创新药研发
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N必贝特-U上午收盘涨93.70% 半日换手率56.85%
证券时报网· 2025-10-28 12:34
公司上市首日表现 - 公司股票N必贝特-U于今日上市,开盘股价上涨175.03%,截至上午收盘涨幅回落至93.70% [1] - 公司股票半日成交量为2641.43万股,成交额为8.67亿元,换手率为56.85% [1] - 在今日上市的4只新股中,公司股票上午收盘涨幅93.70%为最小,同期N奕材-U涨210.21%,N泰凯英涨206.13%,N禾元-U涨202.96% [1][2] 公司发行与募资概况 - 公司本次发行总量为9000.00万股,其中网上发行量为2160.00万股,发行价格为17.78元/股 [2] - 网上发行最终中签率为0.04772481% [2] - 公司首发募资金额为16.00亿元,募资主要投向新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目、补充流动资金项目等 [2] 公司业务与战略定位 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业 [1] - 公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] - 公司依托自主研发构建的核心技术平台,致力于开发全球首创药物和针对未满足临床需求的创新药物 [1]
今日上市:必贝特、禾元生物、西安奕材、泰凯英
中国经济网· 2025-10-28 09:10
上市活动概览 - 2024年10月28日,必贝特、禾元生物、西安奕材三家公司于上海证券交易所上市,泰凯英于北京证券交易所上市 [1] 必贝特(688759) - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等领域,开发全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物 [2] - 本次发行募集资金总额160,020.00万元,募集资金净额为149,114.31万元,用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目、补充流动资金 [3] - 发行后,实际控制人钱长庚及其一致行动人合计控制公司35.1673%的股份 [2] 禾元生物(688765) - 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [4] - 本次发行募集资金总额259,945.63万元,募集资金净额为243,042.46万元,用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金 [4] - 发行后,控股股东及实际控制人杨代常合计控制公司21.93%的表决权 [4] 西安奕材(688783) - 公司专注于12英寸硅片的研发、生产和销售 [5] - 本次发行募集资金总额463,583.60万元,募集资金净额为450,682.75万元,全部用于西安奕斯伟硅产业基地二期项目 [5] - 发行后,奕斯伟集团及其一致行动人为控股股东,王东升、米鹏、杨新元和刘还平为实际控制人 [5] 泰凯英(920020) - 公司是一家以技术创新为驱动,聚焦全球矿业及建筑业轮胎市场,专业从事矿山及建筑轮胎的设计、研发、销售与服务的企业,产品属于工程子午线轮胎和全钢卡车轮胎 [7] - 本次募集资金总额为33,187.50万元,募集资金净额为29,043.95万元,用于全系列场景专用轮胎产品升级项目、专用轮胎创新技术研发中心建设项目、专用轮胎智能化管理系统提升项目 [8] - 发行后,控股股东泰凯英控股持有公司58.35%的股份,实际控制人王传铸与郭永芳合计控制公司63.77%的股份 [7]
10月28日投资早报|证监会发布中小投资者保护“23条”,信邦智能拟28.56亿元购买英迪芯微100%股权,今日两只新股上市
新浪财经· 2025-10-28 08:45
