核心观点 - 交银国际首次覆盖劲方医药-B，给予买入评级，目标价51港元，对应87%的潜在升幅 [1][5] 公司概况与管线布局 - 公司是一家扎根中国内地、拥有全球视野的创新药企，核心管理团队平均拥有逾20年行业经验 [1][4] - 公司建立了包含6款临床阶段候选药物的产品管线 [1] - 核心资产围绕难成药RAS家族成员，建立了涵盖KRASG12C/G12D、泛RAS等细分赛道的候选矩阵 [2] - 管线采用非降解类分子胶、功能性抗体协同偶联物等多种差异化显著的新型分子机制 [2] - 管线延伸至肿瘤、恶病质、自免及炎症性疾病等患者基数大且竞争格局温和的领域，布局了RIPK1、GDF15/IL-6等靶点 [2] 核心产品与临床优势 - GFH925(氟泽雷塞)已在中国内地获批上市，为同靶点首款国产药物 [2] - GFH925在2L+ KRASG12C突变非小细胞肺癌患者中单药疗效数据出色，非头对头对比显示优于海外竞品、与国产竞品可比或更优 [3] - GFH925西妥昔联合疗法布局一线NSCLC，初步数据优于adagrasib+K药和sotorasib+化疗组合 [3] - GFH375是全球首批进入III期临床的KRASG12D靶向药物之一，其三线胰腺癌初步数据与主要竞品相比有优势 [3] - GDF15/IL-6双抗GFS202A相比进展较快的单靶药物存在机制升级，临床前阶段已显现耐受性和活性优势 [3] 管理能力与对外合作 - 管理团队执行力强，在GFH925的开发上创下自项目启动到上市用时六年的纪录 [4] - 公司积极寻求多元化全球发展机会，策略性地选择合作伙伴以实现优势互补 [4] - 全球合作伙伴包括信达生物、默克、Verastem等跨国药企或知名生物科技企业 [4] 财务预测与未来催化剂 - 预计公司2025-27年收入分别达到1.09亿、0.85亿、1.18亿元人民币 [5] - 收入主要来自GFH925中国内地销售带来的相关合作收入和GFH375的海外合作收入 [5] - 目标价51港元基于DCF估值模型，对应2.3倍收入达峰时的市销率 [5] - 未来12个月重点关注GFH925纳入医保后的销售放量节奏以及RAS管线更多概念验证/I期数据读出 [5]

核心观点 - 交银国际首次覆盖劲方医药-B，给予买入评级，目标价51港元，认为其拥有经验丰富的管理团队和多元化的创新药管线，尤其在攻克难成药RAS靶点方面展现出竞争优势 [1] 产品管线与研发实力 - 公司建立了包含6款临床阶段候选药物的管线，核心资产围绕成药难度高的RAS家族成员，覆盖KRASG12C/G12D、泛RAS等潜力赛道，并布局了非降解类分子胶、功能性抗体协同偶联物等多种新型分子机制 [1] - 核心产品GFH925（氟泽雷塞）已在中国内地获批上市，为同靶点首款国产药物 [1] - 产品管线还延伸至其他肿瘤、恶病质、自免及炎症性疾病等患者基数大、竞争格局温和的领域，布局了RIPK1、GDF15/IL-6等市场空间较大的靶点 [1] 重点品种临床数据 - GFH925在2L+ KRASG12C突变非小细胞肺癌患者中单药疗效数据出色，非头对头对比显示优于海外同靶点竞品、与国产竞品可比或更优；其西妥昔联合疗法在一线NSCLC的初步数据优于adagrasib + K药和sotorasib +化疗组合 [2] - GFH375是全球首批进入III期临床的KRASG12D靶向药物之一，其三线胰腺癌初步数据与RMC-6236、RMC-9805等主要竞品相比有优势，海外初步数据值得期待 [2] - GDF15/IL-6双抗GFS202A相比进展较快的单靶药物存在机制升级，临床前阶段已显现出耐受性和活性优势 [2] 管理团队与对外合作 - 公司核心管理团队平均拥有逾20年行业经验，执行力强，在GFH925的开发上创下自项目启动到上市用时六年的纪录 [3] - 公司积极寻求多元化全球发展机会，策略性地选择合作伙伴实现优势互补，全球合作伙伴包括信达生物、默克、Verastem等跨国药企或知名生物科技企业 [3] 财务预测与估值 - 预计公司2025-27年收入分别达到1.09亿、0.85亿、1.18亿元人民币，收入主要来自GFH925中国内地销售带来的相关合作收入和GFH375的海外合作收入 [4] - 基于DCF估值模型得出目标价51港元，对应2.3倍收入达峰时的市销率及87%的潜在升幅 [4] - 未来12个月重点关注GFH925纳入医保后的销售放量节奏以及RAS管线更多概念验证/I期数据读出 [4]

