尖锐湿疣，四价疫苗可导致约70%的子宫颈癌 [7] - 不建议整体人群中完整接种双价或四价疫苗的女性再次接种九价疫苗，但在疫苗供应充足的情况下，曾接种过四价疫苗的女性可根据自身情况选择自费继续接种九价疫苗 [9]

公司产品与战略 - 公司合成生物学量产产品包括红没药醇、五羟基色氨酸、麦角硫因、角鲨烷、肌醇等 [1] - 公司秉持"生物发酵+合成生物学"双轮驱动战略 [1] - 公司持续优化生产工艺并积极推进合成生物学产品的商业化进程 [1] 经营业绩与产能 - 截至2025年第三季度，公司合成生物学产品收入为4480万元 [1] - 2025年合成生物学基地仍处于产能爬坡期 [1] - 合成生物学产品订单情况较去年同期有所改善 [1]

公司研发管线进展 - 公司参股子公司浙江生创精准医疗科技有限公司正在研发宫血间充质干细胞注射液(SC01009) [1] - 宫血间充质干细胞注射液适应症覆盖特发性肺纤维化、乙型肝炎后肝硬化失代偿期、轻中度急性呼吸窘迫综合征等疾病 [1] - 其中特发性肺纤维化适应症正在开展Ⅱ期临床试验 [1]

药物临床试验进展 - 迈威生物宣布其9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准 [1] 药物产品特性 - 9MW3811是公司自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 [1] - 该药物通过高亲和力结合IL-11 有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 从而干预纤维化相关疾病的病理进展 [1]

昊海生物科技(06826)公布，2025年11月10日耗资约43.26万港元回购1.56万股股份。 ...

公司核心产品临床进展 - 公司核心产品奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究已完成首例患者用药 [1] - 该事件标志着核心产品适应症拓展高效推进 [1] 临床试验设计 - 本次II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 该试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗肝细胞癌患者的疗效及安全性 [1] 产品机制与潜力 - LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，采用最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果 [1] - LBL-024是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法，并有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] - 凭借公司专有的X-body平台，该产品具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [1]

公司核心产品临床进展 - 奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究已完成首例患者用药 [1] - 该II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 该试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗肝细胞癌患者的疗效及安全性 [1] 公司市场表现与认可 - 维立志博-B（09887.HK）获纳入MSCI全球小型股指数成份股 [1] 行业研发动态 - 公司核心产品适应症拓展正高效推进 [1]

公司核心产品进展 - 奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究已完成首例患者用药 [1] - 该II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗肝细胞癌患者的疗效及安全性 [1] 产品技术优势与市场地位 - LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体 [1] - 该产品是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] - LBL-024有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] - 产品采用公司专有的X-body平台及最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同抗肿瘤效果 [1] - LBL-024具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [1]

公司股权质押情况 - 截至公告日 高特佳集团累计质押博雅生物股数约为3732万股 占其所持股份比例为65.42% [1] 公司业务收入构成 - 2025年1至6月份 博雅生物营业收入中血液制品业务占比84.58% [1] - 同期生化类药物收入占比8.63% [1] - 同期复大医药经销业务收入占比6.12% [1] - 同期其他行业收入占比0.65% 其他业务收入占比0.02% [1] 公司市值 - 截至发稿 博雅生物市值为128亿元 [1]