全球主要股指表现 - A股市场三大指数集体收涨,沪指报3996.94点涨1.18%,深证成指报13489.4点涨1.51%,创业板指报3234.45点涨1.98%,市场超3300只个股上涨,沪深两市成交额2.34万亿元,较上个交易日放量3600亿元 [1] - 港股三大指数震荡走高,恒生指数涨1.05%报26433.7点,恒生国企指数涨1.1%,恒生科技指数涨1.83%,全日成交额2670.77亿港元 [1] - 美股三大指数涨跌不一,标准普尔500指数涨1.59%报5954.5点,纳斯达克综合指数涨1.63%报18847.28点,道琼斯工业平均指数涨1.39%报43840.91点 [1] 新股上市与申购 - 西安奕材科创板上市,代码688783,发行价8.62元/股,公司为12英寸电子级硅片产品及服务提供商,产品应用于电子通讯、新能源汽车、人工智能等领域 [3] - 必贝特科创板上市,代码688759,发行价17.78元/股,公司为创新药自主研发的生物医药企业,未有营业收入且尚未盈利,主要产品为小分子双靶点抑制剂 [3] - 德力佳开启新股申购,代码603092,发行价46.68元/股,发行市盈率34.98倍,公司主营高速重载精密齿轮传动产品,核心产品为风电主齿轮箱 [4] 资本市场政策动态 - 证监会发布《关于加强资本市场中小投资者保护的若干意见》,推出23项举措,围绕强化发行上市、退市等过程中的投资者保护,营造更公平交易环境 [5] - 证监会印发《合格境外投资者制度优化工作方案》,以优化准入管理、便利投资运作为着力点,计划用两年左右时间推动改革,增强制度对境外中长期资金的吸引力 [6]
A股申购 | 生物医药企业必贝特开启申购 5个产品处于I期临床试验阶段
智通财经网· 2025-10-28 07:09
公司基本情况与上市信息 - 公司于10月17日开启申购,发行价格为17.78元/股,申购上限为1.4万股,于上交所上市,保荐机构为中信证券 [1] 业务定位与研发管线 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业,聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] - 公司研发管线包括1款已获批上市药物BEBT-908,1款处于III期临床试验阶段药物BEBT-209,1款获准开展III期临床试验药物BEBT-109,5个产品处于I期临床试验阶段,多个创新药产品处于临床前研究阶段 [1] - 核心产品BEBT-908是全球首个获批上市的HDAC/PI3Kα小分子双靶点抑制剂,用于治疗多种血液肿瘤和实体瘤 [1] - 截至2025年6月30日,除BEBT-908外,国内外尚无其他HDAC/PI3Kα抑制剂获批上市,国内也无其他同类双靶点抑制剂在研 [1] 财务状况 - 公司2022年度、2023年度、2024年度净利润分别约为-1.88亿元、-1.73亿元、-5599.83万元人民币 [2] - 公司目前尚未盈利,预期未来仍需大规模持续研发投入,研发费用将维持较高水平,短期内可能无法实现盈利和进行利润分配 [2]
创新药 大消息!
中国基金报· 2025-10-27 12:53
新一轮创新药物研发国家科技重大专项启动 - 2025年,新一轮“创新药物研发国家科技重大专项”已正式启动,与上一轮专项接续,拟在未来实现跨越式发展 [1] - 上一轮“重大新药创制”专项实施于2008年至2020年,成效显著,推动了行业从仿制到创制、从大到强的趋势性变化 [1] 行业当前面临的挑战 - 原始创新能力弱:截至2025年8月,中国Top20药企的首创药物管线数量仅为全球Top20药企的三分之一,重磅炸弹级产品较少 [2] - 驱动新药发展的核心技术少,在全新靶点、机制、治疗概念和策略的发现上与发达国家有差距 [2] - 国际临床研究布局欠缺:2024年中国药企开展的国际多中心临床研究仅占总数的2.6%,而国外药企达24.9% [2] 专项组织管理模式创新 - 确立“两总两办”新架构,并在中央科技委员会协调下提升管理专业化与协同效率 [3] - 变革项目组织模式,从高校、科研院所向创新型研发企业转移,并组建跨机构、跨学科的“大团队”以解决“多、小、散”问题 [3] - 强化协同联动,加强与传染病防治、慢病防控等国家级科技计划及前端研发计划的有机衔接 [3] - 同步加强监管科学体系建设,提升对首创药物等创新药的审评能力 [3] 专项未来十年发展路径与目标 - 计划从2025年第一批指南发布到2035年,用十年实现四个“转变”:从侧重品种研发向建设新药创制能力带动品种创新转变;从强调中下游产业链向关注上游创新链转变;从支持仿制药在内的新药研发向重点支持原创新药研发转变;从针对10类重大疾病向根据疾病谱变化和市场机制失灵疾病统筹布局转变 [3] - 2025年和2026年指南将聚焦新靶点、新技术、新理论、新机制,包括基于人工智能的原创靶点发现、中医药理论指导下的人工智能和数据驱动的中药研发新范式、通用型CAR-T、人工再生血小板技术、靶向蛋白降解等技术,以及调控神经中枢炎症、调节非阿片类受体镇痛的新机制和新理论 [4] - 预期到2035年,建成自主可控、运行高效、支撑有力的国家药物创新体系,突破一批化学药、中药、生物药等新药创制重大关键核心技术,创制一批针对中国疾病谱、具有临床价值的高水平创新药物,造就一批国际头部企业,使全链条新药研发综合创新能力进入世界第一梯队 [4]
创新药,大消息!