公司业务进展 - 科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®独家中标阿曼苏丹国2026-2027年度公费市场项目 [1] - 公司自2022年进入阿曼市场，凭借持续稳定的产品质量、供应时效和物流保障建立起可靠信誉，并基于综合优势获得独家供应资格 [1] - 截至目前，科兴甲肝疫苗孩尔来福®已累计向全球近50个国家和地区供应超1.3亿剂次，是全球使用最广泛的甲肝灭活疫苗之一 [1] 市场与行业意义 - 此次中标意味着科兴的产品质量与国际履约能力获得了海湾阿拉伯国家合作委员会（海合会）国家的信任 [1] - 海合会六个成员国的免疫规划疫苗此前大都由跨国药企供应，此次科兴获得独家订单是公司在中东非市场的重要突破 [1]

公司股价与交易表现 - 维立志博-B股价上涨4.94%，报55.2港元，成交额达1800.35万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信（奥帕替苏米单抗，LBL-024）获欧盟委员会授予孤儿药认定，用于治疗肺外神经内分泌癌 [1] - 此次欧盟孤儿药认定是继美国食品药品监督管理局认定后，该产品获得的第二项孤儿药认定 [1] - 该认定标志着维利信在全球开发进程中取得重要里程碑 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价上涨4.94%，报55.2港元，成交额1800.35万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™（奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗肺外神经内分泌癌获得欧盟委员会授予的孤儿药认定 [1] - 此次欧盟孤儿药认定是继获得美国食品药品监督管理局认定后，该产品获得的第二项孤儿药认定 [1] - 该认定标志着维利信™在全球开发进程中的重要里程碑 [1]

公司业务进展 - 科兴流感疫苗正式获得阿拉伯联合酋长国卫生与预防部颁发的药品注册证书 [1] - 科兴季节性流感疫苗已在全球20余个国家和地区广泛使用 [1] - 科兴流感疫苗累计全球供应量已超过1.2亿剂 [1]