中国基金报· 2025-10-27 12:17
新一轮创新药物研发国家科技重大专项启动 - 新一轮“创新药物研发国家科技重大专项”已于2025年正式启动,与上一轮专项接续,计划实现跨越式发展 [1] - 上一轮“重大新药创制”专项(2008-2020年)成效显著,取得五大标志性成果,推动行业从“仿”到“创”、从“大”到“强”的趋势性变化 [1] 行业当前面临的挑战 - 原始创新能力弱:截至2025年8月,国内Top20企业的FIC管线数量仅为全球Top20药企的三分之一,重磅炸弹级产品较少 [2] - 驱动新药发展的核心技术少,在全新靶点、机制、新治疗概念和治疗策略的发现方面与发达国家有差距 [2] - 国际临床研究布局欠缺:2024年国内药企开展的国际多中心临床研究仅占总数的2.6%,远低于国外药企的24.9% [2] 专项组织管理模式创新 - 确立“两总两办”新架构(行政总指挥、技术总师、专项办、总师办),在中央科技委员会协调下提升管理专业化与协同效率 [2] - 变革项目组织模式,从高校、科研院所向创新型研发企业转移,组建跨机构、跨学科的“大团队”以解决“多、小、散”问题 [2] - 强化协同联动,加强与传染病防治、慢病防控等国家级科技计划及前端研发计划的有机衔接 [3] - 同步加强监管科学体系建设,提升对FIC药物等创新药的审评能力 [3] 专项未来十年发展路径与目标 - 计划从2025年至2035年实现四个“转变”:从侧重品种研发向建设新药创制能力转变;从强调中下游产业链向关注上游创新链转变;从支持仿制药向重点支持原创新药转变;从针对10类重大疾病向根据疾病谱变化和市场机制失灵疾病统筹布局转变 [3] - 2025年和2026年指南部署聚焦新靶点、新技术、新理论、新机制,包括AI原创靶点发现、中医药理论指导下的AI与数据驱动研发、通用型CAR-T、人工再生血小板技术、靶向蛋白降解等技术 [3] - 预期到2035年建成自主可控、运行高效的国家药物创新体系,突破一批新药创制关键核心技术,创制一批针对国内疾病谱的高水平创新药物,造就一批国际头部企业,使全链条新药研发综合创新能力进入世界第一梯队 [4]
映恩生物官宣”回A” 港股上市以来最高涨幅接近5倍
证券时报网· 2025-10-20 22:32
资本市场动态 - 公司董事会决议拟发行人民币普通股并于上海证券交易所科创板上市 启动"A+H"双资本市场布局 [1] - 受拟科创板上市消息影响 公司股价于10月20日一度上涨超过5% 收盘上涨1.74%至340港元 市值接近300亿港元 [2] - 公司于今年4月15日登陆港交所 IPO募资总额超过15亿港元 为近四年来港股18A板块募资规模最大的IPO之一 港股发行价为94.6港元 9月股价最高曾达563.5港元 最高涨幅接近5倍 [2] - 自9月8日起 公司被纳入恒生综合指数成份股并调入港股通证券名单 预计将扩大投资者基础并增加股份交易流通量 [2] 财务业绩表现 - 公司发布截至2025年6月30日止6个月的中期业绩公告 期内实现收入12.29亿元人民币 同比增长22.9% [3] - 收入增长主要由于通过对外授权及合作协议进一步扩展研发活动 [3] - 根据研报 公司2025年上半年确认多项授权首付款带来营收增长 现金储备达到37.5亿元人民币 足以支持未来3至5年的研发 [3] 研发进展与战略合作 - 公司与BioNTech合作推进"ADC+IO"战略 多款ADC联合PD-L1/VEGF已进入临床阶段 [3] - 早期分子ADAM9 ADC采用减毒payload 安全性优势突出 [3] - 公司致力于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC创新药物 将加快临床阶段项目的全球开发及商业化进程 [3] - 公司目标是通过创新能力和合作伙伴关系 释放ADC潜力以革新肿瘤 自身免疫性疾病及其他疾病的治疗模式 [3]
创新驱动重塑经济“肌体”
陕西日报· 2025-10-20 06:53
科研成果转化 - 陕西通过深化科技成果转化“三项改革”加速科研成果从实验室走向市场,2024年试点单位达201家,单列成果10.6万项、转移转化成果3.6万项,成立企业2067家 [5] - 政策支持以“服务换股权”等方式为科创企业提供税务、法务、投融资、市场推广等专业服务,帮助企业专注产品研发 [4] - 科技活动产出水平指数排名全国第四,因科技成果转化晋升职称630人,创新活力持续涌现 [5] 创新企业发展案例 - 西安数合信息科技有限公司开发AI智能无损检测技术,评定速度较传统人工方式提高40倍,超标缺陷检出率接近100%,成为国内高端制造领域多模态AI质量检测解决方案的领军企业 [2][4] - 西安新通药物研究股份有限公司历时13年、耗资4亿元研发出世界首个乙肝靶向创新药甲磺酸普雷福韦片,实现陕西省1类创新药零的突破 [6] - 陕西欧卡电子智能科技有限公司推出全球首款L4级无人驾驶游船,产品应用于13个国家的1000多艘无人船,预计今年营收达1.5亿元,成为潜在独角兽企业 [10] 产业体系构建 - 陕西聚焦新能源汽车、太阳能光伏等千亿级产业链,促进半导体及集成电路、航空等优势产业链跨越发展 [9] - 印发培育千亿级生物产业创新集群行动计划,初步建成产业链完整的现代医药产业体系 [9] - 战略性新兴产业增加值增长迅速,万亿级战略性新兴产业集群高质量发展加快推进 [9] 创新生态与平台 - 陕西拥有110多所高校、1800多家研究机构以及200多万名专业技术人才,包括70余名两院院士 [5] - 建成省级制造业创新中心21家,培育省级企业技术中心540家,打造“产业创新+企业创新”平台体系 [12] - 高新技术企业数量、科技企业数量连续多年保持30%以上的增长速度,形成小企业“铺天盖地”、大企业“顶天立地”的局面 [12]
创新药审评跑出“北京速度”
北京日报客户端· 2025-10-17 06:50
北京医药健康产业总体实力 - 北京是全国首个医药健康产业规模破万亿元的城市,拥有1.2万家医疗机构,其中三级医院132家为全国最多 [2] - 药械临床试验机构80多家,承接临床试验项目占全国三分之一,临床试验数量全国领先 [2] - 市自然科学基金医药健康领域联合基金年资助规模达到5.88亿元,共有29家企业和2家公益基金会参与出资 [2] - 全国约40%的生命科学领域研究成果诞生在北京,每年有上千项国际多中心临床试验项目落地 [2] 创新药研发与临床试验 - 本市医疗机构承接创新药项目数量常年位列全国第一 [2] - 创新药审评试点工作平均审批用时24.6个工作日,最短18个工作日,最高提速70% [4] - 试点项目自获批至启动平均用时5周,最短用时仅一周,临床试验启动效率大幅提升 [4] - 北京大学肿瘤医院承担了5项试点项目,为全国最多,并获得全国唯一核药试点项目等多项第一 [4] 政策支持与产业环境 - 本市连续两年出台支持创新医药发展的"32条"措施,并滚动实施医药健康协同创新三年行动计划 [3] - 北京被选为国家优化创新药临床试验审评审批试点区域 [4] - 深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药械审批绿色通道建设等全国首创改革举措 [2] 