核心观点 - 强生与传奇生物共同开发的CAR-T产品西达基奥仑赛在2025年销售额实现近翻倍增长，达到18.87亿美元，但第四季度环比增速显著放缓至5.9%，且全年销售额略低于20亿美元的市场预期，导致传奇生物股价在财报发布后大幅下跌[1] - 传奇生物有望在2026年实现盈利，其核心产品西达基奥仑赛已累计治疗超10000名患者，并计划通过全球化布局、拓展社区及前线治疗、开发新适应症和扩大产能来推动增长[3][4][5] - 在中国市场，CAR-T疗法面临高昂定价与支付可及性的挑战，随着首版商保创新药目录的落地实施，行业支付模式正在演变，有望改善高价值创新药物的商业化环境[7][8][9] 公司财务与产品表现 - 强生2025年全年营收为941.93亿美元，同比增长6%，其中肿瘤治疗领域贡献最大[1] - 西达基奥仑赛2025年第四季度销售额达5.55亿美元，同比增长65.8%，但环比增速放缓至5.9%[1] - 该产品2025年第三季度销售额为5.24亿美元，环比增长19.4%[1] - 西达基奥仑赛2025年全年贡献收入18.87亿美元，相比2024年的9.63亿美元增长95.95%，成为“十亿美元分子”，但略低于20亿美元的市场预期[1] - 传奇生物股价在财报披露后盘中一度跌超15%，收盘跌11.36%至20.76美元/股，总市值为38.34亿美元[1] - 截至2025年9月30日，传奇生物持有的现金及现金等价物、定期存款约10亿美元，可支持2026年以后的运营[6] 产品与公司背景 - 西达基奥仑赛是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性CAR-T细胞疗法[3] - 传奇生物与强生子公司杨森于2017年12月达成全球化合作，杨森支付3.5亿美元预付款[3] - 传奇生物拥有该产品大中华区权益的70%，欧美日本权益的50%，海外商业化由强生主导[3] - 该产品于2022年2月底获美国FDA批准上市，成为中国首个在国际市场获批的细胞治疗产品，在美国定价为46.5万美元/针（约合人民币334万元）[3] - 传奇生物成立于2014年，2020年在纳斯达克上市，自称是全球最大的独立细胞疗法公司，拥有逾2900名员工[3] 增长战略与展望 - 传奇生物首席执行官表示，公司有望在2026年实现变革式增长，并力争在2026年实现盈利[4] - 西达基奥仑赛已在全球14个市场超279家治疗中心供使用，公司计划在2026年继续推进全球化布局[4] - 公司将推动产品在美国社区及地区医院、门诊渠道的使用，并促进其在更前线治疗中的渗透[4] - 在新适应症方面，公司于2025年8月完成了针对新诊断多发性骨髓瘤患者的3期研究CARTITUDE-6的受试者入组[4] - 在生产方面，公司已完成位于Raritan的生产厂房实体扩建，这是美国规模最大的细胞疗法生产基地，年产能最高可支持10000名患者的治疗需求[4] - 公司计划利用CAR-T开发平台，拓展至多发性骨髓瘤的前线治疗，并探索体内和同种异体疗法的机遇[5] 中国市场与行业动态 - 西达基奥仑赛于2024年8月在中国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商业化进程晚于美国市场两年[7] - 传奇生物暂未公布该产品在中国市场的定价，且该产品未参与过国家医保谈判[7] - 截至目前，中国已有8款国产CAR-T细胞疗法上市，其中5款已公布定价的产品价格介于99.9万至129万元人民币之间[8] - CAR-T疗法因生产成本高、研发投入大导致定价高昂，企业需平衡患者可及性与利润，这是其在中国市场发展的主要困境[8] - 为提高可及性，行业正在探索多元支付模式，2025年首版商保创新药目录已于1月1日正式落地实施[8][9] - 包括药明巨诺、驯鹿生物、合源生物、复星医药旗下复星凯瑞、科济药业在内的5款国产CAR-T产品成功入选首版商保创新药目录[9] - 支付路径正从完全自费，向借助商业保险、城市惠民保、按疗效价值付费及商保目录演变，有望改变高价值创新药物的商业化现状[9]

投资评级 - 首次覆盖，给予“推荐”评级 [5][9] 核心观点 - 映恩生物引领ADC迭代浪潮并且有多起出海，2026年临床数据密集读出，看好公司的发展潜力 [9] - 2026年有望成为映恩生物的商业化元年 [3] - 靶向ADAM9的ADC药物DB-1317已正式获得NMPA的IND批准，同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验 [2] - 在国内，HER2 ADC DB-1303用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已经达到主要研究终点，公司将加速推进其药品上市进程 [3] - 在海外，BioNtech将会在2026年递交HER2 ADC治疗HER2-EC的BLA，该适应症有望在年内获批 [3] - 2026年ADC+IO与核心单药临床数据集中读出，包括HER2 ADC、B7H3 ADC、TROP2 ADC联合IO双抗的临床数据，以及B7H3 ADC单药的临床数据 [9] - 公司持续开发下一代新型ADC，包括已进入临床阶段的双抗ADC，以及有望解决现有ADC耐药问题、即将进入临床阶段的具有全新机制载荷的ADC DB-1316 [9] 盈利预测与财务指标 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为19.50亿元、19.72亿元、21.00亿元，同比增速分别为0.5%、1.1%、6.5% [4][9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.47亿元、-3.86亿元、-3.41亿元，同比增速分别为76.5%、-56.1%、11.5% [4][9] - 预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为-2.76元、-4.31元、-3.82元 [4][9] - 当前股价对应2025-2027年市销率（PS）分别为14倍、14倍、13倍 [4][9] - 2024年营业收入为19.41亿元，同比增长8.7% [4] - 2024年归母净利润为-10.50亿元，同比下滑193.8% [4] 公司财务状况预测 - 预计2025-2027年毛利率分别为38.46%、36.61%、38.10% [10] - 预计2025-2027年销售净利率分别为-12.67%、-19.56%、-16.25% [10] - 预计2025-2027年净资产收益率（ROE）分别为114.82%、62.84%、35.26% [10] - 预计2025-2027年资产负债率分别为105.21%、116.31%、128.07% [10] - 预计2025-2027年经营活动现金流净额分别为-0.99亿元、-3.83亿元、-3.60亿元 [10] - 预计2025年末现金及现金等价物为34.77亿元 [10]