进口药品与市场准入 - 今年1至8月,北京地区进口医药材及药品748.44亿元,进口规模占全国32.2% [6] - 北京地区罕见病药品进口26.6亿元,增长59.1%,进口值位居全国之首 [6] - 2024年以来,市药检院吸引67个进口药品新品种落地北京口岸,货值7.9亿美元 [6] - 新药从获批上市到纳入医保目录周期从平均5年缩短至1年,约80%创新药上市后两年内纳入医保 [7] 代表性成果与影响 - 京企自主研发的抗癌新药泽布替尼、奥布替尼等多款创新药已获批上市 [2] - 泽布替尼通过中国国家药监局和美国FDA审批,FDA首次基于中国临床试验数据批准创新药 [5] - 泽布替尼为国内患者提供了全球最低定价,帮助减轻医疗负担 [5] - 进口药品口岸检验提速的"北京速度"惠及患者和企业,获得生产企业认可 [6]
生物医药企业必贝特开启申购 5个产品处于I期临床试验阶段
智通财经· 2025-10-17 06:41
公司基本情况与上市信息 - 公司于10月17日开启申购,发行价格为17.78元/股,申购上限为1.4万股,于上交所上市,保荐机构为中信证券 [1] - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业,聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] 核心产品管线与研发进展 - 公司已有1款"突破性治疗药物品种"BEBT-908获批上市,用于三线及以上治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 [1] - BEBT-908是一种针对HDAC/PI3Kα设计的全球首个获批上市的小分子双靶点抑制剂,截至2025年6月30日,除该产品外,国内外尚无其他HDAC/PI3Kα抑制剂获批上市 [1] - BEBT-908的适应症覆盖多种血液肿瘤和实体瘤,包括复发或难治性外周T细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤以及晚期实体瘤等 [2] - 核心产品BEBT-209处于III期临床试验阶段,BEBT-109已获准开展III期临床试验 [1] - BEBT-209为高选择性CDK4/6抑制剂,适应症为HR+/HER2-晚期乳腺癌等 [2] - BEBT-109为泛突变型EGFR抑制剂,适应症为EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌 [3] - 公司另有5个产品处于I期临床试验阶段,包括BEBT-260、BEBT-305、BEBT-503等,以及多个创新药产品处于临床前研究阶段 [1][3] 财务状况 - 公司2022年度、2023年度、2024年度净利润分别约为-1.88亿元、-1.73亿元、-5599.83万元人民币 [3] - 公司2022年度、2023年度、2024年度归属于普通股股东的净利润分别为-18,833.88万元、-17,275.51万元、-5,599.83万元 [4] - 公司2024年12月31日资产总额为33,247.71万元,归属于母公司所有者权益为29,022.01万元,资产负债率为12.38% [4] - 公司报告期内经营活动产生的现金流量净额持续为负,2022年至2024年分别为-12,766.89万元、-12,737.30万元、-8,961.35万元 [4] - 公司目前尚未盈利且无营业收入,主要产品均处于研发阶段,预期未来仍需大规模持续研发投入,短期内可能无法实现盈利或进行利润分配 [3][4]