李丹Fintalk 1月22日，科兴控股生物技术有限公司在官网放出公告，在经过听证手续之后，科兴退市危机宣告解 除，科兴获批将继续维持在纳斯达克上市地位。 在诉讼战之中，科兴控股离奇的出现了两个互相冲突的董事会和不配合的管理层，老的审计师一看这情 形太麻烦，直接撂挑子辞职跑路了。 没了审计师，自然也就出不了年报，所以才有了科兴的退市危机。 股东内斗，无非是为了利益。 2025年，在宣布实行89.11亿美元（640亿人民币的）的巨额分红之后，股东之间的矛盾小了很多。 矛盾小了，也就可以继续上市了。 科兴的退市危机直接开端于两个月前，因为科兴一直无法提供2024年的年度报告，纳斯达克在2024年11 月12日向科兴控股发送退市决定函。 而科兴之所以无法提供2年前的年报，本质是因为股东内斗，各路股东在全球掀起无数诉讼战。 诉讼战是残酷的，期间公司创始人甚至受此牵连而入狱，具体参见我之前的文章《科兴生物百亿美元分 红小花絮：有关联方高管买了49个假章伪造死亡证明被判刑》 最后，我们来看看科兴控股背后的股权结构，来看看，这个神奇公司背后到底有哪些大神。 根据公开信息，科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biote ...

公司概况与行业地位 - 公司是一家以创新为核心驱动力的生物制药领军企业，使命为“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”，立足中国、布局全球 [1] - 公司已构建涵盖50余款创新药物的多层次产品管线，其中5款产品已在国内外上市 [1] - 公司产品包括我国首个自主研发、在中美欧等40多个国家和地区获批的PD-1抑制剂特瑞普利单抗 [1] 生产基地与智能制造 - 公司上海临港生产基地是大型现代化生物医药产业化标杆，曾获评“国家级智能制造示范工厂” [1] - 2025年，公司在上海临港生产基地开展了“商业化产线电子批记录(EBR)系统搭建”项目，开创了生物制药行业在商业化生产中全面应用EBR的先例 [1] 数字化项目核心系统与设计 - 公司构建了一套覆盖制剂生产全流程的多系统集成数字化管控体系，以MES/EBR为核心，严格遵循ISA-95标准分层设计 [1] - 系统深度融合DCS、WMS、EMS等系统，实现从原液处理到成品入库的全链路标准化与透明化管理 [1] - 项目通过“所见即所得”的电子工作指引，将复杂工艺分解为1780个标准化操作步骤，并设置4380项异常监控点，形成数字化工作流 [1] 数字化项目核心亮点 - 实现全链路数据自动采集，消除人工录入误差 [1] - 实现合规性自动核实与实时预警，替代传统人工核对 [1] - 采用“异常驱动的审核模式”，大幅提升批记录审核与放行效率 [1] 数字化项目实施成效：合规性 - 系统实现100%审计追踪与电子签名 [1] - 系统基于北斗统一授时确保数据可信，并通过每日增量与每周全量备份保障数据完整性，完全符合国际CGMP标准 [1] 数字化项目实施成效：效率与供应链 - 条码化管理和系统自动计算减少了大量人工统计工作 [1] - 异常预警机制提升了生产连续性 [1] - 与WMS实时对接则杜绝了过期物料使用风险，增强了供应链稳定性 [1] 行业影响与未来展望 - 该项目为生物医药行业数字化转型提供了可复制、可推广的实施路径 [2] - 公司将持续深化数字化、智能化转型，以技术创新驱动生产效率与产品质量双提升 [2] - 公司致力于为全球患者提供更安全、更可及的创新药物，助力生物医药产业高质量发展 [2]